人纤维蛋白粘合剂说明书
猪源纤维蛋白粘合剂说明书

猪源纤维蛋白粘合剂说明书
猪源纤维蛋白粘合剂是一种用于医疗领域的生物胶,主要成分是猪源纤维蛋白。
它具有优异的粘合性能和生物相容性,可用于创面修复、组织黏合和止血等临床应用。
使用方法:
1. 准备工作:确保手术区域清洁,并将伤口、切口等准备好。
2. 取用适量的纤维蛋白粘合剂,并将其均匀地涂抹在需要黏合的组织表面。
可根据实际需要控制使用量。
3. 注意避免纤维蛋白粘合剂接触到非目标组织,以免黏合不必要的部位。
4. 等待约1-2分钟,直至纤维蛋白粘合剂完全固化,并形成结
实的黏合。
注意事项:
1. 仅供外科医生或经过专业培训的人员使用。
请按照医生的指示操作。
2. 纤维蛋白粘合剂仅适用于一次性使用,使用后请扔掉剩余的物品。
3. 不得将纤维蛋白粘合剂应用于明显感染区域。
4. 使用前,请仔细检查包装是否完整,如发现损坏,请勿使用。
5. 使用过程中如发现过敏反应或其他异常情况,请及时停止使用,并咨询医生。
存储方式:
请将纤维蛋白粘合剂存放在阴凉、干燥的地方,避免阳光直射和高温环境。
以上是猪源纤维蛋白粘合剂的一般使用说明,具体使用方法和注意事项请遵循医生的建议和产品包装上的说明。
冻干人纤维蛋白原说明书

冻干人纤维蛋白原说明书【批准文号】国药准字S1*******【中文名称】冻干人纤维蛋白原【产品英文名称】Human Fibrinogen, Freeze Dried【生产企业】上海生物制品研究所【功效主治】1.先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。
2.获得性纤维蛋白原减少症:严重肝脏损伤;肝硬化;弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
【化学成分】主要组成成分:人纤维蛋白原。
【药理作用】在凝血过程中,纤维蛋白原经凝血酶酶解变成纤维蛋白,在纤维蛋白稳定因子(FXIII)作用下,形成坚实纤维蛋白,发挥有效的止血作用。
【药物相互作用】不可与其他药物同时合用。
【不良反应】一般无不良反应,仅少数过敏体质患者会出现过敏反应,严重反应者应采取应急处理措施。
【禁忌症】在严格控制适应症的情况下,无已知禁忌症。
【产品规格】0.5g【用法用量】用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30~37℃,然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水,置30~37℃水浴中,轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。
用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。
滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。
用量:应根据病情及临床检验结果决定,一般首次给1~2g,如需要可遵照医嘱继续给药。
【贮藏方法】应严格保存于10℃以下避光干燥处。
效期:在瓶签标明的有效期内使用。
【注意事项】1 本品专供静脉输注。
2 本品溶解后为澄清略带乳光的溶液,允许有少量细小的蛋白颗粒存在,为此用于输注的输血器应带有滤网装置,但如发现有大量或大块不溶物时,不可使用。
3 在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下,应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30~37℃,然后进行溶解。
温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。
4 本品一旦溶解应尽快使用。
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医用纤维蛋白粘合剂的研究进展

医用纤维蛋白粘合剂的研究进展
郭偲;刘宏;周萌萌
【期刊名称】《中国药房》
【年(卷),期】2016(027)017
【摘要】目的:了解纤维蛋白粘合剂的研究进展。
方法:查阅近年来国内、外相
关文献,对纤维蛋白粘合剂的作用机制、临床应用、新的研究方向、存在问题的研究进行归纳和总结。
结果:纤维蛋白粘合剂通过与机体凝血系统相互作用产生凝血效果,黏附于创面发挥物理止血作用,被用于骨科、心胸外科、肝外科、眼科、乳腺外科、脑/神经外科等外科手术,喷洒创面使组织黏附并止血,其新的研究方向
为作为缓释系统和支架材料。
存在的问题包括来源污染、变态过敏反应等安全性问题,以及降解快、强度低等局限性。
结论:医用纤维蛋白粘合剂因其良好的生物相容性、无毒性被广泛应用在临床手术及新型给药系统中,其未来研究应增加临床安全性并克服存在的缺陷。
【总页数】4页(P2439-2442)
【作者】郭偲;刘宏;周萌萌
【作者单位】广州军区武汉总医院药剂科,武汉430070; 湖北中医药大学药学院,武汉430065;广州军区武汉总医院药剂科,武汉 430070;广州军区武汉总医院药
剂科,武汉 430070
【正文语种】中文
【中图分类】R94
【相关文献】
1.纤维蛋白粘合剂作为抗肿瘤等药物缓释载体的研究进展 [J], 夏占强;张华;易喻;应国清
2.新型的血纤维蛋白医用粘合剂 [J], 杜力
3.医用纤维蛋白粘合剂的开发 [J], 王桂芝
4.医用组织粘合剂的研究进展 [J], 朱浩方;毛宏理;顾忠伟
5.纤维蛋白粘合剂的研究进展 [J], 孟志云;窦桂芳;卜凤荣
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重组人纤维连接蛋白说明书

重组人纤维连接蛋白(Fibronectin)说明书
【品名】:重组人纤维连接蛋白
【英文名】: Recombinant Human Fibronectin
【规格】: 2.5mg/支
【产品说明】:重组人连接蛋白CH-296(Fibronectin CH-296, FN),分子量64KDa (含574个氨基酸),包含细胞结合区域,肝素结合区域和CS1位点。
它可以显著增强逆转录病毒介导的基因转移到哺乳动物细胞。
这种作用有可能是因为逆转录病毒颗
粒和目的细胞的共定位作用,共定位在rhFN CH-296嵌合分子上,通过逆转录病毒颗
粒和包含了肝素结合区域II和细胞粘连位点VLA-4和/或VLA-5的直接结合。
根据Hannenberg等人的研究结果,coating法经过在无细胞的病毒包含的上清的短暂培养,常规有50%-75%的基因转导。
因此,使用重组人纤维连接蛋白可不使用共培养,聚合阳离子,暴露给生长因子和/或基质细胞。
【性状】:无色液体
【分子量】:62KD
【纯度】:>90%
【储存】:-20℃保存
【有效期】:2年
【生产企业】:北京同立海源生物科技有限公司。
人纤维蛋白原使用说明

人纤维蛋白原使用说明
货号:SP008
规格:10mg
保存:液体-20℃,有效期2年以上;干粉4℃,有效期3年以上。
产品说明:
人血浆纤维蛋白原(HFg)是采用生物化学方法,从正常人血浆中提取纯化,并冷冻干燥制成。
HFg 分子量为34.1万,PI 为 5.8,280nm 紫外吸收消光值(E)为 1.36,不溶于PBS、生理盐水和偏碱性溶液。
可以溶于0.2M pH4.5左右的乙酸盐缓冲液,溶解适量为1mg/ml 溶剂,为了更好的溶解可以先用0.1N 的盐酸溶解后,再用乙酸盐缓冲液定容。
溶解后有微量不溶物,不影响使用。
作为抗原免疫动物可直接使用,当作为抗原用ELISA 包板或其他免疫试验,最好离心去除不溶物再定量使用。
HFg 定量法:浓度(mg/ml)= 1.36
吸收峰nm 280×稀释倍数本品仅作为实验用品,不能用于医学临床。
相关试剂:
SP034
兔IgG 免疫球蛋白抗原SPA131
羊抗小鼠IgG(纯化)SA134
羊抗兔IgG(免疫血清)SF134
羊抗兔IgG-FITC SE237兔抗猪IgG-HRP。
猪源纤维蛋白粘合剂说明书

猪源纤维蛋白粘合剂说明书摘要:一、猪源纤维蛋白粘合剂简介二、猪源纤维蛋白粘合剂的制备工艺三、猪源纤维蛋白粘合剂的性能优势四、猪源纤维蛋白粘合剂的应用领域五、使用猪源纤维蛋白粘合剂的注意事项正文:一、猪源纤维蛋白粘合剂简介猪源纤维蛋白粘合剂是一种生物医用材料,其主要成分为纤维蛋白。
这种粘合剂来源于猪血纤维蛋白,经过特殊工艺制备而成。
它具有与人體纤维蛋白相似的结构和功能,可广泛应用于医疗、生物技术和生物制药等领域。
二、猪源纤维蛋白粘合剂的制备工艺猪源纤维蛋白粘合剂的制备工艺主要包括以下几个步骤:1.采集猪血:从新鲜猪血中提取纤维蛋白。
2.分离纤维蛋白:采用离心、层析等方法从猪血中分离出纤维蛋白。
3.纤维蛋白溶解:将分离出的纤维蛋白溶解在适当溶剂中。
4.制备粘合剂溶液:将溶解的纤维蛋白与添加剂、稳定剂等混合,制备成粘合剂溶液。
5.固化:通过物理或化学方法使纤维蛋白溶液固化,形成猪源纤维蛋白粘合剂。
三、猪源纤维蛋白粘合剂的性能优势猪源纤维蛋白粘合剂具有以下性能优势:1.生物相容性:与人體纤维蛋白结构相似,对人体无毒、无刺激,具有良好的生物相容性。
2.生物降解性:在体内可被代谢降解,避免了长期留置人体内的潜在风险。
3.优异的粘接性能:猪源纤维蛋白粘合剂具有较高的粘接强度,可满足多种医疗操作的需求。
4.稳定的物理性能:在不同温度和湿度条件下,猪源纤维蛋白粘合剂的性能保持稳定。
四、猪源纤维蛋白粘合剂的应用领域猪源纤维蛋白粘合剂广泛应用于以下领域:1.外科手术:用于创口、组织粘合等手术操作。
2.生物医药:作为生物制药的载体,提高药物的生物利用度和疗效。
3.组织工程:用于修复和再生组织,如皮肤、软组织等。
4.生物医学研究:作为实验动物手术操作的粘合剂。
五、使用猪源纤维蛋白粘合剂的注意事项1.在使用猪源纤维蛋白粘合剂之前,请仔细阅读产品说明书,了解用法、用量等相关信息。
2.猪源纤维蛋白粘合剂为一次性使用产品,切勿重复使用。
猪源纤维蛋白粘合剂说明书

猪源纤维蛋白粘合剂说明书产品简介猪源纤维蛋白粘合剂是一种由猪皮和猪骨提取的天然蛋白质制成的生物医用材料。
它具有优异的黏附性和生物相容性,可用于各种外科手术中,特别适用于软组织缝合和创面修复。
产品特点1.纯天然原料:猪源纤维蛋白粘合剂采用猪皮和猪骨作为原料,经过多道工艺处理而成,无任何化学添加剂。
2.生物相容性强:该粘合剂与人体组织相容性良好,不会引起免疫反应或过敏反应。
3.黏附力强:由于其特殊的分子结构和表面活性,该粘合剂能够迅速黏附在切口表面,并形成坚固的连接。
4.快速凝固:该粘合剂在接触到切口表面后能够迅速凝固,加快手术操作速度。
5.可吸收性:经过一定时间后,该粘合剂会被人体组织吸收,不需要二次手术取出。
适用范围猪源纤维蛋白粘合剂适用于以下情况: 1. 软组织缝合:如皮肤缝合、黏膜缝合等。
2. 创面修复:如手术切口的闭合、创伤切口的修复等。
3. 外科手术辅助:如胸腔镜手术中的肺部切除、心脏手术中的血管修复等。
使用方法1.准备工作:确保手术区域干燥清洁,并准备好所需的医疗器械和药物。
2.涂抹粘合剂:将猪源纤维蛋白粘合剂均匀涂抹在需要黏合的表面上,涂抹厚度根据实际情况调整。
3.接触压力:将需要黏合的组织或器官轻压在一起,使其与粘合剂充分接触。
4.固化时间:根据实际情况,等待一定时间供粘合剂凝固和固化。
5.检查效果:确认黏合效果良好后,可以进行后续的手术步骤。
注意事项1.本产品仅供医疗专业人员使用,请遵循相关操作规程和安全注意事项。
2.使用前请检查包装是否完好,如有破损或过期,请勿使用。
3.请勿将粘合剂直接涂抹在开放性伤口或感染部位。
4.使用过程中如出现异常情况,请立即停止使用并咨询医生。
5.请储存于阴凉干燥处,避免阳光直射。
产品规格•规格:5ml/支、10ml/支、20ml/支•包装:单支包装、多支包装•保质期:两年常见问题解答1.猪源纤维蛋白粘合剂与传统缝合线相比有何优势?猪源纤维蛋白粘合剂具有快速凝固、黏附力强和可吸收等特点,能够提高手术效率,减少手术时间和创面感染的风险。
7 人纤维蛋白粘合剂

人纤维蛋白粘合剂Ren Xianwei Danbai NianhejiHuman Fibrin Sealant Kit本品系由健康人血浆,经分别分离、提纯人纤维蛋白原和人凝血酶,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。
本品由外用人纤维蛋白原及其稀释剂、外用人凝血酶及其稀释剂四种成份组成,不含防腐剂和抗生素。
1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等均符合“凡例”的有关要求。
生产过程中不得加入防腐剂和抗生素。
2 制造2.1 原料血浆血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。
2.2 各组分原液2.2.1外用人纤维蛋白原应符合“人纤维蛋白原”中2.1~2.2项的规定。
2.2.2外用人凝血酶采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他方法制备人凝血酶原复合物,经氯化钙活化、纯化、并经病毒灭活处理、超滤浓缩后即为人凝血酶原液。
2.2.3外用人纤维蛋白原稀释剂应符合批准的规定。
2.2.4外用人凝血酶稀释剂应符合批准的规定。
2.2.5 原液检定2.2.5.1外用人纤维蛋白原按“人纤维蛋白原”中3.1项进行。
2.2.5.2外用人凝血酶按3.1.2项进行。
以上检定项目亦可在半成品进行。
2.3 半成品2.3.1 配制按成品规格配制,可加适宜稳定剂。
2.3.2 半成品检定按3.2项进行。
2.4 成品2.4.1 分批应符合“生物制品分批规程”规定。
2.4.2 分装及冻干应符合“生物制品分装和冻干规程”及附录ⅠA有关规定。
分装后应立即冻结。
冻干过程制品温度不得超过35℃,真空封口。
2.4.3 规格0.5ml /套、1ml/套、2ml/套、5ml/套、10ml/套。
2.4.4 包装应符合“生物制品包装规程”及附录ⅠA有关规定。
2.5 病毒去除和灭活生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活脂包膜和非脂包膜病毒。
如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。
3检定3.1 原液检定3.1.1外用人纤维蛋白原按“人纤维蛋白原”中3.1项进行。
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人纤维蛋白粘合剂是一种用于外科手术和创伤治疗的医疗用品,它能够促进伤口愈合并减少出血。
以下是该粘合剂的说明书:
【药品名称】人纤维蛋白粘合剂
【适应症】用于外科手术和创伤治疗,可促进伤口愈合并减少出血。
【用法用量】根据医生的指示使用。
一般情况下,将适量的人纤维蛋白粘合剂涂抹于清洁干燥的伤口表面,轻轻按压使其均匀覆盖整个伤口。
使用前请先清洗双手。
【不良反应】可能出现局部疼痛、红肿、瘙痒等不适症状。
如果出现严重过敏反应,请立即停止使用并就医治疗。
【注意事项】1. 本品仅供外用,不得口服或注射;2. 对本品过敏者禁用;3. 孕妇、哺乳期妇女及儿童应在医生指导下使用;4. 避免接触眼睛、口腔和鼻子等黏膜部位;5. 本品不适用于大面积烧伤、溃疡、化脓性伤口等感染性伤口的治疗;6. 使用过程中应注意保持伤口清洁干燥,避免污染和二次感染的发生。
【贮藏方法】密封保存于阴凉干燥处,避免阳光直射和高温潮湿环境。
有效期为24个月。
过期禁止使用。