盐酸纳布啡注射液(瑞静)-盐酸纳布啡注射液47页PPT
盐酸纳布啡注射液说明书
1.纳布啡在分娩期间用药，已有发生严重胎心缓慢的报道，纳洛酮可逆转这些效应。虽然纳布啡在怀孕早期用药，没有引起胎心缓慢的报道，但确有可能发生。只有当对胎儿的潜在利益大于危险，并采取了诸如胎儿监测等适当的措施以检测和处理对胎儿的潜在危险时，本品才可在孕期使用。
2.有限的资料显示盐酸纳布啡可以通过乳汁分泌，但数量极少（不到给药量的1%），临床上没有统计学意义。哺乳期妇女应慎用盐酸纳布啡。
5.有盐酸纳布啡滥用和产生依赖性的报道，在滥用盐酸纳布啡的病人中，有产生心理和身体依赖性、耐受性的报道。
6.对长期使用盐酸纳布啡的患者，突然停药会产生阿片类药物戒断症状：腹部痉挛、恶心和呕吐、流涕、流泪、坐立不安、焦虑、体温升高和毛孔竖立。
7.长期使用阿片类药物的患者，使用本品过程中会产生戒断症状。如果症状很严重，可通过缓慢增加静脉注射吗啡的用量控制，直至症状缓解。如果早先使用的镇痛剂是吗啡、哌替啶、可待因或其他活性持续时间相似的阿片类镇痛剂时，开始可给予盐酸纳布啡1/4的剂量，并观察患者的戒断症状，如：腹部痉挛、恶心和呕吐、流涕、流泪、坐立不安、焦虑、体温升高和毛孔竖立。如果没有出现特别严重的戒断症状，可适时地逐渐加大盐酸纳布啡剂量直至获得满意的镇痛效果。
盐酸纳布啡与同等镇痛剂量的吗啡产生相同程度的呼吸抑制作用，但盐酸纳布啡具有天花板效应，即在不影响呼吸的其他中枢活性药物合用时，剂量大于30mg时呼吸抑制也不再随剂量进一步增加。与μ受体激动型镇痛药(如吗啡、羟吗啡酮、芬太尼)同时，或给予上述药物后给予盐酸纳布啡，可部分逆转或阻断由这些药物引起的阿片诱导的呼吸抑制。
【药代动力学】盐酸纳布啡静脉给药后2至3分钟起效，皮下、肌内注射不到15分钟起效。纳布啡的血浆半衰期为5小时，作用持续时间为3~6小时。
盐酸纳布啡注射液用于剖宫产术后镇痛临床效果观察
中国图书分类号 ： Ｒ ７ １ ９ ． ８ 文献标识码 ： Ｂ 文章编号 ： １ ０ ０ １ － ４ ４ １ １ （ ２ ０ １ ６ ） ２ ４ － ５ ５ １ ９ ￣３ ； ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． ７ ６ ２ ０ ／ ｚ ｇ ｆ ｙ ｂ ｊ ． ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ０ ０ １ — ４ ４ １ １ ． ２ ０ １ ６ ． ２ ４ ． １ ０ ４
机分为研究组和对照组各 ６ ３例 ，同期采集就诊于本医院体检 中心体检结果为正常的健康未孕女性为健康 组 ，且基线数据 与入组 产妇基本相符 。研究组采用纳布啡注射液作为产后 自控 镇痛维持药物 ，对照组单 纯采用 以舒芬 太尼及氟 比洛芬酯 为主的 自控 镇 痛法 。分别于分娩后 ２ ４ 、４ ８ ｈ以及 ７ ２ ｈ使用疼痛视觉模拟评分 （ Ｖ Ａ Ｓ评分 ）和 Ｒ ａ ｍ ｓ ａ ｙ镇静评分对产妇产后镇痛效果进行评价 ， 同时监测两组产妇产后心率血压等指标 ；检测两组产妇及健康组血清 Ｉ Ｌ 一 １ ７表达水平 。通过液 相质谱及紫 外分光技 术检测 两组 产妇乳汁 中纳布啡及其他镇痛药物代谢产物。结果 与对照组相 比，研究 组产 妇术后 Ｖ Ａ Ｓ评分及 Ｒ ａ ｍｓ ａ ｙ 镇静评分未见明显差异
的临床 意义 。
盐酸纳布啡注射液(瑞静)
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疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
盐酸纳布啡注射液 临床应用优势或产品特点
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疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
激动κ受体，对内脏痛更有效
结论： κ受体激动剂是对内脏痛特别有效的镇痛剂
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疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
安全性高
表2 不同阿片类药物的安全范围
药物 喷他佐辛
过目渡录页页
CToranntseintitosnPPaagee
疼痛 产品信息简介
热点问题及展望
临床应用
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产品包装
疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
纳布啡研发背景
镇痛作用与吗啡相当，比度冷丁强5~9倍
GO
副作用轻微、耐受性好，药物依赖性低
GO
美国和WHO鉴定委员会未将纳布啡列入
的持续疼痛。如癌性疼痛等； 按发病部位分类：躯体痛，内脏痛和非特异性痛
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疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
镇痛不足，危害严重
不安
促进血 栓形成
血压 升高
徐建国等.疼痛药物治疗学.2007,(1):265-266.
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降低胃 肠功能
疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
控制药物法规
GO
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疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
纳布啡简介
是人工合成的阿片 类激动拮抗剂
纳布啡在国内由宜昌 人福研发独家上市
历
管
新
史
类
控
型
研
药
发
1965年美国杜邦公司 合成，1979年在美国 上市，1988年在其他 西方国家上市。
盐酸纳美芬注射液幻灯
6 5 4 3 2 1 0
40min 5min
抒纳
依达拉奉
神经节苷脂
摘自各药物原版说明书 Health Life——健康生活 从这里开始
同类对比
促醒 解除呼吸抑制
神经保护
醒脑静
纳洛酮 依达拉奉 神经节苷脂
√
√ ---
-√ √ √
无神经保护作用
神经保护作用弱 作用单一 作用单一
纳美芬
√
√
作用全面
Health Life——健康生活 从这里开始
纳美芬弥补纳洛酮临床上的不足
纳美芬
解除呼吸抑制
神经保护 半衰期
纳洛酮
1
1 1h
作用对比
4
28 6-8h
纳美芬日给药次数更 少，总给药剂量更小
Health Life——健康生活 从这里开始
纳美芬临床应用
Health Life——健康生活 从这里开始
用法用量
用法：静注、静滴、肌注、皮下注射
用量：
激动剂竞争性结合μ 、κ 和δ 受体的半数抑制浓度(IC50)。
IC50(nM) of 3 opiate antagonists in binding to brain membranes
[3H]-DHM Nalmefene Naloxone Naltrexone 1.0 3.5 0.9 [3H]-EKC 5.1 60 10 [3H]-DADLE 6.1 26 10
计算得出：纳美芬与μ 受体的亲和力是纳洛酮的4倍，与κ 受体的亲和
力是纳洛酮的28倍，能更强效的阻断内阿片肽的病理效应。
Michel ME et al. Meth and Find Clin Pharmacol 1985;7(4):175-177
盐酸纳布啡注射液说明手册
中枢神经系统效应：神经质、抑郁、坐立不安、烦躁尖叫、欣快、敌意、多梦、精神错乱、晕厥、幻觉、焦虑、悲观、麻木、麻刺感，心理反应，如非真实感、人格解体、妄想、焦虑和幻觉的发生率较使用喷他佐辛时低。
心血管系统：高血压、低血压、心动过缓、心动过速；
消化系统：胃肠绞痛、消化不良、口苦；
呼吸系统：呼吸抑制、呼吸困难、哮喘；
2.对从事有潜在危险性的工作，如驾驶、操作机器者，纳布啡会对其精力、体力带来一定影响。因此对上述工作者，使用本品时应慎重，避免产生危险。
3.急症用药应长期观察患者至完全康复，而不至因使用纳布啡而影响其驾驶或从事其他有潜在危险性的工作。
4.在脑损伤、颅内损伤或存在颅内压增高时用药，可致呼吸抑制作用和使用镇痛剂提高颅内压的效果（由于co2潴留所致的血管扩张）明显增强。此外，止痛剂的效应可掩盖临床脑外伤患者的病情。所有在此种情况下，仅在必要时才使用本药，且要十分谨慎。
化学结构式为:
分子式:C 21H 27NO 4 ·HCl·11/2H 2O
分子量:420.93
本品的辅料:枸橼酸，枸橼酸钠，氯化钠。
【性 状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药。
【规格】2ml:20mg
【用量用法】诱导麻醉时，盐酸纳布啡的用量为0.2mg/kg，应在10---15分钟内静脉输注完。使用盐酸纳布啡注射液过程中，若出现呼吸抑制现象，可用阿片受体拮抗剂纳洛酮逆转。
纳洛酮培训幻灯PPT课件
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纳洛酮治疗吗啡中毒
• 本品是阿片受体拮抗剂，是吗啡类药物过量的特效解毒剂，也是吗啡、海洛因 依赖者的诊断用药
• 对吗啡中毒者，小剂量（0.4～0.8mg）肌内或静脉注射，可迅速翻转吗啡的 作用，1～3分钟就可消除吗啡中毒引起的呼吸抑制、瞳孔缩小以及严重中毒引 起的血压降低、昏迷等作用
主要适应症及用法用量
用于急性重症颅脑损伤 ➢脑外伤后机体处于高度应激状态，下丘脑释放因子 促使垂体前叶释放ß －内啡肽，使脑血流减少引起 脑细胞功能障碍 ➢研究表明脑外伤后越早使用纳洛酮，临床效果越好 用量4mg/d，用生理盐水稀释成500ml后静脉滴注， 持续使用2周 ➢早期、大剂量、连续用药是成功治疗的关键
药品规格 1ml∶0.4mg 1ml∶1mg 2ml∶2mg
1ml:1mg 2ml:2mg 1ml:0.4mg 10ml:4mg
1ml:0.4mg
1ml:0.4mg 2ml:2mg 10ml:4mg 1ml:1mg
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盐酸纳洛酮 ——总结
• 国家医保甲类药品； • 临床急症必备用药，适应证广，循证医学证据充足； • 安全性高，医生认可度高； • 抢救急性颅脑损伤、急性脑梗死、急性呼吸衰竭、急性酒精中毒、阿片类药物中毒拥有无可比拟的临床优
• 规 格： 0.4mg×4支/盒×200/件， 1mg×4支/盒×200/ 件
×200/件
2mg×2支/盒×200/件， 4mg×1支/盒
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直接竞品分析
• 商 品 名：欣莱乐
• 生产企业： 成都倍特药业有限公司
盐酸纳布啡注射液用于剖宫产术后镇痛的临床研究及其对产后抑郁的预防作用
盐酸纳布啡注射液用于剖宫产术后镇痛的临床研究及其对产后抑郁的预防作用摘要】目标：研究盐酸纳布啡注射液用于剖宫产术后镇痛及预防产后抑郁的临床效果；方法：选择2016年至2018年来我院进行剖宫产手术的产妇238例，采用随机分组法，将以上产妇分为两组，观察组119例使用盐酸纳布啡注射液（H20130127，宜昌人福药业）按照30μg/kg·h的注射速度维持注射72h；参照组119例使用盐酸氢吗啡酮注射液（H20120100，宜昌人福药业）按照50μg/kg·h的注射速度维持注射72h；观察患者NRS疼痛评价及SDS抑郁评价结果；结果：观察组患者疼痛情况（NRS）显著小于参照组，观察组患者产后抑郁表现（SDS）明显优于参照组，t>8，P<0.05；结论：盐酸纳布啡注射液更适用于剖宫产术后镇痛；【关键词】纳布啡；氢吗啡酮；剖宫产；镇痛；产后抑郁；【中图分类号】R614 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）27-0082-02剖宫产术后因为创伤子宫的宫缩反应，产妇的疼痛如不进行有效控制，可达NRS评价9级以上，远超出常人的忍受限度。
医学史上曾使用多种药物缓解剖宫产后的术后疼痛，直到今天已经有超过10种药物被用于剖宫产术后镇痛[1]。
但因为所有的镇痛药物均具有神经毒性，在兼顾产后镇痛和产后抑郁两者关系的基础上，本文研究了盐酸纳布啡注射液（H20130127，宜昌人福药业）在两者之间的统计学关系。
1.资料与方法1.1 临床资料选择2016年至2018年来我院进行剖宫产手术的产妇238例，均为女性，年龄21～42岁，平均年龄26.3±1.6岁，初产妇154例，年龄21～34岁，平均年龄24.1±1.2岁，经产妇84例，年龄23～42岁，平均年龄29.8±2.2岁；采用随机分组法，将以上产妇分为两组，其中：观察组119例，均为女性，年龄22～42岁，平均年龄26.5±1.6岁，初产妇77例，年龄22～33岁，平均年龄24.2±1.2岁，经产妇42例，年龄23～40岁，平均年龄28.6±2.1岁；参照组119例，均为女性，年龄21～41岁，平均年龄26.2±1.5岁，初产妇77例，年龄21～32岁，平均年龄23.4±1.1岁，经产妇42例，年龄24～42岁，平均年龄28.8±2.2岁；以上资料经过SPSS分析，P＜0.05，存在统计学意义。
盐酸纳布啡注射液应用于剖宫产术后镇痛的临床效果研究
临床医药文献杂志Journal of Clinical Medical 2018 年第 5 卷第 23 期2018 Vol.5 No.2366盐酸纳布啡注射液应用于剖宫产术后镇痛的临床效果研究梁皓，田宇龙（宝鸡市陈仓医院，陕西宝鸡 721300）【摘要】目的 探讨盐酸纳布啡注射液用于剖宫产术后镇痛临床效果。
方法 本文的资料选取作者所在医院2016年9月～2017年9月其中的200例剖宫产手术，其中对照组的100例患者给予纳布啡注射液，观察组的100例患者采用氟比洛芬酯及舒芬太尼，观察两组产妇在术后24小时、48小时及72小时的镇痛评分，记录在应用镇痛期间的不良反应，包括恶心呕吐、呼吸抑制等情况。
结果 在手术后48小时和72小时进行手术后疼痛评分，手术后对照组疼痛评分显著高于观察组的患者，治疗效果差异具有统计学意义（P＜0.05）；在手术24小时后进行观察，两组评分的差异无统计学意义（P＞0.05），产妇乳汁中通过采用纳布啡治疗后的浓度为（13.76±2.76）pg/ml，通过舒芬太尼和氟比洛芬酯治疗后舒芬太尼的浓度为（52.78±12.41）pg/ml，其中对照组显著高于观察组，治疗结果差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论 盐酸纳布啡注射液用于剖宫产术后镇痛临床效果较好。
【关键词】盐酸纳布啡注射液；刨宫产术后镇痛；应用临床效果【中图分类号】R614 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-8242.2018.23.66.011 资料与方法1.1 临床资料本文选择作者所在医院2016年9月～2017年9月剖宫产手术患者，一共有200名剖宫产手术患者，其中对照组的100例患者给予纳布啡注射液，观察组的100例患者采用氟比洛芬酯及舒芬太尼，其中年龄在23～41岁，平均年龄（35.65±4.64）岁的患者属于对照组，42例为初产妇，58例为经产妇；年龄在21~39岁，平均年龄（35.87±4.39）岁属于观察组患者；对两组产妇的治疗评分结果进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。