常见临床研究名词中英文对照表
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DK-crush
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治疗分叉病变的一种术式
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Culotte
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治疗分叉病变的一种术式
病变名称
ACS
Acute Coronary Syndrome
急性冠脉综合征
以冠状动脉粥样硬化斑块破裂
(rupture)或糜烂(erosion)，继发完
全或不完全闭塞性血栓形成为病理基
础的一组临床综合征，它是包括不稳
定心绞痛，非 Q 波心肌梗死和 Q 波心
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高血脂
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左前降支
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左回旋支
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右冠状动脉 左冠状动脉 左主干冠脉
原发病变 慢性完全闭塞性病变
支架内再狭窄
开口病变 分叉病变
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在治疗中分为：有保护的左主干病变和无 保护的左主干病变 / 冠状动脉至少闭塞 1 个月以上,通常指闭 塞 3 个月以上。 支架内的动脉内腔缩窄会导致复发心绞 痛和工作能力受限制，即为支架内再狭窄 现象 包括右冠、前降支和回旋支 需采用 1 个支架或 2 个支架处理方法（主
中文解释
金属裸支架 药物洗脱支架 雷帕霉素洗脱支架 紫杉醇洗脱支架 依维莫司洗脱支架 左他莫司洗脱支架 他克莫司洗脱支架 百奥莫司洗脱支架 同轴式系统球囊扩张 导管 快速交换系统球囊扩 张导管
经皮冠状动脉介入治 疗
经皮冠状动脉腔内成 形术 冠脉旁路移植手术 经桡动脉介入治疗
经股动脉介入治疗
大隐静脉移植
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Primary endpoint
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Secondary endpoint
MACE
Major adverse cardiac events
CD
Cardiac death
MI
Myocardial Infarction
支和边支均植入支架及主支支架边支扩
张），且分支血管>2.0mm（使用目测法）
中度成角 冠状动脉病变类型
是否成角 不成角（＜45 度）中度成角（＞ 45 度但＜90 度）严重成角（＞90 度） A 局限性<10mm，向心性狭窄，导引钢丝容 易通过，非成角病变<45，血管壁光滑， 轻度或无钙化，非完全闭塞，非开口病变， 未累及主要分支血管，无血栓存在； B* 管状狭窄（10～20mm），偏心性狭窄，近 端中度扭曲，中度成角病变（45～90）， 管壁不规则 中重度钙化病变，完全闭塞病变<3 月， 开口病变，分支病变，需双钢丝保护，血 栓存在，*B1=仅有 1 种病变特征，B2=有 ≥2 种病变特征； C 弥漫性病变（>20mm），近端严重扭曲， 严重成角病变（>90），完全闭塞>3 月， 大分支血管不能进行保护，退化大隐静脉 桥血管易碎病变
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微创医疗器械（上海）有限公司 医学事务部
临床研究常见名词
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Baseline Demographics
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Patients
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Age(yrs)
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Male
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Prior MI
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Prior PCI
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Prior CAGB
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Diabetes
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IRDM
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Positive Family History
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Current Smoker
备注
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采用经皮穿刺技术送入球囊导管或其他 相关器械，解除冠状动脉狭窄或梗阻，重 建冠状动脉血流的技术。 应用球囊导管扩张狭窄的冠状动脉的一 种心导管治疗技术 冠脉搭桥术 冠状动脉介入治疗的一种，从桡动脉穿刺 的一种术式。 冠状动脉介入治疗的一种，从股动脉穿刺 的一种术式。 大隐静脉为搭桥的血管
DPD OCT
IVUS
MRI
distal protection device
远端保护装置
Optical Coherence Tomography 光学相干层析成像
Intravenous Ultrasound
血管内超声
Magnetic Resonance Imaging 磁共振成像
预防 PCI 过程中远端血栓栓塞的器械 继 X 射线、CT、MRI 和超声诊断技术之后 的又一新的医学断层成像方法。 无创性的超声技术和有创性的导管技 术相结合的一种新的诊断方法 断层成像的一种
PTCA CABG TRI TFI SVG
Percutaneous transliminal coronary angioplasty Coronary artery bypass graft Transradial percutaneous coronary intervention Transfemoral percutaneous coronary intervention Saphenous vein graft
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De novo lesions
CTO
Chronic Total Occlusion
ISR
In stent Restenosis
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Ostial lesion
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bifurcation lesion
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Moderate to severe angle
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A/B1/B2/C
非 ST 段抬高急性冠 /
脉综合征
高血压
ZES
Zotarolimus eluting stent
TES
Tacrolimus eluting stent
BES
Biolimus A9 eluting stent
OTW
Over-The-Wire
SOE
Single-operator-exchange
治疗 PCI
Percutaneous coronary intervention
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常见英语中英文对照表
英文缩写 英文全称
支架与球囊导管
BMS
Bare Metal Stents
DES
drug eluting stent
SES
Sirolimus eluting stent
PES
paclitaxel eluting stent
EES
Everolimus eluti1/5
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NSTE-ACS
/ / 病变部位 LAD LCX
RCA LCD LMCA
Non-ST elevation Acute Coronary Syndrome Hypertension Hyperlipidemai
Left anterior descending left circumflex coronary artery Right coronary artery Left coronaria dextra left main coronary artery
常用医学标准的中英文术语翻译
常用医学标准的中英文术语翻译医学标准术语的翻译对于医学界的交流和研究至关重要。
准确地翻译这些术语可以避免误解和混淆，确保专业信息的传递准确无误。
以下是一些常见的医学标准术语的中英文翻译。
1. 临床试验 - Clinical Trial临床试验是一种为了评估新型药物、治疗方法或医疗器械而进行的研究。
这些试验通常包括对人体进行的细致观察和数据收集，以确定疗效和安全性。
2. 疫苗接种 - Vaccination疫苗接种是指通过注射、口服等方式给予人体疫苗，从而提高人体免疫系统对某种疾病的抵抗力。
3. 随机对照试验 - Randomized Controlled Trial (RCT)随机对照试验是一种实验设计，将受试者随机分配到接受不同处理或对照组的不同条件下观察疗效。
4. 细胞培养 - Cell Culture细胞培养是指在实验室中人工创造一种类似于体内环境的培养条件，以培养和研究生物体的细胞。
5. 模拟人体实验 - In Vivo Experiment模拟人体实验是指在活体动物身上进行的实验，以评估药物、治疗方法或其他治疗干预措施的疗效和安全性。
6. 病理研究 - Pathological Research病理研究是通过对病理标本进行组织学、细胞学或分子学等分析，以诊断和研究疾病的方法。
7. 累及人数 - Incidence累及人数是指在一定时间内发生某种疾病或事件的数量，通常以每一万或每一百万人为单位。
8. 重大不良事件 - Adverse Event (AE)重大不良事件是指与药物治疗或其他干预措施相关的严重不良反应或意外事件，可能导致严重的身体伤害甚至死亡。
9. 生物等效性 - Bioequivalence生物等效性是指在给予相同剂量的药物后，在体内的吸收、分布、代谢和排泄等动力学过程中的相似性。
10. 患病率 - Prevalence患病率是指某一特定人群中患有某种疾病的比例或频率，通常以百分比表示。
医学名词中英文解释
医学名词解释1、抗人球蛋白试验AGT【antiglobulin test】又称Coombs 试验。
是诊断自免溶贫的重要依据。
2、自身免疫溶血性贫血AIHA【autoimmune hemolytican aemia】3、直接抗球蛋白实验DAT【direct antiglobulin test】检查被检红细胞上有无不完全抗体。
是用于诊断胎儿有核红细胞增多症、新生儿溶血病和自身免疫性溶血性贫血症的试验。
4、间接抗球蛋白实验IAT【indirect antiglobulin test】检查血清中游离的不完全抗体。
5、心肺复苏CPR 【Cardiopulmonary Resuscitation】6、胸部挤压C【Compression】7、气道畅通A【Airway】8、人工呼吸B【Breathing】9、Gy是放射剂量单位，汉语读作“格瑞”。
10、RP表示请取药;11、P.O表示此药口服;12、INJ.表示注射剂;13、MIXT.表示合剂;14、TAD.表示片剂;15、SOL.表示溶液;16、CO.表示复方;17、PR.表示灌肠;18、I.D表示皮内注射;19、I.V表示静脉注射;20、I.V.GTT.表示静脉点滴;21、IH表示皮下注射;22、IM表示肌肉注射;23、O.M表示每晨;24、O.N表示每晚;25、HS.表示睡时用;26、AM.表示上午;27、PM.表示下午;28、A.C.表示饭前;29、P.C.表示饭后;30、SOS.表示需要时用一次;31、ST.表示立即;32、QD表示每日一次;33、BID表示每日两次;34、TID表示每日三次;35、QID表示隔日一次;36、QH表示每小时一次; Q2H表示每两小时一次; Q3H表示每三小时一次;依次类推;37、sig表示用法;38、千克(kg)=103克(g) =106毫克(mg) =109微克(μg) =1012纳克(ng) =1015皮克(pg) =1018飞克（fg) =1021阿克（ag)，分析化学中经常用到的质量计量单位，之间的关系是×1000。
临床研究常用术语英文对照
临床研究常用术语英文对照Glossary of Common Terms常用术语表Clinical Research临床研究Clinical research is medical research that involves people to test new treatments and therapies.临床研究是涉及人们测试新疗法和疗法的医学研究。
Clinical Trial临床试验A research study in which one or more human subjects are prospectively assigned to one or more interventions (which may include placebo or other control) to evaluate the effects of those interventions on health-related biomedical or behavioral outcomes.前瞻性地将一项或多项人类受试者分配给一项或多项干预措施（可能包括安慰剂或其他对照）的研究，以评估这些干预措施对健康相关的生物医学或行为结局的影响。
Healthy Volunteer健康志愿者(又称：健康受试者)A Healthy volunteer is a person with no known significant healthproblems who participates in clinical research to test a new drug, device, or intervention.健康志愿者是指没有已知重大健康问题的人，他们参与临床研究以测试新药，新设备或新干预措施。
Inclusion/Exclusion Criteria纳入/排除标准Inclusion/Exclusion Criteria are factors that allow someone to participate in a clinical trial are inclusion criteria. Those that exclude or not allow participation are exclusion criteria.纳入/排除标准是允许某人参加临床试验的因素，是纳入标准。
中英文对照术语表精选全文
加速试验
acceptance criteria
认可标准
accuracy
准确性
acelerated/stress stability Studies
加速/强力破坏稳定性研究
acetylation
乙酰化作用
achiral assay
非手性测定
achlorhydric elderly
老年性胃酸缺乏症
action limits
内控限值
active components/comcound/moiety
活性成分
active ingredient
活性组分
adaption to specific culture conditions
特定培养条件的适应
additives
添加剂
adjuvant
佐剂
adventitious agents
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中英文对照术语表(ICH 质量)
英文
中文
abbreviated or abridged aplication
简略申请
abnormal karyology
异常核形
absorbed moisture
吸附水
acceptable daily intake
可接受的日摄入量
acceptable test
2 / 21
产氨率 被测物 分析方法 动物细胞系 动物组织或器官 触角形状 抗生素耐药基因 抗生素 抗体 抗体产生试验 抗血清 申报者 腹水 含量测定 定量方法 鸟类 亲和性 背景 细菌 批次 逐批 试验间变异 双数分裂 结合试验 生长量／生物负荷 生化方法 生物等效性 生物有害信息 生物活性 生物制品 生物反应器 生物技术／生物制品 生物技术产品 双相曲线 血浆因子 体液 牛 疯牛病 括号法 饲养条件 副产物
临床试验常用中英文词汇
SFDA Glossary：GCP，GLP，TRIAL Accuracy 准确度Active control，AC 阳性对照，活性对照Adverse drug reaction，ADR 药物不良反应Adverse event，AE 不良事件Adverse medical events 不良医学事件Adverse reaction 药物不良反应Alb 白蛋白ALD（Approximate Lethal Dose）近似致死剂量ALP 碱性磷酸酶Alpha spending function 消耗函数ALT 丙氨酸氨基转换酶Analysis sets 统计分析的数据集Approval 批准Assistant investigator 助理研究者AST 天门冬酸氨基转换酶ATR 衰减全反射法AUCss 稳态血药浓度－时间曲线下面积Audit 稽查Audit or inspection 稽查／视察Audit report 稽查报告Auditor 稽查员Bias 偏性，偏倚Bioequivalence 生物等效应Blank control 空白对照Blind codes 编制盲底Blind review 盲态审核Blind review 盲态检查Blinding method 盲法Blinding/ masking 盲法，设盲Block 分段Block 层Block size 每段的长度BUN 尿素氮Carryover effect 延滞效应Case history 病历Case report form 病例报告表Case report form/ case record form，CRF 病例报告表，病例记录表Categorical variable 分类变量Cav 平均浓度CD 圆二色谱CL 清除率Clinical equivalence 临床等效应Crossover design 交叉设计Cross-over study 交叉研究Css 稳浓度Cure 痊愈Data management 数据管理Database 建立数据库Descriptive statistical analysis 描述性统计分析DF 波动系统Dichotomies 二分类Diviation 偏差Documentation 记录／文件Dose-reaction relation 剂量－反应关系Double blinding 双盲Double dummy 双模拟Double dummy technique 双盲双模拟技术Double-blinding 双盲Drop out 脱落DSC 差示扫描热量计Effectiveness 疗效Electronic data capture，EDC 电子数据采集系统Electronic data processing，EDP 电子数据处理系统Emergency envelope 应急信件End point 终点Endpoint criteria/ measurement 终点指标Equivalence 等效性Essential documentation 必须文件Ethics committee 伦理委员会Excellent 显效Exclusion criteria 排除标准Factorial design 析因设计Failure 无效，失败Final point 终点Fixed-dose procedure 固定剂量法Forced titration 强制滴定Full analysis set 全分析集GC－FTIR 气相色谱－傅利叶红外联用GC－MS 气相色谱－质谱联用Generic drug 通用名药Global assessment variable 全局评价变量GLU 血糖Good clinical practice，GCP 药物临床试验质量管理规范Good manufacture practice，GMP 药品生产质量管理规范Good non-clinical laboratory practice，GLP 药物非临床研究质量管理规范Group sequential design 成组序贯设计Health economic evaluation，HEV 健康经济学评价Hypothesis test 假设检验Hypothesis testing 假设检验International Conference of Harmonization，ICH 人用药品注册技术要求国际技术协调会，国际协调会议Improvement 好转Inclusion criteria 入选标准Independent ethics committee，IEC 独立伦理委员会Information consent form，ICF 知情同意书Information gathering 信息收集Informed consent，IC 知情同意Initial meeting 启动会议Inspection 视察／检查Institution inspection 机构检查Institution review board，IBR 机构审查委员会Intention to treat 意向治疗（——临床领域）Intention-to –treat，ITT 意向性分析（－统计学）Interactive voice response system，IVRS 互动式语音应答系统Interim analysis 期中分析Investigator 研究者Investigator's brochure，IB 研究者手册IR 红外吸收光谱Ka 吸收速率常Last observation carry forward，LOCF 最接近一次观察的结转LC－MS 液相色谱－质谱联用LD50 板数致死剂量Logic check 逻辑检查LOQ （Limit of Quantitation）定量限LOCF，Last observation carry forward 最近一次观察的结转Lost of follow up 失访Marketing approval/ authorization 上市许可证Matched pair 匹配配对Missing value 缺失值Mixed effect model 混合效应模式Monitor 监查员Monitoring 监查Monitoring report 监查报告MRT 平均滞留时间MS 质谱MS－MS 质谱－质谱联用MTD（Maximum Tolerated Dose）最大耐受剂量Multicenter trial 多中心试验Multi-center trial 多中心试验New chemical entity，NCE 新化学实体New drug application，NDA 新药申请NMR 核磁共振谱Non-clinical study 非临床研究Non-inferiority 非劣效性Non-parametric statistics 非参数统计方法Obedience 依从性ODR 旋光光谱Open-blinding 非盲Open-label 非盲Optional titration 随意滴定Original medical record 原始医疗记录Outcome 结果Outcome assessment 结果指标评价Outcome measurement 结果指标Outlier 离群值Parallel group design 平行组设计Parameter estimation 参数估计Parametric statistics 参数统计方法Patient file 病人档案Patient history 病历Per protocol，PP 符合方案集Placebo 安慰剂Placebo control 安慰剂对照Polytomies 多分类Power 检验效能Precision 精密度Preclinical study 临床前研究Primary endpoint 主要终点Primary variable 主要变量Principal investigator 主要研究者Principle investigator，PI 主要研究者Product license，PL 产品许可证Protocol 试验方案Protocol 试验方案Protocol amendment 方案补正Quality assurance unit，QAU 质量保证部门Quality assurance，QA 质量保证Quality control，QC 质量控制Query list，query form 应用疑问表Randomization 随机化Randomization 随机Range check 范围检查Rating scale 量表Regulatory authorities，RA 监督管理部门Replication 可重复RSD 日内和日间相对标准差Run in 准备期Safety evaluation 安全性评价Safety set 安全性评价的数据集Sample size 样本含量Sample size 样本量，样本大小Scale of ordered categorical ratings 有序分类指标Secondary variable 次要变量Sequence 试验次序Serious adverse event，SAE 严重不良事件Serious adverse reaction，SAR 严重不良反应Seriousness 严重性Severity 严重程度Significant level 检验水准Simple randomization 简单随机Single blinding 单盲Single-blinding 单盲Site audit 试验机构稽查SOP 试验室的标准操作规程Source data verification，SDV 原始数据核准Source data，SD 原始数据Source document，SD 原始文件Specificity 特异性Sponsor 申办者Sponsor-investigator 申办研究者Standard curve 标准曲线Standard operating procedure，SOP 标准操作规程Statistic 统计量Statistical analysis plan 统计分析计划Statistical analysis plan 统计参数计划书Statistical analysis plan，SAP 统计分析计划Statistical model 统计模型Statistical tables 统计分析表Stratified 分层Study audit 研究稽查Subgroup 亚组Sub-investigator 助理研究者Subject 受试者Subject diary 受试者日记Subject enrollment 受试者入选Subject enrollment log 受试者入选表Subject identification code，SIC 受试者识别代码Subject recruitment 受试者招募Subject screening log 受试者筛选表Superiority 检验Survival analysis 生存分析SXRD 单晶X－射线衍射System audit 系统稽查T1/2 消除半衰期Target variable 目标变量T－BIL 总胆红素T－CHO 总胆固醇TG 热重分析TLC、HPLC 制备色谱Tmax 峰时间TP 总蛋白Transformation 变量变换Treatment group 试验组Trial error 试验误差Trial master file 试验总档案Trial objective 试验目的Trial site 试验场所Triple blinding 三盲Two one-side test 双单侧检验Unblinding 揭盲Unblinding 破盲Unexpected adverse event，UAE 预料外不良事件UV－VIS 紫外－可见吸收光谱Variability 变异Variable 变量Visual analogy scale 直观类比打分法Visual check 人工检查Vulnerable subject 弱势受试者Wash-out 清洗期Washout period 洗脱期Well-being 福利，健康。
常用临床申报资料翻译中英文对照
FDA（FOOD AND DRUG ADMINISTRA TION）：（美国）食品药品管理局IND（INVESTIGA TIONAL NEW DRUG）：临床研究申请（指申报阶段,相对于NDA而言）；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束）NDA（NEW DRUG APPLICA TION）：新药申请ANDA（ABBREVIA TED NEW DRUG APPLICA TION）：简化新药申请EP诉（EXPORT APPLICA TION）：出口药申请（申请出口不被批准在美国销售的药品）TREA TMENT IND：研究中的新药用于治疗ABBREVIA TED（NEW）DRUG：简化申请的新药DMF（DRUG MASTER FILE）：药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。
只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA，FDA在审查IND、NDA、ANDA时才能参考其内容）HOLDER：DMF持有者CFR（CODE OF FEDERAL REGULA TION）：（美国）联邦法规PANEL：专家小组BA TCH PRODUCTION：批量生产；分批生产BA TCH PRODUCTION RECORDS：生产批号记录POST-OR PRE- MARKET SURVEILLANCE：销售前或销售后监督INformED CONSENT：知情同意（患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接受治疗或试验）FDA（FOOD AND DRUG ADMINISTRA TION）：（美国）食品药品管理局IND（INVESTIGA TIONAL NEW DRUG）：临床研究申请（指申报阶段,相对于NDA而言）；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束）NDA（NEW DRUG APPLICA TION）：新药申请ANDA（ABBREVIA TED NEW DRUG APPLICA TION）：简化新药申请EP诉（EXPORT APPLICA TION）：出口药申请（申请出口不被批准在美国销售的药品）TREA TMENT IND：研究中的新药用于治疗ABBREVIA TED（NEW）DRUG：简化申请的新药DMF（DRUG MASTER FILE）：药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。
临床研究专业术语缩略语中英对照表
临床研究专业术语缩略语中英对照表为了方便专业人士在临床研究领域的交流和理解，本文提供了临床研究中常见的专业术语的缩略语中英对照表。
这些缩略语旨在简化长句和复杂术语，使他们更易于书写和快速交流。
以下是常见临床研究专业术语及其相应的缩略语及中英文对照：1. Adverse Event（AE）-- 不良事件2. Serious Adverse Event（SAE）-- 严重不良事件3. Placebo（PBO）-- 安慰剂4. Randomized Controlled Trial（RCT）-- 随机对照试验5. Informed Consent（IC）--知情同意6. Institutional Review Board（IRB）-- 伦理审查委员会7. Case Report Form（CRF）-- 病例报告表8. Data Monitoring Committee（DMC）-- 数据监测委员会9. Risk-Benefit Ratio（RBR）-- 风险-效益比10. Investigational New Drug（IND）-- 新药研究11. Good Clinical Practice（GCP）-- 良好临床实践12. Adverse Drug Reaction（ADR）-- 不良药物反应13. Intent-to-Treat（ITT）-- 治疗意向分析14. Protocol Violation（PV）-- 方案违规15. Sponsor-Investigator（SI）-- 研究发起人16. Standard Operating Procedures（SOPs）-- 标准操作规程17. Confidentiality Agreement（CA）-- 保密协议18. Data and Safety Monitoring Board（DSMB）-- 数据和安全监测委员会19. Clinical Research Coordinator（CRC）-- 临床研究协调员20. Declaration of Helsinki（DoH）--《赫尔辛基宣言》以上是临床研究专业术语的缩略语中英对照表。
临床试验以及实验室中常见的中英文名词及缩写
逻辑检查
LOQ(LimitofQuantization)
定量限
Lostoffollowup
失访
Marketingapproval/authorization
上市许可证
Matchedpair
Equivalence
等效性
EssentialDocumentation
必需文件
Ethicscommittee
伦理委员会
Excellent
显效
Exclusioncriteria
排除标准
Factorialdesign
析因设计
Failure
无效失败
Finalpoint
终点
Fixed-doseprocedure
药物临床试验质量管理规范
Good manufacture practice, GMP
药品生产质量管理规范
Good non-clinical laboratory practice, GLP
药物非临床研究质量管理规范
Group sequential design
成组序贯设计
Health economic evaluation, HEV
临床试验方案
Clinicaltrial/studyreport
临床试验报告
Cmax
峰浓度
Co-investigator
合作研究者
Comparison
对照
Compliance
依从性
Compositevariable
复合变量
Computer-assistedtrialdesignCATD
计算机辅助试验设计
新化学实体
NIH
临床研究专业术语缩略语中英对照表
临床研究专业术语缩略语中英对照表研究领域日新月异，医学领域也不例外。
临床研究作为医学研究的重要组成部分，涉及到众多专业术语和缩略语，对于研究人员和医学学生来说，了解和掌握这些术语的中英对照表具有重要意义。
下面将为大家介绍一些常见的临床研究专业术语缩略语的中英对照表。
1. 临床研究常用术语- Randomized Controlled Trial (RCT)：随机对照试验- Informed Consent：知情同意- Double-blind：双盲- Placebo：安慰剂- Control Group：对照组- Experimental Group：实验组- Sample Size：样本量- Follow-up：随访- Protocol：方案- Ethics Committee：伦理委员会- Adverse Events：不良事件- Confidentiality：保密性2. 临床试验阶段术语临床试验一般分为四个阶段，每个阶段有其特定的目标和性质。
- Phase 1 Clinical Trial：一期临床试验- Phase 2 Clinical Trial：二期临床试验- Phase 3 Clinical Trial：三期临床试验- Phase 4 Clinical Trial：四期临床试验3. 常见疾病和症状在临床研究中，涉及到各种各样的疾病和症状的缩略语。
- AIDS：艾滋病- COPD：慢性阻塞性肺疾病- IBS：肠易激综合征- CAD：冠心病- MI：心肌梗死- CHF：充血性心力衰竭- TIA：短暂性脑缺血发作- PMS：经前紧张综合征- GERD：胃食管反流病- UTI：尿路感染- COPD：慢性阻塞性肺病- IBD：炎症性肠病- CVD：心血管疾病- CNS：中枢神经系统- RA：类风湿性关节炎4. 诊断工具缩略语在临床研究中，很多诊断工具和设备都有一些特定的缩略语。
- ECG：心电图- CT：计算机断层扫描- MRI：磁共振成像- PET：正电子发射计算机断层扫描- CBC：全血细胞计数- Pap Smear：宫颈抹片- EEG：脑电图- X-ray：X射线- EMG：肌电图- ABG：动脉血气分析- LFT：肝功能检查- BMP：基础血液检查- PSA：前列腺特异性抗原- CXR：胸部X射线- DEXA：双能X射线吸收法- MRA：磁共振血管成像5. 药物和治疗方法缩略语在临床研究中，药物和治疗方法也有很多缩略语。
临床试验常用中英文词汇
临床试验常用中英文词汇SFDA Glossary：GCP, GLP, TRIAL Accuracy准确度Active control, AC阳性对照，活性对照Adverse drug reaction, ADR 药物不良反应Adverse event，AE 不良事件Adverse medical events 不良医学事件Adverse reaction药物不良反应Alb白蛋白ALD(Approximate Lethal Dose) 近似致死剂量ALP碱性磷酸酶Alpha spending function 消耗函数ALT丙氨酸氨基转换酶Analysis sets统计分析的数据集Approval 批准Assistant investigator 助理研究者AST天门冬酸氨基转换酶ATR衰减全反射法AUCss稳态血药浓度一时间曲线下面积Audit稽查Audit or inspection 稽查/视察Audit report稽查报告Auditor稽查员1 / 13临床试验常用中英文词汇Bias偏性，偏倚Bioequivalence生物等效应Blank control空白对照Blind codes编制盲底Blind review盲态审核Blind review盲态检查Blinding method 盲法Blinding/ masking 盲法，设盲Block分段Block 层Block size每段的长度BUN尿素氮Carryover effect 延滞效应Case history 病历Case report form病例报告表Case report form/ case record form，CRF 病例报告表，病例记录表Categorical variable 分类变量Cav平均浓度CD圆二色谱CL清除率Clinical equivalence 临床等效应2 / 13临床试验常用中英文词汇Clinical study 临床研究Clinical study report临床试验的总结报告Clinical trial 临床试验Clinical trial application, CTA 临床试验申请Clinical trial exemption, CTX 临床试验免责Clinical trial protocol，CTP 临床试验方案Clinical trial/ study report 临床试验报告Cmax峰浓度Co-investigator合作研究者Comparison 对照Compliance 依从性Composite variable 复合变量Computer-assisted trial design，CATD 计算机辅助试验设计Confidence interval 可信区间Confidence level 置信水平Consistency test 一致性检验Contract research organization，CRO 合同研究组织Contract/ agreement 协议/ 合同Control group 对照组Coordinating committee 协调委员会Crea肌酐CRF (case report form)病例报告表3 / 13临床试验常用中英文词汇Crossover design 交叉设计Cross-over study 交叉研究Css稳浓度Cure痊愈Data management 数据管理Database建立数据库Descriptive statistical analysis 描述性统计分析DF波动系统Dichotomies 二分类Diviation 偏差Documentation 记录 /文件Dose-reaction relation 剂量一反应关系Double blinding 双盲Double dummy 双模拟Double dummy technique 双盲双模拟技术Double-blinding 双盲Drop out 脱落DSC差示扫描热量计Effectiveness 疗效Electronic data capture, EDC 电子数据采集系统Electronic data processing, EDP 电子数据处理系统Emergency envelope 应急信件4 / 13临床试验常用中英文词汇End point 终点Endpoint criteria/ measurement 终点指标Equivalence 等效性Essential documentation 必须文件日hics committee伦理委员会Excellent 显效Exclusion criteria 排除标准Factorial design 析因设计Failure无效，失败Final point 终点Fixed-dose procedure 固定剂量法Forced titration 强制滴定Full analysis set 全分析集GC-FTIR气相色谱一傅利叶红外联用GC-MS气相色谱一质谱联用Generic drug通用名药Global assessment variable 全局评价变量GLU血糖Good clinical practice, GCP药物临床试验质量管理规范Good manufacture practice, GMP药品生产质量管理规范Good non-clinical laboratory practice, GLP 药物非临床研究质量管理规范5 / 13临床试验常用中英文词汇Group sequential design 成组序贯设计Health economic evaluation, HEV 健康经济学评价Hypothesis test 假设检验Hypothesis testing 假设检验International Conference of Harmonization，ICH 人用药品注册技术要求国际技术协调会，国际协调会议Improvement 好转Inclusion criteria 入选标准Independent ethics committee，IEC 独立伦理委员会Information consent form，ICF 知情同意书Information gathering 信息收集Informed consent，IC 知情同意Initial meeting 启动会议Inspection视察/检查Institution inspection 机构检查Institution review board, IBR 机构审查委员会Intention to treat意向治疗（--- 临床领域）Intention-to -treat, ITT 意向性分析（一统计学）Interactive voice response system, IVRS 互动式语音应答系统Interim analysis 期中分析Investigator 研究者Investigator's brochure, IB 研究者手册6 / 13临床试验常用中英文词汇IR红外吸收光谱Ka吸收速率常Last observation carry forward, LOCF 最接近一次观察的结转LC-MS液相色谱一质谱联用LD50板数致死剂量Logic check逻辑检查LOQ (Limit of Quantitation)定量限LOCF, Last observation carry forward 最近一次观察的结转Lost of follow up 失访Marketing approval/ authorization 上市许可证Matched pair匹配配对Missing value 缺失值Mixed effect model混合效应模式Monitor监查员Monitoring 监查Monitoring report 监查报告MRT平均滞留时间MS质谱MS-MS质谱一质谱联用MTD (Maximum Tolerated Dose)最大耐受剂量Multicenter trial 多中心试验Multi-center trial 多中心试验7 / 13临床试验常用中英文词汇New chemical entity, NCE 新化学实体New drug application, NDA 新药申请NMR核磁共振谱Non-clinical study 非临床研究Non-inferiority 非劣效性Non-parametric statistics 非参数统计方法Obedience依从性ODR旋光光谱Open-blinding 非盲Open-label 非盲Optional titration 随意滴定Original medical record 原始医疗记录Outcome 结果Outcome assessment结果指标评价Outcome measurement 结果指标Outlier离群值Parallel group design 平行组设计Parameter estimation 参数估计Parametric statistics 参数统计方法Patient file病人档案Patient history 病历Per protocol，PP符合方案集8 / 13临床试验常用中英文词汇Placebo安慰剂Placebo control安慰剂对照Polytomies 多分类Power检验效能Precision 精密度Preclinical study 临床前研究Primary endpoint 主要终点Primary variable 主要变量Principal investigator 主要研究者Principle investigator，PI 主要研究者Product license，PL 产品许可证Protocol试验方案Protocol试验方案Protocol amendment 方案补正Quality assurance unit，QAU 质量保证部门Quality assurance，QA 质量保证Quality control，QC 质量控制Query list，query form 应用疑问表Randomization 随机化Randomization 随机Range check范围检查Rating scale 量表9 / 13临床试验常用中英文词汇Regulatory authorities, RA 监督管理部门Replication 可重复RSD日内和日间相对标准差Run in准备期Safety evaluation 安全性评价Safety set安全性评价的数据集Sample size样本含量Sample size样本量，样本大小Scale of ordered categorical ratings 有序分类指标Secondary variable 次要变量Sequence试验次序Serious adverse event，SAE 严重不良事件Serious adverse reaction，SAR 严重不良反应Seriousness 严重性Severity严重程度Significant level 检验水准Simple randomization 简单随机Single blinding 单盲Single-blinding 单盲Site audit试验机构稽查SOP试验室的标准操作规程Source data verification，SDV 原始数据核准10 / 13临床试验常用中英文词汇Source data, SD 原始数据Source document, SD 原始文件Specificity 特异性Sponsor申办者Sponsor-investigator 申办研究者Standard curve 标准曲线Standard operating procedure，SOP 标准操作规程Statistic统计量Statistical analysis plan 统计分析计划Statistical analysis plan 统计参数计划书Statistical analysis plan，SAP 统计分析计划Statistical model 统计模型Statistical tables 统计分析表Stratified 分层Study audit研究稽查Subgroup 亚组Sub-investigator 助理研究者Subject受试者Subject diary受试者日记Subject enrollment 受试者入选Subject enrollment log 受试者入选表Subject identification code，SIC 受试者识别代码11 / 13临床试验常用中英文词汇Subject recruitment 受试者招募Subject screening log 受试者筛选表Superiority 检验Survival analysis 生存分析SXRD单晶X一射线衍射System audit系统稽查T1/2消除半衰期Target variable 目标变量T-BIL总胆红素T-CHO总胆固醇TG热重分析TLC、HPLC制备色谱Tmax峰时间TP总蛋白Transformation 变量变换Treatment group 试验组Trial error试验误差Trial master file试验总档案Trial objective 试验目的Trial site试验场所Triple blinding 三盲Two one-side test双单侧检验12 / 13临床试验常用中英文词汇Unblinding 揭盲Unblinding 破盲Unexpected adverse event, UAE 预料外不良事件UV-VIS紫外一可见吸收光谱Variability 变异Variable 变量Visual analogy scale直观类比打分法Visual check人工检查Vulnerable subject 弱势受试者Wash-out清洗期Washout period 洗脱期Well-being福利，健康13 / 13。