医疗器械项目合作方案

医疗器械项目

合作方案

规划设计/投资方案/产业运营

报告说明—

该医疗器械项目计划总投资13282.17万元，其中：固定资产投资10260.76万元，占项目总投资的77.25%；流动资金3021.41万元，占项目

总投资的22.75%。

达产年营业收入25495.00万元，总成本费用19758.56万元，税金及

附加253.43万元，利润总额5736.44万元，利税总额6781.10万元，税后

净利润4302.33万元，达产年纳税总额2478.77万元；达产年投资利润率43.19%，投资利税率51.05%，投资回报率32.39%，全部投资回收期4.59年，提供就业职位535个。

我国医疗器械产业链发展较为成熟，特别是上游产业，发展速度较快，能够为医疗器械行业提供良好的基础支持。中游行业主要包括医疗器械的

研发、生产、制造和服务，目前我国医疗器械行业集中度较低，Top10销售收入仅占行业的12%，与全球37.55%的集中度相比还有待提高，下游应用

前景良好，随着国家分级诊疗制度的不断推进，将会极大推动医疗器械行

业的发展。

目录

第一章项目基本信息

第二章项目投资单位

第三章背景及必要性研究分析

第四章建设规划

第五章项目选址分析

第六章工程设计说明

第七章工艺可行性分析

第八章项目环境保护和绿色生产分析第九章生产安全保护

第十章风险评估

第十一章项目节能可行性分析

第十二章项目实施安排方案

第十三章投资方案计划

第十四章项目经济评价

第十五章项目评价结论

第十六章项目招投标方案

第一章项目基本信息

一、项目提出的理由

我国医疗器械产业链发展较为成熟，特别是上游产业，发展速度较快，能够为医疗器械行业提供良好的基础支持。中游行业主要包括医疗器械的

研发、生产、制造和服务，目前我国医疗器械行业集中度较低，Top10销售收入仅占行业的12%，与全球37.55%的集中度相比还有待提高，下游应用

前景良好，随着国家分级诊疗制度的不断推进，将会极大推动医疗器械行

业的发展。

二、项目概况

（一）项目名称

医疗器械项目

（二）项目选址

xx工业园

所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特

别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等

配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。项目建设方案力求在满足项目

产品生产工艺、消防安全、环境保护卫生等要求的前提下尽量合并建筑；

充分利用自然空间，坚决贯彻执行“十分珍惜和合理利用土地”的基本国策，因地制宜合理布置。

（三）项目用地规模

项目总用地面积39619.80平方米（折合约59.40亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数78.65%，建筑容积率1.48，建设区域绿化覆盖率7.63%，固定资产投资强度172.74万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积39619.80平方米，建筑物基底占地面积31160.97平方米，总建筑面积58637.30平方米，其中：规划建设主体工程38388.40平方米，项目规划绿化面积4474.64平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计121台（套），设备购置费3428.87万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量1362310.94千瓦时，折合167.43吨标准煤。

2、项目年总用水量14851.76立方米，折合1.27吨标准煤。

3、“医疗器械项目投资建设项目”，年用电量1362310.94千瓦时，年总用水量14851.76立方米，项目年综合总耗能量（当量值）168.70吨标准煤/年。达产年综合节能量44.84吨标准煤/年，项目总节能率23.85%，能源利用效果良好。

（八）环境保护

项目符合xx工业园发展规划，符合xx工业园产业结构调整规划和国

家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，

严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明

显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资13282.17万元，其中：固定资产投资10260.76万元，占项目总投资的77.25%；流动资金3021.41万元，占项目总投资的22.75%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入25495.00万元，总成本费用19758.56万元，税

金及附加253.43万元，利润总额5736.44万元，利税总额6781.10万元，

税后净利润4302.33万元，达产年纳税总额2478.77万元；达产年投资利

润率43.19%，投资利税率51.05%，投资回报率32.39%，全部投资回收期

4.59年，提供就业职位535个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

将整个项目分期、分段建设，进行项目分解、工期目标分解，按项目

的适应性安排施工，各主体工程的施工期叉开实施。项目承办单位要合理

安排设计、采购和设备安装的时间，在工作上交叉进行，最大限度缩短建设周期。将投资密度比较大的部分工程尽量押后施工，诸如其他配套工程等。项目承办单位组建一个投资控制小组，负责各期投资目标管理跟踪，各阶段实际投资与计划对比，进行投资计划调整，分析原因采取措施，确保该项目建设目标如期完成。

三、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xx工业园及xx工业园医疗器械行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xx工业园医疗器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx投资公司为适应国内外市场需求，拟建“医疗器械项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xx工业园经济发展，为社会提供就业职位535个，达产年纳税总额2478.77万元，可以促进xx工业园区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率43.19%，投资利税率51.05%，全部投资回报率32.39%，全部投资回收期4.59年，固定资产投资回收期4.59年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

近年来，国家先后出台了“非公经济36条”、“民间投资36条”、“鼓励社会投资39条”、“激发民间有效投资活力10条”、《关于深化投融资体制改革的意见》等一系列政策措施，大力营造一视同仁的市场环

境，激发民间投资活力。国家发改委会同各地方、各部门，认真贯彻落实

中央关于促进民间投资发展的决策部署，取得了明显成效。今年以来，民

间投资增速持续保持在8%以上，前7个月达到了8.8%，始终高于整体投资

增速，占全部投资的比重达到62.6%。从促进产业发展看，民营企业机制灵活、贴近市场，在优化产业结构、推进技术创新、促进转型升级等方面力

度很大，成效很好。据统计，我国65%的专利、75%以上的技术创新、80%以上的新产品开发是由民营企业完成的。从吸纳就业看，民营经济作为国民

经济的生力军是就业的主要承载主体。全国工商联统计，城镇就业中，民

营经济的占比超过了80%，而新增就业贡献率超过了90%。民营企业贴近市场、嗅觉敏锐、机制灵活，在推进企业技术创新能力建设方面起到重要作用。认定国家技术创新示范企业和培育工业设计企业，有助于企业技术创

新能力进一步升级。同时，大量民营企业走在科技、产业、时尚的最前沿，能够综合运用科技成果和工学、美学、心理学、经济学等知识，对工业产

品的功能、结构、形态及包装等进行整合优化创新，服务于工业设计，丰

富产品品种、提升产品附加值，进而创造出新技术、新模式、新业态。

“十二五”期间，全省规模以上制造业增加值年均增长11.9%，高于全部工业平均增速1.1个百分点。截至“十二五”末，全省规模以上制造业

企业38894户，占全省工业企业户数的96.4%；实现主营业务收入、利润、利税分别占全部工业的93.5%、93.9%和92.2%，较“十一五”末分别提高

了3.5、8.7和8.1个百分点。与“十一五”末相比，2015年全省规模以上

制造业企业主营业务收入增长1.82倍，达到13.7万亿元；利润增长1.56倍，达到8094.3亿元；利税增长1.59倍，达到1.4万亿元。其中主营业务收入和利润分别占全国的13.9%和14.6%，均居全国第二位。

四、主要经济指标

主要经济指标一览表

第二章项目投资单位

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

xxx集团

（二）公司简介

公司是全球领先的产品提供商。我们在续为客户创造价值，坚持围绕客户需求持续创新，加大基础研究投入，厚积薄发，合作共赢。

公司引进世界领先的技术，汇聚跨国高科技人才以确保公司产业的稳定发展和保持长期的竞争优势。公司经过多年的不懈努力，产品销售网络遍布全国各省、市、自治区；完整的产品系列和精益求精的品质使企业的市场占有率不断提高，除国内市场外，公司还具有强大稳固的国外市场网络；项目承办单位一贯遵循“以质量求生存，以科技求发展，以管理求效率，以服务求信誉”的质量方针，努力生产高质量的产品，以优质的服务奉献社会。

二、公司经济效益分析

上一年度，xxx投资公司实现营业收入18892.23万元，同比增长27.04%（4020.95万元）。其中，主营业业务医疗器械生产及销售收入为16983.74万元，占营业总收入的89.90%。

上年度营收情况一览表

根据初步统计测算，公司实现利润总额4424.43万元，较去年同期相比增长704.23万元，增长率18.93%；实现净利润3318.32万元，较去年同期相比增长626.69万元，增长率23.28%。

上年度主要经济指标

第三章背景及必要性研究分析

我国医疗器械产业链发展较为成熟，特别是上游产业，发展速度

较快，能够为医疗器械行业提供良好的基础支持。中游行业主要包括

医疗器械的研发、生产、制造和服务，目前我国医疗器械行业集中度

较低，Top10销售收入仅占行业的12%，与全球37.55%的集中度相比还有待提高，下游应用前景良好，随着国家分级诊疗制度的不断推进，

将会极大推动医疗器械行业的发展。

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊

断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品。目前，我国医疗

器械行业已经形成了较为成熟的产业链。上游行业为医疗器械零组件

制造，涉及的行业有电子制造、机械制造、生物化学、材料等;中游行

业为医疗器械的研发、制造、销售以及服务;下游行业为医疗卫生行业，包括各类医院、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等。

1、上游产业发展较为成熟

医疗器械行业的发展离不开上游零组件制造的支持，上游行业的

技术发展也会推动医疗器械行业的发展进步。电子行业为大型医疗设

备提供电子元件、电路板、芯片等电子零部件;生物化学行业为医疗器

械行业提供生物信息检测技术支持和试剂生产支持;材料行业为医疗器

械行业设备生产提供特殊材料等。

上游行业主要为医疗器械行业提供零部件、原材料等基础产品、

供应商规模大小不等，且行业发展较为迅速，产业较为成熟，能够为

医疗器械行业提供良好的基础支持。

2、中游产业集中度有待提高

2013年我国医疗器械生产企业数量已达1.57万家，其中I类生产

企业4218家，II类生产企业9355家，III类生产企业2676家。截止

至2017年，我国医疗器械生产企业数量共有1.76万家，其中I类生

产企业6096家，II类生产企业9340家，III类生产企业2189家。在

这 1.76万家生产企业中，大部分规模都较小，90%以上为中小型企业。

在我国1.76万家医疗器械生产企业中，上市公司数量约为200家，其中新三板上市169家，上交所+深交所+港交所上市企业43家。从上

市公司财务数据来看，绝大多数医疗器械公司规模都较小，2017年营

业收入超过50亿元的公司仅有迈瑞医疗、威高股份、新华医疗与迪安

诊断4家。行业集中度较低，2017年Top10企业销售收入仅占全部医

疗器械行业销售收入的12.58%，而Top50企业销售收入占全部医疗器

械行业销售收入的31.71%。相比全球医疗器械行业Top10销售收入

37.55%还有很大的提升空间。

3、下游应用前景良好

医疗器械行业下游应用领域为医疗卫生行业，主要包括各类医院、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等。2015年9月，国务院办公厅

印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式。到2020年，

力争覆盖所有社区卫生服务机构和乡镇卫生院以及70%的村卫生室。在国家政策的大力支持下，社区卫生服务机构和乡镇村医疗卫生机构对

医疗器械的需求将会极大的推动医疗器械行业的发展速度。

2017年，中国各类医疗卫生机构数量为98.66万家，其中医院数

量为31056家，基层医疗卫生机构为933024家，专业公共卫生机构为19896家，其他医疗卫生机构为2673家;基层医疗卫生机构是医院数量的30多倍。随着分级诊疗制度的不断推进，基层医疗卫生机构对医疗

器械的需求不断加大，未来将会极大的推动医疗器械行业的发展。

第四章建设规划

一、产品规划

项目主要产品为医疗器械，根据市场情况，预计年产值25495.00万元。

随着全球经济一体化格局的形成，相关行业的市场竞争愈加激烈，要

想在市场上站稳脚跟、求得突破，就要聘请有营销经验的营销专家领衔组

织一定规模的营销队伍，创新机制建立起一套行之有效的营销策略。

二、建设规模

（一）用地规模

该项目总征地面积39619.80平方米（折合约59.40亩），其中：净用

地面积39619.80平方米（红线范围折合约59.40亩）。项目规划总建筑面

积58637.30平方米，其中：规划建设主体工程38388.40平方米，计容建

筑面积58637.30平方米；预计建筑工程投资5113.54万元。

（二）设备购置

项目计划购置设备共计121台（套），设备购置费3428.87万元。

（三）产能规模

项目计划总投资13282.17万元；预计年实现营业收入25495.00万元。

第五章项目选址分析

一、项目选址

该项目选址位于xx工业园。

园区不断坚持全面深化改革和政策创新，体制机制改革取得重大进展。国家高新区始终站在国家和社会的改革潮头，在科技和经济结合、科技和

金融融合、知识产权保护和运用、人才吸引和培育，以及产城融合、国际

化发展等方面开展了全方位的改革探索。大力培育各类创新创业促进组织，建设公共服务平台，形成了结构合理、功能完善、特色鲜明的科技服务体系，促进了科技资源的开放共享。进一步深化“小政府，大服务”的理念，部分国家高新区探索实施了“负面清单”管理模式。加大简政放权力度，

简化创业企业注册手续，持续优化大众创业、万众创新的制度环境。持续

创新管理体制和社会治理模式，广泛汇聚利用各类社会力量，积极向产业

组织者转变。国家自创区作为我国改革创新的先锋引领，开展了一系列体

制机制和政策创新，成效显著。先后研究出台“6+4”、“新四条”、“黄

金十条”、“科技新九条”等政策措施，极大程度解放和发展了科技生产力。园区不断创新建设发展模式。充分发挥市场机制作用，探索建立政府

引导、业主开发、政企共建、项目先行等建设模式，积极培育1-2家具有

品牌影响力和核心竞争力的产业园区开发运营商和产业园区管理上市公司。

园区招商引资要坚持市场主导与政府引导相结合，从政府部门主导招商引

资向专业化、市场化的招商引资运作机制转变。探索推行市县共建，政府

与企业共建，企业与企业联建，引进国际国内企业承建，鼓励社会团体承

建等多种联建方式，实现资源整合、功能互补、人才互动。强化土地集约

利用，严格执行土地使用标准，加强土地开发利用动态监管。对产业园区

闲置土地进行清理整顿，鼓励开展产业园区新增用地的前期开发和存量用

地的二次开发，鼓励对现有工业用地通过追加投资、转型改造，提高单位

土地面积投资强度和使用效率。园区把握时代特征，以培育创新创业生态

为核心，发展新经济，创造新供给。世界已经进入以信息产业为主导的新

经济发展时期，新一轮科技和产业革命正孕育兴起，一些重要的科学问题

和关键核心技术已经呈现出革命性突破的先兆。新一代信息技术与各行各

业深度融合，正在引发影响深远的产业变革，形成新的生产方式、产业形态、商业模式和经济增长点。创新周期不断缩短，创新频率大大加快，创

新创业大爆炸时代悄然来临。创新创业主体由精英走向大众，开放式创新、平台创新、跨界创新成为新的创新方式。国家高新区、自创区要充分把握

时代特征，以培育创新创业生态为核心，努力营造“大众创业、万众创新”的环境与氛围，努力探索新一轮科技产业革命带来的新技术、新产业、新

业态、新模式，努力提升供给体系的水平与效率，努力建设成为新经济的

集聚区，真正实现结构优化和动力转换。

所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。项目建设方案力求在满足项目产品生产工艺、消防安全、环境保护卫生等要求的前提下尽量合并建筑；充分利用自然空间，坚决贯彻执行“十分珍惜和合理利用土地”的基本国策，因地制宜合理布置。

随着世界经济一体化的发展，项目产品及相关行业在国际市场竞争中已具有龙头地位，同时，xx省又是相关行业在国内的生产基地，这就使本行业在国际市场有不可估量的发展空间；项目承办单位通过参加国外会展和网络销售，可以使公司项目产品在国际市场中占有更大的市场份额。随着互联网的发展网上交易给项目承办单位搭建了很好的发展平台，目前，很多公司都已经不是以前传统销售方式，仅仅依靠一家供应商供货，而是充分加强网络在市场营销的应用，这就给公司创造了新的发展空间；凭着公司产品良好的性价比和稳定的质量，通过开展网上销售，完善电子商务会进一步增加企业的市场份额。

二、用地控制指标

投资项目土地综合利用率100.00%，完全符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业土地综合利用率≥90.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“土地综合利用率≥95.00%”的具体要求。

三、地总体要求

本期工程项目建设规划建筑系数78.65%，建筑容积率1.48，建设区域绿化覆盖率7.63%，固定资产投资强度172.74万元/亩。

土建工程投资一览表

四、节约用地措施

土地既是人类赖以生存的物质基础，也是社会经济可持续发展必不可少的条件，因此，项目承办单位在利用土地资源时，严格执行国家有关行业规定的用地指标，根据建设内容、规模和建设方案，按照国家有关节约土地资源要求，合理利用土地。土地既是人类赖以生存的物质基础，也是社会经济可持续发展必不可少的条件，因此，项目承办单位在利用土地资