兽用右旋糖酐铁注射液说明书( 2015年版兽药典)
右旋醣酐铁应用于仔猪缺铁性贫血试验
右旋醣酐铁应用于仔猪缺铁性贫血试验
黄中惠;魏传德
【期刊名称】《中国兽医杂志》
【年(卷),期】1989(000)006
【摘要】采用上海第一制药厂研制的右旋醣酐铁注射液(补血灵),分别于1980年5月至12有在上海市东风机械化养猪场(简称东风)、上海县新泾乡种畜场(简称新泾)和上海市食品公司外岗养猪场(简称外岗)对哺乳仔猪进行了补铁试验,着重测定仔猪增重、血红蛋白及下痢值,并作简要经济分析。
另外又在东风场进行了与国外同类产品“血多素”的比较试验,现将结果报告如下。
【总页数】1页(P51)
【作者】黄中惠;魏传德
【作者单位】不详;不详
【正文语种】中文
【中图分类】S858.280.6
【相关文献】
1.肌注右旋糖酐铁与口服右旋糖丁铁治疗缺铁性贫血疗效比较 [J], 接贵涛;张丽君
2.肌注右旋醣酐铁引起迟发性过敏反应1例 [J], 黄辉赋
3.仔猪注射5%右旋醣酐铁钴液的效应 [J], 祁世友;阳兴健
4.右旋糖酐铁对仔猪缺铁性贫血的预防效果 [J], 陈光宏
5.右旋糖酐铁预防仔猪缺铁性贫血的试验 [J], 张金荣
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右旋糖酐铁注射液使用说明书
右旋糖酐铁注射液使用说明书RON DEXTRAN lNJECTlON兽药名称-通用名：右旋糖酐铁注射液汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye英文名称：Iron Dextran Injection主要成分-右旋糖酐与铁的络合物药品性状-本品为深褐色的胶体溶液。
药理作用一药效学：铁为构成血红蛋白、肌红蛋自和多种酶(细胞色素氧化酶、琥珀酸脱氢酶、黄嘌呤氧化酶等)的重要成分。
因此，铁缺乏不仅会引起贫血，还可能影响其他生理功能。
通常正常的日粮摄入足以维持体内铁的平衡，但在哺乳期、妊娠期和某些缺铁性贫血情况下，铁的需要量增加，补铁能纠正因铁缺乏引起的异常生理症状和血红蛋白水平的下降。
本品用于防治缺铁性贫血，如慢性失血、营养不良、孕畜及哺乳期仔猪贫血等。
药动学：肌注后右旋糖酐铁主要通过淋巴系统缓缓吸收。
注射后3天内约有60％的铁被吸收，1～3周后吸收达到90％，余下的药物可能在数月内被缓缓吸收。
肝、脾和骨髓网状内皮细胞能逐步从血浆中清除吸收的药物。
从右旋糖酐铁中解离的铁立即与蛋白分子结合形成的含铁血黄素、铁蛋白或转铁蛋白。
而右旋糖酐则被代谢或排泄。
适应症-适用于重症缺铁贫血或不宜内服铁剂的缺铁性贫血。
临床主要用于仔猪缺铁性贫血。
用法用量一肌内注射一次量，仔猪100～200mg。
建议用法：使用8号针头，大腿深部肌肉注射。
建议用量：仔猪，出生1～3天内，注射1～2毫升／头；出生7～14天内，注射2毫升／头。
僵猪，一次注射3～4毫升／头。
注意事项一(1)猪注射铁剂偶尔会出现不良反应，临床表现为肌肉软弱、站立不稳，严重时可至死亡。
(2)肌注时可引起局部疼痛，应深部肌注。
超过4周龄的猪注射有机铁，可引起臀部肌肉着色。
(3)需防冻，久置可发生沉淀。
停药期-28天药品规格·50ml：5g(Fel包装规格·50ml／瓶贮藏方法·遮光、密闭保存。
生产日期·见瓶盖生产批号·见瓶盖有效期一2年。
右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品说明书和标签[001]
![右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品说明书和标签[001]](https://img.taocdn.com/s3/m/5b046877336c1eb91a375da9.png)
个人资料整理，仅供个人学习使用附件2（略）附件3右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品说明书和标签右旋糖酐铁注射液说明书和标签（一）右旋糖酐铁注射液说明书兽用【兽药名称】通用名称：右旋糖酐铁注射液英文名称：Iron Dextran Injection商品名称：铁血龙汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye【主要成分】右旋糖酐与铁的络合物【性状】本品为深褐色的胶体溶液【药理作用】铁是血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分，血红蛋白是红细胞的主要运输氧的成分；肌红蛋白是肌肉细胞等储存氧的部位，在肌肉运动时进行氧的交换。
体内参与三羧酸循环有关的大多数酶需要铁的参与，有些反应甚至只有铁这一特殊成分存在时，才能发挥生理生化反应和作用。
缺铁的动物需要及时、足量补充铁源。
如：血红蛋白的合成、各种组织缺铁、需要铁成分参与的酶活性降低等，都需要及时、快速、足量地补铁。
及时、足量的补铁，可以提高动物的健康状况和免疫力，提高生长速度。
【适应证】主要用于驹、犊、仔猪、幼犬和毛皮兽的缺铁性贫血。
【用法与用量】肌肉注射：仔猪，1～3日龄，1～2ml/头，15～20日龄，第二次注射，2ml/头；犊牛，1～3日龄，4ml/头。
【不良反应】仔猪注射铁剂偶尔会因肌无力而出现站立不稳，严重时可致死亡。
【注意事项】1.本品毒性较大，需严格控制肌肉注射剂量。
2.肌注时可引起局部疼痛，应深部肌注。
3.超过4周龄的猪注射，可以起臀部肌肉着色。
4.需防冻，久置可发生沉淀。
5.铁盐可与许多化学物质或药物发生反应，故不宜与其他药物同时或混合内服给药。
6.极少数情况下，由于遗传因素或缺乏维生素E和/或硒元素，仔猪经非肠道途径给药会出现死亡。
7.如出现其他任何严重反应或本说明中未提及的反应，请及时联系兽医。
【休药期】无【规格】 100ml:10g（Fe）。
【包装】 100 毫升/瓶*40 瓶/箱【贮藏】遮光、密闭，在阴凉干燥处保存。
【有效期】 36个月。
《中国兽药典》2015版一部增修订概况
213nm
理论塔板数按环丙氨嗪
214nm
系统适 对照溶液的相 用性试 对标准偏差不 验 供试品 浓度 得大于2.0%。
峰计算应不低于2000， 环丙氨嗪峰的理论塔板数不得 环丙氨嗪主峰与各杂质 低于3000。 峰分离度应符合要求 0.1mg/ml 0.01mg/ml
0.1mg/ml
编制概况
本版兽药典（一部）未收载 二〇一〇年版兽药典（一部）中的品种名单
定稿会草案
定稿会修订稿
【作用与用途】 抗蠕虫药。 【作用与用途】 抗蠕虫药。 主要用于畜和犬的线虫病和绦 主要用于畜和犬的线虫病和绦 虫病。 虫病。 【用法与用量】 以奥芬达唑 【用法与用量】 以奥芬达唑 计。内服：一次量，每1 kg体 计。内服：一次量，每1 kg体 重，马10mg；牛5mg；羊5～ 重，马10mg；牛5mg；羊5～ 7.5mg；猪4mg；犬10mg。 7.5mg；猪4mg；犬10mg。 【不良反应】 【不良反应】 （1）犬以50 mg/kg每天2次用 （1）犬大剂量应用时可能产 药，可能产生食欲不振。 生食欲不振。 （2）可引起犬的再生障碍性 （2）可引起犬的再生障碍性 贫血。 贫血。 （3）具有致畸作用。 （3）具有致畸作用。 【注意事项】 【注意事项】 (1) 牛、羊泌乳期禁用。 (1) 牛、羊泌乳期禁用。 (2) 禁用于供食用的马。 (2) 供食用的马禁用。 (3) 单剂量对于犬一般无效， (3) 单剂量对于犬一般无效， 必须连用3天。 必须连用3天。 【休药期】 牛、羊、猪7日。 【休药期】 牛、羊、猪7日。
鉴别
红外：取本品适量（约相 当于氯唑西林75mg），用 红外：同《兽药国家标 石油醚（沸点120-160℃） 准》2013年版，但最后 15ml分别提取3次，弃去提 是“每次加入甲苯后超 取液，用乙醚提取残留 声30秒钟” 物，会干乙醚残渣做以下 试验：红外鉴别与黄色沉 淀。 黄色沉淀：取50mg，加 1mol/L氢氧化钠1ml，振摇 2分钟，加2ml乙醚，振摇1 分钟，分层。取乙醚层1ml 征服至干，取残留物，加 2ml冰醋酸是残留物溶解加 1ml稀重铬酸钾溶液，产生 金黄色沉淀。 取本品3g样品，溶剂用氯 仿-无水甲醇（7:3）溶解 。水分：≤2.0%(w/w) 无菌 乳房注入剂相关要求 紫外：90.0-110.0%（氯唑 西林） 青霉素类抗生素 / 以氯唑西林
说明书和标签20171220.
附件2（略）附件3右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品说明书和标签一、右旋糖酐铁注射液说明书和标签（一）右旋糖酐铁注射液说明书【兽药名称】通用名称：右旋糖酐铁注射液英文名称：Iron Dextran Injection商品名称：铁血龙汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye【主要成分】右旋糖酐与铁的络合物【性状】本品为深褐色的胶体溶液【药理作用】铁是血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分，血红蛋白是红细胞的主要运输氧的成分；肌红蛋白是肌肉细胞等储存氧的部位，在肌肉运动时进行氧的交换。
体内参与三羧酸循环有关的大多数酶需要铁的参与，有些反应甚至只有铁这一特殊成分存在时，才能发挥生理生化反应和作用。
缺铁的动物需要及时、足量补充铁源。
如：血红蛋白的合成、各种组织缺铁、需要铁成分参与的酶活性降低等，都需要及时、快速、足量地补铁。
及时、足量的补铁，可以提高动物的健康状况和免疫力，提高生长速度。
【适应证】主要用于驹、犊、仔猪、幼犬和毛皮兽的缺铁性贫血。
【用法与用量】肌肉注射：仔猪，1～3日龄，1～2ml/头，15～20日龄，第二次注射，2ml/头；犊牛，1～3日龄，4ml/头。
【不良反应】仔猪注射铁剂偶尔会因肌无力而出现站立不稳，严重时可致死亡。
【注意事项】 1.本品毒性较大，需严格控制肌肉注射剂量。
2.肌注时可引起局部疼痛，应深部肌注。
3.超过4周龄的猪注射，可以起臀部肌肉着色。
4.需防冻，久置可发生沉淀。
5.铁盐可与许多化学物质或药物发生反应，故不宜与其他药物同时或混合内服给药。
6.极少数情况下，由于遗传因素或缺乏维生素E和/或硒元素，仔猪经非肠道途径给药会出现死亡。
7.如出现其他任何严重反应或本说明中未提及的反应，请及时联系兽医。
【休药期】无【规格】 100ml:10g（Fe）。
【包装】 100 毫升/瓶*40 瓶/箱【贮藏】遮光、密闭，在阴凉干燥处保存。
【有效期】 36个月。
【进口兽药注册证号】【生产企业】丹麦 Pharmacosmos A/S 公司地址：Roervangsvej 30, 4300 Holbaek, Denmark（二）右旋糖酐铁注射液标签【兽药名称】通用名称：右旋糖酐铁注射液英文名称：Iron Dextran Injection商品名称：铁血龙汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye【主要成分】右旋糖酐与铁的络合物【性状】本品为深褐色的胶体溶液【适应证】主要用于驹、犊、仔猪、幼犬和毛皮兽的缺铁性贫血。
仔猪注射右旋糖酐铁的效果试验
产 的哺 乳母 猪 料 ， 喂量 、 喂方 法 相 同 。仔猪 ７ 饲 饲 日龄 开 始 饲 喂 兰 州 正 大 饲 料 有 限 公 司 生 产 的 “ ５ ”乳 猪 料 ， ５日龄 自由采 食 ， ５日龄 统 一 断 ５１ １ ３ 奶 。 到 同一 保 育舍 。 转 断奶 后 １ ５ ｄ内均 饲 ‘５ ” ５ ｉ
根据 目前我 国 的实 际情况 ，大 规模 推行 发酵 床 养猪 法仍 值得探 讨 。 客观 地说 ， 目前发 酵床养 猪 法 比较 适合 我 国北方地 区规 模较 小 的养猪 户 （ ） 场 应 用 。尽管发 酵床 养猪 目前 在应 用 中还存 在一 些 不足 。 是只要 广大 的养猪 业 者不 断实践 ， 引进 但 将 国外 的先 进技术 与我 国当地 实际相 结合 ，开 发有 地方 特 色 的发 酵床 养 猪 技 术 ，共 同促进 养 殖 、 环 境、 资源与人 类 的和谐 ， 能为 我 国养猪业 的可持 就
乳猪料。 断奶 后 １ ￣３ ５ ５ ｄ饲喂 本场 生产 的保育 仔 猪料。 自动饮 水器 饮 水 。 猪舍 温度 、 卫生 、 风条件 通
１ 材 料 与 方 法
１１ 试 验 药 品 右 旋 糖 酐 铁 （ 络 活 铁 ５ ． 含 ０ ｍ ／ Ｌ ， 郑 州广 牧动 物 药 品有 限公 司 生产 ， 号 ｇｍ ）系 批
注 射 右旋 糖 酐 铁 有显 著 的 促 生长 效 果 （ 表 １ ， 见 ）
表 １ 仔 猪 的 体 重 、 红 蛋 白 含 量 和 成 活 率情 况 血
（ 下转 第 ２ ４页 ）
收 稿 日期 ： ０ ９ １ 一 ９ ２ ０ — ２ Ｏ
： 通讯作者
右旋糖酐铁注射液说明书和标签2020版
右旋糖酐铁注射液说明书和标签（一）右旋糖酐铁注射液说明书【兽药名称】通用名：右旋糖酐铁注射液商品名：加强铁补乐（Dexprol 200）英文名：Iron Dextran Injection汉语拼音：Youxuantanggan T ie Zhusheye【主要成分】右旋糖酐与氢氧化铁的络合物。
【性状】本品为深褐色的胶体溶液。
【药理作用】抗贫血药。
铁是血红蛋白及肌红蛋白的重要组成成分，血红蛋白是红细胞的主要运输氧的成分，肌红蛋白是肌肉细胞等储存氧的部位，在肌肉运动时进行氧的交换。
体内参与三羧酸循环有关的大多数酶需要铁的参与，有些反应甚至有铁这一特殊成分存在时，才能发挥生理生化反应和作用。
铁缺乏不仅能引起贫血，还可能影响其它生理功能。
右旋糖酐铁肌注后主要通过淋巴系统缓慢吸收。
注射后3日内约有60%的铁被吸收，1～3周后吸收达到90%，余下的药物可能在数月内被缓慢吸收，肝、脾和骨髓网状内皮细胞能逐步从血浆中清除吸收的药物。
从右旋糖酐中解离的铁立即与蛋白分子结合形成含铁血黄素、铁蛋白或转铁蛋白，而右旋糖酐则被代谢或排泄。
【适应证】主要用于仔猪缺铁性贫血的预防和治疗。
【用法与用量】以本品计。
肌内注射：1～3日龄仔猪，每头1ml。
【不良反应】1. 在注射部位罕见地观察到变色情况。
2. 仔猪在注射铁基制剂后偶尔会死亡，这些死亡与遗传因素或维生素E或硒缺乏有关。
【注意事项】1. 谨慎注射以减少休克风险，部分动物（通常有强健体格）可能对注射极为敏感。
2. 在注射过程中，严格遵守有关无菌条件的说明。
3. 屠宰前一个月停止注射，以免注射部位变色。
4. 硒/维生素E缺乏母猪的仔猪更容易发生铁中毒。
5. 需防冻，久置可发生沉淀。
【休药期】不需要制定。
【规格】按Fe计算100ml∶20g【包装】100ml/瓶【贮藏】遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。
【有效期】24个月。
【进口兽药注册证号】【生产企业】法国维克有限公司（Virbac）地址：1ere, Avenue 2065 M L I D, 06510 Carros, France（二）右旋糖酐铁注射液标签【兽药名称】通用名：右旋糖酐铁注射液。
高浓度右旋糖酐铁用于幼猪生产的报告
中图分类号：￥ ８ １ ６ ． ７ １
高浓度右旋糖酐铁注射液 是“ 补铁剂” 之一 ，近几年来
经 国内不 少猪场 试用 均取得 较好 的效 果 。该制剂 价格便
宜 ，而 若使 用 进 口血 多素 ，虽 效 果较 好 ，但 其 价格 昂
贵 ，因此 ，该“ 补铁 剂” 用于幼猪生产上 的研 究试验 是搞好 养猪 、降低幼猪 生产成本 的急需课题 。笔者 已获得 了在３ 日龄 仔猪 补铁 的 良好 效果 ，在 此基础 上 ，进行２ ０ 日龄 仔 猪再补 铁（ 同前铁制剂） 对照试验 ，主要对该制剂用 于 良种 猪 繁育 场仔猪 的实 用效 果进行 可靠 性检验 ，并为今 后开 展本课题 的研 究提供 基础 资料 ，促进养猪业 的发展 。
表 １ 试 验 猪增 重结 果
死亡率和生长发育（ 日增重） 是有 明显效 果的 。
４ ． ３ 经济效益 分析
提 高养猪业 的经济 效益 ，其 中幼猪
培育 是一重 要环节 。迅速 地培育 出大 量 的 品质 优 良的幼 猪 ， 是提 高 猪 群 内在 质 量 与 数 量 、 降 低 生产 成 本 的 关
防止营 养性 贫血 的必要 元素 ，它参 与体 内血 红 蛋 白与 肌
蛋 白的合成 。随着 血红 蛋 白的增加 ，体 内氧 循环 加快 ，
增 重速 度 亦 相 对 加 快 ，“ 铁” 在 其 中 起 到 了 间接 的 重 要 促 进
１ 试验 目的和方法 为 提高 仔猪 成活 率 ，降低幼 猪 生产成 本 ，减 少 因贫 血 、营 养不 良而造 成 的各类 疾病 （ 尤其 是 白痢 病） 的发病
２ Ｉ ３ 资料 处理 由于试验 仔猪 为３ ￣ ６ Ｏ 日龄 ，期间猪群 变
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右旋糖酐铁注射液说明书
兽用非处方药【兽药名称】
通用名称：右旋糖酐铁注射液
商品名称：
英文名称：Iron Dextran Injection
汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye
【宠医信赖马苗苗】
【主要成分】右旋糖酐铁
【性状】本品为深褐色的胶体溶液。
【药理作用】药效学铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分。
血红蛋白为红细胞中主要携氧者。
肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，以助肌肉运动时供氧需要。
与三羧酸循环有关的大多数酶和因子均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。
所以对缺铁动物积极补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行为异常、体力不足均能逐渐得以纠正。
药动学注射用铁剂，吸收较口服为迅速；右旋糖酐铁肌内注射后24∼48 小时血药浓度达高峰，其分子较大，由淋巴管吸收再转入血液，血药浓度升高较慢；注入静脉或肌内注射吸收入血循环后，被单核-吞噬细胞系统吞噬分解为铁和右旋糖酐。
铁离子吸收后被血中的铜蓝蛋白氧化成三价铁离子，然后与转铁蛋白受体结合，以胞饮作用的形式进入细胞内，供造血细胞所用，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他单核-吞噬细胞系统。
蛋白结合率在血红蛋白中很高，而肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白中则均较低，铁蛋白或含铁血黄素也很低。
【作用与用途】抗贫血药。
用于驹、犊、仔猪、幼犬和毛皮兽的缺铁性贫血。
【用法与用量】肌内注射：一次量，驹、犊4～12ml；仔猪2～4ml；幼犬0.4～4ml；狐狸1～4ml；水貂0.6～2ml。
【不良反应】仔猪注射铁剂偶尔会因肌无力而出现站立不稳，严重时可致死亡。
【注意事项】（1）本品毒性较大，需严格控制肌内注射剂量。
（2）肌内注射时可引起局部疼痛，应深部肌内注射。
（3）超过4 周龄的猪注射，可引起臀部肌肉着色。
（4）需防冻，久置可发生沉淀。
（5）铁盐可与许多化学物质或药物发生反应，故不宜与其他药物同时或混合内服给药。
【休药期】无需制定。
【规格】按Fe 计算（1）2ml∶0.1g （2）10ml∶0.5g （3）50ml∶2.5g
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【包装】
【贮藏】避光保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】。