【质量体系文件】QP0901过程控制程序
XSQP-9.1产品一致性控制程序
文件编号：XS/QP-9.1 版本号：A发放编号：受控状态：产品一致性控制程序（依据GB/T19001-2008标准及认证产品的要求）2009年6月1日发布2009年6月15日实施编写：审核：批准：1．目的对所有已通过认证的批量生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，使认证产品持续符合认证标准的要求。
2．范围本程序适用于公司所有获得认证的批量生产的产品与型式试验合格的产品。
3、职责3.1 质量保证负责人负责本程序的全面实施工作。
3.2 技术部负责产品获证产品变更的文件控制。
3.3 质量保证部负责获证产品的变更申报工作，和关键件、关键原材料的控制。
3.3 设备部、供应部对认证产品涉及的必备设备、关键原材料做好相关的控制工作，不得随意改变设备结构、性能；不得随意改变原材料进货厂家和性能、规格。
4 工作程序4.1 产品一致性4.1.1 产品一致性的要求a）认证产品的铭牌、合格证、使用说明书等上面的产品名称、型号规格、各项性能技术参数均应与型式试验报告、认证证书相一致；b）认证产品的结构（主要涉及安全性能的结构）应与申请提交的图纸和认证的型式试验样机相一致；c）认证产品所用的关键材料、关键件应与认证申报并经认证机构所确认的相一致。
d）认证产品质量与产品标准的要求一致。
4.1.2 产品一致性的控制a）技术部负责有关技术文件的控制，确保文件发放前得到批准及文件使用场所得到有效版本，具体按《文件控制程序》有关规定进行；b）质保部负责对进货检验（特别是关键件、原材料）和过程检验进行严格控制，确保产品符合要求；c）所有获证产品的变更未经认证机构批准，不得更改产品的材料、关键件、供应商和产品结构。
4.1.3 产品一致性的检查a）质检部负责除在进货检验、产品生产过程中进行日常监督外，还应在出厂检验时，对产品的名称、型号规格及结构、关键件进行一致性检查，并做好记录；b）每次内审时，对产品的一致性要求的符合性进行检查，并做好记录。
GJB9001程序文件——文件控制程序
文件控制程序1 目的对质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本。
2 范围本程序适用于公司内与质量管理体系有关的文件的控制。
3 职责3.1 总经理负责批准发布《质量手册》、《程序文件》。
3.2 管理者代表负责审核《质量手册》和《程序文件》。
3.3 综合部负责《质量手册》、《程序文件》的编制、修订；负责公司文件的管理、发放、回收及组织现有体系文件的定期评审。
3.4 技术部或模具部负责所有产品的技术文件的编制、修订、归档。
并参与现有体系文件的定期评审。
3.5 生产部和质量控制部参与现有体系文件的定期评审。
4 工作程序4.1质量体系管理文件分类公司文件分为质量文件、管理文件、技术文件、外来文件和记录。
4.1.1 质量文件a) 质量手册；b）程序文件。
4.1.2 管理文件a）规章制度b）报告类c）通知类d）纪要类4.1.3 技术文件a) 产品技术标准等；b) 产品图样；c) 工艺文件；d) 作业指导书、规范或规程。
4.1.4 外来文件a) 法律法规；b) 产品的国家标准、行业标准；c) 供方提供的文件。
4.1.5 记录证实公司产品、过程和质量管理体系有效运行符合要求提供的证据。
4.2文件编号4.2.1 质量文件编号4.2.1.1 质量手册编号：Q/YL.QM-01-XXXX注：“Q”-- 企业标准代号；“YL”-- 公司名称代号；“QM”-- 质量手册代号；“01”-- 顺序号；“XXXX”-- 年份代号。
4.2.1.2 程序文件编号：Q/YL.QP-XX-XXXX注：“Q”-- 企业标准代号；“YL”-- 公司名称代号；“QP”—程序文件代号；“XX”—顺序号，从01开始依序编号；“XXXX”-- 年份代号。
4.2.2 管理文件编号：Q/YL-GXX-XX-XXXX注：“Q”-- 企业标准代号；“YL”-- 公司名称代号；“GXX”—G表示管理文件；XX表示文件类别号（01、02、03……）01代表规章制度；02代表报告类；03代表通知类；04代表纪要类；“XX”-- 顺序号，从01开始依序编号；“XXXX”-- 年份代号。
QP-09生产过程控制程序
生产过程控制程序制订部门:生产部编制日期: 2017年04月01日生效日期: 2017年04月01日制订：审核：审批：1.目的：对生产过程进行控制、保证生产作业在受控状态下进行。
2.适用范围：本程序适用于本公司生产全过程的控制。
3.定义：无4.职责：4.1 生产部负责生产过程工序控制;4.2 品管部负责生产过程的品质监控;4.3 业务部负责合同评审及生产计划的控制;4.4 开发部负责工程资料的提供.5．作业程序：5.1生产的准备5.1.1生产部组织各车间每季度对设施、厂房进行全面的维护、整理和清扫、检查和修复损坏失效的部位。
检查照明是否满足操作要求，除尘、通风及消防设备是否完好，并采取有效措施，使各车间操作环境干净、舒适。
5.1.2业务部下达之订单或合同，业务部依《订单评审程序》组织各部门评审具备生产能力后,制订《生产计划表》；生产单位及品管部生产前准备好作业指导书、检查指导书、规格书、检验规范、技术文件等表述产品特性的信息以及相关之工装夹具、人员配置等.5.1.3生产部相关部门根据生产编排备料生产。
5.2技术准备5.2.1开发部根据生产计划，需要时编制产品的工艺流程图、作业指导书，以及工装设计，将技术文件分发至相关部门。
5.2.2产品的生产作业指导书应包含有以下内容：⑴、生产流程图中重要的作业名称和编号。
⑵、有关品质和生产标准。
5.2.3作业指导书张挂于文件夹板上，以供参照执行。
5.3岗位培训管理部负责组织各工序岗位的员工进行技能培训。
5.4设备的预防性维护保养5.4.1关键设备作好编号和标识。
5.4.2由工厂操作技术员编制月份关键设备维护、保养计划，并经主管审批后实施并作好记录。
5.4.3组织维修人员作好设备故障的抢修尽力减少停机时间。
5.4.4生产单位要求各操作员工每日生产前应对设备的例行点检保养，5.4.5生产单位主管将编制设备的操作规程、并分别张贴于各岗位，随时供现场操作员学习执行和遵循。
ISO9001 QP-09产品实现过程控制程序
生效日期2010年8月1日受控状态版次A/01．0 目的不断提高和完善产品实现过程整体质量管理水平，同时对产品实现过程的质量进行系统化、规范化，确保出厂产品的质量和安全满足顾客的要求。
2．0 适用范围本程序适用于产品实现过程的生产部门。
3．0 职责注塑部——根据计划要求，保证注塑胶件按质按量供给喷油部——根据计划要求，保证喷油件按质按量供给装配部——根据计划要求，保证产品装配质量，按时完成生产计划任务。
包装部——按装箱通知单要求，准确、准时将装配部生产成品装箱。
4．0 程序4．1 确认：我们公司的产品有喷油的实现过程属特殊过程，它的判定准则要求根据签办的光泽，颜色深浅等作为检验过程依据。
4．2 策划：各部门主管根据PMC部发出相关的“生产通知书”安排，首先要求生产工程部提供产品工艺文件：包括“喷油生产过程编排表”、“产品夹具制作清单”、“产品功能一览表”及“生产过程编排表”等。
如果是新产品或货仓没有该货号的产品时，则由项目发展部提供生产办；如果生产过的旧产品，则可以直接从货仓提取。
而这些样办主要作调校备用。
然后通知相关下属人员做好产品生产前的准备工作。
4.2.1人员策划：各生产部门要根据《人力资源配置编制》及《人力资源配置控制程序》作为招聘用人的准则。
a.注塑部含技术性的特殊工位“上下模”、“碎料”、“混料”人员，在上岗前必须由技术员根据《注塑操作规定》的要求进行技术操作培训和考核，合格后方可上岗作业。
b．喷油部对能影响产品质量的特殊工种（调油、喷油）的员工要根据《油漆使用一览表》及《喷油流程简介》进行技术操作培训和考核，完全合格方可上岗作业。
c.装配部要根据产品的《生产过程编排表》的实际用人而招聘，并根据不同产品的特殊工位由技术员在开拉前进行培训指导。
4.2.2 设备策划：各生产工场根据生产产品的需要而申购或自制设备、模具及夹具等。
a.注塑部主要设备有注塑机、混料机、碎料机等，而这些设备每星期都必须进行一次保养清洗及每年都要大修一次。
QP9.1.1-2016制造过程监测控制程序
1.0 目的
对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，确保过程实现所策划的结果。
当未达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。
2.0 范围
适用于公司质量管理体系所有制造过程的监视和测量控制。
3.0 职责
3.1生产部负责制造过程监视和测量活动的归口管理；
3.2 相关部门负责对制造过程实施监视和测量。
3.3 相关部门针对制造过程的监视和测量结果采取必要的改进措施。
4.0 工作流程及内容
4.1相关部门采用适宜的方法，制定《制造过程监测控制程序》，对本部门负责的过程
进行监视，并适时进行测量，证实过程实现所策划的能力; 当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。
4.2根据过程的特点，优先采用制造过程适用的监测方式，如过程研究、制造过程内部
审核、日常监督、部门负责人巡视检查、定期评审、考核评价、过程衡量指标统计汇总、应用统计技术等方法进行监视，必要时可用测量工具进行测量，以确定量值。
5.相关文件化信息
QR9.1-01制造过程的监视和测量记录
QR8.5.1-12分析用控制图-Cpk
QR8.5.1-12控制用控制图
QR8.5.1-11生产车间交接班记录
QR8.5.1-04作业准备验证记录
QR8.5.1-06特殊关键工序工艺参数监控记录QR8.7-03不合格报告处理单
QR8.6-02产品和服务验证记录
QR10.2-02纠正措施表
QR8.5.6-01产品实现更改申请评审通知单
5. 修改栏
编制：审核：批准：日期：日期：日期：。
QP01文件控制程序.doc
◆作废文件回收（风险控制指标）
5.1 质量管理手册：给出公司 QMS 结构；阐述公司 QMS 所包括的过程并引出支持过程运作的方法
文件；宣示公司品质方针并引出质量目标；
5.2 程序文件：系统规范公司复杂品质活动途径的文件，必要时在某方面引出更详细、具体的作
业指导文件；
究其责任。
7.5 文件的更改
ISO 9001：2015 QMS 文件
*******有限公司
7.5.1 在文件使用过程中，发现文件有问题需要更改时，申请更改者应填写“文件更改申请单”，
编号
文件名称
制订日期
修订日期 版本/次 页次
QP-01
文件控制程序
2017-5-31
B/0
04/06
经部门负责人审核，管理者代表批准后，将“文件更改申请单”送达至文件编写部门。
5.3 作业指导文件：指导公司在某一方面具体作业的方法文件，包括各种作业规范、指南文件、
ISO 9001：2015 QMS 文件
*******有限公司
编号
文件名称
制订日期
修订日期 版本/次 页次
QP-01
文件控制程序
2017-5-31
B/0
02/06
表格、本公司制作的各种技术资料等；
5.4 质量计划：公司为满足特殊的客户对作业和管理等方面的要求，现有通用文件规定不能有效
输入
◆文件编写的需求 ◆文件更改的需求 ◆外来文件
文件控制过程
◆文件的编写/收集 ◆文件的分发 ◆文件的更改 ◆文件的使用管理
输出
◆受控文件分发回收记录 ◆文件更改通知单 ◆现场获得适宜的受控文件 ◆文件得到妥善保护
QP01文件控制程序(1)
1.0目的规定了质量体系有关文件及技术文件的控制范围和要求，旨在确保有关场所使用文件的有效版本。
2.0适用范围适用于与质量体系有关的文件和技术文件的控制。
3.0职责3.1管理者代表组织有关部门负责质量体系文件的编制、更改控制。
3.2总工程师组织技术开发部负责技术文件的编制、更改、控制和管理。
3.3办公室负责质量体系文件发放和回收，并做好控制和管理。
3.4各有关部门负责各自部门的专用文件及资料的保管。
3.5质量手册、程序文件、规程、制度、规定等由管理者代表审核，总经理批准规范。
3.6技术性文件（图纸、工艺、技术规范等）由技术开发部组织编制，有技术开发部具备资格的人员审核，总工程师（或总经理）批准。
4.0工作流程4.1文件的分类4.1.1 质量体系文件：质量手册和程序文件及其有关支持性质量文件统称为质量体系文件，文件分为三个层次：a. 第一层次（也称一级文件）质量手册；b. 第二层次（也称二级文件）程序文件；c. 第三层次（也称三级文件）规程、规范、制度等；4.1.2 技术性文件（图纸、工艺、技术规范等）及有关技术资料（外部文件）4.1.3 相关文件的编号编制年份顺序号质量体系文件层次号质量体系文件本公司代号4.1.4 质量记录的编号记录顺序号文件层次及顺序号本公司代号4.1.5 文件分为“受控文件”和“非受控文件”。
受控文件加盖“受控文件”印章并注分发号，“非受控文件”只进行编号。
4.2 文件的编写4.2.1 手册和程序文件及支持性质量文件由管理者代表组织有关部门编写。
4.2.2技术开发部负责编写质量体系的技术文件，包括图纸、工艺流程、作业指导书、工艺卡、技术规程等。
4.3文件的审批4.3.1 手册、程序文件、作业指导书由管理者代表审核，总经理批准。
4.3.2 技术文件由技术开发部人员审核，总工程师（或总经理）批准。
4.3.3 质量记录表格由管理者代表批准。
4.3 文件的发放4.3.1 受控文件的发放由办公室文件管理员根据文件使用范围进行发放。
QP01 文件控制程序
QP01 文件控制程序1.目的对本公司质量安全管理体系有关的文件和资料进行控制，确保各有关场所使用的文件均为有效版本。
2.范围适用于与质量安全管理体系有关的文件和资料的控制。
3.职责3.1综合办是文件控制的归口部门，负责质量手册的编制，及质量安全管理体系文件的定期评审,评审结果上报管理者代表,收集整理有关法律、法规、标准，确保体系文件有效实行。
并负责文件统一编号、发放、整理、更改及作废文件的收回销毁。
3.2总经理负责批准发布质量手册。
3.3管理者代表负责质量手册的审核，程序文件和第三级文件的审批。
3.4各部门负责编写各自的程序文件、编写和审核各自使用的程序文件和第三级文件并设计记录表格，负责本部门有关文件的保管和使用。
4.工作程序4.1.文件分类4.1.1.质量手册：包括质量方针、质量目标。
4.1.2.程序文件4.1.3.第三级文件：包括管理制度、岗位职责、作业指导书、行业标准、相关法规、质量记录表格等。
4.2.文件编号：4.2.1.代号规定a)本公司代号：JJ；b)各文件代号：质量安全手册:QM；程序文件：QP；技术文件（第三级文件）：JS；管理制度GL；质量记录：QR（原QS管理体系记录沿用JL代号）；c)各部代号：生产部SC；销售部：XS；质量部：ZJ；综合办ZH；采购：CG；HACCP文件：HACCP；PRP 文件：PRP； OPRP文件：OPRP。
4.2.2.《食品安全管理手册》编号：公司代号/QM(ISO)-编制/修改年份例如：JJ/QM(ISO)-2015,表示2015年编写质量安全管理手册，若其他年份修改了则同步变更，如2016年修改，则改为JJ/QM(ISO)-2016。
4.2.3.程序文件编号：公司代号/QP+文件序号（两位数）-编制年份例如：JJ/QP01-2005表示广东银创加家食品有限公司第一个程序文件。
4.2.4.HACCP文件、PRP文件、OPRP文件公司代号/HACCP-序号公司代号/PRP-序号公司代号/OPRP-序号4.2.5.工作文件（第三级文件）编号：1、本公司代号/QW（A/B/C) +文件序号（两位数）; A-管理制度；B-生产工艺流程；C-作业指导书。
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1．目的
对影响产品质量形成过程中各种因素进行有效控制，确保过程在受控状态下进行产品质量符合规定要求。
2．适用范围
适用于本公司生产制造全部必要活动的策划和实施.
3．定义
3.1 机器能力――由公差与生产设备的加工离散之比得出.通常采用数理统计的方法进行测算
和证明,此时只考虑短期的离散,尽可能排除对过程有影响而非机器的因素.
3.2 过程能力――在考虑影响过程的参数的情况下考察长期离散,人们称之为“过程能力”.
4职责
4.1技术课负责生产过程控制的技术归口管理工作：包括技术标准的制订，操作规程的编制，
工装夹具的设计，工艺技术文件的审核及批准。
4.2质保部负责产品质量的控制和检验作业指导书搞好相关过程的产品的检验和试验控制。
4.3制造部负责组织协调各车间及各部门的生产技术活动，组织实施批次管理，定置管理和
相关生产活动的协调安排，并负责模具和工装夹具的周期检验计划的制订，模具的修理及工装夹具的制作。
5 工作程序
5.1过程策划
1
由新产品开发项目小组按《产品先期质量策划控制程序》进行工艺，设备，工装，生产，检验等方面的策划，并制订过程流程图和控制计划以及PFMEA风险评估。
根据过程流程图和控制计划编制相应的各类工艺卡，操作规程，检验指导书和其他作业指导书，现场使用的各类作业指导书和用于指导生产的各种样件，缺陷照片等须放置在相应工位处，使操作人员易得到。
涉及到顾客确定的特殊特性项目（包括注明存档责任）须在相应作业指导书中按顾客规定的符号予以标识，并且标明更改和实施时间以及工程更改等级。
当顾客要求较高或较低的过程能力或性能要求时，须在控制计划中“产品过程规范/公差”
栏中作相应注释。
5.2原料控制
5.2.1质保部负责对原料的进厂入库检验控制，按《进货检验和试验程序》执行，坚决杜绝
不合格的原材料投入生产和使用。
5.2.2原材料仓库管理人员严格按照相关的程序文件和管理制度的规定做好批次管理，注意
原材料的贮存和防护，具体按照《产品标识和可追溯性控制程序》和《搬运、贮存、包装、防护和交付》。
5.2.3原料在搬运过程中必须注意防潮，防止阳光暴晒，防止受强热等不利因素的破坏。
5.2.4原料进车间后须按照定置区域和相关规定分批堆放整齐。
5.2.5车间严格按工艺规定的原料名称，供应商，牌号进行生产。
5.3过程监视和作业指导书
5.3.1由技术课制订工艺卡，其内容可包括：
1）对应过程流程图的工序名称和编号；
2）零件名称和零件号及现行工程等级，实施日期；
3）该工序所需工具，量具，生产设备，模具名称或型号，编号；
2。