血细胞分析仪室内质控失控原因的分析
如何做好血细胞室内质控与室间质评
上述工作应及时如实记录。记录 内容包括： 失控时间，项目，数据， 原因，标本结果处理，纠正后新的质 控数据，操作者和审核者签字。
失控原因分析
操作上的失误
试剂、校准物失效
质控品的失效
仪器维护不良
采用的质控规则、控制限范围
偶然因素等等。
失控原因查找步骤
先回顾整个过程，思考会有哪个环节出 现问题，然后作出相应初步处理。如未 找到明显问题再如下操作。 重测同一质控品。此步主要是用以查明 人为误差，每一步都认真仔细的操作， 以查明失控的原因；另外，这一步还可 以查出偶然误差，如是偶然误差，则重 测的结果应在允许范围内（在控）。如 果重测结果仍不在允许范围，则可以进 行下步操作。
检验科必须制订《EQA成绩不合格的处 理程序》以表明作为检验科的最高管 理者对此的重视程度。要有整改措施 方案记录。
为了保证临床血液学检验的质量，我 们必须做到： （1）建立全面质量管理体系或制度。 （2）制订项目操作和仪器使用的SOP。 （3）技术人员必须进行上岗培训。
（4）定期对仪器进行校准，日常做好 保养 维护，保持处于正常工作状态。 （5）使用高质量的质控品和坚持室内 质控制度。 （6）使用合格的试剂和各种必要的消 耗品。 （7）合格的实验室环境条件。
质量保证措施包括
10 、必要的人工复检和血涂片的检查； 11、正式报告的发出； 12、临床和病人的反馈意见和改进。
下面就实验室环境 、 试剂 、 室内质
控、室间质评四个问题和大家进行 交流和探讨。
中心是如何保证血细胞计数的
质量。
一、实验室环境要求
室温 15-350C ，相对湿度 30-80% ，有一 定的通风，防尘措施；安装 UPS, 避免 电磁干扰，仪器周围有一定空间，便 于仪器散热；环境清洁，防潮，仪器 实验台稳固。
血细胞分析的质量控制ppt课件
第一份用于定值 第二份用于校准 第三份用于校准后验证 标本室温存放并于四小时内完成。
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方法 • 参比仪器
血细胞仪开机清洗，本底通过后，取全血质控 品（非校准物）在各台仪器上连续测定11次（第一次 结果弃掉），计算仪器第2-11次WBC、RBC、HGB、MCV、 PLT结果的均值，以此作为新鲜全血WBC、RBC、HGB、 MCV、PLT的定值。
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➢ 二级标准检测系统：直接溯源至参考方法；具 备较完善的质量保证措施；与国外具有权威性 的参考实验室定期进行比对的检测系统。
➢ 规范操作的检测系统：使用配套试剂；用配套 校准物定期进行仪器校准；规范地开展室内质 量控制；参加室间质量评价成绩优良；人员经 过培训。
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• 校准物的选择 ➢ 有证标准物质 ➢ 仪器配套校准物 ➢ 新鲜血作为校准物 ➢ 无配套校准物检测系统的实验室必须使用新鲜 全血进行仪器校准
➢ 精密度 指重复测定中个次试验结果彼此接近程度。常用 不精密度即标准差（SD）或变异系数（CV）来表示， 评价时应注意用高、中、低新鲜全血进行评价。
➢ 携带污染率 指含量高的标本对含量低的样本所产生的影响。
➢ 总重复性 随机取样本20份，分即刻、2小时及4小时测定， 统计学分析。
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➢ 线性范围测定 定值与稀释倍数成线性关系。范围越广越理想， 至少涵盖正常范围及常见的病理范围。
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• 简易比对方法： ➢ 首先选择一台本实验室内技术性能较好的血球仪 ，该仪器应使用配套的校准物定期校准，每天有 配套质量控制系统监控，并参加室间质评活动， 各项目均在可接受性能范围之内。其他仪器分别 与该仪器比较。 ➢ 随机选择一份新鲜全血样同时用各仪器按常规 样本测定的方法，测定其各项参数，每份样本 测定2次。
(III)血细胞分析的质量控制
血细胞分析的质量控制四川省人民医院检验科蹇启政只要在工作中树立全面质量管理意识，采用多种方法作好血细胞分析仪的质量控制，就能发出一分合格的检验结果，也才能在室间质评中取得好的成绩！室内质量控制和校准是全面质量管理中的一个重要环节，是保证实验结果准确的重要措施。
一、概述从1949年美国College of American Pathologists（简称CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制（简称质控）问题，美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作正式拉开序幕。
到70年代，实验室质量控制进入一个新的阶段-全面质量管理，推行Good Laboratory Parctice（简称GLP）。
进人80年代末期，GLP的统一标准产生了，发展到“认证实验室”管理阶段。
全面质量管理的宗旨在于预防差错的产生。
质控图的统计学质控的目的是检出差错。
统计学的实验室室内质控是全面质量管理中的一个重要环节。
1．基本概念1．1质量控制（QuailityContro，Q.C）质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。
这一过程是通过一个反馈环路进行的。
l）确定控制的对象；λλ 2）规定控制对象的标准（预期值）；3）制定或选择控制方法和手段；λ4）测量实际数据；λλ 5）比较或较对实际数据与预期值之间的差异，并说明产生这一差异的原因。
超出预定误差范围，报警系发出信号，反馈通道中断。
λ 6）采取行动，解决差异。
恢复原状（原标准状态）的手段发挥作用。
质量控制主要采用质控图进行。
质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期的“控制限”进行比较的图。
这种性能数据是在按规程正常进行时，按时间顺序而抽选出来的，其目的是检测检验过程中变异的“可追查”性原因。
“可追查”性的误差原因，是指除去随机误差以外的其他原因。
“控制限”是通过统计计算出来的，详细介绍见室内质控程序。
血细胞分析仪使用的室内质量控制的要求
血细胞分析仪使用的室内质量控制的要求一．分析前质量控制1.操作人员上岗前必须进行专业培训上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受专业人员培训，要求仪器的原理、操作规程、使用注意事项、细胞分布直方图、异常报警的含义、引起实验误差的因素及对仪器的维护有充分的了解，掌握用ICSH推荐的标准方法校正仪器的调试，具有高度的责任心和事业心，否则不能上机操作。
2.仪器安装必须符合要求条件血细胞分析仪系精密电子仪器，由于测量电压低，易受各种干扰不。
为了确保仪器的正常工作，必须将仪器安放在一个远离电磁干扰源、热源的位置，防止仪器的实验台要稳固，工作环境要清洁，要在防潮、防阳光直射、通风好的条件中。
室内温度应在15～25O C之间，相对湿度<80%。
为了安全和抗干扰，仪器应用电子闻压器并妥善接地。
3.做好仪器的维护保养工作日保养程序：日常开机：开机后用20%次氯酸钠冲洗一次，然后做空白一次。
①检查试剂量，根据需要更换新试剂②检查打印机。
③执行背景值计数。
④执行质量控制程序。
日常关机：下午下班前关机，关机后以稀释管道吸20%次氯酸4ml。
①视需要，清除或更换废水容器。
每周保养程序：用20%次氯酸纳洗次。
每月保养程序：用浓次氯酸纳洗杯子。
每半年一次的保养：注意打印机的清洁保养。
根据情况做不定期保养。
4．仪器校正：仪器j校正方法定值后的新鲜血液或其它人工微粒制品校正仪器的各项参数。
在没有标准定值血时，不少于半年进行手工校正（参考质控图，如果异常或失控时进行校正。
）HCG校正（氰化高铁血红蛋白法）1．721型比色计的校正：去HiCN标准液放在1cm比色杯中，从500～580nm 分几个波段测量其A值，如果最大吸收峰在540nm，证明仪器波长准确，否则检查721比色计的有关部分；将四种50g/L,100g/L,150g/L,200g/L的HiCN标准液分别用721比色计比色，然后根据公式求出该仪器的校正系数（K值）；进一步观察线形，各点连线应呈直线，如有个别点在直线外，做图时应使直线通过尽量多的点，不在直线上的点其吸光度与所代表的浓度在直线上的吸光度比较，如两者之差在5%以内，则可认为仪器符合线形要求。
做好血常规的室内质控应注意以下几点
做好血常规的室内质控应注意以下几点：1、质控品在冰箱中应直立放置。
2、每天自冰箱拿出后，室温放置10分钟左右，再缓慢地颠倒混匀，不要立即混匀。
3、检测完毕后，要用柔软的布或纸擦拭试管口和盖子上残留的液体，否则影响质控品的质量。
4、血常规质控品更换频繁，每批都要统计均值（非常重要，不要使用厂家提供的均值）；SD沿用历史统计的数值即可，但应小于1/3允许总误差。
血常规不像生化实验受试剂批号、试剂质量、定标等影响，IQC经常出控，血常规IQC出控大致有：1、偶然误差：重复一次检测即在控了。
2、某一项指标（如WBC）出现系统误差时，要考虑该指标系统出现问题，如注射器松动、检测部问题等。
3、如果全部指标偏低或偏高，多数情况是质控品的质量出现问题。
校正系数是不能盲目更改的，只有用校准品或具有溯源性的新鲜全血校准时才能更改。
盲目更改是不负责任的做法。
总之，血常规的IQC即非常“难”做，也非常“容易”做！血细胞分析技术的全面质量管理是指从临床医生开单开始至实验完成检验，包括登记和发出检验报告单全过程中一系列实验质量的方法和措施。
包括分析前质量管理、分析中质量管理和分析后质量管理。
（一）分析前质量管理血细胞分析技术的全面质量管理是指从临床医生开单开始至实验完成检验，包括登记和发出检验报告单全过程中一系列实验质量的方法和措施。
包括分析前质量管理、分析中质量管理和分析后质量管理。
（一）分析前质量管理1.操作人员上岗培训：仔细阅读仪器说明书，对仪器原理、操作规程、使用注意事项、细胞直方图分析、异常报警含义、引起实验误差因素及仪器维护有充分了解。
2.仪器的安装和校正：仪器安放于远离电磁干扰源、热源的位置，实验台稳固，工作环境清洁，注意通风、防潮、防止日光直射。
安装完成后或每次维修后，对仪器的技术性能进行测试、评价，及时做好仪器的校正和管理工作。
3.标本的采集和贮存：一般要求抗凝静脉血，尽可能不用末梢血。
推荐用EDTA-K2抗凝。
血细胞分析室内质控数据分析
ＤＯＩ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ２ ・ ９ ４ ５ ５ ． ２ ０ １ ３ ． ２ ６ ． １ ６ ５ 文 献标 志 码 ： Ｂ 文章编号 ： １ ６ ７ ２ ９ ４ ５ ５ （ ２ ０ １ ３ ） ２ ６ ０ ２ ８ ０ ０ １
１ ． １ 一 般 资 料 收 集 了批 号 为 Ｚ Ｘ４ ２ １ １ １ Ｈ（ 高值 ） 的 血 细 胞 室 内 质控 品 在 ２ ０ １ １ 年 ９月 ７日至 １ ２月 ２ ３ 日共 ６ ７次 的 测 试 结
果。
１ ． ２ 仪 器 与 试 剂 迈 瑞 公 司提 供 的 Ｂ Ｃ 一 ５ ２ ０ ０血 细 胞 分 析 仪 及
均数可 以暂用 ， 等 实测 ２ Ｏ次 以后 ， 得 到 剔 除 失 控 值 后 Ｎ 次 测
试 的均 数 （ ｊ ） 和标 准差 （ ｓ ） ， 以此 作 为 本 实 验 室 该 质 控 品 的测 试 均 数 。 由于 厂 商 提 供 的标 准差 过 大 ， 导致 Ｃ Ｖ增 大 ， 故 不采用 。 建 议 在 质 控 系统 中输 入 该 质控 品各 项 目测试 ｘ 和 ｓ， 系 统 自动 生 成警 戒 线 和控 制 线 范 围 ， 绘 制 出该 指 标 新 的质 控 图 。能 帮 助 及 时、 准 确 判 断 每 日室 内质 控 状 况 ， 从 而 为 临 床 诊 断 提 供 可 靠 的参考数据。 参 考 文 献
８ ３ ０ ０ ０ ０ ）
血细 胞 分 析 要 获 得 及 时 、 可靠 的测定结 果 ， 需 要 建 立 一 个 全面质量管理体 系， 而实验室内质量控制（ 简称质控 ） 是 其 中一
续表 １ 厂 商提 供 与 实 测 剔 除 失 控 值 后 质 控 品 检 测 数 据 比较
血常规室内质控中存在的问题及解决方法探讨
血常规室内质控中存在的问题及解决方法探讨作者：魏庆玲来源：《医学食疗与健康》2020年第16期【摘要】目的：探討血常规室内质控中存在的问题及解决方法。
方法：选取我院进行血常规检验的220例患者作为研究对象，利用数字随机发分为对照组（n=110）和观察组（n=110），对照组应用其他厂质控品进行质控，观察组应用原厂质控品进行质控，对比两组患者的质控结果，探讨血常规室内质控中存在的问题，提出解决方法。
结果：对照组中红细胞压积和平均红细胞体积均出现质控差异，P<0.05，有统计学意义;观察组中未出现质控差异（P>0.05）。
结论：原厂质控品的质控效果明显优于其他厂质控品，故在进行质控时，尽量选择原厂质控品，提高实验室结果的准确性。
【关键词】血常规;质控;解决方法[中图分类号]R446.1 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2020）16-0-02血常规是临床上常用的检查手段，能够为许多疾病的诊断提供参考依据，有极高的临床价值[1]。
所以，血常规的准确性十分重要，目前进行血常规检验的仪器均为全自动血细胞分析仪，长期的使用以及各种各样的影响因素会导致实验室结果产生误差，故需要进行质控，为探讨血常规室内质控中存在的问题及解决方法，本文选取220例患者进行对比研究，分别应用其他厂和原厂质控品进行质控，作出如下报告。
1 资料和方法1.1一般资料选取2018年8月至2019年8月于我院进行血常规检验的220例患者作为研究对象，利用数字随机发分为对照组（n=110）和观察组（n=110）。
对照组中，男性患者60例，女性患者50例;平均年龄为（42.16±6.18）岁。
观察组中，男性患者59例，女性患者51例;平均年龄为（42.31±6.14）岁。
两组患者一般资料比较差异不显著（P>0.05），有可比性。
1.2方法两组患者每天均进行血常规检验，为期2个月，每个月室内质控依据标本的要求进行检测，按照质控的要求对两组患者的检测结果进行统计和分析。
浅谈血液分析仪的室内质量控制
ａ ｔ ｉｅ ｓ ． ｍ Ｊ Ｃａ ｉ １ ２ ０７， ５： ４ ～ ２ ｒ ｅｙ ｄｓａ ｅ Ａ ｒ ｏ ． ０ ｒ ｄ ９ ２ ８
６ ８
《 求医问药 》 下半月刊 Ｓ ｅ ｅｋＭｅ ｉ ｌ ｎ Ａｓ ｈ Ｍｅ ｉ ｎ ２ １ 年 第 １ 卷 第 ３ ｄ ａ Ａ ｄ ｋＴ ｅ ｄｃ ｅ ０ ２ ｃ ｉ ０ 期
意义。
心肌梗死患者Ｂ 水平和不稳定型心绞痛患者水平有着 良好 的正相关 ＮＰ 性， 这说 明７Ｂ 的合成与释放与心肌坏死有着紧密关系 ， ＂ ＮＰ 可以作为反 映心肌坏死的标记物， 也能在一定程度上反应心肌缺血的严重程度， 和
通过标准 曲线计算样品中人Ｂ型脑钠索（ ＢＮＰ 浓度 。 ） 本文的统计结果显示 ， 冠心病患者血浆Ｂ 浓度 明显升高， ＮＰ 急性
浅谈 血液分析仪 的室 内质量控制
崔 丽 罗艳华 罗 菲
（ 吉林省德 惠市 中医院 １ ０ ０ 吉林 省地方病 第二防治研 究所 ３３０ １ ２ ０ 吉林 市中心医院 ３０ ０ ｌ２ ０ ） ３ ０ １
２ 人员素质 ． １
相关的检验人员应受过专门的上岗培训， 掌握仪器的工作
原理、 各项性能、 参数设置 ， 了解仪器的构造 ， 以便做好仪器的维护和故障 的排 除 ， 了解仪器 的报警 信息 以 及处理措 施 ， 还要 具有敬 业精 神和 职业道
德 ， 守相 关的 规章 制度和 仪器 的操作规 范 。 院血液 分析 仪的操 作人 员 遵 我 上 岗前 要接受上 岗培训 ， 通过考 试 ， 得上 岗证 后才 能上 岗。 取 通过 十多年来
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血细胞分析仪室内质控失控原因的分析
质量控制是检验日常工作中的重中之重,但随着检验技术的迅速发展、仪器的普及、医生和患者对检验质量的要求的提高,检验科血液室如何保证检查质控的可靠、结果的可信，全血质控
成了整个检验过程中提供质量保证的最有效的手段[1]。
随着实验室管理越来越规范，室内质
控得以普遍开展，但是在实际使用管理过程中，总会遇到不少的问题，因此本文就实际工作
中对于室内质控失控分析与处理的一些认识和体会介绍如下。
1 材料
仪器为ABX PNTR80血细胞分析仪、COULTER GEN.S血细胞分析仪、COULTER LH750血细胞分析仪。
仪器每半年由厂家工程师进行一次校准。
为节省质控用量，室内质控由ABX PNTR80
血细胞分析仪完成，其余两台仪器做正常比对。
试剂为原装配套试剂。
质控为BIO-RAO质控，最近使用批号为76812。
为保证结果的更加可靠，每月订购高中低值库尔特原装进口质控。
最近使用批号为888200，878100，867200。
2 方法
在前一批号质控使用结束前按本室《临床检验室室内质量控制管理程序》制定这一批号本室
的靶值，标准差，变异系数。
具体做法如下：取一支质控品，室温放置15-20分钟，按
8*8*8混匀，按测定常规标本的方法测定，连续测定20天，按统计学方法求出20天测定的
均值为靶值，同时求出标准差和变异系数作为本室这一批号当月的靶值、标准差、变异系数。
下一月的靶值、标准差、变异系数为50天内测定的累积值，依是类推。
室内质控每日测定
正常标本前按常规方法测定，结果传输进电脑信息系统，自动生成L-J质控图，按照Westgard多规则控制程序评价质控结果。
同时对质控失控的原因进行分析与处理，并进行纠正，以保证检验结果的可靠性。
3 失控原因分析
3.1 未按规定要求确立靶值、标准差、变异系数
有的科室直接将定值质控品的靶值、SD定为本室靶值、SD。
SD设置没有根据科室仪器的具
体情况，有时候造成质控图很好看，甚至质控图点波动总在1SD之内波动，其实是SD的设
置错误（过大）。
正确的设置方法应为前文所述。
3.2 将质控品当做校准品来校准仪器
我科室在做江苏省室间质控前曾按BIO-RAO质控给出的HCT靶值校准ABX PNTR80仪器，导
致省室间质控回执中HCT5个检测项中有4个不合格，结果偏低约20％，导致MCV偏低，MCHC偏高。
幸亏做正常标本时即时发现，通知厂家工程师来进行定标。
正确的方法是用配
套标准品标定或由厂家工程师来标定。
3.3 试剂原因
试剂的量不够，更换错试剂，试剂批号发生变化而未进行标定，都会引起质控结果的变化。
试剂的质量更是直接关系结果的准确性，如稀释液质量会影响MCV(RBC)、MPV（PLT）测定，自然HCT、 MCH、MCHC、PCT随之会受到影响。
溶血素的质量会影响白细胞计数、分类和
Hb的测定[2]，因此，当某一值测定失控，排除其他方面的原因，当怀疑试剂有问题时，要
更换试剂，再进行测定。
有条件的科室最好使用原装配套试剂。
3.4 仪器原因
每天开机时应检查仪器的开机循环是否通过，本底测试是否通过。
仪器的工作状态对检验结
果的影响更是不容忽视，像地线连接不好、堵孔、漏气、光源不稳定均可造成结果的偏差，
甚至造成仪器不工作。
因此，在日常分析中，我们应随时监测仪器的工作状态，及时清洗，
定期保养、校正。
采取正确的方法和手段排除仪器的故障，及时为临床提供准确的检验报告。
3.5 质控物本身原因
全血质控物运输时间应尽可能短，运输过程应加冰袋平衡温度，质控物的贮存要放置在3-8℃冰箱中，不能长时间放置在室温中，更不能冷冻，否则的质控的结果将有很大的影响。
发现
质控品的容器有破损应放弃使用该支质控。
同一支质控回温一周可重复使用[3]，5-7天应更换。
我科室在2010年6月4日质控血小板失控，再做一遍仍然失控，寻找原因发现该支质
控品已使用9天，更换一支质控品，结果血小板质控正常，具体原因有可能是多次回温、混
匀造成细胞破碎增多，细胞碎片当做血小板计数所致。
质控物都有一定的有效期，使用超过
有效期的质控物对质控结果有一定的影响。
3.6 操作人员原因
操作人员在做室内质控时，未按要求将质控液回温10-15分钟，从冰箱中取出即时测定，或
未按要求将质控品充分混匀就进行检测，或混匀手法不对，用力振摇，造成质控液中出现气
泡及细胞的破碎，都会对检测的结果造成偏差，出现失控。
仪器要靠人操作，操作人员的水
平将决定检测系统是否能获得正确的结果[4]。
3.7 室内温度原因
经过长期的观察及实验结果发现，温度对血球计数仪的检测有一定的影响，特别是温度较低时，本底测试时空白值较高，且分类不好，主要是温度较低时对试剂影响较大，特别是稀释
液易发生结晶。
因此医院的临检室应配备质量较好的空调设备。
4 讨论
做好了血球计数仪室内质控，并不等于当日测定的结果就完全可靠，因为单日质控物进行质
控只能监测某一时刻的测定状态，往往不能代表整个测定过程的情况。
最佳的质控方法是采
用质控物避免系统误差，而通过结果的比较审查来避免偶然误差。
建立血球计数仪测定的标准操作程序（SOP文件）和对操作人员的规范化培训对搞好血球计
数仪的质量控制至关重要。
对操作人员的正规培训包括：规范化化的培训教材、仪器出厂性
能指标、操作、校准、质量控制、结果分析、仪器的维护和评价等[4]。
只有工作人员做好了
分析前（项目申请、患者准备、标本的采集运送等）、分析中（标本的处理、分析、仪器的
准备校准、质控、结果的复核、报告的发布等）、分析后（报告的传送、与临床的交流反馈等）的质量管理，才能搞好血球分析仪的质量控制工作。
参考文献
[1] 孟保福.正确理解和应用Westgard多规则质控规则[J].国际检验医学杂志.2009.30(11):1117 .
[2] 陆启斌.试剂质量对血细胞分析的影响因素探讨[J].实验与医学检验.2011.29（3）：304.
[3] 李爱丽，高龙一等.全血质控物开启后温度和时间对测定结果的影响[J].延边大学医学学
报.1999.22(4):311.
[4] 罗春丽，陈宏础.血液分析仪使用中值得思考的几个问题[J]. 2008. 26(1):3.。