国内外细胞工程制药的研究现状及发展前景6
中国细胞工程技术的发展与应用前景分析
中国细胞工程技术的发展与应用前景分析近年来，随着生物技术的不断发展和细胞工程技术的快速发展，中国在这一领域中也实现了快速进步，成为了世界领先的制造和研究基地之一。
细胞工程技术的应用范围非常广泛，包括制药、医疗、农业、环保、食品等多个领域，具有非常重要的社会和经济意义。
本文将对中国细胞工程技术的发展与应用前景进行分析。
一、细胞工程技术的发展历程细胞工程技术的发展可以追溯到20世纪50年代后期。
当时，科学家们通过基因重组技术成功合成了人造DNA，成功地定制了抗体等基因产物，并在1973年完成了世界上第一次基因重组。
随着这项技术的快速发展，一个全新的领域——基因工程逐渐形成。
在1990年代初期，人类基因组计划成立，这标志着基因组研究已经进入了全新的阶段。
作为生物技术领域的一部分，细胞工程技术充分利用了目前现代生物技术在分子、细胞和环境层面上的快速发展，从而形成了一种既复杂又有效的技术手段。
细胞工程技术在基因重组、蛋白质表达、肝细胞移植、干细胞治疗等方面都具有重要的应用前景。
二、中国细胞工程技术的现状近年来，随着中国经济的不断发展和科技实力的提升，中国在细胞工程技术方面已经有了突破性进展。
中国在基因工程、干细胞、微生物及微生物代谢处理、生物高分子制造等方面都取得了一定的成果。
其中，基因工程是目前中国生物技术领域中的核心竞争力。
随着基因工程技术的不断发展，中国在肝癌、肝炎、白血病、乳腺癌等疾病的治疗方面取得了较大的进步。
另外，中国在细胞工程技术的学术研究方面也非常活跃，特别是在干细胞和基因编辑方面已经取得了世界领先的进展。
三、中国细胞工程技术的应用前景分析随着中国政府继续加大对科技创新的投入，中国的细胞工程技术在各个领域的应用前景依然十分广阔。
以下是几个方面的应用前景分析：1.医疗领域：由于细胞工程技术在疾病治疗、药品研发等方面的强大应用优势，为医疗领域的发展带来了巨大的变革机遇；2.食品领域：细胞工程技术能够研发出基因工程食品、基因改良食品等高品质和安全的食品，为食品行业的发展带来了创新性和前瞻性的思路；3.环保领域：通过基因工程的方法，可以提高生物体的吸收污染物的能力，实现环境清洁和改善，可以有效改善环保领域的局面。
我国研究细胞工程制药的现状及前景
我国研究细胞工程制药的现状及前景一、本文概述随着科技的不断进步，细胞工程制药已成为生物医药领域的重要分支，对于我国医药产业的发展具有深远的影响。
本文旨在全面梳理和解析我国细胞工程制药的当前研究现状，并对其未来发展前景进行展望。
我们将首先概述细胞工程制药的基本概念及其在医药领域的重要性，接着介绍我国在细胞工程制药方面的主要研究进展和取得的成果，分析我国在该领域的优势与挑战，并基于国内外的发展趋势和市场需求，对我国细胞工程制药的未来前景进行预测和探讨。
通过本文的阐述，我们期望能为读者提供一个清晰、全面的视角，以了解我国细胞工程制药的发展现状和未来的可能方向，进而推动我国生物医药产业的持续健康发展。
二、我国细胞工程制药的现状近年来，我国在细胞工程制药领域取得了显著的进展，逐渐形成了具有自身特色的研发体系和产业链。
从科研实力来看，我国已经建立了一批高水平的细胞工程研究机构和实验室，聚集了大量的科研人才，他们在细胞培养、细胞分化、细胞信号转导等关键领域取得了重要突破，为我国细胞工程制药的发展奠定了坚实的理论基础。
在产业应用方面，我国细胞工程制药行业逐渐壮大，已经有不少企业开始涉足这一领域，开发出了一系列具有自主知识产权的细胞工程药物。
这些药物涉及肿瘤免疫治疗、干细胞治疗、基因治疗等多个领域，为临床治疗和疾病防控提供了新的手段。
我国政府也高度重视细胞工程制药的发展，出台了一系列扶持政策和措施，包括资金扶持、税收优惠、人才培养等，为行业的健康发展提供了有力保障。
同时，随着国内外市场需求的不断增长，我国细胞工程制药行业也迎来了巨大的发展机遇。
然而，也应看到，我国在细胞工程制药领域还面临着一些挑战和问题。
例如，技术研发水平与国际先进水平相比仍有差距，创新能力有待提升；产业链上下游配套尚不完善，影响了药物研发和产业化的效率；市场竞争激烈，企业需不断提升自身实力和核心竞争力。
总体而言，我国细胞工程制药虽然取得了一定的成绩，但仍需继续努力，加强技术研发和产业创新，完善产业链配套，提高市场竞争力，以更好地满足国内外市场的需求，为人类健康事业做出更大的贡献。
细胞工程技术制药的研究与进展
摘要细胞工程制药是细胞工程技术在制药工业方面的应用。
所谓细胞工程，就是以细胞为单位，按人们的意志，应用细胞生物学、分子生物学等理论和技术，有目的地进行精心设计，精心操作，使细胞的某些遗传特性发生改变，达到改良或产生新品种的目的，以及使细胞增加或重新获得产生某种特定产物的能力，从而在离体条件下进行大量培养、增殖，并提取出对人类有用的产品的一门应用科学和技术。
它主要由上游工程（包括细胞培养、细胞遗传操作和细胞保藏）和下游工程（即将已转化的细胞应用到生产实践中用以生产生物产品的过程）两部分构成。
当前细胞工程所涉及的主要技术领域包括细胞融合技术、细胞器特别是细胞核移植技术、染色体改造技术、转基因动植物技术和细胞大量培养技术等方面。
动物细胞工程制药的研究现状动物细胞工程制药主要涉及细胞融合技术、细胞器移植尤其是核移植技术、染色体改造技术、转基因技术和细胞大规模培养技术等。
细胞融合是用自然或人工的方法使两个或几个不同细胞融合为一个细胞的过程。
可用于生产新的物种或品系及产生单克隆抗体等。
在我国目前动物细胞工程的发展中，技术最成熟的当数细胞融合。
其中淋巴细胞杂交瘤在国内已普遍开展，并培育了许多具有很高实用价值的杂交瘤细胞株系，它们能分泌产生在诊断和治疗病症方面发挥重要作用的单克隆抗体。
如甲肝病毒单克隆抗体、抗人IgM单克隆抗体、肿瘤疫苗等可用于治疗疾病；抗人结肠癌杂交瘤细胞系分泌的单克隆抗体、抗M－CSFR（Macrophage Colony－Stimulating Factor Receptor，巨噬细胞集落刺激因子受体）胞外区的单克隆抗体等则对诊断疾病具有重要价值。
由于技术已趋成熟，目前许多单克隆抗体已经进入产业化的生产阶段。
核移植就是将一个动物的细胞核，移植到卵细胞中，并发育生长。
核移植技术可用于具有良好发展前景的生物反应器的制备。
其中乳腺生物反应器的研制是最为看好的一个转基因制药方向。
利用转基因动物乳腺作为生物反应器，生产基因工程人类蛋白质药物，其成本较微生物发酵、动物细胞培养生产基因工程药物大大降低。
细胞工程技术在药物研发中的应用研究
细胞工程技术在药物研发中的应用研究细胞工程技术是指通过基因转移和基因编辑等技术将目标DNA或RNA序列导入细胞内，改变其生物学特性，可望实现对细胞进行精准操作，为我们揭开疾病的本质和药物的研发提供了诸多可能性。
细胞工程技术在药物研发中应用广泛，可以提高药物的疗效和稳定性，降低毒副作用，进一步推动药物研发的进展。
一、背景及现状药物研发中的关键问题之一就是如何找到具有治疗作用并且对人体安全的化合物。
通常，一种化合物合适性的评估需要经过对药物动力学、药效学和药物毒性等多个方面的全面评价。
这要求对疾病和药物的生物学过程具有深入的理解。
细胞工程技术的起步可以追溯到20世纪60年代，最初用于基因诊断和基因治疗。
此后，随着基因组学和功能基因组学的快速发展，细胞工程技术逐渐从基础研究中走向应用研究。
近年来，随着CRISPR/Cas9基因编辑技术的出现和不断完善，细胞工程技术又向着更加精准、高效和全面的方向发展，成为药物研发领域的新热点。
二、应用领域目前，细胞工程技术在药物研发中的应用领域主要如下：1、生物制剂生物制剂是指利用细胞工程技术生产的具有临床应用价值的蛋白质药物。
生物制剂相对于化学合成的药物，具有高度特异性和活性，因此能够更加精准地作用于特定的疾病靶标。
目前生物制剂广泛应用于癌症、糖尿病、风湿性关节炎、肝炎、多发性硬化等疾病的治疗中。
细胞工程技术生产的蛋白质药物包括抗体、生长因子、激素、酶和免疫调节剂等。
2、细胞治疗细胞治疗是指通过细胞工程技术将修饰后的细胞移植到患者体内，利用其特定的生物学特性对疾病进行治疗。
目前，细胞治疗已成为治疗部分癌症和重症疾病的一种有效手段。
例如，利用细胞工程技术改造T细胞使其具有高度特异性识别并攻击某种特定肿瘤细胞的能力，可以实现肿瘤免疫治疗。
此外，细胞工程技术还可以用于心脏病、神经系统疾病等领域的治疗。
3、药物筛选与毒理评价由于传统的体外和体内药物筛选技术存在着很多局限性，细胞工程技术在药物筛选与毒理评价领域也发挥着越来越重要的作用。
细胞工程的发展与应用前景
细胞工程的发展与应用前景随着现代科技的普及，细胞工程成为了一种备受关注的新兴领域。
在细胞工程中，研究人员可以通过人工手段来调整细胞的功能，进而实现个性化医疗、生物制药等应用。
细胞工程的发展前景十分广阔，在未来的科技发展中起到了至关重要的作用。
一、细胞工程的发展历程细胞工程的发展历程可以追溯到上世纪六七十年代。
当时，科学家们开始尝试通过一些特殊的实验方法来调整细胞的基因，以期实现人类健康和生物工业的进展。
细胞工程在经历了艰苦的起步阶段后，随着生物技术和信息技术的快速发展，进展迅速。
二、细胞工程技术细胞工程技术是一种复杂的技术，它需要跨越多个学科领域的交叉。
这种技术可以概括为三个核心环节：分子生物学、细胞生物学和组织工程学。
在这个过程中，细胞工程研究人员通过这些技术手段来识别、增殖、转化和调节细胞。
其中最为重要的一项就是基因编辑技术，它是通过人工干预方式来剪切、插入或者激活基因的一种技术。
三、细胞工程的应用细胞工程目前已经被广泛应用在一些各行各业领域中，其中最为突出的就是生物医药。
在近年来的医疗领域中，人们已经开发了一些新型的药物，如CAR-T疗法和CRISPR/Cas9基因编辑等，它们都凭借着细胞工程技术的支持而得到了广泛的应用。
现代生物制药发展同样也得益于细胞工程技术，在药物生产以及治疗方面都起到了重要的作用。
除此之外，细胞工程还可以在环境领域、农业领域和材料科学领域等地方发挥重要作用。
例如，通过基因编辑技术可以育种出耐旱、耐病的作物品种，以及提高纤维素等生物质转化效率；在材料科学领域，还可以利用细胞工程技术来合成高性能材料、复合材料、仿生材料等。
四、细胞工程的未来未来，细胞工程的发展前景将更加广阔。
一方面，未来的生物医疗、生物制药、农业、材料科学等领域仍然需要细胞工程技术支持，在应用方面还有很多创新的空间。
另一方面，随着信息技术、大数据技术等技术的快速发展，细胞工程技术也必将得到快速发展，将会有更多新的技术和应用形式出现。
制药工程国内外发展趋势
制药工程国内外发展趋势制药工程是一门综合性学科，涉及药物研发、生产、质量控制等多个领域。
随着科技的不断进步和人们对健康的关注，制药工程在国内外都得到了迅速发展。
本文将从国内外两个方面来探讨制药工程的发展趋势。
一、国内制药工程的发展趋势1. 研发创新能力的提升随着人们对医疗水平的不断提高和需求的增加，国内制药企业开始注重研发创新能力的提升。
他们加大了对研发团队的投入，积极引进国际先进技术和设备，并加强与高校、科研机构的合作，以提高新药研发成功率和研发周期。
2. 药物生产自动化水平的提高为了提高生产效率和产品质量，国内制药企业纷纷引进自动化设备和智能化生产线。
通过自动化技术，可以实现药物生产过程中的精确控制和监测，减少人为操作带来的误差，并提高生产效率。
自动化设备的应用还能够减少人工劳动，降低生产成本。
3. 绿色制药的发展在环境保护意识不断增强的背景下，绿色制药成为了国内制药工程的一个重要发展方向。
绿色制药注重节能减排，采用环保材料和技术，减少对环境的污染。
绿色制药也注重资源的合理利用，提倡废物利用和循环经济。
4. 药品质量控制的加强近年来，国内一些药品质量问题引起了广泛关注。
为了提高药品质量和安全性，国内制药企业开始加强质量控制体系建设。
他们引进先进的检测设备和技术，加强对原材料和中间产品的检测监控，并推行全程质量管理体系。
二、国际制药工程的发展趋势1. 个性化医疗技术的兴起个性化医疗是近年来国际医疗领域的一个重要趋势。
随着基因测序技术和生物信息学的发展，人们开始将个体基因信息应用于药物研发和治疗方案制定。
个性化医疗技术的兴起将为制药工程带来新的挑战和机遇。
2. 生物技术的广泛应用生物技术是国际制药工程领域的一个重要发展方向。
通过生物技术，可以利用生物体内的细胞、基因和蛋白质等资源进行药物研发和生产。
随着基因工程、蛋白质工程等技术的不断成熟，生物技术在制药工程中的应用将得到进一步扩展。
3. 药品监管法规的加强在国际制药领域，各国对药品监管法规的要求越来越高。
国内外干细胞研究现状及趋势综述
国内外干细胞研究现状及趋势综述干细胞研究，这个听起来高大上的名字，其实是指那些可以治病救人的小家伙。
它们就像是我们身体里的小工厂，可以制造出各种各样的细胞，帮助我们修复受伤的组织。
现在，这些小家伙可真是火了！不仅在国内，就连国外也都在疯狂研究它们。
那么，干细胞研究的现状和趋势是怎样的呢？接下来，让我们一起来看看吧！我们来看看国内的干细胞研究现状。
近年来，我国在干细胞研究方面取得了很多突破。
比如，科学家们成功地从成人皮肤中提取出了一种叫做“多能性皮肤细胞”的干细胞。
这些细胞不仅可以分化成各种不同的细胞类型，还可以治疗一些皮肤病和关节炎等疾病。
我国还成功地培育出了一种叫做“脐血造血干细胞”的干细胞。
这种干细胞可以用来治疗一些血液疾病，比如白血病和淋巴瘤等。
除了这些以外，我国在干细胞研究方面还有很多其他的成果。
比如，科学家们成功地将干细胞注入到患者的脑部，帮助他们恢复失去的功能。
还有，科学家们正在研究如何将干细胞用于器官移植领域。
如果这项技术能够成功研发出来，那么就可以解决很多患者因为等待供体器官而死亡的问题。
那么，干细胞研究的趋势又是什么呢？根据目前的研究成果来看，未来的干细胞研究将会朝着以下几个方向发展：第一，提高干细胞的治疗效果。
目前，虽然已经有很多关于干细胞治疗疾病的研究成果，但是这些成果往往只能解决一部分问题。
因此，未来的研究方向将会是如何提高干细胞的治疗效果，让更多的患者受益。
第二，拓展干细胞的应用领域。
目前，干细胞主要用于治疗一些血液疾病和皮肤病等。
但是随着技术的不断进步，相信未来干细胞还会有更多的应用领域。
比如说，可以用来治疗一些癌症、糖尿病等慢性疾病。
第三，探索干细胞的伦理问题。
随着干细胞研究的不断深入，人们也开始关注干细胞的伦理问题。
比如说，是否应该使用干细胞来改造人类？这些问题都需要我们认真思考和探讨。
干细胞研究是一个非常有前途的领域。
虽然目前还有很多问题需要解决，但是相信在不久的将来，我们一定能够利用干细胞为人类带来更多的福祉！。
细胞工程制药的研究进展及展望
第2期2021年4月No.2April，20211 生物制药及细胞工程概述生物制药是生物技术的综合利用，从生物体、生物组织、细胞和体液中分离出有效成分，制备用于预防、治疗和诊断的产品[1]。
天然的生物材料赋予了生物制药安全性高、副作用小、营养价值较高的特点，这些显著的优势使生物药物越来越受人们的青睐，这也是生物药物市场不断扩大的重要原因之一。
细胞工程是以细胞为研究对象，按照需求利用细胞和分子生物学的理论设计和操作，使细胞在遗传学上的特性发生变化，达到改良或创造新品种的目的，在大规模地培养和繁殖后，最终提取出对人类有利的产品。
在工业上，主要包括上游工程（包括细胞培养、遗传操作和保存）和下游工程（包括转化细胞在生物制品生产中的应用）[2]。
如今，细胞工程在生物制药工业发挥着不可替代的作用。
2 动物细胞工程制药2.1 动物细胞工程制药的概述及早期发展动物细胞工程制药最早能够追溯到20世纪50年代，用动物细胞生产病毒，也就是在生物反应器中培养动物细胞，进行大规模培养后，再接种减毒或灭活的病毒来生产疫苗[3]。
常见的动物细胞培养技术流程，一般是先将动物组织分散成单个细胞、细胞群（团）后，接种于培养基中进行原代培养，再经过10~50代的传代培养，就初步得到了需要的细胞系。
然而，由于自然界的细胞普遍表达水平低，通过这种方法生产的产品不仅产量低，而且成本高，因此，早期动物细胞培养并没有得到充分的重视。
2.2 杂交瘤技术杂交瘤技术在20世纪70年代的创建，是动物细胞技术发展新的里程碑。
随着杂交瘤技术在工业领域的应用，各种新产物相继出现，在生产用于疾病诊断和治疗的生物制品中具有重要意义[3]。
1984年的诺贝尔生理学或医学奖颁给了创立抗原选择抗体学说以及发明单克隆抗体技术的3位科学家。
他们提出将能够分泌特异性抗体的B 淋巴细胞与能够无限增殖的骨髓瘤细胞融合筛选，形成能产生特定抗体的杂交瘤细胞。
这种方法得到的融合细胞可以稳定生产特异性强、效价高的单克隆抗体。
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国内外细胞工程制药研究现状及发展前景摘要：动物细胞工程制药是动物细胞工程技术在制药行业方面的应用。
当前动物细胞工程所涉及的主要技术领域包括细胞融合技术、细胞器特别是细胞核移植技术、染色体改造技术、转基因动植物技术和细胞大量培养技术等方面。
本文综合论述了国内外动物细胞工程制药的发展简史，研究近况和制造实例，并在此基础上探讨了动物细胞工程制药的未来发展趋势和前景。
关键词：细胞工程、细胞融合、核移植、染色体改造、转基因、细胞培养1 前言细胞工程制药是细胞工程技术在制药工业方面的应用。
所谓细胞工程，就是以细胞为单位，按人们的意志，应用细胞生物学、分子生物学等理论和技术，有目的地进行精心设计，精心操作，使细胞的某些遗传特性发生改变，达到改良或产生新品种的目的，以及使细胞增加或重新获得产生某种特定产物的能力，从而在离体条件下进行大量培养、增殖，并提取出对人类有用的产品的一门应用科学和技术。
它主要由上游工程（包括细胞培养、细胞遗传操作和细胞保藏）和下游工程（即将已转化的细胞应用到生产实践中用以生产生物产品的过程）两部分构成。
当前细胞工程所涉及的主要技术领域包括细胞融合技术、细胞器特别是细胞核移植技术、染色体改造技术、转基因动植物技术和细胞大量培养技术等方面[1]。
21世纪，生物技术制药是制药行业的亮点，近25年来，世界生物技术工业飞速发展，创造了35种重要的治疗性生物技术药物。
中国生物技术产业是紧跟世界产业同步发展的。
2007年全球生物技术药物市场销售额已达到828亿美元[2]。
基因工程、细胞工程和酶工程组成三驾马车行驶在现代生物技术发展大道的前列。
动物细胞工程在生物制药的研究和应用中起关键作用，目前全世界生物技术药物中使用动物细胞工程生产的已超过80%，例如蛋白质、单克隆抗体、疫苗等。
2 细胞工程制药研究现状动物细胞工程制药主要涉及细胞融合技术、细胞器移植尤其是核移植技术、染色体改造技术、转基因技术和细胞大规模培养技术等。
2.1 细胞融合是用自然或人工的方法使两个或几个不同细胞融合为一个细胞的过程。
可用于产生新的物种或品系及产生单克隆抗体等。
在我国目前动物细胞工程的发展中,技术最成熟的当数细胞融合。
其中淋巴细胞杂交瘤在国内已普遍开展,并培育了许多具有很高实用价值的杂交瘤细胞株系,它们能分泌产生在诊断和治疗病症方面发挥重要作用的单克隆抗体。
如甲肝病毒单克隆抗体[3]、抗人Ig M单克隆抗体[4]、肿瘤疫苗[5]等可用于治疗疾病;抗人结肠癌杂交瘤细胞系分泌的单克隆抗体[6],巨噬细胞集落刺激因子受体)胞外区的单克隆抗体等[7]则对诊断疾病具有重要价值。
由于技术已趋成熟,目前许多单克隆抗体已经进入产业化的生产阶段。
2.2 细胞核移植细胞核移植就是将一个动物的细胞核, 移植到卵细胞中,并发育生长。
核移植技术可用于具有良好发展前景的生物反应器的制备。
其中乳腺生物反应器的研制是最为看好的一个转基因制药方向。
利用转基因动物乳腺作为生物反应器,生产基因工程人类蛋白质药物[7,8],其成本较微生物发酵、动物细胞培养生产基因工程药物大大降低。
但十几年来, 显微注射技术一直是生产乳腺生物反应器的唯一实用手段, 由于它本身固有的缺点,使得乳腺生物反应器未能有长足的步。
基因打靶与核移植相结合很可能成为生产乳腺生物反应器更有效的途径,它在外源基因定点整合、消除位点效应、降低生产成本、节省时间方面具有明显的优势。
核移植技术在我国特别是培育鱼类新品种方面已有多年的研究基础。
目前我国在哺乳动物细胞核移植方面的研究也开展得很好，除了传统的胚胎细胞核移植外[9]，体细胞克隆也在牛、山羊、小鼠等物种上均获得了成功。
如2000年6月,西北农林科技大学先后培育出了世界上第一只成年体细胞克隆山羊“元元”和第二只成年体细胞克隆山羊“阳阳”[10]。
另外，在利用转基因动物作为生物反应器生产基因工程药物方面，上海人类遗传病研究所、中国农业大学、中国科学院发育所、扬州大学、新疆畜牧科学院、解放军军事医学科学院和解放军军需大学等都先后获得了可能有潜在生产人用药物蛋白价值的转基因动物。
2.3 转基因动物转基因动物是指经人的有意干涉，通过实验手段将外源基因导入动物细胞中并稳定地整合到动物基因组中，且能遗传给子代的动物[11]。
让动物成为制药工厂、创造人类急需的生物制品，这一直是人们梦寐以求的。
转基因动物的出现使得这一梦想正逐步成为现实。
在21世纪制药工业中，最具诱人前景的无疑是应用转基因动物生产转基因药物。
转基因动物生产药物与以往的制药技术相比，具有不可比拟的优越性。
哺乳动物生物反应器好比在动物身上建药厂。
动物的乳汁或者血液可以源源不断地为我们提供目的基因的产品。
它的优越性还表现在产量高,易提纯,表达产物已经过充分修饰和加工，具有稳定的生物活性。
另外，作为生物反应器的转基因动物又可无限繁殖，故具有投资成本低、药物开发周期短和经济效益高等优点。
可以说转基因动物的问世，为利用基因工程手段获得低成本、高活性和高表达的药物开辟了一条重要途径。
2.4 动物细胞培养动物细胞培养是指离散的动物活细胞在体外人工条件下的生长、增殖的过程[12]。
动物细胞培养开始于本世纪初。
1962年,其规模开始扩大,发展至今已成为生物、医学研究和应用中广泛采用的技术方法,利用动物细胞培养生产具有重要医用价值的酶、生长因子、疫苗和单抗等,已成为医药生物高技术产业的重要部分[13]。
利用动物细胞培养技术生产的生物制品已占世界生物高技术产品市场份额的50%[14]。
大量资料表明,生物技术药物是当前新药开发的重要领域，生物技术制药工业是下一个10年制药工业的重要新门类，期间将有数百种生物技术新药上市[15].动物细胞大规模培养技术是生物技术制药中非常重要的环节。
目前，动物细胞大规模培养技术水平的提高主要集中在培养规模的进一步扩大、优化细胞培养环境、改变细胞特性、提高产品的产率与保证其质量上[16]。
3 细胞工程制药发展前景实施“动物药厂”计划在二十一世纪最具希望和发展潜力的制药方向当然是转基因动物生物反应器，尽管转基因动物生物反应器的生产应用仍处于初级阶段，尚有许多问题和限制因素存在，但是我们应该清楚地认识到应用转基因动物生物反应器生产药物的美好发展前景。
目前利用转基因动物生物反应器生产药物在伦理学及商品化方面已不存在任何障碍。
虽然这项技术的难度较大，成功率较低，而且目前通过转基因动物生物反应器生产的药物尚未形成产业化，但预期在21世纪初它们就会鼎足于国际市场，使转基因动物的产业成为最具高额利润的新型产业。
要达到这样一个目标，转基因动物生物反应器的研究必须在以下几方面有所突破的:1.转入的基因在受体动物基因组中有随机整合、调节失控、遗传不稳定、表达率不高等问题，急需从理论上突破，获得更多的构建合理、有使用价值的结构基因。
其关键问题是确保转入基因的有效表达并完全整合，关键技术是基因构建和位点整合；2.转基因动物的异位表达和表达产物的泄漏问题；3.转基因表达产物或产品的分离与纯化问题。
可能会出现要纯化的产物含量低，且要去除全部可以引起人类变态反应的非人类蛋白；4.转基因表达产物的结构和生物活性与人体蛋白的相似性问题。
转基因产品必须与人体产生的蛋白具有足够的相似性，以免人体对其产生免疫反应。
作为现代生物技术之一的细胞工程技术在近半个世纪来突飞猛进，并已在医药领域取得了许多具有开创性的研究成果，如通过细胞融合技术形成的杂交瘤细胞生产的单克隆抗体已广泛用于临床治疗，并显示出独特的疗效，获得了很好的社会和经济效益。
随着细胞工程技术研究的不断深入，它的前景及其产生的影响将会日益地显示出来。
参考文献：[1] 李刚,刘鹏,刘诚迅等.我国细胞工程制药的研究现状和发展前景[J].中国现代应用药学杂志.2002,8,19(4):278.[2] 唐祖明,郑纪山,肖中党等.甲肝病毒单克隆抗体的研制与应用[J].东南大学学报(自然科学版),2000,30 (5):21.[3]Chandel P, Harikumar S L. Pharmaceutical monoclonal antibodies: Production,guidelines to cell engineering and applications[J]. International Journal of Pharmacy & Pharmaceutical Sciences, 2013, 5(2):13-20.[4] 姚彩霞,李沪霞.抗人Ig M单克隆抗体的研究-脾内免疫建立抗人Ig M单克隆抗体杂交瘤细胞株[J].微生物学免疫学进展,1998年,26 (1):66.[5] 刘彦君,王皓,卫立辛等.人肝癌细胞与自体激活B淋巴细胞融合制备肿瘤疫苗[J].第二军医大学学报,1998,19 (6):507.[6] 张京航,贺武.抗人结肠癌杂交瘤细胞系的建立及单克隆抗体特性研究[J].细胞与分子免疫学杂志,1997,13 (2):25.[7]Gao W, Lai J C K, Leung S W. Functional enhancement of chitosan and nanoparticlesin cell culture, tissue engineering, and pharmaceutical applications[J].Frontiers in Physiology, 2012, 3(1):321.[8] 杨学辉,刘彦信,陈永春.重组人巨噬细胞集落刺激因子受体胞外区蛋白的纯化及单抗的制备[J].河北医科大学学报,2000,21 (4):196.[9]Zghebi S S. Crystal engineering, Bio Pharmaceutics and Cell biology of activepharmaceutical ingredient (drug) nanoparticles. Formation and cell interaction of hydrocortisone and prednisolone nanoparticles.[J]. 2011. [10] 韩建永,常万存,桑润滋等.家兔胚胎细胞核移植的研究[J].河北农业大学学报,2000,23 (2):1.[11] 王玉阁,邹贤刚,成国祥等.由胎儿成纤维细胞而来的克隆山羊 (Capra hircus).科学通报,1999,44 (21):2319.[12]Biology Cell Biology Molecular Biology Medicine/Health Pharmaceutical ScienceTechnology/Engineering/Computer Science Biomedical/Environmental/Chemical Engineering Mechanical Engineering Nanotechnology/Micromachines Research/Development[J]. IEEE Electronics Letters.[13] 陈昭烈.动物细胞培养过程中的凋亡[J].生物工程进展,1998,18(6):17-20.[14]Yang J, Yamato M, Kohno C, et al. Cell sheet engineering: Recreating tissueswithout biodegradable scaffolds ☆[J]. Biomaterials, 2005, 26(33):6415-6422.[15] 吴梧桐.下一个10年的生物技术与生物制药[J].中国药学杂志,1999,34(1):3-6.[16] 邹寿长,李干祥,杨葆生等.大规模动物细胞培养技术研究进展[J].生命科学研究,2001,5(2):102。