检测记录(参数寻找阶段)

合集下载

PDCA管理循环的四个阶段、八个步骤

PDCA管理循环的四个阶段、八个步骤

PDCA循环管理的四个阶段、八个步骤PDCA代表英文的“计划”、“执行”、“检查”、“处理”几个词的第一个字母。

PDCA循环意思是说做一切工作,干任何事都必须经过四个阶段:(1)P阶段—计划阶段这个阶段的工作主要是找出存在的问题,通过分析,制定改进的目标,确定达到这些目标的措施和方法。

其内容又可包括四个步骤:①分析现状,找出存在的问题。

一般可通过对顾客的访问、顾客的来信来访、反馈的质量信息等渠道来了解质量问题,可通过原始记录的分析、现场收集数据、应用统计的计算与分析来了解质量问题,也可用标准对照、与国内外先进产品对比来寻找自己的差距等等。

在寻找存在质量问题时,常手排列图、直方图和控制图来进行统计分析。

分析现状切忌“没有问题”、“质量很好”等自满情绪。

要针对产品、过程和管理中的问题,尽可能用数据加以说明,要确定需要解决的主要问题。

②分析产生质量问题的原因。

对产生质量问题的原因要加以分析,常用因果分析图。

要逐个问题、逐个因素加以分析,尽可能将产生问题的各种影响因素都罗列出来。

分析时切忌主观、笼统和粗枝大叶。

③找出影响质量问题的主要原因。

影响质量问题的原因可能多种多样,但必须要抓住主要的,可用排列图、散布图进行分析。

影响质量的因素往往是多方面的。

从大的方面看,可以有操作者(人)、机器设备(机)、原材料(料)、加工方法(法)、环境条件(环)以及检测工具和检测方法(检)等。

即使是管理问题,其影响因素也是多方面的,例如管理者、被管理者、管理方法、使用工具、人际关系等。

每项大的影响因素中又包含许多小的影响因素。

例如从操作者来说,既有不同操作者的区别,又有同一操作者因心理状况、身体状况变化引起的不同原因,还有诸如质量意识、工作能力等多方面的因素。

在这些因素中,要全力抓出主要的直接影响质量的因素,以便从主要原因入手解决存在的问题。

寻找问题时,切忌“眉毛胡子一把抓”,“丢了西瓜捡芝麻”,切忌什么原因都去管,结果管不了而导致质量改进的失败。

1岁半宝宝智商测试题目(3篇)

1岁半宝宝智商测试题目(3篇)

第1篇一、测试背景宝宝1岁半是智力发展的重要阶段,通过科学的智力测试可以帮助家长了解宝宝的发展水平,及时发现并培养宝宝的优势和潜能。

以下是一套针对1岁半宝宝的智商测试题目,旨在全面评估宝宝的语言理解、认知能力、动手操作、社交互动等多方面能力。

二、测试目的1. 评估宝宝的语言理解能力。

2. 了解宝宝的认知发展水平。

3. 检测宝宝的动手操作能力。

4. 观察宝宝的社交互动能力。

5. 为家长提供科学的育儿指导。

三、测试方法1. 测试环境:安静、舒适,光线适宜的房间。

2. 测试工具:玩具、图片、卡片、布书等。

3. 测试时间:每次测试约30分钟,可根据宝宝实际情况调整。

四、测试题目第一部分:语言理解能力1. 听指令找物品- 指导:给宝宝展示一个物品,如玩具熊,然后说出物品的名称,如“宝宝,找找看,玩具熊在哪里?”- 评分标准:宝宝能够迅速找到并指向玩具熊,得1分。

2. 模仿声音- 指导:家长发出不同的声音,如“喵喵”、“汪汪”,观察宝宝是否能模仿。

- 评分标准:宝宝能够模仿至少两种声音,得1分。

3. 听故事回答问题- 指导:给宝宝讲一个简短的故事,如《小猫钓鱼》,然后提问,如“小猫钓到了什么?”- 评分标准:宝宝能够回答出故事中的内容,得1分。

第二部分:认知能力1. 颜色认知- 指导:展示不同颜色的卡片,如红、黄、蓝,观察宝宝是否能指出相应的颜色。

- 评分标准:宝宝能够准确指出三种颜色,得1分。

2. 形状认知- 指导:展示不同形状的玩具,如圆形、方形、三角形,观察宝宝是否能指出相应的形状。

- 评分标准:宝宝能够准确指出三种形状,得1分。

3. 物品归类- 指导:将不同种类的物品放在一起,如水果、动物、交通工具,观察宝宝是否能将物品归类。

- 评分标准:宝宝能够正确归类至少两种物品,得1分。

第三部分:动手操作能力1. 穿珠子- 指导:给宝宝一串珠子和一个空瓶子,观察宝宝是否能将珠子串起来并放入瓶子中。

- 评分标准:宝宝能够独立完成穿珠子并放入瓶子中,得1分。

第三方产品质检检测过程记录

第三方产品质检检测过程记录

第三方产品质检检测过程记录
摘要:
1.引言
2.第三方产品质检检测的定义和作用
3.第三方产品质检检测的过程
3.1 检测申请
3.2 检测准备
3.3 检测进行
3.4 检测报告
4.第三方产品质检检测的优点
5.结论
正文:
第三方产品质检检测是指由独立于生产商和销售商的第三方检测机构,对产品进行质量检测的过程。

这个过程可以帮助消费者了解产品的质量,为购买决策提供参考,同时也可以帮助生产商和销售商提高产品质量,满足市场需求。

第三方产品质检检测的过程可以分为四个阶段:检测申请、检测准备、检测进行和检测报告。

在检测申请阶段,生产商或销售商需要向第三方检测机构提出检测申请,并提供相关产品信息。

在检测准备阶段,检测机构会根据申请信息,制定检测方案,并准备检测所需的设备、材料和人员。

在检测进行阶段,检测机构会按照检测方案进行检测,记录检测过程和结果。

在检测报告阶
段,检测机构会根据检测结果,编写检测报告,并提交给申请方。

第三方产品质检检测的优点主要有三点。

首先,第三方检测机构具有独立性,能够客观公正地进行检测,避免生产商和销售商的自检自证。

其次,第三方检测机构具有专业性,能够提供专业的检测服务,提高检测的准确性和可靠性。

最后,第三方检测机构具有权威性,其检测报告能够得到社会各界的认可,为消费者提供权威的购买参考。

应急响应系统调试检验批质量验收记录

应急响应系统调试检验批质量验收记录

应急响应系统调试检验批质量验收记录一、项目概述本次应急响应系统调试检验工作是为了确保系统能够正常运行,满足用户需求。

该系统的主要功能包括XXX、XXX、XXX等。

二、调试检验计划1.调试检验时间:2024年X月X日至2024年X月X日。

2.调试检验地点:XXX。

3.调试检验内容:(1)系统硬件设备安装调试。

(2)系统软件配置调试。

(3)系统功能测试。

(4)系统性能测试。

(5)系统稳定性测试。

(6)用户验收测试。

三、调试检验过程及结果1.系统硬件设备安装调试(1)检查硬件设备是否齐全,包括服务器、网络设备、存储设备等。

(2)针对每个硬件设备进行检测,确保设备联网正常、能够正常供电等。

(3)检查硬件设备的机房环境,确保温度、湿度等环境参数符合要求。

(4)结果:硬件设备安装调试合格。

2.系统软件配置调试(1)根据系统需求进行软件配置。

(2)进行系统软件的安装和初始化。

(3)进行系统网络配置,确保系统能够正常联网。

(4)结果:系统软件配置调试合格。

3.系统功能测试(1)对系统的各项功能进行测试,包括XXX、XXX、XXX等功能。

(2)对每个功能进行详细的测试和验证,确保功能运行正常、数据准确。

(3)结果:系统功能测试合格。

4.系统性能测试(1)对系统的性能进行测试,包括响应速度、处理能力、负载能力等。

(2)同时模拟多个用户进行访问,测试系统的并发能力。

(3)结果:系统性能测试合格。

5.系统稳定性测试(1)在正常使用情况下,对系统进行长时间稳定运行测试。

(2)检查系统是否会出现崩溃、卡顿等问题。

(3)结果:系统稳定性测试合格。

6.用户验收测试(1)邀请用户代表对系统进行验收测试。

(2)用户代表按照实际使用场景进行操作,检查系统是否满足需求。

(3)收集用户代表的反馈意见。

(4)结果:用户验收测试合格。

四、调试检验结论本次应急响应系统调试检验工作按照计划顺利进行,并且系统在各项测试中均表现出良好的性能和稳定性。

SPC管理控制程序

SPC管理控制程序

---计算管制界限UCLR LCLR UCLXbar LCLXbarUC.=D4 RLCL R=D3 RUCL X=X+A RLCL X=X-A2R---画管制界限于管制图上⑷.R管制图分析:---超出管制界限点,需分析异常;---趋势:7点于平均值一边,或连续7点持续升高或降低,需分析异常;---非随机分布点:2/3点分布于一标准差区域,其余1/3点分布于2到3标准差区域,需分析异常;---发现异常及分析原因,可使用排列图及鱼骨图分析异常原因;---重新计算管制界限•将超出管制界限之点去除后,重新计算管制界限。

(5).Xbar管制图分析:---超出管制界限点,需分析异常;---趋势:7点于平均值一边,或连续7点持续升高或降低,需分析异常;---非随机分布点:2/3点分布于一标准差区域,其余1/3点分布于2到3标准差区域,需分析异常;---发现异常及分析原因,可使用柏拉图及鱼骨图分析异常原因;---重新计算管制界限.将超出管制界限之点去除后,重新计算管制界限。

(6).重新制定量产管制界限=R/d 2R new= d2UCL R=D4 R newLCL R=D3 R neW-CL R=D3 R new(2).组数至少25组以上。

(3).计算每一组的不良品数(np),并记录于“ CONTROLCHARTFORATTRIBUTEDA检验报告内)。

(4).将每一数值画于p管制图上。

(5).计算制程平均不良品比率。

n?P2 …“K P Kp = n2... n K(6).计算UCL及LCLo(7).将Pbar画实线,UCL及LCL画虚线于p管制图上。

消除其影响。

监控可以充分体现出SPC预防控制的作用。

5-5SPC作业流程5-5-1决定管制项目(1).对客户明确要求的管制项目,生产制造过程中必须进行管控。

(2).由品质部、生产部门、营业课共同识别过程关键参数,选择管制项目5-5-2决定管制标准(1).客户明确要求的管制标准,生产制造过程中必须达到。

检测设备用前后检测记录

检测设备用前后检测记录

检测设备用前后检测记录检测设备是指用于对其中一种物体或其中一种物质进行测量、分析或检查等操作的设备。

在使用检测设备之前和之后进行检测记录是十分重要的,可以确保设备在正常工作状态下进行测试,并及时发现设备存在的问题。

本文将详细介绍检测设备用前后的检测记录内容。

1.设备用前检测记录:设备用前检测记录主要包括以下内容:-设备检查:对检测设备的外观、连接线、电源、控制面板等进行全面检查,确保设备完好无损。

-标定检查:对设备进行标定检查,确保设备所使用的标准物质符合要求,能够准确地测量、分析或检查物体或物质。

-功能测试:通过对设备的各个功能进行测试,如测量范围、测量精度、响应时间等,确保设备在正常工作状态下进行测试。

-精度检查:使用标准物质进行测量,并将测量结果与标准值进行比较,判断设备的测量精度是否符合要求。

-环境检查:检查设备工作的环境是否符合要求,如温湿度、噪音等,确保设备能够正常工作。

2.设备用后检测记录:设备用后检测记录主要包括以下内容:-设备运行记录:记录检测设备使用的时间、测量、分析或检查的对象、使用的方法等相关信息,为后续的数据分析和结果判断提供依据。

-数据记录:记录测量、分析或检查的数据,包括测量值、分析结果等,确保数据的准确性和可靠性。

-问题记录:如发现设备工作中的问题、异常或故障,及时记录并进行相应的处理和维修工作。

-维护记录:记录设备使用过程中的维护情况,包括维护时间、维护内容等,确保设备的正常使用。

-校准记录:定期对设备进行校准,将校准结果记录下来,确保设备的测量精度符合要求。

总结:检测设备用前后的检测记录是确保检测结果准确、可靠的重要环节,通过对设备的全面检查、标定检查等,确保设备在正常工作状态下进行测试。

同时,通过对检测数据的记录和分析,及时发现问题,并进行相应的处理和维修工作,保证设备的正常使用。

这些记录不仅可以为后续的数据分析和结果判断提供依据,还可以为设备的维护和校准提供重要的参考。

2021年二年级语文下册期末阶段检测及答案(8套)

2021年二年级语文下册期末阶段检测及答案(8套)

2021年二年级语文下册期末阶段检测及答案班级:姓名:分数:考试时间:90分钟题序一二三四五六七总分得分一、我会读拼音,写词语。

(20分)xiāo shī wúlùn duìcuòjiāng láiqīng wā shuǐ qì yíqièpáng biān二、比一比,再组词。

(10分)颗(__________)猴(__________)后(__________)夫(__________)棵(__________)候(__________)候(__________)失(__________)道(__________)倒(__________)处(__________)言(__________)到(__________)到(__________)外(__________)信(__________)三、读一读,连一连。

(10分)灌溉机器穿红袍发动庄稼披衣裳淹没房屋甩脑袋冲毁田地摇尾巴四、想一想,选词填空。

(10分)心疼疼爱1.大家(_______)朱德,就把他那根扁担藏了起来。

2.这孩子长得虎头虎脑的,真让人心生(_______)。

敬爱亲爱3.我和(_______)的小伙伴一起度过了快乐的节日。

4.(_______)的毛主席是人民的好领袖。

五、照样子,按要求写句子。

(15分)(1)例: 83岁高龄的邓小平爷爷格外引人注目。

(用加下划线的词语造句)____________________(2)例:门前开着一大片五颜六色的鲜花。

学校旁边________(3)例:他在田边转来转去。

→他在田边焦急地转来转去.妈妈在打扫卫生。

→________六、阅读短文,回答问题。

(20分)冬天来到小河边冬天的一天,我们来到小河边。

河面上结着一层薄冰,像一扇很大很大的玻璃窗。

透过“玻璃窗,我们看到了枯萎的荷叶,我们想到小青蛙。

夏天在荷叶上呱呱叫的小青蛙,现在去哪儿了?嗅,它们正躲在岸边的泥土里睡大觉呢!透过“玻璃窗,我们看到了河里的水草,我们想到小鱼儿。

质量统计分析:质量数据收集方法、特征值、处理方法、分析方案

质量统计分析:质量数据收集方法、特征值、处理方法、分析方案

质量统计分析5.2.1 质量数据收集方法1.质量数据收集的常用方法如表5-9所示。

表5-9 质量数据收集方法整群抽样整群抽样一般是将总体按自然存在的状态分为若干群,并从中抽取样品群组成样本,然后在中选群内进行全数检验的方法多阶段抽样1.是指在抽取样本时,分为两个及两个以上的阶段从总体中抽取样本的抽样方式 2.具体操作步骤(1)第1阶段,将总体分为若干个一级抽样单位,从中抽选若干个一级抽样单位入样(2)第2阶段,将入样的每个一级单位分成若干个二级抽样单位,从入样的每个一级单位中各抽选若干个二级抽样单位入样 (3)依此类推,直到获得最终样本2.质量数据的分类根据质量数据数量化的要求,可以将质量数据进行如图5-14所示的划分。

图5-14 质量数据的分类5.2.2 质量数据的特征值质量数据特征值是由质量数据计算的用来描述质量数据波动规律的指标,具体内容如图5-15所示。

计数值数据1.计量值数据是可以连续取值的数据,属于连续型变量。

其特点是在任意两个数值之间都可以取精度较高一级的数值。

2.该类数据通常通过测量获取,如重量、强度、尺寸、标高、位移等。

3.一些属于定性的质量特性,可由专家主观评分、划分等级而使之数量化,得到的数据也属于计量值数据。

1.计数值数据是只能按0,1,2,……数列取值计数的数据,属于离散型变量。

2.该类数据由计数得到。

计数值数据又可分为计件值数据和计点值数据。

计件值数据,表示具有某一质量标准的产品个数。

如总体中合格品数、一级品数;计点值数据,表示个体(单件产品、单位长度、单位面积、单位体积等)上的缺陷数、质量问题点数等。

计量值数据图5-15 质量数据的特征值5.2.3 质量数据处理方法质量数据处理方法如表5-10所示。

表5-10 质量数据处理方法方法内容特点列表法制作一份表格把测量数据按照对应关系一一排列在表中即列表法1.能够简单反映出相关量之间的对应关系2.清楚明了地显示出测量数值的变化情况3.较容易从排列数据中发现有错误的数据4.为用其他方法处理数据创造了有利条件作图法把一系列相互对应的数据及变化的情况用曲线表示出来即作图法1.能够形象、直观、简便地显示出变量的相互关系以及函数的极值、拐点、突变或周期性等特征2.有助于发现测量中的个别错误数据3.在报告质量数据处理结果时用曲线描述较为直观逐差法当两质量数据成线性关系时,常用逐差法来计算因变量变化的平均值;当函数关系为多项式形式时,也可用逐差法来求多项式的系数1.充分利用测量数据2.绕过某些定值未知量3.可验证表达式或求多项式的系数最小二乘法和一元线性从测量数据中寻求经验方程或提取参数,称为回归问题,用作图法获得1.回归分析方法用来处理变量之间的相关关系,应用广泛描述数据集中趋势的特征值描述数据离中趋势的特征值●算术平均数(1)总体算术平均数(2)样本算术平均数●样本中位数●极差●标准偏差(1)样本标准偏差(2)总体标准偏差●变异系数5.2.4 质量统计分析方案。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
检测记录如下:
产品名称
清洗参数
检测标准
检测结果
显影环
75%乙醇超声清洗10min
电导率≤2.1us/cm
75%乙醇超声清洗15min
75%乙醇超声清洗20min
检验人/日期:审核人/日期:
擦拭试验检测记录
验证目的:确认清洗后产品的擦拭试验能够达到标准要求。
验证要求:应无可见污渍
验证依据:《医疗器械清洗过程确认检查要点指南》2016版
验证方法:在300lx~700lx照度下目测。
检测记录如下:
产品名称
清洗参数
检测标准
检测结果
接头、应变套管、盘管
纯化水超声清洗10min
应当无明显油脂、焊剂、焊渣、热处理或热成型氧化皮、灰尘、垃圾、金属或磨料颗粒和废屑,无明显损伤。
纯化水超声清洗15min
纯化水超声清洗20min
检验人/日期:审核人/日期:
验证(操作)人员姓名:陈浩、陶忠、李昭、梁曦、许平
验证方法:详见《产品初始污染菌检验作业指导书》。
检测记录如下:
产品名称
清洗参数
检测标准
检测结果
显影环
75%乙醇超声清洗10min
≤10cfu/件次
75%乙醇超声清洗15min
75%乙醇超声清洗20min
空白
检验人/日期:审核人/日期:
pH值检验记录
验证目的:确认清洗后显影环的pH值能够达到标准要求。
外观检验记录
验证目的:确认清洗后保护套管的外观能够达到标准要求。
验证要求:应当无明显油脂、焊剂、焊渣、热处理或热成型氧化皮、灰尘、垃圾、金属或磨料颗粒和废屑,无明显损伤。
验证依据:《医疗器械清洗过程确认检查要点指南》2016版;
GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》
验证(操作)人员姓名:陈浩、陶忠、李昭、梁曦、许平
浸泡3.0min
浸泡3.5min
检验人/日期:审核人/日期:
外观检验记录
验证目的:确认清洗后显影环的外观能够达到标准要求。
验证要求:应当无明显油脂、焊剂、焊渣、热处理或热成型氧化皮、灰尘、垃圾、金属或磨料颗粒和废屑,无明显损伤。
验证依据:《医疗器械清洗过程确认检查要点指南》2016版;
GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》
验证方法:在300lx~700lx照度下目测。
检测记录如下:
产品名称
清洗参数
检测标准
检测结果
保护套管
浸泡2.5min
应当无明显油脂、焊剂、焊渣、热处理或热成型氧化皮、灰尘、垃圾、金属或磨料颗粒和废屑,无明显损伤。
浸泡3.0min
浸泡3.5min
检验人/日期:审核人/日期:
微粒污染检测记录
验证目的:确认清洗后保护套管的微粒污染指数能够达到标准要求。
电导率≤2.1us/cm
纯化水超声清洗15min
纯化水超声清洗20min
检验人/日期:审核人/日期:
擦拭试验检测记录
验证目的:确认清洗后产品的擦拭试验能够达到标准要求。
验证要求:应无可见污渍。
验证依据:《医疗器械清洗过程确认检查要点指南》2016版
验证(操作)人员姓名:陈浩、陶忠、李昭、梁曦、许平
验证方法:用清洁、不掉绒的白色棉布,以高纯度的无水乙醇润湿,以评价不可直接目测观察的表面洁净度。
初始污染菌检测记录
验证目的:确认清洗后保护套管的初始污染菌能够达到标准要求。
验证要求:初始污染菌≤10cfu/件次
验证依据:GB15980-2009
验证(操作)人员姓名:陈浩、陶忠、李昭、梁曦、许平
验证方法:详见《产品初始污染菌检验作业指导书》。
检测记录如下:
产品名称
清洗参数
检测标准
检测结果
保护套管
75%乙醇超声清洗15min
75%乙醇超声清洗20min
检验人/日期:审核人/日期:
电导率检测记录
验证目的:确认清洗后显影环的电导率能够达到标准要求。
验证要求:检验液的电导率≤2.1us/cm
验证依据:《中国药典》2015版
验证(操作)人员姓名:陈浩、陶忠、李昭、梁曦、许平
验证方法:详见《注射用水检验作业指导书》。
验证要求:应无可见污渍
验证依据:《医疗器械清洗过程确认检查要点指南》2016版
验证(操作)人员姓名:陈浩、陶忠、李昭、梁曦、许平
验证方法:用清洁、不掉绒的白色棉布,以高纯度的无水乙醇润湿,以评价不可直接目测观察的表面洁净度。
检测记录如下:
产品名称
清洗参数
检测标准
检测结果
保护套管
浸泡2.5min
应无可见污渍
75%乙醇超声清洗20min
检验人/日期:审核人/日期:
微粒污染检测记录
验证目的:确认清洗后显影环的微粒污染指数能够达到标准要求。
验证要求:微粒污染指数≤90
验证依据:GB8368-2005。
验证(操作)人员姓名:陈浩、陶忠、李昭、梁曦、许平
验证方法:详见《微粒污染检验指导书》。
检测记录如下:
产品名称
微粒污染指数≤90
纯化水超声清洗15min
纯化水超声清洗20min
空白检测液
检验人/日期:审核人/日期:
初始污染菌检测记录
验证目的:确认清洗后产品的初始污染菌能够达到标准要求。
验证要求:初始污染菌≤10cfu/件次
验证依据:GB15980-2009
验证(操作)人员姓名:陈浩、陶忠、李昭、梁曦、许平
验证方法:详见《产品初始污染菌检验作业指导书》。
验证(操作)人员姓名:陈浩、陶忠、李昭、梁曦、许平
验证方法:详见《注射用水检验作业指导书》。
检测记录如下:
产品名称
清洗参数
检测标准
检测结果
保护套管
浸泡2.5min
检验液的电导率≤2.1us/cm
浸泡3.0min
浸泡3.5min
检验人/日期:审核人/日期:
擦拭试验检测记录
验证目的:确认清洗后产品的擦拭试验能够达到标准要求。
验证要求:检验液的pH值应在5.0~7.0
验证依据:《中国药典》2015版
验证(操作)人员姓名:陈浩、陶忠、李昭、梁曦、许平
验证方法:参考GB/T 14233.1-2008中5.4.1的方法。
检测记录如下:
产品名称
清洗参数
检测标准
检测结果
显影环
75%乙醇超声清洗10min
检验液的pH值应在5.0~7.0
检测记录如下:
产品名称
清洗参数
检测标准
检测结果
保护套管
浸泡2.5min
检验液的pH值应在5.0~7.0
浸泡3.0min
浸泡3.5min
检验人/日期:审核人/日期:
电导率检测记录
验证目的:确认清洗后保护套管的电导率能够达到标准要求。
验证要求:检验液的电导率≤2.1us/cm
验证依据:《中国药典》2015版
检测记录如下:
产品名称
清洗参数
检测标准
检测结果
接头、应变套管、盘管
纯化水超声清洗10min
应无可见污渍
纯化水超声清洗15min
纯化水超声清洗20min
检验人/日期:审核人/日期:
验证(操作)人员姓名:陈浩、陶忠、李昭、梁曦、许平
验证方法:在300lx~700lx照度下目测。
检测记录如下:
产品名称
清洗参数
检测标准
检测结果
显影环
75%乙醇超声清洗10min
应当无明显油脂、焊剂、焊渣、热处理或热成型氧化皮、灰尘、垃圾、金属或磨料颗粒和废屑,无明显损伤。
75%乙醇超声清洗15min
验证(操作)人员姓名:陈浩、陶忠、李昭、梁曦、许平
验证方法:用清洁、不掉绒的白色棉布,以高纯度的无水乙醇润湿,以评价不可直接目测观察的表面洁净度。
检测记录如下:
产品名称
清洗参数
检测标准
检测结果
显影环
75%乙醇超声清洗10min
应无可见污渍
75%乙醇超声清洗15min
75%乙醇超声清洗20min
检验人/日期:审核人/日期:
微粒污染检测记录
验证目的:确认清洗后产品的微粒污染指数能够达到标准要求。
验证要求:微粒污染指数≤90
验证依据:GB8368-2005
验证(操作)人员姓名:陈浩、陶忠、李昭、梁曦、许平
验证方法:详见《微粒污染检验指导书》。
检测记录如下:
产品名称
清洗参数
检测标准
检测结果
接头、应变套管、盘管
纯化水超声清洗10min
外观检验记录
验证目的:确认清洗后产品的外观能够达到标准要求。
验证要求:应当无明显油脂、焊剂、焊渣、热处理或热成型氧化皮、灰尘、垃圾、金属或磨料颗粒和废屑,无明显损伤。
验证依据:《医疗器械清洗过程确认检查要点指南》2016版;
GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》
验证(操作)人员姓名:陈浩、陶忠、李、梁曦、许平
验证(操作)人员姓名:陈浩、陶忠、李昭、梁曦、许平
验证方法:参考GB/T 14233.1-2008中5.4.1的方法。
检测记录如下:
产品名称
清洗参数
检测标准
检测结果
接头、应变套管、盘管
纯化水超声清洗10min
检验液的pH值应在5.0~7.0
纯化水超声清洗15min
纯化水超声清洗20min
检验人/日期:审核人/日期:
浸泡2.5min
≤10cfu/件次
浸泡3.0min
浸泡3.5min
空白
检验人/日期:审核人/日期:
pH值检验记录
相关文档
最新文档