韩国化妆品规定概要-延在昊解析
欧美日韩化妆品法规标准
Ferrous lactate.
葡萄色素提取物
Grape color extract.
葡萄皮提出取物〔依诺他滨〕
Grape skin extract (enocianina).
血色球菌海藻粉
Haematococcus algae meal.
合成铁氧化剂
Synthetic iron oxide.
D&C Orange No. 4.
D&C 橙色5号
D&C Orange No. 5.
D&C 橙色10号
D&C Orange No. 10.
D&C 橙色11号
D&C Orange No. 11.
FD&C 红色3号
1,4-二[(2-羟乙基)氨基]-9,10-蒽二酮二(2-丙烯)酯共聚物
1,4-Bis[(2-hydroxyethyl)amino]-9,10-anthracenedione bis(2-propenoic)ester copolymers.
1,4-二[(2-甲基苯基)氨基]-9,10-蒽二酮
1,4-Bis[(2-methylphenyl)amino]-9,10-anthracenedione.
云母
Mica.
银白色
Silver.
二氧化钛
Titanium dioxide.
铝粉
Aluminum powder.
青铜粉
Bronze powder.
铜粉
Copper powder.
群青
Ultramarines.
锰紫
Manganese violet.
氧化锌
Zinc oxide.
发光硫化锌
韩国化妆品法律法规
韩国化妆品法律法规1概况1.1主管机构及立法概要韩国卫生与社会福利部下属的食品药品管理局依据1999年9月7日颁布，2000年7月1日生效的第6025号《化妆品法》和2000年第163号条例《化妆品法实施条例》对化妆品进行管理。
在某些情况下，也可适用1965年《药事法》修订案。
韩国是亚太经济合作组织的成员。
1.2法定定义根据1999年《化妆品法》的规定，化妆品是温和作用于人体，以达到清洁、美容、提高魅力、改变容貌、保养或改善皮肤或发质等目的的物品。
《药事法》中定义的药品不属于此定义。
此外，《化妆品法》还给出了功能性化妆品（有时翻译为“药物化妆品”）是在以上化妆品定义范围内，属于卫生与社会福利部法令指定的下列类别之一的产品：①用于美白皮肤的化妆品；②用于消除皮肤皱纹的化妆品；③用于防止皮肤受到太阳紫外线影响或使皮肤产生自然美黑效果的化妆品。
1965年《药事法》第2.4条将药品定义为：①《韩国药典》认可的物品；②用于诊断、治疗、减轻、治愈或预防人类或动物疾病的物品；③对人类和动物器官及功能发挥药理作用的物品。
化妆品、卫生设备、牙科材料及医疗器械不属于药品的定义范围。
2注册/许可/通报2.1企业不要求进行企业注册，但企业需要获得国家卫生部的批准，卫生部依据个案原则颁发批准文件。
企业必须符合2000年5月29日发出的第16825号《总统令》中规定的设施标准。
2.2原料韩国福利保健部发布《化妆品原料相关规定》，对化妆品最常用原料作出规定，而在该规定中所涉及的原料无需审核。
此外，韩国卫生与社会福利部还发布了一份可以用作化妆品成分的官方批准成分纲要清单。
该清单包括《韩国化妆品成分标准》、《韩国化妆品成分字典》、《韩国药典》、《日本化妆品成分标准》、《日本化妆品成分法典》、美国香化协会《国际化妆品原料字典和手册》及其他。
另外，韩国卫生与社会福利部第1999-24号公告还批准欧盟《化妆品指令》、《韩国食品目录》以及《韩国食品添加剂目录》中所列出的成分准予在化妆品中使用。
中国化妆品相关法律法规和标准
中国化妆品相关法律法规和标准更新时间：2010-08-08来源：网络转载中国化妆品相关法律法规和标准我国化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品，若生产特殊用途化妆品(育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒)的，除了生产企业具备“一照五证”外，还需要经过国家卫生部批准，持有特殊用途化妆品批准文号和特殊用途化妆品证书方可生产。
中国对化妆品的管理是由多部门、多个法规和多个标准进行管理的,它的管理可由以下几方面体现:1、综合法规①《化妆品卫生规范》(2007年版)：《化妆品卫生规范》是我国化妆品监督管理的主要技术依据。
《化妆品卫生规范》对化妆品进行了定义，规定了化妆品的卫生要求和包装要求，陈列了化妆品禁用组份、限用物质、限用防腐剂、防晒剂和着色剂，及暂时允许使用的染发剂，规定了毒理学试验方法、卫生化学检验方法、微生物检验方法、人体安全性和功效评价检验方法。
此次修订，一是根据欧盟最新版本的CosmeticsDirective76/768/EC，增加了790种禁用物质，现共有禁用物质1286种。
二是将卫生部2005年发布的《染发剂原料名单》纳人到规范的限用原料名单中。
三是对防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂中部分原料进行了调整，包括删除、增加和改变限用条件等。
此次修订增加了几种新的禁限用原料的检测方法，如部分抗生素的检测方法，4种去屑剂的检测方法(水杨酸、酮康唑、氯咪巴、毗啶酮乙醇胺)等。
修订中增加了两种防晒化妆品UV A防晒效果评价方法．一种是人体法，一种是仪器法。
另外，还增加了防晒产品防水功能的测定方法和标识要求。
②《化妆品卫生监督条例》(1989年9月26日国务院批准,1989年11月13日卫生部令第3号发布)。
《化妆品卫生监督条例》是我国化妆品监督管理的主要法律依据，对化妆品生产的卫生监督、化妆品经营的卫生监督、化妆品卫生监督机构与职责和罚则作了规定。
③《化妆品卫生监督条例实施细则》1991年3月27日卫生部令第13号发布，2005年5月20日卫生部对其进行了修改。
化妆品讲义
按每个制造编 号 进行品质检查 记录市场出货 相关内容
收集产品品质 相关信息后， 掌握相关信息， 对人体的影响， 查找原因，实 施改善措施后 记录
制造销售后的 产品品质出现 不良或者担心 日后出现不良 时，立即采取 回收等措施及 记录
从事品质管理 业务的人员， 定期 进行培 训教育，再做 记录
品质管理 业务步骤书
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新法
制造销售人 ※ 目前，在食药厅系统中， 现有的制造人调整为制造销售 人
制造销售人 开发新品
• 制造销售人 最初审核 • 不区分制造销售人或者制造人，可以反复复制（报告） • ODM产品, 制造人相同时，可以报告其他制造销售人 的机能性化妆品
现有 制造人
步骤 委托生产 销售人
没有申报权利
• 委托制造人
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有功效․效果的原料的含量
产品的 pH 标准 告示品 告示的标准及实验方法 有功效․效果的原料的规格 已经审核过的品目的产品名 已经审核过的品目的审核编号 与现有的审核 品目相同的 品目 已经审核过的品目的审核结果通知日
禁止销售样品
销售产品的标示 ㆍ广告确认 , 遵守 (自己管理广告违法行为) 禁止标示记载, 包装等损坏 (制造日期 删除, 改变等)
主要 导入制造销售业
制造销售业新登记 ※ 更新制造业登记
2
新的义务，遵守事项
制定制造销售管理人 有责任遵守产品品质和安全法规 制造人管理责任 机能性化妆品审核 /报告 GQP/GVP
1次包装(容器) 2次包装(花盒, 内衬)
1 进口代理 ㆍ 中介 化妆品 经销·销售人 (产品出货及流通的market authorization holder)
制造销售者的商号 制造销售者的地址 制造国名, 制造公司名及地址（原产地） 1 2 制造销售者的商 号 制造者的商号 3 制造销售者的商 号 4 制造者的商号 制造销售者的商号 制造者的商号 5 制造销售者的商 号 制造销售者的地址 制造者的地址 制造国名, 制造公司商号及地址（ 制造销售者的地址 制造者的地址 原产地: (制造国名) “made in France” 制造销售者的地址 制造者的地址 制造销售者的地址 制造者的地址 制造国名, 制造公司商号及地址（原产地）
韩国reach法规
韩国reach法规韩国Reach法规简介引言：近年来，环境保护和化学品安全问题受到了全球范围内的关注。
为了确保人类健康和环境的可持续发展，各国纷纷出台了一系列法规和政策来管理和控制化学品的使用。
作为一个高度发达的经济体，韩国也不例外。
本文将重点介绍韩国的Reach法规，分析其内容和影响。
一、什么是Reach法规？Reach法规是指“注册、评估、授权和限制化学品的法规”。
它是欧洲议会和理事会于2006年12月18日通过的欧盟法规，旨在保护人类健康和环境，并促进化学品的可持续发展。
韩国在2015年颁布了自己的Reach法规，以促进可持续发展和化学品安全。
二、韩国Reach法规的主要内容1. 化学品注册：根据韩国Reach法规，所有在韩国生产或进口的化学品都需要进行注册。
化学品的制造商和进口商必须提交详细的化学品信息，包括物质的身份、用途、危害信息等。
这有助于韩国政府了解化学品的使用情况，及时采取措施保护人类健康和环境。
2. 化学品评估：韩国Reach法规要求对已注册的化学品进行评估，以确定其对人类健康和环境的潜在风险。
评估结果将用于决定是否需要采取进一步的监管措施，比如限制使用或禁止使用某些化学品。
3. 化学品授权：对于某些特别关注的化学品，韩国Reach法规要求制造商和进口商获得授权才能继续生产或进口。
授权的过程需要提交详细的安全和风险评估报告，以确保化学品的安全使用。
4. 化学品限制：如果某些化学品被认为对人类健康和环境造成严重危害，韩国政府有权限制或禁止其使用。
韩国Reach法规明确了限制的标准和程序，确保化学品的使用符合安全和环保要求。
三、韩国Reach法规的影响1. 促进化学品安全：韩国Reach法规的实施可以提高化学品的管理和监控水平，减少化学品对人类健康和环境的潜在风险。
通过注册、评估和授权的过程，可以更好地了解化学品的性质和用途，及时采取措施保护公众的安全。
2. 促进创新和可持续发展：韩国Reach法规鼓励研发和使用更安全、更环保的替代品。
化妆品抗衰老活性物质作用机制及应用技术研究进展
化妆品抗衰老活性物质作用机制及应用技术研究进展夏雪;吴莹;延在昊【期刊名称】《香料香精化妆品》【年(卷),期】2018(0)3【摘要】基于消费者对于抗衰老化妆品日益增长的需求,论述了现阶段化妆品行业中活性物质抗皮肤衰老作用机制的研究进展;并依据大部分活性物质稳定性及生物相容性较差等现状,阐述了目前化妆品行业增强活性物质稳定性和皮肤渗透性的各种技术手段,展望了抗衰老化妆品的研究方向,为更好地开发抗衰老化妆品,保持皮肤年轻健康提供了参考.%According to the increasing demand of anti - aging cosmetics from consumers, the current research progress of anti - aging efficacy mechanism of active ingredients in cosmetic industry was discussed. Due to the poor stability and biocompatibility of the anti - aging ingredients, various technical means and methods to enhance their stabilities and skin permeabilities were also summarized. Besides, to better understand the development of anti - aging cosmetics and provide informative reference for maintaining healthy young skin, the research tendency of anti - aging cosmetics was finally put forward.【总页数】4页(P79-82)【作者】夏雪;吴莹;延在昊【作者单位】爱茉莉太平洋(上海)研发有限公司,上海 201801;爱茉莉太平洋(上海)研发有限公司,上海 201801;爱茉莉太平洋(上海)研发有限公司,上海 201801【正文语种】中文【相关文献】1.皮肤衰老机理和抗衰老化妆品的研究进展 [J], 来吉祥;何聪芬;董银卯2.抗衰老化妆品体外细胞水平上功效评价方法研究进展 [J], 郭松鹤;高合意;曾飒;张革3.植物提取物在抗衰老化妆品中的应用及研究进展 [J], 梁雪4.植物提取物在抗衰老化妆品中的应用及研究进展 [J], 林菁华5.海洋生物活性物质抗衰老作用研究进展 [J], 王力;肖嵋方;刘斌;陈福泉;倪辉;曾峰因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
韩国化妆品法规现状及动态分析
韩国化妆品法规现状及动态分析吴莹;延在昊;吴冯丹;Eunsong Koh;Kahn Doohyeon Lim;SimWook Youg【期刊名称】《日用化学品科学》【年(卷),期】2016(0)7【摘要】This review has introduced the development history and the main regulatory framework of Korean cosmetic regulations. The deifnition and classiifcation of cosmetics, the management of production enterprises, the technical requirements of raw materials and ifnal products, the product management and the labeling and advertising management were also introduced.%简述了韩国化妆品法规的发展历史和主要框架，介绍了韩国化妆品的定义和分类、生产企业的管理、原料和终产品技术要求、产品的监管、标签标识广告管理等多方面的内容。
【总页数】5页(P1-5)【作者】吴莹;延在昊;吴冯丹;Eunsong Koh;Kahn Doohyeon Lim;SimWook Youg【作者单位】爱茉莉太平洋上海研发有限公司，上海 201801;爱茉莉太平洋上海研发有限公司，上海 201801;爱茉莉太平洋上海研发有限公司，上海 201801;爱茉莉太平洋技术研究院，龙仁 17074;爱茉莉太平洋技术研究院，龙仁 17074;爱茉莉太平洋技术研究院，龙仁 17074【正文语种】中文【中图分类】TQ658【相关文献】1.韩国化妆品法规成分修订 [J],2.韩国化妆品法规 [J], 缪丽华3.怠速起停技术现状及法规动态分析 [J], 韩维维;全轶枫;付佳铭;胡志远4.韩国拟定化妆品及其他安全标准法规修正提案 [J],5.韩国修订化妆品法旨在培育韩国化妆品产业 [J],因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
化妆品管理和法规高瑞英化妆品概述培训课件
化妆品管理和法规高瑞英化妆品概述
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2.6种常见化妆品皮肤病：
（1）化妆品接触性皮炎：
是指接触化妆品而引起刺激性接触性皮炎和 变应性接触性皮炎。
（2）化妆品光感性皮炎：
是指用化妆品后，又经过光照而引起的皮肤 炎症性改变，是化妆品中的光感物质引起皮 肤黏膜的光毒性反应或光变态反应。
（3）化妆品皮肤色素异常：
（6）化妆品指甲损害：
是指应用指甲化妆品所致的指甲本身及指甲周围 组织的病变。
致敏性 原发性刺激性皮炎 光感性皮炎
化妆品管理和法规高瑞英化妆品概述
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四、化妆品的内在质量评估
1.化妆品的安全性评估：
涉及范围：安全性试验 原料的安全性
产品的安全性 安全性评价 使用方法安全
包装容器安全
化妆品管理和法规高瑞英化妆品概述
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第二节 化妆品的分类
一、国际上对化妆品的分类 1.按化妆品的使用目的分： 清洁类化妆品（用于清洁皮肤、毛发） 、基础化妆品
具体规定：牙膏、香波、浴液、香皂、洗手 液等均属于化妆品范畴；香熏类产品、空气 清新剂等不属于化妆品卫生监督管理的范畴。
化妆品管理和法规高瑞英化妆品概述
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4.我国对化妆品三种定义的共性： （1）核心部分是直接接触人体皮肤表面 由于化妆品是直接接触人体皮肤表面的产品，
它涉及人体的健康和安全。 确认化妆品范围：强调直接接触人体皮肤表面。 （2）明确表述我国化妆品产品有清洁作用 （3）表明化妆品适用于人体的途径 涂擦、喷洒或者其他类似的方法。
化妆品管理和法规高瑞英化妆品概述
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第二节 化妆品的分类
一、国际上对化妆品的分类 1.按化妆品的使用目的分： 清洁类化妆品（用于清洁皮肤、毛发） 、基础化妆品
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原料 辅材料
. 原料试验 . 原料档案 . 审核新原料 . . . . .
制
造
销
售
消费者
设备标准 试验检查 生产记录和保管 生产业绩报告 禁止生产
. 容器等标示内容 . 销售者标示价格制 度 . 禁止违法标示、广 告行为 . 禁止生产、销售 . 报告和检查 . 报废
良好化妆品制造及品管标准
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化妆品 类型
2008.02.29
2010.03.12 2009.07.28 2009.08.24 2009.08.24 2009.10.07 2009.11.30 2009.12.22 2.22
制造(进口) 品质相关
化妆品标准及实验方法 关于 医药品等，化妆品及医疗器械检测机构指定等相关规定 免除进口化妆品品质检查的相关规定 免除医药品等产品进口要求资料的推荐要点
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2008.09.19
2008.09.19 2009.08.24
化妆品法 目录
化妆品法 第1章 总则 第2章 化妆品的制造及 进口 等 第1条 目的 第2条 定义 第3条 第4条 第5条 第6条 第7条 制造业的 申请 等 安全性审查等 制造人及进口人的义务 等 停业申请 处于灭绝危机的野生动植物的国际 贸易 等 第2条~第10条 (运作 等) 化妆品法 执行令 第1条 目的 化妆品法 执行规则 第1条 目的 第2条 (机能性范围) 第3条~第5条 (制造业申请相关) 第6条 (机能性化妆品审核 等) 第7条~第10条(业者遵守事项等) 第11条(停业申请) 第12条(灭绝危机)
机能性化妆品
助于皮肤美白的产品 助于改善皮肤皱纹的产品 助于让皮肤晒得美或防止紫外线伤害皮 肤的产品
特殊用途化妆品
用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、 健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
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化妆品 产业 监管 目的
韩国化妆品法为提高国民保健，并发展化妆品产业。
韩国
化妆品法 第一条(目的) 该法规规定化妆品的制造ㆍ进口及 销售等相关事项，为提高国民保健
医药品等产品 安全性信息管理规定
机能性化妆品 相关 机能性化妆品等的审核相关规定 机能性化妆品 标准及实验方法 防晒效果测定方法及标准
2009.12.22
2009.11.06 2009.11.06 2008.08.26
化妆品条形码标示及管理要点
表示相关 化妆品·医药外品 价格标示制度 实施要点 化妆品使用期限标示办法
中国
化妆品卫生监督条例 第一条 为加强化妆品的卫生监督，保证化 妆品的卫生质量和使用安全，保障
和发展化妆品产业做贡献.
消费者健康，制定本条例。
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化妆品法 概要
事后管理 制造业
申报<地方厅>
. 管理制造厂 . 产品质量管理
研究开发
. 指定化妆品原料 . 限用及禁用原料 . 安全性、有效性审核 (机能性化妆品)
第3章 化妆品审议委员会 第4章化妆品办理
第8条 化妆品审议委员会
第1节 基准
第9条 化妆品的规格标准等 第9条的2 安全容器ㆍ包装
第12条的2(安全容器ㆍ包装对象) 第13条(容器等的记载) 第14条(记载表示 注意事项) 第15条(表示ㆍ广告的范围)
第2节 表示ㆍ广告ㆍ办理 第10条 容器等的 记载事项 第11条 记载表示上的注意事项 第12条 禁止违法表示ㆍ广告行为 第3节 制造ㆍ进口ㆍ销售 第13条 制造ㆍ销售等禁止 等 禁止 第14条 销售 等 禁止 第4节 化妆品业 团体 第5章 监督 第6章 附则 第15条 建立 第16条~第22条(命令 等) 第23条 第24条 第25条 第26条 申请凭证的再递交 手续费 技术开发的培养 权限的委任ㆍ委托 第13条(罚款)
第一条(目的) 该规则以规定 「化妆品法」及 同法执行令 中委任的事项及其执行相关 的必要执行为目的.
化妆品法 执行规则
保健福利部令
保健福利部告示 食药厅告示
主管部处 告示
2
2
化妆品法 体系
化妆品法 2008.10.18 法律 (国会 制定) 化妆品 执行令 2008.02.29 (总统令） 化妆品 执行规则 2010.03.12 保健福祉家族部（MOH) 告示 （MOH，食品医药品安全厅(KFDA)） 指南 ※ 没有法规效力
化妆品
对人体的清洁、美化、增加魅力，修饰 美容以及维持或增进皮肤和毛发的健康 使用的产品，且对人体作用轻微 . 属于 药事法第2条第4项的医药外品除外。
中国
化妆品
以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散 布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、 指甲、口唇等），以达到清洁、消除不 良气味、护肤、美容和修饰目的的日用 化学工业产品。& GB 5296.3
5
第11条~第12条(附加税)
第16条~第18条(行政处分等) 第19条(再递交) 第20条(手续费)
第7章 处罚
第27条~第32条(处罚)
第21条(增收附加税ㆍ罚款)
5
化妆品的定义
中韩 两国的 化妆品的基本定义是大同小异。 中国特殊用途化妆品对应韩国的机能性化妆品和属于药事法的医药外品。 韩国
化妆品卫生监督条列 1989.11.13
化妆品卫生监督条例实施细则 2005.5.20 规范性文件 技术规范 国家标准 行业标准
3
化妆品法及相关下属规定
区分 化妆品法 (法律第8852号) 规定名 最近修改日期 2008.02.29
化妆品法律
化妆品法 执行令 (总统令 第20679号)
化妆品法 执行规则 (福祉部令 第81号) 关于化妆品指定原料的规定 医药品·医药外品及化妆品用色料的指定，标准及实验方法 良好化妆品制造及品质管理标准
韩国 化妆品 规定 概要
2010. 11. 3.
爱茉莉太平洋
1
化妆品法 体系
第一条(目的) 该令以规定化 妆品法中委任的事项及其执 行有关必要事项为目的.
化妆品法
法律
化妆品法 执行令
总统令
第一条(目的) 该法规规定化 妆品的制造ㆍ进口及销售等相 关事项，为提高国民保健和发 展化妆品产业做贡献.
中国 育发 除臭 韩国 医药外品 一般化妆品 医药外品(通过抑制出汗防止狐臭)
脱毛
染发 特殊用途化妆品 烫发 健美 美乳 防晒 袪斑 美白 非特殊用途化妆品 改善皮肤皱纹 痱子粉
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医药外品
医药外品 一般化妆品 一般化妆品 (分解皮下脂肪,防止生成或消除脂肪团) 机能性化妆品 机能性化妆品 机能性化妆品 机能性化妆品 医药外品