新活素资料讲解
新活素资料讲解
新活素资料讲解新活素新活素在在心衰治疗中的应用新活素，即冻干重组人脑利钠肽，是一种以E.coli为出发菌株经过基因重组的工程菌合成的内源性肽类，与在心室肌合成的内源性多肽具有相同的组成结构、生物学活性以及同样的作用机制。
对于心衰患者（尤其早期），左心室中心肌细胞由于超负荷压力，心室壁的张力增大进而脑钠肽得到大量分泌，拮抗RAS活性，因此，可对人体血液中的脑钠肽水平进行测定进而了解心脏的功能变化。
一、新活素药理作用新活素与A型利钠肽的受体相结合后，与鸟苷酸环化酶偶联，再通过cGMP/PKG(环磷酸鸟苷/蛋白激酶)途径来起到扩张血管作用。
新活素特异地广泛分布在机体内，以利钠肽A型的受体为主，主要分布在脑、心、肺、肾、肾上腺等而发挥作用。
其药理作用概括为以下5点：(1)改善血流动力学参数,平衡整合性扩张体肺循环(动脉、静脉)，降低心脏前后负荷，迅速改善呼吸困难与乏力等症状，并无耐药性出现；（2）利尿排钠，降低容量负荷，增加尿量而不影响尿钾和血肌酐；（3）多环节拮抗神经内分泌系统的过度激活导致的心脏毒性（RAAS 系统，交感神经系统，内皮素、加压素）；（4）延缓心脏的重塑，避免心肌增生肥厚与间质纤维化，远期病死率得到降低；（5）无正性肌力和正性心率作用，心肌氧耗降低，无造成心律失常作用。
二、新活素治疗心衰的优势心衰传统治疗的药物(硝酸甘油与多巴酚丁胺)无RAS拮抗的作用，且不良反应多、效果单一。
在失代偿性心衰(ADHF)时静脉注射新活素能快速而有效地使血浆肾素活性与血浆醛固酮的浓度降低，可持续2d。
而在短期内多巴酚丁胺和硝酸甘油对上述2个指标变化的影响不大。
反之，由于兴奋交感神经及扩张血管的作用，多巴酚丁胺和硝酸甘油可增高RAS的兴奋性，增加肾素分泌，进而加重心衰；同时，排钾、利尿药可造成低钾血症，诱发心律失常的发生。
新活素有拮抗RAS的作用，可达到利钠与利尿、扩血管、体循环阻力降低、心室负荷减轻的效果。
新活素(脑钠肽)：急性心肌梗死(AMI)临床治疗的新手段PPT医学课件
资料和方法(2)
• 检测指标
– 心率(HR)、心脏指数(CI)、收缩压(SP) – 有创性血流动力学指标 (Swan-Ganz漂浮导管)
新活素：急性心肌梗死(AMI) 临床治疗的新手段
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AMI早期治疗目标
• 早期诊断及心功能评价，缓解胸痛症状 • 及早恢复梗死区心肌血液再灌注，减少梗死面积，预防
心肌坏死进一步扩大 • 预防心衰和致死性心律失常的发生 • 危险性评估和措施，防止冠心病恶化和心肌梗死再发生，
预防心衰发生
ESC 2003 AMI Guideline
实验结论
• 受损心脏组织早期释放脑钠肽；
• 脑钠肽对受损心肌具有细胞保护作用；
• 通过特异受体提高细胞内第二信使cGMP浓度， 开放线粒体膜上KATP通道，触发应激性信号瀑布， 实现细胞保护作用
实验室基础研究－预防AMI后心脏重塑
BNP可降低L-NAME诱发的小鼠心肌损伤 后心脏重塑，改善心脏功能
BNP在AMI时的药理生理作用
AMI时，梗死区周边存活的受损心肌细胞释放BNP 梗死区心肌组织滑动移位，心室牵拉膨胀刺激心肌释放BNP
体循环激素方式，NPR-A/cGMP途径
自分泌/旁分泌方式 NPR-A/cGMP, PKG-1/KATP途径
均衡整合性动静脉 血管扩张作用
缩血管神经激 肾脏排钠 素的拮抗作用 利尿作用
人脑利钠肽组(n=6) 0.66±0.16
0.0029±0.001
(+)4.74±0.73 (+)20.4±1.2 (+)22.4±1.1 (+)531.59±9.1 (-)42.6±5.1
对照组(n=6) 1.25±0.20 0.0039±0.002
新活素在ICU的临床应用 ppt课件
动力学紊乱
抑制神
ppt课件
6
医保遴选之路——新活素
新活素进入医 保谈判目录
遴选原则
新活素正式进入 国家医保目录
2017年3月11日在 十二届全国人大五次 会议新闻记者会上， 国家卫计委主任李斌 的讲话中提到45种 药品进入今年国家药 品谈判范围。
*临床急需 *疗效确切 *价格较高、负担较重
药品分类 编号 药品名称 剂型 医保支付标准
备注
限二级及以上医疗机构用于规范治疗效果不佳的 急性失代偿性心力衰竭短期治疗，单次住院支付 不超过3天。
ppt课件
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新活素简明处方资料
【药品名称】通用名：注射用重组人脑利钠肽
商品名：新活素
【主要成分 】 重组人脑利钠肽0.5mg 【性 状】白色粉末或块状物
2017年7月13日，人社 部发〔2017〕54号文件。 36种药品纳入国家基本 医疗保险、工伤保险和生 育保险药品目录乙类范围。
ppt课件
7
2017年7月13日，人社部发〔2017〕54号文件
新活素 XC心血管系统 XC01E其他心脏疾病用药 乙类 TX04 重组人脑利钠肽 注射剂 585元（0.5mg(500U)/瓶）
2016ESC急慢性心衰诊断治疗指南
rhBNP 与心衰常规治疗药物（如：利尿剂） 联用，可显著缓解心衰患者呼吸困难症状
2014中国心衰诊断和治疗指南
rhBNP 并非单纯的血管扩张剂，而是一种兼 具多重作用的药物，有一定的促进钠排泄和 利尿作用；还可抑制RAAS和交感神经系统
2016低心排血量综合征中国专家共识
【禁
忌】对重组人脑利钠肽中任何一种成分过敏的患者和有心源性休克或收缩压＜90mmHg的患者。
《新活素病例分享》课件
药物安全性与有效性
安全性
新活素的安全性较好，不良反应 较少，常见的不良反应包括低血 压、恶心、头痛等，但一般较轻 微，无需特殊处理。
有效性
新活素在急性心力衰竭的治疗中 表现出良好的疗效，能够快速改 善患者症状，降低死亡率，提高 患者生存质量。
02
病例选择与背景
病例来源与筛选标准
病例来源
本案例分享来自某大型三甲医院，病例筛选标准包括年龄、性别、病情严重程 度、治疗过程等。
03
病例治疗过程与效果
新活素使用剂量与频次
总结词
根据病情和个体差异，新活素的剂量和 频次会有所不同。
VS
详细描述
在使用新活素进行治疗时，医生会根据患 者的具体情况制定个性化的用药方案。剂 量的选择需要考虑患者的体重、病情严重 程度等因素，而频次则根据治疗的需要和 药物的半衰期来确定。通常，新活素的剂 量范围在2-4微克/千克/分钟，给药方式 可以是连续或间断输注。
建议
对于急性心肌梗死患者，应积极推广新活素等药物治疗，提 高治疗效果。
展望
随着医学技术的不断发展，新活素等药物治疗方法将不断完 善和优化，为患者带来更好的治疗体验和生活质量。
05
参考文献与致谢
参考文献
参考文献1
参考文献3
作者1，书名，出版社，出版年份。
作者3，书名，出版份。
总结词
新活素对于改善心衰患者的症状和预后具有 显著效果。
详细描述
新活素作为一种新型的心血管药物，已被多 项临床研究证实能够有效改善心衰患者的症 状和预后。通过使用新活素，患者的心率、 血压、呼吸等指标可以得到显著改善，心衰 症状减轻，生活质量提高。同时，新活素还 能够降低心衰患者的再住院率和死亡率，对
新活素(冻干重组人脑利钠肽,rhBNP)急性心肌梗死应用(医术材料)
医疗事业
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新活素治疗急性心力衰竭国内外临床研究
BELIEVE试验
• 脑利钠肽在急性心肌梗死后24小时内连续静脉滴注72小时，随访4周后，与给药 前比较，左室舒张末期容积指数及左室收缩末期容积指数均有统计学显著性；显 著改善心脏功能，延缓心脏重塑。 Heart Vol.95, pp.1315–1319,2009
➢ 使用造影剂后24-72小时内发生，多数情况下5-7天后SCr达到高峰，7-10天内 恢复正常
Morcos SK. Clin Rad医io疗l. 事20业04;59:381-389
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造影剂毒性反应的重叠：更不利于心梗患者的治疗
过敏反应： 丘疹 瘙痒 支气管痉挛 类过敏反应
肾脏毒性
心血管反应：（直接和间接） 心肌电生理 心动过缓：窦性和或房室传导
医疗事业
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新活素心衰治疗相关指南推荐
新活素具有扩张血管、利尿排钠、抑制RAAS和交感神
1
2010年中国急性心力衰 经系统作用，阻滞急性心衰演变中的恶性循环。 竭诊断和治疗指南推荐
四大指南 权威推荐
4
rhBNP与心衰常规治疗药物（如：利尿剂）联用，
2ES
2012ESC急慢性心 衰诊断治疗指南推荐
可显著缓解心衰患者呼吸困难症状。
医疗事业
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中国心血管病报告. 2010/卫生部心血管病防治研究中心编著.-北京：中国大百科全书出版社，2011.3
急性心肌梗死(acute myocardial infarction)
定义: AMI可从与临床、心电图、生物标志物和病理特征相关的几个不同方面定义。 按全球统一定义，心肌梗死按病理上定义为由于长时间缺血导致的心肌细胞死亡。
新活素（冻干重组人脑利钠肽，rhBNP) 急性心肌梗死患者应用
新活素的临床应用
2023-10-28•新活素概述•新活素在心血管疾病治疗中的应用•新活素在急性呼吸窘迫综合征治疗中的应用•新活素在脓毒症治疗中的应用•新活素在糖尿病肾病治疗中的应用目录01新活素概述药物简介药物名称：新活素（又名脑钠肽、BNP）药物来源：由心室肌细胞合成并释放的肽类物质分子结构：由32个氨基酸残基组成的多肽药物剂型：注射剂新活素能够与血管平滑肌上的受体结合，激活鸟苷酸环化酶，使血管平滑肌细胞内cGMP水平升高，进而导致血管扩张。
药物作用机制扩张血管新活素能够抑制交感神经的活性，从而降低血压和心率。
抑制交感神经新活素能够舒张心脏肌肉，改善心肌收缩和舒张功能，减轻心脏负担。
舒张心脏药物安全性及有效性安全性新活素在临床应用中表现出良好的安全性，但仍有可能出现一些不良反应，如低血压、头痛、恶心等。
有效性新活素在临床应用中表现出良好的有效性，能够有效降低血压、改善心功能、缓解心衰症状。
02新活素在心血管疾病治疗中的应用适应症与禁忌症适应症新活素在心血管疾病治疗中主要用于急性心力衰竭的治疗。
禁忌症对药物成分过敏者禁用，孕妇和哺乳期妇女慎用，有严重肾功能不全的患者禁用。
给药方案新活素可采用皮下注射或静脉注射给药，一般皮下注射给药，注射部位为腹部或大腿内侧。
剂量调整初始剂量为150ng/kg，皮下注射，随后根据患者的反应和耐受性进行调整，最大可增至300ng/kg。
给药方案与剂量调整临床疗效与不良反应临床疗效新活素可迅速改善急性心力衰竭患者的临床症状，提高生活质量，降低死亡率。
不良反应常见的不良反应包括头痛、低血压、皮疹等，多数患者可耐受。
少数患者可能出现严重过敏反应、肝功能损害等。
03新活素在急性呼吸窘迫综合征治疗中的应用适应症与禁忌症适应症新活素在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的治疗中具有一定的疗效，可用于辅助治疗。
患者应具备以下条件：1）确诊为ARDS；2）氧合指数（PaO2/FiO2）≤300mmHg；3）肺内分流量（Qs/Qt）≥0.15。
新活素说明书纸质版
新活素说明书纸质版【前言】新活素说明书纸质版是为了向用户详细介绍新活素产品的特点、使用方法以及注意事项，以帮助用户正确、安全地使用新活素产品。
【产品简介】新活素是一种天然植物提取物制成的保健品，具有多种保健功效。
本产品依据现代科技和研究成果，采用先进生产工艺制成，以提高人体免疫力、改善睡眠质量、延缓衰老、促进新陈代谢为主要目标。
【产品成分】新活素主要成分包括：野生菌种提取物、蜂蜜、橙汁、柠檬汁等。
所有成分均来自天然植物，无添加任何人工合成物，安全无副作用。
【产品功效】1.提高免疫力：新活素中的野生菌种提取物富含天然抗氧化物质，可增强机体免疫功能，提高抗病能力。
2.改善睡眠：新活素内含的蜂蜜有助于调节神经系统，促进睡眠质量，缓解失眠问题。
3.延缓衰老：新活素所含的植物提取物具有强抗氧化作用，能有效减少细胞氧化损伤，延缓衰老过程。
4.促进新陈代谢：新活素中的橙汁和柠檬汁富含维生素C等营养物质，能促进新陈代谢，提高身体健康水平。
【产品使用方法】新活素使用方法简单方便：1.每天早晨空腹时，取出1瓶新活素产品。
2.摇匀后，将新活素直接饮用或与适量温水冲服。
【注意事项】1.本产品适于成人食用，不适合儿童及孕妇。
2.使用前请摇匀，确保产品内的成分充分混合。
3.儿童请勿触及本产品以免误食。
4.本产品为保健品，不能替代药物治疗。
5.存放在阴凉干燥处，避免阳光直射。
6.如有不适症状，请停止使用并咨询医生的建议。
【产品包装】新活素产品包装采用环保纸盒，每盒内含6瓶产品。
纸盒上标注了产品名称、生产日期、保质期等信息，方便用户购买和使用。
【产品质量保证】新活素产品严格按照国家卫生标准进行生产制造，产品质量得到权威检测机构认证。
每批产品均进行严格抽检，确保用户使用的是安全可靠的产品。
【客服与反馈】如您在使用新活素产品过程中有任何疑问或建议，欢迎随时拨打我们提供的客服热线，我们将竭诚为您解答和处理问题。
同时，您也可以通过邮件或在线留言的方式向我们提出意见和建议，我们将及时回复并改进产品。
新活素作用机理
新活素作用机理
新活素是一种天然植物提取物，其作用机理主要包括以下几个方面：
1. 抑制细胞增殖：新活素可以抑制肿瘤细胞的增殖，降低肿瘤细胞的活性，减少肿瘤细胞对营养物质的需求，从而起到抗癌的作用。
2. 抗氧化：新活素富含维生素C、多酚类化合物等天然抗氧化剂，能有效清除体内自由基，减少氧化应激的损伤，提高机体的抗氧化能力。
3. 降血糖：新活素可以增强胰岛素的敏感性，促进葡萄糖的吸收和利用，降低血糖水平，有助于预防和治疗糖尿病。
4. 调节免疫功能：新活素可以调节机体的免疫功能，增强免疫细胞的活性，促进免疫细胞的分化和发育，提高机体的免疫力。
5. 保护肝脏：新活素对肝脏有很好的保护作用，能减轻肝脏的损伤和炎症反应，促进肝细胞的再生和修复，预防和治疗肝病。
总的来说，新活素具有多种保健功效，能够促进身体健康和预防疾病。
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新活素
新活素在在心衰治疗中的应用
新活素，即冻干重组人脑利钠肽，是一种以 E.coli为出发菌株经过基因重组的工程菌合成的内源性肽类，与在心室肌合成的内源性多肽具有相同的组成结构、生物学活性以及同样的作用机制。
对于心衰患者（尤其早期），左心室中心肌细胞由于超负荷压力，心室壁的张力增大进而脑钠肽得到大量分泌，拮抗RAS活性，因此，可对人体血液中的脑钠肽水平进行测定进而了解心脏的功能变化。
一、新活素药理作用
新活素与A型利钠肽的受体相结合后，与鸟苷酸环化酶偶联，再通过cGMP/PKG （环磷酸鸟苷/蛋白激酶）途径来起到扩张血管作用。
新活素特异地广泛分布在机体内，以利钠肽A型的受体为主，主要分布在脑、心、肺、肾、肾上腺等而发挥作用。
其药理作用概括为以下5点：（1）改善血流动力学参数，平衡整合性扩张体肺循环（动脉、静脉），降低心脏前后负荷，迅速改善呼吸困难与乏力等症状，并无耐药性出现；（2）利尿排钠，降低容量负荷，增加尿量而不影响尿钾和血肌酐；（3）多环节拮抗神经内分泌系统的过度激活导致的心脏毒性（RAAS系统，交感神经系统，内皮素、加压素）；（4）延缓心脏的重塑，避免心肌增生肥厚与间质纤维化，远期病死率得到降低；（ 5 ）无正性肌力和正性心率作用，心肌氧耗降低，无造成心律失常作用。
二、新活素治疗心衰的优势
心衰传统治疗的药物（硝酸甘油与多巴酚丁胺）无RAS拮抗的作用，且不良反应多、效果单一。
在失代偿性心衰（ADHF）时静脉注射新活素能快速而有效地使血浆肾素活性与血浆醛固酮的浓度降低，可持续2d。
而在短期内多巴酚丁胺和硝酸甘油对上述2个指标变化的影响不大。
反之，由于兴奋交感神经及扩张
血管的作用，多巴酚丁胺和硝酸甘油可增高RAS的兴奋性，增加肾素分泌，进而加重心衰；同时，排钾、利尿药可造成低钾血症，诱发心律失常的发生。
新活素有拮抗RAS的作用，可达到利钠与利尿、扩血管、体循环阻力降低、心室负荷减轻的效果。
三、新活素的不良反应
新活素在治疗心衰时的不良反应比传统药物治疗时少。
传统药物治疗时血管扩张药与利尿药可以引起患者的血压与心率发生改变。
而新活素不良反应主要为低血压，但其发生率较低，在2160例患者中发生率仅为2. 62%，并且多为轻中度。
在临床上对于低血压心衰患者需谨慎使用，并且注意全程进行血压检测。
四、新活素的临床应用
研究表明，患者血浆中的脑钠肽（BNP）含量升高愈明显，心力衰竭的程度
愈重，因此，脑利钠肽的水平同患者病情严重程度呈正向相关。
新活素是重组人脑钠肽的商品名。
和内源性脑钠肽比较，新活素同样可以排钠利尿、扩张血管、迅速使心脏前后负荷降低的作用，可以拮抗RAS、降低全身血管阻力、肺
动脉压和PCWP。
新活素还可以明显降低去甲肾上腺素分泌率，且不会造成反射性交感神经的兴奋与心率的增加。
新活素在急性心衰治疗方面具有显著的效果。
有文献探究了对ADHF采用新活素治疗的临床疗效，验证了新活素可以缓
解ADHF患者的呼吸困难，改善全身的临床状况，可以有效提高LVEF（左心室射血分数），增加尿量。
有研究分别用硝普钠和新活素治疗心衰，结果表明除了血压之外，心脏指数、每搏输出量等均比治疗前有明显好转，且在改善LVEF
方面，新活素组治疗效果更显著，总有效率明显高于对照组。