IATF16949过程审核程序(含流程表格)

过程审核程序

（IATF16949-2016/ISO9001-2015）

1.0目的

确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。

2.0范围

适用于本公司的所有型号产品之过程审核。

3.0职责

管理者代表负责督促和指导过程审核。

质检部负责过程审核的实施。

被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。

4.0程序内容

4.1 工作程序

序号活动作业要求责任部

门

文件记

录

1 过程审核■过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过

程，如有特殊情况可增加审核频次。

■由质检部负责组成过程审核小组，审核组成员应具

有一定的技术管理经验，要有三年以上相关的产品

制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三

次审核。

■质检部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包

含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。

■审核前，质检部编制此次审核的实施计划，内容包

括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代

表批准后，发至被审核部门。

■在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确

质检部

《内部

审核程

序》

分工及审核原则。

■过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程 。

■审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。

2 产品诞生过程 ■产品开发的策划

■产品开发的落实 ■过程开发的策划

■过程开发的落实

质检部

3 批量生产

■供方/原材料

■生产■人员/素质■生产设备/工装■运输/搬运/

储存/包装■缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP ） ■服务/顾客满意度

生产部

4

评分与定级 ■根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况

对提问进行评定。每个提问的得分可以是2、4、6、

8或10分，满足要求的程度是打分的根据。评定为8

分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。

质检部

4.2提问和过程要素的单项评分

根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。

“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别

分 数 对符合程度的评定

10 完全符合

8 绝大部分符合，只有微小的偏差

6 部分符合，较大的偏差 4 符合要求程度不充分，严重偏差

2

不符合要求

的风险。

过程要素符合率EE[％]= 各相关问题实际得分的总和

5.0审核结果的综合评分 5.1评价内容和评分

评 价 内 容

评分 符合率【%】

产品诞生过程A 部分 产品开发 过程开发

单项要素

汇 总

E DE E PE

E D

产品诞生过程A 部分 产品开发 过程开发

EDE EPE

ED

批量生产B 部分 原材料分供方

生产（所有存在的/要求的工序） 顾客服务、顾客满意度 各道工序的平均值

EZ

E1至En EK EPG

EP

由于在要素‘生产’中的产品组不同，其工序也不同，所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来（平均值EPG ），然后计算汇总符合率。 每个产品组工序平均值EPG 的计算公式如下：

EPG[％]=

整个过程的总符合率计算如下：

EP[％]=

此外，作为对整个过程评定的补充，也可以另外对 “生产”要素中的各分要素

各相关问题满分的总

×100％ E1+E2+….En 被评定工序的数量 [％] EDE+EPE+EZ+EPG+EK

被评定过程要素的数量 [％]

进行评定，来反映质量体系的情况。

对于产品来说分要素为：

EU1[%] 人员/素质

EU2[%] 生产设备/工装

EU3[%] 运输/搬运/贮存

EU4[%] 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP），

通过对各道工序进行评定，然后汇总得出有关质量体系要素的情况，指出不足。这对于总评定（见定级标准）也有重要的意义。

5.2 定级

总符合率（％）对过程的评定级别名称

90至100 具备质量能力 A

75至小于89 有条件的具备质量能力 B

0至小于74 不具备质量能力 C

注*：

1.若被审核企业的总符合率超过90％，但其在一个或多个要素上符合率只达到75％以下，则必须从A级降到B级。

2.若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把审核方从A级降到B级或从B级降到C级。在特别的情况下，也可以降为C级。

3.必须在说明页中说明降级的原因。

5.3当质量等级为B级时由质检部组织相关单位一起分析原因，制定纠正/预防措施，其有效性由质检部派人负责评定并形成报告提交厂长。当质量等级为C 级时，必须书面报告总经理请求下一步措施。

5.4对于审核中发现的不符合项由审核人员开出不符合报告，相关单位立即制订纠正/预防措施，质检部负责对落实的措施进行跟踪和评定，如通过验证发现