体系审核、过程审核及产品审核的区别
体系审核_过程审核及产品审核的区别
体系审核_过程审核及产品审核的区别本标准描述了过程审核的意义及应用领域,讲明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采纳此治理手段时能达成共识。
标准中对环境爱护给予了适当的考虑，这要紧是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来讲明是否满足所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的专门要求及细节。
在实际工作中，审核员要在过程专家的关心下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提咨询表为过程审核的差不多程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。
审核结果能够被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料，由第三方按照自己的尺度决定。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不讲明不存在其他审核方式。
比较：这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提咨询与体系审核提咨询的对比表。
对审核方式及有关的概念、讲明、定义、审核人员资格、差不多原则、文献等的进一步讲明见VDA6第A部分。
也能够按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的阻碍下仍旧稳固受控。
通过以下各点来达到上述目的：3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次显现。
3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施排除并幸免缺陷的再次显现。
3.1.3 连续改进过程（KVP）连续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后能够改进过程，使过程更有能力、更稳固可靠。
3.1.4 质量治理评审过程审核关心企业最高治理者得出质量治理体系的各部分是否有效的结论。
3.2 缘故过程审核能够分为打算内（针对体系和项目）和打算外（针对事件）审核。
ISO9001与TS16949内容的大概区别
ＩSO9０0１与TS１６949内容的大概区别重点在过程方法和五大手册的应用。
.ＴＳ一般分为体系审核,过程审核，产品审核。
而９00１只有质量管理体系内审。
ＩＳO９０00族标准SO90０0族标准是国际标准化组织(英文缩写为ISO)于１987年制订,后经不断修改完善而成的系列标准。
现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。
我国等同采用ISO90００族标准的国家标准足GＢ／Ｔ19000族标准。
一般地讲组织活动由三方面组成:经营、管理和开发。
在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等。
ISO900０族标准主要针对质管理,同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。
ＩＳO900０族标准并不是产品的技术标准,而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。
具体地讲ISＯ9０00族标准就是在以下四个方面规范质量管理:1、机构:标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限。
2、程序:组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序,并使之文件化。
3、过程:质量控制是对生产的全部过程加以控制,是面的控制，不是点的控制。
从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料，到生产、检验、包装和储运等，其全过程按程序要求控制质量。
并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。
４、总结：不断地总结、评价质量管理体系，不断地改进质量管理体系，使质量管理呈螺旋式上升。
通俗地讲就是把组织的质量管理标准化,而标准化上质量管理生产的产品及其服务,其质量是可以信赖的。
ISO90０0族标准的推行，与我国实行的现代企业改革具有十分强烈的相关性。
两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革，不同点在于前者处理组织的微观环境，后者侧重于组织的宏观环境。
由此可见，ISO9000族标准非常适宜我国国情。
因此,国家明文规定“九五”期间全面推行ISＯ9０00族标准。
过程审核简介
B部分：批量生产
要素6：生产 此要素中的所有提问适用于每一生产过程（工序 /道序）。 产品生产过程的每道工序必须对已策划的/已落 实的过程进行监控，并从经济性的角度进行持续改 进。 员工素质、过程设备/检测器具等应与所生产零件 的特性相适应。 顾客的零缺陷要求必须被看作是贯穿所有加工工 序的主线。企业管理者必须为此创造必备的先决条 件。 每一加工道序的员工必须承担起高度的自我责任。
6.过程审核纠正措施
针对审核中发现的缺陷要在商定的期限内 制订纠正措施实施计划。 纠正措施基本上可以分为： －技术上/组织上的措施（例如：生产流程 的更改，服务流程的更改，物流流程的更改， 设计/软件的更改） －管理上的措施（例如：员工培训，对文件 资料进行修订）， 为使过程有能力和受控，要优先采取技术/ 组织上的措施。
提问表的结构：两个部分，两个主 过程：
A部分 产品诞生过程
要素1 要素2 要素3 要素4 产品开发的策划 产品开发的落实 过程开发的策划 过程开发的落实
B部分 ：批量生产
要素5 供方/原材料 要素6 生产 6.1 人员/素质 6.2 生产设备/工装 6.3 运输/搬运/贮存/包装 6.4 缺陷分析/纠正措施/持 续改进 要素7 服务/顾客满意程度
纠正措施的有效性验证
必须对已确定措施的有效性进行跟踪，比 如通过下列方式： －抽检 －产品审核 －过程审核（部分过程） －机器和过程能力调查 －中期状况/解决程度。
7.过程审核提问表
提问表是审核员进行审核的依据。在进行具体审 核时审核员可以完全采用，也可从中选择一部分 或增加一些提问，但是必须保持所要求的结构。 建议除了使用VDA6.3中一般提问之外还应使用其 他的“Know-How Speicher（技术诀窍汇编）” 资料或相应的专业资料。 在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核 的过程，因为过程对产品的影响特别重要
体系审核、过程审核、产品审核的区别
体系审核、过程审核、产品审核的区别
体系审核、过程审核和产品审核是质量管理中的三种不同类型的审核。
体系审核主要评估质量管理体系的符合性和有效性；过程审核主要评估产品生产过程的受控程度和过程能力；产品审核主要评估产品的零部件和整机是否符合产品标准。
质量管理体系审核是为了验证质量活动和结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。
审核依据包括ISO9000标准、体系文件、法
律法规要求、客户要求和其他要求。
审核对象是公司的质量管理体系。
过程的质量审核的目的是确保过程受控，保证过程的能力。
通过定期审核使过程质量不断改进，以满足规定的要求和顾客期望。
审核依据包括公司文件、客户的要求和法律法规。
审核对象是产品实现的过程。
产品质量审核的目的是为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。
也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验，审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。
审核依据包括产品标准和法律法规要求。
审核对象是产品。
通过审核，可以发现产品存在的缺陷，及时采取措施，为制订质量改进目标与措施提供依据，也可以对质量检验人员的工作质量进行考核，同时可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平，估计目前产品质量水平的发展趋势。
TS三种内部审核
SuLiBin
ห้องสมุดไป่ตู้
TS16949三种内部审核 三种内部审核
●TS 16949内部质量管理体系审核 内部质量管理体系审核 1】目的：是评价组织质量管理体系的建立、实施是否符合规定要求，是 】 否按质量管理体系文件有效实施，及时发现不符合项，予以纠正，从而 使组织的质量管理体系得以有效实施和保持及改进。 2】依据：ISO/TS 16949：2002标准；与组织的产品及过程相适用的法 律法规及顾客签订的合同；组织最新有效的质量管理体系文件及其他管 理性文件。 3】内部质量管理体系审核范围：覆盖本标准的所有条款、组织内与质量 管理有关的所有职能部门、生产场所和所有生产班次，包括领导层。 4】内部质量管理体系审核的时机：12个月内至少做一次； 5】内部质量管理体系审核的重点：汽车行业增加的特别要求、各职能部 门的主管条款、体系运行中问题较多的条款和质量管理薄弱的部门和场 所。
SuLiBin
TS16949三种内部审核 三种内部审核
●TS 16949内部产品审核的重点 内部产品审核的重点 产品审核的重点是成品，但也可以包括外购、外协件和自制零部件； 质量上存在的薄弱环节及一旦发生不合格将造成严重后果的成品和零部 件也应成为产品审核的重点。 ●TS 16949内部产品审核的实施 内部产品审核的实施 产品审核员应由具备有资格并经授权的非最终检验员进行，以示审 核的公正性。审核开始，产品审核员在事先未通知情况下抽取样本。 产品审核如发现不合格，应认真分析原因，制定纠正措施加以实施， 防止不合格的再次发生；如发现一个不合格批中有3个以上不合格成品， 复查无误后，应视为质检部门的责任事故。审核组应判定该批成品为不 合格批，暂停责任检验员的检验资格，安排其他最终检验员100%复检该 批产品，视情节轻重及对组织造成的影响大小对责任检验员及质检部进 行处罚，直至免去责任人的最终检验员资格。 产品审核组应对责任部门采取纠正措施的有效性跟踪验证，并将验 证的结果予以记录。
VDA6.3培训资料
——TS16949 三种审核：产品审核过程审核体系审核——三项审核的关系：顾客抱怨→产品审核→过程审核→体系审核——三项审核的区别——VDA6.3——产品审核产品审核实施和整改措施：产品审核的任务时：考核准备交付的产品是否与顾客至关重要的特性要求相一致，从而推断出零件/送货质量，追溯引起偏差的过程缺陷，在这种情况下制定纠正措施。
产品审核职能设计到那些与供应商商定的重要特性，很费时的检验在产品审核时可以不进行，在这种情况下，可以接受供应商提供的针对产品的罪行的试验数据。
重要特性举例如下：与顾客要求想偏差的特性（已发生的顾客抱怨）尺寸（基准尺寸、功能尺寸、装配尺寸）材料/功能/外观/产品标识对检验时出现的C类缺陷也要进行记录和评价。
产品审核注意事项：审核时，一定要在最近生产批次中抽取零件，以了解当前的过程质量；用于审核的零件要直接从库中或者从准备交付给顾客的原装中抽样；产品审核所需要零件抽样数量应根据产品复杂程度和以往的经验，一般说，一个零件号至少抽5-10个零件，要反映出目标值和实际值并进行评价；在过程审核中审核员不计算质量指数QKZ ，它作为供应商的责任，由供应商在内部产品审核中确定；装运器具的品质、清洁程度和包装将同时被评价，但不作为产品审核的评价项目，而是被纳入过程审核及评价中；在检验零件的同时，也要对检验和测量设备的品质和性能进行评价，并在过程审核中给予重视如发现与要求有偏差也必须商定整改措施；如发现这方面的缺陷将在确定过程审核的总结果时给予重视，由此可能导致降级。
采取措施：在确定与顾客要求有偏离时，要制定出立即整改措施，这些措施必须在短期内落实，措施例如：对库存产品进行挑拣、隔离/对过程中的产品采取特殊措施/对在顾客处的产品采取特殊措施；以上立即措施要求以及采取的进一步具体参见：缺陷定级、决策、措施所述。
——过程审核——过程审核作为质量体系审核的一个补充，旨在证明其生产具有可靠的过程和工艺流程的审核，可能的情况下，过程审核也用于希望成为供应商的厂家，对其具有可比性的零部件和批量生产和正在使用的生产过程进行审核。
过程审核与体系审核的区别(非常全面)
文件的收集与审查：
与被审核范围相关的文件；审核要点中涉及到的记录和文件。
3、检查表的要求：
明确部门与要求的关系、依据标准和质量文件的要求、选择主要的工作内容、考虑薄弱环节和部门接口、抽样具有代表性、注意可操作性。
纠正措施基本可以分为：
技术上/组织上措施（如设计更改、生产流程的更改、物流流程的更改等）；
管理上的措施（如员工培训、对文件资料的修订等）
2、为使过程有能力和受控，要优先采取技术上/组织上的措施；
在大多数情况下，先落实管理上的措施。因为管理措施一般可以比较快的落实
3、措施表包含各种适用于排除过程缺陷的活动，并注明负责人和完成期限；
过程审核与体系审核的不同之处
过程审核与体系审核是二种质量审核的方式，这二种审核方式存在着相互关联，又存在着不同之处。现就相互不同之处概述如下：
项目
过程审核
体系审核
审核
对象
产品诞生过程（产品设计开发过程）
批量生产过程（产品投入产出过程）
质量管理体系
审
核
目
的
对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定。使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
实施情况是否有记录可查；
如引起质量体系文件的修改，是否按新闻公报控制程序执行；
验证结果记录在不合格报告上。
2、提问表编制的准备
确定要审核过程的范围：
必须确定审核的过程，同时确定其向外的接口。审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的部门及过程负责人沟通，必要时对过程进行预审。
确定影响过程的各种参数：
VDA审核员试卷
过程审核员考试试卷(VDA 6.3,VDA6.5 )部门：姓名：分数：一、名词解释(每题2.5分，共10分)1、过程：2、过程审核：3、过程方法：4、产品审核：二、判断题(每题2分，共20分)1、过程审核是对产品实现的不同阶段过程按检查表而进行的审核活动。
( )2、过程审核结果的提高和改进可作为公司持续改进的证明。
( )3、过程审核目的在于对产品或产品组及其过程的质量能力进行评价。
( )4、过程审核是有计划的进行，也可以是临时性计划外审核。
( )5、过程审核是汽车行业里专用的管理工具，也可以说其是体系审核包含的一部分。
( )6、过程审核的范围可以是产品生命周期的整个范围，也可以是特定的过程阶段。
( )7、产品审核主要以提问表形式进行，提问表必须完全按照标准检查表格式使用。
( )8、过程审核可以授权质量部门的普通检验员来执行。
( )9、过程审核要根据发现的缺陷制订相应的纠正 /预防措施。
( )10 、过程审核的第二版与第一版没有多大区别，只是增加了一些内容信息而已。
( )三、不定项选择题(每题3分，共30分)1、过程审核员应具备的素质，包括( )A、熟悉公司产品工艺和加工流程C、为 ISO/TS16949 内审员资格2、过程审核对象可以是 (B、熟悉过程审核方法和技巧，与被审部门独立D、具有一定领导职责和权威)A、项目管理B、产品/过程开发策划C、生产过程D、服务过程3、过程审核以评分的方式进行，为 ( )A、完全符合/10 分 B 、大部分符合/8 分 C 、部分符合/6 分 D、小部分符合/4 分 E、完全不符合/0 分4、过程审核结果最终也反应了质量体系各要素的实施情况，主要以下级别划分，为( )A 、A 级 B、AB 级C 、B 级 D、C 级5、过程审核也可以说是围绕以下几点来进行评价的( )A、人B、机C、法D、纠正和改进E、信息反馈F、产品6、在以下阶段都可进行过程审核： ( )A 、新产品生产过程 B、更改后生产过程 C、正式生产过程 D、供应商分析过程7、过程审核的技巧可包括： ( )A 、5W 提问法 B、取证法(查证据) C、实际确认法(现场评价) D、交叉审查法8、过程审核的纠正措施验证方法可包括( )A、抽检B、产品审核C、过程重新审核D、机器或过程能力调查9、过程审核的实施者可包括： ( )A、生产厂B、顾客10、产品审核频次应( )A 、 1 次/1 年B 、 1 次/半年C、有资格和能力的第三方C、按公司实际情况自行安排，但至少 1 次/1 年四、问答题(共40分)1、过程审核的重要意义。
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前言本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。
标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。
在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。
审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。
比较：这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。
也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述目的：3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。
3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3 持续改进过程（KVP）持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。
3.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2 原因过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。
3.2.1 计划内的过程审核针对体系审核过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。
对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对与供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。
针对项目的审核在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施。
3.2.2 计划外的过程审核针对事件/问题的审核对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，需要进行过程审核。
这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。
计划外过程审核的起因可能是，例如：-- 产品质量下降-- 顾客索赔及抱怨-- 生产流程更改-- 过程不稳定-- 强制降低成本-- 内部部门的愿望3.3 应用范围在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法：营销开发采购（产品/服务）生产/服务的实施销售/运行售后服务/服务回收。
下例的列表说明了运用的领域：3.4 实施过程审核的前提3.4.1 企业内的基本前提要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。
有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。
基本的前提包括，例如：√ DIN EN ISO 9000族标准的要求✓组织机构/企业结构（产品或服务的种类、参考数据等）✓审核提问表✓审核计划✓质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书（与内部/外部审核有关）✓VDA的规定（例如：VDA6.1/VDA6.2的规定）✓法律和合同的规定✓顾客的要求✓重要的产品特性✓重要的过程参数✓质量历史。
3.4.2 审核人员的职业经验（过程经验）至少要有两年的汽车工业（汽车生产商和供应商）过程管理经验是审核人员需要具备的重要的前提条件。
另外，审核人员必须至少（有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下）进行过三次典型过程的过程审核。
3.4.3 责任3.4.3.1 进行审核的企业/组织/职能部门✓根据职业经验和素质先选择合格的审核人员✓安排审核任务3.4.3.2 审核员✓按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核-- 与被审核组织/职能协商（确定要审核的过程、接口等）-- 准备审核（研究资料、制订审核提问表，邀请专家参加或利用专业决窍等）-- 实施审核-- 评分定级-- 末次会议和撰写报告-- 要求采取纠正措施-- 验证纠正措施的有效性-- 保密义务。
✓保持应有的资格-- 熟悉最新的标准及文献-- 审核人员应具备的专业知识-- 过程知识。
3.4.3.3 被审核企业/组织/职能部门✓提供所有必要的信息✓过程负责人参与✓提供专业人员✓确定纠正措施✓落实纠正措施✓验证纠正措施的有效性。
4审核流程审核总是按相同的系统方法进行：-- 准备-- 实施-- 报告和总结-- 纠正措施、跟踪、有效性验证。
下面的流程图（图1）更直观地说明了这种方法：10章图 1:审核流程图5 审核准备5.1 概述充分的审核准备特别重要，是审核成功的基础。
同时必须通知被审核部门审核的原因及日期。
不论审核的种类如何，也不论-- 计划内或计划外-- 内部或外部-- 产品或服务，准备的过程都是相同的（见图2）。
图2: 审核准备流程图5.2 确定过程的范围，划分过程的工序，过程文件审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。
审核员或审核小组必须确定要审核的过程。
同时要确定其向外的接口（图3和图4）。
审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的部门及过程负责人协商，必要时对过程进行预审。
下一步是把过程划分为工序（把所确定范围内的过程分为单个的过程段）并考虑接口问题（图3和图4）。
最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件资料进行研究。
只有利用相关的文件资料才能有效地把过程划分为工序，对过程进行足够的描述，并确定影响过程的各种参数。
也就是说，审核人员根据自己的观点对过程进行描述并确定影响过程的各种参数。
影响过程的参数首先是从“6M”(人、机器、原材料、方法、环境及管理)以及所定的过程范围得来的。
可以利用各种系统性的、方法性的程序（例如：因果图）尽可能对主要影响因素进行合理的细化。
这样，审核员在现场进行审核时就查以用审核提问表有目的地进行提问。
对于外部过程审核，在多数情况下出于竞争原因不能拿到准备审核所需要的全部资料。
因此，必须利用所提供的资料进行准备工作。
审核员/审核小组在策划审核流程时还必须考虑“在审核现场进一步提供其他资料”这一步骤。
根据现有的过程文件资料进行过程描述：-- 作业指导书及检验指导书-- 过程指导文件-- 生产工艺文件及检验计划。
EZ EPG EK3过程接口E z = 原材料/外购件E pg = 各道工序的平均值E k = 售后服务/用户满意PS = 工序L = 供方WE = 进货入口WA = 产品出口- 8 -EZ EPG EK= 原材料/外购件Ez= 各道工序的平均值EpgE= 售后服务/用户满意kPS = 工序- 9 -其他的信息来源还有：标准、规范、目标值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目录、维修手册、质量控制卡、审核结果、上次审核的活动计划；外部：进货检验结果、供应商行为状态、平面图、项目计划、VDA绩效数据比较（内部/外部）、员工调查、顾客调查、服务质量及售后服务质量的返馈。
这些前期的工作是制订审核提问表的重要基础。
另外，审核员和被审核企业还要了解确定过程审核框架条件的一些相关文件。
框架条件例如：-- 组织规定-- 责任分工确定框架条件的相关文件人，例如：-- 质量手册-- 程序文件-- VDA丛书-- 标准-- 顾客要求。
5.3 具体过程的审核提问表/详细的审核流程计划根据上述前期工作的结果，审核员（审核小组）编写针对该具体过程的审核提问表。
在审核前必须及时把提问表传达给被审核方，需要时进行解释。
审核员（审核小组）在制订详细的审核计划时首先通过协商确定参加审核的人员（审核员和被审核人员）：✓审核人员的人数姓名（若有两个或两个以上的审核员，必须确定一个审核组长；一般来说，外部审核为2名审核员，内部审核为1名审核员）。
✓每个被审核组织单位/职能部门派人参加，例如：-- 过程负责人-- 专业人员-- 接口代表。
✓需要时邀请专家参加（在外部审核时必须与被审核方协商）。
✓末次会议的参加人员。
在由审核员及被审核方商定后正式通过最终的详细审核计划。
建议制订一个包括组织单位/职能部门、时间/地点、参加人员以及相关的审核项目的一览表。
同时要考虑到：-- 停产（中午休息等）-- 换班。
在现场可能需要更改审核计划。
在商定审核工作的一些“组织事宜”后结束过程审核的准备工作。
组织事宜指的是，例如：-- 会议室-- 投影仪及其他设备-- 在现场准备好资料等。
为此制订一个专用检查表可能会有帮助。
6实施审核6.1 首次会议审核开始前召开首次会议。
根据不同情况确定首次会议的时间和内容。
不同情况包括：-- 外部审核-- 内部审核-- 针对事件进行的审核-- 按计划进行的审核。
在首次会议上首先要介绍参加人员，若是外部审核有时还要介绍一下企业/组织单位。
再次介绍审核的目的及原因，以便让所有参加人员都得到相同的信息，更好地进入角色。
为了保证审核工作的顺利进行，需要把审核程序（确定过程范围，审核提问表，评分定级方法等）和框架条件（责任分工，现场的实施，在接受提问时需脱岗的人员等）解释清楚。
6.2 审核过程按照事先已制订好的提问表进行审核。
既可按照编码顺序也可随机提问。
提问的方式，例如：W提问方式（Warum 为什么，Wann 何时，Wer何人，Wie 如何等）以及其他的提问技巧是审核员培训的基本内容，在此不再进一步阐述。
实践证明，多次用“为什么……”提问有利于对过程工艺进行深入的分析。
在审核期间，可以提出新的提问表并增加到提问表里。
通过提问把现场的人员也纳入到审核过程中。
建议随时记录发现的优点以及不足之处。
为了避免在末次会议上发生冲突，必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。
在审核时若发现严重的缺陷，必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。
7评分与定级按计划进行的（计划内的）过程审核采取定量评定方法，因此审核结果以及对审核报告的分析具有可比性，而且按KVP的观点可能看出与以往审核的差异。
由于不同的企业其评定范围和目标要求可能不同，有时需要对总符合率（百分率）定级的界限以及级别名称进行调整。
可以使用定性的评定方法，也可以只对个别的过程要素进行评定。
但上述这些不同的评定方法（例如：定性评定方法）必须由供方和顾客协商确定并在审核报告中注明。
7.1 提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。