体系审核、过程审核、产品审核的区别
体系审核_过程审核及产品审核的区别
体系审核_过程审核及产品审核的区别本标准描述了过程审核的意义及应用领域,讲明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采纳此治理手段时能达成共识。
标准中对环境爱护给予了适当的考虑，这要紧是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来讲明是否满足所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的专门要求及细节。
在实际工作中，审核员要在过程专家的关心下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提咨询表为过程审核的差不多程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。
审核结果能够被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料，由第三方按照自己的尺度决定。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不讲明不存在其他审核方式。
比较：这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提咨询与体系审核提咨询的对比表。
对审核方式及有关的概念、讲明、定义、审核人员资格、差不多原则、文献等的进一步讲明见VDA6第A部分。
也能够按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的阻碍下仍旧稳固受控。
通过以下各点来达到上述目的：3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次显现。
3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施排除并幸免缺陷的再次显现。
3.1.3 连续改进过程（KVP）连续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后能够改进过程，使过程更有能力、更稳固可靠。
3.1.4 质量治理评审过程审核关心企业最高治理者得出质量治理体系的各部分是否有效的结论。
3.2 缘故过程审核能够分为打算内（针对体系和项目）和打算外（针对事件）审核。
过程审核简介
B部分：批量生产
要素6：生产 此要素中的所有提问适用于每一生产过程（工序 /道序）。 产品生产过程的每道工序必须对已策划的/已落 实的过程进行监控，并从经济性的角度进行持续改 进。 员工素质、过程设备/检测器具等应与所生产零件 的特性相适应。 顾客的零缺陷要求必须被看作是贯穿所有加工工 序的主线。企业管理者必须为此创造必备的先决条 件。 每一加工道序的员工必须承担起高度的自我责任。
6.过程审核纠正措施
针对审核中发现的缺陷要在商定的期限内 制订纠正措施实施计划。 纠正措施基本上可以分为： －技术上/组织上的措施（例如：生产流程 的更改，服务流程的更改，物流流程的更改， 设计/软件的更改） －管理上的措施（例如：员工培训，对文件 资料进行修订）， 为使过程有能力和受控，要优先采取技术/ 组织上的措施。
提问表的结构：两个部分，两个主 过程：
A部分 产品诞生过程
要素1 要素2 要素3 要素4 产品开发的策划 产品开发的落实 过程开发的策划 过程开发的落实
B部分 ：批量生产
要素5 供方/原材料 要素6 生产 6.1 人员/素质 6.2 生产设备/工装 6.3 运输/搬运/贮存/包装 6.4 缺陷分析/纠正措施/持 续改进 要素7 服务/顾客满意程度
纠正措施的有效性验证
必须对已确定措施的有效性进行跟踪，比 如通过下列方式： －抽检 －产品审核 －过程审核（部分过程） －机器和过程能力调查 －中期状况/解决程度。
7.过程审核提问表
提问表是审核员进行审核的依据。在进行具体审 核时审核员可以完全采用，也可从中选择一部分 或增加一些提问，但是必须保持所要求的结构。 建议除了使用VDA6.3中一般提问之外还应使用其 他的“Know-How Speicher（技术诀窍汇编）” 资料或相应的专业资料。 在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核 的过程，因为过程对产品的影响特别重要
体系审核、过程审核、产品审核的区别
体系审核、过程审核、产品审核的区别
体系审核、过程审核和产品审核是质量管理中的三种不同类型的审核。
体系审核主要评估质量管理体系的符合性和有效性；过程审核主要评估产品生产过程的受控程度和过程能力；产品审核主要评估产品的零部件和整机是否符合产品标准。
质量管理体系审核是为了验证质量活动和结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。
审核依据包括ISO9000标准、体系文件、法
律法规要求、客户要求和其他要求。
审核对象是公司的质量管理体系。
过程的质量审核的目的是确保过程受控，保证过程的能力。
通过定期审核使过程质量不断改进，以满足规定的要求和顾客期望。
审核依据包括公司文件、客户的要求和法律法规。
审核对象是产品实现的过程。
产品质量审核的目的是为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。
也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验，审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。
审核依据包括产品标准和法律法规要求。
审核对象是产品。
通过审核，可以发现产品存在的缺陷，及时采取措施，为制订质量改进目标与措施提供依据，也可以对质量检验人员的工作质量进行考核，同时可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平，估计目前产品质量水平的发展趋势。
TS三种内部审核
SuLiBin
ห้องสมุดไป่ตู้
TS16949三种内部审核 三种内部审核
●TS 16949内部质量管理体系审核 内部质量管理体系审核 1】目的：是评价组织质量管理体系的建立、实施是否符合规定要求，是 】 否按质量管理体系文件有效实施，及时发现不符合项，予以纠正，从而 使组织的质量管理体系得以有效实施和保持及改进。 2】依据：ISO/TS 16949：2002标准；与组织的产品及过程相适用的法 律法规及顾客签订的合同；组织最新有效的质量管理体系文件及其他管 理性文件。 3】内部质量管理体系审核范围：覆盖本标准的所有条款、组织内与质量 管理有关的所有职能部门、生产场所和所有生产班次，包括领导层。 4】内部质量管理体系审核的时机：12个月内至少做一次； 5】内部质量管理体系审核的重点：汽车行业增加的特别要求、各职能部 门的主管条款、体系运行中问题较多的条款和质量管理薄弱的部门和场 所。
SuLiBin
TS16949三种内部审核 三种内部审核
●TS 16949内部产品审核的重点 内部产品审核的重点 产品审核的重点是成品，但也可以包括外购、外协件和自制零部件； 质量上存在的薄弱环节及一旦发生不合格将造成严重后果的成品和零部 件也应成为产品审核的重点。 ●TS 16949内部产品审核的实施 内部产品审核的实施 产品审核员应由具备有资格并经授权的非最终检验员进行，以示审 核的公正性。审核开始，产品审核员在事先未通知情况下抽取样本。 产品审核如发现不合格，应认真分析原因，制定纠正措施加以实施， 防止不合格的再次发生；如发现一个不合格批中有3个以上不合格成品， 复查无误后，应视为质检部门的责任事故。审核组应判定该批成品为不 合格批，暂停责任检验员的检验资格，安排其他最终检验员100%复检该 批产品，视情节轻重及对组织造成的影响大小对责任检验员及质检部进 行处罚，直至免去责任人的最终检验员资格。 产品审核组应对责任部门采取纠正措施的有效性跟踪验证，并将验 证的结果予以记录。
VDA6.3培训资料
——TS16949 三种审核：产品审核过程审核体系审核——三项审核的关系：顾客抱怨→产品审核→过程审核→体系审核——三项审核的区别——VDA6.3——产品审核产品审核实施和整改措施：产品审核的任务时：考核准备交付的产品是否与顾客至关重要的特性要求相一致，从而推断出零件/送货质量，追溯引起偏差的过程缺陷，在这种情况下制定纠正措施。
产品审核职能设计到那些与供应商商定的重要特性，很费时的检验在产品审核时可以不进行，在这种情况下，可以接受供应商提供的针对产品的罪行的试验数据。
重要特性举例如下：与顾客要求想偏差的特性（已发生的顾客抱怨）尺寸（基准尺寸、功能尺寸、装配尺寸）材料/功能/外观/产品标识对检验时出现的C类缺陷也要进行记录和评价。
产品审核注意事项：审核时，一定要在最近生产批次中抽取零件，以了解当前的过程质量；用于审核的零件要直接从库中或者从准备交付给顾客的原装中抽样；产品审核所需要零件抽样数量应根据产品复杂程度和以往的经验，一般说，一个零件号至少抽5-10个零件，要反映出目标值和实际值并进行评价；在过程审核中审核员不计算质量指数QKZ ，它作为供应商的责任，由供应商在内部产品审核中确定；装运器具的品质、清洁程度和包装将同时被评价，但不作为产品审核的评价项目，而是被纳入过程审核及评价中；在检验零件的同时，也要对检验和测量设备的品质和性能进行评价，并在过程审核中给予重视如发现与要求有偏差也必须商定整改措施；如发现这方面的缺陷将在确定过程审核的总结果时给予重视，由此可能导致降级。
采取措施：在确定与顾客要求有偏离时，要制定出立即整改措施，这些措施必须在短期内落实，措施例如：对库存产品进行挑拣、隔离/对过程中的产品采取特殊措施/对在顾客处的产品采取特殊措施；以上立即措施要求以及采取的进一步具体参见：缺陷定级、决策、措施所述。
——过程审核——过程审核作为质量体系审核的一个补充，旨在证明其生产具有可靠的过程和工艺流程的审核，可能的情况下，过程审核也用于希望成为供应商的厂家，对其具有可比性的零部件和批量生产和正在使用的生产过程进行审核。
过程审核与体系审核的区别(非常全面)
文件的收集与审查：
与被审核范围相关的文件；审核要点中涉及到的记录和文件。
3、检查表的要求：
明确部门与要求的关系、依据标准和质量文件的要求、选择主要的工作内容、考虑薄弱环节和部门接口、抽样具有代表性、注意可操作性。
纠正措施基本可以分为：
技术上/组织上措施（如设计更改、生产流程的更改、物流流程的更改等）；
管理上的措施（如员工培训、对文件资料的修订等）
2、为使过程有能力和受控，要优先采取技术上/组织上的措施；
在大多数情况下，先落实管理上的措施。因为管理措施一般可以比较快的落实
3、措施表包含各种适用于排除过程缺陷的活动，并注明负责人和完成期限；
过程审核与体系审核的不同之处
过程审核与体系审核是二种质量审核的方式，这二种审核方式存在着相互关联，又存在着不同之处。现就相互不同之处概述如下：
项目
过程审核
体系审核
审核
对象
产品诞生过程（产品设计开发过程）
批量生产过程（产品投入产出过程）
质量管理体系
审
核
目
的
对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定。使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
实施情况是否有记录可查；
如引起质量体系文件的修改，是否按新闻公报控制程序执行；
验证结果记录在不合格报告上。
2、提问表编制的准备
确定要审核过程的范围：
必须确定审核的过程，同时确定其向外的接口。审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的部门及过程负责人沟通，必要时对过程进行预审。
确定影响过程的各种参数：
VDA审核员试卷
过程审核员考试试卷(VDA 6.3,VDA6.5 )部门：姓名：分数：一、名词解释(每题2.5分，共10分)1、过程：2、过程审核：3、过程方法：4、产品审核：二、判断题(每题2分，共20分)1、过程审核是对产品实现的不同阶段过程按检查表而进行的审核活动。
( )2、过程审核结果的提高和改进可作为公司持续改进的证明。
( )3、过程审核目的在于对产品或产品组及其过程的质量能力进行评价。
( )4、过程审核是有计划的进行，也可以是临时性计划外审核。
( )5、过程审核是汽车行业里专用的管理工具，也可以说其是体系审核包含的一部分。
( )6、过程审核的范围可以是产品生命周期的整个范围，也可以是特定的过程阶段。
( )7、产品审核主要以提问表形式进行，提问表必须完全按照标准检查表格式使用。
( )8、过程审核可以授权质量部门的普通检验员来执行。
( )9、过程审核要根据发现的缺陷制订相应的纠正 /预防措施。
( )10 、过程审核的第二版与第一版没有多大区别，只是增加了一些内容信息而已。
( )三、不定项选择题(每题3分，共30分)1、过程审核员应具备的素质，包括( )A、熟悉公司产品工艺和加工流程C、为 ISO/TS16949 内审员资格2、过程审核对象可以是 (B、熟悉过程审核方法和技巧，与被审部门独立D、具有一定领导职责和权威)A、项目管理B、产品/过程开发策划C、生产过程D、服务过程3、过程审核以评分的方式进行，为 ( )A、完全符合/10 分 B 、大部分符合/8 分 C 、部分符合/6 分 D、小部分符合/4 分 E、完全不符合/0 分4、过程审核结果最终也反应了质量体系各要素的实施情况，主要以下级别划分，为( )A 、A 级 B、AB 级C 、B 级 D、C 级5、过程审核也可以说是围绕以下几点来进行评价的( )A、人B、机C、法D、纠正和改进E、信息反馈F、产品6、在以下阶段都可进行过程审核： ( )A 、新产品生产过程 B、更改后生产过程 C、正式生产过程 D、供应商分析过程7、过程审核的技巧可包括： ( )A 、5W 提问法 B、取证法(查证据) C、实际确认法(现场评价) D、交叉审查法8、过程审核的纠正措施验证方法可包括( )A、抽检B、产品审核C、过程重新审核D、机器或过程能力调查9、过程审核的实施者可包括： ( )A、生产厂B、顾客10、产品审核频次应( )A 、 1 次/1 年B 、 1 次/半年C、有资格和能力的第三方C、按公司实际情况自行安排，但至少 1 次/1 年四、问答题(共40分)1、过程审核的重要意义。
VDA1
顾客索赔 及抱怨
VDA 6.3 过 程 审 核
过程要素符合率EE的计算：
EE [％] ＝
各相关问题实际得分的总和
×100％各相关问题满源自的总和整个过程的总符合率 EP（％）为 所有各过程要素符合率的平均值。
VDA 6.3 过 程 审 核
A部分：产品诞生过程 产品开发的策划（6） 供方/原材料（9） 产品开发的落实（5） 生产（23） 过程开发的策划（6） 过程开发的落实（6） 服务/顾客满意程度（5） B部分：批量生产
VDA 6.3 过 程 审 核
B部分：批量生产
要素6：生产 要素6
分要素 6.1：人员/素质（5个提问） 分要素 6.2：生产设备/工装（7个提问） 分要素 6.3：运输/搬运/贮存/包装（5个提问） 分要素 6.4：缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP）（6个提问）
VDA 6.3 过 程 审 核
总总总总（（（
90－100 80－89 60－79 至至60
质质质质对质
核完总总 绝绝绝总总 有有有总总 不总总
级级级级
A AB B C
说明： 1. 被审核企业总符合率超过90％或80％，但在一个或几个要素中 符合率低于75％，则必须从 A级降到AB级或从AB级降到B级。 2. 若有一个或若干个重点提问的评分低于8分，则可将被审核方 从A级降到AB级或从AB级降到B级。 3. 若有一个提问得零分，则可将被审核方从 A级降到AB级。 4. 在1，2或3的情况下只能降一级。 5. 必须在说明页中说明降级的原因。
8
顾顾顾对但顾（ 要要要要 －产产产质产产 －特特不对特对对特特特产特 （对对对产对对，一一 对顾顾的对 －特特在特质特特特特 但顾；产产缺缺对对加加（ －要要绝要 产产质缺质对对质特缺加，或或质 －要要缺加 检检检特但但但要要检检缺加 －零有产质零零对零产 －特至由加不由缺缺对对加加 －用至但但产产对检检符用质用用不总总要要 －产产产质产产 －重要特特不对特对对特特特产特 （对对对符/或对对或重要对特特（ －重要特特在特质特特特特 产产缺缺缺重对对对加加 －要要绝要 产产质缺质对对质特缺加，或或 质检检检特但但但要要检检缺加 －要要缺加 －重要特特产质零零对零产 －混混混混/错错加加缺缺对对加加 －用至但但重要特特对产产对检检符用质用用 不总总要要 －产缺缺缺/用用/装装 －包包对顾顾或重要对特特不对特对对特特特 产特 －产缺用至特特对顾顾或重要对特特/重要特特 对检检、用质用用 －特至零有由由缺缺对顾顾重要对特特零零 －但发检混混混混
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体系审核、过程审核、产品审核的区别
体系审核是指体系的符合性、有效性；
过程审核主要审核过程的受控程度，过程能力；
产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准
一、质量管理体系审核
1、质量管理体系审核的目的〔内部〕：
验证质量活动和有关结果是否符合组织方案的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。
2、审核依据：
3、审核对象
公司的体系
二、过程的质量审核
1、目的：是确保过程受控，保证过程的能力。
通过定期审核使过程质量不断改良，以满足规定的要求和顾客期望。
2、审核依据：
3、审核对象
产品实现的过程
三、产品质量审核
1、目的：为了获得出厂产品质量信息所进展的质量审核活动。
也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进展检查、试验，审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。
它按用户使用质量来检查和评价产品质量。
它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核，其中以成品的质量审核为重点。
通过调查产品质量，即是发现产品存在的缺陷，特别防止把有重要缺陷的产品交给用户，同时可及时发觉质量下降的潜在危险，以便及时采取措施；通过审核，发现企业产品质量与质量职能活动上的问题，为制订质量改良目标与措施提供依据；通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据；通过连续审核，可以比照企业现在与过去生产中的产品的质量水平，估计目前产品质量水平的开展趋势。
2、审核依据
3、审核对象
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