体系审核、过程审核、产品审核的区别
VDA6.3培训资料

——TS16949 三种审核:产品审核过程审核体系审核——三项审核的关系:顾客抱怨→产品审核→过程审核→体系审核——三项审核的区别——VDA6.3——产品审核产品审核实施和整改措施:产品审核的任务时:考核准备交付的产品是否与顾客至关重要的特性要求相一致,从而推断出零件/送货质量,追溯引起偏差的过程缺陷,在这种情况下制定纠正措施。
产品审核职能设计到那些与供应商商定的重要特性,很费时的检验在产品审核时可以不进行,在这种情况下,可以接受供应商提供的针对产品的罪行的试验数据。
重要特性举例如下:与顾客要求想偏差的特性(已发生的顾客抱怨)尺寸(基准尺寸、功能尺寸、装配尺寸)材料/功能/外观/产品标识对检验时出现的C类缺陷也要进行记录和评价。
产品审核注意事项:审核时,一定要在最近生产批次中抽取零件,以了解当前的过程质量;用于审核的零件要直接从库中或者从准备交付给顾客的原装中抽样;产品审核所需要零件抽样数量应根据产品复杂程度和以往的经验,一般说,一个零件号至少抽5-10个零件,要反映出目标值和实际值并进行评价;在过程审核中审核员不计算质量指数QKZ ,它作为供应商的责任,由供应商在内部产品审核中确定;装运器具的品质、清洁程度和包装将同时被评价,但不作为产品审核的评价项目,而是被纳入过程审核及评价中;在检验零件的同时,也要对检验和测量设备的品质和性能进行评价,并在过程审核中给予重视如发现与要求有偏差也必须商定整改措施;如发现这方面的缺陷将在确定过程审核的总结果时给予重视,由此可能导致降级。
采取措施:在确定与顾客要求有偏离时,要制定出立即整改措施,这些措施必须在短期内落实,措施例如:对库存产品进行挑拣、隔离/对过程中的产品采取特殊措施/对在顾客处的产品采取特殊措施;以上立即措施要求以及采取的进一步具体参见:缺陷定级、决策、措施所述。
——过程审核——过程审核作为质量体系审核的一个补充,旨在证明其生产具有可靠的过程和工艺流程的审核,可能的情况下,过程审核也用于希望成为供应商的厂家,对其具有可比性的零部件和批量生产和正在使用的生产过程进行审核。
过程审核与体系审核的区别(非常全面)

文件的收集与审查:
与被审核范围相关的文件;审核要点中涉及到的记录和文件。
3、检查表的要求:
明确部门与要求的关系、依据标准和质量文件的要求、选择主要的工作内容、考虑薄弱环节和部门接口、抽样具有代表性、注意可操作性。
纠正措施基本可以分为:
技术上/组织上措施(如设计更改、生产流程的更改、物流流程的更改等);
管理上的措施(如员工培训、对文件资料的修订等)
2、为使过程有能力和受控,要优先采取技术上/组织上的措施;
在大多数情况下,先落实管理上的措施。因为管理措施一般可以比较快的落实
3、措施表包含各种适用于排除过程缺陷的活动,并注明负责人和完成期限;
过程审核与体系审核的不同之处
过程审核与体系审核是二种质量审核的方式,这二种审核方式存在着相互关联,又存在着不同之处。现就相互不同之处概述如下:
项目
过程审核
体系审核
审核
对象
产品诞生过程(产品设计开发过程)
批量生产过程(产品投入产出过程)
质量管理体系
审
核
目
的
对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定。使过程达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
实施情况是否有记录可查;
如引起质量体系文件的修改,是否按新闻公报控制程序执行;
验证结果记录在不合格报告上。
2、提问表编制的准备
确定要审核过程的范围:
必须确定审核的过程,同时确定其向外的接口。审核员有权确定要审核过程的范围,但应与有关的部门及过程负责人沟通,必要时对过程进行预审。
确定影响过程的各种参数:
ISOTS16949质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员考试试题附答案

ISO/TS16949:2009质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员培训考试试题单位:姓名:成绩:一、名词解释:(每题2分,共30分)1、质量:一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。
2、质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
3、质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
4、控制计划:对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
5、多方论证方法:指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。
多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。
6、特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
7、纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。
8、预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。
9、统计过程控制:使用控制图等统计技术来分析过程或其输出,以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态,并改进过程能力。
10、失效模式及后果分析:指一组系统化的活动,其目的在:1)找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施;3)书面总结以上过程,并使其文件化。
为确保顾客满意,FMEA是对设计过程的完善。
11、返工:为使不合格产品符合规定要求,而对其所采取的措施。
12、返修:虽然不合格产品仍不符合原规定的要求,但为使其满足预期用途而对其所采取的措施。
13、反应计划:指对不合格品或过程不稳定确定后,由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。
14、测量系统:指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合;用来获得测量结果的整个过程。
15、过程方法:组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,称为“过程方法”。
ISOTS16949质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员考试试题附答案

ISO/TS16949:2009质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员培训考试试题单位: 姓名: 成绩:一、名词解释:(每题2分,共30分)1、质量:一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。
2、质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
3、质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
4、控制计划:对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
5、多方论证方法:指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。
多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程.6、特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数.7、纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。
8、预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。
9、统计过程控制:使用控制图等统计技术来分析过程或其输出,以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态,并改进过程能力.10、失效模式及后果分析:指一组系统化的活动,其目的在:1)找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施;3)书面总结以上过程,并使其文件化.为确保顾客满意,FMEA是对设计过程的完善.11、返工:为使不合格产品符合规定要求,而对其所采取的措施。
12、返修:虽然不合格产品仍不符合原规定的要求,但为使其满足预期用途而对其所采取的措施。
13、反应计划:指对不合格品或过程不稳定确定后,由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。
14、测量系统:指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合;用来获得测量结果的整个过程.15、过程方法:组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,称为“过程方法"。
质量管理体系内部审核员过程审核员和产品审核员考试试题

ISO/TS16949:2009质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员培训考试试题单位:姓名:成绩:一、名词解释:每题2分,共30分1、质量:一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度;2、质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系;3、质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标;4、控制计划:对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述;5、多方论证方法:指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动;多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程;6、特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数;7、纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施;8、预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施;9、统计过程控制:使用控制图等统计技术来分析过程或其输出,以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态,并改进过程能力;10、失效模式及后果分析:指一组系统化的活动,其目的在:1找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;2找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施;3书面总结以上过程,并使其文件化;为确保顾客满意,FMEA是对设计过程的完善;11、返工:为使不合格产品符合规定要求,而对其所采取的措施;12、返修:虽然不合格产品仍不符合原规定的要求,但为使其满足预期用途而对其所采取的措施;13、反应计划:指对不合格品或过程不稳定确定后,由控制计划或其它质量体系文件规定的措施;14、测量系统:指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合;用来获得测量结果的整个过程;15、过程方法:组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,称为“过程方法”;二、是非判断题:正确以“√”表示,错误以“×”表示,每题1分,共20分1、 ISO/TS16949:2002版质量管理体系技术规范标准主要是用于产品认证;×2、一个企业的质量管理体系应按本企业的目标和其产品或服务项目以及企业的实践经验来决定;因此,各企业的质量管理体系是不同的;×3、对公司与顾客所签定的每一份合同订单均应按ISO/TS16949:2009中的要求进行评审;×4、内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断,而对于受审核部门出现的不符合项,则无责任提出纠正与预防措施的建议;×5、按合同规定,机床厂的顾客已对其供应商提供的电脑程控配件作了验证;因此,机床厂就不必再对该配件制造厂作分承包方评价;×6、对ISO/TS16949:2009质量管理体系技术规范中要求的裁剪应该由企业自行决定,它不是由认证机构决定的;×7、 ISO/TS16949:2009版质量管理体系技术规范标准实际上是对企业产品技术规范的一种补充; ×8、在紧急状态下,进货产品来不及检验时,可实行“紧急放行”,但必须要有严格的可靠追回程序;√9、所有返工/返修后的产品必须按规定的程序/文件再作检验,但不一定要全部符合原来规定的要求;×10、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时,公司应将其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进行控制;×11、ISO是国际标准化组织的英文简称,它是由各国标准化团体所组成的世界性的联盟会;创建于1947年02月23日,总部设于瑞士的日内瓦; ISO9000系列质量管理体系标准于1984年3月颁布第一版,1994年颁布第二版,至目前为止已经到了2000年第三版;×12、企业取得ISO/TS16949:2009质量管理体系技术规范证书后,其证书在全球通用,并且完全可以取代QS-9000质量体系证书、质量管理体系证书、EAQF法国”94质量管理体系证书和AVSQ意大利”95质量管理体系证书;×13、ISO/TS16949:2009质量管理体系技术规范标准适用于所有的产品制造业,只要一家企业申请ISO/TS16949:2009质量管理体系技术规范认证,不管它所生产的产品用在什么方面或其它领域,都可以申请ISO/TS16949:2009质量管理体系技术规范认证;×14、ISO/TS 16949技术规范已通过ISO技术委员会3/4成员国的投票同意,每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审,以决定其是否可转化为国际标准;×15、ISO/TS16949:2009技术规范中,方框内的文字是ISO9001:2008质量管理体系的原文,其版权归属于国际标准化组织ISO,方框外的文字是汽车产业特殊补充的要求,其版权归属于ANFIA,CCFA/FIEV,SMMT,VDA和汽车制造商DaimlerChrysler .,Ford Motor Company, General Motors Corp;√16、观察项是指:审核员所发现的问题未构成不符合,但有变成不符合的趋势,或凭审核员的判断和经验未使用最佳方法;为了保证顾客的利益,应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来;√17、过程方法的目的是:组织在于获取持续改进的动态循环,使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益; √18、过程方法的优点是:对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制;√19、IATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法”是指:即组织应首先识别那些与顾客直接连接的为数不多的过程,如:①、市场分析/顾客要求、②、销售/顾客反馈等;这些过程的输入是顾客要求,输出是顾客满意;每一个顾客导向过程中都可能有若干个相互关联的支持过程,相关的顾客导向过程间通过管理过程与顾客保持联系和沟通;如此构成的ISO/TS 16949质量管理体系形如“章鱼”即:章鱼图,有许多触手一样的过程模式,每一对触手就是“顾客导向过程”的输入和输出;一个组织通常是通过这些触手与顾客进行紧密联系的;√20、“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在风险;管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划;这些措施可以促使组织建立必要的支持过程,使用适当的设备,提供合适的培训,安装有效的测量体系,开发有用的工作辅助装置√三、单项选择题:在正确答案前打“√”,每题1分,共10分1、ISO/TS16949:2009版质量管理体系技术规范标准条款中的d是指:A从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用; B为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件,都应进行适当标识;C确保在使用处可获得适用文件的有关版本;2、产品质量满足标准要求,质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是:A质量手册B质量管理体系程序文件C质量记录D作业指导书3、企业提出ISO/TS16949:2009质量管理体系认证申请应当具备的基本条件是:A企业已编好了质量手册和程序文件B企业的产品已获得生产许可证C企业已建立了质量管理体系,并进行了有效运行4、你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前,委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核,这种审核应该是:A第一方审核B第二方审核C第三方审核5、内部质量审核人员必须是:A从事与质量有关的工作,并公司经最高管理者批准的B企业领导和质量管理部门领导C与被审核部门无直接责任,且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员6、在ISO/TS16949:2009质量管理技术规范中只有才是被允许的排除和删减;A7.产品实现要素中,企业没有的内容B要素,如组织没有产品设计和开发职责的有关部分C内部实验室要素7、在ISO/TS16949:2009质量管理技术规范中,允许的排除和删减不包括:A制造过程的设计B产品设计输入和输出C产品批准过程8、ISO9001:2008质量管理体系中所描述和说明的供应链是指:A顾客→组织→ 分承包商B分供方→供方→ 组织C组织→顾客→ 供方D供方→组织→ 顾客9、组织企业质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合:A组织企业要求B顾客要求C法规要求D顾客和法规的要求10、组织的质量方针必须包括:A顾客满意的含义B持续改进的承诺C对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺D对过程方法的运用四、案例分析:下列问题请判断不符合ISO/TS16949:2009标准中的哪个条款,并根据其不符合性质的程度判定其是严重不符合还是一般不符合;每题3分,共18分1装配车间主任所提供的设备管理台帐中无该车间重要设备的保养记录,现场也提供不出已做了维护的证据;答:不符合7.5.1.4预防性和预知性维护的规定,属一般不符合;2审核员在办公室问办公室主任能否看一下工艺操作规程,车间办事员听到后,立即从文件里取出一本工艺操作规程,审核员翻阅时,注意到其封面上盖着1993年;车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基本相同,但盖有1995年的工艺操作规程,并补充说:“现在已使用这本规程了;”答:不符合4.2.3文件控制的c、d、g的规定,属一般不符合;3为保证产品质量,公司在该工序操作规范中规定:火炉温度80摄氏度,保持10小时; 查现场纪录是48摄氏度,15小时;值班组长说这两种方法是等效的;答:不符合7.5.1生产和服务提供的控制的规定,属一般不符合;4某工作方法规定,测量仪器所用的检测工具应经校准,贴有合格标签,并由计量室统一发放;而在生产线上发现所有的检测工具既没有任何校准合格标签也没有作任何标识;答:不符合7.6监视和测量装置的控制的规定,属严重不符合;5某厂生产车间的一台设备,工艺规程上规定应在200°C±20°C的温度下进行;但审核员发现该设备运行温度的实测值是240°C,车间主任出示该设备的说明书,上面说该设备可在160°C—250°C温度范围内运行;主任说:“我们规定200°C±20°C是从严要求,目的是加强操作人员的责任心,其实超过一点对产品质量并无影响;”答:不符合7.5.1生产和服务提供的控制的规定,属一般不符合;6在精密电表车间,审核员抽阅了一张零件图图号EAP—1036B,其上有一个孔径尺寸是“±”;审核员提出询问,在场的设计主管工程师说这是笔误,马上拿出钢笔改成“±”,并在上面签上自己的名字,显得毫不在乎;答:不符合4.2.3文件控制的b的规定,属一般不符合;五、问答题:共分1、请写出ISO9000:2005质量管理体系要求中的八项质量管理原则;6分答: 1、以顾客为关注焦点;2、领导作用;3、全员参与;4、过程方法;5、管理的系统方法;6、持续改进;7、基于事实的决策方法;8、与供方互利的关系;2、请写出ISO/TS16949:2009质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别包括其审核对象的区别和审核目的的区别;8分3、请写出ISO/TS16949:2009的目标,汽车行业过程方法,以及对关注顾客,关注绩效,关注及时性的理解;8分答:ISO/TS16949:2009的目标是:1、建立汽车行业基本质量体系;2、持续改进;3、预防缺陷;4、减少在供应链中的变差与浪费;汽车行业的过程方法就是将汽车生产过程中的若干相互关联或相互作用的活动进行识别和它们之间的相互作用进行管理;过程的输入为顾客的需求,实现过程包括产品实现、测量分析和改进、管理职责、资源提供,最终实现顾客的满意;其中,实现过程包括识别顾客导向过程COP、支持过程SP、管理过程MP,然后以质量管理体系要求中的八项质量管理原则中的“以顾客为关注焦点”的原则,对顾客导向过程重点进行关注,然后对顾客导向过程的支持过程和管理过程进行管理,分解相应的指标及绩效,然后进行及时的关注和反馈;最终实现顾客的满意;。
质量管理体系一二三方审核的步骤

质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。
但在强调它们类似之处的同时,还应考虑它们之间存在的差别.由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的.1.1第一方审核(内部审核)的步骤内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。
内审流程应简明可行,严格完整,闭环运转。
审核步骤通常如下:1.1.1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核.工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件,通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等.标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施.它们主要有:a)ISO9001标准;b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录;c) 合同要求;d) 社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);e) 有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准)。
检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。
必要时受审核方应准备基本情况的介绍.1.1.2 审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制。
1.1.3 审核报告现场审核结束后,应提交审核报告。
工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。
1.1.3 跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理,以推动连续的质量改进。
ISO-TS16949质量管理体系三种类型内部审核的区别

浅谈ISO/TS16949质量管理体系三种类型内部审核的区别【摘要】ts16949的内部审核按审核对象可分为产品审核、制造过程审核和质量管理体系审核三种,非质管部门的员工有时会将三种不同的审核混淆,从而给审核工作带来困难。
本文分析ts16949质量管理体系的三种审核的区别,以加深大家对内部审核的理解,进而更好的理解体系、运用体系。
【关键词】质量管理体系;内部审核;区别许多汽车行业的企业为了满足顾客要求,赢得顾客信任,提高质量管理水平和产品实物质量,改善公司业绩,都在进行iso/ts16949质量管理体系认证。
但是许多企业在建立iso/ts16949质量管理体系过程中,由于对此方面意义和要求的不理解,因此并不能很好的将标准有效的运用的日常的工作中来。
要规范和有效的运行企业的管理体系,不能仅靠第三方认证机构进行外部审核,而是要通过企业自己进行内部审核来确保全员参与,通过实施审核来加强各部门员工对体系的理解和运用。
ts16949的内部审核按审核对象可分为产品审核、制造过程审核和质量管理体系审核三种,非质管部门的员工有时会将三种不同的审核混淆,从而给审核工作带来困难。
下面就谈谈ts16949质量管理体系的三种审核的区别,以加深大家对内部审核的理解,进而更好的理解体系、运用体系。
1、质量管理体系审核审核目的:验证质量管理体系是否符合标准和质量管理体系文件的要求,是否得到有效保持、实施和改进。
审核范围:质量管理体系涉及的所有过程、部门和班次。
审核频次:一般情况下,每年至少进行一次全面覆盖的质量管理体系内部审核,如有下列情况时,可临时决定开展内部审核:a)当公司的组织机构发生重大变化时;b)发生重大服务或安全事故连续出现顾客投诉时;c)当公司质量管理体系和质量改进需要时;d)质量管理体系的某些要求或某些职能部门需加强管理和控制时。
审核内容:a)质量方针、质量目标的贯彻、执行情况;b)公司程序文件、作业指导书等相关文件是否符合ts16949标准、法律法规的要求;c)人力资源的配置情况;d)持续改进的内容;e)公司质量活动过程控制情况;g)现行使用的硬件设施、设备是否能满足生产的需要;f)顾客满意度及外部环境对公司的评价等。
体系审核、过程审核及产品审核的区别

体系审核、过程审核及产品审核的区别前⾔本标准描述了过程审核的意义及应⽤领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,⽬的是在汽车及其配套⼯业中采⽤此管理⼿段时能达成共识。
标准中对环境保护给予了适当的考虑,这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满⾜所在国法规进⾏审核。
供⽅往往通过其他的验证来说明是否满⾜所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的⼀个,因此只列举⼀些典型过程的特殊要求及细节。
在实际⼯作中,审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。
标准的⽬的是在对不同的企业进⾏审核时,以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进⾏审核,使其具有⼴泛的对⽐性,并减少审核的费⽤。
审核结果可以被第三⽅承认,这取决于对审核报告进⾏详细分析的结果。
有时还需要其他资料,由第三⽅根据⾃⼰的尺度决定。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核⽅式。
列举这三种审核⽅式并不说明不存在其他审核⽅式。
⽐较:这些分别独⽴的审核⽅式在⼀定程度上存在共性。
第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核⽅式及相关的概念、解释、定义、审核⼈员资格、基本原则、⽂献等的进⼀步说明见VDA6第A部分。
也可以按照本⼿册对各种经营过程进⾏审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核⽤于对质量能⼒进⾏评定,使过程能达到受控和有能⼒,能在各种⼲扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述⽬的:3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防⽌缺陷的⾸次出现。
3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进⾏分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3 持续改进过程(KVP)持续改进的意义在于⽤许多细⼩的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能⼒、更稳定可靠。
3.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最⾼管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2 原因过程审核可以分为计划内(针对体系和项⽬)和计划外(针对事件)审核。
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体系审核、过程审核、产品审核的区别
体系审核是指体系的符合性、有效性;
过程审核主要审核过程的受控程度,过程能力;
产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准
一、质量管理体系审核
1、质量管理体系审核的目的(内部):
验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。
2、审核依据:
A.ISO9000标准
B.体系文件
C.法律法规要求
D.客户要求
E.其他要求
3、审核对象
公司的体系
二、过程的质量审核
1、目的:是确保过程受控,保证过程的能力。
通过定期审核使过程质量不断改进,以满足规定的要求和顾客期望。
2、审核依据:
A.公司文件
B.客户的要求
C.法律法规
3、审核对象
产品实现的过程
三、产品质量审核
1、目的:为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。
也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验,审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。
它按用户使用质量来检查和评价产品质量。
它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核,其中以成品的质量审核为重点。
通过调查产品质量,即是发现产品存在的缺陷,特别防止把有重要缺陷的产品交给用户,同时可及时察觉质量下降的潜在危险,以便及时采取措施;通过审核,发现企业产品质量与质量职能活动上的问题,为制订质量改进目标与措施提供依据;通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据;通过连续审核,可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平,估计目前产品质量水平的发展趋势。
2、审核依据
A.产品标准
B.法律法规要求
3、审核对象。