体系审核过程审核产品审核的区别
产品审核、过程审核、体系审核
三者分别对应于产品质量、过程质量与体系质量，三者之间是处于不同的三个层次，同时又是相互关联的。
产品审核与确定的产品质量是最外层的低层次的；过程审核与确定的过程质量是中间的传递层次的；体系审核与确定的体系质量是核心的决定性的。
体系质量的好坏影响到了过程质量，过程质量的好坏影响到了产品质量。
当组织处于管理的高水平，经营比较好，需要持续改进时，可以进行体系审核，以发现改进的机会，实现更大的进步；
当组织处于管理的中游水平，经营还算可以，需要相对稳定时，可以进行过程审核，以改进执行中的问题，稳定经营能力；
当组织处于管理的初级状态，产品质量经常出现不合格或问题时，可以进行产品审核，以改进经营结果，保证组织的基本生存。
体系审核_过程审核及产品审核的区别
体系审核_过程审核及产品审核的区别本标准描述了过程审核的意义及应用领域,讲明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采纳此治理手段时能达成共识。
标准中对环境爱护给予了适当的考虑，这要紧是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来讲明是否满足所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的专门要求及细节。
在实际工作中，审核员要在过程专家的关心下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提咨询表为过程审核的差不多程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。
审核结果能够被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料，由第三方按照自己的尺度决定。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不讲明不存在其他审核方式。
比较：这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提咨询与体系审核提咨询的对比表。
对审核方式及有关的概念、讲明、定义、审核人员资格、差不多原则、文献等的进一步讲明见VDA6第A部分。
也能够按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的阻碍下仍旧稳固受控。
通过以下各点来达到上述目的：3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次显现。
3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施排除并幸免缺陷的再次显现。
3.1.3 连续改进过程（KVP）连续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后能够改进过程，使过程更有能力、更稳固可靠。
3.1.4 质量治理评审过程审核关心企业最高治理者得出质量治理体系的各部分是否有效的结论。
3.2 缘故过程审核能够分为打算内（针对体系和项目）和打算外（针对事件）审核。
体系审核过程审核产品审核的区别
体系审核、过程审核、产品审核的区别
体系审核是指体系的符合性、有效性；
过程审核主要审核过程的受控程度,过程能力；
产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准
一、质量管理体系审核
1、质量管理体系审核的目的内部：
验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标;
2、审核依据：
标准 B.体系文件 C.法律法规要求 D.客户要求 E.其他要求
3、审核对象
公司的体系
二、过程的质量审核
1、目的：是确保过程受控,保证过程的能力;通过定期审核使过程质量不断改进,以满足规定的要求和顾客期望;
2、审核依据：
A.公司文件
B.客户的要求
C.法律法规
3、审核对象
产品实现的过程
三、产品质量审核
1、目的：为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动;也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验,审核产品是否符合有关标准和满足用户需要;它按用户使用质量来检查和评价产品质量;它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核,其中以成品的质量审核为重点;通过调查产品质量,即是发现产品存在的缺陷,特别防止把有重要缺陷的产品交给用户,同时可及时察觉质量下降的潜在危险,以便及时采取措施；通过审核,发现企业产品质量与质量职能活动上的问题,为制订质量改进目标与措施提供依据；通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据；通过连续审核,可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平,估计目前产品质量水平的发展趋势;
2、审核依据
A.产品标准
B.法律法规要求
3、审核对象。
TS三种内部审核
SuLiBin
ห้องสมุดไป่ตู้
TS16949三种内部审核 三种内部审核
●TS 16949内部质量管理体系审核 内部质量管理体系审核 1】目的：是评价组织质量管理体系的建立、实施是否符合规定要求，是 】 否按质量管理体系文件有效实施，及时发现不符合项，予以纠正，从而 使组织的质量管理体系得以有效实施和保持及改进。 2】依据：ISO/TS 16949：2002标准；与组织的产品及过程相适用的法 律法规及顾客签订的合同；组织最新有效的质量管理体系文件及其他管 理性文件。 3】内部质量管理体系审核范围：覆盖本标准的所有条款、组织内与质量 管理有关的所有职能部门、生产场所和所有生产班次，包括领导层。 4】内部质量管理体系审核的时机：12个月内至少做一次； 5】内部质量管理体系审核的重点：汽车行业增加的特别要求、各职能部 门的主管条款、体系运行中问题较多的条款和质量管理薄弱的部门和场 所。
SuLiBin
TS16949三种内部审核 三种内部审核
●TS 16949内部产品审核的重点 内部产品审核的重点 产品审核的重点是成品，但也可以包括外购、外协件和自制零部件； 质量上存在的薄弱环节及一旦发生不合格将造成严重后果的成品和零部 件也应成为产品审核的重点。 ●TS 16949内部产品审核的实施 内部产品审核的实施 产品审核员应由具备有资格并经授权的非最终检验员进行，以示审 核的公正性。审核开始，产品审核员在事先未通知情况下抽取样本。 产品审核如发现不合格，应认真分析原因，制定纠正措施加以实施， 防止不合格的再次发生；如发现一个不合格批中有3个以上不合格成品， 复查无误后，应视为质检部门的责任事故。审核组应判定该批成品为不 合格批，暂停责任检验员的检验资格，安排其他最终检验员100%复检该 批产品，视情节轻重及对组织造成的影响大小对责任检验员及质检部进 行处罚，直至免去责任人的最终检验员资格。 产品审核组应对责任部门采取纠正措施的有效性跟踪验证，并将验 证的结果予以记录。
过程审核与体系审核的区别(非常全面)
文件的收集与审查：
与被审核范围相关的文件；审核要点中涉及到的记录和文件。
3、检查表的要求：
明确部门与要求的关系、依据标准和质量文件的要求、选择主要的工作内容、考虑薄弱环节和部门接口、抽样具有代表性、注意可操作性。
纠正措施基本可以分为：
技术上/组织上措施（如设计更改、生产流程的更改、物流流程的更改等）；
管理上的措施（如员工培训、对文件资料的修订等）
2、为使过程有能力和受控，要优先采取技术上/组织上的措施；
在大多数情况下，先落实管理上的措施。因为管理措施一般可以比较快的落实
3、措施表包含各种适用于排除过程缺陷的活动，并注明负责人和完成期限；
过程审核与体系审核的不同之处
过程审核与体系审核是二种质量审核的方式，这二种审核方式存在着相互关联，又存在着不同之处。现就相互不同之处概述如下：
项目
过程审核
体系审核
审核
对象
产品诞生过程（产品设计开发过程）
批量生产过程（产品投入产出过程）
质量管理体系
审
核
目
的
对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定。使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
实施情况是否有记录可查；
如引起质量体系文件的修改，是否按新闻公报控制程序执行；
验证结果记录在不合格报告上。
2、提问表编制的准备
确定要审核过程的范围：
必须确定审核的过程，同时确定其向外的接口。审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的部门及过程负责人沟通，必要时对过程进行预审。
确定影响过程的各种参数：
产品审核过程审核和体系审核的区别
过程审核
• 过程审核是以产品为导向的，要审的是直接影响产品的因素。为了保证一个好
的产品，就需要确保一个好的过程，即人机料法环测的组合。比如：完成某个 工序的资源是否到位？人员能力是否足够？生产这个产品的设备工装工具是否 合格？原材料零部件是否过关？等等。
• 其结果：过程改善措施，过程能力比较
体系审核
产品审核，过程审核和体系审核
产品审核
• 产品审核的主要目的是发现产品的ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ量缺陷，分析产生的原因，从而寻求改善
与提高产品适用性的途径与措施，为产品质量改进提供客观依据。
• 产品是活动和过程的结果，可以是有形的，也可以是无形的，可以是服务、硬
件、流程性材料、软件，也可以是它们的组合。比如一款医用压缩式雾化器， 产品审核的内容可能包括它的功能性能、外观尺寸、标签标识、包装等，是否 满足法规、技术规范、标准或者顾客关于质量特性的要求。
• 体系审核是以流程为导向的。审核涉及目标、成本管理、人员的资质、产品责
任、任务能力职责等。
• 假如把公司比喻成一间屋子，审核员就是拿着放大镜在看这间屋子的管理流程
是否符合要求，其管理制度是否得到遵守，或者说有没有不符合项。
体系、过程、产品审核的区别？
体系、过程、产品审核的区别？体系审核是评价质量管理体系的完整性及有效性，以评价客户满意的程度。
过程审核不是工艺符合性检查，是评价产品实现过程中的风险，确定过程的有效性。
产品审核是用客户的眼光，判定产品的质量水平。
话说前两天有朋友在群里问，老师，请问产品审核出发点是客户端反应的问题，内审和过程审核也是聚焦过往问题点？如何区分三者审核内容及审核关注点的区别呢？先说我的观点，我认为一名内审员首先要搞清楚体系审核、过程审核、产品审核三者之间的区别。
体系审核的对象是质量管理体系，目的是评价质量管理体系的完整性及有效性。
而过程审核的对象是产品开发和实现过程，目的是评价产品的实现过程的质量能力，就是评价实现过程的风险来确定其过程的有效性。
过程审核不是工艺检查，不是去检验产品实现过程的符合性。
产品审核是站在顾客的角度，评价产品质量特性的质量水平QKZ。
产品审核不同于产品检验，首先在产品审核前，产品是合格的，是评价产品的质量水平。
在IATF16949标准中9.2.2.3制造过程审核中，明确了采用顾客特定要求进行过程审核方法，每三年审核一次全部的制造过程，以确定其有效性和效率。
什么是有效性？完成策划的活动和达到策划结果的程度(输出质量），如制造过程的产品一次合格率。
什么是效率？达到的结果与所使用的资源之间的关系(时间+成本)，如制造过程的节拍，生产效率，单件制造成本等，如果顾客未指定方法，可以采用自己的审核方法，制造业一般采用VDA6.3过程审核标准。
每个审核计划，应涵盖所有的班次，这里包括夜班，也要对交接班抽样审核。
制造过程审核包括对PFMEA，控制计划、作业指导等文件有效执行的审核。
在IATF16949标准的9.2.2.4产品审核中，明确了采用顾客特定要求进行产品审核，在生产及交付的适当阶段进行，可以对成品进行产品审核，也可以半成品进行产品审核。
企业一般采用VDA6.5进行产品审核。
回顾一下，与审核的相关定义，包括什么是审核，什么审核准则，什么是审核证据，什么是审核发现，什么是审核结论。
体系审核、过程审核及产品审核的区别
体系审核、过程审核及产品审核的区别前⾔本标准描述了过程审核的意义及应⽤领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,⽬的是在汽车及其配套⼯业中采⽤此管理⼿段时能达成共识。
标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满⾜所在国法规进⾏审核。
供⽅往往通过其他的验证来说明是否满⾜所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的⼀个，因此只列举⼀些典型过程的特殊要求及细节。
在实际⼯作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。
标准的⽬的是在对不同的企业进⾏审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进⾏审核，使其具有⼴泛的对⽐性，并减少审核的费⽤。
审核结果可以被第三⽅承认，这取决于对审核报告进⾏详细分析的结果。
有时还需要其他资料，由第三⽅根据⾃⼰的尺度决定。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核⽅式。
列举这三种审核⽅式并不说明不存在其他审核⽅式。
⽐较：这些分别独⽴的审核⽅式在⼀定程度上存在共性。
第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核⽅式及相关的概念、解释、定义、审核⼈员资格、基本原则、⽂献等的进⼀步说明见VDA6第A部分。
也可以按照本⼿册对各种经营过程进⾏审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核⽤于对质量能⼒进⾏评定，使过程能达到受控和有能⼒，能在各种⼲扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述⽬的：3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防⽌缺陷的⾸次出现。
3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进⾏分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3 持续改进过程（KVP）持续改进的意义在于⽤许多细⼩的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能⼒、更稳定可靠。
3.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最⾼管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2 原因过程审核可以分为计划内（针对体系和项⽬）和计划外（针对事件）审核。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
体系审核、过程审核、产品审核的区别
体系审核是指体系的符合性、有效性；
过程审核主要审核过程的受控程度，过程能力；
产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准
一、质量管理体系审核
1、质量管理体系审核的目的（内部）：
验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。
2、审核依据：
A.ISO9000标准
B.体系文件
C.法律法规要求
D.客户要求
E.其他要求
3、审核对象
公司的体系
二、过程的质量审核
1、目的：是确保过程受控，保证过程的能力。
通过定期审核使过程质量不断改进，以满足规定的要求和顾客期望。
2、审核依据：
A.公司文件
B.客户的要求
C.法律法规
3、审核对象
产品实现的过程
三、产品质量审核
1、目的：为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。
也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验，审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。
它按用户使用质量来检查和评价产品质量。
它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核，其中以成品的质量审核为重点。
通过调查产品质量，即是发现产品存在的缺陷，特别防止把有重要缺陷的产品交给用户，同时可及时察觉质量下降的潜在危险，以便及时采取措施；通过审核，发现企业产品质量与质量职能活动上的问题，为制订质量改进目标与措施提供依据；通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据；通过连续审核，可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平，估计目前产品质量水平的发展趋势。
2、审核依据
A.产品标准
B.法律法规要求
3、审核对象。