SP1-文件记录管理过程乌龟图--5.13
COP2--设计开发过程乌龟图--5.13
过程乌龟图
过程类别顾客导向过程
过程名
称
设计开发过程编号C0P2版本AO制订日期2016-3-18修订日期
使用资源：
1、相关工具书、文献资料
2、合格的材料及辅料
3、合格的生产设备、检测设备
4、合格的检测设备谁做：
主要责任部门：研发部
配合部门：生产部、品管部、供销部
输入：
1.产品的规格、图纸、技术规范
2.市场需求、顾客需求（包括客户质量
投诉）
3.质量目标，成本、现有技术条件
4.以往类似产品开发经验、性能分析报告
如何做：
1、设计开发控制程序
2、变更控制程序过程：
设计开发过程
1.新产品开发
2.引进产品的转化
3.现有产品的技术提升
4.设计工程变更管理
核准制订输出：
1、符合要求的产品样品
2、设计开发过程记录（包括产品规范、作业标
准、工艺规程、配方表、立项报告等）
3、测试报告、客户确认报告、变更管理记录
等。
非预期输出风险：新产品立项考虑不足导致无法推广应用、新产品开发数量不足
过程指标：
1、新产品推广应用比例
2、新品样品开发件数。
SP1 文件控制过程乌龟图
过程名称 文件控制过程源自输出1.管理手册 2.程序文件、作业文件、各类表单与各类记 录文件 3.文件变更申请/通知单 4.文件发行/签收一览表 5.技术文件发行/签收一览表 6.各种系统文件一览表
如何做(方法／程序／技术)
1.文件控制程序 2.记录控制程序
使用的关键的准则是(量测／评价)
1.文件发放准确率 100%
附件一：
文 件 控 制 过程乌龟图
编号
SP1
制订日期
2023.3.5
修订日期
版次
01
使用什么方法（材料／设备）
1.计算机、打印机、复印机 2.发行章 3.各式档案夹、档案标签 4.文件柜
透过什么人（能力／技术／培训）
主导部门：品质部、行政部 相关部门：各部门 各部门文件管理员
输入
1.管理体系标准和要求 2.公司内部技术规范 3.外部客户提供的各项技术要求 4.适用的标准、法律、法规要求 5.记录要求
过程活动要素(乌龟图)识别和评价管理办法
STL/QB有限公司企业标准过程活动要素（乌龟图）识别和评价管理办法有限公司发布前言本标准由总经理室提出。
本标准由总经理室负责起草。
本标准由总经理室归口管理并负责解释。
本标准已由管理者代表组织各单位负责人评审、检讨修正，呈阅总经理批准。
本标准于2021年6月5日首次发布。
过程活动要素（乌龟图）识别和评价管理办法1、目的和范围：1.1 为确保过程有效运行和控制，特建立本办法，以采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求及符合质量管理体系的法律法律要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。
1.2 适用于本公司质量管理体系过程活动策划的管理。
2、定义：2.1 乌龟图：是用来分析过程的一种工具，是通过形体语言来表示被识别过程的六个关键问题(输入、输出、使用资源、负责人、活动的依据、评价活动的指标)的图示/共7要素，该图分别以乌龟的甲壳展开头部、尾巴、四只脚和腹部表示六个关键问题。
为确保乌龟图六个关键问题得到有效运行和控制，通常会将同一过程关联因素进行识别、分析与评价，分别是内外部过程供方、内外部过程顾客、过程责任者、风险和机遇，合计11项要素。
2.2 过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。
过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。
公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。
2.3 顾客导向过程COP：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程，简写C。
2.4 支持过程SP：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。
支持过程是支持COP功能的必要过程，公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标，简写S。
2.5 管理过程MP：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程，简写M。
(完整版)新版乌龟图
过程方法： ●《风险和机遇控制程序》 ●《应急计划与事态升级管理规 定》 ●内外1风险和机遇的应对措施 6.1.2.3应急计划
过程风险： ●风险分析不全面，缺乏有效 应对措施 ●内外部环境因素变更频繁 ●法律法规的更新或颁布 ●相关方的需求变化
●风险和机遇的领导承诺与 方针 ●各过程的风险和机遇识别 ●风险和机遇的应对措施 ●风险和机遇措施的有效性 输 评价 出 ●风险识别与评价表 ●突发事件应急处理小组 ●事态升级的等级划分及职 责 ●突发应急事件清单及措施
M3-风险和机遇过程-乌龟图
资源： 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●组织内外部环境因素分析和
评审
●相关方的需求和期望
●与相关方的关系
●法律法规的要求
输
●可能对组织的魔表造成影响 入
的变更和趋势
●与质量管理体系有关的相关
方要求
●组织战略、管理、政策和承
●质量目标考核结果 ●质量改进报告 ●质量月度分析报告
和信息 ●内外部的绩效数据
输
过程
入 9.1.1.2统计工具的确定
●风险和机遇采取措施的结果
9.1.1.3统计概念的应用
●质量目标及实现情况
输 ●各部门月度分析改进报告 出 ●质量损失成本和生产成本
统计分析报告 ●物料库存及交货统计记录
●市场和竞争对手的信息
●识别出的风险和机遇及其控 制措施
过程方法： ●《质量手册》 ●《员工手册》 ●公司的规章制度及作业流程 ●持续改进
过程风险： ●方针和目标不适宜 ●组织岗位、职责权限不明确 ●公司的制度不适宜 ●资源缺乏 ●内外部沟通渠道不顺畅 ●组织对质量关注度不高
34个过程乌龟图(实用标准)
过程分析工作表（乌龟图）文档
文档
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过程分析工作表（乌龟图）
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文档过程分析工作表（乌龟图）
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过程分析工作表（乌龟图）文档。
过程方法运用乌龟图
页次/总页数 1 / 29编制 /日期 审核 /日期批准 /日期文件管理部门 发放部门 各部门序号 版本号 修改内容描述 修改时间 修改人 1 A 新制定页次/总页数 2 / 29过 程 (COP/SP/MP) 对应文件编号管理部门4.1 4.25.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.66.1 6.2 6.3 6.47.17.27.37.47.57.68.18.2 8.3 8.4 8.5QMS策划管理过程 MP01 品保部√√√ √ √ 管理评审过程 MP02 业务部√内部审核过程 MP03 品保部√√纠正与预防措施、数据分析、持续改 MP04 品保部√√ √ 与客户有关过程（市场分析过程与报价） COP01 业务部质量策划 COP02 工程部√√订单评审过程（订单管理） COP03 业务部√生产制造过程 COP04 生产部√√√产品交付管理过程 COP05 生管部√顾客信息反馈管理过程（（顾客抱怨/反馈、产及满意度分析）COP06 业务部√√文件与记录控制过程 SP01 品保部√√人力资源管理过程 SP02 行政部√ √设施设备（基础设施与设备）管理过程 SP03 设备科√ √生产工装管理 SP04 采购部√工程变更过程 SP05 采购部√供应商/采购管理过程 SP06-7 品保部仓储管理（产品防护、标识与追溯）控制过SP08 品保部生产计划管理 SP09 生管部监视和测量（进料、制程、最终） SP10-12 品保部√监视和测量装置控制过 SP13 品保部√页次/总页数 3 / 29页次/总页数 4 / 29页次/总页数 5 / 29页次/总页数 6 / 29页次/总页数 7 / 29页次/总页数 8 / 29页次/总页数 9 / 29页次/总页数 11 / 29页次/总页数 12 / 29页次/总页数 13 / 29页次/总页数 14 / 29页次/总页数 15 / 29页次/总页数 16 / 29页次/总页数 17 / 29页次/总页数 18 / 29页次/总页数 19 / 29页次/总页数 20 / 29页次/总页数 21 / 29页次/总页数 22 / 29页次/总页数 23 / 29页次/总页数 24 / 29页次/总页数 25 / 29页次/总页数 27 / 29页次/总页数 28 / 29。
质量管理体系乌龟图
乌龟图广泛应用于各种行业和 组织，如制造业、服务业、医 疗保健等，用于指导质量管理
的实施和改进。
案例一：生产过程的质量控制
某汽车制造企业使用乌龟图对生产过程进行质量 控制，识别出关键工艺参数和检验点。
通过监控这些关键控制点，企业确保了产品的一 致性和可靠性，减少了不合格品的产生。
乌龟图在该企业质量管理体系中起到了关键作用 ，提高了生产效率和产品质量。
可视化效果优化
未来乌龟图可能会在可视化效果上进行优化，提供更加丰富、生动的 展示方式，提高使用者的阅读体验。
THANKS
谢谢您的观看
案例二：产品开发的质量管理
01
一家医疗器械公司利用乌龟图进行产品开发的质量管理，确保 新产品符合相关法规和标准。
02
通过乌龟图，企业明确了研发、采购、生产、检验等环节的关
键控制点，建立了有效的质量控制体系。
该企业成功地推出了多款高质量的医疗器械产品，赢得了市场
03
和客户的信任。
案例三：服务行业的质量管理
随着市场竞争的加剧，建立和实施有效的质量管理体系已成为企业持续发展的关键 。
乌龟图的概念和作用
乌龟图是一种图形化工具，以乌龟的形状为基本框架 ，将质量管理体系的各个要素按照逻辑顺序进行排列
和展示。
它能够直观地呈现质量管理体系的全貌，帮助组织更 好地理解和掌握体系的核心要素。
乌龟图的作用包括：提供全面的质量管理体系视图、 促进跨部门沟通和协作、帮助组织识别和解决潜在问
改进措施
根据分析结果，制定针对性的改进措施，提高质量管 理体系的绩效。
持续改进
建立持续改进机制，确保质量管理体系不断优化和完 善。
03
质量管理体系乌龟图的绘制
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。
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制订
2,文件分发记录
3,有效文件清单
过程：
文件记录管理过程
1.文件受控、分发管理
输入：
1、质曷体系要求的文件
o五任生H土礴；T心Il-曲出
4,质量记录一览表
3、质量体系运行记录.
3.夕卜米乂忏官埋
4.作废文件处理
—
非预期输出风险：文件记录管理缺失
如何做：文件控制程序质量记录控制程序
过程指标：
文件记录管理缺失次数（稽核过程所发现的文件记录缺失，包括未受ห้องสมุดไป่ตู้发行、缺损、污损、非有效版本）
过程乌龟图
过程类别
支持过程
过程名称
文件记录管理过程
编号
SPl
版本
AO
制订日期
2016-03-18
修订日期
使用资源：
1＞电脑，
2、打印机
3、复印机
4、印章、印泥
5、合格的文管人员
谁做：
主导：综管部负责文控管理
配合：各部门按文控流程发布文件、使用受控文件并保存相应记录
//
输出：
1,各部门获得有效的最新版本文件