2015环检公司实验室管理体系试题及答案

2015环检公司实验室管理体系试题及答案
2015环检公司实验室管理体系试题及答案

************机动车环保检测有限责任公司

实验室管理体系培训考试

姓名:部门分数

一、填空(每空0.5分共15分)

1.机动车环保检验机构委托证书有效期为(2)年。

2.省级环保部门接到机动车环检机构申请委托材料后,会同申请人(所在地)域市环保部门组织专家,按照《技术规范》的要求对申请人进行评审。

3. 环检机构质量负责人和技术负责人应各配备(1 )名,每条检测线至少配备(3 )名专职检测人员。

4.机动车所有者应当在环保检验合格标志有效期期满前(3)个月内,到机动车登记地环保部门委托的机动车环保检验机构进行环保定期检验。

5 新道路安全交通法规定,机动车检测由具有相应(资质)的(社会化)检测机构承担。

6.排气污染防治使用的测量仪器,应当经(质监部门)检测合格,并按规定向质量技术监督行政管理部门申请周期检定。

7.环检机构在委托许可的(范围内 )开展机动车污染物排放定期(检测)工作,并及时向车主出具(检测报告)

8.环检机构应与市环保局机动车污染防治信息管理系统(联网),按要求及时上报(检测数据)信息,并保持网络通道的(畅通)。

9.在车辆检测中不弄虚作假、出具虚假检测(结果)或(报告)

10.环检机构工作人员不在工作中(以权谋私)、索要或收取礼品、礼金及其他物品,

11.环检机构不得人为修改车辆信息及(检测数据)

12.技术负责人应遵守和执行国家对在用机动车排放管理的有关的(法规)、(标准)、标准和技术规范

13.技术负责人应熟悉环检机构中所使用的排放测试仪器的(工作原理 )(性能)(操作),能组织解决检测工作中出现的重大技术问题。

14.质量负责人负责环检机构(质量管理体系)建立及改进,督促和促进质量体系的正常(有效运行)。

15.质量负责人应熟悉环检机构(质量管理体系)建立与改进。

16质量负责人负责处理检测工作中发生的(质量)问题。

17.检测人员了解(专业技术)知识,掌握(操作技能 ),对数据的真实性、准确性负责。

18.质量监督员负责质量信息的(收集)(分析)工作,定期向质量负责人汇报质量情况,及时反映问题;对检测工作质量进行日常监督。

二、单项选择(20分)

1、环检机构年初应当制定检测机构本年度的内部( B )。A.工作计划;B. 业务培训计划;C.工作考核办法;D.工作制度。

2、环检机构应定期地对机构活动进行内部审核,一年内审( B )次。A.1次;B.2次;C.3次;D.不用审。

3、电子显示屏的主要作用为( A )、待检车辆信息,为客户提供信息服务。A.即时车辆检测情况;

B.介绍企业情况;

C.车辆维修情况。

4、环检机构的法人,技术负责人和质量负责人发生变更时应上报( B )。A.环保部;B.省环保厅;

C.市环保局;

D.区环保局。

5、检测设备的标识,据检测设备状态分别贴上合格( A )标记。A.绿色;B.黄色;C.蓝色;D.橙色。

6、《机动车环保检验机构管理规定》,每条检测线设置专职检测人员不少于(A)人。A.3;B.4;C.5;

7、环检机构应按照国家技术规范,建立检测机构人员( B ),对机构和个人的人事档案有效进行日常管理。A.登记表;B.管理档案;C.劳动合同;D.体检表。

8、环检机构技术负责人和质量负责人应具备( B )职称以上,方可从事该岗位工作。A.初级; B.中级;C.高级;D.没有要求。

9、环检机构应按照各级环保部门的要求,参加市级及以上环保部门举办的专项技术岗位培训与考核。取得( C )后,方可从事相应岗位的工作。A.同意;B.资格证;C.上岗证;D.合同。

10、质量监督员参加环检机构质量问题的分析工作和内部( D )工作。A.检查;B.检测;C.制定;

D. 质量审核。

11、质量监督员应熟悉本公司的检测业务范围,耐心答复解释送检车辆单位提出的( A ),做好对外窗口的文明服务。A.询问;B.要求;C.条件。

12、登录员应熟悉汽车检测( B )、检测业务和( C )。A.质量;B.工艺流程;C.检测技术;D.检测方法。

13、登录员要坚守岗位,不擅离职守,严禁让他人( A )计算机。A.操作;B.共用;C.共享。

14、检测人员要遵章守纪,秉公办事,拒绝来自各方面对检测工作的( B ),保证检测数据的真实、可靠。A.要求;B.干预;C.指使;D.影响。

15、检测人员严格执行国家及行业有关汽车检测的法规、检测标准和相关技术规范,及时记录( D ),提高工作效率,严禁弄虚作假、以权谋利。A.车速情况;B.功率情况;C.时间情况;D:检测数据。

16、引车员检测车间车辆限速( B ),保持安全车距。A.2 km/h;B.5 km/h;C.10 km/h;D.15 km/h;

17、引车员在检测车间禁止( A )。A.下车行走;B.观察时间;C.观察速度;D.观察提示。

18、质量监督员在监督过程中发现不符合检测规范,有权中止检测,并向质量负责人( A )。A.汇报;B.询问;C.上报;D.咨询。

19、引车员驾车进入检测工位后,原则上( A ),严格执行检测指令,按检测提示进行操作。A.不能倒车;B. 外观检查;C.信息录入;D.车辆预热。

20、机动车排气定期检测应当与安全技术定期检验( A )进行。A.同步;B.先安检,后环检;C.先总检,后环检;D.没有规定。

三、多项选择(18分)

1、从事机动车排气检测的单位,应当具有相应的资质,并遵守下列规定:( ABCD )A.按照规定的排气污染检测方法、技术规范和排放标准进行检测,并出具检测报告;B.检测设备应当符合规定的标准,并经过法定计量检定机构周期检定合格;C.建立检测数据信息传输网络,与环境保护行政主管部门机动车排气污染网络监控系统对接,按照规定报送机动车排气污染检测数据信息,接受监督管理;D.按照物价部门规定的收费项目和标准收取检测费。

2、委托证书有效期满,( ABCD )无变化,继续开展在用机动车环保定期检验的,环保机构应当与委托证书有效期 3 个月前向省级环保部门提出续延申请。A.法人;B.检验类别;C.范围;D.场地和检测线。

3、检测设备实施三级密码管理体系,即 ( ABC )。A.环保局级(包括指定核准单位或其它授权单位);B.检测站主任级;C.操作员级;D:驻站人员级。

4、有( ABC )情况之一时,测试设备应锁止,不允许检测站进行排放检测。A.设备的计算机时钟被调校;B.EIS 被篡改;C.检测站计量年检没有通过;D.检测站许可证被暂扣/撤消/过期;E.设备没有与 VID 通讯的累积次数超过环保局的规定值。

5、环检机构应建立仪器设备的( C )、维护保养记录、( D ),并认真填写记录。A.仪器说明书;

B.维修记录;

C.使用记录;

D.标定记录。

6、环检机构当人员发生变动时,应事先上报当地环保部门和( A ),经审核同意,参加考试合格后( D )。A.市监控中心;B.省环保厅;C.参加培训;D.持证上岗。

7、检测人员包括仪器( C )和( D )。A.录入员;B.外检员;C.设备操作员;D.驾驶操作员。

8、仪器设备操作员应参加相关环境保护行政主管部门组织的( A ),通过规定的专业( B )和( C )考核,考核合格,( D )上岗。A.培训;B.技术理论;C.准确性;D.持证。

9、质量监督员对检测工作质量进行日常监督,发现有不符合( C )的情况,有权( D )检测,并向质量负责人汇报,协助质量负责人进行客户投诉和意见调查分析工作。A.要求;B.判断;C.规定;

D.终止。

10、质量监督员应具有( A )及以上学历,具备( B )及以上技术职务任职资格。A.中专;B.初级;C.大专;D.中级。

11、仪器设备管理员负责仪器设备的( ABCD )等相关的管理工作。A.检定/校准;B.维护;C.维修;D.报废。

12、检测人员配合有关人员做好对本岗位仪器设备的( ABCD )工作,做好检测仪器设备和其它设施日常维护工作。A.维护;B.校准;C.检定;D.试验。

四、判断题(15分)

1.环检机构应参加环保部门组织的对比试验,就无需进行内部检测线的比对和检测设备的校准。× )

2.检测设备应符合国家在用机动车排放标准对检测设备的要求。所有检测设备必须经过性能测试合格,取得计量检定机构出具的有效检测仪器检定证书后,才能正式投入使用。√ )

3.维修后的检测设备直接使用即可。× )

4.技术负责人(授权签字人)应在审核合格的检测报告上签字,如果技术负责人不在,则由其他授权签字人签字,并加盖“检测站检测专用章”,检测报告生效。授权签字人对检测报告负责任。√ )

5.引车员在车辆的检测、驾驶、交车等工作环节上,要做好对送检车辆的防护工作,确保安全驾驶、安全检测、完整准确交接。√ )

6.在相同环境条件下,用同样的仪器设备,由同一检测员对同一辆车的同一参数重复检测2-3次,对检测结果进行比对评审。√ )

7.使用的仪器设备必须由计量部门进行检定,根据检定结果分别贴上绿色“合格证”、黄色“准用证”、红色“停用证”等标志;暂时不用的仪器设备封存后贴上“封存”标志。(√)

8.检测报告单内容包括:送检单位名称、车主单位名称、车牌号、发动机号及检测数据结果等,以便追溯。√ )

9.用相同检测设备,由不同检测人员进行比对试验;或用不同的检测设备,由相同的检测人员进行比对试验。√ )

10.环检机构的检测设备应建立完善的使用、维修记录、检定证书、使用说明书等应及时归档。(√ )

11.环检机构应建立计算机使用管理制度,内容包括计算机数据采集、处理、运算、记录、报告、贮存和检索检测数据等。√ )

12.环检机构任何人均可操作计算机。(× )

13.环检机构所有检测设备应具有每天至少连续稳定工作3小时的性能。× )

14.环检机构应保证检测程序软件安全可靠,符合国家及省、市环保部门的要求;要建立电脑使用管理制度,保证网络安全,有效防止病毒破坏。√ )

15.环检机构每季度对各种检测设备进行一次重复性和比对性试验,每条检测线比对性试验不少于2次,并认真做好记录。(× )

五、简答题(32分)

1.环检机构的应由哪些人员组成?(3分)答:包括环检机构负责人,技术负责人,质量负责人,检测人员,质量监督员,仪器设备管理员等。

2.为何定期要进行车辆比对试验?(3分)答;为加强环检机构仪器设备的运行与管理,确保检测设备正常运转检测数据的真实、准确,环检机构定期对车辆在同一工位及不同工位进行比对试验,发现检测结果不符合规定的,及时查找仪器设备产生误差的原因加以解决。

3.受控类文件都包含哪些文件? (3分

答:质量手册,程序文件,作业指导书,质量计划,质量记录,外来文件,档案文件,计算机的应用软件以及计算机系统中的电子文件和数据等。

4. 实验室资质认定工作(计量认证)要求各实验室具备哪五大员?(3分)

实验室资质认定工作(计量认证)要求各实验室具备的五大员是:

(1)内部审核员

(2)质量监督员

(3)仪器设备管理员

(4)样品管理员(如实验室不具备样品检测方面的能力,第(4)项可缺。)

(5)档案资料管理员

5、内审和管理评审有何区别?(3分)

内审是审核内部管理体系运行是否满足要求,履盖到所有要素,所有活动场所,是管理评审的输入材料之一,由质量负责人主持。

管理评审是审核管理体系的适宜性,有效性,还有设备、环境及其他,由机构最高管理者主持。

6.环检机构为何要定期对工作人员进行岗培训?(6分)答:为提高环检机构工作人员的业务素质和服务质量,环检机构每年要制定培训计划,对工作人员必须经过培训,培训内容包括:基础理论知识(法律、法规、标准、技术规范、岗位职责等)、检测专业技术、质量管理、检测场地安全防护知识、职业道德等。并注意随时知识的更新,建立人员考核机制,针对不同岗位的工作人员,考核其专业技能、工作情况、职业道德素质以及是否被投诉等情况。

7. 环检机构检测仪器设备的要求有哪些?(6分答:为确保环检机构检测数据的真实、可靠,按照有关质量体系要求,环检机构检测设备应符合国家在用机动车排放标准对检测设备的要求。所有检测设备必须经过性能测试合格,取得计量检定机构出具的有效检测仪器检定证书后,才能正式投入使用。维修后的检测设备应重新进行性能测试合格后方能正式投入使用。建立仪器、设备定期(每月)自检、校准制度,每月对仪器设备进行自检标定,做好详细记录。环保驻站人员做好落实和监督,对自检、校准出现误差超过规定要求时,要求环检机构停止检测,查找原因解决,直至达到要求方可重新进行检测。

8. 管理体系文件分哪几层?每层包括哪些内容? (5分

管理体系文件分为四层:质量手册、程序文件、作业指导书、记录。

a) 质量手册:阐明了本实验室的质量方针、目标和对要素的描述;

b) 程序文件:对直接影响质量活动的要素予以控制所规定的方法,它是质量手册的支持性文件;

c) 作业指导书:指工作人员实际操作时依据文件,它是程序文件的补充性文件;

d) 记录:是本实验室检测服务达到规定的质量要求及正确实施管理体系的保证或证据。

(完整word版)2015版质量管理体系标准条款汇总总结

2015版(新版)“质量管理体系标准” GB/T19001-2015 条款汇总总结 保持形成文件的信息(5处) 1) 4.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。 2) 4.4.2保持形成文件的信息以支持过程运行。 3) 5.2.2质量方针应作为形成文件的信息,可获得并保持。 4) 6.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。 5) 8.1在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息。 保留形成文件的信息(21处) 1) 4.4.2保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。 2) 7.1.5.1组织应保留适当的形成文件的信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。 3) 7.1.5.2应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息。 4) 7.2保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。 21) 7.5.3.2对所保留的作为符合性证据的形成文件的信息应

予以保护,防止非预期的更改 5) 8.1在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息。 6) 8.2.3.2 适用时,组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息: a)评审结果; b)产品和服务的新要求。 7) 8.3.3组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 8) 8.3.4保留这些活动的形成文件的信息。 9) 8.3.5组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。 10) 8.3.6组织应保留下列形成文件的信息: a)设计和开发更改; b)评审的结果; c)更改的授权; d)为防止不利影响而采取的措施。 11) 8.4.1对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留形成文件的信息。 12) 8.5.2当有可追溯要求时,组织应控制输出的唯一性标识,且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。 13) 8.5.3若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留相关形成文件的信息。

ISO9001:2015质量管理体系(审核资

、文件和记录的管理: 1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单 2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 3.文件发放记录(各部门都要有) 4.各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、 外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等); 5. 各部门质量记录清单; 6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录); 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期 8. 各种质量记录签字要xx; 二、管理评审: 1.管理评审计划; 2.管理评审会议的“签到表” 3.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料); 4.管理评审报告; 5.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。 6.跟踪验证记录。 三、内审方面: 1.年度内审计划;

2.内审计划及日程安排;

3.内审小组长的任命书; 4.内审成员资格证书复印件; 5.首次会议记录; 6.内审检查表(记录); 7.末次会议记录; 8.内审报告; 9.不符合报告及纠正措施验证记录; 10.数据分析的有关记录; 四、销售方面: 1.合同评审记录;(订单评审) 2.xx 台帐; 3.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录, 并进行统计分析,是否完成质量目标; 4.售后服务记录; 五、采购方面: 1.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料; 2.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标; 3.采购台账(包括外协产品台帐) 4.采购清单(应有审批手续); 5.合同(应经部门负责人批准);

2015版质量管理体系手册(范本)

XXXX包装材料有限公司 质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号: 编制:XX 审核:XX 批准:XX

2016年6月1日发布2016年6月1日实 施 发布令 为提升公司质量管理水平,更好地为顾客提供优质产品和服务,提高顾客满意度,学习并应用国际先进的管理标准,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。本手册参照GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求起草,规定了公司质量管理体系的要求。对内是公司最高的强制性工作要求;对外是关于公司质量管理体系的说明。 要求全体员工必须严格贯彻执行。特此发布。 董事长: XX 2016年6月1日 任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,加强对质量管理体系的领导和日常管理,特任命XXX 同志兼任公司管理者代表,任命陈燕兼任质量管理体系专员。 管理者代表的主要职责是代表董事长全面建设、领导和管理公司的质量管理体系并承担与质量管理体系相关的外联工作,具体包括: a)确保公司的质量管理体系持续符合国际标准的要求; b)确保质量管理体系各项工作获得预期的绩效; c)在公司内部通报质量管理体系的绩效及改进机会,特别是向董事长报告; d)确保在整个公司推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 质量管理体系专员的主要职责是承担质量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、监督、改进等具体工作,辅助管理者代表履行好职责。 公司各职能、部门可推荐骨干成员参与质量管理体系的建设和改进工作,成立质量管理体系推进小组,小组成员由管理者代表任命并由体系专员领导日常工作。 董事长:XX

中心实验室运行管理实施方案

中心实验室运行管理方案 (征求意见稿) 中心实验室为我校新建的全校科研服务公共平台,为做好运行管理,提供优质服务,特制定此管理方案。 一、功能定位 中心实验室功能定位:服务科研,支撑创新。将建设成为全校科研设备公共服务平台及全校教学科研创新支撑基地。作为面向全校开放的公共实验室,学校各类各级专业技术人员及学生均可申请使用中心实验室从事科学研究活动。 二、建设布局 中心实验室划分为六大模块,分别是:中央控制(实验技术培训)、分子医学实验、形态学实验、医学成像技术实验、物质结构解析和生物标本库(筹建)模块。 1.中央控制(实验技术培训)模块 功能作用:通过开放式统一管理,及时准确地提供和处理实验室运行的各项数据,实现对中心实验室管理的规化、流程化和信息化,提高中心实验室的管理水平和服务水平,为学校的宏观管理和科学决策提供依据,为实验室对外开放提供有力保障;同时,通过医学实验技术操作和仪器设备管理的培训,提升全校科研人员的专业技能。在学校相关部门的授权下,对分布在学校其他单位的大型仪器设备的使用实

行远程管理与绩效评估。 2.分子医学模块 功能作用:在蛋白质和核酸水平上,通过对蛋白质化学、蛋白质晶体学和蛋白质动力学的研究,获得有关蛋白质理化特性和分子特性的信息,对编码蛋白质的基因进行有目的的设计和改造;针对需要展开基因克隆、基因突变分析、基因功能研究等与基因操作相关的研究,为其提供所需要的基因操作技术、设备支撑等。 3.形态学模块 功能作用:通过对细胞各种形态学参数和生物学特征、细胞生化成分组成及含量、细胞的各种功能、特定分子和离子的生物学变化等的实时定量分析研究,建立涵盖从细胞到组织水平的各种形态学科研技术和方法,从而更客观地揭示生命活动的规律。 4.医学成像技术模块 功能作用:从化学工程学、细胞及分子生物学、纳米技术与医学以及生物医学工程等四个方面,围绕分子影像学与转化医学研究领域开展研究工作。 5.物质结构解析模块 功能作用:开展小分子化合物、生物及药用高分子材料、多肽、核酸分子、无机离子等的结构确证、材料表征、含量测定及质量标准建立。

质量管理体系2015版

盛年不重来,一日难再晨。及时宜自勉,岁月不待人。 安徽芜湖奥特康新型材料有限公司 质量部管理体系 (依据ISO9000) 文件编号:ATK-ZL01 版本:A/0 编制:质量部 校对: 审核: 批准: 持有部门:质量部 控制状态:受控 发布日期:2015年01月01日实施日期:2015年01月01日

安徽芜湖奥特康新型材料有限公司 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3总则 5 质量方针 6质量部岗位职责 7质量部程序文件 7.1监视与测量装置控制程序 7.2不合格品控制程序 7.3记录管理程序 7.4纠正与预防措施管理程序 7.5持续改进管理程序 7.6数据分析与运用管理程序 8质量部检验相关表格 8.1产品标准件测试记录表 8.2每日不良品统计表 8.3产品失效原因整改、控制统计表 8.4首件检验记录单 8.5纠正或预防措施处理单 8.6现场文件一致性核查问题统计表 8.7制造过程质量唯一性清单

1范围 公司依据ISO9000标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。 2 规范性引用文件 ISO9000 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000 中所确立的术语和定义。 4 公司的背景环境 4.1 公司组织及其背景环境 公司外部宗旨:为玻璃钢相关顾客提供优质低廉的产品; 公司内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件; 公司战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。 4.2 理解相关方的需求和期望

2015版质量管理体系标准练习题

生命赐给我们,我们必须奉献生命,才能获得生命。 IS09001-2015质量转版练习题一 1. GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括() A:改进产品和服务以满足要求 B:纠正、预防或减少不利影响 C:改进质量管理体系的绩效和有效性 D:以上全部 2. 关于质量管理体系评价的说法正确的是()A:应评价质量管理体系的绩效 B:应评价质量管理体系有效性 C:质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息 D:以上都对 3. 监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括()。 A:顾客会晤 B:顾客赞扬 C:担保索赔 D:以上全是 4. 审核方案()。 A:是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核安排 B:就是对审核进行策划后形成的文件 C:是审核检查方案 D:是审核计划 5. GB/T19001-2015标准要求高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续 的()。 A:符合性、实施性和有效性 B:符合性、充分性和有效性 C:适宜性、充分性和有效性 D:适宜性、实施性和有效性 6. 依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于() A:产品交付前发生不合格品 B:产品交付之后发现的不合格产品 C:在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D:以上都是 7. 依据GB/T19001-2015标准8.5.1 条款,以下哪种说法错误?() A:监视和测量主要是对过程的监视和测量,对产品的监视和测量不在本条款 B:为过程的运行提供适宜的基础设施和环境

C:配备具备能力的人员,包括所要求的资格 D:采取措施防止人为错误 8. 有关于生产和服务提供过程的确认,说法正确的是() A:若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对这类生产和服务提供过程希望是本无所谓有,无所谓无的。这正如地上的路;其实地上本没有路,走的人多了,也便成了路。

科学实验室管理工作计划

科学实验室管理工作计划 伊宁市第19小学科学实验室管理工作计划(2015-2016学年第二学期) 一、指导思想: 坚持以《科学(3--6年级)课程标准》为指导,以培养学生科学素养、创新能力和实践能力为重点,加强教科研工作的专题化,树立教师天职是为了每个学生全面生动的发展的观念,注重校内和校际交流,努力提高全组教师的业务水平,全面推进师生的整体素质。 二、工作重点: 1、明确实验的目的意义。在提高认识的基础上,努力做到建设符合标准;装备综合配套;管理科学规范;使用注重实效。 2、组织教师定期开展教育研究活动,加强新课程标准的学习研究与讨论,精心组织好公开教学活动,突出专题,保证科学学科的教学质量,并积极撰写论文。 3、开展教师自制教具活动,以便丰富教学材料,充实实验设施。 三、具体工作 (一)实验室日常管理工作 1、对照三室布置标准,认真完善三室的各种制度,使之有据可依,有规可循。 2、按照仪器配备目录标准,进一步整理、摆放各种仪器,尽量做到合理、科学、规范,并使之与帐卡一致。同时要作好相关实验器材的申报,采购,订购仪器等工作; 3、实验员必须拟定科学教学计划,各年级科学教学工作须按计

划进行实验教学,实验教学需填写演示实验计划、分组实验计划、演示实验单、分组实验单等表格。上实验课前,要求学生预习实验内容,上课要有严格的组织纪律,要加强安全意识教育和爱护仪器,节省药品的思想教育,还要加强指导,引导学生观察实验现象,做好实验笔记和实验报告,使实验顺利完成。 4、实验结束后,及时清洗、清点仪器,并填写好实验教学的“记录单”,任课教师和实验教师同时签字。每学期把“通知单”“记录单”整理装订成册保存起来。 5、严格履行借交手续。借领仪器时,并做好记载。按时归还,归还时认真检查仪器是否完损。 6、爱护仪器,妥善保管。严禁把仪器放到教室里落灰落尘,影响其精密度。 7、加强三室卫生及环境的布置。做到经常清扫、擦洗,经常通风换气,保障仪器无霉变现象。做好实验到的防火、防尘、防潮、防锈、防腐蚀、防压、防震、防碰的工作。 8、材料归档 (1)每学期(学年)按时将各类材料分类装订后归档,并按时填写实验开出数、开出率,完成实验室材料的归档管理,做到科学、规范,便于查阅; (2)在材料归档的过程中注意材料的质量与数量符合相应的要求; 9、做好年终仪器的清查工作。

ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

XXXXXXXXX有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号: QM01--2018 版本:A0 编制:办公室 审核: 批准: 受控状态: 发布日期: 2018 年 1 月 12 日实施日期:2018年1月12日

XXXXXXXXX有限公司 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批

XXXXXXXXX有限公司 总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录: 附录 1:生产工艺流程图

RBT 195-2015实验室管理评审指南

实验室管理评审指南 1 范围 本标准界定了管理评审的术语和定义,给出了实验室组织、策划和实施管理评审的指南。 本标准适用于各类检测和校准实验室。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 19000 质量管理体系基础和术语(ISO 9000) 3 术语和定义 GB/T 19000 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 管理评审management review 最高管理者根据质量方针和目标对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行定期的、系统的评价活动。 注:管理评审也可以包括确定得到结果与使

用资源之间的效率关系。 3.2 质量负责人quality manager 负责实验室管理体系及其运行,并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员。 4 组织 4.1 管理评审通常依照预定程序实施。 4.2 管理评审周期通常为12个月。 4.3 管理评审通常由实验室的最高管理者负责实施。 4.4 参加管理评审的人员可以包括:最高管理者、实验室负责质量管理、技术运作的关键人员及各部门的负责人、内部审核组组长。 4.5 质量负责人有责任促使所有评审工作依据规定系统地实施,并记录管理评审的结果。 4.6 实验室负责质量管理的人员宜保证管理评审中确定的措施按计划实施。 4.7 管理评审通常采用管理评审会议形式。 5 实施 5.1 策划 5.1.1 实验室需制定管理评审计划。管理评

审计划通常由质量负责人负责编制,最高管理者批准。 5.1.2 管理评审计划至少需要包括评审目的、范围、日程安排、参与人员及准备必要输入信息时的工作要求。 5.1.3 管理评审应关注实验室的变化情况,包括与组织结构、设施环境、仪器设备、人员、程序、检测和(或)校准活动等相关的已经发生以及将要发生的变化,客户需求和管理机构要求的变化、管理体系的改进需求。管理体系的改进需求可能来自于内部审核和外部评审和结果、内部质量控制、实验室间比对(含能力验证)、客户的投诉等。 5.2 评审 5.2.1 管理评审宜根据正式的日程安排有序地实施。 5.2.2 管理评审通常至少包括以下内容: a) 质量方针、实验室中期或长期质量目标; b) 政策和操作程序的适用性,包括对体系进行修订的需求; c) 管理和监督人员的报告; d) 上一次管理评审发现的问题及相应措施

ISO9001_2015质量管理体系最新版标准[详]

ISO9001:2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录 A 质量管理原则 文献

1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力; b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。 注 1:在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务; 注 2:法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 19000-2016 质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015,IDT) 3 术语和定义 GB/T 19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。 4 组织环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各 种外部和内部因素。 组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。 注1:这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要求或条件。 注2:考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素,有助于理解外部环境。 注3:考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素,有助于理解内部环境。 4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律和法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因些,组织应确定: a) 与质量管理体系有关的相关方; b) 与质量管理体系有关相关方的要求。 组织应监视和评审这些相关方信息及相关要求。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时,组织应考虑: a) 标准 4.1中提及的各种外部和内部因素; b) 标准 4.2中提及的相关方的要求; C)组织的产品和服务。

ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号:QM01--2018 受控状态: 发布日期:2018年1月12日实施日期:2018年1月12日

总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺

5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施

10.2 持续改进 11 附录: 附录1:生产工艺流程图 0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是: a)确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求; b)确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制; c)报告质量管理体系的整体绩效及其改进,特别向最高管理者报告;

中心实验室运行管理方案

中心实验室运行管理方 案 Company number:【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

中心实验室运行管理方案 (征求意见稿) 中心实验室为我校新建的全校科研服务公共平台,为做好运行管理,提供优质服务,特制定此管理方案。 一、功能定位 中心实验室功能定位:服务科研,支撑创新。将建设成为全校科研设备公共服务平台及全校教学科研创新支撑基地。作为面向全校开放的公共实验室,学校各类各级专业技术人员及学生均可申请使用中心实验室从事科学研究活动。 二、建设布局 中心实验室划分为六大模块,分别是:中央控制(实验技术培训)、分子医学实验、形态学实验、医学成像技术实验、物质结构解析和生物标本库(筹建)模块。 1.中央控制(实验技术培训)模块 功能作用:通过开放式统一管理,及时准确地提供和处理实验室运行的各项数据,实现对中心实验室管理的规范化、流程化和信息化,提高中心实验室的管理水平和服务水平,为学校的宏观管理和科学决策提供依据,为实验室对外开放提供有力保障;同时,通过医学实验技术操作和仪器设备管理的培训,提升全校科研人员的专业技能。在学校相关

部门的授权下,对分布在学校其他单位的大型仪器设备的使用实行远程管理与绩效评估。 2.分子医学模块 功能作用:在蛋白质和核酸水平上,通过对蛋白质化学、蛋白质晶体学和蛋白质动力学的研究,获得有关蛋白质理化特性和分子特性的信息,对编码蛋白质的基因进行有目的的设计和改造;针对需要展开基因克隆、基因突变分析、基因功能研究等与基因操作相关的研究,为其提供所需要的基因操作技术、设备支撑等。 3.形态学模块 功能作用:通过对细胞各种形态学参数和生物学特征、细胞生化成分组成及含量、细胞的各种功能、特定分子和离子的生物学变化等的实时定量分析研究,建立涵盖从细胞到组织水平的各种形态学科研技术和方法,从而更客观地揭示生命活动的规律。 4.医学成像技术模块 功能作用:从化学工程学、细胞及分子生物学、纳米技术与医学以及生物医学工程等四个方面,围绕分子影像学与转化医学研究领域开展研究工作。 5.物质结构解析模块

实验室管理工作计划

科学实验教学工作计划 2014--2015学年度第二学期 (三——六年级) 2014-2-25

2014-2015学年第一学期实验室管理工作计划 管理员: 本学期为了不断规范与强化学校科学实验教学活动,进一步提高实验教学水平,充分利用现有实验教学仪器,全面完成科学实验教学任务,达到理想的实验效果,促进学生科学探究素质的不断提升,特制定实验室管理工作计划如下: 一、严格遵守实验室规章制度开展实验室教学活动。 1、要求科学教师必须尽职尽责,对所用器材、实验安全、卫生负责,指导学生做好每个实验,填写好实验文字资料,并能反思实验教学中成功与失误之处。 2、要求参与科学实验活动的学生能认真地按实验规则进行实验操作,做到实验活动有始有终,杜绝随意性。要爱惜实验器材,不要有意浪费材料,一定达到实验目的。 3、要求实验管理人员能更好的履行岗位职责,协同科学教师搞好实验教学活动。同时,管理好教学器材的领借用日常工作。 二、科学实验教学活动的具体要求。 遵照县、乡两级科学实验教学的指示精神,再根据课程内容的实验需要,对实验教学活动的要求是: 1、演示实验以教师演示操作为主,必要时与学生合作进行,较简单的演示实验可在教室随堂进行,较复杂的演示实验必须在实验室进行。演示实验开出率要达95%以上。 2、分组实验,必须事先安排好在实验室开展,要在教师指导巡视下进行,让学生亲自操作,并填写实验报告单,任课教师要详细批阅,评价,签名。分组实验开出率要达90%以上。 3、无论哪类实验,任课教师在课前必须试做,为课内正式实验做到心中有数,以确保课堂实验活动的有效性、成功性。 三、坚持做好搜寻补充所需实验材料的工作。 要求各位科学教师系统研读所教科学教材,基本了解所需的实验材料情况,明确新课程科学教学所涉及的许多普通性的实验材料学校并没有,但在我们的生活中屡见不鲜。因此,在实验前及早向学生安排,人人动手搜索,以保证一些实

2015版质量管理体系审核要点

2015版质量与环境管理体系审核 注: 1、4.1、4. 2、6.1为管理层主管总体策划性条款; 2、7.1.6组织的知识:管理层和各个区域均涉及; 3、8.3 产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款 第一部分各部门审核要素分布 一、管理层 Q/E: 4、组织环境 4.1理解组织及其环境; 4.2理解相关方需求与期望 4.3确定管理体系范围(含质量管理体系不适用要求:设计开发一般不可以不适用;确定外包过程) 4.4管理体系及其过程 5.1领导作用 5.1.1 领导作用和承诺 5.1.2 以顾客为着焦点(Q) 5.2方针 5.2.1制定方针 5.2.2沟通方针 5.3组织的岗位职责和权限 6、策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 6.1.2策划应对风险和机遇的措施 6.2 目标及其实现策划 6.2.1目标 6.2.2实现目标的措施策划 6.3变更策划 7.1资源 7.1.1总则 7.1.6组织的知识 7.4信息沟通 7.5.1文件化信息总则 9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 9.3 管理评审 10.1改进总则 10.3持续改进 二、企管部 E/O 6.2目标及其实现的策划 6.2.1 质量与环境目标 6.2.2实现管理目标的策划

7.1资源 7.1.5监视和测量资源; 7.1.6(Q)组织的知识(包含环境方面知识) 7.5形成文件的信息 8.1Q运行的策划和控制 8.6Q产品和服务的放行(国家监督检验)8.7Q不合格运行输出的控制 分析与评价 9.2内部审核 10.2 不合格和纠正措施 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 三、安全环保部(含污水处理场) E 6.1.1E总则 6.1.2E环境因素 6.1.3E合规性义务 7.4E信息交流(新版标准的重点) 8.1E 环境运行策划和控制 8.2E环境应急准备与响应 9.1.1E环境绩效监视、测量与分析 9.1.2E环境合规性评价(含组织知识管理) 10.2E环境不符合和纠正措施 四、技术部门 7.1.6Q 组织的知识 8.5. 1Q生产和服务提供的控制 8.5.6Q变更控制 4.1理解组织及其环境; 4.2理解相关方需求与期望 6.1应对风险和机遇的措施 策划应对风险和机遇的措施 8.3Q 产品和服务的设计和开发 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 五、生产部门(负责设备管理) 基础设施 7.1.4Q过程运行环境 7.1.6Q组织的知识 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 六、销售部门 8.2Q产品和服务的要求 8.5.3Q顾客和供方财产(其中顾客财产)8.5.5Q交付后的活动

2015实验室培训计划

2015实验室培训计划 第1篇:实验室培训计划 指导思想 实验室工作人员的政治思想、业务水平的高低、服务意识的强弱、工作效率的优劣,都将直接明显地影响实验室的建设、教学质量的提高以及科学研究的过程。随着仪器设备现代化水平的不断提高,仪器设备涵盖科学技术的门类愈来愈多,要管好、用好、维护好仪器设备,就要掌握多种科学技术知识,这是现代化仪器设备对实验技术人员提出的客观要求。我院当前的实验队伍现状远达不到这一要求,专职实验管理人员数量不足,学历与职称结构不合理,都从一定程度阻碍了实验室的建设与实验教学水平的提高。因此,培训与组建一支数量相对稳定,能适应目前学院专业实验教学要求的实验技术管理队伍,是实验室建设与发展的当务之急。 培训计划于措施 不断充实实验技术管理队伍 为加强实验技术管理队伍建设,弥补由于专职实验工作人员不足带来的影响,不断提高实验教学质量,学院决定从引进的硕士生和博士生中,择优聘任部分人担任兼职实验技术与管理工作,具体实施办法参照学院制定的《兼职实验技术人员聘用与管理办法》执行。 加强实验工作人员热爱本职工作的教育 要教育实验室工作人员正确认识实验是工作在高等学校中的地位和作用,不断的对他们进行热爱本职工作的教育,增强他们的事业心、责任感和服务意识,这是搞好实验室建设和管理工作的关键。 加强实验室工作人员的自力更生,艰苦创业的思想教育 教育实验人员树立自力更生,艰苦创业的思想,是思想教育的一个重要方面。在实验室建设中,需要增强和更新的仪器设备很多,由于学校投资限制,应对实验人呀un进行自力更生,艰苦创业的思想教育,鼓励他们开发对旧设备的改进、挖潜、修旧利废,充分发挥老设备的作用,使实验室建设逐步得到改进。 加强实验工作人员遵守纪律,执行制度的教育 为建立良好的工作秩序,使实验教学逐步做到秩序化、规范化,必须建立、健全各项规章制度。这不仅是顺利进行实验工作的有利保证,它还直接关系到对学生的严谨的科学作风和严格的科学态度的培养。要教育实验人员做遵守纪律、执行制度的模范。 加强领导,抓好业务素质培训 为加强对实验室工作的领导,学院设一名副院长分管实验室工作,三个专业实验室各设一名实验室主任,全面负责本专业的实验室建设工作。实验室主任应加强对实验室工作人员的领导,针对本实验室特点,制定切实可行的培训方案,使实验室工作人员的业务素质得到全面培训,不断提高工作水平。 加强对实验室工作人员的考核 考核是对培训结果、实验室工作人员素质及工作态度、工作成果的检查,各实验室主任具体负责这项工作。具体考核内容包括:(1)政治思想表现,即实验人员应遵守的共同规范;(2)根据岗位责任制和具体承担的任务进行考核;(3)所负责的仪器设备的维护、修理、利用率和完好率等情况;(4)规定的学习计划完成情况。考核结果报学院核准后,记入个人业务档案,作为实验人员技术职称晋升的基础和依据。 情况总结 我院目前有三个专业实验室,其中只有资源工程实验室是一个老实验室,由刘石义和刘

2015年质量管理体系材料汇编

2015年质量管理体系管理评审资料汇编 徐州XXX电动车业有限公司 2015.3

Q/C-5.6-01 № 01

Q/C-5.6-02 № 01

管理评审会议记录 附录1 会议时间:2015年3月20日会议地点:办公室主持人:记录人: 会议参加人员:各职能部门负责人 会议内容摘要: 为贯彻实施GB/T19001:2008系列标准,召开管理评审报告会议:总经理:ISO9001:2008体系自运行以来,各部门都做了大量工作。为了评价本公司质量管理体系的适用性和有效性,以便改进质量管理体系,我们特此在今日召开管理评审工作。本公司质量方针和质量目标是全公司质量管理的方向,是全公司职工奋斗的目标,同时也明确表示我公司员工对顾客的承诺,体现了以顾客为关注焦点,经过质量管理体系的运行,并多方与顾客联系沟通,对已完工的产品质量反映良好,并对我公司其它相关方面的服务表示满意,证明本公司的质量方针和质量目标是合理的和适宜的。 为适应质量管理体系的要求,强化质量管理职能,我们公司的组织机构调整为生产技术科、供销科、质检科、办公室,并对相关部门的职责做出了具体的规定,合理了各部门的职能,从这段时间质量管理体系的运行情况看,本公司现行组织机构的设置是合理、充分的,所配备的人力资源和物质资源能满足工艺要求和质量管理体系的要求,为全公司进一步发展打下了良好基础。下面请各部门介绍工作情况。 办公室:首先我汇报一下办公室的工作:我部门自今年1月份新

标准建立的质量管理体系运行以来,工作较以前有了很大的改进,并在2015年度多次组织人员的培训,每次培训均按照计划圆满实施,并对每次的培训效果进行了评估,效果良好,总体来看,我公司的人力资源是充分的。同时在1月初,我部门已将全公司的所有文件整理完毕,并分发至相关部门,对文件进行了有效的控制。各种文件、记录已得到整理,员工素质、工作环境都有了很大提高和改善。对内审出现的不合格项,能够认真查找原因,制定有效的纠正预防措施,工作人员接受了的培训,提高了本身的业务能力。现在已具备了以防止不合格来满足顾客要求,符合法律、法规的能力。总体来说,我部门的质量管理体系运行良好。(附本部门工作总结) 供销科发言:自GB/T19001:2008质量管理体系运行以来,供销科对所有的材料供方进行了调查和评价,成立了本公司的合格供方名录,并严格按照标准的要求对采购活动进行了控制,进货物资合格率100%,曾多次征求用户意见,并对顾客进行了多次调查,顾客满意率为100%,同时对合同的兑现率100%,根据目前市场竞争情况,我们应更加努力,已提高服务质量和产品市场占有率。总体来说,我部门的质量管理体系运行良好。(附本部门工作总结) 生技部发言:我部门自GB/T19001:2008质量管理体系运行以来,生产工序中各种工艺文件已经全部整理完毕,而且对各工序的人员进行了相关技能知识的培训,现各工序生产正常,产品的一次交验合格率能够达到我公司的质量目标。我们在以后的工作中会更加努力,以使产品质量的有效控制。(附工作总结)。 管理者代表:我再报告一下质量体系运行情况,在2015年3月

ISO9001_2015质量管理体系表格大全_参考

质量记录清单 名称编号保存期(年) 文件发放、回收记录 文件借阅、复制记录 部门受控文件清单 文件更改申请 文件销毁申请 质量记录清单 质量策划实施情况检查表管理评审计划 管理评审通知单 管理评审报告 培训记录表 培训申请单 年度培训计划 生产设施配置申请单 设施验收单 设施管理卡 生产设施一览表 设施日常保养项目表 设施检修计划 设施检修单 设施报废单 领物单 产品要求评审表 定单确认表 项目建议书 设计开发任务书 设计开发方案 设计开发计划书 设计开发输入清单 设计开发信息联络单 设计开发评审报告 设计开发验证报告 设计开发输出清单 试产报告 试产总结报告 客户试用报告 新产品鉴定报告 供方评定记录表 合格供方名录 供方业绩评定表 月采购计划ZG-4.1-01 ZG-4.1-02 ZG-4.1-03 ZG-4.1-04 ZG-4.1-05 ZG-4.2-01 ZG-5.2-01 ZG-5.4-01 ZG-5.4-02 ZG-5.4-03 RS-6.1-01 RS-6.1-02 RS-6.1-03 SC-6.2-01 SC-6.2-02 SC-6.2-03 SC-6.2-04 SC-6.2-05 SC-6.2-06 SC-6.2-07 SC-6.2-08 GY-6.2-01 YX-7.2-01 YX-7.2-02 KF-7.3-01 KF-7.3-02 KF-7.3-03 KF-7.3-04 KF-7.3-05 KF-7.3-06 KF-7.3-07 KF-7.3-08 KF-7.3-09 KF-7.3-10 KF-7.3-11 KF-7.3-12 KF-7.3-13 GY-7.4-01 GY-7.4-02 GY-7.4-03 GY-7.4-04 3 3 长期 3 3 长期 5 3 3 5 3 3 3 3 长期 长期 长期 长期 3 3 3 3 5 5 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 3 3 3

ISO9001-2015全套质量管理体系文件

********** 有限公司企业标准 QM/YS-2016 质量手册 按£09001:2015要求编制 版本号:A/0 受控号: 2016-5-1 发布2016-5-1 实施********** 有限公司发布 修订记录

批准令 本《质量手册》是依据ISO9001:2015 质量管理体系标准要求,结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况,为确保和提高产品质量,健全质量管理体系而编制。 本手册规定了本公司的质量方针和目标,对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件,现予以发布。本公司全体员工务必认真学习,严格遵照执行,确保本手册得以认真有效的实施。 本手册于二O—六年五月一日起正式实施。凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。 总经理:*** 二O—六年五月一日 管理者代表任命书 为了便于公司IS09001质量管理体系的有效推行,由总经理任命*** 先生为本公司管理者代表,其职责和权限为: 1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系,领导各

职能部门开展质量活动; 2、负责方针目标管理,及时向总经理汇报质量管理体系运行情况,负责质量管理体系内部审核的组织领导工作,并提供质量体系改进的依据和建议; 3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针,完善各项管理制度,不断提高公司管理水平; 4、领导内部质量审核活动,协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题; 5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作; 6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作; 7、负责提高公司员工文化、生活水平,营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境; &负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。 总经理:

新版ISO9001:2015 质量管理体系的变化

新版ISO9001:2015 质量管理体系变化 添加时间:2014-10-05 17:19:33 浏览:1823 国际标准化组织的品质管理和品质保证技术委员会(ISO/TC176)自2012年以来一直忙于标准的修订工作。尽管距离ISO9001质量管理体系标准2015版的正式发布还有一年多,但对于众多现行ISO9001:2008版标准的认证成员而言,尽早了解质量管理标准的改版意图以及修订后的语言表述差异成为必要之务。此外,新版标准的委员会草案版本已于2013年发布。作为即将实施的新版标准的蓝本,该草案自然成为各个方面的关注所在。 目标 虽然修订后的标准不会改变现行质量管理体系标准的要求,却对表述语言及管理方法进行了规范和统一。此次修订的目标主要集中于以下几个方面。 1)为今后十年的质量管理体系标准建立一个稳定的框架,并引入八项重要的质量管理原则作为理论基础:加强可追溯性方面的一致性;突出“客户中心”理念;注重领导力;强调人的参与;系统管理方法;持续改进;基于事实的决策方法;互惠互利的供方关系。 2)具有足够的通用性,能适用于各个行业或领域的所有类型和规模的组织。 3)继续对当前为获得满意结果进行有效流程管理保持关注。 4)将2000年重大修订以来的质量管理实践和技术方面的变化纳入考虑范围,例如:用于控制客户资产的条形码系统;更为全面、高度整合的质量管理体系(QMS)软件;电子版本的质量手册、流程和表格;在作为企业必须的认证标准之外,客户对审计价值的期望;流程方法中日渐突出的持续改进衡量指标。 5)反映组织运营所面临的日益复杂而又瞬息万变的工作环境变化,如:员工的文化背景日趋多元化;客户对速度、价格和质量提出更高的要求;出于对事故和成本的考虑而日益关注企业内部的环境和安全问题;有助于多功能岗位发展的精益管理环境。 6)采用ISO导则—附件SL(高层结构)规定的通用结构、核心文本及定义,确保与其他ISO管理体系(如ISO14001)的兼容性。 7)简化组织对标准的有效执行及合规审查。 8)采用简洁的表述方式,确保新版标准的通俗易懂及对质量管理要求的一致解读。 术语 ISO9001:2015新版标准在术语方面进行了很多意义重大的调整。在委员会草案中,“产品”一词被“商品和服务”所取代,以体现服务业的快速增长,同时帮助服务领域的用户根据自身独特的质量管理要求,更有效地应用标准。“文件”和“记录”被“文件化信息”所代替,从而促使组织利用新标准辨识可能影响质量管理体系的利益相关方的议题、要求及期望。此外,“持续改进”一词也被“改进”所替代。

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