医疗器械组织机构及岗位职责最新

**医疗器械有限公司

组

织

机

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及

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位

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责

（编制）

企业组织结构图

二、各部门、各类人员的岗位职责总经理

1、主持公司全面工作,制定颁布质量、产品安全、环境方针，批准质量、产品安全、环境目标指示和管理方案。

2、作为企业产品质量、产品安全、环保第一责任人，确保对质量、产品安全、环境管理体系进行策划，对企业的产品质量、产品安全和环境负第一责任。

3、落实组织结构，确保组织内的职责和权限得到确定和沟通；落实各级质量、环保、产品安全责任制，充实管理人员。

4、保证为公司管理体系持续有效运行配备所需的资源和资金。

5、贯彻国家方针、政策、法律、法规，主持公司重要的质量、产品安全、环保、安全生产等工作会议。

6、指导、协调、监督和检查各部门的工作，对各部门工作中出现的问题进行纠正。

7、组织制订、修订公司各部门的质量、产品安全、环境、安全生产规章制度，并认真组织实施

质量负责人职责

1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括：①组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。②宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。③指导企业在医疗器械的购

进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。

2、负责起草、编制企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。

4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。

5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。

6、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

7、负责医疗器械的验收管理。

8、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。

9、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。包括对不合格医疗器械的确认、处理、报损和监督销毁。

10、负责收集和分析医疗器械质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。

11、负责协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。

12、质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。

医疗器械组织机构和部门设置说明

组织机构与部门设置说明组织机构图一、经理职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。二、质量管理员职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责企业的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 2. 经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 3. 负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 4. 负责产品召回。 5. 负责执行医疗器械质量验收制度。验收员职能

严格执行医疗器械质量验收制度。 1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。 2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。 3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。 4.验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。 5.验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合法的相关证明文件。 6.及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。三、采购员职能 1. 检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。 2. 督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报经理批准后方可进货。采购员职责 1. 收集供应商和市场信息资料，建立、健全供应商档案； 2. .负责供应商的前期考察、筛选，供应商业绩考核、评价，认真审查供货单位的法定资格； 3. 协助质量部完成首营品种及首营企业的供应商审计，向供应商索取首营品种的检验报告书，必要时配合质量部对其进行现场考核； 4. 负责采购合同的起草，并提交审核、批准，合同必须明确必要的质量条款，并索取质量标准； 5.坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供

公司组织机构及职能

公司组织机构及职能、岗位职责第一节公司各部门及项目部职责一、综合管理部直接上级：总经理、分管副总经理、关联上级及相关部门下属部门（岗位）：行政助理、车辆主管、文员、驾驶员、后勤人员部门本职：日常行政办公事务管理、文秘、人力资源管理、后勤工作、部门沟通、公务催办主要职责： 1、负责公司日常行政事务的管理。 2、负责协助领导搞好公司各部门之间的综合协调。 3、负责公司级各项重大活动的具体办理。 4、负责公司工作车辆的调配安排。 5、负责公司会议的安排、会场布置、会议纪要。 6、负责人事、文件及其它有关资料档案的管理工作。 7、负责公司来访人员的接待。 8、负责公司往来公文的传递和处理 9、负责对集团公司和本公司重要会议决议的安排、落实、催办和查办。 10、负责对外联络，搞好公共关系。 11、负责公司考核工作的计划、安排、落实、上报、执行和督导。 12、负责公司员工招聘、培训、学习计划的拟报和执行。 13、完成领导交办的其他工作。二、财务部直接上级：总经理、财务总监、关联上级及相关部门所属下级：会计主管、会计员、出纳员主要职责： 1、负责管理公司财务工作，组织公司会计核算、财务管理、资金调度、成本核算、监督等工作。 2、负责组织会计法及地方政府有关财务工作法律法规的贯彻；遵守财务管理制度；负责对部门员工的日常管理、工作考核及财会工作人员的技能水平测试。

3、正确使用会计科目，认真审核会计凭证，按时报送财务报表，如实反映公司经营成果和财务状况。 4、负责资金的筹措、调度和回收工作，提高资金的使用效益。 5、研究财务工作中的新情况、新问题，及时向公司领导提出意见和方案并采取措施，为提高企业经济效益出谋划策。 6、负责审核各类报出报表的相关数据。 7、负责按时按要求编报季度和年度决算报告、各种报表及其它材料等。 8、随时接受、积极配合公司领导和部门的各种检查工作。 9、接受业务部门或专家的各类基础培训。 10、完成领导交办的其他工作三、预算审计部直接上级：总经理、总经济师、关联上级及相关部门下属部门（岗位）：预算审计主管、经济资料主管、预算员、审计员主要职责： 1、参加施工图纸会审，负责对人工费、原材料及设备的价格进行市场调查审核。 2、负责快速、准确地编制投标预算书，并审核技术的符合性。 3、负责审核外包工资方量单数量、单价，分包单位的工程量、单价。 4、负责单位工程主要材料计划量、月报进度量等资料的收集、报送。 5、负责审核材料价格，控制工程成本。 6、负责与业主进行有关预决算工作的沟通与联系。 7、负责阶段性提供工程成本数据。 8、根据工程现场进度，对每月上报的工程量统计表进行审核，并根据工程验收单和施工分包合同为分承包商办理结算手续。 9、负责配合项目部做好现场收方资料的清理核算工作。 10、对于施工单位提交的工程结算书，及时进行审核。 11、负责收集整理有关工程项目的全部竣工结算资料，分类归档。 12、工程完工后编写成本分析报告。 13、负责完成领导交办的其他工作。四、经营开发部直接上级：总经理、分管副总经理、关联上级及相关部门

公司组织架构图及岗位职责68098

黄金珠宝公司组织架构图及岗位职责一、组织架构图设计说明组织架构在企业十分重要，企业的经营和管理是围绕组织架构开展的，而组织架构又是以公司的规模、经营的项目、业务关系而定的。组织架构清晰，使其工作职责明确，工作目标性强。从人力资源管理的角度讲，组织架构是排在第一位的，这说明其重要性。如果组织架构设置不合理，就会导致责权不清，工作混乱。从企业管理学的角度讲，企业的组织架构分五种形式：（1）直线制；（2）直线职能制能；（3）事业部制；（4）矩阵组织形式；（5）多维组织形式。此组织架构设计的理由是： 1、根据公司目前状况，按职线职能制设计比较合适。所以，此图按直线职能制的组织架构形式设计。 2、根据公司发展，和现代企业的管理特点，设置了营销策划部，和行政部。此组织架构设计，使工作职能和责权划分清楚。 3、在人员配置上，使其一人多职的原则。二、组织架构图

三、各部门岗位职责：（一）董事会职责

根据《公司法》规定和公司章程，公司董事会是公司经营决策机构，也是股东会的常设权力机构。董事会向股东会负责。 1、负责召集股东会；执行股东会决议并向股东会报告工作； 2、决定公司的生产经营计划和投资方案； 3、决定公司内部管理机构的设置； 4、批准公司的基本管理制度； 5、听取执行董事及总经理的工作报告并作出决议； 6、制订公司年度财务预、决算方案和利润分配方案、弥补亏损方案； 7、对公司增加或减少注册资本、分立、合并、终止和清算等重大事项提出方案； 8、聘任或解聘公司总经理、副总经理、财务部门负责人，并决定其奖惩。（二）执行董事职责１、主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议决议的贯彻落实。２、召集和主持高级管理层会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度计划以及日常经营工作中的重大事项。３、提名公司总经理和其他高级管理人员的聘用和解职，并报董事会批准和备案。

医疗器械设备科相关制度及各岗位人员职责

设备科工作制度医院医疗器械设备是医疗、教学、科研的必须装备。为充分发挥仪器设备的效能，提高医疗设备的效益，做好医疗设备的维护供应管理工作，更好的为医教科研服务，特定本制度。一、设备科管理人员，必须牢固地树立为医教科研第一线提供优良服务质量，精打细算节约开支，做好仪器设备的维护供应管理工作，严格把关，防止乱用滥领物资浪费现象。二、凡属医疗、教学、科研所需的医疗器械设备。均由设备科根据储备，使用情况统一编制采购计划。报院长批准后负责采购、订货，调配供应。三、凡购新仪器设备，必须履行严格的出入库手续。对于精密仪器设备，必须合同维修人员及有关科室人员参加验收入库，建立帐卡同时建立设备技术资料档案。如出现问题，要及时向有关部门报告，并按规定进行处理。（如：索赔、退货等）。四、仪器设备要按照其功能性质，用途分类建立帐卡。由专人负责出入帐登记手续，做到帐物相符，并注明产品名称、规格、型号、数量金额、附件、增减变化情况、注册编号。五、对失去效能的各种仪器设备，一定要按照规定办理报废手续。注销财产册，报财务股备案。贵重精密仪器设备的报废、

报损转让或无价调拨由科室填写申请表经维修组设备科审核后送院长或上级主管部门批准。六、设备科管理人员必须分工包干，经常深入科室，调查。了解医疗设备的使用，管理情况，发现问题要及时处理，并向院长报告情况。七、对外申请用款，报销等工作要严格遵守院财务制度和有关规定，履行物资验收入库手续。对外联系业务，要严肃认真，对外签订合同，必须先汇报管线院长后，再由院长签订合同，认真履行合法正当手续，对没有兑现的，拖欠的订货合同，汇款必须积极联系追回，发现问题应及时向订货单位（如质量、数量）退换或索赔。八、遵守医院各项规章制度，劳动纪律，坚守工作岗位不旷工，不迟到早退。对科室提出的问题，要热情给予解决，不能解决的要讲明理由，解释清楚。

公司组织架构及职责

深圳市优软科技有限公司公司组织架构及职责编号：BG001 A版二级文件总页数：4 制作：审核：核准：

分发：各部门公司组织架构及职责一、目的通过制定公司的组织架构和职责，明确各部门的职能分工，确保公司运作顺利进行。二、适用范围本架构和职责的适用范围为公司的一级部门。

精品三、组织架构图可编辑

四、职责说明 1.0销售部 1.1制定年度销售计划； 1.2收集、挖掘客户信息； 1.3调研客户需求； 1.4商务谈判； 1.5签订商务合同； 1.6跟进回款； 1.7客户回访及满意度调查 2.0市场部 2.1分析市场竞争格局； 2.2分析各产品线的竞争力； 2.3建立隐性渠道联盟，包括各地区的咨询顾问公司、培训公司和硬件商等； 2.4维护、优化企业网站； 2.5策划、制作宣传及推广资料。 3.0实施部 3.1售前支持 3.2编制项目实施计划； 3.3调研客户需求； 3.4编制实施方案； 3.5培训客户方用户； 3.6对客户方实施必要的流程再造；

3.7对客户方用户实施集成测试； 3.8制作上线评估报告； 3.9上线后辅导； 3.10协助客户方验收，并获得验收报告。 4.0售后部 4.1解答客户日常疑问； 4.2记录客户问题； 4.3跟进研发部门对软件问题的解决进度。 5.0行政人事部 5.1负责招聘、录用、绩效考核、离职等人事工作； 5.2记录员工考勤； 5.3建立企业运行流程和制度； 5.4管理企业知识库。 6.0测试部 6.1测试研发后的软件程序； 6.2反馈测试后的问题； 6.3跟进测试问题的改善进展。 7.0研发部 7.1需求分析及规划； 7.2建模；

1公司组织机构图及各岗位职责权限

用于规范华护生物责任有限公司组织机构及人员定岗编制的管理。 2. 范围适用于华护生物责任有限公司组织机构管理。 3.职责 3.1文件起草人负责按本规程的要求进行组织机构及人员定岗编制的制订/修订，确保人员定岗编制等符合本规程要求。 3.2 各部门严格按本规程要求执行。 3.3 人力资源行政部负责监督本规程的执行，确保颁发执行的文件符合本规程的各项要求 4.程序 4.1 本公司的组织机构根据《医疗器械生产质量管理规范（2014 版）》及生产和经营需要设置。 4.1.1 设立独立的质量保证部、质量控制部，履行质量保证和质量控制的职责。 4.2 本公司组织机构用图示和文字说明方式上报有关部门，并通报公司各部门和员工。 4.3 公司生产、质量、经营条件发生变化，必要时应对组织机构进行调整；组织机构的调整应经总经理办公会议讨论通过。 4.4 新的组织机构通过后，人力行政部应编制出新的组织机构图，与组织机构调整通知同时发布。 4.5 新的组织机构图注明以下内容 4.5.1 组织机构调整的内容。 4.5.2 调整的依据及调整后执行日期。 5.6 人员配置 5.6.1 公司组织机构图图中1-4 级岗位每个岗位设置1 人，4 级以下岗位人员编制由各部门根据具体需要设置，设置前设置人数应报总经理批准后实施。 5.6.2 质量保证部长和生产保证部长不得互相兼任。

5. 职责；我公司依据《医疗器械生产质量管理规范》(2014年修订)的有关要求，制定了质量方针和年度质量目标，设立了质量管理者代表，规定了成品放行程序，对医疗器械生产过程中质量实施全方位的管理，对质量管理体系的相关管理责任和权限进行了明确。 5.1总经理主要职责和权限认真贯彻执行党和国家的路线、方针、政策和法律、法规，对公司实行依法经营、依法管理。对公司的全部工作和全体人员负责。全面主持公司的生产经营、质量管理、人事管理、财务管理和行政管理。直接负责公司质量管理和财务的工作；负责办公室的日常管理工作，检查监督有关部门的制度落实情况和工作情况。负责企业文化建设、指导办公室修正企业规章制度。负责公司严格按医疗器械生产质量管理规范及医疗器械管理法的要求进行生产质量管理。负责公司的发展方向、投资项目、资本运作方针、生产经营规模。组织实施公司各项总经理办公会议决议。根据实际需要，组织拟定和实施公司内部管理和经营机构方案。根据经营管理需要，及企业发展情况，组织拟定公司规章制度。聘任和解聘公司内部各级管理干部和行政负责人。对所有聘任的各级干部及行政负责人进行考核和奖惩。组织拟定公司员工的职称评定，工资调整和生活福利方案。负责对公司经营活动和资金运作实行监督，检查公司内各部门遵守财会制度和财经纪律情况。 5.2生产负责人主要职责和权限全面管理生产技术部的日常事务。确保医疗器械按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证医疗器械质量；确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；

医疗器械组织机构与岗位职责2017年

**医疗器械有限公司组织机构及岗位职责（2017年编制）

企业组织结构图

二、各部门、各类人员的岗位职责总经理 1、主持公司全面工作,制定颁布质量、产品安全、环境方针，批准质量、产品安全、环境目标指示和管理方案。 2、作为企业产品质量、产品安全、环保第一责任人，确保对质量、产品安全、环境管理体系进行策划，对企业的产品质量、产品安全和环境负第一责任。 3、落实组织结构，确保组织内的职责和权限得到确定和沟通；落实各级质量、环保、产品安全责任制，充实管理人员。 4、保证为公司管理体系持续有效运行配备所需的资源和资金。 5、贯彻国家方针、政策、法律、法规，主持公司重要的质量、产品安全、环保、安全生产等工作会议。

6、指导、协调、监督和检查各部门的工作，对各部门工作中出现的问题进行纠正。 7、组织制订、修订公司各部门的质量、产品安全、环境、安全生产规章制度，并认真组织实施质量负责人职责 1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括：①组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。②宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。③指导企业在医疗器械的购进、验收、储存及养护中严格按有关法律、法规办事。 2、负责起草、编制企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、负责首营企业的质量审核。包括参及现场考察首营企业。 4、负责首营品种的质量审核。包括参及现场考察首营品种。 5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。 6、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 7、负责医疗器械的验收管理。 8、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。 9、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。包括对不合格医疗器械的确认、处理、报损和监督销毁。 10、负责收集和分析医疗器械质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。

集团公司组织架构及部门职责

集团公司组织架构及部门职责目录一、组织设计的基本原则二、集团总部组织结构图三、机构设置四、各部门细化结构及部门职责一、组织设计的基本原则

二、集团总部组织结构图

三、机构设置 ◆最高权利机构(高级管理层)：【股东会】股东大会是公司的最高权利机关，它由全体股东组成，对公司重大事项进行决策，有权选任和解除监事、董事，并对公司的经营管理有广泛的决定权。【董事会】董事会主要负责公司的经营决策、公司制度的审批以及高层管理人员的聘用等方面重大决策。【监事会】监事会对股东大会负责。对公司财务以及公司董事、董事长、财务总监和董事会秘书履行职责的合法性进行监督，维护公司及股东的合法权益。 ◆公司部门设置（职能部门）：暂拟定，总经办、财务部、资本运营部、企业发展部、企业管理部。

四、各部门细化结构及部门职责总经办总经办工作职能及职责：主要职能：总经办在集团内部处于承上启下的地位，是联结领导和基层的桥梁，协调各有关部门关系的纽带，保持集团公司工作正常运转的中枢，在日常工作中具有十分重要的一位和作用。为集团的发展，提供强有力的后勤保障。主要职责：

1、协助集团领导控制和协调各部门经营管理，制定并发布公司重要制度，发表决策、宏观控制的各种指令，督促、检查各项制度、决策、指令的执行落实情况。 2、对集团下属各部门的业务流程和业务开展情况进行调查，了解实际运营情况，协助相关决策管理部门进行深入探讨分析，形成并落实优化或整改建议、措施。 3、促成集团各部门制度化、信息化、人性化管理，实现管理有序，业务高效，协作紧密，团队和谐。 4、协助集团领导处理外部公共关系，配合其它部门做好与外联系的具体工作。 5、开展精神文明建设，扶植并引导集团企业文化的形成与发展，营造浓厚的人文关怀氛围，实现集团商业活动与社会责任承担的共赢。 6、对优秀人才进行发现跟踪、锻炼培养。 7、负责发现并跟踪潜在的发展新方向、新业务、新项目，进行前期的考察研究。 8、负责会议、文秘、档案、办公自动化、政务、信访、保密、保卫、对外接待、资产管理等其他行政、后勤事物管理工作。 9、草拟统计工作计划、总结、报告等行政文件，收集、整理、上报统计政务信息、大事记及集团网站维护等； 10、在集团公司领导和上级工会组织的领导下，努力做好员工的政治思想工作。依法维护员工的民主权力，组织员工民主管理企业。正确有效的行使民主权力，承担公司职代会机构工作任务。使工会成为员工之家，让员工

医疗器械各级岗位职责

总经理职责一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。四、正确处理质量与经营的关系。五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。七、签发质量管理体系文件。质管部经理职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。三、负责首营企业和首营品种的质量审核。四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。五、负责质量不合格医疗器械的审核。六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。

七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。采购部经理职责一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，严把求数量和进度，“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。四、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。五、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。

医疗器械企业组织机构与部门设置

公司组织机构图和部门设置说明公司组织机构图: 部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。总经理岗位职责 1.掌管公司重大事项的决策权。 2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。 3.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。信息反馈信息反馈反馈信息反馈信息反馈信息反馈质量管理领导组质量管理部部长：质管员、验收养护员售后服务员业务员业务部负责人信息

4.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。 5.任命各部门经理、管理者代表。 6.批准质量管理制度和程序文件。 7.确定选定新代理品种。 8.合理配置资源，确保各部门正常动作。 9.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。 10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。 3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回；协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。

办公室组织架构图及岗位职责

办公室各岗位职责

主任：XXX 职责：主持办公室全面工作，根据办公室人员的工作分工，安排、管理办公室工作。组织并参与中心有关文件、政策的调研、起草、审核工作，把好文字关和政策关。做好精神文明对内、对外的宣传组织、策划、审查和落实工作。安排和处理好中心各项公务接待以及对厅内、外相关部门的公共关系和重要活动。主管文书与人力资源工作。副主任：XXX 职责：协助主任完成办公室全面工作。认真落实各项工作的实施情况，做好督察工作。主管办公室档案管理与内勤管理工作。文书：XXX 职责：1、在办公室主任领导下做好办公室日常行政事务及文秘工作。 2、负责各种文件的起草、装订及传递工作，做好文秘档案收集管理及保密工作。 3、做好日常来访接待工作，维护中心形象及利益。 4、负责中心内部会议的通知和落实工作。 5、完成领导交办的其它任务和各种应急事务的处理工作。人力资源：XXX 职责：1、负责编制中心组织架构。 2、组织开展工作分析，编制中心各岗位职位描述。 3、建立健全中心人力资源招聘体系，负责各科室人员招聘，

并编制人力资源数据库。 4、负责中心员工劳资的计算和审核工作，以及对在编员工的绩效考评工作。 5、负责对中心员工综合业务能力的培训和学习工作。 6、完成领导交办的其他工作。档案管理：XXX 职责：1.贯彻执行国家关于档案工作的法令、法规和政策，规划全中心档案工作，制定本中心档案工作规章制度，并负责监督、指导和检查执行情况。 2.积累和管理中心的各类档案，保证档案的完整与安全，履行档案行政管理职能，负责组织全中心档案工作，指导和协助各部门做好各类档案的收集、整理、分类、鉴定、保管、统计工作，并对办公室文件进行签收、专递、催办，做好文件的回收、清退销毁工作。 3.维护中心历史的真实面貌，发挥档案原始凭证作用，使档案在各项工作决策时发挥依据和参考作用。 4.负责档案信息工作现代化建设，多形式深层次开发档案信息资源。 5.保守档案机密，做好档案的保护工作，确保档案安全。 6.开展档案政策、法规宣传教育工作，提高中心员工档案意识。 7、完成领导交办的其他工作。内勤管理：XXX

医疗器械公司各岗位职责

各岗位质量管理职责目录一、质量管理岗位职责二、购进岗位职责三、验收岗位职责四、仓储岗位职责五、销售岗位职责六、运输岗位职责七、售后服务岗位职责八、信息技术岗位职责

质量管理岗位职责 1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规与行政规章 2、起草企业产品质量管理制度, 并指导、督促制度的执行 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护, 医疗器械运输等环节行使监督管理, 对医疗器械质量行使否决权 5、负责首营企业与首营品种的合法性与质量审核 6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案 7、负责产品质量的查询与产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告 8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作, 知道与监督产品保管、养护与运输中的质量工作 9、负责质量不合格产品的确认, 对不合格产品的处理过程实施监督 10、收集与分析产品质量信息 11、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训 12、其她与质量管理相关的工作

1、坚持按需进货,择优选购,把好进货第一关 2、制定采购计划, 采购过程中比价、议价的处理事宜 3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任 4、了解供货单位的质量状况,及时反馈信息, 为质管部开展质量控制提供依据 5、签订购货合同时, 必须按规定明确必要的质量条款 6、购进产品应开具合法的票据, 并按规定建立购进记录, 做到票、账、货相符

1、负责按法定标准与合同规定的质量条款对购进及销售退回的医疗器械逐批进行检查验收 2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容与判断标准对到货产品进行检查验收 3、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单, 报只管部门审查核实后通知业务部门, 并做好隔离工作 4、规范填写入库验收记录, 做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确, 并签名负责, 按规定保存备查 5、自觉学习产品业务知识与产品监督管理法规, 努力提高验收工作技能

公司组织机构及其职责

徐州裕丰纺织有限公司公司组织机构及其职责一、组织机构图

二、各领导岗位、部门的职权与职责（一）总经理 1 职权 1.1 对公司高层管理人员任免具有建议权，监督考核高层管理人员的工作绩效； 1.2 对公司经营工作代行全面指挥、监督、管理的权力，检查监督全本公司各部门的工作绩效； 1.3 对公司管理性文件行使审批权； 1.4对公司各职能部门负责人的任免行使审批权； 1.5 行使公司管理规章制度中规定的其他权力。 2 职责 2.1全面领导公司生产经营的各项工作；检查考核公司高层管理人员的工作绩效； 2.2 组织制定公司全局性的管理制度，并做好制度的推行和落实； 2.3 努力推行岗位责任制和目标责任制，组织建立绩效管理和目标考核体系，确保完成总经理确定的生产经营目标； 2.4 研究、倡导和推动形成公司有实际内涵和自身特色的企业文化，创建正气浓厚的人文氛围，为生产经营的顺利进行提供员工思想保证； 2.5 分管行政人事部，确保行政、后勤工作和人力资源管理、员工日常行为规范管理有效，积极为生产经营服务。（二）副总经理 1 职权 1.1 对公司经营的重大事项行使建议权； 1.2 分管销售部，并行使以下权力： 1.2.1 对年度销售计划具有审核权，对月销售计划具有批准权； 1.2.2 对销售部经理的任免具有建议权，对销售部岗位设置方案具有批准权； 1.2.3 监督考核销售部工作绩效，对销售部人员薪酬调整、业务提成具有审批权； 1.2.4 对销售业务的管理制度具有审核权。 2 职责 2.1协助总经理、常务副总经理进行公司生产经营管理，参与研究决策公司经营发展的重大事项； 2.2 分管销售部，全力做好市场开发、产品销售、客户满意相关事项的协调等方面工作的指挥、监督和管理，包括： 2.2.1 每年11月组织编制下年度销售计划，审核后及时报总经理批准； 2.2.2 负责审批月销售计划，并与生产本公司长做好生产跟进的协调，确保销售计划完成；

组织机构图及部门责任分工

1 组织机构图项目经济项目经理部组织机构框图项目经理部组织机构框图项目经理总工程师项目副经理工程管理部财务会计部试验计划合同质量安材料供应机械设备办公土方施工一队土方施工二首部枢纽安装施管道安装施工一管道安装施工机电设备安装施

2 部门职责及主要人员数量及分工一项目部组织机构本着“优质、精干、高效、廉洁”的原则组建项目经理部，实行项目经理负责制，对本项目的工期、质量和安全等全面负责，制定实现工期、质量和安全目标的具体措施和规章制度并予以落实。项目经理部负责施工生产的组织管理和指挥调度，配合业主及监理工程师的工作，代表单位履行合同、兑现目标和承诺。二工程项目部组成人员情况和责任分工 2.1 项目经理部对项目总体控制，全面负责；调配和组织人员、设备投入工程建设；全面领导和定期检查经理部的工作。（1）项目经理职责对项目经理部工作负责全面责任，组织、执行和落实合同项目的施工、进度、质量、安全、资源供应、经济管理，对工程质量和安全负领导责任，向业主做总体保证，参加监理工程师组织的有关会议。 ①实施项目经理负责制，同意领导项目施工并对工程管理负全面责任； ②在本项目经理部实施、保持质量、环境、职业安全健康管理体系，监督各级人员履行管理职责，并对管理体系有效运行负责； ③组织制定并实施质量、环境、职业安全健康目标、指标，参加施工组织设计、管理方案、施工方案等文件编制，督促做好技术交底和安全技术交底

医疗器械各岗位职责.

主任职责 1、组织本科室所有认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、 2组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题。 3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。 4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查,做到经营医疗器械帐物相符,严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。 5、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰先进,处罚造成质量事故的有关人员。 6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。 7、负责质量指导、质量计划的实施,对质量体系的工作质量负责。 8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。质量管理员职责 1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核,对存在问题作好记录并提出改进措施。 2、协助主任定期召开医疗器械质量分析会。 3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。 4、负责处理医疗器械质量查询,对病人反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录,及时解决并给以答复、上报。 5、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

6、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。 7、负责质量不合格医疗器械报损前的审核,并监督其处理过程与结果。 8、负责审核医疗器械的质量分析,并提出处理意见,对确定的处理方案进行监督。 9、协助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。采购人员、销售人员职责 1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨,必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后,持证上岗。 2、采购、销售人员,必须做好培训工作。学习内容有法律法规,药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学习,能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。 3、采购、销售人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法”规定,坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”,无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械,建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度,做好记录。 1、坚持预防为主的原则,按照医疗器械理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,指导保管人员对医疗器械进行合理储存。 2、检查在库医疗器械的储存条件,配合保管人员进行温、湿度管理。 3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查,并做好检查记录。 4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录,发现问题及时向质量管理员汇报。 5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性,采取适宜方法养护。 6、正确使用养护设备,并定期检查保养,做好检修记录,确保正常运行。

公司组织机构及职能分工

公司组织机构及职能分工一、公司组织机构第一条部科长部科分设部长和科长。部科长接受上司命令，指挥监督所属职员，分管所属业务。第二条助理与候补在各部可设副部长或部长助理。后者的职责是辅佐部长，在部长不能履职时，代行部长职务。在各科可设科长助理。后者的职责是辅佐科长，在科长不能履职时，、代行科长职务。必要时可设总经理候补和部长候补。总经理候补直属于总务部长，其他部长候补直属于各部长，服从于后者领导，并分担特定的业务。第三条工厂组织机构总公司下属各工厂的组织机构为: 各工厂设厂长。厂长接受总经理指令，指挥监督下属，负责管理所属业务。在各工厂，可设副厂长，辅佐厂长工作，在厂长不能履职时，代理厂长职务。在各工厂，设技师长一人。工厂所属科中，设科长一人。科长接受上司指令，指挥1监督下属，分担特定业务。

各科设科长助理一人，协助科长工作。在科长不能履职时，代理科长职务。也可设候补厂长。候补厂长直属于厂长领导，分担特定业务。第四条分店及营业所组织机构各分店及营业所组织机构如下所列: E分店F分店G营业所分店设分店长，营业所设主任。他们各自接受总经理指令，指挥和监督下属，负责运营所属业务。在各分店及各营业所可分设分店长助理和主任助理，负责辅佐或代理分店长及主任职务。在分店各科设科长。必要时还可设科长助理，负责辅佐或代理科长职务。二、公司组织机构及职能分工 (一)总公司第五条总务部机构及职能总务部下属总务科、人事科、股份科，主要分担以下业务: 1.总务科 (1)文书的收发和保管。 (2)文书审查及裁决。 (3)布告、通知、指示。 (4)重要会议事项。 (5)抄写、复印及通信业务。

公司组织架构图及岗位职责

公司组织机构图 1、一个上级原则 2、责权一致原则 3、既无重叠又无空白原则人员编制表

岗位职责总经理：主持公司的日常经营管理，负责公司运营，组织实施公司决议制定、执行、修改和废止公司的基本管理制度和具体规章设置、调整或撤销公司内部管理机构依有关规章制度决定公司职工的奖惩、调资、晋级、处分和辞退负责经营绩效的分析及考核各职能部门的工作根据每月销项报表及成本报表，制定下月销售计划。总经理助理岗位职责： 1、在总经理领导下负责办公室的全面工作，努力作好总经理的参谋助手，起到承上启下的作用，认真做到全方位服务。 2、在总经理领导下负责企业具体管理工作的布置、实施、检查、督促、落实执行情况。 3、协助总经理作好经营服务各项管理并督促、检查落实贯彻执行情况。 4、负责各类文件的分类呈送，请集团领导阅批并转有关部门处理。 5、协助总经理调查研究、了解公司经营管理情况并提出处理意见或建议，供总经理决策。 6、做好企业内外文件的发放、登记、传递、催办、立卷、归档工作； 7、负责企业内外的公文办理，解决来信、来访事宜，及时处理、汇报；人事： 1、负责公司人力资源工作的规划，建立、执行招聘、培训、考勤、劳动纪律等人事程序或规章制度；

2、负责制定和完善公司岗位编制，协调公司各部门有效的开发和利用人力，满足公司的经营管理需要； 3、根据现有的编织及业务发展需求，协调、统计各部门的招聘需求 4、做好各岗位的职位说明书，并根据公司职位调整组要进行相应的变更，保证职位说明书与实际相符； 5、负责办理入职手续，负责人事档案的管理、保管、用工合同的签订； 6、建立并及时更新员工档案 7、制定公司及各个部门的培训计划和培训大纲，经批准后实施； 8、对试用期员工进行培训及考核，并根据培训考核结果建议部门录用；行政：管理公司各项合同采购管理公司办公用品，确保公司日常用品使用的连续性负责办公室日常办公制度维护、管理。负责办公室各部门办公后勤保障工作。负责对全体办公人员（各部门）进行日常考勤。 5、处理公司对外接待工作。 6、组织公司内部各项定期和不定期集体活动。 7、协助总经理处理行政外部事务。销售：努力完成上级下达的销售目标按要求长期保持渠道客户的维护，并保持量的客户关系了解市场动态及竞品信息，及时上报上级领导进行市场调查，发掘有市场潜力的地区和客户与客户确认签单前，必须与客户确认采购单内容及确认订单内容签字策划： 1、协助公司各类宣传策划方案的设计和撰写； 2、负责宣传推广文案及宣传资料文案的撰写； 3、负责公司对外媒体和广告表现文字的撰写； 4、协助公司广告及宣传资料制作工作； 5、定期更新行业资讯，撰写行业快讯； 6、负责媒体软文和广告资料的收集与整理。

医疗器械经营企业岗位职责

XXX有限公司医疗器械经营企业岗位职责质量管理部 2018年8月修订

XXX有限公司医疗器械经营企业岗位职责目录一、各级组织机构管理职能...................... 错误!未定义书签。（一）行政部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。（二）质量管理部质量管理职能.................. 错误!未定义书签。（三）业务部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。（四）仓储部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。（五）财务部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。二、各级人员岗位职责.......................... 错误!未定义书签。（一）、企业负责人质量管理职责................. 错误!未定义书签。（二）、质量管理部负责人质量管理职责........... 错误!未定义书签。（三）、业务部经理质量管理职责................. 错误!未定义书签。 (四)、财务部经理质量管理职责.................. 错误!未定义书签。（五）、行政部经理质量管理职责................. 错误!未定义书签。（六）、验收员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。（七）、验收员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。（八）、验收员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。（九）、仓库保管员质量管理职责................. 错误!未定义书签。（十）、采购员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。（十一）、复核员质量管理职责................... 错误!未定义书签。（十二）、销售人员质量管理职责................. 错误!未定义书签。（十三）、维修养护、售后服务人员质量管理职责... 错误!未定义书签。

医疗器械公司组织机构图和部门设置说明

医疗器械公司组织机构图和部门设置说明公司组织机构图和部门设置说明组织机构图：注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。总经理岗位职责

1.掌管公司重大事项的决策权。 2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。党支部组织机构设 3.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。 4.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。 5.任命各部门经理、管理者代表。 6.批准质量管理制度和程序文件。 7.确定选定新代理品种。 8.合理配置资源，确保各部门正常动作。 9.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。 10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。 3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通