全球领先的血小板功能检测仪规模生产及新型血栓
2024年POCT检测市场规模分析
2024年POCT检测市场规模分析引言近年来，随着医疗技术的不断发展，POCT（Point of Care Testing）检测技术的应用范围越来越广泛。
POCT检测是指在患者身边或近患者的地方进行的检测，其快速、便携和准确的特点使其在医疗领域受到了广泛关注。
本文将对POCT检测市场的规模进行分析，旨在为相关行业提供参考和指导。
POCT检测市场概况POCT检测市场是一个庞大而多元的市场，包含了各种不同的检测项目和设备。
根据市场研究公司的数据显示，全球POCT检测市场在过去几年里保持了稳定的增长态势，预计在未来几年内将继续增长。
这种增长主要受以下因素的影响：1.人口老龄化：随着人口老龄化的加剧，慢性疾病的发病率不断上升。
POCT检测技术在慢性疾病的监测和管理中发挥着重要作用，因此需求持续增加。
2.突发公共卫生事件：全球范围内的突发公共卫生事件的频率和规模正在增加。
POCT检测技术具有快速反应和准确性的特点，可以有效应对突发公共卫生事件的检测需求。
3.医疗资源有限：POCT检测技术可以在各种环境中使用，不需要复杂的实验室设备和专业技术人员。
这使得POCT检测成为资源有限地区的首选，为其市场规模的扩大提供了机会。
POCT检测市场的发展趋势技术进步随着生物技术和纳米技术的不断发展，POCT检测技术正在不断创新和改进。
新型的POCT检测设备越来越小巧便携，且具备更高的灵敏度和准确性。
这些技术进步将不断推动POCT检测市场的发展。
应用拓展传统上，POCT检测主要应用于临床检测领域，如糖尿病、心血管疾病等。
然而，随着技术的进步和需求的增加，POCT检测逐渐拓展到了其他领域，如体育医学、环境监测等。
这些新的应用领域将进一步推动POCT检测市场的扩大。
市场竞争随着POCT检测市场的规模不断扩大，市场竞争也日益激烈。
目前，全球市场上存在着多家知名企业和新兴企业。
这些企业竞争激烈，通过不断创新和提高产品性能，争夺市场份额。
PL-11多参数血小板功能分析仪与流式细胞术检测血小板聚集功能的效果比较
PL-11多参数血小板功能分析仪与流式细胞术检测血小板聚集功能的效果比较陈永源，周伯荣，钟广宏,李晓莹，高万里,罗建华(广州医科大学附属第五医院神经内科，广东广州510700)［摘要］目的：评价PL-11多参数血小板功能分析仪检测血小板聚集功能的价值。
方法:使用PL-11多参数血小板功能分析仪与流式细胞术，检测95例服用氯吡格雷抗凝治疗的、脑梗死二级预防患者的血小板聚集功能，以流式细胞术中测定血小板血管扩张剂刺激磷蛋白(VASP,V a sodilator-stimulated phospho-protein)磷酸化而计算出来的血小板反应指数(PRI,Platelet Response Index)逸50%为氯吡格雷低反应性的标准，分析两种方法的相关性及差异。
结果：经血小板聚集诱导剂二磷酸腺苷(ADP,Adenosine Diphosphate)诱导的PL-11最大血小板聚集率(MAR,Max Aggregation Ratio)与血小板反应指数(PRI)的相关性分析(r=0.898,P<0.001),说明两种检测方法存在明显相关。
其中，PL -11测得最大血小板聚集率范围均较血小板反应指数广。
结论：PL-11多参数血小板功能分析仪与流式细胞术检测血小板聚集功能的结果差异无统计学意义(P>0.05)，具有一致性，其应用价值可供临床及实验室参考，可以用于氯吡格雷反应性的评价。
［关键词］血小板聚集功能检测；流式细胞术；连续血小板计数；氯吡格雷Platelet aggregation function monitored by flow cytometry and continuous platelet count PL-11 CHEN Yong-yuan,ZHOU Bo-rong,ZHONG Guang-hong,et al(Pepartment of in detecting Neurology,the Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,Guangzhou510700,China)Abstract:Objective To evaluate the value of PL-11multi-parameter platelet function analyzer platelet aggregation function.Method Platelet aggregation function of95patients of secondary prevention of cerebral infarction who were admitted to our hospital in2015for anticoagulant therapy with clopidogrel was detected by continuous platelet count with platelet function analyzer PL-11and flow cytometry，High on-treatment platelet reactivity was defined when phosphorylation VASP(using flow cytometry)analysis derived platelet reactivity index(using flow cytometry)逸50%,compare the two methods of test results of the value of clinical application.Results The adenosine diphosphate(ADP)-induced maximal aggregation ratio(MAR)detected by continuous platelet count with PL-11and platelet reactivity index，PRI detected by flow cytometry were testing by Bivariate Correlations,r value was0.898,P<0.001,It showed that there was obvious correlation between the two detection methods.The MAR was higher than platelet reactivity index,PRI.Conclusion The platelet function detected by continuous platelet count with PL-11and flow cytometry is similar，which can provide reference for their application in clinical practice and laboratory tests，and may be used to evaluate clopidogrel responsiveness in patients.Key Words:Platelet aggregation function test；Flow cytometr^^；Continuous platelet count；Clopidogrel抗血小板治疗是心脑血管病患者重要的治疗方法。
PL-11血小板分析仪检测血小板计数及聚集功能的性能评价
PL-11血小板分析仪检测血小板计数及聚集功能的性能评价蔡玉婵;赵旭鸿;韩平;陈昌明;李智【摘要】目的：探讨PL-11血小板分析仪在检测血小板数量及聚集功能方面的性能。
方法按照美国临床实验室标准化协会（ CLSI）制定的仪器性能验证标准及我国卫生行业标准 WS／T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》对PL-11血小板分析仪进行血小板计数及聚集功能的性能评价。
采用PL-11血小板分析仪、LBY-NJ4血小板聚集仪及TEG-5000血栓弹力图仪检测健康人群血小板聚集率，分析各仪器检测结果间的相关性。
结果 PL-11血小板分析仪的批内及日间精密度均＜1／3总误差（7％）；携带污染率为0．32％；在（4．12～1380．4）×109／L线性范围内回归方程斜率为1．03，R2＝0．993；血小板计数结果与血小板参考方法的结果符合率为84％，均符合行业标准要求。
分别采用PL-11血小板分析仪、LBY-NJ4血小板聚集仪及TEG-5000血栓弹力图仪检测79例2型糖尿病患者单服用氯匹格雷前、后血小板聚集率，3种仪器之间差异均无统计学意义（ P＞0．05），患者服药前、后血小板聚集率差异有统计学意义（P＜0．01）。
结论 PL-11血小板分析仪可为临床提供准确、可靠的血小板计数及聚集功能的检测结果。
%Objective To investigate the performance of PL-11 platelet analyzer in the detection of platelet count and platelet aggregation.Methods According to the instrument performance verification standards in the Clinical and Laboratory Standards Institute ( CLSI) and the Health Industry Standard of the People′s Republic of China, WS/T 406-2012:the Quality Standard of Routine Tests in Clinical Hematology, the performance of PL-11 platelet analyzer in the detection of platelet count and platelet aggregation were evaluated.Plateletaggregation rate in healthy subjects was compared for correlation, which was detected by PL-11 platelet analyzer, LBY-NJ4 platelet tester and TEG-5000 thromboelastogram.Results The within-run and inter-day precisions of PL-11 platelet analyzer were<1/3 of total error (7%), and the carry-over rate was 0.32%.In (4.12-1 380.4) ×109/L linear range, the regression equation slope was 1.03 (R2 =0.993).The coincidence rate for platelet count by PL-11 platelet analyzer with reference method was 84%.There was no statistical significance of platelet aggregation rate among PL-11 platelet analyzer, LBY-NJ4 platelet tester and TEG-5000 thromboelastogram in 79 patients with type 2 diabetes mellitus(P>0.05).However, there was statistical significance in platelet aggregation rates before and after taking clopidogrel hydrogen(P<0.01).Conclusions PL-11 platelet analyzer can provide accurate and reliable results for platelet count and aggregation.【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2015(000)009【总页数】5页(P926-930)【关键词】血小板聚集;血小板分析仪;连续血小板计数;性能评价【作者】蔡玉婵;赵旭鸿;韩平;陈昌明;李智【作者单位】同济大学附属杨浦医院检验科，上海200090;同济大学附属杨浦医院检验科，上海200090;同济大学附属杨浦医院检验科，上海200090;同济大学附属杨浦医院检验科，上海200090;同济大学附属杨浦医院检验科，上海200090【正文语种】中文【中图分类】R446.62血栓病在人口老年化和多发病谱改变下越来越得到临床重视。
2023年血栓弹力图仪行业市场规模分析
2023年血栓弹力图仪行业市场规模分析血栓弹力图仪是一种临床检查设备，用于检测血液的凝血状态。
随着人们对健康的关注度增加以及血栓疾病的高发率，血栓弹力图仪行业市场逐渐扩大，成为医疗设备领域中的重要一环。
一、市场概况血栓弹力图仪的市场主要集中在发达国家和地区，如欧美和亚洲地区。
其中，北美和欧洲市场是血栓弹力图仪的主要市场。
据市场研究公司的报告，全球血栓弹力图仪市场规模在2020年达到了4.72亿美元，预计到2027年将达到7.24亿美元，年复合增长率约为6%。
二、市场驱动因素1.血栓疾病的高发率：随着人们生活方式的改变，如长时间久坐、高脂饮食等，血栓疾病的发病率逐渐增高。
据统计，全球每年因血栓疾病导致死亡的人数超过100万。
因此，预防和治疗血栓疾病成为医疗领域的重点。
2.转化医疗的需求：转化医疗是指将基础医学的研究成果转化为临床实践中的创新治疗方法。
随着转化医疗概念的深入推广，血栓弹力图仪成为了转化医学的重要设备之一。
3.不断更新的技术进展：随着医疗技术的不断创新，血栓弹力图仪的性能越来越先进，检测的指标越来越精确，能够更准确地协助医生进行心血管、血液疾病的诊断。
这也促进了血栓弹力图仪市场的增长。
三、市场分析1.应用领域：血栓弹力图仪在心血管疾病、血液疾病、器官移植和外科手术等领域有广泛的应用。
其中，心血管疾病领域是血栓弹力图仪的主要应用领域。
2.产品类型：血栓弹力图仪的产品类型分为台式机和手持式两种。
手持式血栓弹力图仪因其便携、易操作等优势逐渐获得市场认可，在临床医学中得到广泛应用。
3.品牌竞争：全球血栓弹力图仪市场上的品牌非常多，如HemoSonics、Tem Innovations等。
此外，一些大型医疗设备公司也加入了该市场。
例如，西门子、飞利浦等医疗设备巨头也开始推出自己的血栓弹力图仪产品。
四、发展趋势1.快速的市场增长：随着人们对健康的关注度不断提高，血栓疾病预防和治疗的需求也会不断增加，预计血栓弹力图仪市场未来几年内将保持较高的增长。
Sonoclot凝血及血小板功能分析仪的原理及应用
Sonoclot凝血及血小板功能分析仪的原理及应用Sonoclot凝血及血小板功能分析仪是一种广泛应用于临床医学领域的仪器，主要用于评估患者的凝血功能和血小板功能。
它通过测量形成血凝块的时间和强度，以及血小板在凝血过程中的聚集状态，为医生提供了重要的诊断和治疗依据。
本文将介绍Sonoclot凝血及血小板功能分析仪的工作原理，并探讨其在临床应用中的意义。
Sonoclot凝血及血小板功能分析仪采用了声纳技术（Sonoclot技术），其原理基于血液在凝血过程中的变化。
当血液开始凝固时，凝血酶会激活凝血级联反应，引发纤维蛋白原转变为纤维蛋白，形成一个稳定的血凝块。
Sonoclot仪器通过测量血凝块形成的弹性来评估凝血功能。
具体来说，仪器会将血液样本放置在一个含有铝离子的杯子中，并在样本中引入钙离子激活凝血级联反应。
同时，仪器还会通过探头向样本中传递声纳波，以测量血凝块的变形。
Sonoclot凝血及血小板功能分析仪还可以评估血小板功能。
在凝血过程中，血小板在血管受损处聚集形成血小板血栓，从而帮助止血。
Sonoclot仪器可以通过测量血小板在凝血过程中的聚集状态来评估血小板功能。
在仪器中的探头会向样本中传递声纳波，同时感测血小板聚集所产生的声纳信号。
Sonoclot凝血及血小板功能分析仪在临床应用中具有广泛的意义。
首先，它可以帮助医生评估患者的凝血功能，以便及时采取措施进行干预。
例如，在手术前检测患者的凝血功能，可以预测手术过程中可能发生的出血风险，从而采取相应的处理措施。
其次，Sonoclot仪器可以用于监测患者接受抗凝治疗过程中的凝血功能。
抗凝治疗常用于心血管疾病、血栓疾病等病症的治疗，但过量使用会导致出血风险，而不足则可能引起血栓形成。
Sonoclot仪器可以帮助医生确保患者在接受抗凝治疗时保持适当的凝血状态。
此外，Sonoclot仪器在评估血小板功能方面也具有重要意义。
血小板功能异常可能会导致出血或血栓形成等病理现象，因此准确评估血小板功能对于诊断和治疗这些疾病都至关重要。
血小板功能检测的金标准
血小板功能检测的金标准血小板功能检测是一项非常重要的检查，它可以帮助医生评估病人的出血风险以及血栓形成的风险。
然而，由于血小板功能检测的方法和结果存在差异，因此需要一个金标准来确保检测的准确性和可靠性。
目前，国际上广泛应用的血小板功能检测方法包括光聚集法、阻抗法、血小板聚集率测定法、血小板激活指数测定法等。
这些方法各有优缺点，但是它们都需要一个可靠的金标准来进行验证和比较。
那么，什么是血小板功能检测的金标准呢？通常情况下，我们认为流式细胞术是血小板功能检测的金标准。
流式细胞术是一种高度精确的细胞分析技术，它可以对血小板进行多种功能检测，包括形态学、数量、表面分子表达、激活状态等方面。
流式细胞术可以通过多种方法来评估血小板功能，其中最常用的方法包括：1. 表面分子表达：通过检测血小板表面分子的表达情况来评估其功能状态。
例如，CD41和CD42b是血小板表面的两种重要分子，它们可以用来评估血小板数量和活性。
2. 激活状态：通过检测血小板激活标志物（如PAC-1）的表达情况来评估其激活状态。
激活的血小板容易形成血栓，因此这个指标对于评估病人的血栓风险非常重要。
3. 聚集率：通过检测血小板在不同刺激条件下的聚集率来评估其聚集能力。
聚集能力是血小板发挥其止血作用的重要指标。
除了流式细胞术之外，还有其他一些方法也可以用来评估血小板功能。
例如，光聚集法可以通过检测血小板在不同刺激条件下的聚集率来评估其聚集能力。
阻抗法可以通过检测血液电阻变化来评估血小板数量和聚集能力。
尽管这些方法也可以用来评估血小板功能，但是它们都存在一定的局限性。
例如，光聚集法和阻抗法只能评估血小板数量和聚集能力，无法评估其激活状态。
因此，在进行血小板功能检测时，我们需要根据具体情况选择合适的方法，并结合临床表现进行综合分析。
总之，流式细胞术是目前认为最可靠的血小板功能检测金标准。
通过流式细胞术可以对血小板进行多方面的功能评估，从而更加准确地评估病人的出血风险和血栓形成风险。
TEG简介
TEG简介美国Haemoscope公司生产的血栓弹力图仪（Thrombelastography, TEG）是一种从整个动态过程来监测凝血过程的分析仪。
血栓弹力图仪于1948年由德国人Harter发明， 80年代开始广泛用于临床指导术中输血取得了良好效果，现已成为当今围术期监测凝血功能的最重要指标。
同时也是世界上先进国家进行血制品管理的重要工具,在输血指南里使用该设备。
其节约20%-50%的血制品使用功能被国内、外临床文献大量证明。
该设备在95-96年开始在心脏外科开始使用。
目前以TEG为主要监测手段的体外循环术中凝血监测方案已经在世界上40多个国家使用。
（请见附件）2004年，该设备上市了抗血小板药物疗效监测的方法—PlateletMapping，即血小板图试验，从而为临床带来了快速、准确的监测血小板聚集功能的技术。
国外国内近4000份临床文献从各个角度对它对临床诊疗效果进行了论证。
TEG在国内的使用情况我国许多三甲医院的麻醉科、ICU、体外循环、器官移植科等在2000年左右率先使用TEG指导术中成分血和凝血相关药物的使用，得到了很好的效果，并有大量文献报道。
2006年，检验科开始使用TEG作为凝血检测的筛选和补充；同年，一些输血科开始将TEG正式纳入临床选择血制品的客观依据，并开始用TEG 进行血制品使用的管理的主要设备。
使临床医生真正做到了在合适的时间，选择和使用正确种类和剂量的成分血制品，从根本上杜绝了我国临床用血的盲目和浪费。
2006年初，TEG的PlateletMapping，即血小板图试验开始在中国上市，从而开创我国心脑血管病抗血小板药物检测的新方法。
填补了我国临床使用抗血小板药物缺乏药物疗效监测的空白。
为实现个性化的抗血小板治疗和解决PCI冠脉搭桥等手术的疑难病例，开创了新的起点。
同时它为预防血栓和进行血栓分层等领域提供了快速有效的检测方法。
国家认可的检测方法TEG血栓弹力图试验列入2007年6月卫生部公布的《医疗机构临床检验项目目录》和《全国医疗服务价格项目规范（试行2001年版）》新增和修订的项目目录中。
血小板功能检测注意事项
血小板功能检测注意事项血小板功能检测在血栓预警、早期诊断及血栓用药指导都具有十分重要和无法替代的价值，此外血小板功能检测在血液疾病诊断、炎症反应过程、药物研究、肿瘤转移、血液成份质量控制中都具有广泛的应用价值。
近年来由于血栓性疾病的严重危害及抗血小板药物个体化治疗的迫切需要，血小板功能检测技术方法研究及其在心脑血管疾病临床实践和相关科研中的应用都十分活跃。
血小板功能检测如此重要，而由于血小板的特点等原因血小板功能检测具有较大难度。
因此，血小板功能检测质量控制和严格按照规范执行就显得十分重要。
否则可能由于检测结果的偏差导致诊断和治疗失误。
血小板功能检测要注意哪些细节才能获得准确的结果呢？下面我们根据近年来我们实际经验将总结血小板功能检测中应注意的事项介绍如下。
首先需要选择一台准确、方便、具有质控并通过临床验证的血小板功能检测仪器，是重要的第一步。
1.采血时间：空腹或餐后二小时以上；2.采血后必须在二小时内完成检测；3.采血及检测应在室温20-26°C条件下进行，并要避免震荡（剪切力）对样本质量的影响4.血小板功能检测应当作为即时/床旁检测（POCT）检测项目，建议门诊及体检由被检查者自行到检验科采血检测；而临床病房应设置床旁检测仪器，在临床科室由科室人员在床旁随时采血随时检测；5.采血顺序：应当是血常规、血小板功能。
始终注意血小板功能血样应在第二管采血；6.采血管选用：必须使用3.8%枸橼酸钠血小板功能检测专用抗凝管（双层）；7.应关注被检测者用药及其它原因（药物、生理、病理）可导致的血小板功能改变等。
由于血小板功能检测结果对临床诊断、治疗具有极高的价值，因此，各单位开展血小板功能检测应严格按照规范要求，尽量杜绝和减少任何可能导致检测结果错误的因素，为临床血栓防治提供准确的有价值的检测报告。
我公司在血小板功能检测技术达到国际领先水平，同时我公司市场推广部可为各临床单位提供技术咨询、仪器使用培训及相关临床试验设计技术支持服务。
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5. 报告信息完善（PLT聚集率、PLT数量、体积， RBC数量、体积及RBC聚集信息等），可识别不合格样本 6. 检测项目：全开放任意项目
7. 检测速度：约6分钟/测试 8. 方便程度：十分方便 9. 经济性（耗材成本&#小板仪临床应用
• 1.血栓风险预防（体检）及血栓性疾病防治指导； • 2.妇产科流产预防及出血风险预防； • 3.外科手术后出血及DVT预防控制； • 4.中医药血栓防治指导及药物研究中应用；
• 有效指导中药在血栓防治中的应用，提高用药安全和有效性； 中医药替代西药；中医药健康保健安全性指导等。
• 5. 肿瘤转移风险预警及疗效评价； • 6.感染疾病控制； • 7.血液疾病诊断、治疗； • 8.成份输血质量管理等。
采用PL血小板仪的著名医学专家
PL血小板仪已进入200家医院；国内外发表论文29篇； 1）阮长耿院士 血液学 苏州大学 2）丛玉隆教授 检验医学 301医院 3）韩雅玲院士 心血管 沈阳军总 4）王拥军教授 神经内科 天坛医院
结论：PL血小板仪是目前最优秀的血小板功能检测仪，
可十分准确提前发现高血栓风险者，检测结果具有极高 的预警价值；并可以有效指导正确、有效控制血栓发生， 是血栓性疾病精准防治必不可少的重要设备。
谢 谢！
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血小板功能在血栓形成及血栓防治中的作用
❖ 1. 血管壁病变： 往往难以逆转； ❖ 2. 血液循环不良： 往往难以逆转； ❖ 3. 血液血栓及止血功能：该功能主要由血小板和凝血因子共同构
成。且该功能可以方便地通过应用药物进行调节减低血栓风险， 并抵消、减缓由于血管壁及血液循环不良导致血栓风险增加。应 用抗血小板药物及抗凝药物是中老年人群血栓性疾病预防和治疗 的关键措施。抗血小板药物应用最为普及，因此被作为血栓防治 的“基石”。
0
3.92%
该课题由阮长耿院士（苏大）、 丛玉隆教授（301）、彭斌教授（北京协和）任学术指 导，国家脑防委牵头全国20家分中心共同完成。
1. 检测方法原理为全球首创
国际领先
2. 检测结果精度：CV≤7%
国际领先
3. 标准化程度：可靠的质控体系 4. 检测样本用量：可少于0.2ml全血
国际领先 国际领先
PL血小板功 能分析仪
PL血小板功 能分析仪
卒中/TIA患者治疗后血 小板功能高再发事件 3.92%，血小板功能低的 患者无一再发卒中。
心梗PCI术后血小板功能 高患者再发心梗比血小 板功能低患者再发心梗
高44倍以上。
两个试验 均获得巨 大的、突 破性成功！
verifynow仪 “血小板功能与血栓发 “失败” 生没有相关性”？
血小板功能检测不能正确指导临床的原因分析
1、检测方法选择不当； 血小板功能检测方法的基本要求：1）全面反映体内真实的血
小板功能状况；2）比较方便快速、适合临床应用需要。
2、样本质量控制不当（温度、时间、采血管、体内活化、其它 药物等）；
3、检测方案设计不当：检测血小板功能应当多参数（单一参数 不能全面真实反映血小板功能），检测时间（一次检测不适合 长期预测）；
结论：鉴于这几个试验方案相近，而结果截然不同。证明PL血小板功 能仪能够更好满足临床需求，是当今全球最优秀的血小板功能检测仪器。
新型PL血小板仪也可显著提高卒中防治水平
（国家脑防委牵头实施的卒中二级预防研究结果）
血小板功能水平板功能 低血小板功能患者血栓发生率为 高血小板功能患者生率为
三个月再发生卒中合计
“心梗术后患者血小板 功能高、低与血栓事件 缺乏相关性” ？
“失败” “失败”
卒中/TIA二级 预防与血小板 功能相关性研 究
国家卫计委脑 防委牵头，全 国20家医院参 与
PCI术后血小板 南京第一医院 功能与再发心 心血管中心 梗相关性阶段 结果
Antarctic
欧洲35家医院
2016年5月 2016年5月 2016年8月
阮长耿院士 （血液学）
丛玉隆教授 （检验医学）
韩雅玲院士 （心血管）
王拥军教授 （神经内科）
PL血小板仪检测结果临床价值总结
1.可以检出心梗PCI术后一年期内81.82%的高血栓风险 者；并对术后两年内心源性致死、全因致死、再发心梗、 主要不良心脑血管事件等都具有极高的预警价值。
2.可检出卒中治疗后三个月内100%卒中复发者。
4、缺乏足够的临床应用经验：血小板功能检测应与临床实际状
况；也要与凝血功能状况等结合。
我国血小板功能检测技术及临床应用国际领先
（近年国内外几个主要相关临床试验比较）
研究名称
研究机构
公布时间 检测工具
作者结论
结果
Trilogy Arctic
美国 欧洲
2012年 2012年
verifynow仪 verifynow仪