胃癌辅助化疗PPT讲稿
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胃癌化疗护理查房 ppt课件
胃癌化疗护理查房
❖
化疗给药途径
❖ 以片剂的方式服用，一般用于出院用药 ❖ 经肌肉注射或皮下注射 ❖ 脊髓腔注入（鞘内注射） ❖ 最常用的是静脉注射或静脉点滴
胃癌化疗护理查房
胃癌化疗护理查房
化疗有哪些副作用？
❖ 身体衰弱 ❖ 免疫力下降 ❖ 骨髓抑制 ❖ 消化障碍 ❖ 炎症反应 ❖ 心脏毒性
静脉炎 神经系统毒性 肝脏毒性 发热 、便秘 膀胱炎 肾脏毒性
护士临床应用化疗药物的安全管理措施
❖ 组织学习法律法规，护理人员能够主动运用法律手段，维护 护患双方的合法权益和依靠法律维护医院的正当权利。
❖ 强化护士的职业道德教育（慎独）
❖ 提高护士对药品和患者识别的准确性，严格执行三查七对制 度，提高对患者识别的准确性.
❖ 提高护士技术操作水平
胃癌化疗护理查房
胃癌化疗护理查房
什么是新辅助化疗？
❖ 新辅助化疗也称术前化疗或早期化疗。新 辅助化疗的定义指：恶性肿瘤在局部治疗 （手术或放疗）之前给予的全身化疗。
胃癌化疗护理查房
新辅助化疗的临床意义
❖ 能缩小瘤体减少手术的范围及创伤 ❖ 能使部分无法根治的肿瘤降期达到可以手术根治
❖ 可以减少手术中的微小转移
❖ 是体内最好的药物敏感性试验，可以为以后的新辅助治疗提 供借鉴
❖ 自我形象紊乱
❖ 可指导患者出门戴假发、帽子
胃癌化疗护理查房
潜在并发症
骨髓抑制：贫血、粒细胞减少、血小板减少 、 口腔炎、肝脏、肾脏、心脏毒性
胃癌化疗护理查房
并发症：口腔炎
❖ 注意口腔及饮食卫生，自化疗开始，每日2次口腔 护理。
❖ 保持口腔清洁，可适当用漱口液（金口馨）进行漱 口，意识清醒者可用软毛刷刷牙。
❖
化疗给药途径
❖ 以片剂的方式服用，一般用于出院用药 ❖ 经肌肉注射或皮下注射 ❖ 脊髓腔注入（鞘内注射） ❖ 最常用的是静脉注射或静脉点滴
胃癌化疗护理查房
胃癌化疗护理查房
化疗有哪些副作用？
❖ 身体衰弱 ❖ 免疫力下降 ❖ 骨髓抑制 ❖ 消化障碍 ❖ 炎症反应 ❖ 心脏毒性
静脉炎 神经系统毒性 肝脏毒性 发热 、便秘 膀胱炎 肾脏毒性
护士临床应用化疗药物的安全管理措施
❖ 组织学习法律法规，护理人员能够主动运用法律手段，维护 护患双方的合法权益和依靠法律维护医院的正当权利。
❖ 强化护士的职业道德教育（慎独）
❖ 提高护士对药品和患者识别的准确性，严格执行三查七对制 度，提高对患者识别的准确性.
❖ 提高护士技术操作水平
胃癌化疗护理查房
胃癌化疗护理查房
什么是新辅助化疗？
❖ 新辅助化疗也称术前化疗或早期化疗。新 辅助化疗的定义指：恶性肿瘤在局部治疗 （手术或放疗）之前给予的全身化疗。
胃癌化疗护理查房
新辅助化疗的临床意义
❖ 能缩小瘤体减少手术的范围及创伤 ❖ 能使部分无法根治的肿瘤降期达到可以手术根治
❖ 可以减少手术中的微小转移
❖ 是体内最好的药物敏感性试验，可以为以后的新辅助治疗提 供借鉴
❖ 自我形象紊乱
❖ 可指导患者出门戴假发、帽子
胃癌化疗护理查房
潜在并发症
骨髓抑制：贫血、粒细胞减少、血小板减少 、 口腔炎、肝脏、肾脏、心脏毒性
胃癌化疗护理查房
并发症：口腔炎
❖ 注意口腔及饮食卫生，自化疗开始，每日2次口腔 护理。
❖ 保持口腔清洁，可适当用漱口液（金口馨）进行漱 口，意识清醒者可用软毛刷刷牙。
胃癌辅助化疗通用ppt
：主要是新药包括紫杉类药物、奥沙利铂、
伊立替康，卡培他滨 ,替吉奥等,如
、XP 、 SP 方案 等。
第十五页，共七十六页。
第十六页，共七十六页。
胃(Wei)癌辅助化疗进 展
代表方案为FAM方案，即5-FU+ADM+MMC，在20世 纪80年代提出并且曾经广泛应用。
早(Zao)期报道FAM方案有效率可达50％.后来的多中心研究发现 该方案有效率<20％，MST仅仅5.5～9 个月，而且MMC存在着 延迟性和积累性骨髓抑制，显著而持久.
第二十九页，共七十六页。
V325 II期(Qi)研究
V325 II 期研究主要比(Bi)较DC和DCF方案的优劣
DC方案 DTX 85 mg/m2 IV d 1
DDP 75 mg/m2 , IV d 1
3W
DCF方案 DTX 75 mg/m2 IV d 1
DDP 75 mg/m2 IV d 1
5-Fu 750 mg/(m2 ·d）CIV d1～5 3W
（CPT-11+5-Fu+CF）；
（L-OHP+CF+5-Fu）；
（Xeloda+DDP）
（S-1+DDP）
第二十六页，共七十六页。
第(Di)三代方案新药分类
紫杉类:紫杉醇（Paclitaxel，PTX）和多西紫杉醇
（Docetaxel,TAX）；
第三代铂类:奥沙利铂(Oxaliplatin L-OHP)； 拓扑异构酶I抑制剂:伊立替康（CPT-11）； 新型口服氟嘧啶类:卡培(Pei)他滨 (Xeloda),替吉奥(S-
第二十四页，共七十六页。
胃(Wei)癌辅助化疗进 展
胃癌新辅助化疗最新进展ppt演示课件
多学科协作模式在胃癌治疗中的应用
多学科协作模式已广泛应用于胃癌的治疗中，包括手术、化疗、放疗、免疫治疗、靶向治 疗等多种治疗手段的综合运用。通过多学科协作模式，能够为患者制定个性化的治疗方案 ，提高治疗效果和患者的生活质量。
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感谢您的观看
02
逆转耐药性的策略
通过联合使用多种作用机制不同的药物、开发新的靶向药物或免疫治疗
方法等手段来逆转或延缓耐药性的产生。
03
耐药性的监测与预防
在治疗过程中定期监测患者的肿瘤标志物、基因变异等指标，及时发现
并处理可能出现的耐药性问题。同时，通过合理的药物使用顺序和剂量
调整来预防耐药性的发生。
04 手术前后管理要点
02 新辅助化疗概念及原理
新辅助化疗定义及发展历程
定义
新辅助化疗是指在实施局部治疗方法（如手术或放疗）前所 做的全身化疗，目的是使肿块缩小、疾病降期，及早杀灭看 不见的转移细胞，以利于后续的手术、放疗等治疗。
发展历程
新辅助化疗最初用于局部晚期乳腺癌的术前治疗，后来逐步 扩展到其他实体瘤的治疗中，如胃癌、食管癌等。近年来， 随着新型化疗药物和靶向药物的不断涌现，新辅助化疗在胃 癌治疗中的地位逐渐提高。
05 疗效评价与预后因素分析
疗效评价标准介绍
RECIST评价标准
采用实体瘤疗效评价标准（RECIST），通过测 量肿瘤病灶的最大径之和的变化来评估疗效， 包括完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定 （SD）和进展（PD）四个等级。
病理学评价标准
通过胃镜检查、活检等手段获取肿瘤 组织，观察化疗后肿瘤细胞的坏死、 凋亡等病理学变化，评估化疗药物的 疗效。
营养支持与心理干预
多学科协作模式已广泛应用于胃癌的治疗中，包括手术、化疗、放疗、免疫治疗、靶向治 疗等多种治疗手段的综合运用。通过多学科协作模式，能够为患者制定个性化的治疗方案 ，提高治疗效果和患者的生活质量。
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02
逆转耐药性的策略
通过联合使用多种作用机制不同的药物、开发新的靶向药物或免疫治疗
方法等手段来逆转或延缓耐药性的产生。
03
耐药性的监测与预防
在治疗过程中定期监测患者的肿瘤标志物、基因变异等指标，及时发现
并处理可能出现的耐药性问题。同时，通过合理的药物使用顺序和剂量
调整来预防耐药性的发生。
04 手术前后管理要点
02 新辅助化疗概念及原理
新辅助化疗定义及发展历程
定义
新辅助化疗是指在实施局部治疗方法（如手术或放疗）前所 做的全身化疗，目的是使肿块缩小、疾病降期，及早杀灭看 不见的转移细胞，以利于后续的手术、放疗等治疗。
发展历程
新辅助化疗最初用于局部晚期乳腺癌的术前治疗，后来逐步 扩展到其他实体瘤的治疗中，如胃癌、食管癌等。近年来， 随着新型化疗药物和靶向药物的不断涌现，新辅助化疗在胃 癌治疗中的地位逐渐提高。
05 疗效评价与预后因素分析
疗效评价标准介绍
RECIST评价标准
采用实体瘤疗效评价标准（RECIST），通过测 量肿瘤病灶的最大径之和的变化来评估疗效， 包括完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定 （SD）和进展（PD）四个等级。
病理学评价标准
通过胃镜检查、活检等手段获取肿瘤 组织，观察化疗后肿瘤细胞的坏死、 凋亡等病理学变化，评估化疗药物的 疗效。
营养支持与心理干预
胃癌化学治疗的药物和化疗方案ppt课件
+ (2)表阿霉素(Epirubicin) + 表阿霉素对黑色素瘤、结肠癌抗肿瘤活性明显，但对
胃癌仅有个别应用报告，其疗效并不优于阿霉素。用 表阿霉素的病人第一疗程必须格外谨慎，经常监测红 细胞、白细胞、血小板。通常有一过性白细胞下降， 用药的10~14天降到最低，21天可恢复至正常。在治 疗开始及治疗过程中应检查肝功能(SGOT、SGPT、碱 性磷酸酶、胆红素、BSP)。
2.含奥沙利铂的方案
+ 奥沙利铂(L-OHP)作为第三代铂类: 与 PDD 和 CBP 具有不完全交叉耐药性 L-OHP与 5-FU 具有协同作用 对 5-FU 耐药的患者也有效
+ Folfox方案(L-OHP+CF+5-FU)是含铂类联合方案中的 典型方案，其中以Folfox4、Folfox6、Folfox7研究 最多。
胃癌辅助化疗进展
胃癌术后辅助化疗史，从单药5-Fu(1960)计 起至卡培他滨(2001) 经历40年的发展史，大致可 分为以下三代：
第一代方案：以含MMC为主的方案：FAM方案
第二代方案：主要是基于5-FU、MTX、PDD或ADM的 联合方案,包括EAP 、ELF、ECF、FAMTX 、PF方案.
丝裂霉素
+ 丝裂霉素C结构中含有烷化基团，可发挥烷化剂样的作用， 与DNA发生交叉连接，并可使DNA解取聚合，影响增殖细 胞的DNA复制，为细胞周期非特异性药物。
+ 按给药途径和给药剂量又可分为下列诸法。 + (1)MMC小剂量连日静注法 + (2)MMC中等最间歇静注法 + (3)MMC超大剂量冲击疗法 + (4)MMC动脉注射法 + (5)MMC腹腔注入法 + (6)口服MMC片 + 白细胞及血小板减少是MMC常见副作用，其它反应可有
胃癌仅有个别应用报告，其疗效并不优于阿霉素。用 表阿霉素的病人第一疗程必须格外谨慎，经常监测红 细胞、白细胞、血小板。通常有一过性白细胞下降， 用药的10~14天降到最低，21天可恢复至正常。在治 疗开始及治疗过程中应检查肝功能(SGOT、SGPT、碱 性磷酸酶、胆红素、BSP)。
2.含奥沙利铂的方案
+ 奥沙利铂(L-OHP)作为第三代铂类: 与 PDD 和 CBP 具有不完全交叉耐药性 L-OHP与 5-FU 具有协同作用 对 5-FU 耐药的患者也有效
+ Folfox方案(L-OHP+CF+5-FU)是含铂类联合方案中的 典型方案，其中以Folfox4、Folfox6、Folfox7研究 最多。
胃癌辅助化疗进展
胃癌术后辅助化疗史，从单药5-Fu(1960)计 起至卡培他滨(2001) 经历40年的发展史，大致可 分为以下三代：
第一代方案：以含MMC为主的方案：FAM方案
第二代方案：主要是基于5-FU、MTX、PDD或ADM的 联合方案,包括EAP 、ELF、ECF、FAMTX 、PF方案.
丝裂霉素
+ 丝裂霉素C结构中含有烷化基团，可发挥烷化剂样的作用， 与DNA发生交叉连接，并可使DNA解取聚合，影响增殖细 胞的DNA复制，为细胞周期非特异性药物。
+ 按给药途径和给药剂量又可分为下列诸法。 + (1)MMC小剂量连日静注法 + (2)MMC中等最间歇静注法 + (3)MMC超大剂量冲击疗法 + (4)MMC动脉注射法 + (5)MMC腹腔注入法 + (6)口服MMC片 + 白细胞及血小板减少是MMC常见副作用，其它反应可有
胃癌药物治疗PPT
微卫星不稳定患者的治疗建议
微卫星不稳定者的治疗建议
对微卫星不稳定者，推荐使用 PD-1抑制剂或参加临床研究。
无上述分子标志物者的治疗方
案
对于没有上述分子标志物的患者 ，可行的治疗方案为二线化疗联 合抗血管生成药物。
三线及以上人群的治疗选择
对于三线及以上人群，HER-2阳 性或IHC 2+但FISH阴性患者可使 用抗HER-2 ADC药物；HER-2阴 性患者，推荐首先考虑临床研究 ，或根据既往用药情况合理选择 药物治疗。
氟尿嘧啶类药物联合铂类治疗时限
胃癌新辅助化疗周期数尚无定论，时限一般不超过3个月。
评估疗效和不良反应
氟尿嘧啶类药物联合铂类的应
用
氟尿嘧啶类药物联合铂类被推荐 用于Ⅱ期及Ⅲ期胃癌的辅助治疗
。
氟尿嘧啶类药物联合铂类的方
案
常用的氟尿嘧啶类药物联合铂类 的方案包括两药联合方案和三药
联合方案。
氟尿嘧啶类药物联合铂类的疗
感谢观看
初步研究显示，AFP胃癌具有独特临 床病理特征，可使用抗血管生成PD1单抗与化疗。
根据既往用药情况选择药物治疗
在免疫检查点抑制剂和抗血管生成已 纳入一线及二线治疗方案后，推荐患 者首先考虑临床研究，或根据既往用 药情况合理选择药物治疗。
晚期二线及后线治疗
HER-2阳性者的治疗方案
新辅助化疗
对明确无远处转移的局部进展期胃 癌，推荐新辅助化疗。方案包括氟 尿嘧啶类联合铂类或多西他赛的两 药联合方案，多西他赛、奥沙利铂 、氟尿嘧啶三药联合方案（FLOT方 案）。
氟尿嘧啶类药物联合铂类的治疗 周期
氟尿嘧啶类药物联合铂类的方案在6个 月内完成，单药化疗不宜超过1年。
01
(精品医学)胃癌新辅助化疗最新进展PPT演示课件
• 新辅助化疗适用于：无远处转移的局部进展期胃 癌
.
新辅助化疗三项里程碑式研究
2009 2007 FFCD9703 trial 2005 MAGIC trial 围手术期
.
EORTC40954 trial 新辅助
围手术期
2005MAGIC trial
纳入患者：503例、胃癌（占85%）或低位食管癌（15%）
SURGERY
Hurry, take it to the operating table immediately！
.
新辅助化疗的目的及适应征
• 新辅助化疗的目标：
– – – – 实现肿瘤降期；提高手术切除率 减少术后复发转移 延长患者生存期 尽量减少对患者身体状况和脏器功能的影响以减少围 手术期并发症
胃癌新辅助化疗
.
目 录
一
胃癌的流行病学 胃癌治疗的现状
C
目 录
ONTENTS
二
三 东西方胃癌新辅助化疗
四
小结
.
胃癌流行病学：亚太地区发病率高
全球每年: 934 000 新患者 ，700 000 死亡， 5年生存率 20% 全球范围内胃癌的发病率和死亡率均下降，但亚洲发病率却逐年升高
The majority of gastric cancer cases (41%) occur in China
5Y 23%
ECF: E 50mg/m2 C 60mg/m2 FU 200mg/m2/d civ
结论：5年生存期结果比较 辅助化疗组生存获益
Events Total 149 250 170 253 12 168 155 24 111 80
CSC S 36 79 50 48 52 31 60 . 38 18 72 27 9
胃癌新辅助化疗及预后课件
体现全身炎症状态
1NLR与全身炎症状态
2SII和PNI与全身炎症状
态
mG342P27S%与全身炎症状态
%
NLR水平反映胃癌病人预后和免疫反应。 SII和PNI是预测胃癌根治术后生存的指标。 mGPS基于C反应蛋白和白蛋白反映全身炎性反应。
评估病人营养状况
炎症营养状况
外周血炎症营养指标
控制营养状态评分（CONUT）
与胃癌发生、进展和预后密切 相关。
简单快捷，反映病人营养和免 疫状况。
包括白蛋白、淋巴细胞计数和 总胆固醇，预测预后。
NLR与PLR的应用
NLR在治疗决策中
01
NLR与新辅助化疗客观缓解 率低NLR组新辅助化疗后ORR 高于高NLR组。
02
NLR与病理完全缓解
实现pCR的胃癌病人化疗 前NLR明显低于未实现者 。
列线图分析方法
采用列线图分析建立预测总生 存期和无病生存期的模型。
感谢观看!
03
PNI与预后生存的关系
低 PNI值与预后生存密切相关 ，为独立影响因素。
LMR与肿瘤微环境
1
LMR与肿瘤微环境
LMR反映胃癌原发肿瘤微环 境中免疫细胞的浸润情况。
2
LMR与新辅助化疗敏感性
高LMR提示胃癌病人新辅助化 疗后的客观缓解率高。
3
LMR变化与预后关系
新辅助化疗前后LMR的变化 显著，与病人预后密切相关 。
新辅助化疗前后SII变化与生 存率相关
低SIRI组病人DFS和OS更优
03
化疗前后SII-SIRI变化 降低预示较好肿瘤退缩和生 存优势
PNI的预后价值
01
PNI的定义和计算
PNI=血清白蛋白（g/L） +5×外周血淋巴细胞总数（ 10^9/L）
胃癌的辅助化疗方案(精品课件)
助化疗常用方案：1．卡培他滨单药方案卡培他滨:850～1250mg/m2，口服,一日2次，第1～14天；每3周重复,共8周期2．卡培他滨联合顺铂（XP）方案卡培他滨：1000～1250mg/m2，口服，一日2次，第1～14天，间歇7天顺铂:60～80mg/m2，静脉滴注,第1天;或顺铂20mg/（m2∙；d）,静脉滴注，第1～5天每3周重复1次,共6～8周期3．氟尿嘧啶联合顺铂（FP）方案氟尿嘧啶：一日425~750mg/m2，静脉滴注24h,第1~5天顺铂：60~80mg/m2，静脉滴注，第1天（或分2～3天用）;或顺铂：一日15～20mg/m2，静脉滴注，第1～5天每3周重复1次，共6～8周期4．卡培他滨联合奥沙利铂（XELOX/CapeOX）卡培他滨：850～1000mg/m2，口服，一日2次，第1～14天，间歇7天奥沙利铂：130mg/m2，第1天；或奥沙利铂65mg/m2，静脉滴注，第1、8天;每3周重复1次，共6～8周期5．简化氟尿嘧啶/亚叶酸钙方案（s亚叶酸钙5FU2）亚叶酸钙：200~400mg/m2,静脉滴注2小时，第1、2天氟尿嘧啶：一日400mg/m2，静脉注射，然后再用，一日600mg/m2，持续静脉滴注22小时,第1、2天每2周重复1次，共8~12周期6．奥沙利铂-亚叶酸钙-氟尿嘧啶方案（FOLFOX4)奥沙利铂：85mg/m2，静脉滴注2小时，第1天；亚叶酸钙：一日200mg/m2，在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注，第1、2天；氟尿嘧啶：一日400mg/m2,静脉注射,然后再用一日600mg/m2，持续静脉滴注22小时，第1、2天每2周重复1次，共8～12周期7．奥沙利铂-亚叶酸钙—氟尿嘧啶(mFOLFOX6）奥沙利铂：85～100mg/m2,静脉滴注2小时，第1天亚叶酸钙：一日400mg/m2，在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注，第1天；氟尿嘧啶:一日400mg/m2，静脉注射，然后再用一日2400mg/m2,持续静脉滴注44~48小时每2周重复一次，共8～12周期8．奥沙利铂-亚叶酸钙-氟尿嘧啶方案(mFOLFOX7）奥沙利铂：85~100mg/m2,静脉滴注，第1天;亚叶酸钙：一日200~400mg/m2，在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注，第1、2天；氟尿嘧啶：2400～3000mg/m2,持续静脉滴注46小时每2周重复1次，共8~12周期9．表柔比星—顺铂—氟尿嘧啶方案（mECF方案）表柔比星:50mg/m2，静脉滴注,第1天顺铂：60mg/m2,静脉滴注，第1天氟尿嘧啶：一日200mg/m2，持续静脉滴注,一日1次;或500～600mg/m2，静脉滴注24h，第1～5天每3周重复一次，共6～8周期10．卡培他滨—表柔比星—顺铂方案（ECX)卡培他滨：一次625mg/m2，口服，一日2次，第1~14天，间歇7天表柔比星：50mg/m2，静脉滴注,第1天顺铂：60mg/m2，静脉滴注，第1天每3周重复1次，共6～8周期11．卡培他滨—表柔比星—奥沙利铂方案(EOX）卡培他滨:一次625mg/m2,口服，一日2次,第1~14天，间歇7天表柔比星：50mg/m2，静脉滴注，第1天奥沙利铂：130mg/m2,静脉滴注，第1天每3周重复一次，共6～8周期新辅助化疗应遵循高效低毒的原则,可考虑的化疗方案包括ECF,或其衍生方案ECX、EOX、EOF,或试用氟尿嘧啶类药物（包括卡培他滨）联合顺铂或奥沙利铂，联合紫杉烷类如FOLFOX/XELOX/XELOPAC等.术前化疗周期数为2～4周期。
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近年来非随机的一些试验证实胃癌D2切除后辅助化放 疗有潜在生存益处。随着放疗技术的提高和更强的化放疗方案 应用，胃癌术后辅助化放疗的益处有可能进一步提高。
亚洲胃癌患者无论仅有局部病变或区域淋巴结转移者，中位 生存时间明显优于美国白人或黑人胃癌患者；但有远地转移的晚 期胃癌患者预后相似。 2011 ASCO Abs 1548
468
451
395
304
216
120
35
16
458
441
378
286
203
112
34
12
ITT 人群中位随访 34.4个月 (范围 16–51)
胃癌术后辅助化疗3年DFS与5年OS
韩国 GASTRIC组 对胃癌根治术后患者辅助化疗的临床试 验进行 IPD meta分析。通过多变量分析，研究3年DFS替 代5年OS的有效性。
304 0.81 731 0.49
103 0.83 932 0.56
2
XELOX：有改善OS趋势
OS
XELOX
(n=520)
1.0
观察组
(n=515)
HR=0.74 (0.53–1.03)
0.8
p=0.0775
0.6
0.4
0.2
17 0.0
03
剩余例数t
XELOX 520 观察组 515
时间 (月) 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51
0 (0)
肿瘤部位, n (%) 胃窦 (下1/3) 胃体 (中1/3)
234 (45) 172 (33)
237 (46) 166 (32)
中位受检淋巴结数
淋巴结状态, n (%) N0 N1/2
42 (9–101)
56 (11) 459 (89)
43 (10–127)
47 (9) 473 (91)
类别
All 疾病分期
年龄组, 岁 性别 淋巴结状态
ITT 人群
亚组
All
II期 IIIA期 IIIB期
HR (95% CI)
<65 ≥65
女性 男性
N0 N1/2
0.2 0.4 0.6
1
n HR
1,035 0.58
515 0.55 377 0.56 143 0.57
766 0.63 269 0.46
2020/9/17
北美胃癌患者仅占全世界的3%,相关经验仅供参 考
NCCN指南中文版根据中国国情推荐胃癌患者根治术后辅助化疗
日本经验：1059例D2根治术后II/III期胃癌，随机分为治疗 组 (S-1 80-120mg /d,连续4周,休息2周,术后45天内开始,持续1 年)和术后观察组。辅助化疗 3年生存率提高 10%；5年生存率提 高11.2% (72.6%vs61.4%)。HR： II/IIIA/ IIIB期分别为
研究最终入组1035个病人，为历史上最大规模的国际多中心胃 癌辅助临床研究
首个含中国患者的胃癌国际多中心三期辅助化疗研究
1000
910
800
600 400 200
0
总数
总数 入组患者
125
韩国
中国
国家 韩国 中国(含台湾) Total
中心数 21 16 37
病人数 910/899 125/125 1035/1024
先前未接受过放化疗
机
1035例
化
XELOX
希罗达: 1000mg/m2 bid, d1–15 q3w 奥沙利铂: 130mg/m2 d1 q3w 8 周期
术后观察
主要终点: 3年DFS
2011 ASCO Abs LBA 4002
次要终点：OS、反应率及安全性
CLASSIC 研究由韩国、中国参加
HR=0.56 (0.44–0.72) p<0.0001
0.6
3年绝对差值: 14.0%
0.4
0.2
15 0.0
0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51
ITT人群
时间 (月)
Bang YJ, etc ASCO2011 LBA4002.
不同亚组的3年DFS
ASCO 2009（结肠癌辅助化疗MOSIC试验结论相似）
XELOX组的不良事件
安全参数, %
所有等级
腹泻
47
胃癌辅助化疗课件
胃癌D2根治术后辅助化疗
v.1.2011 NCCN 胃癌临床实践指南继续推荐R0术后淋巴结 阳性或T3T4或T2N0胃癌高危患者辅助化放疗
北美0116试验提示：胃癌术后患者，在局部放疗之前， 放疗的同时，以及同步化放疗之后，应用LV5-FU化疗5周期的 胃癌术后同期化放疗的方法，使胃癌术后患者的5年OS 改善 约15%，这是美国的胃癌术后标准治疗。ESMO专家组认为由 于腹部化放疗的迟发性不良反应，以及该研究的手术质量问题 (D2切除不到10%，D1切除36%，D0切除54%)，胃癌术后辅 助同期化放疗的方法在欧洲未被广泛认可。
ITT 人群, 大多数肿瘤位于胃窦（下1/3）和胃体（中1/3）；*AJCC/UICC分期 第六版
Bang YJ, etc ASCO2011 LBA4002.
XELOX组3年DFS显著高于观察组
XELOX方案辅助化疗显著减少胃癌复发风险44%
DFS 1.0 0.8
XELOX 观察组
3年DFS (n=520) 74% (n=515) 60%
Bang YJ, etc ASCO2011 LBA4002.
分期, n (%) IB II IIIA IIIB IV
入组患者基线特征
观察组 n=515
0 (0) 261 (51) 184 (36) 69 (13) 1 (< 1)
XELOX n=520
1 (<1) 253 (49) 193 (37) 73 (14)
胃癌患者术后 辅助辅助化疗 荟萃分析
JAMA 2010
2011-6-3至2011-6-7 第47届ASCO年会在美国 芝加哥召开。 《ASCO Daily》头版头条 报道：XELOX 辅助化疗改 善D2根治术后胃癌患者 DFS
2020/9/17
CLASSIC 研究设计
随
可切除的胃癌,
II, IIIa 或 IIIb 分期.
结果13项随机对照试验3161例，3年肿瘤复发率71%。在 临床试验水平有12项获得了两个终点在0.05显著性水平上 的相同的结果，总体生存率和无病生存率的危险比间的R2 值等于0.85。
结论 本研究初步结果显示，5年OS和3年DFS高度相关， 提示胃癌术后辅助化疗 3年DFS可能是5年OS的一个良好 的替代指标。
亚洲胃癌患者无论仅有局部病变或区域淋巴结转移者，中位 生存时间明显优于美国白人或黑人胃癌患者；但有远地转移的晚 期胃癌患者预后相似。 2011 ASCO Abs 1548
468
451
395
304
216
120
35
16
458
441
378
286
203
112
34
12
ITT 人群中位随访 34.4个月 (范围 16–51)
胃癌术后辅助化疗3年DFS与5年OS
韩国 GASTRIC组 对胃癌根治术后患者辅助化疗的临床试 验进行 IPD meta分析。通过多变量分析，研究3年DFS替 代5年OS的有效性。
304 0.81 731 0.49
103 0.83 932 0.56
2
XELOX：有改善OS趋势
OS
XELOX
(n=520)
1.0
观察组
(n=515)
HR=0.74 (0.53–1.03)
0.8
p=0.0775
0.6
0.4
0.2
17 0.0
03
剩余例数t
XELOX 520 观察组 515
时间 (月) 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51
0 (0)
肿瘤部位, n (%) 胃窦 (下1/3) 胃体 (中1/3)
234 (45) 172 (33)
237 (46) 166 (32)
中位受检淋巴结数
淋巴结状态, n (%) N0 N1/2
42 (9–101)
56 (11) 459 (89)
43 (10–127)
47 (9) 473 (91)
类别
All 疾病分期
年龄组, 岁 性别 淋巴结状态
ITT 人群
亚组
All
II期 IIIA期 IIIB期
HR (95% CI)
<65 ≥65
女性 男性
N0 N1/2
0.2 0.4 0.6
1
n HR
1,035 0.58
515 0.55 377 0.56 143 0.57
766 0.63 269 0.46
2020/9/17
北美胃癌患者仅占全世界的3%,相关经验仅供参 考
NCCN指南中文版根据中国国情推荐胃癌患者根治术后辅助化疗
日本经验：1059例D2根治术后II/III期胃癌，随机分为治疗 组 (S-1 80-120mg /d,连续4周,休息2周,术后45天内开始,持续1 年)和术后观察组。辅助化疗 3年生存率提高 10%；5年生存率提 高11.2% (72.6%vs61.4%)。HR： II/IIIA/ IIIB期分别为
研究最终入组1035个病人，为历史上最大规模的国际多中心胃 癌辅助临床研究
首个含中国患者的胃癌国际多中心三期辅助化疗研究
1000
910
800
600 400 200
0
总数
总数 入组患者
125
韩国
中国
国家 韩国 中国(含台湾) Total
中心数 21 16 37
病人数 910/899 125/125 1035/1024
先前未接受过放化疗
机
1035例
化
XELOX
希罗达: 1000mg/m2 bid, d1–15 q3w 奥沙利铂: 130mg/m2 d1 q3w 8 周期
术后观察
主要终点: 3年DFS
2011 ASCO Abs LBA 4002
次要终点：OS、反应率及安全性
CLASSIC 研究由韩国、中国参加
HR=0.56 (0.44–0.72) p<0.0001
0.6
3年绝对差值: 14.0%
0.4
0.2
15 0.0
0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51
ITT人群
时间 (月)
Bang YJ, etc ASCO2011 LBA4002.
不同亚组的3年DFS
ASCO 2009（结肠癌辅助化疗MOSIC试验结论相似）
XELOX组的不良事件
安全参数, %
所有等级
腹泻
47
胃癌辅助化疗课件
胃癌D2根治术后辅助化疗
v.1.2011 NCCN 胃癌临床实践指南继续推荐R0术后淋巴结 阳性或T3T4或T2N0胃癌高危患者辅助化放疗
北美0116试验提示：胃癌术后患者，在局部放疗之前， 放疗的同时，以及同步化放疗之后，应用LV5-FU化疗5周期的 胃癌术后同期化放疗的方法，使胃癌术后患者的5年OS 改善 约15%，这是美国的胃癌术后标准治疗。ESMO专家组认为由 于腹部化放疗的迟发性不良反应，以及该研究的手术质量问题 (D2切除不到10%，D1切除36%，D0切除54%)，胃癌术后辅 助同期化放疗的方法在欧洲未被广泛认可。
ITT 人群, 大多数肿瘤位于胃窦（下1/3）和胃体（中1/3）；*AJCC/UICC分期 第六版
Bang YJ, etc ASCO2011 LBA4002.
XELOX组3年DFS显著高于观察组
XELOX方案辅助化疗显著减少胃癌复发风险44%
DFS 1.0 0.8
XELOX 观察组
3年DFS (n=520) 74% (n=515) 60%
Bang YJ, etc ASCO2011 LBA4002.
分期, n (%) IB II IIIA IIIB IV
入组患者基线特征
观察组 n=515
0 (0) 261 (51) 184 (36) 69 (13) 1 (< 1)
XELOX n=520
1 (<1) 253 (49) 193 (37) 73 (14)
胃癌患者术后 辅助辅助化疗 荟萃分析
JAMA 2010
2011-6-3至2011-6-7 第47届ASCO年会在美国 芝加哥召开。 《ASCO Daily》头版头条 报道：XELOX 辅助化疗改 善D2根治术后胃癌患者 DFS
2020/9/17
CLASSIC 研究设计
随
可切除的胃癌,
II, IIIa 或 IIIb 分期.
结果13项随机对照试验3161例，3年肿瘤复发率71%。在 临床试验水平有12项获得了两个终点在0.05显著性水平上 的相同的结果，总体生存率和无病生存率的危险比间的R2 值等于0.85。
结论 本研究初步结果显示，5年OS和3年DFS高度相关， 提示胃癌术后辅助化疗 3年DFS可能是5年OS的一个良好 的替代指标。