最新辅助生殖技术病历质量控制检查规范化评分表
辅助生殖技术实验室关键指标质控专家意见
辅助生殖技术实验室关键指标质控专家意见一、引言辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology, ART）是现代生殖医学的重要组成部分，主要包括试管婴儿技术（In Vitro Fertilization, IVF）和胚胎移植技术（Embryo Transfer, ET）等。
实验室质量控制是保证辅助生殖技术成功率和安全性的关键环节，本专家意见旨在为辅助生殖技术实验室的关键指标质控提供专业、详细的指导和建议。
二、关键指标质控专家意见1. 质量指标（1）浓度：正常浓度应≥50×10^6/ml，质控目标值应设定在60×10^6/ml以上。
（2）活动率：正常活动率应≥50%，质控目标值应设定在60%以上。
（3）形态：正常形态正常率应≥30%，质控目标值应设定在40%以上。
2. 卵母细胞质量指标（1）成熟卵母细胞比例：成熟卵母细胞比例应≥80%，质控目标值应设定在90%以上。
（2）卵母细胞浆量：卵母细胞浆量应符合临床需求，质控目标值应设定在Ⅱ级以上。
（3）受精率：受精率应≥60%，质控目标值应设定在70%以上。
3. 胚胎质量指标（1）胚胎发育速率：胚胎发育速率应符合正常范围，质控目标值应设定在正常发育阶段的胚胎比例达到90%以上。
（2）胚胎质量分级：胚胎质量分级应符合临床需求，质控目标值应设定在优质胚胎比例达到70%以上。
（3）胚胎移植成功率：胚胎移植成功率应≥50%，质控目标值应设定在60%以上。
4. 实验室环境及设备质控（1）空气质量：实验室空气质量应符合国家相关标准，质控目标值应设定在细菌总数≤500CFU/m³，真菌总数≤100CFU/m³。
（2）设备校准：实验室设备应定期进行校准和维护，质控目标值应设定在设备准确度≤±2%。
（3）耗材质量：实验室耗材应符合国家相关标准，质控目标值应设定在合格率≥95%。
三、总结本专家意见为辅助生殖技术实验室的关键指标质控提供了详细的指导和建议，旨在确保实验室质量控制工作的科学性、规范性和有效性。
妇幼保健院归档病历质量评分表
**市妇幼保健院归档病历质量评分表备注 1、各项扣分以扣完该项标准分为止,不实行倒扣分。
2、评定标准★为单项否决项目3、≥90为甲级病历;75-89.9分为乙级病案;<75分为丙级病案;单项缺陷如有两项为乙级,则定为丙级病案。
住院病案首页数据质量评分表科室名称：病案号：**市妇幼保健院运行病历质量评分表科室：住院号：患者姓名：主管医师：科主任：项目分值基本要求考核内容扣分标准扣分一重大缺陷判定101、各种记录在规定时限内完成。
2、各种知情同意书由患者（近亲属）签名确认。
3、病历整洁，不能有明显涂改。
未在患者入院24h内完成入院记录10未在患者入院8h完成首次病程记录10首次病程记录中缺主要诊断的诊断依据、鉴别诊断及诊疗计划10缺病危患者每天、病重病人至少3天内的上级医师查房记录10未在术后24h内完成手术记录10缺特殊检查（治疗）、手术同意书10有创检查（治疗）、手术同意书缺患者(近亲属)签名10缺输血治疗同意书10输血治疗同意书缺患者(近亲属)签名10病历有明显涂改10二入院记录201、要求入院24h内由住院医师完成，一般项目填写齐全。
2、主诉简明扼要，能体现症状+(部位)+时间，能导出第一诊断。
3、现病史必须与主诉相关、相符；能反映本次疾病起始、演变、诊断过程。
要求重点突出，层次分明，概念明确，运用术语准确。
内容包括：1）起病情况（如时间、缓急、发病原因及诱因）；2）主要症状（发病部位、性质、程度和发展演变情况）；3）伴随症状（发生时间、特点与主要症状的关系及有鉴别意义的阴性体征）；4）诊治经过（患病后曾做过何种重要辅助检查、治疗及其效果）；5）一般情况（如精神、饮食、大小便、睡眠、体力、体重等）；6）对患者提供的药名、诊断和手术名称需加“”以示区别。
7）与本次疾病虽无紧密联系，但仍需治疗的其他疾病情况，可在现病史后另起一段予以记录。
4、既往史、个人史、月经史、婚育史、家族史齐全。
5、体格检查项目齐全，要求全面、系统地进行记录。
卫生部办公厅关于印发实施人类辅助生殖技术病历书写和知情同意书参考样式的通知
卫生部办公厅关于印发实施人类辅助生殖技术病历书写和知情
同意书参考样式的通知
佚名
【期刊名称】《中华人民共和国卫生部公报》
【年(卷),期】2005(000)006
【总页数】12页(P25-36)
【正文语种】中文
【中图分类】R197.1
【相关文献】
1.卫生部办公厅关于印发《基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案(1.0版)》的通知 [J],
2.卫生部办公厅关于印发《疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎病例诊断依据及治疗参考意见》的通知 [J],
3.卫生部办公厅关于印发《电子病历系统功能应用水平分级评价方法及标准（试行）》的通知 [J], ;
4.卫生部办公厅关于印发第二批电子病历试点工作试点城市和试点医院名单的通知[J], ;
5.卫生部办公厅关于印发新修订的传染性非典型肺炎临床诊断标准和推荐治疗方案及出院参考标准的通知 [J], 无
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医疗机构人类辅助生殖技术服务监督检查表
表3 医疗机构人类辅助生殖技术服务监督检查表
机构名称地址：
法定代表人联系人联系电话
医疗机构类别三级医院□二级医院□一级医院□其他医疗机构□
项目检查内容检查结果备注
机构资质是否取得有《医疗机构执业许可证》并及时校验。
是否取得《母婴保健技术服务执业许可证》。
批准项目有：
是否设立有妇科、产科、不孕不育科，有无进行执业登记。
有无开展人工授精、体外授精及其衍生技术等人类辅助生殖技术服务。
开展具体项目有：
开展人类辅助生殖技术是否经过批准登记，有无取得《人类辅助生殖技术批准证书》，并按时进行校验。
有无实施任何形式的“代孕”技术；有无发布有关“代孕”等内容形式宣传；
发布媒体及内容：
人员资质从事人类辅助生殖技术人员（临床医师、实验室专业技术人员、护理人员）是否符合相关资质要求。
从事人类辅助生殖技术人员（临床医师、实验室专业技术人员、护理人员）是否经生殖医学专业技术培训合格。
临床医师人数：
实验室专业技术人员人数：
护理人员人数：
组织管理机构是否建立以下制度：(1)生殖医学伦理委员会工作制度；(2)病案管理制度；(3)随访制度；(4)工作人员分工责任制度； (5)接触配子、胚胎的实验材料质控制度 (6)各项技术操作常规；(7)特殊药品管理制度；(8)仪器管理制度； (9)消毒隔离制度；(10)材料管理制度。
设施、设备、医疗文书、技术档案管理是否符合《人类辅助生殖技术规范》要求标准
陪同检查人：检查人：检查时间：年月日
1。
住院病历质控检查评分表新
成都阴氏骨科医院住院病历质控检查评分表
病人姓名：住院号：入出院日期：
检查日期：年月日病历评分：
质控医师：科主任：
说明:
病历质量标准总分为100分，评价得分大于或等于90分为甲级病历；大于或等于75分但小于90分为乙级病历；小于74分为丙级病历。
扣分分值最高不超过该项目总分值，不实行倒扣。
进行病历质量评价时，首先用单向否决条款进行判定。
凡经单项否决判定为丙级病历的不再进行病历质量评分；存在三项及以上单项否决（乙级病历）级者应判定为丙级病历；单项否决（乙级病历）级病历，经评分后未达到乙级病历要求的判定为丙级病历；经筛选无单项否决项（丙级病历）级病历按照评分标准进行质量评分，按实际得分判定病历级别。
人类辅助生殖技术质量控制数据统计指标
1原发不孕周期数：既往未曾怀孕患者的治疗周期数，不论不孕年限；包括所有人工授精周期和新鲜体外受精周期，含取卵或授精周期和未取卵或未行授精的取消周期；不包括FET周期；2继发不孕周期数：既往曾经怀孕患者的治疗周期数，不论是否与现任丈夫；包括所有人工授精周期和新鲜体外受精周期，含取卵或授精周期和未取卵或未行授精的取消周期；不包括FET周期；各不孕因素治疗周期数：包括所有人工授精周期和新鲜体外受精周期，含取卵或授精周期和未取卵或未行授精的取消周期；不包括FET周期；若同一对患者夫妇存在多个不孕因素，则各因素分别计数；故各不孕因素百分比之和可能大于100%；若同一对患者夫妇同一年内进行多次治疗，则各次治疗周期分别计数；4AIH治疗周期数：包括行实际施行AIH治疗的周期和拟定AIH 治疗授精前取消的周期数；5AID治疗周期数：包括行实际施行AID治疗的周期和拟定AID 治疗授精前取消的周期数；6IVF周期数：包括所有新鲜刺激周期行IVF受精的周期和拟定受精方式为IVF实际未取卵、未取到卵、未行授精的周期；不包括微刺激、自然周期、PGD/PGS周期、供精/受卵周期；37ICSI周期数：包括所有新鲜刺激周期行ICSI受精的周期和拟定受精方式为ICSI实际未取卵、未取到卵、未行授精的周期；不包括微刺激、自然周期、PGD/PGS周期、供精/受卵周期；8IVF+ICSI周期数：包括补救ICSI周期及部分ICSI周期；不包括微刺激、自然周期、PGD/PGS 周期、供精/受卵周期；9PGD周期数：实际进行活检行PGD的周期数；不包括拟行PGD 实际未活检周期；10PGS周期数：实际进行活检行PGS的周期数；不包括拟行PGS 实际未活检周期；11供精IVF/ICSI周期数：所有精子来源为精子库精子的治疗周期，包括供精IVF周期、供精ICSI周期和供精IVF+ICSI周期；包括微刺激、自然周期中的供精治疗周期；12受卵IVF/ICSI周期数：所有卵子来源为捐赠卵的治疗周期，包括受卵IVF周期、受卵ICSI周期和受卵IVF+ICSI周期；13FET周期数：包括解冻移植周期、拟行FET治疗因各种原因取消周期和解冻后因各种原因未移植周期；不包括胚胎来源于新鲜周期为受卵、PGD 、PGS、微刺激/自然周期的复苏周期；14疗周期总数：包括取消周期在内的新鲜刺激周期总数；包括长方案、超长方案、短方案、拮抗剂方案及其他方案等各种方案周期，不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；15新鲜刺激周期取卵周期总数：所有进入取卵手术的新鲜刺激周期数，包括未取到卵周期；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；16新鲜刺激周期移植周期总数：新鲜刺激周期施行了胚胎移植的各治疗方式周期数之和，包括卵裂期胚胎移植和囊胚移植；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；17胚胎移植周期总数：新鲜刺激周期施行了单胚胎移植的各治疗方式周期数之和，包括单卵裂期胚胎移植周期和单囊胚移植周期；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；18总Gn用量：所有新鲜刺激周期患者使用Gn量的总和，用于系统自动计算全国汇总数据；Gn用量计数单位为：IU；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；19总Gn天数：所有新鲜刺激周期患者使用Gn天数的总和，用于系统自动计算全国汇总数据；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；20总获卵数：所有新鲜刺激周期取卵周期患者取卵数总和，用于系统自动计算全国汇总数据；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；21总移植胚胎数：所有新鲜刺激周期移植周期患者移植胚胎数总和，用于系统自动计算全国汇总数据；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；22各并发症周期数：所有出现相应并发症的周期数；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；注：因计算用途不同，计数方式不23AIH统计表：AIH 治疗周期数指实24AID统计表：AID治疗周期数指实IVF治疗周期获卵总数：实用于受精卵ICSI治疗周期获卵总数：实用于受精卵25IVF统计表：26ICSI统计表：ICSI MII总2PN受精数：2PN受精卵裂优质胚胎数：取消周期数：无可移植胚胎全胚冷冻周期28IVF+ICSI统计表：治疗周期数29供精IVF/ICSI统计表：治疗周期治疗周期数：移植周期数：治疗周期数：移植周期数：治疗周期数：移植周期数：治疗周期数：移植周期数：34FET统计表：移植周期数不包括临床妊娠周期数：超声下可见总着床孕囊数：B 超检查结果所多胎周期数：孕囊或胎心数大于宫外孕周期数：有孕囊着床位置为子宫以外的妊娠周期数，包括宫外妊娠周期和宫内外同时妊娠周期；27IVF统计表：ICSI统计表：33微刺激/自然周期统计表：30受卵IVF/ICSI 统计表：31PGD统计表：32PGS统计表：流产周期数：孕28周之前各种原因流产周期；分娩周期数：包括正常分娩周期及28周后引产、死产、死胎周期；活产周期数：所有分娩存活胎儿的周期数，不论分娩孕周多少及新生儿是否存在畸形； 活产胎儿数（男）：所有分娩后存活的男性胎儿总数； 活产胎儿数（女）：所有分娩后存活的女性胎儿总数；出生缺陷数：包括出生时存在各种缺陷的活产新生儿总数、不包括因遗传性疾病或畸形等流产、引产及死产胎儿数；总体指标年龄按出生年月日计算实际治疗日期年龄，年龄取整数（如35岁+11月则取年龄为35岁），治疗日期：AIH/AID周期按授精日期计算；新鲜周期按取卵日期或确定取消日期计算；复苏周期按复苏日期计算；各年龄段除标示为>或<的年龄段不包括所标示年龄；其他年龄段均包括所标示年龄。
生殖中心病案质量自查表
生殖中心病案质量自查表【实用版】目录1.生殖中心病案质量自查表的背景和目的2.自查表的具体内容和要求3.自查表的实施和效果4.我国生殖中心病案管理的现状和挑战5.未来发展趋势和建议正文【提纲】1.生殖中心病案质量自查表的背景和目的随着我国生殖医学技术的发展和普及，越来越多的患者选择通过生殖中心进行辅助生殖。
在这个过程中，病案的管理和质量保证显得尤为重要。
生殖中心病案质量自查表就是在这样的背景下应运而生，其主要目的是通过对病案的自查，确保病案的质量，从而提高辅助生殖的成功率和患者满意度。
2.自查表的具体内容和要求生殖中心病案质量自查表主要包括以下几个方面：病案的完整性、准确性、及时性、合法性和安全性。
具体来说，病案必须完整无缺，所有必要的文件和记录都应齐全；病案的信息必须准确无误，不得有任何误导或错误的记录；病案的记录必须及时，所有的诊疗过程和结果都应及时记录；病案的记录必须合法，不得违反任何相关法律法规；病案的记录必须保证患者的安全，不得泄露任何患者的隐私信息。
3.自查表的实施和效果生殖中心病案质量自查表的实施主要依靠生殖中心的自我管理和监督。
生殖中心应定期进行病案质量的自查，及时发现和改正病案中的问题。
自查表的实施，不仅可以提高病案的质量，而且可以提高生殖中心的管理水平，保护患者的权益。
4.我国生殖中心病案管理的现状和挑战尽管生殖中心病案质量自查表已经在一定程度上提高了病案的质量，但是我国生殖中心病案管理的现状仍然不容乐观。
主要的挑战包括：病案的完整性和准确性仍有待提高，病案的记录和管理仍存在一定的滞后性，病案的安全性仍需加强。
5.未来发展趋势和建议面对上述挑战，我国生殖中心病案管理未来的发展趋势将更加注重病案的质量和安全性。
具体来说，生殖中心应加强对病案质量的监督和管理，提高病案的完整性和准确性；加强病案的记录和管理，提高病案的及时性和合法性；加强病案的安全性，保护患者的隐私权。
辅助生殖技术检查表
人类辅助生殖技术和人类精子库管理检查表
单位：检查时间：
检查内容：
一、医疗机构未经批准擅自开展人类辅助生殖技术和运行人类精子库的行为是否
二、医疗机构超出批准范围开展辅助生殖技术的行为是否
三、非法买卖配子、合子、胚胎的行为是否
四、实施代孕技术的行为是否
五、违规采供精、使用不具有《人类精子库批准证书》机构提供的精子的行为是否六、在开展人类辅助生殖技术过程中擅自进行性别选择的行为
是否
七、医疗机构工作人员参与非法辅助生殖技术的行为是否
八、非法销售、滥用促排卵药物的行为是否
九、非法辅助生殖技术宣传广告是否
负责人：检查人：。
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病历质量控制检查规范化评分表
患者姓名： 档案号：
说明：
1、本标准适用于ART的终末病历质量评价。
2、终末病历总评价总分100分，甲级病历>90分，乙级病历76分-90分，丙级病历<=75分。
3、表中所列单项否决项共计6项，缺任一否决项者，直接做为丙级病历。
（A、病史小结中无病例特点、诊断依据、鉴别诊断及诊疗计划之一；B、无相关手术记录；C、缺实验室记录单；D、全麻无麻醉同意和麻醉记录；
E、严重拷贝/涂改错误；
F、缺三证之一）
4、每一书写项目内扣分采取累加的计分办法，扣分最多不超过本项目的标准分值（单否扣分不计入内）。
5、对病历中严重不符合规范，而本表未能涉及的，可说明理由直接扣分。
6、对部分病历如不需要病程记录的，该项不扣分。