粉碎过筛与混合操作备课讲稿
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粉碎过筛与混合操作-精品
重要技能：能按岗位标准操作规程进行粉 碎、过筛、混合操作；能找出不合格产品 的原因
☆粉碎：系指借机械力将大块固体物料 破碎成适宜程度的碎块或细粉的操作过 程。
增加药物比表面积，提高生物利用度 便于各成分混合均匀，制备多种剂型 加速药材中有效成分的浸出 便于物料的干燥和保存
粉碎的基本理论知识
粉
是粉碎前半径与粉碎后
碎
度
半径的比值
1 闭塞粉碎、自由粉碎与循环粉碎
粉
碎
2
单独粉碎与混合粉碎
的
方
3
干法粉碎与湿法粉碎
法
4
低温粉碎
粉碎的方法 (a)缓冲粉碎 (b)自由粉碎（c）循环粉碎
微粉的密度与孔隙率
粉体的性质
粉体的流动性 微粉的吸湿性
微粉的湿润性
粉碎的基本操作
1 按岗位操作要求进行生产前准备工作 2 物料的前处理 3 填写配料单领取物料 4 按粉碎标准操作规程启动粉碎机 5 粉碎好的物料收集与贮存 6 清场并填写好各记录
粉碎、过筛与混合操作
学习目标
知识目标
☆熟悉药物粉碎、 筛分、混合的概念 及目的 ☆熟悉与粉碎、筛 分、混合产品不合 格的基本理论知识
能力目标 ☆能操作粉碎、筛分
与混合的常见设备， 生产出合格的产品
☆找出产品不合格时，
与设备的关系
适用的岗位群
散 剂 颗粒剂 片 剂 胶囊剂 丸 剂
粉碎的基本理论知识
最粗粉
粗粉
中粉
细粉
最细粉 极细粉
筛分的基本操作
1 按岗位操作要求进行生产前准备工作 2 填写配料单领取物料 3 按筛分的操作规程启动筛分设备 4 筛分物料的收集与贮存 5 清场，填写各记录
☆粉碎：系指借机械力将大块固体物料 破碎成适宜程度的碎块或细粉的操作过 程。
增加药物比表面积，提高生物利用度 便于各成分混合均匀，制备多种剂型 加速药材中有效成分的浸出 便于物料的干燥和保存
粉碎的基本理论知识
粉
是粉碎前半径与粉碎后
碎
度
半径的比值
1 闭塞粉碎、自由粉碎与循环粉碎
粉
碎
2
单独粉碎与混合粉碎
的
方
3
干法粉碎与湿法粉碎
法
4
低温粉碎
粉碎的方法 (a)缓冲粉碎 (b)自由粉碎（c）循环粉碎
微粉的密度与孔隙率
粉体的性质
粉体的流动性 微粉的吸湿性
微粉的湿润性
粉碎的基本操作
1 按岗位操作要求进行生产前准备工作 2 物料的前处理 3 填写配料单领取物料 4 按粉碎标准操作规程启动粉碎机 5 粉碎好的物料收集与贮存 6 清场并填写好各记录
粉碎、过筛与混合操作
学习目标
知识目标
☆熟悉药物粉碎、 筛分、混合的概念 及目的 ☆熟悉与粉碎、筛 分、混合产品不合 格的基本理论知识
能力目标 ☆能操作粉碎、筛分
与混合的常见设备， 生产出合格的产品
☆找出产品不合格时，
与设备的关系
适用的岗位群
散 剂 颗粒剂 片 剂 胶囊剂 丸 剂
粉碎的基本理论知识
最粗粉
粗粉
中粉
细粉
最细粉 极细粉
筛分的基本操作
1 按岗位操作要求进行生产前准备工作 2 填写配料单领取物料 3 按筛分的操作规程启动筛分设备 4 筛分物料的收集与贮存 5 清场，填写各记录
粉碎、过筛与混合操作ppt课件
粉碎、过筛与混合操作
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1
学习目标
知识目标
☆熟悉药物粉碎、 筛分、混合的概念 及目的 ☆熟悉与粉碎、筛 分、混合产品不合 格的基本理论知识
能力目标
☆能操作粉碎、筛分
与混合的常见设备， 生产出合格的产品
☆找出产品不合格时，
与设备的关系
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2
适用的岗位群
散 剂 颗粒剂 片 剂 胶囊剂 丸 剂
15
筛分的基本理论知识
借助筛网将粗细物 料进行分离的方法
筛分
完整编辑ppt
16
筛
可将粉碎的物料分等级
分
的
可提高粉碎效率
目
的
能起到混合作用
完整编辑ppt
17
药筛的种类：
1、冲制筛 2、编织筛
按制筛方法分
完整编辑ppt
18
药筛的种类：
按规格分
1、药典标准筛 2、工业标准筛
完整编辑ppt
19
粉末的分等级
（动画）、V形（动画） • 三用混合机 • 双螺旋混合机 • 三维摆动混合机
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29
混合产品不合格的理论原因
1
处方药物 的比例量 相差悬殊
2
处方药物 的密度差 异较大
3
粉末的带 电性
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30
粉碎、过筛与混合操作小结
重要概念：粉碎、过筛、混合的概念及目的
重要技能：能按岗位标准操作规程进行粉 碎、过筛、混合操作；能找出不合格产品 的原因
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31
感谢亲观看此幻灯片，此课件部分内容来源于网络， 如有侵权请及时联系我们删除，谢谢配合！
32
混合
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1
学习目标
知识目标
☆熟悉药物粉碎、 筛分、混合的概念 及目的 ☆熟悉与粉碎、筛 分、混合产品不合 格的基本理论知识
能力目标
☆能操作粉碎、筛分
与混合的常见设备， 生产出合格的产品
☆找出产品不合格时，
与设备的关系
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2
适用的岗位群
散 剂 颗粒剂 片 剂 胶囊剂 丸 剂
15
筛分的基本理论知识
借助筛网将粗细物 料进行分离的方法
筛分
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16
筛
可将粉碎的物料分等级
分
的
可提高粉碎效率
目
的
能起到混合作用
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17
药筛的种类：
1、冲制筛 2、编织筛
按制筛方法分
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18
药筛的种类：
按规格分
1、药典标准筛 2、工业标准筛
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19
粉末的分等级
（动画）、V形（动画） • 三用混合机 • 双螺旋混合机 • 三维摆动混合机
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29
混合产品不合格的理论原因
1
处方药物 的比例量 相差悬殊
2
处方药物 的密度差 异较大
3
粉末的带 电性
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30
粉碎、过筛与混合操作小结
重要概念：粉碎、过筛、混合的概念及目的
重要技能：能按岗位标准操作规程进行粉 碎、过筛、混合操作；能找出不合格产品 的原因
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31
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混合
第三章粉碎、过筛、混合设备
第三节 混合设备
混合是指把两种或两种以上的组分均匀混合的操 作。目的是使药物各组分在制剂中均匀一致， 保证药物剂量准确，临床用药安全。
混合设备
旋转型混合机 多数为间歇式操作，混合均匀度较高，能混合 流动性较好的颗粒或粉状物料，适应性较强。
旋转型混合设备 V型应用最广。
工作原理： 容器围绕转轴旋转一周时，容器内 的物料一合一分，容器不停转动时，物料 经多次的分开，掺合而达到均匀。
粉碎时，粉碎机的机械能只有一部分转变为药 物的表面能，其余的能量消耗在如下几方面： ①未粉碎粒子的弹性变形②粒子间的摩擦③粉 粒与粉碎机的摩擦④粉碎机的振动与噪声⑤生 热⑥物料在粉碎室内的迁移
为使机械能尽可能的转变为表面能，有效应用 到粉碎过程中，应及时将已达到要求的粉末过 筛取出，使粗颗粒有充分机会接受机械能，若 细粉始终保留在粉碎系统中，不但能在粗颗粒 中缓冲，而且消耗大量机械能影响粉碎效率， 同时产生大量不需要的过细粉末，所以在粉碎 机内安装药筛或利用空气将细粉吹出，都是为 了使粉碎顺利进行。
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产品
物料 粉碎机
产品
物料
粉碎机
④低温粉碎 将物料或粉碎机进行冷冻的粉碎方法称为低温粉碎。 方法有（1）物料先行冷却，迅速通过高速撞击式粉碎 机粉碎，碎料在机内滞留时间短。（2）粉碎机壳通入 低温冷却水，在循环冷却下进行粉碎。（3）将干冰或 液化氮气与物料混合后进行粉碎（4）组合应用上述方 法 特别适用于在常温下难以粉碎的，具有热塑性、强韧 性、热敏性、挥发性及熔点低的药物的粉碎，它能有 效防止药物在粉碎过程中因受热、氧化而使有效成分 破坏、变质等。
气流粉碎机 将经过净化和干燥的压缩空气通过一定形状的 喷嘴，形成高速气流，以其巨大的动能带动物 料在密闭粉碎腔中互相碰撞而产生剧烈的粉碎 作用。 又称流能磨。
粉碎过筛混合粉碎药物制剂药物制剂护理课件
药物制剂的安全性保障措施
加强生产环节的监管
01
对药物制剂的生产环节进行严格监管，确保生产工艺稳定、可
靠。
建立完善的质量保证体系
02
建立完善的质量保证体系，确保药物制剂的质量符合相关标准
。
提高医护人员的安全意识
03
加强医护人员的安全意识培训，提高他们对药物制剂安全性的
认识和防范意识。
感谢您的观看
THANKS
04
粉碎过筛混合粉碎药物 制剂的未来发展
新技术与新设备的应用
自动化技术
随着自动化技术的不断发展，粉碎过筛混合粉碎药物制剂的生产过程将更加高效 、精准，减少人为误差，提高产品质量。
智能设备
智能设备的应用将进一步提高粉碎过筛混合粉碎药物制剂的生产效率和精度，例 如智能传感器、机器视觉等技术将用于实时监测和优化生产过程。
在兽药制剂中的应用
兽药制剂中，粉碎过筛混合技术主要用于制备注射剂、口服剂等。动物对药物的吸 收和代谢与人类不同，因此需要采用特殊的制备工艺。
通过粉碎、过筛、混合等技术，能够使兽药制剂更加均匀，提高药物的生物利用度 和稳定性，降低药物的不良反应和交叉感染的风险。
以上内容仅供参考，如需获取更具体的信息，建议查阅相关文献或咨询专业人士。
评估药物制剂的生产工艺
确保药物制剂的生产工艺稳定、可靠 ，无污染、无交叉污染。
药物制剂的安全性监测
监测药物制剂的稳定性
定期对药物制剂进行稳定性检测，确保药物制剂在有效期内质量 稳定。
监测药物制剂的不良反应
及时收集、分析药物制剂的不良反应报告，发现安全隐患及时处理 。
监测药物制剂的安全性指标
对药物制剂的安全性指标进行监测，如微生物、重金属等，确保符 合相关标准。
中药药剂新编-粉碎、过筛与混合
19:46
粉碎原则
• 粉碎度适宜：节省能源和减少粉碎过程中的药物 损失 • 在粉碎过程中尽量保存药物的组分和药理作用不 变：中药材的药用部分必须全部粉碎应用。对较 难粉碎的部分，如叶脉或纤维等不应随意丢弃， 以免损失有效成分或使药物的有效成分含量相对 增高。 • 粉碎毒性药或刺激性较强的药物时，应注意劳动 保护，以免中毒。 • 粉碎易燃易爆药物时，要注意防火防爆。 • 植物性药材粉碎前应尽量干燥
19:46
微粉的润湿性
• 与崩解性能、压片、液固混合、包衣、混 悬液制备等密切相关 • 表示方法：接触角 • ≥90°不易润湿，≤90°易润湿 • 测定方法：直接法、透过法、h-ε法
19:46
微粉化技术
• 粉体形成途径： • 从大块固体粉碎： • 从分子或离子凝聚 • 具体方法： • 机械粉碎法：高速粉碎机、胶体磨、气 流粉碎、球磨机 • 物理化学法：快速冻干法、喷雾干燥法、 微粒结晶法、溶剂化物法、固体分散法
干法粉碎—特殊处理后粉碎
• 含大量粘性药料时—串料 • 粘性来源：粘液质、糖分、树脂胶 • 操作：粘性小的药料混合粉碎后，陆续掺入粘性 大的药料共同粉碎成颗粒/块状，于60℃以下充分 干燥后，在混合粉碎 • 含大量油脂的药料时—串油 • 例如：种仁类药料 • 操作：其他药料粉碎后，再陆续加入研成糊状的 油性药料共同粉碎，是药粉充分吸收油脂 • 动物皮肉筋骨等药料—蒸罐 • 操作：与其他适宜蒸制的树脂、油脂等药料共置 蒸罐中，加入适量黄酒，密闭隔水蒸至酒被吸尽； 取出、与其他已研成粗末的药料混合均匀后，共 研成细粉
19:46
举例：粒径大小对药效的影响
药名 灰黄霉素 灰黄霉素
粒径及剂量 口服10μ m，1g
疗效
口服2．6μ m， 0．5 g 粗晶片，100mg
《粉碎过筛混合》PPT课件
a
13
下图（a、b、c）分别表示球磨机内 球的运动情况
a
14
根据物料的粉碎程度选择适宜大小的球体，一般 来说球体的直径越小、密度越大、粉碎的粒径越 小，适合于物料的微粉碎，甚至可达纳米级粉碎。 一般球和粉碎物料的总装量为罐体总容积的50～ 60%左右。
该法粉碎效率较低，粉碎时间较长，但由于密闭 操作，适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法 粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎，必要时可充入惰性 气体。
《中国药典》2005年版规定把固体粉末分为六级， 粉末分等如下：
最粗粉—指能全部通过一号筛，但混有能通过三 号筛不超过20%的粉末；
粗粉—指能全部通过二号筛，但混有能通过四号 筛不超过40%的粉末；
a
9
低温粉碎的方法：
⑴、物料先行冷却，迅速通过高速撞击式粉碎 机粉碎，碎料在机内的滞留时间短。
⑵、粉碎机壳通入低温冷却水，在循环状态下 进行粉碎。
⑶、将干冰或液化氮气与物料混合后进行粉碎。 ⑷、组合应用上述方法进行粉碎。
a
10
4、流能粉碎
利用高压气流使物料与物料之间、物料与 器壁间相互碰撞而产生强烈的粉碎作用的 操作。
1、粉体粒子大小与形态 2、粉体的密度
真密度 粒密度 松密度或堆密度
a
20
3、粉体的流动性 休止角 流速
4、粉体的吸湿性 临界相对湿度（CRH）
a
21
5、微粉学在药剂学中的应用
对混合均匀度的影响 对分剂量的影响 与可压性的关系 对溶解度的影响 对黏附性的影响
a
22
第二节 筛分操作
筛分：借助网孔工具将粗细物料进行分离的操作
锦纶丝
1600 1300 1170 1060 920 520 380 270 210 150
粉碎、过筛、混合 粉碎 药物制剂课件 药物制剂课件
适用药物：有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、 滑石等要求特别细度时，常采用水飞法进行粉碎。
药物
水
研
倾
磨
出
细粉漂浮于水面 或混悬于水中
极细粉 粉碎 干燥 细湿粉
上清液
混悬液
沉 降
合并
粗粉 水
混悬液 研磨 倾出 较细粗粉
（二）粉碎
粉碎方法
1. 循环粉碎和开路粉碎 2. 混合粉碎和单独粉碎 3. 干法粉碎和湿法粉碎（水飞法） 4.有利于提高难溶性药物的 溶出速度及生物利用度
04 有利于提高固体药物在溶
液、半固体、气体中的分 散度
粉碎 意义
02 有利于各成分的混合均匀 03 有助于天然药物中提取有
效成分
（二）粉碎
粉碎方法
1. 循环粉碎和开路粉碎 2. 混合粉碎和单独粉碎 3. 干法粉碎和湿法粉碎（水飞法）
（二）粉碎 干法粉碎
➢ 是指物料经干燥处理后，使含水量下降至一定限速（一般 小于5%）再粉碎的方法。
➢ 干燥温度不宜超过80℃。
湿法粉碎（加液研磨法）
➢ 是指将适量的液体添加至药物中进行研磨粉碎。 ➢ 水飞法
（二）粉碎
水飞法 是将药物与水共置研钵或球磨机中研磨，使细粉漂 浮于水面或混悬于水中，然后将此混悬液倾出，余 下粗料再加水反复操作，至全部药物研磨完毕。
（二）粉碎
01
粉碎设备
02 球磨机
03 万能粉碎机
04 流能磨
05 超微粉碎机
01 乳钵
粉碎设备
对于毒性或贵重药物的研磨与混合采用玻璃制乳钵为宜。
02 球磨机
粉碎设备
可得到通过200目筛的极细粉末
03 万能粉碎机
粉碎设备
冲击式粉碎
药物
水
研
倾
磨
出
细粉漂浮于水面 或混悬于水中
极细粉 粉碎 干燥 细湿粉
上清液
混悬液
沉 降
合并
粗粉 水
混悬液 研磨 倾出 较细粗粉
（二）粉碎
粉碎方法
1. 循环粉碎和开路粉碎 2. 混合粉碎和单独粉碎 3. 干法粉碎和湿法粉碎（水飞法） 4.有利于提高难溶性药物的 溶出速度及生物利用度
04 有利于提高固体药物在溶
液、半固体、气体中的分 散度
粉碎 意义
02 有利于各成分的混合均匀 03 有助于天然药物中提取有
效成分
（二）粉碎
粉碎方法
1. 循环粉碎和开路粉碎 2. 混合粉碎和单独粉碎 3. 干法粉碎和湿法粉碎（水飞法）
（二）粉碎 干法粉碎
➢ 是指物料经干燥处理后，使含水量下降至一定限速（一般 小于5%）再粉碎的方法。
➢ 干燥温度不宜超过80℃。
湿法粉碎（加液研磨法）
➢ 是指将适量的液体添加至药物中进行研磨粉碎。 ➢ 水飞法
（二）粉碎
水飞法 是将药物与水共置研钵或球磨机中研磨，使细粉漂 浮于水面或混悬于水中，然后将此混悬液倾出，余 下粗料再加水反复操作，至全部药物研磨完毕。
（二）粉碎
01
粉碎设备
02 球磨机
03 万能粉碎机
04 流能磨
05 超微粉碎机
01 乳钵
粉碎设备
对于毒性或贵重药物的研磨与混合采用玻璃制乳钵为宜。
02 球磨机
粉碎设备
可得到通过200目筛的极细粉末
03 万能粉碎机
粉碎设备
冲击式粉碎
粉碎、过筛、混合
固体剂型溶出方程
dc / dt = k * s * (cs - c)
溶出速度
常数
溶解度
接触 面积
溶液 中的 浓度
固体剂型的制备工艺流程图
辅料
原料药
粉碎
过筛 混合
造粒
压片
散剂 颗粒剂 胶囊剂
片剂
第一讲 固体制剂的前处理
粉碎
过筛
混合
本节学习内容概要
掌握粉碎、过筛、混合的概念并理解其方 法及影响因素；
会使用常用的粉碎、过筛和混合的设备。
工艺一——粉碎
粉碎的原理： 是借助机械力将大块固体物质碎化为适
当程度的一种操作过程。粉碎部分地破坏 物质间内聚力，将机械能转化为表面能。 对粉碎粒子的作用力包括：剪切力、挤压 力、撞击力、研磨力、壁裂力
粉碎的基本方法
循环粉碎与开路粉碎 干法粉碎与湿法粉碎 单独粉碎与混合粉碎 常温粉碎与低温粉碎
混合方法方法：
搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
三
V
维
槽型
运
型混
动
混合 合机
混 合
机
机
混合常见问题
组分比例量 组分的堆密度
比例量相差悬殊时，采用 等体积递增配研法（等量 递加混合法）含毒剧或贵 重药时，常加稀释剂（惰 性物质）如乳糖、淀粉、 糊精、葡萄糖等；
堆密度差异大时，将小者 先放于研钵内，再加大的 研匀。
工艺二——过筛
过筛是借助筛网孔大小将不同粒度的物料 按大小进行分离的操作；
过筛后能获得粒径较均匀的粉末，有利于 提高混合的均匀性，还可去除杂质保证药。
药筛
振动筛
工艺三——混合
使药物各组分在散剂中混合均匀， 色泽一致，以保证含量准确，尤其 对含有毒剧药或贵重药物的散剂
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起的操
法
过筛混合
混合的基本操作
1 按岗位操作要求进行生产前准备工作 2 填写配料单领取物料 3 按混合的操作规程启动混合设备 4 混合物料的收集与贮存 5 清场，填写各记录
混合器械
• 槽形混合机 • 混合筒：单圆锥形（动画）、双圆锥形
（动画）、V形（动画） • 三用混合机 • 双螺旋混合机 • 三维摆动混合机
粉碎、过筛与混合操作
学习目标
知识目标
☆熟悉药物粉碎、 筛分、混合的概念 及目的 ☆熟悉与粉碎、筛 分、混合产品不合 格的基本理论知识
能力目标 ☆能操作粉碎、筛分
与混合的常见设备， 生产出合格的产品
☆找出产品不合格时，
与设备的关系
适用的岗位群
散 剂 颗粒剂 片 剂 胶囊剂 丸 剂
粉碎的基本理论知识
过筛的器械
• 手摇筛 • 振动筛粉机 • 电磁摇动筛 • 悬挂式偏重筛分机 • 圆形振动筛分机
偏重轮 加粉口 筛子
接收器
悬挂式偏重筛粉机
圆型振动筛粉机
筛网 上部重锤
弹簧 电机 下部重锤
筛分产品不合格的理论原因
☆粉末吸潮 ☆筛分时药筛处于静止 ☆筛内的药粉太厚
混合的基本理论知识
是将两种以上组分 的物质均匀混在一
混合产品不合格的理论原因
1
处方药物 的比例量 相差悬殊
2
处方药物 的密度差 异较大
3
粉末的带 电性
粉碎、过筛与混合操作小结
重要概念：粉碎、过筛、混合的概念及目的
重要技能：能按岗位标准操作规程进行粉 碎、过筛、混合操作；能找出不合格产品 的原因
分
的
可提高粉碎效率
目
的
能起到混合作用
药筛的种类：
1、冲制筛 2、编织筛
按制筛方法分
药筛的种类：
按规格分
1、药典标准筛 2、工业标准筛
粉末的分等级
最粗粉
粗粉
中粉
细粉
最细粉 极细粉
筛分的基本操作
1 按岗位操作要求进行生产前准备工作 2 填写配料单领取物料 3 按筛分的操作规程启动筛分设备 4 筛分物料的收集与贮存 5 清场，填写各记录
☆粉碎：系指借机械力将大块固体物料 破碎成适宜程度的碎块或细粉的操作过 程。
粉碎的基本理论知识
粉
是粉碎前半径与粉碎后
碎
度
半径的比值
1 闭塞粉碎、自由粉碎与循环粉碎
粉
碎
2
单独粉碎与混合粉碎
的
方
3
干法粉碎与湿法粉碎
法
4
低温粉碎
粉碎的方法 (a)缓冲粉碎 (b)自由粉碎（c）循环粉碎
微粉的密度与孔隙率 粉体的流动性 微粉的吸湿性
粉碎的器械
☆以截切作用为主的 粉碎器械：如切片机、 截切机
粉碎的器械
☆以研磨作用为主的粉碎器械：如乳 钵、球磨机、流能磨。
☆流能磨 →示意图：见左图
粉碎的器械
☆以撞击作用为主的粉碎器械：如万能 粉碎机、锤击式粉碎机。
筛分的基本理论知识
借助筛网将粗细物 料进行分离的方法
筛分
筛
可将粉碎的物料分等级
微粉的湿润性
粉碎的基本操作
1 按岗位操作要求进行生产前准备工作 2 物料的前处理 3 填写配料单领取物料 4 按粉碎标准操作规程启动粉碎机 5 粉碎好的物料收集与贮存 6 清场并填写好各记录
粉碎器械的保养
☆粉碎机启动后，应待转速稳定后再加料 ☆物料中不应有硬物，以免卡塞转子 ☆各种传动机构必须保持良好的润滑性 ☆动力及传动机构应防护罩
法
过筛混合
混合的基本操作
1 按岗位操作要求进行生产前准备工作 2 填写配料单领取物料 3 按混合的操作规程启动混合设备 4 混合物料的收集与贮存 5 清场，填写各记录
混合器械
• 槽形混合机 • 混合筒：单圆锥形（动画）、双圆锥形
（动画）、V形（动画） • 三用混合机 • 双螺旋混合机 • 三维摆动混合机
粉碎、过筛与混合操作
学习目标
知识目标
☆熟悉药物粉碎、 筛分、混合的概念 及目的 ☆熟悉与粉碎、筛 分、混合产品不合 格的基本理论知识
能力目标 ☆能操作粉碎、筛分
与混合的常见设备， 生产出合格的产品
☆找出产品不合格时，
与设备的关系
适用的岗位群
散 剂 颗粒剂 片 剂 胶囊剂 丸 剂
粉碎的基本理论知识
过筛的器械
• 手摇筛 • 振动筛粉机 • 电磁摇动筛 • 悬挂式偏重筛分机 • 圆形振动筛分机
偏重轮 加粉口 筛子
接收器
悬挂式偏重筛粉机
圆型振动筛粉机
筛网 上部重锤
弹簧 电机 下部重锤
筛分产品不合格的理论原因
☆粉末吸潮 ☆筛分时药筛处于静止 ☆筛内的药粉太厚
混合的基本理论知识
是将两种以上组分 的物质均匀混在一
混合产品不合格的理论原因
1
处方药物 的比例量 相差悬殊
2
处方药物 的密度差 异较大
3
粉末的带 电性
粉碎、过筛与混合操作小结
重要概念：粉碎、过筛、混合的概念及目的
重要技能：能按岗位标准操作规程进行粉 碎、过筛、混合操作；能找出不合格产品 的原因
分
的
可提高粉碎效率
目
的
能起到混合作用
药筛的种类：
1、冲制筛 2、编织筛
按制筛方法分
药筛的种类：
按规格分
1、药典标准筛 2、工业标准筛
粉末的分等级
最粗粉
粗粉
中粉
细粉
最细粉 极细粉
筛分的基本操作
1 按岗位操作要求进行生产前准备工作 2 填写配料单领取物料 3 按筛分的操作规程启动筛分设备 4 筛分物料的收集与贮存 5 清场，填写各记录
☆粉碎：系指借机械力将大块固体物料 破碎成适宜程度的碎块或细粉的操作过 程。
粉碎的基本理论知识
粉
是粉碎前半径与粉碎后
碎
度
半径的比值
1 闭塞粉碎、自由粉碎与循环粉碎
粉
碎
2
单独粉碎与混合粉碎
的
方
3
干法粉碎与湿法粉碎
法
4
低温粉碎
粉碎的方法 (a)缓冲粉碎 (b)自由粉碎（c）循环粉碎
微粉的密度与孔隙率 粉体的流动性 微粉的吸湿性
粉碎的器械
☆以截切作用为主的 粉碎器械：如切片机、 截切机
粉碎的器械
☆以研磨作用为主的粉碎器械：如乳 钵、球磨机、流能磨。
☆流能磨 →示意图：见左图
粉碎的器械
☆以撞击作用为主的粉碎器械：如万能 粉碎机、锤击式粉碎机。
筛分的基本理论知识
借助筛网将粗细物 料进行分离的方法
筛分
筛
可将粉碎的物料分等级
微粉的湿润性
粉碎的基本操作
1 按岗位操作要求进行生产前准备工作 2 物料的前处理 3 填写配料单领取物料 4 按粉碎标准操作规程启动粉碎机 5 粉碎好的物料收集与贮存 6 清场并填写好各记录
粉碎器械的保养
☆粉碎机启动后，应待转速稳定后再加料 ☆物料中不应有硬物，以免卡塞转子 ☆各种传动机构必须保持良好的润滑性 ☆动力及传动机构应防护罩