手术室医用高值耗材管理制度
高值医用耗材管理制度(五篇)
高值医用耗材管理制度高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。
目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板、钛钉等。
为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：一、采购（一）选择正规资质的生产企业和销售企业1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和合格的《企业法人营业执照》。
2.销售企业必须持有有效的《医疗器械经营企业许可证》和合格的《企业法人营业执照》。
3.产品必须具有产品合格证。
4.生产企业授权给销售企业的授权书。
5.销售人员的身份证复印件。
（二）因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日、手术室用的钛板、钛钉等骨科材料按照高值耗材的特点，采取反向物流的方式，即先使用，后入库的方式。
二、登记及发放、保管（一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。
（二）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库1手续并将当月耗材成本计入使用科室。
（三）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
三、使用（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。
（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。
高耗材的管理制度
高耗材的管理制度一、前言随着医疗技术的不断发展和医疗水平的提升，越来越多的高耗材（High Value Consumables，HVC）被广泛应用于临床实践中。
研究表明，高耗材在手术中的使用对提高手术效率、缩短恢复周期、降低感染率等方面起到了积极的作用。
然而，高耗材的使用也伴随着成本的增加和资源的浪费，因此如何有效管理高耗材，成为医疗机构管理的一个重要环节。
本文旨在探讨高耗材管理的意义、目标、原则和具体实施措施，希望可以为医疗机构的高耗材管理工作提供一些参考和借鉴。
二、高耗材管理的意义1. 提高医疗质量高耗材作为手术中不可或缺的重要物品，直接关系到手术效果和病人的康复情况。
通过科学合理的管理，可以保证高耗材的质量和数量充足，从而提高手术的成功率和疗效。
2. 控制医疗成本高耗材的费用通常较高，如果管理不当，容易导致医疗机构的成本大幅增加。
通过高耗材管理，可以合理控制医疗成本，提高医疗资源的利用效率。
3. 减少资源浪费高耗材的浪费现象较为普遍，包括过期、失效、损坏等情况。
通过高耗材管理，可以减少资源浪费，提高资源利用效率。
4. 规范工作流程高耗材管理涉及到多个环节，包括采购、入库、分发、使用、结算等各个方面。
通过规范工作流程，可以提高工作效率，降低人为失误的风险。
5. 提升医疗机构形象高耗材管理是医疗机构管理的一个重要环节，直接关系到医疗机构的声誉和形象。
通过高耗材管理的科学规范，可以提升医疗机构的整体形象。
三、高耗材管理的目标1. 确保高耗材的质量和数量充足2. 控制医疗成本，提高资源利用效率3. 减少资源浪费，确保物资安全4. 规范工作流程，提高工作效率5. 提升医疗机构的整体形象四、高耗材管理的原则1. 科学合理原则高耗材管理应当基于科学的原则，合理制定管理方案，保证管理的科学性和有效性。
2. 公平公正原则高耗材管理应当遵循公平公正的原则，对所有使用者一视同仁，不偏不倚。
3. 利益最大化原则高耗材管理应当最大化医疗机构和病人的利益，确保资源的充分利用，降低医疗成本。
医用高值耗材使用管理制度
1、医用高值耗材管理制度2、医用高值耗材采购制度3、一次性使用无菌器要及低值卫生耗材采购管理制度4、高值耗材不良事件监测管理制度5、医疗器材不良事件监测及报告制度6、医疗器械使用平安监测领导小组及工作职责7、医疗器械不良事件监测报告流程8、采购、使用、销毁记录登记表9、医疗器械临床使用平安监测登记表医用高值耗材使用管理制度一、高值耗材是指医用钢板、心脏瓣膜、人工关节、血管支架的、心脏起搏器、人工晶体、各种补片、生物胶、球囊等III 类医疗产品。
它是植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，基平安性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、高值耗材使用科室根据临床的实际需要，提前送交申请方案，根据患者病情填写“云南中医学院附属医院装备医疗器械申请表〞，申请表必须写清产品名称、生产厂商、规格型号、患者姓名、地址、联系、住院号、诊断病情、手术医生姓名、手术日期、并由科室主任签字。
三、库房管理人员严格按照国家对高值耗材的管理要求，逐一进展核实，登记生产厂家、供给商、产品名称、详细清单、产品的检验报告与报关单、价格、生产日期及失效期与企业确认的可追溯的唯一性标识，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法及可追溯的程度做出记录，做到每件高值耗材可追溯，相关资料由设备科整理并归档。
四、使用时手术室派专人负责领取，将其送往手术室进展消毒，以备手术时使用。
手术室有责任对所送高值耗材数量等手续进展核实，再次验货，以防在材料消毒前的货物调换。
使用后的植入人体高值耗材的相关标识截入患者病历。
五、一旦医疗器械不良事件发生，要按照国家有关规定，依照有关程序及时上报相关部门。
六、高值耗材进入医院使用，必须有使用记录，监视检查记录。
医用高值耗材采购制度一、严格执行?医疗器械监视管理条例??一次性使用无菌医疗器械监视管理方法?及政府集中采购规定，原那么按照河北省省级政府集中招标中标目录进展采购。
二、科室新业务需求，河北省省级政府集中招标中标目录中没有所需高值耗材，科室提出申请报设备科，经设备科、院领导审核批准后，设备科组织耗高值材使用科室、医务科、感染办公室、纪监审室共同调研后与供货商谈判、备案执行。
手术室高值耗材管理制度
手术室高值耗材管理制度手术室高值耗材管理制度1. 引言本制度是为了规范手术室高值耗材的管理，确保手术室的耗材使用合理、有效，以提高手术室的工作效率和安全性。
2. 适用范围本制度适用于所有手术室的高值耗材管理。
3. 定义3.1 高值耗材：指手术室中价值较高、使用频率较低的消耗品，包括但不限于手术器械、植入物等。
4. 高值耗材的采购与验收4.1 采购：手术室高值耗材的采购由专门的采购人员负责，需按照相关规定进行招标或询价，并确定供应商。
4.2 验收：采购的高值耗材由手术室的质控人员进行验收，检查物品的完整性、有效期、外包装等情况，确保符合手术室要求。
5. 高值耗材的存储与保管5.1 存储：高值耗材应存放在干燥、通风、无异味的仓库或柜子中，避免阳光直射、高温、潮湿等环境。
5.2 标识：每种高值耗材应有明确的标签，标注物品名称、规格、批号、有效期等信息，便于管理和使用。
5.3 温度控制：某些高值耗材对温度要求较高，应特别注意控制室温，并定期检查温度计的准确性。
5.4 保管责任：手术室负责人应指定专人负责高值耗材的保管，并建立相应的保管制度和责任制。
6. 高值耗材的领用与归还6.1 领用：手术室医务人员需要使用高值耗材时，应填写领用单，并在领用单上注明物品名称、数量等信息，交由负责保管的人员签字确认。
6.2 归还：使用完毕的高值耗材应及时归还到指定的存放位置，必要时需要填写归还单，交由负责保管的人员签字确认。
7. 高值耗材的报废与处理7.1 报废：对于过期、损坏或变质的高值耗材，应立即报废，并填写报废单，注明报废原因和数量。
7.2 处理：被报废的高值耗材应进行专门的处理，遵守相关的环保要求和规定。
8. 监督与检查8.1 监督：手术室负责人应定期对高值耗材的采购、存储、领用等情况进行监督，确保制度的有效执行。
8.2 检查：手术室质控人员应定期对高值耗材的存储条件、有效期等进行检查，发现问题及时整改并报告上级。
高值耗材、植入性材料使用管理制度范例(3篇)
高值耗材、植入性材料使用管理制度范例成县中医医院卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂使用管理制度修订为加强卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的采购使用管理，降低使用风险，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》和《____加强植入性医疗器械临床使用监管工作____》(国卫办医函〔____〕____号)等相关法律法规，结合我院管理的相关要求和实际，制定本制度。
一、各相关科室不得自行向医疗器械生产企业或经营企业采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂，不得作为中间人直接向病人销售植入性医疗器械，不得使用患者自备的植入性医疗器械。
临床所需用的卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂由所需科室提交申请计划，经主管领导审批后，报由药械科统一负责采购。
二、采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂应严格执行验证制度。
严格按规定索取、查验、核实并留存供货方及供应商品的有关资质证明，包括：1.供货方《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《____机构代码证》、《法人委托书》、《质量保证协议书》等相关材料；2.植入性医疗器械《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械注册登记表》；还须索取植入性医疗器械及化验试剂现行有效的产品标准、合格证。
3.供货公司销售人员委托授权书应为委托企业法定代表人签署(签名)，载明授权销售的品种、地域、期限，留存销售人员的____复印件，并加盖委托企业印章。
4.需冷藏运输的化验试剂必须严格按照冷链运输管理要求进行配送，并附随程温度记录表及配送人员签字交接手续。
三、药械科建立卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的领用台账。
医院购进时，应向供货商索取相应证件，核对产品的规格、型号、有效期，认真填写领用台账，各科室要做好请领、使用、保存、检查工作，防止变质、过期和浪费，如有发现，应立即处理。
四、临床使用植入性医疗器械及植入性耗材应仔细核对产品，使用记录(病历)应详细记录产品标识、注册账号、生产日期、批号及有效期等，确保能反映产品的合法性，满足全过程追踪监测。
手术室高值耗材管理制度
手术室高值耗材管理制度手术室高值耗材管理制度是为了确保手术室内使用的高值耗材安全、合理、经济地管理，保障患者和医务人员的安全，防止资源浪费和财产损失而制定的一套规范管理措施和程序。
1. 高值耗材采购管理：手术室应根据需要制定高值耗材的采购计划，并严格按照规定的程序进行采购。
采购人员应了解和熟悉市场行情和供应商情况，进行比价和谈判，确保采购的高值耗材价格合理，质量过硬。
2. 高值耗材入库管理：在高值耗材入库前，应进行验收，检查高值耗材的数量、包装、质量和批次等信息是否与采购合同一致。
并将入库情况记录在库存管理系统中，确保库存的准确性。
3. 高值耗材领用管理：手术室内的高值耗材领用应按照具体手术和患者的需求进行领用。
领用人员应对领用的高值耗材进行登记，并记录患者的相关信息和手术信息，以便后续追溯和管理。
4. 高值耗材使用管理：手术室内应按照严格的操作规范和消毒要求使用高值耗材，确保安全和卫生。
使用过的高值耗材应进行正确的分类、包装和处理，以便后续的清点和回收。
5. 高值耗材库存管理：手术室内应建立高值耗材的库存管理系统，每天对库存进行清点和盘点，及时了解高值耗材的使用情况和库存情况，以便制定合理的采购计划和管理措施。
6. 高值耗材损耗管理：手术室内的高值耗材损耗应及时登记和分析损耗原因，制定相应的改进措施，减少损耗和浪费，降低成本。
7. 高值耗材追溯管理：手术室内的高值耗材应设立追溯系统，对高值耗材的流向和使用情况进行追踪，确保安全和质量。
，手术室高值耗材管理制度是为了保障手术室内高值耗材的安全和质量，防止资源浪费和财产损失的一套规范管理措施和程序。
通过严格的采购、入库、领用、使用、库存、损耗和追溯管理，确保高值耗材的安全、合理和经济管理。
手术室高值耗材管理制度
手术室高值耗材管理制度手术室高值耗材管理制度⒈目的与适用范围本制度的目的是为了规范手术室高值耗材的管理，确保手术室高值耗材的安全使用和有效管理。
本制度适用于所有手术室相关人员和管理人员。
⒉管理机构与责任⑴手术室高值耗材管理委员会的成立与职责：手术室高值耗材管理委员会由手术室主任或相关职能部门负责人牵头组建，负责制定和修订手术室高值耗材管理制度，并监督执行情况。
⑵手术室高值耗材管理员的职责：手术室高值耗材管理员负责手术室高值耗材的采购、入库、出库、清点盘点等工作，并负责编制相应的报表和统计分析。
⒊高值耗材的采购与验收⑴采购流程：明确采购需求、编制采购计划、编制采购文件、发布采购公告、评审供应商、签订合同、验收采购商品或服务。
⑵供应商评选标准：供应商的信誉、产品质量、技术支持、售后服务等。
⑶验收标准：对所采购的高值耗材进行质量、数量、标识等方面的验收，确保符合手术室的需求和标准。
⒋高值耗材的入库与出库⑴入库管理：根据采购合同和相关文件，对高值耗材进行入库登记、质量检验和存储管理。
⑵出库管理：手术室根据手术需求申请高值耗材，经过手术室高值耗材管理员审核后，进行出库登记和发放。
⒌高值耗材的使用与归还⑴高值耗材使用：手术室医务人员按照规定的程序和要求使用高值耗材，确保正确使用、防止浪费。
⑵高值耗材归还：手术室医务人员在使用完毕后，将高值耗材进行归还，并经手术室高值耗材管理员进行验收和登记。
⒍高值耗材的清点盘点与报废⑴清点盘点：手术室高值耗材管理员定期对库存进行清点盘点，并与系统记录进行核对，确保库存的准确性和真实性。
⑵报废管理：手术室高值耗材管理员对过期、损坏、不合格等高值耗材进行及时处理和报废，确保高值耗材的安全。
⒎附件⒏法律名词及注释⑴采购合同：双方约定，买卖双方一方为采购方，一方为供应商，以供应商提供的高值耗材为内容的合同。
⑵验收标准：对所采购的高值耗材进行质量、数量等方面的检验和评价的标准。
⑶报废管理：对过期、损坏、不合格等高值耗材进行处理和报废的管理措施。
手术室高值耗材管理制度(2023版)
手术室高值耗材管理制度手术室高值耗材管理制度一、引言1.1 目的此文档旨在规范手术室高值耗材的管理，确保手术室高值耗材的安全使用和供应，减少资源浪费和财务风险。
1.2 适用范围本制度适用于手术室内所有涉及高值耗材的人员和相关操作。
1.3 定义（在此处列出相关法律名词的定义及注释）二、手术室高值耗材管理职责2.1 手术室主任（详细描述手术室主任的职责和管理权限）2.2 护士长（详细描述护士长的职责和管理权限）2.3 财务人员（详细描述财务人员的职责和管理权限）2.4 供应商（详细描述供应商的职责和管理权限）三、手术室高值耗材采购及验收3.1 采购过程（详细描述手术室高值耗材采购的流程，包括需求确认、供应商选择、合同签订等）3.2 采购合同和协议管理（详细描述手术室高值耗材采购合同和协议的管理要求）3.3 验收过程（详细描述手术室高值耗材验收的流程，包括数量核对、质量检查等）四、手术室高值耗材存储和分发管理4.1 存储要求（详细描述手术室高值耗材的存储要求，包括环境、温度、湿度等）4.2 库存管理（详细描述手术室高值耗材的库存管理规定，包括库存盘点、库存报告等）4.3 分发管理（详细描述手术室高值耗材的分发管理，包括分发流程、记录和报告等）五、手术室高值耗材使用与维护5.1 使用规范（详细描述手术室高值耗材的使用规范，包括使用流程、注意事项等）5.2 维护管理（详细描述手术室高值耗材的维护管理，包括清洁、消毒等）六、手术室高值耗材报废和损耗处理6.1 报废管理（详细描述手术室高值耗材的报废管理流程和标准）6.2 损耗处理（详细描述手术室高值耗材的损耗处理流程和标准）附件：1.相关法律名词及注释（列出本文所涉及的法律名词及其注释）2.附表（列出相关附表，如采购合同样本、高值耗材清单等）。
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手术室高值医用耗材管理制度
高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。
一手术室根据各科室使用情况备一定量的高值耗材，对材料的包装、批号、有效期、数量等验收合格后方可入库，过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库，做到专人管理，加锁保管。
二、备急救高值耗材柜，值班人员认真做好交接。
三、科室建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯和数量的核对。
四使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材，应将所附条形码按规定贴附在病例中，以存档备查。
五术前认真查对高值耗材使用家属知情同意书，由执行诊疗操作的医师复核高值医用耗材类型及型号，仔细检查包装完好情况，方可使用。
六术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。
七使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。