高值耗材采购管理制度及流程
高值耗材管理制度
高值耗材管理制度1. 背景介绍高值耗材是指价格较高且使用频率较低的医疗耗材，如手术器械、检查仪器等。
由于其价值较高，管理不善可能导致医疗机构经济损失和患者的安全风险增加。
因此，建立高值耗材管理制度对医疗机构的运营和患者的安全至关重要。
2. 目的与范围高值耗材管理制度的目的是确保医疗机构对高值耗材的采购、使用、保管和报废等环节进行有效管理，降低经济风险和安全风险。
该制度适用于医疗机构内所有涉及高值耗材的科室和人员。
3. 管理流程3.1 高值耗材采购3.1.1 制定采购计划：医疗机构应根据临床需求、患者数量和经济考虑等因素，制定高值耗材的采购计划，并经相关部门审核和批准。
3.1.2 供应商选择：医疗机构应根据供应商的信誉度、产品质量、价格和服务等因素，进行供应商的筛选和评估，并签订正式的合同。
3.1.3 采购执行：采购科室应按照合同约定的采购方式和数量，及时进行高值耗材的采购，并保留相关采购文件和记录。
3.2 高值耗材使用3.2.1 验收与入库：医疗机构在接收高值耗材后，应进行验收，并将其录入库存管理系统，并进行分类存放。
3.2.2 领用与归还：科室人员在需要使用高值耗材时，应提出申请，并经过科室主管审核，方可领用。
领用后应及时归还并录入库存管理系统，确保高值耗材的数量和状态的准确性。
3.2.3 使用记录：科室人员在使用高值耗材时，应填写使用记录，包括耗材名称、数量、使用人、使用时间等信息，并及时上报至耗材管理部门。
3.3 高值耗材保管3.3.1 保管环境：医疗机构应建立适宜的高值耗材保管环境，包括温度、湿度、通风等条件的控制，以确保高值耗材的质量不受损。
3.3.2 保管责任：科室人员应严格按照相关规定，对高值耗材进行保管，防止损坏、遗失和盗窃等情况的发生。
同时，应定期进行库存盘点，并记录在册。
3.4 高值耗材报废3.4.1 报废依据：医疗机构应制定高值耗材报废的依据和标准，明确哪些情况下需要报废，如超过保质期、损坏、无法正常使用等。
高值耗材管理制度
高值耗材管理制度在医疗机构中，高值耗材是指价格较高且重要的医疗耗材，包括手术器械、植入物以及高附加值的医疗耗材等。
由于其价格昂贵，管理不善可能会造成医疗资源的浪费，增加医疗机构的经济负担。
因此，建立一套科学、规范的高值耗材管理制度至关重要。
一、高值耗材采购管理1. 采购计划：医疗机构应制定高值耗材的采购计划，根据临床需求和使用情况进行订购。
采购计划需经过医务部门或临床科室的审批，并与相关供应商进行充分的沟通和合作。
2. 供应商选择：医疗机构应建立供应商评估机制，综合考虑供应商的信誉度、产品质量、价格以及售后服务等因素，选择可靠的供应商。
供应商选择应通过公开招标或询价等方式进行，确保公平、公正。
3. 合同签订：医疗机构与供应商签订高值耗材采购合同，明确双方的权利和义务，规定产品质量标准、价格、交付时间以及售后服务等内容。
合同签订需符合相关法律法规，确保医疗机构的合法权益。
二、高值耗材库存管理1. 入库管理：医疗机构应建立高值耗材入库登记制度，对每批次的高值耗材进行入库登记，详细记录产品名称、规格型号、生产日期等信息。
入库后，应及时进行验收和上架，确保高值耗材的质量和数量的可靠性。
2. 库存监控：医疗机构应建立高值耗材库存监控机制，对库存量、消耗情况进行定期统计和分析。
通过合理的库存预警系统，及时提醒进行补充或调整，避免因库存过多或不足导致资源浪费或临时采购。
3. 质量管理：医疗机构应建立高值耗材质量追溯制度，确保高值耗材的质量可追溯。
对于有质量问题的高值耗材，应及时追踪、整改和报告，以保障患者的安全。
三、高值耗材使用管理1. 申领管理：医疗机构应建立高值耗材申领审批制度，明确申领权限和流程。
临床科室在使用高值耗材前，需提出书面申请，并经相关主管部门审批后方可使用。
2. 使用规范：医疗机构应加强对高值耗材的使用培训，确保使用人员了解高值耗材的正确使用方法和注意事项。
同时，建立高值耗材的使用记录，包括使用科室、患者信息、数量等内容，以便追溯和统计。
高值耗材采购制度及流程
高值耗材采购制度及流程一、制度概述二、制度内容1.高值耗材采购的范围：高值耗材包括企业生产、经营、管理等环节中所需的数值昂贵、使用寿命短暂的物品，如仪器设备、机械零件、电子元件等。
2.采购审批权限：制定明确的采购审批权限，包括各级管理层的权限范围和采购额度。
3.供应商资质评估：建立供应商资质评估制度，对供应商进行资质审核，包括经营能力、质量控制、交货能力等方面的评估。
4.采购需求确认：企业内部各部门在有需求时，需填写采购申请表，并明确物品名称、规格、数量、用途、采购预算等相关信息。
5.采购方式的选择：根据采购预算和需求情况，选择合适的采购方式，包括询价、招标、比价等。
6.供应商邀请和报价：根据采购方式，向符合要求的供应商发送邀请函，并要求提供报价。
7.报价比较和供应商评价：对供应商的报价进行比较和评估，选择具有竞争力的供应商，评估供应商的综合实力、服务能力等。
8.合同签订：对选定的供应商进行合同洽谈，并签订供货合同，明确双方的权责和交货标准。
9.供货监督和验收：收到供应商发来的货物后，进行验收，确保货物的质量和数量与合同要求一致。
10.付款和结算：符合验收要求后，按合同约定的支付方式和付款期限，及时支付供应商的货款。
11.后续跟踪和评估：对高值耗材的使用情况进行跟踪和评估，收集用户反馈，提供改进建议，并对供应商的服务和质量进行评估。
三、流程示意1.采购需求确认：各部门向采购部门提供高值耗材的需求信息。
2.供应商资质评估：采购部门对供应商进行资质评估，筛选合格供应商名单。
3.采购申请和预算编制：各部门填写采购申请表，明确物品需求和采购预算。
4.采购方式选择：根据采购预算和需求情况，选择采购方式。
5.供应商邀请和报价：向供应商发送邀请函，要求报价。
6.报价比较和供应商评价：对供应商的报价进行比较和评估。
7.合同签订：采购部门与选定的供应商进行合同洽谈，签订供货合同。
8.供货监督和验收：收到供应商发来的货物后，进行验收。
医用高值耗材管理制度流程
医用高值耗材管理制度流程医用高值耗材管理制度流程一、引言医用高值耗材是指价格较高且具有特殊用途的医疗耗材，其管理对医疗机构的正常运转至关重要。
为了规范医用高值耗材的购买、存储和使用，制定本管理制度。
二、管理制度目标⒈确保医用高值耗材的合理购买和储存。
⒉提高医用高值耗材的使用效率和安全性。
⒊防止医用高值耗材的浪费和滥用。
三、管理流程⒈采购管理流程⑴需求申请：各科室根据实际需要，填写需求申请表，并提交给采购部门。
⑵采购计划编制：采购部门根据各科室的需求申请，制定采购计划，并征求医疗机构管理层的意见。
⑶供应商评估：采购部门对潜在供应商进行评估，包括资质、信誉等方面。
⑷询价和比较：采购部门向多家供应商咨询价格，并进行比较评估。
⑸签订合同：采购部门与选定的供应商签订采购合同，并确认供应商的交货期和配送方式。
⑹采购执行：根据合同要求，采购部门与供应商确认交货时间和地点，进行采购执行。
⑺验收和入库：各科室根据采购物品清单进行验收，并将合格的医用高值耗材入库。
⒉库存管理流程⑴库存盘点：定期进行库存清点和调整，确保库存信息的准确性。
⑵库存储藏：医用高值耗材按照规定的储藏条件进行存放，确保质量和安全。
⑶预警机制：建立库存预警机制，及时进行采购补充，避免库存不足或过剩。
⑷库存周转：合理调配库存，避免长期滞留，确保库存周转率。
⑸库存报废：定期检查库存，将过期或损坏的医用高值耗材进行报废处置。
⒊使用管理流程⑴配发管理：医用高值耗材由库房根据各科室的需求进行配发，确保及时供应。
⑵配发登记：各科室接收到医用高值耗材后，及时登记，并进行物品核对。
⑶使用登记：各科室使用医用高值耗材后，要进行登记，包括使用时间、使用数量等信息。
⑷使用记录：各科室要按照要求记录医用高值耗材的使用情况，包括用途、效果等信息。
⑸盘点和退还：定期对各科室的库存进行盘点，及时退还过剩的医用高值耗材。
四、附件⒈采购需求申请表⒉医用高值耗材配发登记表⒊医用高值耗材使用登记表⒋医用高值耗材盘点表⒌医用高值耗材退还登记表五、法律名词及注释⒈采购合同：指采购部门与供应商之间签订的关于采购事项的协议。
医院高值耗材管理制度范文（3篇）
医院高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医院高值耗材的采购和使用流程，保障医疗质量和安全，制定本管理制度。
第二条本制度适用于医院所有临床科室及相关部门。
第三条高值耗材包括但不限于手术器械、医用敷料、检验设备、放射影像设备等。
第四条高值耗材采购、使用、管理等工作必须遵循国家有关法律法规和相关规定。
第五条医院成立高值耗材管理委员会，负责制定高值耗材采购和使用的决策，并监督执行。
第二章高值耗材采购管理第六条医院高值耗材采购工作由采购部门统一负责，具体流程如下：1. 采购部门根据医院临床科室的需求，制定采购计划。
2. 采购部门依据采购计划，进行供应商选择、比价和谈判。
3. 采购部门将采购结果上报高值耗材管理委员会审议，并组织实施。
4. 采购部门应及时向供应商提供准确的采购需求和要求，确保采购无误。
第七条供应商应具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等合法证件，并符合相关质量安全标准。
第八条采购部门应建立供应商档案，定期对供应商进行评估，并根据评估结果进行合理的采购调整。
第三章高值耗材使用管理第九条临床科室在使用高值耗材前，必须进行医疗器械查验和验收，确保器械完整、功能正常。
第十条临床科室应建立高值耗材使用登记制度，及时登记使用情况，并将使用情况上报高值耗材管理委员会。
第十一条高值耗材使用情况由医院制定统一标准，凡使用超过标准数量的，必须有相应的合理理由并经过临床科室主任批准。
第四章高值耗材库存管理第十二条医院应建立高值耗材库存管理制度，确保库存安全、合理和有效。
第十三条高值耗材库房应按照温湿度要求进行管理，并进行定期检查和清理。
第十四条高值耗材库存应按照先进先出原则进行管理和使用，确保库存不过期。
第五章高值耗材科学管理第十五条医院应建立高值耗材科学管理制度，利用信息化手段对高值耗材进行管理。
第十六条高值耗材管理委员会应定期召开会议，研究解决高值耗材管理中的问题和改进措施。
第十七条医院应定期开展高值耗材管理培训，提高医务人员对高值耗材管理的意识和能力。
高值医用耗材管理制度范本(5篇)
高值医用耗材管理制度范本据____令第____号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度:一、进购管理1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院设备科负责审查认定，并存档备案。
2、医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随时供给。
3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，由设备科存档备案。
4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。
二、验收管理由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性，医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度，由经营企业按照设备科要求提供高值耗材资质证件，设备填具《卫生材料、高值耗材入库登记表》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。
三、价格管理1、医院使用的高值耗材，按市卫生局组织集中招标采购确定进购价格，严格执行省物价部门价格制度进行加成。
四、使用管理1、涉及植入性高值耗材的科室，均应指定专人负责填具《卫生材料、高值耗材使用申请表》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。
同时，对植入性高值耗材外包装上附带产品资质证件统一贴于《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》上，要求粘贴整齐、错落有致、一目了然。
2、《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》实行档案管理，保存____年以上。
高值医用耗材管理制度范本（2）一、目的与依据高值医用耗材是指高价值、高技术含量、高风险的医用耗材，其采购和使用管理具有较高的专业性和复杂性。
为了合理、规范地管理高值医用耗材的采购和使用，提高资源利用效率，降低医疗风险，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于本单位所有高值医用耗材的采购和使用管理工作。
三、采购管理1. 高值医用耗材的采购需由专业人员负责，确保采购过程公开、透明。
医院医用高值耗材管理制度(3篇)
医院医用高值耗材管理制度一、总则医院医用高值耗材管理制度是为了规范医院医用高值耗材的采购、库存、使用和报废等环节，保证医院医用高值耗材管理的透明、公正和高效，减少医用高值耗材的浪费和风险，提高医院的经济效益和服务质量。
二、采购管理1. 采购流程（1）制定采购计划：各科室根据临床需求和预算要求，制定医用高值耗材的采购计划，并报经相关部门审批。
（2）招标采购：医院根据采购计划，在符合法律法规和政策要求的前提下，通过公开招标的方式进行医用高值耗材的采购。
（3）评标定标：医院设立评标委员会，按照规定的评标办法和指标进行评标，确定中标供应商。
（4）签订合同：医院与中标供应商签订采购合同，并明确双方的权益和责任，确保采购合同的履行。
2. 采购管理要求（1）合理预算：医用高值耗材采购计划要合理，预算要科学制定，充分考虑临床需求和经济实际。
（2）透明公开：采购过程要公开、透明，公告招标信息，依法保护供应商的合法权益。
（3）多元供应商：医用高值耗材的采购要注重多元化，保证市场竞争，降低采购成本。
（4）质量控制：严格按照相关标准对医用高值耗材的质量进行把关，保证采购的医用高值耗材符合国家和行业标准。
三、库存管理1. 记账管理（1）建立医用高值耗材的库存台账：医院要建立医用高值耗材的库存台账，包括物资的名称、规格、数量、进价、出价等信息。
（2）及时入账：医用高值耗材进库后，要及时进行库存记账，确保库存信息的准确性。
（3）分类管理：医用高值耗材要按照不同的类别进行分类管理，方便统计和查询。
2. 盘点管理（1）周期性盘点：医院要进行定期的医用高值耗材盘点，发现盘亏盘盈情况要及时处理并记录。
（2）盘点核对：医用高值耗材的盘点要进行多人核对，核对结果要与库存台账进行比对，确保数据的准确性。
3. 库存监控（1）库存预警：医院要设立医用高值耗材的库存预警指标，当库存低于预警指标时，要及时补充库存。
（2）库存分析：医院要对医用高值耗材的库存进行分析，了解库存周转率和使用情况，及时调整库存策略。
高值耗材采购制度和流程
高值耗材采购制度和流程1.引言本文档旨在介绍高值耗材采购的制度和流程。
高值耗材采购是指采购非常昂贵的耗材，一般用于医疗、科研等领域。
由于其价格较高，采购过程需要严格管理，确保采购的高值耗材的质量和数量符合需求，同时也需要合理控制采购成本。
2.采购制度2.1 采购目标高值耗材采购的目标是确保获取高质量的耗材，同时最大限度地控制采购成本。
采购部门应根据需求制定合理的采购计划，并确保采购过程符合相关法规和政策要求。
2.2 采购流程高值耗材采购的流程一般包括需求评估、供应商选择、合同签订和采购执行等环节。
1.需求评估：采购部门根据业务需求评估高值耗材的种类和数量，并制定采购计划。
2.供应商选择：采购部门应在供应商名单中筛选合适的供应商。
采购部门可以根据供应商的信誉、产品质量、价格等指标进行评估和比较。
3.合同签订：采购部门与选定的供应商进行合同谈判，并确保合同对采购的高值耗材的质量、数量、交付时间等进行明确规定。
4.采购执行：采购部门按照合同的约定与供应商进行高值耗材的采购。
在采购执行过程中，需要监督供应商的交货时间和质量，并确保采购过程符合合同要求。
2.3 采购授权和审批为确保采购过程的合规性，应明确采购授权和审批流程。
1.采购授权：确定采购部门的采购授权范围，明确谁有权进行高值耗材的采购。
2.审批流程：设置采购审批流程，对采购金额、供应商等进行审批。
审批流程应明确各个层级的审批人员以及审批标准。
3. 供应商管理为保证高值耗材采购的质量和供货能力，采购部门应建立完善的供应商管理制度。
包括：1.供应商评估：采购部门定期对供应商进行评估，包括对供应商的质量控制能力、交货准时性、售后服务等方面进行评估，并根据评估结果及时调整供应商名单。
2.供应商合作：采购部门应与供应商建立长期稳定的合作关系，以确保稳定的供货、更好的合作条件和服务。
3.多样化供应源：为降低风险，采购部门应尽量寻找多个供应源，避免过度依赖单一供应商。
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高值耗材、植入性材料采购管理制度
为规范我院医用高值耗材、植入性材料采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：
一、高值耗材、植入性材料是指，植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容
填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。
包含：骨科植入、填充材料（各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等；），各种填充材料（乳房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等），各种支架（血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等），其他植入材料（各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等）。
二、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全
国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。
原则上只采购招标产品，非招标产品不予采购。
三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料，经分管领导同
意并经申请审批后，由设备科从经认定的供货商，按议价程序采购，议价由申购方、供货商、设备科三方共同进行，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。
四、由设备科对高值耗材、植入性材料供货商及产品资质，按《医疗器械监
督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。
五、高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产
企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，否则禁止购买。
六、临床科室凭经审批的《高值耗材、植入性材料使用审批表》向设备科申
请。
采购员对经审批的项目按招标合同进行采购，在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查，《高值耗材、植入性材料使用审批表》同患者的《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。
七、订购的高值耗材、植入性材料到货后，由采购员与保管员办理产品交接
和验收入库手续，验收内容包括产品外观质量、包装及规定的包装标识（即注册证书编号、产品批注文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，无菌类高风险器械耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品必须有中文标识。
由保管员对产品的编号和条码进行登记，登记后同患者的《高值耗材、植入性材料使用审批表》、《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。
八、验收合格入库的器械，由保管员办理相关手续并通知申购科室领用，以
保证诊疗活动的顺利开展。
对于验收不合格的货物，采购员要及时办理退换货的事宜，同时通知申购科室，以便协调相关事宜。
高值耗材、植入性材料采购流程图。