关于药物诺维本的说明书
关于药物诺维本的说明书
关于药物诺维本的说明书导读：我根据大家的需要整理了一份关于《关于药物诺维本的说明书》的内容，具体内容：诺维本可用于IIIB～IV期非小细胞肺癌，伴肺外转移，且不能耐受静脉给药的患者。
下面是我整理的诺维本说明书，欢迎阅读。
诺维本商品介绍通用名：酒石酸长春瑞滨软胶囊...诺维本可用于IIIB～IV期非小细胞肺癌，伴肺外转移，且不能耐受静脉给药的患者。
下面是我整理的诺维本说明书，欢迎阅读。
诺维本商品介绍通用名：酒石酸长春瑞滨软胶囊生产厂家: 法国 PIERRE FABRE MEDICAMENT批准文号：注册证号H20140657药品规格：20mg*1粒药品价格：￥899元诺维本说明书【商品名】诺维本酒石酸长春瑞滨软胶囊【通用名】酒石酸长春瑞滨软胶囊【汉语拼音】JiuShiSuanChangChunRuiBinRuanJiaoNang【主要成份】酒石酸长春瑞滨。
【性状】软胶囊，内容物为无色或淡黄色澄明粘稠液体。
【适应症】可用于IIIB～IV期非小细胞肺癌，伴肺外转移，且不能耐受静脉给药的患者。
【用法用量】1.酒石酸长春瑞滨软胶囊仅适用于口服。
酒石酸长春瑞滨软胶囊须用水送服，禁止咀嚼或吮吸胶囊。
建议在用餐时，同时服用胶囊。
2.单药治疗推荐治疗方案如下：前三个疗程的用药：用药量为体表面积60mg/m2,应每周一次服用。
三个疗程以后的用药：在三个疗程用药之后，建议将酒石酸长春瑞滨软胶囊的剂量增至80mg/m2，每星期一次服用，但前三次应用60mg/m2剂量时，嗜中性粒细胞若曾有一次低于500/mm3或不止一次低至500～1000/mm3间的病人仍用60mg/m2剂量。
在使用80mg/m2的剂量期间，如果病人的嗜中性粒细胞数量出现低于500/mm3以下的情况或者多次在500～1000/mm3之间，须推迟用药直到嗜中性粒细胞数量恢复正常，再用本药，并且将剂量由80mg/m2/周减少至60mg/m2/周。
将剂量降至60mg/m2之后，如果连续三个疗程患者的嗜中性粒细胞数量不低于500/mm3或者也未见到不止一次在500～1000/mm3之间，可以将每疗程的用药量重新由60mg/m2增加至80mg/m2。
重酒石酸长春瑞滨注射液说明书--诺维本
重酒石酸长春瑞滨注射液说明书【药品名称】通用名：重酒石酸长春瑞滨注射液英文名：Vinorelbine Bitartrate Injection汉语拼音Zhongjiushisuan Changchunruibin Zhusheye商品名：诺维本英文商品名：Navelbine【主要成分】重酒石酸长春瑞滨，溶剂为注射水，不含其他辅料。
化学名：3’，4’-二去氢-4’-去氧-8’-去甲长春碱二酒石酸盐。
结构式：分子式:C45H54N4O8分子量:1079.15道尔顿Cas No：125317-39-7【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。
【适应症】－非小细胞肺癌。
－转移性乳腺癌。
【规格】10毫克/1毫升瓶每盒10瓶【用法与用量】本品仅供静脉使用－单药治疗：常用量为每周25-30mg/m2。
－联合化疗：依照所用方案选用剂量与给药时间。
药物必须溶于生理盐水(125ml)并于短时间内(15-20分钟)静脉输入。
然后输入大量生理盐水冲洗静脉。
－肝功能不全时应减量。
－肾功能不全时参见注意事项。
－操作意外喷入眼睛立即用大量清水冲洗。
必须在确定注射针头插入静脉腔内时方可开始输入本药。
若药物渗入周围组织可引起严重局部刺激，一旦药物外渗应立即停止注药，尽量吸出渗出的药液，渗出部位局部皮下注射1ml透明质酸酶（250IU/ml）和采用热敷措施有助于减轻严重刺激症状，余药从另一静脉输入。
【不良反应】血液系统－粒细胞减少属局限性毒性反应（参见注意事项）。
－贫血常见，但多为中度。
神经系统－外周神经毒性：一般限于深腱反射消失，感觉异常少见。
长期用药可出现下肢无力。
－植物神经毒性：主要表现为小肠麻痹引起的便秘。
麻痹性肠梗阻罕见。
胃肠道－便秘－恶心呕吐不常见。
呼吸道－与其它长春花生物碱相似，长春瑞滨可引起呼吸困难和支气管痉挛。
这些反应可于注药后数分钟或数小时内发生。
心血管－心肌缺血（心肌梗塞、心绞痛和/或心电图短暂改变）极少见（见注意事项）。
捷诺维(磷酸西格列汀片)说明书
捷诺维(磷酸西格列汀片)说明书【捷诺维药品名称】商品名：捷诺维通用名：磷酸西格列汀片英文名：JANUVIA【捷诺维成份】磷酸西格列汀【捷诺维性状】捷诺维为浅褐色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【捷诺维规格】100mg【捷诺维适应症】捷诺维配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
【捷诺维用法用量】捷诺维单药治疗的推荐剂量为100mg每日1次。
捷诺维可与或不与食物同服。
【捷诺维不良反应】可能出现超敏反应；肝酶升高；上呼吸道感染；鼻咽炎。
【捷诺维禁忌】对捷诺维中任何成份过敏者禁用。
（参见注意事项，超敏反应和不良反应，上市后经验。
）【捷诺维注意事项】捷诺维不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。
肾功能不全患者用药：捷诺维可通过肾脏排泄。
由于捷诺维适用于中重度肾功能不全患者的规格尚未上市，因此捷诺维不建议使用于中重度肾功能不全的患者（肌酐清除率[CrCl]<50mL/min）。
与磺酰脲类药物联合使用时发生低血糖：在捷诺维单药治疗或与已知不导致低血糖的药物（即二甲双胍或吡格列酮）进行联合治疗的临床试验中，接受捷诺维治疗的患者报告的低血糖发生率与安慰剂组相似。
与其它抗高血糖药物和磺酰脲类药物联合使用时的情况相似，当捷诺维与已知可导致低血糖的磺酰脲类药物联合使用时，磺酰脲类药物诱导的低血糖发生率高于安慰剂组（参见不良反应）。
因此，为了降低磺酰脲类药物诱导发生低血糖的风险，可以考虑减少磺酰脲类药物的剂量。
目前尚未充分研究捷诺维与胰岛素的联合使用。
超敏反应：捷诺维上市后在患者的治疗过程中发现了以下严重超敏反应。
这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损害，包括Stevens-Johnson综合征。
由于这些反应来自人数不定的人群自发性报告，因此通常不可能可靠地估计这些反应的发生率或确定这些不良反应与药物暴露之间的因果关系。
这些反应发生在使用捷诺维治疗的开始3个月内，有些报告发生在首次服用之后。
诺维本致静脉反应的预防资料
[ 05-12-16 16:34:00 ] 作者：佚名编辑：studa9ngns诺维本（NVB）又名异长春花碱是目前常用于许多实体瘤的有效抗肿瘤药物，常被用于联合化疗方案中。
该药局部刺激性大，静脉注射后87％的病人发生静脉反应，［1］成为临床上十分棘手的问题。
我们于1998年5月至1999年5月对67例患者采用1% 地卡因湿纱布外敷局部，联用地塞米松或利多卡因静脉推注，预防诺维本所致静脉反应取得满意效果。
1 方法给药前做好病人的心理护理，向病人介绍NVB治疗疗效，可能出现的副作用及防治措施，消除病人顾虑。
静脉穿刺成功后先输入5%葡萄糖注射液，确定无渗漏时推注NVB药液，即NVB 30～50mg溶于生理盐水60ml中。
在推注NVB前，将1%地卡因纱布1块(5cm×6cm）外敷于穿刺点近心端的周围皮肤，纱布以浸湿不滴水为宜，每次约需1％地卡因5ml，至静脉输液结束后取下。
在推注NBV后即静脉推注地塞米松5mg＋生理盐水20ml(或利多卡因25mg+生理盐水20ml) 。
2 效果观察将推注NVB前给予1%地卡因湿敷，并于推注NVB后推注地塞米松(或利多卡因)的一组患者设为试验组，将不给予任何处理的一组病人设为对照组。
根据WHO规定的静脉反应分极标准［2］观察静脉反应发生情况，采用Stein设计的线性模拟评分标尺［3］进行疼痛分级观察疼痛情况，试验组静脉炎和疼痛发生率及程度均明显低于对照组(P＜0.01)。
说明地卡因联用地塞米松或利多卡因可减少NVB导致的静脉反应及疼痛。
3 讨论3.1 静脉注射化疗药，特别是细胞毒性制剂，可引起相应部位皮肤的血管炎，这种血管炎属于过敏性血管炎，其组织病理学标志是白细胞引起的静脉炎，这一炎症过程释放一系列炎症介质：白介素I 、肿瘤坏死因子、组胺、五羟色胺等，造成血管通透性增加，组织炎症性渗出，血管运动障碍（挛缩或扩张）。
由于红细胞进入静脉周围组织（渗出），造成受损静脉周围皮肤形成水肿，可触及紫癜、红斑、水泡、溃疡，局部可以有红、肿、热、痛的炎症反应。
细胞毒药物不合理用药医嘱干预及分析
细胞毒药物不合理用药医嘱干预及分析王晓健;范喜城;李戴娜【摘要】目的针对细胞毒药物不合理用药医嘱干预情况进行整理分析,促进临床合理用药。
方法查阅配置室2018年2月—2018年7月间配置的所有细胞毒药物配液医嘱,通过查阅药品说明书、药学工具书、相关知识文献等进行审核、汇总分析。
结果总配置量2345组,审核出不合理医嘱50组,不合理率2.13%。
除占比较高的给药速度不当(34.0%)、药物浓度错误(30.0%)、溶剂选择不当(18.0%)外,还存在药物混合配伍不合理等。
结论细胞毒药物临床用药仍存在一定的不合理率。
细胞毒药物种类繁多,且近年来随着用药方案与治疗方案的不断更新,还出现了诸如多药混合配伍、化疗泵装量、给药顺序不合理等情况,药师应主动干预,促进临床合理用药。
【期刊名称】《广东药科大学学报》【年(卷),期】2018(034)006【总页数】5页(P770-773)【关键词】细胞毒药物;不合理医嘱;合理用药;用药干预【作者】王晓健;范喜城;李戴娜【作者单位】[1]汕头市中心医院/中山大学附属汕头医院药学部,广东汕头515031;[1]汕头市中心医院/中山大学附属汕头医院药学部,广东汕头515031;[2]汕头市中心医院/中山大学附属汕头医院放疗科,广东汕头515031【正文语种】中文【中图分类】R979.9细胞毒药物，是指能影响肿瘤细胞的核酸和蛋白质结构与功能，直接抑制肿瘤细胞的增殖和(或)诱导肿瘤细胞凋亡的一类药物。
目前临床使用的细胞毒药物对肿瘤细胞尚缺乏理想的选择性，而且细胞毒药物可经皮肤、黏膜、呼吸道等吸收进入体内后造成包括生殖系统、泌尿系统、肝肾系统的毒害，还有致畸作用[1]。
细胞毒药物的正确使用与患者的治疗效果、化疗不良反应等密切相关。
为了提高药物配置质量，加强临床合理用药，我院配置室由受过专业培训的药师负责对输液医嘱进行合理性审核，对不合理医嘱进行有效干预，可保证细胞毒药物的疗效与安全性，同时降低不良反应发生率[2]。
注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总(2023)
注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总（2023）一、说明书指定固定溶媒的药物（一）抗肿瘤药物（二）抗菌药物（三）其他药物（四）中药注射剂二、说明书中有溶媒用量及稀释浓度要求的药物（一）抗肿瘤药物（二）其他药物（三）中药注射剂药物溶解或稀释所用溶媒需注意相容性，原则上应参照药品说明书列出的溶媒种类及溶媒量进行配置。
O1溶媒的选择：静脉药物溶媒的选择需考虑溶媒PH值、电解质成分的因素。
溶媒PH 值偏低或偏高时，其氢离子、氢氧根离子可催化药物的水解，引起药物溶解度或降解速度的变化，影响质量稳定性。
强电解质溶媒或含有如Ca2÷.Na+等强电解质成分的，加入弱离子溶液或非电解质溶液中时，可降低药物的水溶性，诱导药物析出产生沉淀，或者对某些胶体溶液的稳定性产生破坏作用。
02溶媒量的选择：溶媒量过大，滴注浓度偏低，会降低药物疗效，并可能因滴注时间延长而增加药物毒副作用概率；溶媒量过小，药物溶解不充分，容易产生药物微粒，从而增加静脉炎或静脉血栓的发生率。
有时也会因药物浓度过高对血管产生刺激疼痛。
5%葡萄糖注射液:3.2~6.510%葡萄糖注射液：3.2〜6.5葡萄糖氯化钠注射液：3.5-5.5复方氯化钠注射液：4.5-7.50.9%氯化钠注射液：4.5-7.0一、说明书指定固定溶媒的药物（一）抗肿瘤药物01溶媒：5%GS注射用紫杉醇脂质体（力扑素）30mg注射用奥沙利粕（乐沙定）50mg卡粕注射液（波贝）IOOmgIOm1注射用盐酸叱柔比星（依比路）IOmg盐酸多柔比星脂质体注射液（多美素、立幸）IOm1NOnig 02溶媒：NS阿米福汀注射粉针（美罗）0∙4g注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（克艾力）IOOmg贝伐珠单抗注射液（安维汀）4m1：0.Ig注射用培美曲塞二钠（力比泰）0.5g甲磺酸艾立布林注射液（海乐卫）2m1：Img注射用曲妥珠单抗（赫赛汀）440mg帕妥珠单抗注射液（帕捷特）420mg;14m1替雷利珠单抗注射液（百泽安）10m1：IOOmg信迪利单抗注射液（达伯舒）IOOmg:IOm1特瑞普利单抗注射液（拓益）240mg尼妥珠单抗注射液（泰欣生）50mg:IOm1西妥昔单抗注射液（爱必妥）IoOmg（20m1）达雷妥尤单抗注射液（兆珂）400mg：20m1注射用奈达箱（捷佰舒）IOmg注射用吉西他滨（健择）0.2g依托泊昔注射液（齐鲁）5m1：0.Ig（二）抗菌药物注射用醋酸卡泊芬净（科赛斯）50mg：70mg,溶媒NS两性霉素B注射粉针（华北）25mg,溶媒pH>4.2的5%GS （三）其他药物O1溶媒:10%GS葡萄糖酸钙注射液（华润双鹤）Igi1Om102溶媒：5%GS盐酸精氨酸注射液（上海信谊金朱）20m1：5g门冬氨酸钾镁注射液（潘南金）10m1脱氧核甘酸钠注射液（北京赛升）50mg地塞米松磷酸钠注射液（天津金耀）Ini1:5mg03溶媒：5%GS或10%GS间苯三酚注射液（南京恒生）4m1：40mg多烯磷脂酰胆碱注射液（成都天台山）5m1：232.5mg 04溶媒：NS艾司奥美拉哇钠注射粉针（艾速平）20mg注射用艾司奥美拉哇钠（耐信）40mg注射用兰索拉哇（山东罗欣）30mg肝素钠注射液（华北）2m1：12500iu丙戊酸钠注射粉针（德巴金）0.4g+4m1巴曲酶注射液（东菱迪芙）0.5m1：5BU蔗糖铁注射液（南京恒生）IOm1：20Omg矛头蝮蛇血凝酶注射粉针（巴曲亭）2iu罂粟碱注射粉针（阔舒）30mg注射用英夫利西单抗（类克）IoonIg注射用骨肽（I）（西若非）IOmg依达拉奉注射液（必存）IOm1硫辛酸注射液（亚宝）6m1∕20m1注射用脑蛋白水解物（In）（山西普德）60mg甘露聚糖肽注射液（徐州莱恩）5mg（四）中药注射剂O1溶媒：10%GS舒肝宁注射液（贵州瑞和）2m1灯盏花素注射液（石药银湖）5m1：20mg 02溶媒：5%GS丹参注射液（正大青春宝）10m1∕2m1静脉注射时使用50%GS稀释丹香冠心注射液（上海通用）IonI1静脉注射时使用50%GS稀释瓜萎皮注射液（上海第一生化）4m1静脉注射时使用25%GS稀释舒血宁注射液（北京双鹤）5m1生脉注射液（雅安三九）IOm1参麦注射液（河北神威）10m1蟾酥注射液（江苏浦金）2m1华蟾素注射液（华润金蟾）5m1大株红景天注射液（通化玉圣）10m103溶媒：5%GS或10%GS香丹注射液（正大青春宝）IOm1鱼腥草注射液（湖南正清）2m1路路通注射液（东北虎制药）10m1：250mg 04溶媒：NS血必净注射液（天津红日）IOm1灯盏细辛注射液（云南生物谷）10m1银杏二格内酯葡胺注射液（江苏康缘）5m1复方苦参注射液（山西振东）5m1鸦胆子油乳注射液（江苏九旭）10m1注射用红花黄色素（山西德元堂）150mg注射用丹参多酚酸（天津天力士）0.13g二、说明书中有溶媒用量及稀释浓度要求的药物盘点（一）抗肿瘤药物注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）200mg溶媒与用量（浓度要求）：5%GS∕NS,IOOm1注射用雷替曲塞（正大天晴）2mg溶媒与用量（浓度要求）：5%GS∕NS,50"250m1帕博利珠单抗注射液可瑞达IOO i ng：4m1溶媒与用量（浓度要求）：5%GS∕NS,最终浓度为1~10πιg∕πι1 重酒石酸长春瑞滨注射液（诺维本）1m1：IOmg5%GS∕NS,20zv50m1注射用阿糖胞昔（赛德萨）100mg:500mg5%GS∕NS,最高浓度为IOOmgM卡隹1注射液（伯尔定）15m1：150mg5%GS∕NS,≥0.5mg∕m1注射用奥沙利柏（乐沙定）50mg5%GS,≥0.2mg∕m1多柔比星脂质体（多美素、立幸）20mg（IOm1）5%GS,剂量V90mg,使用250m15%GS稀释；剂量290mg,使用500m15%GS稀释盐酸伊立替康注射液（开普拓）40m g（2m1）5%GS∕NS,O.12"2.8mg∕m1多西他赛注射液（泰索帝）20mg0.5m15%GS∕NS,250m1,浓度不超过0・74mg∕m1多西他赛注射液（艾素）20mg0.5m15%GS∕NS,浓度不超过0.9mg∕m1利妥昔单抗注射液（美罗华）100mg∕10m15%GS∕NS,1mg/m1紫杉醇注射液（泰素）5m1：30mg5%GS∕NS,5%NGS等,0.3"1.2mg∕m1贝伐利珠单抗注射液（安维汀）IOOmg（4m1）NS,1.4^16.5mg∕m1信迪利单抗注射液（达伯舒）IOOnIg（IOm1）NS,1.5~5mg∕m1甲磺酸艾立布林注射液（海乐卫）2m1：ImgNS,IOOm1特瑞普利单抗注射液（拓益）240mgNS,IOOm1,浓度P3mg∕m1甲氨喋吟注射液IgNS,1mg/m1（鞘内注射）尼妥珠单抗注射液（泰欣生）50mgNS,250m1曲妥珠单抗注射粉针（赫赛汀）440mg（20m1）NS,250m1帕妥珠单抗注射液（帕捷特）420mg（14m1）NS,250m1注射用异环磷酰胺（匹服平）0.5gNS,500"1000m1注射用奈达粕（捷佰舒）IOmgNS,500m1注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（克艾力）IOOmg NS,5mg∕m1注射用吉西他滨（健泽）200mgNS,浓度不超过40mg∕III1多西他赛注射液（艾素）60mg:1.5m15%GS∕NS,浓度不超过0.9mg∕m1依托泊昔注射液（齐鲁）5m1：0.IgNS,浓度不超过0.25mg∕m1注射用盐酸多柔比星（山西德普）IOmgNS,2mg∕m1注射用盐酸表柔比星（法玛新）IOmgNS/注射用水，浓度不超过2mg∕m1利巴韦林注射液（广东南国）1m1：0.Ig5%GS∕NS,ImgM注射用阿昔洛韦（湖北荷普）0.25g5%GS∕NS,浓度不超过7g∕1硫酸庆大霉素注射液（辰欣药业）1m1：4万单位40mg;2m1：8万单位80mg5%GS∕NS,药物浓度＜0.1%注射用万古霉素（稳可信）0.5g5%GS∕NS,每O.5g至少需要IOOm1注射用阿奇霉素（希舒美）IOmg5%GS∕NS∕乳酸林格氏注射液/5%GNS等，250~500m1,终浓度为1.0~2.Omg/m1注射用两性霉素B（新欧泊）25mg（25万单位）5%GS（pH＞4.2）,滴注液药物浓度W1o1ng/10Om1注射用氨曲南（海南灵康）0.5g；1g；2g5%或10%GS∕NS∕林格氏注射液，浓度W2%注射用替加环素（泰阁）50mg5%GS∕NS∕乳酸林格氏注射液，最高浓度为1mg∕In1注射用更昔洛韦（赛美维）5OnIg5%GS∕NS∕林格氏液或乳酸林格氏液，滴注浓度＜1Omg/m1注射用喷昔洛韦（恒奥普康）0.25gNS,IOOm1注射用醋酸卡泊芬净（科赛斯）50mg；70mg0.9%氯化钠注射液或者乳酸林格氏注射液，终浓度W0.5g∕m1注射用伏立康哇（丽福康、威凡）IOOnIg丽福康；20OnIg威凡5%GS∕NS等,0.5〜5mg∕m1注射用亚胺培南西司他丁钠（泰能、俊特）500mg:500mg5%GS∕NS等，每50OnIg亚胺培南（即Ig本品）需用IoOnI1溶媒稀释注射用头孜他脸（复达欣）Ig5%GS∕NS等，1〜40mg∕m1注射用头泡曲松钠（罗氏芬）Ig无钙静脉注射液，静脉滴注时2g溶于至少40m1无钙静脉注射液（二）其他药物伊班瞬酸注射液（邦罗力）2m1；6m15%GS∕等渗NS,500m1注射用帕米麟酸二钠（博宁）30mg5%GS∕NS,最大浓度W90mg∕500πι1尿多酸肽注射液（喜滴克）IOOm15%GS∕NS,1：1稀释注射用人凝血酶原复合物（康舒宁）300IU5%GS∕NS,50"IOOm1注射用右雷佐生（奥诺先）25OnIg5%GS∕NS,稀释成右雷佐生1.3~5.Omg/m1溶液氢化可的松注射液（醇型）氢化可的松2m1：IOmg 5%GS∕NS,必须用25倍体积的溶媒稀释注射用门冬氨酸鸟氨酸（瑞甘）2.5g5%GS∕10%GS∕NS,浓度不超过2%托烷司琼注射液（欣贝）1m1：5mg5%GS∕NS∕林格氏液，IoOnI1甲磺酸托烷司琼注射液（舒欧亭）2m1：4.48mg 5%GS∕NS∕林格氏液，IoOnI1甲磺酸多拉司琼注射液（立必复）1m1：12.5mg 5%GS∕NS,50m1复方曲肽注射液（吉林天成）2m15%GS∕NS,250~500m1脑昔肌肽注射液（吉林四环）2m15%GS∕NS,250m1注射用乌司他丁（天普洛安）10万单位5%GS∕NS,500m1法舒地尔注射粉针（朗来）35mgGS/NS,50"IOOm1注射用艾司奥美拉嗖钠（耐信）40mgNS,IOOm1兰索拉哇注射粉针（山东罗欣）30mgNS,IOOm1注射用雷贝拉哇（江苏奥赛康）20mgNS,IOOm1泮托拉哇注射粉针（潘妥洛克）40mg奥美拉嗖注射粉针（奥西康）20mg5%GS∕NS,20mg溶于50m1液体；40mg溶于IOonI1液体氯化钾注射液（湖北科伦）10m1：Ig5%GS∕NS等,钾浓度不超过3.4g∕1（45mmo1∕1）注射用福沙匹坦双葡甲胺（坦能）0.15gNS,150m1,终浓度为Img/m1蔗糖铁注射液（南京恒生）5m1NS,InI1最多稀释到20m1的NS中注射用脑蛋白水解物（In）（山西普德）以总氮计60mgNS,250m1注射用英夫利西单抗（类克）IOOmgNS,250m1,浓度0.4〜4mg∕m1左乙拉西坦注射用浓溶液（开浦兰）5m1：500mgNS∕5%GS∕乳酸钠林格液，Ioom1多种微量元素注射液（II）（安达美）IOm1复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液，每IOm1至少用500m1溶媒稀释注射用丙氨酰谷氨酰胺（欣坤畅）10g；20g必须与含有氨基酸的输液混合，20g本品用100注射用水溶解，加入至少五体积的载体溶液，混合液最大浓度≤3.5%（三）中药注射剂注射用丹参多酚酸盐（多普赛、百通美）50mg.IOOmg 疏血通注射液（牡丹江友搏）2m15%GS∕NS，250~500m1银杏叶提取物注射液（金纳多）5m1：17.5mgGS/NS,混合比例1：10醒脑静注射液（无锡济煜山禾）10m15%"10%GS∕NS,250"500m1灯盏细辛注射液（云南生物谷）10m1NS,250~500m1复方苦参注射液（岩舒）5m1NS,200m1注射用红花黄色素（山西德元堂）150mgNS,250m1注：（1）以上参考厂家药品说明书；（2）GS：葡萄糖注射液（G1ucose）；（3）NS：0.9%氯化钠注射液（Norma1sa1ine）o。
诺唯赞213说明书
诺唯赞213说明书一、诺唯赞213简介诺唯赞213是一款由我国研发的生物制品，主要用于治疗某种疾病。
该药物经过严谨的临床试验和质量控制，确保其在疗效和安全性方面的表现。
本文将详细介绍诺唯赞213的主要成分、适应症、用法用量等方面的内容，以帮助患者更好地了解和运用这款药物。
二、诺唯赞213主要成分与作用诺唯赞213的主要成分是一种创新性生物活性物质，通过特定的生物工程技术制备而成。
该成分具有高度的生物活性和特异性，能有效作用于病变部位，促进病变细胞的修复和再生，从而达到治疗疾病的目的。
三、诺唯赞213适应症与用法用量诺唯赞213主要用于治疗某些特定疾病，如免疫系统紊乱、血管病变等。
患者在使用前应根据医生的建议，明确适应症和用药剂量。
一般来说，诺唯赞213的用法用量为每周一次，每次注射剂量根据患者病情和体重进行调整。
具体用法用量请遵循医生建议。
四、诺唯赞213注意事项与禁忌1.使用诺唯赞213前，请务必仔细阅读说明书，并在医生的指导下用药。
2.如有过敏史、严重肝肾功能不全、活动性感染等病史，请在用药前告知医生。
3.避免在注射部位出现硬结和炎症，如出现此类情况，请及时就医。
4.孕妇、哺乳期妇女及未成年人慎用。
5.切勿自行调整剂量或停药，如需调整剂量或停药，请遵从医生建议。
五、诺唯赞213不良反应与处理诺唯赞213的常见不良反应包括注射部位疼痛、红肿、发热等。
如出现严重不良反应，如呼吸困难、过敏反应等，请立即就医。
在使用过程中，如发现病情加重或出现新的症状，请及时就诊。
六、诺唯赞213药物相互作用使用诺唯赞213时，请告知医生您正在使用的其他药物，以防出现药物相互作用。
某些药物可能会影响诺唯赞213的疗效或增加不良反应的风险。
七、诺唯赞213特殊人群用药孕妇、哺乳期妇女及未成年人应在医生指导下使用诺唯赞213。
对于肝肾功能不全、过敏体质等特殊人群，请在使用前咨询医生。
八、诺唯赞213说明书中的其他重要信息请妥善保存诺唯赞213，避免儿童误触。
泰索帝顺铂与诺维本顺铂联合方
照临床研究□泰索帝/顺铂与诺维本/顺铂联合方案对IB-IIIA期非小细胞肺癌术后辅助化疗多中心、开放、III期随机对照临床研究知情同意书非小细胞肺癌是严重威胁人类生命健康的疾病。
其中小细胞肺癌约占20%，而非小细胞肺癌占80%左右，非小细胞肺癌可以手术的患者只占20-30%，绝大多数患者只能接受化学治疗或放射治疗，并且生存时间不尽人意。
早期非小细胞肺癌术后治疗的策略却一直存有争议，从上个世纪60年代开始有人进行者术后化疗的研究。
但却一直没有最终的结果，随着近年来新的化疗药物的不断涌现，近年来的研究结果显示，术后使用含顺铂的化疗已经有趋势可以提高远期生存。
泰索帝、诺维本分别是法国赛诺菲－安万特公司、皮尔法伯公司九十年代上市用于治疗非小细胞肺癌、乳腺癌等肿瘤的药物。
泰索帝或诺维本分别与顺铂联合对晚期非小细胞肺癌的疗效肯定，且安全性可靠，但是目前用哪个方案对术后非小细胞肺癌辅助治疗更加出色，还是一个未知的课题。
1. 研究目的该项研究属于临床研究，目的是观察泰索帝联合顺铂联合以及诺维本联合顺铂化疗治疗术后早期非小细胞肺癌对远期生存的影响，并继续评价化疗的安全性。
⒉研究方法由于本项临床研究采用的是随机临床研究，因此，在入组时您将有可能被分配到泰索帝联合顺铂组或诺维本联合顺铂，这将由随机决定，您和您的主治医生都无法知道你将要参加的是哪一组治疗。
如果您被分在治疗A组您将在第1天接受泰索帝75 mg／m2剂量的静脉点滴1小时、和顺铂75 mg／m2的剂量静脉点滴（用药当天及用药后第2、3天均需要进行水化），3周为一个周期，连续照临床研究□给药4个治疗周期。
如果您被分在治疗B组，您将使用去甲基长春花碱（诺维本） 25mg/m2加入100 ml生理盐水静脉冲，第1、8天给药；顺铂（氯氨顺铂）：75 mg/m2，250 ml NS滴注，第1天给药；（用药当天及用药后第2、3天均需要进行水化）以上方案每3周重复，连续4周期。
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关于药物诺维本的说明书
诺维本商品介绍
通用名：酒石酸长春瑞滨软胶囊
生产厂家: 法国PIERRE FABRE MEDICAMENT
批准文号：注册证号H20XX0657
药品规格：20mg_1粒
药品价格：￥899元
诺维本说明书
【商品名】诺维本酒石酸长春瑞滨软胶囊
【通用名】酒石酸长春瑞滨软胶囊
【汉语拼音】JiuShiSuanChangChunRuiBinRuanJiaoNang
【主要成份】酒石酸长春瑞滨。
【性状】软胶囊，内容物为无色或淡黄色澄明粘稠液体。
【适应症】可用于IIIB～IV期非小细胞肺癌，伴肺外转移，且不能耐受静脉给药的患者。
【用法用量】
1.酒石酸长春瑞滨软胶囊仅适用于口服。
酒石酸长春瑞滨软胶囊须用水送服，禁止咀嚼或吮吸胶囊。
建议在用餐时，同时服用胶囊。
2.单药治疗推荐治疗方案如下：
前三个疗程的用药：用药量为体表面积60mg/m2,应每周一次服用。
三个疗程以后的用药：在三个疗程用药之后，建议将酒石酸长春瑞滨软胶囊的剂量增至80mg/m2，每星期一次服用，但前三次应用60mg/m2剂量时，嗜中性粒细胞若曾有一次低于
500/mm3或不止一次低至500～1000/mm3间的病人仍用
60mg/m2剂量。
在使用80mg/m2的剂量期间，如果病人的嗜中性粒细胞数量出现低于500/mm3以下的情况或者多次在500～1000/mm3之间，须推迟用药直到嗜中性粒细胞数量恢复正常，再用本药，并且将剂量由80mg/m2/周减少至60mg/m2/周。
将剂量降至60mg/m2之后，如果连续三个疗程患者的嗜中性粒细胞数量不低于500/mm3或者也未见到不止一次在500～1000/mm3之间，可以将每疗程的用药量重新由60mg/m2增加至80mg/m2。
如果嗜中性粒细胞数量低于1500/mm3而且血小板数在75000至100000/mm3之间，须推迟治疗，直到各项指标恢复正常以后。
对患者进行密切观察：参看注意事项/使用须知一栏。
即使患者的体表面积超过了2m2，最高用药量也不得超过160mg每星期。
临床使用中还没有发现老年患者和中青年患者的治疗反应有何不同，但不排除某一些老年患者显得更为敏感，对药物反应更大。
儿童对本药品的适应能力及疗效尚未有研究结果。
对于危重病人剂量的调整：参看注意事项/使用须知一栏。
3.联合用药治疗方案：
在58例中国患者中进行的临床研究考察了酒石酸长春瑞滨软胶囊与顺铂联用治疗IIIB～IV期非小细胞型肺癌的疗效。
酒石酸长春瑞滨软胶囊60mg/m2d1、d8，饭前口服，顺铂
80mg/m2/(3d)d1-3,常规水化。
每三周重复。
58例患者，第二周期结束时PR11例、SD34例、PD13例，有效率为18.97%;继续用药至三周期结束时PR13例、SD32例，有效率为22.41%。
患者非血液学毒性不良反应主要为恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、便秘、脱发、周围神经炎等，其中，III○～IV○恶心、呕吐、食欲不振的发生率试验组分别为11.11%、7.94%和7.94%;
患者血液学毒性为重度的白细胞和粒细胞的减少，WBC下降的发生率52.38%，重度发生率分别为14.29%;ANC下降的发生率为52.38%，重度发生率分别为22.22%;Hb下降的发生率为46.03%，重度发生率为1.59%;BPC下降的发生率为17.46%，重度发生率为0;另外，治疗过程中发生I○ALT升高2例、I○BUN升高1例，未处理一周后恢复正常。
有关酒石酸长春瑞滨软胶囊联合用药方案尚需进一步探索。
【药理毒理】
药理作用：
本药是一种半合成的长春花生物碱，是一种周期特异性抗癌药。
作用与长春新碱相似，主要通过与微管蛋白结合，使细胞在有丝分裂过程中微管形成障碍;在高浓度时尚可阻断细胞从G2期进入M期。
本药除了作用于有丝分裂的微管以外，也作用于轴突微管，故可引起神经毒性。
毒理研究：
遗传毒性：动物试验显示本品可导致非整数倍数和多倍数染色体的现象。
致癌性：尚不清楚，未见明确的动物研究结果。
生殖毒性：大鼠试验结果显示，本品可导致胚胎死亡或畸形。
本品静脉给药0.26mg/kg，每3天1次，大鼠未见明显毒性发生;剂量为1mg/kg，后代动物出生后至第七周出现体重增长缓慢。
动物的药物过量反应：动物过量用药出现毛发脱落，行为举止异常，体重下降、肺脏损伤和不同程度的骨髓再造障碍。
耐受性：犬以最大剂量给药，未显示对血液动力学有影响，仅出现了少量紊乱，与其它长春碱类药物反应一致。
灵长类动物连续用药39周，未发现对心血管系统有影响。
【药代动力学】
口服酒石酸长春瑞滨软胶囊80毫克每平方米之后，药品被迅速吸收，血清峰浓度于1.5至3小时(Tmax)后到达，峰值(Cmax)大约为130ng/m。
绝对生物利用度为40%，同时进食不会影响到长春瑞滨的药效。
口服长春瑞滨60毫克每平方米或80毫克每平方米可以和静脉注射25毫克每平方米或30毫克每平方米的长春瑞滨达到相同的血浓度。
口服后个体间血浓度差异的程度与静脉给药相同。
剂量提高后血浓度相应提高。
血清蛋白的结合率较低，为13.5%;但是，长春瑞滨和血细胞的结合率很高，特别是和血小板，达到了78%。
长春瑞滨广泛地分布于各器官组织中，平衡后的分布容积很高。
静脉注射后达到11～21.1/kg，提示组织摄取是高的。
通过肺部手术时组织切片检测，肺部组织与血浆的浓度比例高于300，提示长春瑞滨在肺部组织里的渗透力很强。
长春瑞滨血浆的清除半衰期约为35至40小时。
口服酒石酸长春瑞滨软胶囊主要通过胆汁排泄，少量随尿液排出。
未发生过变化的长春瑞滨是在服用者的尿液和粪便中发现
的主要成份。
4-0-脱乙酰基-长春瑞滨是在血液和胆汁中检测到的活性代谢物，并于胆汁中排泄。
在长春瑞滨的代谢中，没有葡糖醛酸化合和硫化合的参与。
【不良反应】
本药的副作用的统计来自138位病人的(其中76位患非小细胞支气管癌症，62位患乳腺癌)临床研究(前三个疗程使用
60mg/m2每周的剂量，接下来的疗程使用80mg/m2每周的剂量)而得出的结论。
造血系统：限制性毒性为嗜中性白细胞减少症。
18.8%的患者达到了三级嗜中性白细胞减少症(嗜中性粒细胞数量在500～1000/mm3之间)。
23.2%的患者到达了四级嗜中性白细胞减少症(嗜中性粒细胞数量低于500/mm3)，其中3%的患者出现了38℃以上的高烧现象。
15.9%的患者出现了感染，但其中只有5.8%的患者感染较严重。
贫血是常见的，但通常只是轻度或中度贫血
(72.5%的患者表现出一级或二级贫血症)。
血小板减少症也有发现，但少有严重的状况(8%的患者表现出一级或二级的血小板减少症)。
肠胃系统：一些副反应出现在消化系统。
主要是以下现象：恶心(一级或二级：71%;三级：8.1%;四级：0.6%)，呕吐(一级或二级：55.8%;三级：4.3%;四级：2.9%)，腹泻(一级或二级：44.2%;三级：2.9%;四级：2.2%)，以及食欲减退(一级或二级：29.7%;三级：6.5%;四级：1.5%)。
在这些不良反应中，程度严重的情况比较少见。
预防性治疗如胃复安(metoclopramide)可以用来减少呕吐的次数。
8.7%的患者服药后出现了轻度或中度的口腔炎(一级或二级)。
周围和中枢神经系统：周围神经毒性反应：神经毒性一般限于深腱反射降低(8%的患者达到了一级或二级)，程度严重的情况比较少见。
仅有一位患者出现了部分可逆性的三级的运动性共济失调。
消化道自主神经系统：9.4%的患者出现神经源性便秘(一级或二级：9.8%)，极少的患者发展成为麻痹性肠梗阻(1.4%)。
曾有报道发生致命后果的麻痹性肠梗阻。
因此曾经有便秘史和那些同时接受吗啡或类吗啡药品的患者应适当配一些泻药。
皮肤：25.4%的患者发生脱发，多为轻度(一级或二级：24%;三级：1.4%)。
其他副作用：接受酒石酸长春瑞滨软胶囊治疗的患者同样可能出现以下不良反应：疲劳、发热、关节痛，特别会出现下颌骨痛，肌痛，胸部疼痛和肿瘤部位疼痛。
此外，口服长春瑞滨就和用其他长春花生物碱类药品类似，以下的不良作用也不能完全被排除：
心血管系统：偶见缺血性心脏病(心绞痛，心肌梗塞或心电图短暂改变)(参看注意事项/使用须知一栏)
肝脏：肝脏酶有短暂升高的迹象，但没有临床症状。
呼吸系统：和其他长春花生物碱类药品一样，静脉用酒石酸长春瑞滨可能引发呼吸困难，支气管痉挛，少数发展为间质性肺炎的情况，这种情况尤易见于使用酒石酸长春瑞滨注射剂并用丝裂霉素联合治疗的患者。
皮肤：长春花生物碱类药品偶导致全身皮肤不良反应。
【注意事项】
1.酒石酸长春瑞滨软胶囊须在对化疗有丰富经验的合格医师的指导下使用。