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北京协和建昊医药技术开发
11
有限责任公司(中国医学科 学院中国协和医科大学新药
安全评价研究中心)
2004.12
湖北省医药工业研究院有限 12 公司(湖北省药物安全性评
价中心)
2005.1
军事医学科学院毒物药物研 13 究所(国家北京药物安全评
价中心)
2005.2
14
山东大学(新药评价中心药 物安全性评价实验室)
集团安全评价研究中心)
2011.12
中国医学科学院医学实验动 51 物研究所(新药安全评价研
究中心)
52
鲁南制药集团股份有限公司 (新药安评中心)
2011.12 2011.12
53
江苏鼎泰药物研究有限公司 (鼎泰国际毒理研究中心)
2011.12
54
中国辐射防护研究院(药物 安全评价中心)
2011.12
46
云南省药物研究所(药物安 全性评价中心)
2010.9
47
苏州药明康德新药开发有限 公司
2011.12
北京协和建昊医药技术开发
48
有限责任公司(中国医学科 学院北京协和医学院新药安
全评价研究中心)
2011.12
49
广州医药工业研究院(药物 非临床评价研究中心)
2011.12
中国医药集团总公司四川抗 50 菌素工业研究所(中国医药
昭衍(苏州)新药研究中心 有限公司
85
河北省中西医结合医药研究 院
86
中国人民解放军第二军医大 学(药物安全性评价中心)
中国医学科学院医学实验动
87 物研究所(新药安全评价研
究中心)
88
浙江省医学科学院安全性评 价研究中心
89
鲁南制药集团股份有限公司 (新药安评中心)
90
福建医科大学(福建省新药 安全性评价中心)
2014.12 2014.12 2014.12 2014.12 2014.12
2014.12
2014.12
通过认证试验项目 1.单次、多次给药毒性试验(啮 齿类、非啮齿类); 2.生殖毒性试验; 3.遗传毒性试验(Ames、微核、 染色体畸变); 4.致癌试验; 5.局部毒性试验; 6.免疫原性试验; 7.安全性药理试验; 8.毒代动力学试验。 1.单次、多次给药毒性试验(啮 齿类、非啮齿类); 2.生殖毒性试验; 3.遗传毒性试验(Ames、微核、 染色体畸变); 4.致癌试验; 5.局部毒性试验; 6.免疫原性试验; 7.安全性药理试验; 8.毒代动力学试验。 1.单次、多次给药毒性试验(啮 齿类、非啮齿类); 2.生殖毒性试验; 3.遗传毒性试验(Ames、微核、 染色体畸变); 4.致癌试验; 5.局部毒性试验; 6.免疫原性试验; 7.安全性药理试验;
海南海医药物安全性评价有
81
限责任公司(海南医学院海 南省药物安全性评价研究中
心)
2014.1 2014.12 2014.12
82
上海市食品药品检验所(药 物安全评价中心)
2014.12
北京协和建昊医药技术开发
83
有限责任公司(中国医学科 学院北京协和医学院新药安
全评价研究中心)
2014.12
84
55
北京昭衍新药研究中心有限 公司
2011.12
56
成都百康医药工业药理毒理 研究院
57
中国中医科学院中药研究所 (中药安全评价中心)
2011.12 2011.12
国家上海新药安全评价研究 58 中心(上海益诺思生物技术
有限公司)
2011.12
59
美迪西普亚医药科技(上 海)有限公司
2011.12
心)
65
美迪西普亚医药科技(上 海)有限公司
山东欣博药物研究有限公司 66 (山东欣博药物安全评价研
究中心)
67
江西省药物研究所(安全评 价中心)
68
苏州药明康德新药开发有限 公司
69
山东省食品药品检验所(药 物安全评价中心)
2012.6 2012.6 2012.6 2012.11 2012.11 2012.11
序号
机构名称
通过认证时间
中国药品生物制品检定所 1 (国家药物安全评价监测中
心)
2003.5
上海医药工业研究院(国家 2 上海新药安全评价研究中
心)
2003.5
3
江苏省药物研究所(江苏省 药物安全性评价中心)
2003.5
沈阳化工研究院安全评价中 4 心(国家沈阳新药安全评价
研究中心)
2003.5
5
四川省天然药物研究所(安 全性评价中心)
1、单次给药毒性试验(啮齿类、 非啮齿类); 2、多次给药毒性试验(啮齿类、 非啮齿类); 3、生殖毒性试验; 4、遗传毒性试验(Ames、微核、 染色体畸变); 5、致癌试验; 6、局部毒性试验; 7、免疫原性试验; 8、安全性药理; 9、毒代动力学试验。 1.单次给药毒性试验(啮齿类、 非啮齿类); 2.反复给药毒性试验(啮齿类、 非啮齿类); 3.局部毒性试验; 4.免疫原性试验; 5.安全性药理。 1.单次给药毒性试验(啮齿类、 非啮齿类); 2.反复给药毒性试验(啮齿 类); 3.生殖毒性试验; 4.遗传毒性试验(Ames、微核、 染色体畸变); 5.局部毒性试验; 6.免疫原性试验; 1、单次给药毒性试验(啮齿类、 非啮齿类); 2、多次给药毒性试验(啮齿类、 非啮齿类); 3、生殖毒性试验; 4、遗传毒性试验(Ames、微核、 染色体畸变); 5、致癌试验; 6、局部毒性试验; 7、免疫原性试验; 8、安全性药理; 9、毒代动力学试验。
1.单次、多次给药毒性试验(啮 齿类、非啮齿类); 2.生殖毒性试验; 3.遗传毒性试验(Ames、微核、 染色体畸变); 4.致癌试验; 5.局部毒性试验; 6.免疫原性试验; 7.安全性药理试验; 8.毒代动力学试验。 1.单次给药毒性试验(啮齿类、 非啮齿类); 2.多次给药毒性试验(啮齿类、 非啮齿类); 3.生殖毒性试验; 4.遗传毒性试验; 5.局部毒性试验; 6.安全性药理试验。
上海市计划生育科学研究所 70 (中国生育调节药物毒理检
测中心)
71
科文斯医药研发(上海)有 限公司
2012.11 2012.11
中国科学院上海药物研究所 72 (药物安全性评价研究中
心)
2014.1
73
苏州西山中科药物研究开发 有限公司
2014.1
74
昭衍(苏州)新药研究中心 有限公司
2014.1
75
黑龙江中医药大学(药物安 全性评价中心)
2014.1
76
天津药物研究院(天津市新 药安全评价研究中心)
2014.1
77
安徽合源药物安全研究有限 公司
2014.1
78
山东大学(新药评价中心药 物安全性评价实验室)
2014.1
79
中山大学(药学院药物安全 性评价中心)
80
康龙化成(北京)生物技术 有限公司
上海市计划生育科学研究所 31 (中国生育调节药物毒理检
测中心)
2009.3
32
山东绿叶制药有限公司(山 东绿叶药物安全评价中心)
wenku.baidu.com33
苏州西山中科实验动物有限 公司
34
重庆市中药研究院(重庆市药 物安全评价中心)
2009.3 2009.6 2009.6
35
浙江省医学科学院(安全性 评价研究中心)
2009.8
2004.3
6
中国科学院上海药物研究所 (药物安全评价研究中心)
2004.8
广州市医药工业研究所 7 (新药安全评价研究重点
实验室)
2004.9
浙江省医学科学院(新药 8 安全评价研究重点实验
室)
2004.9
9
国家成都中药安全性评价中 心
2004.12
10
吉林天药科技药物安全评 价有限公司
2004.12
1.单次给药毒性试验(啮齿类、 非啮齿类); 2.反复给药毒性试验(啮齿 类、非啮齿类); 3.生殖毒性试验; 4.遗传毒性试验(Ames、微核、 染色体畸变); 5.致癌试验; 6.局部毒性试验; 7.免疫原性试验; 8.安全性药理试验; 9.依赖性试验; 10.毒代动力学试验。 1.单次给药毒性试验(啮齿类、 非啮齿类); 2.反复给药毒性试验(啮齿类、 非啮齿类)。 1.单次给药毒性试验(啮齿类、 非啮齿类); 2.反 复给药毒性试验(啮齿类、非啮 齿类); 3.生 殖毒性试验; 4.遗 传毒性试验(Ames、微核、染色 体畸变); 5.致 癌试验; 6.局 部毒性试验; 7.免 疫原性试验; 8.安 全性药理试验。 1.单次给药毒性试验(啮齿类); 2.多次给药毒性试验(啮齿类)。 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非 啮齿类); 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非 啮齿类); 3.局部毒性试验; 4.免疫原性试验; 5.安全性药理。
成都华西海圻医药科技有限 60 公司(国家成都中药安全性
评价中心)
2012.6
61
浙江大学(浙江大学药物安 全评价研究中心)
2012.6
中国食品药品检定研究院 62 (国家药物安全评价监测中
心)
2012.6
63
湖南省实验动物中心(湖南 省药物安全评价研究中心)
2012.6
中国人民解放军疾病预防控 64 制所(毒理学评价研究中
36
郑州大学(郑州大学药物安 全性评价研究中心)
37
上海市食品药品检验所(药 物安全评价中心)
38
四川省天然药物研究所(安 全性评价中心)
2009.8 2010.3 2010.3
39
天津药物研究院(天津市新 药安全评价研究中心)
2010.3
40
山东省医药工业研究所(药 物安全性评价中心)
海南海医药物安全性评价研
研究中心)
2006.3 2006.3 2006.3
21
上海中医药大学(药物安全 评价研究中心)
22
第二军医大学(药物安全性 评价中心)
23
湖北省预防医学科学院(食 品药品安全性评价研究所)
24
中国医学科学院实验动物研 究所
25
天津药物研究院(天津市新 药安全评价研究中心)
2006.7 2006.11 2007.3 2007.3 2007.3
广州中医药大学科技产业园 26 有限公司(新南方药物安全
性评价中心)
2007.12
27
辽宁省食品药品检验所(药 物安全评价中心)
28
北京市药品检验所(药物安 全评价中心)
29
青岛市药品检验所(新药安 全评价中心)
30
山东大学(新药评价中心药 物安全性评价实验室 )
2007.12 2008.8 2008.8 2008.12
2005.7
15 北京昭衍新药研究中心
2005.7
16
中国辐射防护研究院(药物 安全性评价中心)
17
山东省医药工业研究所(药 物安全性评价中心)
2006.3 2006.3
18
云南省药物研究所(药物安 全性评价中心)
新疆维吾尔自治区维吾尔医 19 研究所(药物安全性评价中
心)
四川抗菌素工业研究所有限 20 公司 (国药控股安全性评价
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非 啮齿类); 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非 啮齿类); 3.生殖毒性试验; 4.遗传毒性试验(Ames、微核、 染色体畸变); 5.局部毒性试验; 6.免疫原性试验; 7.安全性药理试验。 1.单次给药毒性试验(啮齿类); 2.多次给药毒性试验(啮齿类); 3.局部毒性试验。 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非 啮齿类); 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非 啮齿类);} 3.生殖毒性试验; 4.遗传毒性试验(Ames、微核、 染色体畸变);5.致癌试验; 6.局部毒性试验; 7.免疫原性试验; 8.安全性药理试验; 9.毒代动力学试验。 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非 啮齿类); 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非 啮齿类); 3.局部毒性试验; 4.免疫原性试验; 5.安全性药理试验; 6.毒代动力学试验。 1.单次给药毒性试验(啮齿类、 非啮齿类); 2.多次给药毒性试验 1.单次和多次给药毒性试验(啮 齿类) 2.单次和多次给药毒性试验(非 啮齿类,不包括灵长类) 3.生殖毒性试验 4.遗传毒性试验(Ames、微核、 染色体畸变) 5.局部毒性试验 1.单次和多次给药毒性试验(非 啮齿类) 2.安全性药理试验 1.单次和多次给药毒性试验(啮 齿类) 2.单次和多次给药毒性试验(非 啮齿类,不包括灵长类) 3.局部毒性试验 4.安全性药理试验 5.毒代动力学试验
1.单次给药毒性试验(啮齿类、 非啮齿类); 2.反复给药毒性试验(啮齿类、 非啮齿类); 3.生殖毒性试验; 4.遗传毒性试验(Ames、微核、 染色体畸变); 5.致癌试验; 6.局部毒性试验; 7.免疫原性试验; 8.安全性药理试验。 1.单次给药毒性试验(啮齿类、 非啮齿类); 2.反复给药毒性试验(啮齿类 、非啮齿类); 3.生殖毒性试验; 4.遗传毒性试验(Ames、微核、 染色体畸变); 5.致癌试验; 6.局部毒性试验; 7.免疫原性试验; 8.安全性药理试验。 1.单次给药毒性试验(啮齿类、 非啮齿类); 2.反复给药毒性试验(啮齿类、 非啮齿类); 3.生殖毒性试验; 4.遗传毒性试验(Ames、微核、 染色体畸变); 5.局部毒性试验; 6.免疫原性试验; 7.安全性药理试验。
41
究有限责任公司(海南医学 院海南省药物安全性评价研
究中心)
42
海南省药品检验所(安全性 评价研究中心)
43
河北医科大学(新药安全评 价研究中心)
2010.3 2010.5 2010.3 2010.3
44
上海中医药大学(药物安全 评价研究中心)
45
河北省中西医结合医药研究 院(新药评价中心)
2010.9 2010.9
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