医疗机构合格药房验收标准
规范药房验收标准

规范药房验收标准药房验收是指药店收到药品时对药品进行仔细检查和评估的工作。
合理规范药房验收标准是保障药店药品质量和安全的一项重要措施。
本文将提出一套规范的药房验收标准,包括验收前的准备工作、验收过程和验收后的处理,以确保药店获得高质量的药品。
一、验收前的准备工作1.验收药师的培训:药师需要接受相关的培训,了解药房验收的标准和流程,熟悉药品质量评估的方法和技巧。
2.验收设备和工具:药店应配备专用的验收设备和工具,如药品包装检测仪、药品质量评估工具、温度计等,以便进行准确的验收。
3.清洁环境:药店在验收前应确保工作区域的卫生和清洁,并定期对设备进行清洁和消毒,避免交叉污染。
二、验收过程2.药品质量评估:根据药品的特性和规格,采用相应的质量评估方法进行检查,如外观检查、药物有效成分分析、理化指标检测等。
3.药品储存条件检查:检查药品的储存条件是否符合规定,包括药品保存温度、湿度、光照等因素的合理控制。
4.药品批号核对:核对药品的批号信息是否与进货单和药品包装上的信息一致,确保药品的追溯性和安全性。
三、验收后的处理1.不合格药品的处理:对于发现质量不合格或包装损坏的药品,应立即停止销售和使用,将其退回给供应商或进行安全处理。
2.不同药品的分开存放:不同类型、不同功效的药品应分开存放,避免交叉感染和药物相互作用的发生。
3.验收记录的保存:药店应建立详细的验收记录,包括药品名称、批号、数量、验收结果等信息,并按规定保存一段时间以备查验。
四、验收常见问题和解决方法1.包装完整性问题:如果发现药品包装有破损、变形、密封不良等问题,应立即将其退回给供应商,并要求重新提供。
2.药品外观问题:对于颜色、气味、颗粒等与正常药品不符的情况,应进行药品质量评估检查,如有必要请专业实验室进行进一步分析。
3.药品有效成分问题:对于怀疑药品有效成分含量不符合规定的情况,应参考相关标准进行检测,确保药品的质量和效果。
综上所述,规范药房验收标准是确保药店药品质量和安全的重要环节。
医疗机构规范化药房标准考核细则

医疗机构规范化药房标准考核细则一、机构与人员1、医疗构构的主管药品负责人应熟悉国家有关法律、法规,并保证本单位严格执行,对医疗机构使用的药品质量负领导责任。
2、二级以上医疗机构应建立药事管理组织;一级医疗机构视规模设药事管理小组或专职管理人员,负责监督指导医疗机构药品的管理和使用。
3、一级以上医疗机构药剂管理部门负责人应由具有实际工作经验的药学专业技术职称资格的人员担任。
4、医疗机构每年应组织直接接触药品人员进行健康检查,并建立健康档案。
患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品工作,应及时调离岗位,并做好记录。
5、医疗机构药品从业人员除每年参加药监部门组织的统一培训外,应定期(每半年或每季度)进行药品法律、法规,专业技术、药品管理等知识的培训,并建立培训档案。
二、管理制度根据《医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》规定,结合本医疗机构实际情况,制定药品管理制度,包括:1、药品从业人员培训制度;2、药品从业人员体检管理制度;3、药品采购验收制度;4、药品出库复核制度;5、药品质量问题报告及不良反应的监测和报告制度;6、药品调配和复核制度;7、药品保管养护制度;8、药品有效期监控制度;9、药品质量信息管理制度;10、设施设备检测使用管理制度。
三、药品的采购与验收1、医疗机构购进药品必须建有真实完整的药品购进验收记录。
记录必须注品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购货日期等。
2、购入的中药饮片每件包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期、供货单位名称。
实行批准文号管理的,须标明批准文号。
四、药品的储存与保管1、储存药品的库房总面积应与药品使用规模相适应,即按品种、规格、剂型和用途储存与摆放。
不同品种或相同品种的不同批号应分开摆放,留有间隙。
原则上库房的面积三甲医院不低于500m2,其他三级医院不低于300m2,,二级医院不低于100m2,一级医院不低于50m2。
无锡市二级以上医疗机构规范药房验收标准无锡样本

60
使用无菌器械发生严重不良事件时,应在事件发生后24小时内,报告市药物监督管理部门和市卫生行政部门。
查现场及有关材料
*61
医疗机构应明确一种部门负责植入医疗器械统一采购、验收、保管。使用植入医疗器械应当建立详细使用记录,并与病历一同保存,使产品具备可追溯性。
查现场及有关资料
62
医疗机构医疗器械研制和临床验证管理必要按医疗器械管理法规执行。
查现场
12
药房、药库应配备保持药物与地面之间有一定距离设备。
查现场
13
药房、药库应配备检测和调节温、湿度设备。
查现场
14
药房、药库应配备符合安全用电规定照明设备
查现场
15
药房、药库应依照药物储存和管理需要配备相应防尘、防潮、防霉、防火、防虫、防鼠、防污染、避光、通风等设施设备
查现场
16
中药房应配备所需调配处方和临方炮制设备。
查现场及记录
46
药学专业技术人员调配处方时必要做到“四查十对”。 查处方,对科别、姓名、年龄;查药物,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药物性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。
查现场
47
发出药物应注明患者姓名和药物名称、用法、用量。发出药物时应按药物阐明书或处方医嘱,向患者或其家属进行相应用药交待与指引,涉及每种药物用法、用量、注意事项等。
查现场及有关资料
*29
购进药物应有合法票据,必要有真实完整药物购进记录。药物购进记录必要注明药物通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等内容。购进记录应保存三年以上。
查现场及记录
*30
医疗机构必要建立药物质量验收制度,对购进药物进行质量验收。麻醉药物、一类精神药物、医疗用毒性药物等特殊管理药物应实行双人验收,并验收到最小包装。
药品验收管理制度(五篇)

药品验收管理制度一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。
二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。
四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。
发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。
2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。
实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。
3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。
特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。
4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。
5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。
检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。
实行进口报关的应附(进口药品通关单》。
6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。
验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。
五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。
2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。
药品验收管理制度(二)药品验收是医疗机构中非常重要的一个环节,直接关系到患者用药的安全性和有效性。
为了保障患者的权益,严格控制药品质量,医疗机构需要建立完善的药品验收管理制度。
下面从制度的目的、范围、职责、流程等方面详细介绍药品验收管理制度。
一、制度目的药品验收管理制度的目的是规范和管理医疗机构药品验收工作,确保所采购药品的质量,防止劣质药品流入患者的用药环节,保障患者用药的安全性和有效性。
药品验收管理制度(5篇)

药品验收管理制度为了把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本医院制定本制度。
1药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。
2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。
3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。
4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5验收药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
6药品验收必须有验收记录。
验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入库。
8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。
9验收工作结束后,验收员应与保管员办理交接手续;由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区),并做好记录。
药品验收管理制度(2)是医院或药品经营企业为了保障药品质量安全、规范药品采购和使用而制定的管理规范。
该制度的主要内容包括以下几个方面:1. 验收流程:明确药品验收的流程,包括药品验收人员、验收时间、验收地点等,以确保每批药品都经过严格的验收程序。
2. 验收标准:制定药品验收的标准,根据国家相关法规和规定以及药品质量标准,对药品的质量、有效期、包装等进行检查,并确保符合要求才能入库。
3. 验收记录:对每批药品的验收情况进行详细记录,包括药品名称、批号、生产日期、有效期、供应商、验收结果等信息,并由验收人员签字确认。
4. 不合格品处理:对于不合格品,应制定相应的处理措施,如返厂、报废、整改等,确保不合格品不进入药品流通环节。
医疗机构药房(药库)规范化建设验收标准

2
31
药品应按储存要求分类陈列和摆放并有明显标志。不同性质的药品不能混放,药品与非药品、内服药与外用药、易串味药、医疗器械、危险品等必须严格分开存放。储存药品时应当按照说明书标明的储存条件存放。
查现场,未按规定存放,每项扣0.5分。
查资料,查记录,无统计分析记录,全扣。
2
26
应如实公布药械使用的价格,并向就诊者如实提供药械使用价格清单。就诊者对药械使用的价格有异议向医院询问时,医院应如实答复。
未如实公布或提供药械价格清单,此项全扣。
2
27
应当建立处方评估制度,按不少于5%比例,每月对处方进行抽查,并进行合理性评估;发现违规用药、滥用药物、不合理用药情况的,应当责令医生改正,并作为不良记录记入医师考核档案。评估、处理情况应形成记录,存档备查。
2
32
做好药械储存区域温湿度监测管理。每日应上下午各一次对各库房温、湿度进行记录。如库房温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施并予以记录。
查现场,未对温湿度进行记录扣1分,未采取调控措施扣1分。
2
33
保管麻醉药品、第一类精神药品、毒性药品的仓库必须配备保险柜,实行双人双锁、专人专柜、专帐专册管理。药房保管麻醉药品、第一类精神药品、毒性药品应至少有专柜加锁。放射性药品必须放在具有防辐射功效的专用设施中。第二类精神药品应专柜存放,不得与其他药品混放。药房、药库特殊药品均应做到帐物相符。
6
15
对接受捐助、赠送药械、从其他医疗机构调入急需药械,或者从零售企业直接购进急救需要药械的,也应当按规定进行验收,并做好记录,并向食品药品监管部门备案,做好记录。
标准化药房验收标准

标准化药房验收标准
首先,标准化药房验收标准的制定是非常重要的。
药品是直接关系到患者生命
健康的产品,因此,对于药品的验收标准必须严格规范。
在制定验收标准时,应充分考虑国家相关法律法规和药品质量管理的要求,结合药房实际情况,制定符合实际的验收标准。
同时,还应该注重标准的科学性和可操作性,避免出现过于复杂或不切实际的情况。
只有制定了科学合理的验收标准,才能有效地保障药品的质量和患者的用药安全。
其次,执行标准化药房验收标准是至关重要的。
药房工作人员在执行验收标准时,必须严格按照标准操作,不能出现任何马虎和纰漏。
在执行过程中,应该加强对药品包装、标签、保质期等方面的检查,确保药品的质量和合规性。
同时,还应该加强对药品来源的审查,避免采购到假冒伪劣药品,确保患者用药安全。
只有严格执行标准化药房验收标准,才能有效地提升药品质量和保障患者的用药安全。
最后,监督是保障标准化药房验收标准执行的重要手段。
药房管理部门应加强
对药房验收工作的监督检查,对于发现的违规行为要及时进行处理和纠正。
同时,还应该建立健全的监督制度,加强对药品来源和质量的跟踪监测,及时发现和排查存在的问题,确保药品的质量和患者的用药安全。
只有通过严格的监督,才能有效地保障标准化药房验收标准的执行,提升药品质量,保障患者的用药安全。
总之,标准化药房验收标准的建立和执行对于药房管理工作至关重要。
只有制
定科学合理的验收标准、严格执行标准、加强监督检查,才能有效地提升药品质量,保障患者的用药安全。
希望各个药房能够高度重视标准化药房验收标准的建立和执行,共同为患者的用药安全保驾护航。
医院药品验收管理制度

医院药品验收管理制度
1.目的
医院药品验收管理制度的目的是确保医院药品的质量和安全性,以及遵守相关法规和规定,保障患者的用药安全。
2.范围
该制度适用于医院内所有药品验收的过程和环节。
3.责任部门
医院药品验收管理由医疗质量管理部门负责,具体实施由药剂科或药品采购部门负责。
4.验收标准
医院药品的验收标准要符合国家药品管理法规和有关规定,包括但不限于以下内容:
- 药品质量标准:药品应符合国家药典或药品注册批件中规定的质量标准。
- 药品包装标签:药品包装上的标签应完整、清晰,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
- 药品外观:药品应无异常的颜色、气味、味道或形态等。
5.验收程序
- 药品到货时,由药剂科或药品采购部门进行验收。
- 验收人员应检查药品的外观、包装、标签等是否符合要求。
- 验收人员可通过目视检查、检验仪器等方式对药品进行相关检测。
- 若药品符合验收标准,则予以验收并进行相应记录;若不符合验收标准,则应拒绝验收,并通知供应商进行处理。
- 验收合格的药品应及时送至药房或相关科室进行存储和管理。
6.记录与报告
- 验收人员应及时记录药品的验收情况,包括药品名称、规格、批号、供应商、验收日期等信息。
- 凡有问题的药品,应记录问题描述、处理措施和结果等信息。
- 每月药品验收情况应进行统计,并报告给医疗质量管理部门。
7.培训与评估
- 药剂科和药品采购部门应对相关人员进行药品验收方面的培训,确保其具备相应的技能和知识。
- 医院应定期对药品验收工作进行评估和检查,确保该管理制度的有效性和执行情况。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
那坡县医疗机构合格药房检查验收暂行标准
注:
一、本标准分为机构人员与管理制度、设备与设施、购进与验收、储存与养护、调配与服务5个部分,检查项目为27条,总分100 分。
二、评分办法
1、判定标准:对所列项目及其涵盖内容进行全面检查验收,并逐项作出评分。
2、评分通则:评分不易量化项按评分通则打分。
实得分等于每条规定满分乘以得分系数,得分系数及含义为:
1.0 :全面达到规定的要求。
0.8 :执行较好。
0.5 :已开展工作,但尚需改进。
0.0 :尚未开展工作。
3、合理缺项的处理:合理缺项是指由于使用范围而出现的缺项。
合理缺项按满分计。
4、通过验收的要求:得分在80分以上。