微生物实验室建设

2.11 实验室分区 laboratory area 按照生物因子污染概率的大小， 按照生物因子污染概率的大小 ， 实验室可 进行合理的分区。 进行合理的分区。 2.12 缓冲间 buffer room 设置在清洁区、 设置在清洁区 、 半污染区和污染区相临两 区之间的缓冲密闭室， 具有通风系统， 区之间的缓冲密闭室 ， 具有通风系统 ， 其 两个门具有互锁功能， 两个门具有互锁功能 ， 且不能同时处于开 启状态。 启状态。 2.13 气锁 air lock 气压可调节的气密室， 气压可调节的气密室 ， 用于连接气压不同 的两个相邻区域， 其两个门具有互锁功能， 的两个相邻区域 ， 其两个门具有互锁功能 ， 不能同时处于开启状态。 不能同时处于开启状态 。 在实验室中用作 特殊通道。 特殊通道。
2.6 生物安全 biosafety 避免危险生物因子造成实验室人员暴露、 避免危险生物因子造成实验室人员暴露 、 向实验室 外扩散并导致危害的综合措施。 外扩散并导致危害的综合措施。 2.7 高效空气过滤器 high efficiency particulate air filter(HEPA) 通常以滤除大于等于0.3µｍ微粒为目的，滤除效率符 通常以滤除大于等于 ｍ微粒为目的， 合相关要求的过滤器。 合相关要求的过滤器。 2.8安全罩 safety hood 安全罩 置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩， 置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩 ， 以 减少实验室工作者的暴露危险。 减少实验室工作者的暴露危险。 2.9生物安全柜 biological safety cabinet(BSC) 生物安全柜 负压过滤排风柜。 负压过滤排风柜 。 防止操作者和环境暴露于实验过 程中产生的生物气溶胶。 程中产生的生物气溶胶。 2.10个人防护装备 personal protective equipment(PPE) 个人防护装备 用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器 材和用品。 材和用品。
微生物与生物医学 实验室建设
实验室的分类
1.净化（洁净）实验室： 经过合理布局，采用专门围护结构和无缝地 面，划分不同区域（一更、二更、缓冲、净 化区），通过机械系统，将经初、中、高三 效过滤后的洁净风流送至室内，并在不同区 域形成正压，不同区域形成一定的压差。
净化室的等级
等 级 空气中≥0.5um尘粒数/m3 ≥5um尘粒数/m3
至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作空间为 经高效过滤器净化的无涡流的单向流空气。正面上部为观察窗， 下部为手套箱式操作口。箱内对外界保持负压.可确保人体与柜 内物品完全隔绝。
生物安全实验室分级
ＢＳＬ－1 ＢＳＬ－ 没有特殊要求, 不需要特殊培训。进行一级生物安全实验。 没有特殊要求 不需要特殊培训。进行一级生物安全实验。 ＢＳＬ－2 ＢＳＬ－ 工作人员需要经过培训，配备生物安全柜（ 级或 级或2级），有可能 工作人员需要经过培训，配备生物安全柜（1级或 级），有可能 发生气溶胶或溢出的实验要求在安全柜内进行。 发生气溶胶或溢出的实验要求在安全柜内进行。进行二级生物安 全实验。 全实验。 3 Ｂ Ｓ Ｌ － 工作人员必须经过特殊培训, 配备生物安全柜（ 级或 级或2级 工作人员必须经过特殊培训 配备生物安全柜（1级或 级）, 有感 料的实验, 染性材 料的实验 有可能发生气溶胶或溢出的实验要求在安全柜 内进行，实验室内为负压, 进行三级生物安全的实验。 4 Ｂ Ｓ Ｌ － 的条件外, 除BSL-3的条件外 必须是独立的建筑物，生物安全柜为 或3级， 的条件外 必须是独立的建筑物，生物安全柜为2或 级 进行四级生物安全的实验。 进行四级生物安全的实验。
危害程度分级
危害等级Ⅲ 高个体危害，低群体危害） 危害等级Ⅲ（高个体危害，低群体危害） 能引起人类或动物严重的疾病， 能引起人类或动物严重的疾病 ， 或造成严重经济损 失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使 但通常不能因偶然接触而在个体间传播， 用抗生互不、抗寄生虫药治疗的病原体。 用抗生互不、抗寄生虫药治疗的病原体。 危害等级Ⅳ 高个体危害，高群体危害） 危害等级Ⅳ（高个体危害，高群体危害） 能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈， 能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈， 容易直接、间接或因偶然接触在人与人，或动物与人， 容易直接、间接或因偶然接触在人与人，或动物与人， 或人与动物，或动物与动物间传播的病原体。 或人与动物，或动物与动物间传播的病原体。
5）实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热。 6）实验室中的家具应牢固。为易于清洁，各 种家具和设备之间应保持一定间隙。应有专 门放置生物废弃物容器的台（架）。 7）实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。 8）实验室内应保证工作照明，避免不必要的 反光和强光。 9）应有适当的消毒设备。
生物危害评估
当实验室活动涉及传染或潜在传染性生 物因子时，应进行危害程度评估。 物因子时，应进行危害程度评估。危害程度 评估应至少包括下列内容： 评估应至少包括下列内容：生物因子的种类 已知的、未知的、 （已知的、未知的、基因修饰的或未知传染 性的生物材料） 来源、传染性、致病性、 性的生物材料）、来源、传染性、致病性、 传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、 传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、 浓度、动物实验数据、预防和治疗。 浓度、动物实验数据、预防和治疗。 危害程度评估应由适当的有经验的专业 人员进行。 人员进行。
实验室和微生物的分级
艾滋病病毒的研究（血清学实验除外）应在三 级生物安全防护实验室中进行。包含微生物 举例：结核分枝杆菌 、牛分枝杆菌、鼠疫杆 菌、炭疽杆菌、热病原体、HIV (血清学检测 除外)、澳大利亚立克次氏体、加拿大立克次 氏体 。
实验室和微生物的分级
四级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设 备适用于对人体具有高度危险性，通过气溶 胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效 的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。 与上述情况类似的不明微生物，也必须在四 级生物安全防护实验室中进行。待有充分数 据后再决定此种微生物或毒素应在四级还是 在较低级别进行。
实验室标记举例 三级生物安全实验室 BSL-3 病原体名称 实验室负责人 生物危害标记
实验室和微生物的分级
一级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全 设备适用于对健康成年人已知无致病作用的 微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。 包含微生物举例： 大肠杆菌、格鲁伯耐格里 原虫、感染性犬肝炎病毒、枯草杆菌等。
生物安全柜的分级
I 级生物安全柜 class I biosafety cabinet
至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作时柜正面玻璃 推拉窗打开一半，上部为观察,下部为操作窗口.外部空气由操作窗口吸 进,而不可能由操作窗口逸出.工作状态时保证工作人员不受侵害，但不 保证实验对象不受污染。
实验室和微生物的分级
二级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设 备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微 生物。包含微生物举例：麻疹病毒、 沙门氏菌 、弓
形体、乙型肝炎病毒、衣原体、志贺氏菌。
三级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设 备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重 的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素， 通常已有预防传染的疫苗和相应的治疗方法。
实验室和微生物的分级
实验脊椎动物生物安全防护实验室，其 适用微生物范围与同级的一般生物安全 防护实验室相同。以ABSL-1、 ABSL-2、 ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相 应生物安全防护水平。
生物安全防护实验室基本要求 （设施和设备）
一级生物安全防护实验室 BSL-1
6.1 1）无需特殊选址，普通建筑物即可，但应有 防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。 2）每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出 口处。 3）在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装 与实验室工作服分开放置。 4）实验室围护结构内表面应易于清洁。地面 应防滑、无缝隙，不得铺设地毯。
Ⅱ级生物安全柜
至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作空间为经高效 过滤器净化的无涡流的单向流空气.工作时正面玻璃推拉窗打开一半， 上部为观察窗，下部为操作窗口.外部空气由操作窗口吸进,而不可能由 操作窗口逸出。工作状态下遵守操作规程时既保证工作人员不受侵害， 也保证实验对象不受污染。
Ⅲ级生物安全柜
防护屏障和生物安全水平分级
5.1 防护屏障 5.1.1 一级防护屏障 实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。 实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。 5.1.2 二级防护屏障 实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。 实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。 5.2 生物安全水平分级 根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施， 根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施 ， 将生物安全防护水平（ 将生物安全防护水平（biosafety level, BSL）分为 级，I级防 ）分为4级 级防 护水平最低， 级防护水平最高。 护水平最低 ， Ⅳ 级防护水平最高 。 以 BSL－ 1、 BSL－ 2、 － 、 － 、 BSL－3、BSL－4表示实验室的相应生物安全防护水平；以 表示实验室的相应生物安全防护水平； － 、 － 表示实验室的相应生物安全防护水平 ABSL－ 1、 ABSL－ 2、 ABSL－ 3、 ABSL－ 4表示动物实验 － 、 － 、 － 、 － 表示动物实验 室的相应生物安全防护水平。 室的相应生物安全防护水平。
100级 1000级 10000级 100000级
≤35×100（3.5）
≤35×5×10000（350）
≤2500（2.5）
≤35×100000（3500）
≤250（25）
净化室的用途
净化实验室在电子工业、仪表和电脑软 件、制药、食品生产中被广泛使用。在 医疗和疾控部门则主要用于手术室、透 析室以及产品的微生物指标检测。