信息技术支撑的系统工程——中医临床研究平台的构建

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Java&Eclipse Based
数据仓库技术框架
Client
1.JPivot Client; 2.BIRT
Query & Analysis
Client
Metadata
Specific ETL
Warehouse Integration
Mondrian Oracle
Source
Source
Source
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概念模型设计
1.确 定 系 统 边 界
2. 确定主题域
技术准备工作 1. 技术评估
2.技 术 环 境 准 备
数据仓库运行和维护
分析每个主题域，针对每一个选定的当前实施的主题域
逻辑模型设计
1.粒 度 层 次 划 分 2.数 据 分 割 策 略 3.记 录 系 统 定 义 4.关 系 模 式 定 义
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中医临床研究平台建设进展
（4）中医临床研究数据规范的形成
目前项目研究数理统计、挖掘分析所采用的临床研 究数据规范，采用了中医药防治重大疾病临床个体诊 疗信息采集平台提供的数据字典。
今后为临床研究数据的规范，将进一步在本数据字典 的基础上逐步向行业标准或国家标准过度。
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SNOMED的关系表-联系概念举例
物理模型设计
1.确 定 存 储 结 构 2.确 定 索 引 结 构 3.确 定 存 放 位 置 4.确 定 存 储 分 配
数
据1 2
仓 库
设 计 接
数 据 载
生口 入
成
数据仓库的设计步骤
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数据仓库表模型设计
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临床数据OLAP样例
糖尿病并冠心病 14%
533例T2DM患者诊断分布图
糖尿病并周围血 管病变 6%
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2.技术路线及主要技术指标
（1）中医临床诊疗相关数字信息标准/规范 的研究
借鉴国际上SNOMED研究方法，通过临床 组与信息组对中医药临床个体化诊疗评价平台 需求的共同分析，在现有中医药临床诊疗标准/ 规范的基础上，以中风病、冠心病、糖尿病等 专科疾病规范和名老中医诊疗习惯为主线，建 立临床数据采集词典和采集规范，成为建立中 医临床研究技术平台的基础。并努力使其成为 与国际标准相符合的中医药临床诊疗术语标准、 电子病历等的技术标准，以提升研究水平。
今后将在标准规范的基础上，完成 多系统集成和多平台融合。
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评定委员会认为：中医药防治 重大疾病临床信息采集系统采 用高度结构化与标准化相结合 的方法，既保持了中医个体诊 疗特点，又能为中医临床疗效 评价提供支持。该系统在中医 医疗文档的结构化和中医术语 标准化方面有创新，系统具有 高度结构化、可根据不同专科 定制等特点，体现了中医临床 科研、医疗一体化的思想，在 中医临床信息采集方面达到国 内领先水平。建议进一步加强 系统在专科模板定制和录入方 面的便利性，以便在更大的范 围内推广使用。
广安门医院多系统集成的临床研究网络平台
临床信息采集 系统（CICS）
医院信息管理 系统（HIS）
实验室管理系 统（LIS）
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中医临床研究平台建设进展
采用VPN和数据库同步复制技术，实现了广安门医院 临床研究网络数据库与研究院数据中心同步传输与同 步数据更新
Internet VPN
广安门医院 临床数据库
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临床数据仓库开发步骤
对每个主题
反循
步骤1
步骤2
步骤3
源系统 分析
确定需 要的数
据
数据模 型分析
步骤7 步骤9
主题域
源数据
分析
库分析
步 骤 10
程序说 明
步 骤 11 编程
步 骤 12
数据 载入
步骤4 粒度分析
步骤8 数据仓库设计
步骤5 技术评估
步骤6 技术环境准备
步 骤 13 馈 环 运行与维护
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中医与西医是两个不同的医学体系，西医 从形态结构入手对人体的生理、病理、疾病进 行认识和研究，关注“人的病”，它借助近代 科技的发展，建立了以分析、鉴别为特点的研
究方法；中医从功能状态入手认识生命和疾
病现象，更关注“病的人”，并建立了与人体 表象信息采集、归纳有关的，以辨证论治及个 体诊疗为特色的独特体系。随着现代信息科学、 思维科学的发展这种传统医学的科学性、先进 性以及复杂性、非线性越来越被科学界所认识。
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（2）利用本研究建立的信息化临床研究平台， 通过开展“以数据为导向”的重大疾病中医个 体诊疗规律和临床疗效评价研究，优化中风病、 糖尿病和冠心病的中医药综合防治方案，为提 高中医药疾病防治水平，合理配置卫生资源， 完善卫生保障体系提供决策依据。
（3）对名老中医的诊疗经验进行总结，并使其 能够进行有效的继承与学习，从而促进中医诊 疗水平的提高，同时对个体经验的整理研究和 对比评价等技术方法进行探讨。
信息技术支撑的系统工程—— 中医临床研究平台的构建
中国中医研究院 刘保延
liuby@
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背景
中医药是古代人文科学与自然科学 融合的结晶，几千年来在中华民族与疾 病的斗争中形成和升华了以整体观念与 辨证论治为特色的中医药科学体系，但 长期以来其发展受到科学技术手段的制 约，使其具有的科学内涵长期处于经验 医学的水平，先进理念与落后技术的矛 盾成为制约中医发展的关键问题。
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一、思路与方法
1. 拟解决的问题
（1）以中风病、冠心病、糖尿病三种重大疾 病及名老中医经验整理研究为主线，引进个 性化生产线的理念，研究建立能够保持中医 临床辨证论治个体化诊疗特色的，满足全面、 即时临床诊疗信息采集的规范化临床诊疗大 型数据库；建立能够对临床海量数据进行多 方面整理、挖掘的临床数字化信息研究平台。
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中医临床研究平台建设进展
❖ 中医临床研究数据流程体系的形成 中医临床个体诊疗评价体系研究数据从医疗业务
平台至数据管理平台到临床研究平台的全线贯通。
❖ 中医临床个体诊疗信息采集质量保障体系形成 临床信息采集培训制度与督导的实施，以及数据仓
库与数理统计数据库管理与研究人员，分别从临床采 集源头、数据库和分析数据集三个环节进行质量把关。
名老中医临床经验采集系统正式投入使用 该系统是基于CITRIX网络平台，具有灵活病历模版定 制动能，能满足门诊临床信息高效采集的技术平台。
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中医临床研究平台建设进展
❖ 中医药临床信息中文分析系统开发完成
该系统是与中医临床信息系统对接的中文统计分析工 具，医生可独立进行初始化分析。
❖ 公共临床研究平台如语音应答系统 （CRIVRS）、临床数据传输管理系统开发完 成
糖尿病并视网膜 病 10%
糖尿病并肾病 25%
糖尿病无并发 症 17%
糖尿病并脑梗塞 14%
糖尿病并神经病 14%
症状 乏力 口渴喜饮 视物模糊 肢体麻木 头晕 失眠 大便干 口干 尿多 食欲不振 心悸 胸闷 畏寒肢冷 夜尿频 肥胖 多食易饥 多汗 腰膝酸软 面肢浮肿 消瘦 耳鸣
频数
473 303 211 191 190 179 134 110 106 103 102
究
(2)名老中医个体诊疗信息的标准/规范
以一体化语言系统为基础的包括病因、病机、内妇两科基础
术语规范化知识库的建立
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中医临床研究平台建设进展
（3）公共技术标准规范的引用
性别、年龄、地域等一般信息国家标准 中医病名、证候国家标准 中药方剂医保目录 西医名词术语SNOMED 西医疾病分类代码ICD10 临床实验室检验指标体系的国家标准 中医病历书写国家中医管理局颁布规范
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如果中医药研究从方法和技术手段 上完全照搬西医会具有很大的局限性， 因此建立符合中医辨证论治个体化诊疗 特点和基于临床实践的研究方法，来展 现中医药优势、提高中医药防治疾病的 能力和水平、加速中医人才快速成长， 已经成为中医药发展的当务之急，也是 摆在中医药领域中的迫切任务。
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我们立足于中医药走向世界迫切需要 解决的中医临床疗效评价问题，以三种 重大疾病---中风病、冠心病、糖尿病和 名老中医经验的继承研究为切入点，通 过充分利用信息领域的数据库、数据仓 库及数据挖掘等技术方法，结合现代医 学的临床流行病学、循证医学和GCP等 评价方法，研究建立保持中医临床个体 诊疗特色的临床研究方法和技术平台， 以提升中医的临床科学研究能力和水平。
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临床专家的反馈意见
规范了病历用语
卫生部和国家中医药管理局于2002年9月1日 共同颁布实施的《中医、中西医结合病历书写基本 规范（试行）》
促进临床医生再学习
采集系统是针对临床医生面对的所有患者设计 的，并在设计时以临床医生实际操作顺序为主线进 行功能划分，因此临床医生在录入患者信息时可以 全面看到系统提供的相关信息要求。对于医生来讲， 录入的过程也就是再学习的过程。
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（4）中医药临床诊疗规律挖掘/分析
❖利用数理统计、数据挖掘技术并结合临床流行病学、循证 医学等方法，针对不同临床实践数据集，本着“人机结合， 以人为主”的原则，开展“以数据为导向”的临床研究。 分析挖掘内在的诊疗策略及疗效影响因素和隐含的知识。
❖从多角度、多侧面揭示中医药防治中风病、糖尿病、心病 等重大疾病的临床诊疗规律和疗效特点以及系统总结名老 中医的临床经验，进一步指导医疗实践，升华中医理论。
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（2）中医临床诊疗信息采集系统的建立
根据中医临床诊疗特点，开发既可满足临床需求，同 时满足临床科研要求的中医临床信息采集系统，要求这一 系统是基于临床术语多元化、多规格且高度结构化的技术 体系。保障医生能够全面、规范、准确、快速的采集临床 诊疗信息；
组织北京10余家医院，系统采集中风病、糖尿病、冠 心病中医药临床诊疗信息与北京地区能够坚持出诊的名老 中医的临床实践数据，建立足够数据量的三种疾病和名老 中医诊疗经验数据库。