药品GSP认证之药品专业知识培训考试试题及答案
GSP培训试题含答案
GSP培训试题含答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 药品生产企业在药品生产质量管理中，应当建立健全药品生产质量管理体系，该体系应遵循的原则不包括（）。
A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案：B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求（）。
A. 批发企业应当制定质量管理制度，并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录，并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案：D3. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不需要进行质量控制（）。
A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案：D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为（）。
A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案：C5. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D7. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D9. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
药品gsp试题及答案
药品gsp试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. GSP是指药品生产质量管理规范的简称，以下哪项不属于GSP要求？A. 药品的生产过程需要有明确的记录和追溯B. 药品生产企业必须具备相应的资质证书C. 药品的贮存和运输需要符合一定的条件D. 药品的检验和测试必须在独立的实验室进行2. GSP要求药品生产企业建立文件管理制度，以下哪项不符合要求？A. 文件必须按照一定的编码和分类进行管理B. 文件必须每隔一段时间进行归档C. 文件必须定期进行评审和更新D. 文件必须在需要时方便查阅和提取3. GSP要求药品贮存要满足一定的条件，以下哪项不符合要求？A. 药品必须存放在通风干燥、温度恒定的库房中B. 药品的存放位置必须符合一定的要求，如分类存放C. 药品必须进行定期的清点和盘点D. 药品的存放期限没有严格的规定4. GSP要求药品运输过程中需符合一定的条件，以下哪项不属于GSP要求？A. 药品必须使用合适的运输工具和运输设备进行运输B. 药品的运输必须按照一定的温度和湿度条件进行控制C. 药品必须进行运输前的检验和验证D. 药品的运输过程中不需要进行记录和监控5. GSP要求药品质检实验室必须符合一定的要求，以下哪项不属于要求？A. 实验室必须具备相应的资质证书B. 实验室内必须有合适的检测设备和仪器C. 实验室必须有专业的技术人员进行操作和维护D. 实验室的检测结果不需要进行记录和保存6. 以下哪些行为违反GSP的规定？A. 药品生产企业将药品贮存在未经许可的地方B. 未按照规定的温度和湿度条件运输药品C. 药品生产企业未建立文件管理制度D. 实验室人员未按照规定程序进行检测7. GSP是保证药品质量的重要制度。
以下哪项不是GSP的主要目标？A. 确保药品的生产过程得到有效的控制和监督B. 确保药品的贮存和运输符合一定的要求C. 确保药品生产企业具备合格的资质和设施D. 确保药品质检实验室的准确和可靠性8. 药品GSP要求药品质检实验室必须有良好的管理制度，以下哪项不属于GSP要求？A. 实验室必须建立质量控制系统B. 实验室必须建立文件管理制度C. 实验室必须建立监督和评审机制D. 实验室的管理人员不需要进行培训和考核9. GSP要求药品贮存要进行定期的清点和盘点，以下哪项不属于GSP要求？A. 定期进行药品贮存环境的检查和监测B. 定期对存货进行分类和整理C. 定期记录和核对药品贮存的数量和种类D. 定期对贮存的药品进行销毁处理10. GSP要求药品的质检工作必须进行合理的记录和保存，以下哪项不属于GSP要求？A. 检测结果的记录必须真实、完整和准确B. 实验室的记录和数据必须进行备份C. 实验室人员的操作记录不需要保存D. 检测结果必须进行评审和审核二、问答题（每题10分，共20分）1. GSP的目标是什么？如何实现目标？GSP的目标是确保药品的质量安全，使药品生产、贮存、运输和质检各个环节得到有效的控制和监督。
药品GSP认证之药品专业知识培训考试试题及答案
药品专业知识培训试题考核时间：部门：答卷人：成绩：一、填空题。
每题2分，共50分。
1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
它与消费者的健康和生命密切相关。
2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。
药品批准文号的统一格式为： + + 。
3、OTC药品是指，其中绿牌的是，红牌的是。
4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。
药品规格的表示通常用含量、、 _、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
5、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。
6、有效期：是药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。
一般药品有效期待可表达为。
7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。
购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购（销）货单位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
二、不定项选择题。
每题3分共45分1、开办药品经营企业必须首先取得（）A、法人资格B、营业执照C、药品经营许可证D、卫生合格证2、国家实行特殊管理的药品有( )。
①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品A. ②③④⑤B. ③④⑤⑥C. ②④⑤⑥3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）A、1/4B、1/2C、1/3D、1/54、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的是以下哪个选项？A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好储存规范2. GSP的基本原则不包括以下哪项？A. 确保药品质量B. 保护消费者权益C. 促进市场竞争D. 遵守法律法规3. 关于药品储存，以下哪项说法是正确的？A. 药品可以与食品混存B. 药品储存区域应保持干燥、通风C. 药品应随意摆放，无需分类D. 药品储存无需考虑温度和湿度4. 在药品运输过程中，以下哪项措施是不必要的？A. 保持药品外包装完好B. 避免药品直接暴露在阳光下C. 药品运输车辆应定期消毒D. 运输途中可以随时打开车厢门5. GSP认证的有效期通常是多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业，与药品流通企业无关。
（错）2. 药品的储存和运输条件不会影响药品的质量和疗效。
（错）3. 药品经营企业必须建立和执行GSP体系。
（对）4. GSP认证是一次性的，企业获得认证后无需再进行复审。
（错）5. 药品的有效期内，其质量不会发生变化。
（错）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
2. 列举三项GSP中关于药品储存的规定。
3. 描述药品运输过程中需要注意的几个关键点。
4. 说明企业如何进行GSP认证的准备工作。
四、案例分析题某药品经营企业近期计划进行GSP认证，但是企业内部对于GSP的理解和实施存在一些疑问。
请根据以下情境，回答相关问题：1. 企业负责人询问：我们企业应该从哪些方面入手准备GSP认证？2. 仓库管理人员提问：在药品储存方面，我们应该如何做到符合GSP要求？3. 销售人员关心：GSP认证对销售环节有哪些具体要求？4. 质量管理人员想要了解：GSP体系中对于药品质量监控有哪些规定？五、论述题论述GSP在保障药品流通安全中的作用及其对提升药品行业整体水平的重要性。
gsp知识培训考试题
gsp知识培训考试题一、单项选择题（每题2分，共20分）1. GSP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好存储规范2. GSP的实施目的是什么？A. 提高药品质量B. 保障药品安全C. 降低药品成本D. 提高药品销量3. GSP规定，药品的储存温度应控制在多少度以下？A. 10℃B. 20℃C. 25℃D. 30℃4. 药品的有效期管理是GSP中的哪一部分？A. 药品采购管理B. 药品储存管理C. 药品销售管理D. 药品运输管理5. GSP要求药品零售企业必须具备什么？A. 合格的药品销售人员B. 合格的药品采购人员C. 合格的药品管理人员D. 合格的药品质量管理人员6. GSP规定，药品的运输过程中应采取哪些措施？A. 避免阳光直射B. 避免高温C. 避免潮湿D. 所有上述措施7. GSP中对药品的退货管理有哪些要求？A. 必须有退货记录B. 必须有退货审批流程C. 必须有退货质量检查D. 所有上述要求8. GSP规定，药品的陈列应遵循什么原则？A. 按药品类别陈列B. 按药品价格陈列C. 按药品品牌陈列D. 按药品生产日期陈列9. GSP中对药品的召回管理有哪些规定？A. 必须有召回记录B. 必须有召回通知C. 必须有召回处理流程D. 所有上述规定10. GSP规定，药品的储存环境应避免哪些因素？A. 阳光直射B. 高温C. 潮湿D. 所有上述因素二、多项选择题（每题3分，共15分）1. GSP规定，药品零售企业在药品销售过程中应做到哪些？A. 正确介绍药品信息B. 提供药品使用指导C. 保证药品质量D. 记录销售信息2. GSP中对药品的采购管理有哪些要求？A. 必须从合法渠道采购B. 必须有采购记录C. 必须有质量验收D. 必须有采购审批流程3. GSP规定，药品的储存条件包括哪些？A. 温度控制B. 湿度控制C. 光照控制D. 通风控制4. GSP中对药品的标签和说明书有哪些要求？A. 必须有药品名称B. 必须有生产企业信息C. 必须有药品成分D. 必须有使用说明5. GSP规定，药品的运输过程中应避免哪些情况？A. 剧烈震动B. 长时间暴露在高温下C. 长时间暴露在潮湿环境中D. 长时间暴露在阳光直射下三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP规定，药品零售企业可以销售过期药品。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案一、选择题（每题3分，共30分）1. GSP是指以下哪一项？A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案：B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标？A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案：C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项？A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案：D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案：D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案：D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案：A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质？A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案：C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理，以下哪项不属于这些环节？A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案：D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核的主要内容？A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案：C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案：D二、填空题（每题3分，共30分）1. GSP是________的缩写，中文译名为________。
药品gsp试题及答案
药品gsp试题及答案一、单选题（每题1分，共10分）1. 药品GSP是指：A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品安全质量管理规范答案：B2. 药品GSP的实施目的不包括以下哪项：A. 保障药品质量B. 保障药品安全C. 保障药品供应D. 保障药品价格答案：D3. 药品GSP认证的有效期为：A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C4. 药品GSP认证的实施主体是：A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 药品使用单位D. 药品监督管理部门答案：B5. 以下哪项不是药品GSP认证的基本条件：A. 合法的经营资质B. 健全的质量管理体系C. 符合要求的经营场所D. 必须有药品生产许可证答案：D6. 药品GSP认证过程中，药品经营企业需要提供的材料不包括：A. 营业执照B. 经营场所的租赁合同C. 质量管理体系文件D. 药品经营许可证答案：B7. 药品GSP认证中，药品经营企业的质量负责人应具备的条件不包括：A. 具有药学或相关专业大专以上学历B. 具有3年以上药品经营质量管理工作经验C. 熟悉国家有关药品管理的法律法规D. 必须持有执业药师资格证书答案：D8. 药品GSP认证中，药品经营企业的质量管理体系文件应包括：A. 质量方针和质量目标B. 组织机构和人员职责C. 质量控制和质量保证措施D. 所有上述内容答案：D9. 药品GSP认证中，药品经营企业应建立的记录不包括：A. 药品购进记录B. 药品销售记录C. 药品储存记录D. 药品销毁记录答案：D10. 药品GSP认证的申请材料中，以下哪项不是必须提供的：A. 企业法人营业执照复印件B. 企业经营场所平面图C. 企业质量管理体系文件D. 企业年度财务报表答案：D二、多选题（每题2分，共10分）1. 药品GSP认证的申请条件包括：A. 合法的经营资质B. 健全的质量管理体系C. 符合要求的经营场所D. 完善的药品追溯系统答案：ABCD2. 药品GSP认证过程中，药品经营企业的质量管理体系文件应包括：A. 质量方针和质量目标B. 组织机构和人员职责C. 质量控制和质量保证措施D. 药品不良反应报告和处理程序答案：ABCD3. 药品GSP认证中，药品经营企业的质量负责人应具备的条件包括：A. 具有药学或相关专业大专以上学历B. 具有3年以上药品经营质量管理工作经验C. 熟悉国家有关药品管理的法律法规D. 必须持有执业药师资格证书答案：ABC4. 药品GSP认证中，药品经营企业应建立的记录包括：A. 药品购进记录B. 药品销售记录C. 药品储存记录D. 药品运输记录答案：ABCD5. 药品GSP认证的申请材料中，以下哪些是必须的：A. 企业法人营业执照复印件B. 企业经营场所平面图C. 企业质量管理体系文件D. 企业年度财务报表答案：ABC三、判断题（每题1分，共10分）1. 药品GSP认证是药品经营企业必须通过的认证。
GSP培训测试题(含答案)
GSP培训测试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是GSP的基本要求？A. 药品的储存和运输要有适宜的温度和湿度B. 药品的储存和运输要有适宜的通风和照明C. 药品的储存和运输要有适宜的防潮和防虫D. 药品的储存和运输要有适宜的消防设施2. GSP是以下哪个英文单词的缩写？A. Good Storage PracticeB. Good Sales PracticeC. Good Supply PracticeD. Good Safety Practice3. 以下哪项不是GSP的主要目的？A. 确保药品的质量B. 提高药品的销售业绩C. 保障患者的用药安全D. 提高药品供应链的效率4. 以下哪种药品需要特殊储存条件？A. 维生素CB. 抗生素C. 生物制品D. 中成药5. 以下哪项不是GSP中关于药品储存的要求？A. 药品应按照性质和储存要求分类存放B. 药品应存放在干燥、通风、避光的环境中C. 药品应存放在高温、潮湿的环境中D. 药品应按照有效期先后顺序存放二、多项选择题（每题3分，共30分）6. GSP中关于药品储存环境的要求包括哪些？A. 温度B. 湿度C. 通风D. 照明7. 以下哪些措施可以有效防止药品过期？A. 定期检查药品有效期B. 将药品存放在高温潮湿的环境中C. 定期清理过期药品D. 将药品存放在阳光直射的地方8. GSP培训的对象包括哪些？A. 药品生产企业的负责人B. 药品经营企业的销售人员C. 药品储存和运输企业的员工D. 医疗机构的医生和护士9. 以下哪些行为违反了GSP要求？A. 药品储存环境中温度超过规定范围B. 药品被雨淋湿C. 药品被放在易燃易爆的环境中D. 药品在运输过程中发生剧烈振动三、判断题（每题2分，共20分）10. GSP的主要目的是确保药品的质量和保障患者的用药安全。
（）11. 药品在储存过程中，湿度对其质量没有影响。
（）12. GSP要求药品应按照性质和储存要求分类存放，但不需要按照有效期先后顺序存放。
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药品专业知识培训试题考核时间：部门：答卷人：成绩：一、填空题。
每题 2 分，共 50 分。
1 、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
它与消费者的健康和生命密切相关。
2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。
药品批准文号的统一格式为：+ 。
3、OTC 药品是指，其中绿牌的是，红牌的是。
4 、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含_ 的量。
药品规格的表示通常用含量、、_ 、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
5、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。
6、有效期：是药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。
一般药品有效期待可表达为。
7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。
购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购(销) 货单位、、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
二、不定项选择题。
每题 3 分共 45 分1、开办药品经营企业必须首先取得( )A、法人资格B、营业执照C、药品经营许可证D、卫生合格证2、国家实行特殊管理的药品有 ( ) 。
①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品A. ②③④⑤B. ③④⑤⑥C. ②④⑤⑥3、根据《药品说明书和标签管理规定》 (局令第 24 号) 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( )A、 1/4 B 、 1/2 C 、 1/3 D 、 1/54、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和( )等内容。
A、产品批号B、生产企业C、用量用法D、有效期5、下列哪些情形的药品为假药( )A、超过有效期的B、变质的C、没有批准文号的D、没有生产批号的6、下列哪些情形的药品为劣药( )A、超过有效期的B、变质的C、没有有效期的D、没有生产批号的7、销后退回药品管理正确的是( )：A、凭业务部门的退货通知单收货B、严格检查包装并验收外观质量C、双人管理专区存放D、只要质量验收合格可以继续销售8、以下除哪项外都必须凭处方销售( )：A、氯丙嗪片B、利巴韦林颗粒C、环磷酰胺片D、复方甘草口服溶液9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。
( )A、肺结核B、糖尿病C、高血压10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至 2018 年 3 月,该药品失效期到( )：A、2018 年 4 月 1 日 B 、2018 年 2 月 28 日C、2018 年 3 月 31 日 D 、2018 年 3 月 1 日11、药品与墙的间距不小于( )A、 10 厘米 B 、20 厘米 C 、30 厘米 D 、50 厘米12、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为( )A、30 度以下 B 、2-10 度 C 、0-20 度 D 、25 度以下13 、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明( )A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件C、盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件D、注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件14 、《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内( ) 的单位或者个人。
A、从事药品生产B、从事药品购销C、从事药品使用D、从事药品监督管理15、外包装箱有关标识代表( )，代表( )A 防晒B 冷藏防晒C 勿重压D 堆码重量极限三、简答题。
共 5 分1、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？( 5 分)药品基础知识试题答案考核时间：部门：答卷人：成绩：一、填空题。
每题 2 分，共 50 分。
1、药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有适应症、功能主治、用法_、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
它与消费者的健康和生命密切相关。
2、国家食品药品监督管理局 2003 年基本完成对批准文号的统一换发。
药品批准文号的统一格式为：国药准(试)字 +1 位字母+八位数字。
3、OTC 药品是指非处方药，其中绿牌的是乙类非处方药，红牌的是甲类非处方药。
4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分 _ 的量。
药品规格的表示通常用含量、容量、浓度_、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
5、质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、流通、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。
6、有效期：是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。
一般药品有效期待可表达为有效期至某年某月。
7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。
购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
二、不定项选择题。
每题 3 分共 45 分1、开办药品经营企业必须首先取得( C )A、法人资格B、营业执照C、药品经营许可证D、卫生合格证2、国家实行特殊管理的药品有 ( C ) 。
①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品A. ②③④⑤B. ③④⑤⑥C. ②④⑤⑥3、根据《药品说明书和标签管理规定》 (局令第 24 号) 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( B )A、 1/4 B 、 1/2 C 、 1/3 D 、 1/54、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和( AD )等内容。
A、产品批号B、生产企业C、用量用法D、有效期5、下列哪些情形的药品为假药( BC )A、超过有效期的B、变质的C、没有批准文号的D、没有生产批号的6、下列哪些情形的药品为劣药( ACD )A、超过有效期的B、变质的C、没有有效期的D、没有生产批号的7、销后退回药品管理正确的是( ABD )：A、凭业务部门的退货通知单收货B、严格检查包装并验收外观质量C、双人管理专区存放D、只要质量验收合格可以继续销售8、以下除哪项外都必须凭处方销售( D )：A、氯丙嗪片B、利巴韦林颗粒C、环磷酰胺片D、复方甘草口服溶液9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。
( A )A、肺结核B、糖尿病C、高血压10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至 2018 年 3 月,该药品失效期到( A )：A、2018 年 4 月 1 日 B 、2018 年 2 月 28 日C、2018 年 3 月 31 日 D 、2018 年 3 月 1 日11、药品与墙的间距不小于( C )A、 10 厘米 B 、20 厘米 C 、30 厘米 D 、50 厘米12、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为( C )A、30 度以下 B 、2-10 度 C 、0-20 度 D 、25 度以下13 、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明( CD )A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件C、盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件D、注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件14、《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内( BD )的单位或者个人。
A、从事药品生产B、从事药品购销C、从事药品使用D、从事药品监督管理15、外包装箱有关标识代表( B )，代表( C )A 防晒B 冷藏防晒C 勿重压D 堆码重量极限三、简答题。
共 5 分1、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？( 5 分)三色五区。
红色：不合格品区。
黄色：待验区、退货区(质量疑问区)。
绿色：合格品区、发货区。