全自动酶免分析系统(前处理)技术参数招标要求(精)
全自动化学发光免疫分析仪采购招标技术参数
全自动化学发光免疫分析仪采购招标技术参数1. 移液系统：12 通道并行加样,单次12 通道同时工作，使用一次性加样头，具备自动退吸头功能，可以自动调整移液系统速度，实现精准移液。
2. ▲移液正确度和重复性液量≤10ul 偏移不超过±1ul；变异系数≤5%；液量10- 50ul 偏移不超过±10%，变异系数≤3%；液量大于50ul 偏移不超过±5%，变异系数≤2%。
3. 反应区温度准确性：±0.3 摄氏度内，波动度0.3 摄氏度。
4. ▲孵育模块：具备2 个温度单元，高温单元孵育温度范围可调，温度范围30-100 摄氏度。
低温单元孵育温度范围可调，温度范围30-40 摄氏度。
5. 运动单元：运动机构具备静音低噪声等功能，发生故障，主动监测并报警。
6. 光学检测单元：光电比色模块和光子计数模块。
7. 仪器线性：比色法0-3.0（OD）≥0.990;化学发光3 个发光数量级≥0.99。
8. 清洗功能：12 通道同时清洗；清洗残液量≤2ul 孔。
9. 比色法配置2 个单色光源（405nm、450nm）。
10. 测量方式：比色法，酶免法和化学发光光子计数。
11. 集成前处理：可以根据实验类型，选择前处理功能。
12. 试剂条批号检测：内置条码模块自动检测试剂条相关信息。
13. 样本录入：使用设备自带代码模块。
14. 检测项目：至少包括G 试验、内毒素试验、GM 等多个项目的定量检测。
15. 全自动完成真菌项目试验，包括前处理、孵育、清洗、读数及结果判断全过程实验。
16. 集成工控电脑及软件：配置高性能，工业品质的工控电脑，软件出厂预装在电脑中，支持和医院LIS 系统互联。
17. 配置清单：主机：1 台电源线：1 条有线键盘鼠标：1 套。
1。
全自动酶免分析仪技术参数要求
全自动酶免分析仪技术参数要求1. 法规认证要求：必须具有CFDA注册证（国家食品药品监督管理总局所颁发，按照《医疗器械分类目录》的规定归属第三类医疗器械）和CE认证，提供医疗器械检验机构出具的《检验报告》首页，以上资质复印件加盖投标单位红色公章。
2. 孵育模块：2.1 常温孵育槽：塔式结构，孵育槽数量≥5个，每个孵育槽具备独立温度监测、避光及室温超限报警功能。
★2.2 控温孵育槽：可自动升降塔式结构，前后塔温度均为37℃±0.1℃，孵育槽数量≥15个，控温模式采用上下同时加热孵育方式（非底层加热），每个孵育槽均可独立控温、避光和防冷凝。
2.3 温度监控：可设置室温孵育温度和控温孵育温度的上下限，可实时监控每个孵育器的温度，如果超出设置温度范围，系统可自动终止此微板的实验，并给出追踪报告。
3. 洗板模块：★3.1 洗板单元：配备2个洗板模块，可同时机内“并行”工作；每个洗板机洗板头通道数量≥24个，针数量≥48个；洗板头每通道都有独立的液面探测功能，自动监控微板上每个微孔的注液量及残留量，并有相应的检测报警提示。
3.2 洗液进液通道≥6个，条码主动识别洗液种类，具有洗液量监测与洗液瓶自动切换功能。
3.3 洗涤后残液量：对U型或V型板≤1μL/孔，对平底板≤5μL/孔（普通洗涤），≤2μL/孔（底部清扫）。
3.4 洗板方法：可编程设定洗液量、洗涤循环次数、浸泡时间、洗板振荡、底部多点吸液、注液/吸液强度、洗板模式等各种参数。
4. 试剂分配：★4.1 试剂种类及识别：≥24种，专用试剂瓶配专用试剂分配注射器，单个试剂分配注射器容量≥20ml，分配注射器数量≥24个，无交叉污染，条码主动识别试剂种类，无需物理定位，可动态更换。
4.2 试剂瓶容量：≥90ml。
4.3 试剂分配方式：具有振荡混匀功能，可编程设定振荡强度、时间、洗液注液方式和速度。
5. 酶标仪读数：5.1 光学测量系统：8通道，LED光源系统。
质量控制具体要求3个
附件一质量控制具体要求1、血液常规检验要求：（1）每个工作日应做好每台血液分析仪室内质控并及时输入质控结果（定量检测应全部开展），形成质控图，保留原始记录。
每次至少使用2个浓度水平（含正常和异常水平）的质控品，质量控制方法建议采用 Westgard 多规则控制程序，包括 12s警告规则和5个失控规则 13s、22s、R4s、41s、10 x 。
CV值符合要求。
每月/批有小结，失控有完整的分析、处理、记录等。
（2）血液分析仪要求：1）检测系统应具备完整性和有效性。
使用配套的校准品和试剂，如使用非配套试剂应提供准确性和精密度的实验证明，即与配套试剂的比对检测结果，应符合仪器比对的允许偏倚范围（CLIA’88质量要求的二分之一～三分之一），项目至少包括室间质评五大项。
2）每台血液分析仪每年至少进行一次校准，应采用仪器配套校准品或经溯源系统定值的新鲜血按照不同吸样模式进行校准，由校准方出具校准报告并保留原始校准数据。
校准应参照 WS/T347-2011(血细胞分析的校准指南)。
3）每台血液分析仪每年（或大维修后）至少用新鲜血做1次精密度测试（重复测定11次，删除第1次测定结果，记录结果并计算CV％），结果应符合仪器说明书提供的精密度与灵敏度范围。
如超出范围，应通知厂方检查维修，经维修后仍未能达到要求的，应暂停使用。
4）有两台或两台以上血液分析仪的单位，应每月1次比对，每次取高、中、低不同浓度水平的3~5份新鲜血标本，每份标本各测定3次进行仪器之间的比对（包括手动与自动进样），做好记录并保留原始数据，允许偏倚范围为CLIA’88的二分之一～三分之一允许总误差（新购或大维修后仪器比对按EP9要求进行比对）。
5）各临床实验室应参照国内外复检条例并结合本单位实际情况制订白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白测定、血小板计数、白细胞分类计数和血涂片的复检范围，对达到复检范围和血液分析仪提示异常结果的标本必须进行相应项目复检并保留记录。
全自动生化分析仪招标参数
全自动生化分析仪招标参数全自动生化分析仪（Automatic Biochemistry Analyzer）是一种常见的仪器设备，在医学实验室和临床诊断中广泛应用。
招标参数是对该仪器设备进行招标和采购时需要考虑的相关性能指标和技术要求。
以下是一些常见的招标参数：1.生化分析项目：全自动生化分析仪可以进行多种生化指标的分析，如血液生化、尿液分析等。
在招标参数中，需要具体列出需要的生化分析项目，以便供应商提供相应的支持。
2.分析速度：分析速度是衡量全自动生化分析仪性能的重要指标之一、需要明确仪器的最大分析速度和对于不同项目的分析时间。
此外，还需要考虑仪器的启动时间和自动化程度。
3.分析范围：血液和尿液的分析范围是另一个重要的招标参数。
需要明确全自动生化分析仪能够分析的样本种类和相应的参数范围，以满足实验室和临床的需求。
4.精度和准确度：在招标参数中，需要要求供应商提供全自动生化分析仪的精度和准确度指标，包括不同项目的测量范围和测量误差，以及仪器的重复性和稳定性。
5.样本容量和处理能力：需要明确仪器的样本容量和处理能力，包括样本载架数量和样本处理的速度，以确保在高负荷情况下的分析能力。
6.试剂消耗和耗材支持：在招标参数中，需要对试剂消耗和耗材支持进行明确要求。
包括试剂和耗材的供应渠道和稳定性，以及试剂消耗的程度和成本。
7.自动化程度和操作简便性：全自动生化分析仪的自动化程度和操作简便性也是招标参数的重要考虑因素。
需要对仪器的自动化程度、操作界面的友好性和维护难易程度进行要求。
8.数据处理和报告功能：招标参数中还需要对仪器的数据处理和报告功能进行明确要求，包括数据保存和导出、结果图表的生成和打印等。
9.过程监控和质控功能：全自动生化分析仪需要具备过程监控和质控功能，以确保分析结果的准确性和可靠性。
招标参数中需要对这些功能进行明确要求。
10.安全性和维护服务：在招标参数中，需要对仪器的安全性和维护服务进行要求，以确保仪器的正常运行和长期可靠性。
(A包)全自动酶免工作站性能参数
（A包）全自动酶免工作站性能参数1、基本要求1.1原装进口；1.2全自动完成酶免试验的一般性实验步骤，包括加样、稀释、孵育、洗板、读数、出报告等，适用于所有ELISA方法的试验项目，测试程序与试剂完全开放，实验人员可任意编程，可单独进行上述任意试验步骤或某几个试验步骤的组合；1.3全自动完成血凝和血凝抑制实验的加样过程，包括加样、倍比稀释、加试剂等步骤；1.4连续批量进样、连续进板，立体交通式连续运行，不受批次限制；1.5能同时在线检测项目≥20个，同一板上可同时运行≥12个项目，可实现批量运行、无人值守；2、主机平台2.1 *工作平台至少可容纳28块微孔板，并至少具有9块加样板位；2.2 *机械臂：含有至少2独立个机械臂，1个8通道移液机械臂和1个移板机械臂，双机械臂相互独立，且可以同时运行；2.3主机平台带工作状态指示灯，具有声光双重报警系统；2.4具有安全防护面板，配备门锁，可防止非法进入工作台面，面板带有暂停按钮，可在任一时间进行暂停，处理异常事件；2.5洗板机、酶标仪等功能模块均由同一厂家生产以保证实现数据无缝整合；2.6控温孵育位应≥12个；2.7常温孵育位应≥24个；3、8通道移液机械臂3.1具有8个独立的移液通道，基于管泵的液体置换或者气体加样原理，以稳定的系统液作为媒介，保证加样的稳定、准确、快速；配备可清洗钢针模块，既可使用清洗钢针也可使用一次性加样针进行加样，实验人员可自行进行切换或更换；3.2加样精度：CV≤3.5%(10μl时)；CV≤0.75%(100μl时)；3.3每根钢针均具备独立的电容式液面感应功能，可鉴别凝块、气泡等，可实时报警并给出相应处理提示；3.4加样针清洗方式：活性洗涤工作站,内外壁分开清洗，可编程控制洗涤参数，交叉污染率≤1ppm。
4、移板机械臂4.1具有独立移板机械臂，机械手臂可进行水平方向的旋转和延展，旋转角度≥270°，可操作层架式立体储板架，对任意位置的板架进行任意取放；4.2可夹取微孔板、深孔板、试剂架、一次性枪头盒等各种物品，不受样品高度限制，最大承重不少于400g；4.3具有抓板传感器，可对抓板失败、掉板及错误放板等情况进行自动报警。
BS-600招标技术参数
全自动生化分析仪招标参数一、技术参数1、测试速度≥600T/H（不含电解质）.2、分析主机：全自动任选分立式。
3、样本位：≥90个位置，可放置多种规格的原始采血管、离心管及样本杯。
4、试剂位：≥80个独立试剂位(支持在线装载功能）.5、反应位:≥90个独立反应位★6、吸样针：具有自动液面检测、随量跟踪技术、防碰撞安全保护功能以及试剂预加热、余量监控功能的多功能一体化加样针。
★7、有独立的搅拌针。
8、杂散光≤0.3％。
9、先进的后分光技术,可进行双波长检测。
10、反应测试最小体积:≤120ul。
11、波长选择：具备10个以上波长，可进行双波长检测。
12、吸光度范围：0。
1～3.0ABS。
★13、有自动预稀释重测功能。
14、反应温度：37±0。
1℃，实时温度显示。
15、软件系统:全中文操作界面,全中文报告单.Windows操作平台。
16、质控要求：最少有3种质控规则。
17、具有24小时连续开机功能。
★18、试剂系统：试剂、校准品、质控品为同一厂家生产，经SFDA注册的配套试剂校准品≥36个(提供注册证登记表及校准品溯源性报告)二、售后服务及配件供应★1、售后服务厂家在本省有工商注册的售后服务机构（要求提供营业执照副本复印件加盖鲜章）.2、售后服务提供维修工程师名单，并有完善的售后服务计划，本省具有完备的配件库.三、用户数量:★提供生化仪本省用户名单≥200家，三级医院必须有装机（要求提供二级及以上医院名单及三级医院全自动生化仪客户联系方式）、同系列设备三级医院用户不得≤5家四、资质证明文件1、提供医疗器械注册证和医疗器械注册登记表复印件。
★2、投标机型CE认证复印件,同系列FDA认证复印件.3、提供生产厂家通过ISO—9001体系认证或同级认证复印件。
4、提供CMDC质量体系认证复印件。
5、制造商参与制定《全自动生化分析仪行业标准》。
★6、必须提供所投产品的医疗器械注册证和登记表及制造商授权书.。
FAME (费米)全自动酶免分析系统
•Nexgen Four全自动酶免分析系统•双臂四针，可并行运行4块96孔酶标板•系统由1个中央样品装载盘，2套独立三维加样臂、4个独立孵育舱、4×8通道读数器、2套洗板装置组成。
•拥有可实时互换的双重加样针(金属加样针和一次性加样头)，并行加样本速度>800孔/h，加试剂速度> 3 800孔/h。
•该仪器由内、外2套计算机管理，先进的运行软件基干WINDOWS XP和NET架构设计。
•仪器还可以增选全自动过敏原分析装置。
FAME (费米)全自动酶免分析系统•硬件上采用综合模块化设计，并行工作模式、双孵育双洗板、单读数模块•可容纳10块板，24个试剂位，30个密闭式孵育位•采用液体水平探测(LLD )、体积与重量传感、光学位置传感等技术，实现了真正的全过程控制( TPC )，尤其是专利的洗液传感器，确保了最佳洗板效果。
•软件上采用全自动GMP/GLP规范系统，如全面的系统跟踪记录（Traceability）与系统追溯（Traceability），标本／试剂加样校验( Sarnple verification) 及“自由任务管理”等功能。
VELISA 软件作为日常工作流程，您所作的只是提供一个电子数据l表格，包括样品的描述以及各种参数。
您只需要简单地点击确定您想做的分析，所有进一步的优化都由Hamilton 的VELISA 软件完成。
在您确定了这些参数以后，您将样品放置到工作站台面上，ELISA STAR let将完成您选择的实验。
优化资源管理的Dynamic Scheduler软件Hamilton的Dynamic Scheduler软件可以根据可用的系统资源，动态的调度多个并行任务，从而能够优化您ELISA 实验的通量。
iSWAP 机械手• 集成的台面内外微孔板控制工具• 可将板放置在孵育器，洗站及读板机上• 确认微孔板的运送条形码扫描器• 读取试管、微孔板以及载架上的条形码• 支持样品追踪• 确保正确的样品被载入，增强实验过程安全监控洗板机• 8通道同时进行洗涤• 每个通道都有液面探测功能• 四条液体处理线路（3条清洗，1条漂净）• 独立的吸液和放液钢针，避免交叉污染读板机• 8道LED酶标检测器• 波长范围340－750nm• 标配4个滤光片（405，450，492，620nm）• 其它波长滤光片根据需要选配孵育器• 成熟的Microlab F.A.M.E技术• 暗箱中共可容纳20块微孔板（4个培养仓，每个培养仓可放置5块微孔板）• 每个培养仓的温度均可独立控制• 培养仓的温度范围从环境温度到70℃标准化的实验器具STARlet的台面有30个轨道，可以灵活的放置各种实验器具，比如可放置2个微孔板载架（每个载架占6个轨道），1个吸头载架（占6个轨道）和12个32孔位的试管载架（占1个轨道。
全自动酶免分析系统技术参数
Ap22 Speedy 全自动酶免分析系统技术参数性能技术指标：原装进口一、样本架：1号：可容纳40个直径16mm的试管；2号：可容纳60个直径12mm的试管；3号：可容纳80个直径12mm的试管二、稀释架：可容纳92个直径12mm的试管三、通用试剂架：1个组合模块，用于放置稀释液、终止液等通用试剂，可使用原试剂盒中的试剂瓶，避免浪费和污染试剂四、专用试剂架：8个组合模块，用于放置标准品、质控品、酶联物和底物，可同时运行8个实验项目，使用原试剂盒中的试剂瓶，避免浪费和污染试剂。
五、储液瓶：外置的2个洗涤缓冲冲洗液、1个废液瓶和1个清洗液瓶。
储液瓶均有液面感应装置，防止液体不足或溢出六、微孔板：可放置两块96孔板，多达8种不同项目的板条可任意组合在同一板框中同时测试七、温育温度：从室温到45摄氏度可调，温控精度为±0.2摄氏度八、加样系统：加样针1根采用陶瓷玻璃表面处理的不锈钢吸液--加液针，具有X-Y-Z三维运动模式，连接一个1000μL的注射器，可进行单次或连续分液九、加样量：从8μL到1000μL连续可调，加样量100μL时误差小于1%十、管路清洗：具有多种清洗模式，清洗管路和钢针的速度和次数可调，自动吸入气泡加强冲洗效果，有清洗槽及清洗通道，确保对各种样本和试剂的清洗效果十一、携带污染：选择合适的清洗模式可便携带污染率低于10-6以下十二、稀释模式：多种稀释模式，可选择直接加原血清或稀释的血清至微孔板中十三、加样本速度：加完96孔板少于12分钟（依工作模式而定）十四、加试剂速度：加完96孔板少于3分钟（依工作模式而定）十五、洗涤系统：双排8针的洗板机，可根据孔板底部深度自动调整位置十六、洗涤残留：少于3μL十七、洗涤精度：注液量为300μL时误差小于5%十八、检测系统：8根光纤通道，可进行单波长或双波长检测十九、滤光片：标配450nm和630nm，可选配405nm、492nm等二十、检测精度：OD值为0.000到1.500时，误差小于0.5%；OD值为1.500到3.000时，误差小于1%二十一、可应用于所有酶联免疫法实验项目的检验。
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全自动酶免剖析系统(前办理)技术参数招标要求(精) 1 / 1
全自动酶免剖析系统（前办理）技术参数招标要求
要求条款 要求参数
1 工作环境 环境温度：温度 18oC － 32oC ，相对湿度≤ 80％
2 技术指标
2.1 检测项目 ≥ 60 项，新项目可自动编程。
2.2
条码扫描 标配。
※ 2.3
液面感觉 智能液面探测，凝块 / 气泡检测。
2.4
有暂停键
可在实验过程的任何时候按键暂停，办理突发或异 常事件，而后持续进行后续实验。
2.5 标准板位
15-18 块 96 孔标准板，可扩展。
※ 2.6 加样针
8 针。
2.7 加样针改换
能与各样一次性吸头适用，标配换针零件，用户可 依据需要自行改换一次性标准吸头。
2.8 移液精准度 ＜ 0.5 ％ C.V.
※ 2.9 拖带污染 ≤ 10-7
2.10 定位正确度 ≤ 0.1mm
2.11 加样泵 每通道独立配置，悬吊加样。
※ 2.12 非等间距灵巧性 每根针独立控制，可同时对不一样的板位加样。
2.13 加液量 1-1000ul
2.14 加样速度 不超出 1.5 分 / 板，
※ 2.15 项目灵巧性 同一批待检标本中，每一个标本可自定义各自不一
样
的检测项目，灵巧加样。
2.16 试剂位 ≥50 个。
2.17 导轨技术 直线导轨，转动摩擦（非滑动摩擦）。
2.18
控制软件 中文操作软件系统。
※ 2.19
LIS 软件 免费连结上海瑞美 LIS 软件 ※ 2.20
电源供给 免费供给 UPS 电源 3
基本配置要求 3.1
主机 1 台。
3.2
激光黑白打印机 HP2035 ， 1 台。
※3.3 外置电脑
戴尔品牌机或配置 CPU ： E4500，内存 DDR800 ： 1G ，硬盘： 160G ， 19 吋液晶屏 1 台。
双核双卡。
3.4 其余配置 标准配置
4 技术及售后服务
4.1 仪器安装培训 供货商负责免费上门现场安装、调试达到正常运
转。
4.2 维修保障 供给维修手册，电路图，维修培训，系统软件和应 用软件光盘及密码。
※ 4.3
保修期 ≥ 2 年 4.4
售后服务承诺 在接到用户通知后，应实时响应并回复解决方法，
需达到用户现场解决的时间不超出 24～ 48 小时。
5 质量保证期 3
6 个月以上。
7 交货日期 合同签署后 30 天。
注：※ 为必备性能指标。