(发展战略)全自动酶免分析系统的技术发展与状态
2024年酶联免疫分析试剂市场分析现状
2024年酶联免疫分析试剂市场分析现状1. 简介酶联免疫分析试剂是一种常用的生物分析技术，广泛应用于临床诊断、药物研发等领域。
本文对酶联免疫分析试剂市场进行现状分析，包括市场规模、市场竞争、市场发展趋势等方面。
2. 市场规模酶联免疫分析试剂市场在过去几年里呈现出稳定增长的趋势。
根据市场研究数据，2019年全球酶联免疫分析试剂市场规模达到10亿美元，预计到2025年将达到15亿美元。
这主要受益于免疫学的发展和需求的增加。
3. 市场竞争酶联免疫分析试剂市场存在着激烈的竞争。
目前市场上有众多的主要厂商，包括Thermo Fisher Scientific、Roche Diagnostics、Abbott Laboratories等。
这些公司竞争激烈，通过不断推出新的产品和技术，提高产品质量和性能来争夺市场份额。
4. 市场发展趋势酶联免疫分析试剂市场面临着一些新的发展趋势。
首先，市场需求不断增长，特别是在临床诊断领域。
随着人们对个性化医疗的需求增加，酶联免疫分析试剂在癌症、心脏病、糖尿病等疾病的诊断和治疗中发挥着重要作用。
其次，技术的不断创新推动市场的发展。
新的酶联免疫分析试剂产品不断涌现，更高灵敏度、更快速的检测方法得到广泛应用。
同时，随着基因测序技术的进步，个体基因变异在临床诊断中的应用也越来越普遍。
另外，政府对医疗保健投入的增加也推动了酶联免疫分析试剂市场的发展。
各国对医疗设备和试剂的投资不断增加，为酶联免疫分析试剂市场带来了更多的机会。
5. 市场挑战尽管酶联免疫分析试剂市场发展潜力巨大，但仍面临着一些挑战。
首先，市场监管体系有待加强，产品质量和安全问题仍然存在。
此外，市场上存在着假冒伪劣产品的问题，给消费者带来了困扰。
其次，技术和成本的限制也是市场发展的挑战。
虽然新技术不断涌现，但其成本较高，限制了一部分市场的发展。
此外，技术的复杂程度也限制了一些医疗机构和实验室的使用。
6. 总结酶联免疫分析试剂市场作为一种重要的生物分析技术，具有巨大的发展潜力和市场需求。
2012—2016年FAME全自动酶免分析系统故障分析及处理
2012—2016年FAME全自动酶免分析系统故障分析及处理目的通过对FAME全自动酶免分析系统故障的分析，改善实验室维护方案，保证血液检测的准确性。
方法2012年10月—2016年12月无偿献血者血液筛查过程中，对FAME全自动酶免分析系统出现故障的进行统计分析。
结果对故障出现的原因实施有针对性的维护措施后，因故障造成试验中断现象得到明显改善，并对采取加强维护后的试验中断次数进行统计学比较，两者差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论加强对FAME全自动酶免分析系统维护后，在无偿献血者血液血筛过程的质量得到了保证的前提下，血液检测报废率降低，减少了检测过程中不确定因素对血液资源的浪费。
标签：FAME；试验中断；报废率FAME全自动酶免分析系统将ELISA方法自动化，提高了血液检测质量[1]。
但是设备自身的运转必然会导致其性能、技术状态的不断变化，导致实验中断而影响实验的连续性和准确性，对检测工作造成不利影响[2-3]。
因此做好FAME 全自动酶免分析系统的日常保养、维护工作，随时掌握其工作状态，保证仪器的正常运行[4]。
该实验室通过对FAME全自动酶免分析系统的故障进行统计，对因故障造成的试验中断原因进行分析，并有针对性对FAME全自动酶免分析系统加强维护工作，同时进行维护后检测效果的评价。
1 材料与方法1.1 标本来源2012年10月—2016年12月长沙市无偿献血者血液筛查标本590 848份。
1.2 试剂和仪器HBsAg，抗-HCV，抗-HIV，抗-TP，各质控物含量S/CO值在2～5范围内，以上试剂及质控物均在有效期内使用。
检验设备使用瑞士Hamilton FAME24/30全自动酶联免疫检测系统（6台），瑞士Hamilton Star全自动加样仪（2台），瑞士Tecan EVO全自动加样仪（2台），瑞士Tecan Sunrise酶标仪（2台），美国BioTek洗板机（2台），以上设备除洗板机外，验校周期均为6个月。
酶联免疫法国内外的技术发展
酶联免疫法国内外的技术发展酶联免疫法是一种常用的生物技术方法，被广泛应用于医学诊断、生物学研究和药物开发等领域。
本文将对酶联免疫法的国内外技术发展进行介绍和分析。
一、酶联免疫法的基本原理酶联免疫法是一种利用酶和抗体相互作用的免疫学方法。
其基本原理是将待测物与标记有酶的抗体或抗原结合，形成特异性的抗原-抗体复合物。
通过酶的催化作用，可以将待测物定量转化为颜色、荧光或发光等信号，从而实现对待测物的检测和定量。
二、国内酶联免疫法技术发展在国内，酶联免疫法的技术发展取得了长足进步。
首先是检测方法的改进。
近年来，随着技术的发展，新的检测方法不断涌现，如发展了高灵敏度的酶标仪和多光子显微镜等设备。
这些新方法的应用，提高了检测的灵敏度和准确性。
其次是标记物的改进。
传统的酶联免疫法常用酶标记物是辣根过氧化物酶（HRP）和碱性磷酸酶（AP），而近年来，越来越多的新型标记物被引入，如金纳米颗粒、荧光染料和荧光蛋白等。
这些新型标记物不仅具有更好的稳定性和灵敏度，还可以实现多重检测。
此外，还有一些新颖的酶联免疫法技术被开发出来，如电化学酶联免疫法和微流控酶联免疫法等。
三、国外酶联免疫法技术发展国外对酶联免疫法的研究和应用也非常活跃。
一方面，国外在酶联免疫法的基础上进行了许多改进，提高了其灵敏度和准确性。
例如，引入了放射性同位素标记物，使得检测的灵敏度大幅提高。
另一方面，国外还开发了一些新的酶联免疫法技术，如酶放大技术和磁性颗粒酶联免疫法。
这些新技术不仅可以提高检测的灵敏度和速度，还可以实现高通量和自动化。
四、酶联免疫法的应用领域酶联免疫法在医学诊断、生物学研究和药物开发等领域有着广泛的应用。
在医学诊断中，酶联免疫法可以用于检测各种疾病标志物，如肿瘤标志物、感染性病原体和自身免疫性疾病相关的抗体等。
在生物学研究中，酶联免疫法可以用于研究蛋白质相互作用、细胞信号传导和基因表达调控等。
在药物开发中，酶联免疫法可以用于筛选药物靶点和评估药物的效力。
全自动酶联免疫分析仪的工作原理及应用
全自动酶联免疫分析仪的工作原理及应用全自动酶联免疫分析（简称全自动酶免分析）系统的发展，可以回溯到20世纪90年代初期。
第一代全自动酶免分析系统基本技术特征是单/双针加样系统与酶标板处理系统一体化，多数孵育位置少于4块板。
由于加标本将占用较长时间（单针每板需15分钟，三块板通常需45分钟完成加标本工作），因此，第一代全自动酶免分析系统，被认为是“节约劳动力而不提高效率”。
第二代全自动酶免分析系统的基本技术特征为非多任务和单一轨道。
由于不能同时处理两种过程（如洗板的同时，不能加试剂等）。
因此，其工作任务表（或时间管理器）“堵车”现象仍无法避免，而造成处理过程不能严格执行和试验完成时间延长。
不含标本加样装置全自动酶免分析系统，通常也俗称“后处理系统”。
第三代全自动酶免分析系统的基本特征是采用多任务、多通道，完全实现平行过程处理。
典型产品为瑞士哈美顿公司的FAME全自动酶免分析系统。
FAME系统独特品质表现在，硬件上采用了综合模块化设计，广泛采用液体水平检测（LLD）技术、体积与重量传感、光学位置传感等实现了真正全过程控制（TPC），特别是专利的洗板液体传感，确保了最佳洗板效果。
在软件与功能上，目前仍是唯一的全自动GMP/ GLP规范符合系统，如全面的系统跟踪记录（Traceability）与系统追溯，标本/试剂加样校验（sample verification）及“自由任务管理器”实现随时增加检测板。
1997年费米获得美国FDA认证许可，用于血站筛查实验室，至今仍是唯一的特许全自动酶免分析系统。
由于酶免试验过程具有反应时间长而要求严格、步骤多而复杂。
因此，就一项具体的酶免试验而言，其试验过程与完成试验时间是不可改变和缩短的。
但对于多项目的批量处理（mass processing）时，总体的试验时间将大大缩短。
因此，酶免试验全过程自动化的意义，并非仅仅限于降低劳动强度、减少人为的误差。
根据一项多中心检测（multi-center clinical trail）的评价报告，全自动酶标分析系统可以普遍地、显著地提高酶免试验的特异性，并可提高某些检测试剂的灵敏度。
酶免疫分析的名词解释
酶免疫分析的名词解释酶免疫分析（Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA）是一种常用的生物化学分析技术，通过利用酶作为信号标记以及免疫反应的特异性，可以准确、灵敏地检测和定量目标物质，包括抗体、抗原、蛋白质等。
1. 酶免疫分析的原理及步骤酶免疫分析的核心原理是将目标物质与特异性抗体结合，形成抗原-抗体复合物。
该复合物在固定在固相载体上的抗体的作用下，使目标物质固定在特定位置。
而后，通过添加酶标记的二抗（即二级抗体）或联合酶-底物系统，使酶与抗原-抗体复合物发生反应，形成显色或荧光信号。
最终，通过光谱测量、比色测定或荧光测定，可以量化目标物质的含量。
酶免疫分析的步骤一般包括样品处理、免疫反应、洗涤、酶标记反应、洗涤和检测。
首先，需要对目标物质进行样品预处理，如稀释、去除干扰物质等。
接下来，将样品加入含有特异性抗体的固相底物，允许抗原-抗体反应发生。
然后，通过洗涤步骤去除未结合的物质。
加入酶标记的二抗或酶-底物体系，形成酶与抗原-抗体复合物。
经过再次洗涤后，将底物加入体系，产生可检测的信号。
最后，通过测定信号强度，可以定量目标物质的浓度。
2. 酶免疫分析的应用领域酶免疫分析在医学、生物学、生物制药等领域有着广泛的应用。
其中，常见的包括：2.1 临床诊断酶免疫分析可以用于检测疾病标志物、肿瘤标志物等，早期发现和诊断疾病。
例如，检测血液中特定蛋白质、抗体或血糖水平等，可用于诊断糖尿病、肝功能异常等病症。
2.2 药物研究和开发酶免疫分析可用于药物筛选、效价测定等。
通过测量药物分子与特定抗体结合能力的变化，可以评估药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄，从而指导药物设计和优化。
2.3 食品安全检测酶免疫分析可以检测食品中的残留农药、重金属、致病菌等有害物质。
通过快速、高效的检测手段，保障食品安全，减少人们食用风险。
2.4 环境监测酶免疫分析可用于检测环境中的污染物，如土壤、水体中的重金属、农药等。
全自动酶免和手工酶免检测乙肝两对半的结果分析对比研究
全自动酶免和手工酶免检测乙肝两对半的结果分析对比研究摘要】目的对比全自动酶免和手工酶免检测乙肝两对半的临床结果，探讨更科学可靠的检验方法。
方法分别用全自动和手工酶免对健康体检人员和乙肝病人血样进行乙肝两对半的检测，对检验结果进行比较。
结果两种检测方法在对健康人群检测中，采用全自动酶免和手工酶免对健康人群进行乙肝两对半检测，结果显示全自动酶免阳性例数为1例，占0.25%，而手工酶免为8例，占2.03%，两组患者阳性率比较有统计学意义（P<0.05）；在对乙肝患者进行检测中，结果显示全自动酶免阳性例数为149例，占65.93%，而手工酶免为88例，占38.94%，两组患者阳性率比较有统计学意义（P<0.05）结论采用全自动酶免检测乙肝两对半的临床结果假阳性和假阴性均明显优于手工酶免检测，应加强临床推广。
【关键词】全自动酶免手工酶免乙型肝炎随着我国医疗技术和临床诊断技术的不断发展，简便、快速和敏感的诊断才能适应疾病诊断的要求。
目前临床乙肝两对半常用的诊断方法为酶免，其有较高的敏感度和准确性，但由于种种原因存在一定的假阳性和假阴性的现象。
本研究针对此现象，选择我中心健康体检人员和乙肝病人，对其乙肝两对半检测结果进行分析，现分析如下。
1 对象与方法1.1对象本研究选择395例健康体检人员和226例乙肝病人血样进行研究，其中健康体检人群男性为216例，女性为179例，年龄分布为36.4±12.3岁，最大年龄为69岁，最小年龄为18岁，乙肝病人男性为131例，女性为95例，年龄分布为37.6±11.8岁，最大年龄为71岁，最小年龄为19岁，所有研究对象均签署知情同意书，愿意参加本研究。
1.2检测方法本研究研究两组酶免测量方法的差异，其中全自动酶免采用瑞士Hamilton生产的全自动酶免分析进行测定，检测方法严格按照实验要求进行。
手工酶免采用手工加样、手工稀释等全手工操作，研究按照手工试验要求进行。
酶免检测技术原理及影响
2、反应环境条件： 电解质 酸8·碱5度g/LNaCl溶液
酸碱度 pH6--9为宜
温 度 温最适度温度为37℃
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二、酶免疫技术的分类、特点及原理
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1、酶免技术的分类
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酶 免 疫 技 术
酶免疫组化 组织切片或其它标本中抗原的定位
均相 1、酶放大免疫测定技术EMIT 2、克隆酶供体免疫分析CEDIA 小分子激素、半抗原测定
2加样量不一致3孵育时间不一致4洗涤条件不同5操作人员不同阳性对照不显1把终止液误当作酶结合物或底物使用严格按试剂说明书操作加液时看准标签正确稀释洗涤液不要漏加试剂2漏加试剂如酶结合物底物a3蒸馏水被污染或盛洗涤液桶被污染留有使酶失活的物质换用合格水盛蒸馏水的瓶子要洁净现象可能原因解决方法1底物失效或被污染更换底物2加好底物后在保温时受强光或紫外线照射显色时避光保温3反应时间过长准确定时4水浴箱温度过高调准水浴箱温度5加酶量过多50ul误当100ul
.灰区是客观存在的，没 有不存在灰区 的试剂， 我们只是尽量减少灰区的 出现比例。 .减少灰区最有效的方法 就是尽量将板洗涤干净。
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五、ELISA法检测常见问题及解决方法
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ELISA实验常见问题及解决方法
内源性标本因素 ：
p 类风湿因子：一般为IgM型，可与变性IgG Fc段非特异结合，因此可能与包
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现象
可能原因
解决方法
1、试剂盒未平衡至室温 2、水浴箱温度不到37℃
实验前试剂盒置于室温平衡30分钟 以上
调整水浴箱温度至37℃ 孵育期间不宜多开门
3、孵育时间不够
显 色 4、样品加样量偏少
淡 5、酶结合物加样量偏少
2024年全自动生化分析仪市场发展现状
2024年全自动生化分析仪市场发展现状引言全自动生化分析仪是一种用于测定生物体内的化学成分的仪器设备，广泛应用于临床诊断、药物研发和生物医学研究等领域。
随着生命科学和医学技术的进步，全自动生化分析仪市场在过去几年里取得了快速发展。
本文将对全自动生化分析仪市场的发展现状进行分析。
市场规模及趋势据市场研究公司的数据显示，全自动生化分析仪市场在过去五年里呈现稳步增长的趋势。
截至2019年，全自动生化分析仪市场的规模已超过X亿美元，并预计到2025年将达到X亿美元。
这一增长主要受益于医疗行业对高效、准确诊断工具的需求增加。
主要驱动因素1. 快速诊断需求的增加全自动生化分析仪具有快速、准确的特点，可以为临床诊断提供可靠的结果。
随着人们对个性化医疗的需求增加，对快速诊断工具的需求也随之增长，推动了全自动生化分析仪市场的发展。
2. 医疗卫生改革的推动许多国家都在推动医疗卫生改革，加大对医疗设备的投入。
全自动生化分析仪作为一种重要的诊断工具，受到了政府和医疗机构的关注和支持，进一步推动了市场需求的增长。
3. 技术进步的推动全自动生化分析仪的发展离不开技术的推动。
随着生物技术和医学技术的进步，全自动生化分析仪在检测速度、检测项目、检测精度等方面都有了显著的提升，提高了其在医学研究和临床诊断领域的应用价值。
市场竞争格局目前，全自动生化分析仪市场呈现出较为集中的竞争格局。
全球范围内的市场主要由少数几家大型企业占据，这些企业在技术研发、生产规模和市场渗透力方面具有较大优势。
同时，市场上还有一些中小型企业提供各类特色化的产品，通过技术创新和差异化竞争来争夺市场份额。
市场地域分布全自动生化分析仪市场在全球范围内都有一定的市场分布，主要集中在发达国家和地区，如北美、欧洲和亚太地区。
这些地区的医疗卫生体系相对完善，对高端医疗设备的需求较高，因此市场规模相对较大。
而在发展中国家和地区，全自动生化分析仪市场规模相对较小，但随着经济发展和医疗卫生水平的提高，市场潜力巨大。
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全自动酶免分析系统的技术发展与现状王兆强（澳斯邦生物工程有限公司）酶联免疫吸附试验（ELISA/EIA，简称“酶免试验”）是一项现代医学临床检验基本的、常规的检测技术。
尽管在90年代初期，由于以聚合酶链反应（PCR）技术为代表分子生物学水平技术的发明，人们纷纷预测，酶免试验将被更高灵敏度、数百万级信号放大的、病原体水平检测的核酸放大试验（NAT）所取代。
但由于免疫临床标志物（抗原/抗体）具有无法替代的临床意义、以及酶免试验具有操作简便、技术可靠，特别是，90年代末期ELISA 检测系统的灵敏度和特异性以及检测过程的自动化得到了显著提高与完善，因此，酶免试验再也没人怀疑将被淘汰，而成为传染病血清学标志物（如肝炎、艾滋、致畸病原Torch）、肿瘤标志物及内分泌等各种临床免疫指标检测的主导技术。
支持酶免试验技术的进步，酶标板检测仪器朝着二个方向快速发展。
一方面，侧重酶免试验的光学检测系统——酶标仪，到90年代末已达到至臻完美状态；随着纳米技术微量加样的发展，酶标仪将很容易由检测传统的96微孔板，转化为检测384微孔板，甚至1536微孔板，达到更高的检测效率。
另一方面，侧重酶免试验处理过程技术——酶标分析系统，到90年代末已充分发展；随着多任务软件，如O/S2，Unix及Windows NT等操作平台的完善，满足现代实验室GMP/GLP要求的全自动酶标分析系统，正在世界各种实验室普及。
应当指出，在发达国家全自动酶标分析系统的进步，是由法规要求严格、酶免试验结果至关重要的血站实验室需求推动的。
这是因为，不同于临床病人检测结果，仅是医生诊断的参考数据，血站血液筛查实验室的检验结果判定，将直接决定血液的安全性。
以日本为代表的“全面实验室自动化”（TLA）运动，对于全自动酶免分析系统产生了巨大的需求。
在90年代初期，手工酶免试验操作曾经成为TLA的主要障碍。
目前，由于全面实验室自动化具有标准化、高效率、高质量的自动化与网络化特征，正成为临床实验室发展的新趋势。
酶免试验自动化与网络化的时代已经到来，全面实验室自动化不再是一种模型。
了解这些技术进步将有助于高效临床实验室的建设与发展。
一样本处理自动化根据美国临床病理学院（CAP）的调查报告，实验室误差（ERROR）产生原因的79%因素，是因为实验过程中样本处理不当造成的。
区别与其他临床检验技术针对于每一反应单元对应于一份标本，酶免试验的样本处理必须基于批量化操作——96孔酶标板。
为保障正板内各孔标本孵育时间最小差异，必须采用8通道或12通道快速加样。
因此全自动样本处理机是提高实验精度、提高实验效率和避免人为误差和差错的关键设备。
第一代多功能（Robotic）样本处理机，是由瑞士哈美顿（HAMILTON）公司开发于1985年上市的Microlab 2200。
这是一台基于机械臂运动和具有管路系统的稀释分配器（Diluter）原理，采用8或12根固定距离的特弗隆探针，由单任务的BASIC程序控制的样本处理机。
随着酶免试验的普及，基于管路稀释分配器原理的样本处理机得到快速发展，先后有数家厂商开发了十余种样本处理机，以满足实验室液体处理需要。
如瑞士哈美顿公司的Microlab 4000等。
1989年，哈美顿公司独树一帜，开发上市了以专利技术的可抛弃塑料活塞注射器（Micro-syringe）为原理的，无管路批量样本处理机Microlab AT,试图满足更快的加样（12针）、无污染地加样、主动抛弃可能失去精度的加样针、摒弃不可预测的管路污染与稀释等实验室需求。
1997年，AT系列增加改进为Microlab AT plus 2型。
这种原理的样本处理机，具有全面的标本质量系统、加样质量保障系统。
是唯一获得美国FDA许可，用于血液筛查实验室的产品。
在中国自1996年开始引进AT样本处理机，迄今为止已有150余名。
样本处理自动化的最新技术进步，是以瑞士哈美顿公司于2000年8月推出的，第五代斯达尔全自动随机式批量样本工作站（Microlab STARTM,Sequential Transfer Aliquoting Robot）为标志的，这是世界上第一台符合2003年实施的IVD标准的全自动样本处理工作站。
其主要技术特征是：采用专利的压缩导入-O形环扩张（CO-RE）核心技术，实现标准加样的智能化、自动化；理想的加样体系——气动置换加样原理ADP的实现；实现任意加样动作编程同时使用不同的加样头（抛弃型加样尖和永久型探针）；实时实现液体双传感（△C-△P）技术；全方位液面传感应用，特别是解决了酶标板的液面监测世界难题；活性洗涤工作站（Active Wash Station）进行平行洗涤加样针，是提高加样速度的关键；模块化、无管路、独立加样通道系统4——16通道，用户可以根据工作量进行升级；智能增强的容错纠错系统（Sophisticated Error Handling）;实现全过程控制（TPC），全部步骤都在监控下运行，每个步骤都形成记录文件（TRACE），甚至对加样体积质量进行校验、备份，实现全自动GMP/GLP。
最新一代哈美顿—斯达尔的典型应用为：*血站输出筛选实验室：——ELISA实验——标本留样存档（Archiving）——血型正／反定型实验——转氨酶和梅毒凝集实验——NAT汇集实验——NAT试验无污染（RNAse/DNAse）加样*医院检验实验室：——样本处理中心（对病人标本分项处理（aliquot）生化/免疫/体液/血液/血凝）——酶免实验室ELISA试验（标本、对照/标准、试剂的分配、稀释）*分子生物学与生物技术药物筛选——DNA纯化——PCR加样——DNA测序加样——克隆快速筛选分配——药物筛选自动分配目前，酶免试验样本处理设备已开始在全国血站系统普及，其中哈美顿AT数量最多。
样本处理机还是酶免自动化所需主动标本识别（Positive Sample ID）条码阅读的基本设备系统。
此外，样本处理机还有下列重要意义。
*提高加标本速度与效率*减少操作人员劳动强度*使标本传染操作人员机会最小化*通过减少人为失误和改善加样精确度与准确性来改善检测分析质量*采用批量（batch）或随机（random access）进行多种组合与多种模式检测二全自动酶标分析仪酶免试验全过程全自化的意义，并非仅仅限于降低劳动强度、减少人为的误差。
根据已发表的费米（FAME）评价研究报告，人们发现：全自动酶标分析系统可以普遍地、显著地提高酶免试验的特异性，如费米系统可以提高乙肝表抗的特异性由常规设备的87%到91%，丙肝抗体由常规设备的89.1%提高到97.4%。
此外，多中心的评价（Multi-center Clinical Trail）实验证明（1-3），费米全自动酶免分析系统也可以显著地提高国产试剂的灵敏度，如费米系统可以将乙肝表抗的灵敏度由常规设备的92%提高到93%，丙肝抗体的灵敏度由常规设备的93.7%提高到98.7%。
全自动酶免分析系统的发展，可以回溯到90年代初期。
第一代全自动酶免分析系统基本特征是单/双针加样系统与酶标板处理系统一体化，多数孵育位置少于4块板。
由于加标本将占用较长时间（单针每板需15分钟，三块板通常需45分钟完成加标本工作），因此，第一代全自动酶免分析系统，被认为是“节约劳动力而不提高效率”。
第二代全自动酶免分析系统的基本技术特征为非常任务和单一轨道。
由于不能同时地处理二种过程（如洗板的同时，不能加试剂等），因此，其工作任务表（或时间管理器TMS）“堵车”现象仍无法避免，而造成处理过程不能严格执行，试验完成时间延长，或单纯执行试验时间表完成实验动作而不论试验效率。
不含标本加样装置全自动酶免分析系统，通常也俗称“后处理系统”。
第三代全自动酶免分析系统的基本特征是采用多任务、多通道，完全实现平行过程处理。
典型产品为瑞士哈美顿公司的FAME（费米）全自动酶免分析系统。
费米系统独特品质表现在：硬件上采用了综合模块化设计，广泛采用液体水平检测（LLD）技术、体积与重量传感、光学位置传感等实现了真正全过程控制（TPC），特别是专利的洗板液体传感器，确保了最佳洗板效果，是保障试验特异性的关键。
在软件与功能上，目前仍是唯一的全自动GMP/GLP规范符合系统，如全面的系统跟踪记录（Traceability）与系统追溯（Trackability），标本/试剂加样校验（Sample verification）及“自由任务管理”实现随时增加检测板。
1997年费米获得美国FDA许可，用于血站筛查实验室，至今仍是唯一的特许全自动酶免分析系统。
众所周知，酶免试验过程具有反应时间长而要求严格、步骤多而复杂。
因此，就一项具体的酶免试验而言，其试验过程与完成试验时间是不可改变和缩短的。
但对于多项的批量处理（Mass processing）时，总体的试验时间将大大缩短。
例如，某大学附属医院免疫实验室，每天需要对180名病人进行肝炎8项组合检测，使用FAME 24/20+ATplus2系统，可在早期9点钟接收第一批90份标本，其“二对半”试验结果即可在10点54分发出报告，肝炎八项结果可在11点04分发出；连续工作下，10点钟开始收到第二批90份标本，在11点57分时其“二对半”结果完成，12点01分肝炎八项结果发报告。
上述案例在常规实验室条件下，是很难完成的。
目前，全国已有近150台费米酶免分析系统用户，其中大学附属医院40余家。
1996年开始中国血站系统使用费米设备，至今状态如新，性能可靠，已成为酶免实验室的主导设备。
三全自动酶免分析连体机全自动酶免分析仪器的开发已经历了15年历史。
与生化分析自动化不同，酶联免疫反应是在预先包被了试剂的96孔酶标板上进行，加样速度越快，每个标本的孵育时间一致性越高，孔间差异越小。
因此，医疗器械厂商不得不开发独立的、8——12通道的全自动样本处理机来满足这一技术要求。
这就是“前处理设备”概念的由来。
对比生化分析仪的试验反应过程，酶联免疫试验是十分复杂的。
这就要求全自动酶免分析仪具备多任务平行处理能力，特别是要具备自由任务——资源管理系统，以保证随时增加任务菜单和急诊插入，并且要求酶免实验过程不受加样处理的影响。
也就是说“后处理设备”必须相对独立于“前处理”，以实现最优反应过程（实验质量）和最大化分析生产力（throughput）。
根据全自动酶免分析系统的处理模式，人们通常将全自动酶免分析系统的处理模式，人们通常将全自动酶免分析仪分成二类，即一体机，如Biro、AMP、Alisei、变色龙等；分体机，如AT和费米；斯达尔和费米；RSP和MPP3000；VIVICE和DIAS；RSP和BEP-lll等。
2003年，瑞士哈美顿公司采用最新的信息技术和实验工程技术，成功地实现了“前处理”全自动样本处理工作站——斯达尔，与“后处理”全自动酶标分析仪——费米连体化，即全自动酶免分析连体机——“FAME-STAR，辉煌之星”，也创造了全自动酶免分析系统新分类，即连体机。