医院药品质量管理制度样本
药品质量管理制度样本（9篇）
药品质量管理制度样本文件名称：中药饮片进、存、销管理制度编号：017起草部门：质量管理部起草人：____审阅人：____起草日期：____.5.1批准日期：____.5.1执行日期：____.5.1（1）为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
（2）中药饮片购进管理：①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
（3）中药饮片验收管理：①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；③验收应按照规定的的方法进行抽样检查；④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；⑤验收记录应保存三年；（4）中药饮片储存与陈列管理①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施；③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药；⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；（5）中药饮片的销售管理严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；文件名称：员工培训教育管理制度编号：018起草部门：质量管理部起草人：____审阅人：____起草日期：____.5.1批准日期：____.5.1执行日期：____.5.1（1）为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规，特制定本制度。
药品质量管理制度
药品质量管理制度（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医院药品质量管理制度(样本)
医院药品质量管理制度(样本)一、总则1.1 目的和依据本制度的目的是为了确保医院药品的质量符合法律法规的要求，保证患者用药的安全和有效性。
制定本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理质量规范》等相关法律法规和规章制度，遵循国家、行业和医院的要求。
1.2 适用范围本制度适用于医院内所有与药品有关的工作人员和药品相关的实体、环节和过程。
1.3 责任和义务医院负责任保证此制度的实施。
药品部门的负责人要落实制度，定期检查和评估质量管理制度的实施情况。
所有员工必须认真执行本制度，保证工作的合法、规范和公正，维护医院信誉和患者权益。
二、药品的定检验收2.1 药品采购采购职责部门要加强药品询价、招投标、拒收不合格药品、采购发票等管理，确保药品采购符合国家法律法规和公司的相关规定，并保证药品的质量、安全、有效性等。
2.2 药品的定检验收1.采购部门应根据国家法规和行业标准，制定药品验收标准。
药品验收人员在进行药品验收时，必须严格按照检验标准进行检验，如有不合格品，须及时通知供应商和采购部门并进行退换货流程。
2.采购部门应在药品进货单上签字并注明验收负责人，并在24小时内将检验结果及验收记录报告给相关部门。
3.验收记录包括药品名称（国内/国际通用名称）、药品规格、厂家、到货量、有效期、批号、灭菌批号、达标情况等内容。
4.药检部门要对验收的药品进行再次检验，必须全部合格后方可放行。
5.对于进口药品，必须进行国家食品药品监督管理局或省级药品检验机构认可的药品检验，并将检验报告存档备查。
2.3 药品的定期检查1.医院要成立药品质量管理委员会，全面负责医院所有药品的质量安全、有效性监督和管理工作。
2.药品部门要对药房、仓库、门诊、病房等所有与药品有关的部门进行巡查，重点检查药品的储存状态、卫生状况、有效期、批号、包装状况等。
3.药检部门要对在库药品进行一年一检，并对检验结果进行记录、分析和评估。
对于超出有效期的药品或质量不达标的药品必须及时销毁，报告药品质量管理委员。
医院病房药品管理制度样本（3篇）
医院病房药品管理制度样本一、病房内所有基数药品，只能供应住院患者按医嘱使用，其他人员不得私自取用。
二、病房内基数药品应指定专人管理，负责领药、退药和保管工作。
三、每日清点并记录，检查药品，防止积压、变质，如发现有沉淀、变色、过期、标签模糊时，立即停止使用并报药房处理。
四、抢救药品必须放置在抢救车内，定量、定位放置，标签清楚，每日检查，保证随时急用。
五、特殊及贵重药品应注明床号、姓名，单独存放并加锁。
六、患者的药物专药专用，停药后及时退药。
安全用药管理制度一、遵医嘱及时准确用药。
二、用药要严格执行“三查七对”，准确掌握给药剂量、浓度、方法和时间。
必要时病人(或家属)参与确认。
三、口服药做到看服到口，及时收回空药杯。
四、注射药物须两人核对；静脉用药应在药瓶上注明患者姓名、床号、药物名称和剂量，注明加药者姓名和时间，由另外一名护士核对并签名后方可应用于病人。
用药后观察制度一、护士应熟练掌握常用药物的疗效和不良反应。
二、对易发生过敏的药物或特殊用药应密切观察，如有过敏、中毒反应立即停止用药，并报告医生，必要时做好记录、封存及检验等工作。
三、应用输液泵、微量泵或化疗药物时，应建立巡视登记卡，密切观察用药效果和不良反应，及时处理，确保用药安全。
医院病房药品管理制度样本（2）一、引言医院病房是患者接受治疗和护理的重要场所，药品在病房中起着至关重要的作用。
为了确保患者的安全和医疗质量的提升，医院制定了病房药品管理制度。
二、药品进货管理1. 病房药品采购由病房护士长负责，根据患者需求和医生开具的处方进行采购，确保药品的及时供应。
2. 采购药品应从合法药品供应商处购买，确保药品的质量安全。
3. 药品采购应按照医院的采购程序进行，涉及金额较大的药品应进行招标采购。
4. 采购的药品应有标签标明生产日期、有效期、批号等信息，并由护士长进行核对。
三、药品储存管理1. 病房应设置专门的药品储存区域，药品应按照药理分类、浓度等进行摆放，避免混淆和交叉感染的发生。
医院药品质量管理制度样本
一、总则为加强医院药品质量管理，确保药品质量，保障患者用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构与职责1. 医院成立药品质量管理委员会，负责制定、修订和监督实施药品质量管理制度，协调解决药品质量管理中的重大问题。
2. 药剂科为药品质量管理的主要责任部门，负责药品的采购、验收、储存、调配、使用等各个环节的质量管理。
3. 临床科室应配合药剂科做好药品质量管理相关工作，确保患者用药安全。
三、药品质量管理内容1. 药品采购管理（1）药剂科应严格按照国家和地方药品监督管理部门的规定，选择合法的药品供应商。
（2）采购药品时，必须核实药品的生产企业、批号、有效期、质量标准等信息。
（3）建立药品采购档案，记录采购时间、品种、数量、价格、供应商等。
2. 药品验收管理（1）药剂科应指定专人负责药品验收工作，严格按照药品质量标准进行验收。
（2）验收内容包括药品外观、包装、标签、说明书、检验报告等。
（3）验收合格的药品方可入库，不合格药品应立即退回供应商。
3. 药品储存管理（1）药剂科应按照药品的性质、类别、有效期等要求，设置合理的储存条件。
（2）储存药品应分类存放，标签清晰，防止混淆。
（3）定期检查药品储存环境，确保药品质量。
4. 药品调配管理（1）药剂科应严格按照处方要求调配药品，确保药品准确无误。
（2）调配药品时应核对患者姓名、药品名称、规格、剂量等信息。
（3）建立药品调配记录，记录调配时间、品种、数量、患者等信息。
5. 药品使用管理（1）临床科室应严格按照药品说明书和医嘱使用药品。
（2）使用药品前，应核对药品名称、规格、剂量、有效期等信息。
（3）建立药品使用记录，记录患者姓名、药品名称、规格、剂量、使用时间等信息。
四、药品质量管理监督与考核1. 医院药品质量管理委员会定期对药品质量管理情况进行检查，发现问题及时整改。
2. 药剂科应定期对药品质量管理制度执行情况进行自查，发现问题及时上报。
2024年药品质量监督管理制度样本（五篇）
2024年药品质量监督管理制度样本(一)药品质量验收与储存养护规定1、药品由库房配送至药房时，需由领药人员核对药品名称，清点数量，确认有效期，并进行外观检查。
2、药品应按其剂型、类别、性质及储存条件分别存放。
如生物制品和酶制剂，须存放在保持2℃-8℃的冰箱内，不得随意移动位置。
3、每日上午和下午需对室内温湿度及冰箱温度进行检查和调节，并同步记录。
(二)效期药品的管理措施1、严格遵守国家关于效期药品的管理规定，过期药品不得发放给患者。
2、有效期低于六个月的药品不得进入药房。
3、实行每周计划领药，采取少量多次补充的方式。
4、零散药品遵循“先进先出、易变先出”的原则。
5、将接近有效期的药品填入《近效期药品登记表》。
对于有效期在半年内的药品，应在部门间调配使用，或通知临床科室尽快使用。
6、对于有效期在____个月内的药品，需通知库房联系供应商，协商退货或换货事宜。
7、每季度进行一次全面检查，____月进行一次小型检查，逐一核对药品批号、有效期和外观，确保定期登记，防止药品过期失效。
(三)不合格药品的管理程序1、验收时发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等情况，应及时联系库房更换。
2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等问题，应通知库房更换。
3、护士在配液时，如发现变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象，应联系药房更换。
4、对不合格药品进行详细登记，并及时上报科室主任。
(四)退回药品的管理规定1、退回的药品需查明原因，仔细检查外包装、内包装，核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。
一致的方可办理退回手续并进行登记，不一致的不得退回。
2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品以及生物制剂不得退回。
3、如退回药品存在质量问题，应通知库房联系更换或报损，查明原因后进行登记，并及时上报科室主任，不得再使用。
(五)卫生管理准则1、保持药品储存和陈列区域的通风、整洁和明亮，禁止在墙壁上乱钉物品，确保屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘和蜘蛛网。
药品质量管理制度样本（6篇）
药品质量管理制度样本医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。
工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。
药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。
医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。
药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律、法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。
及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。
一、管理制度1.1首营企业和首营品种审核制度(一)首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。
(二)对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。
审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。
由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。
填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。
(三)采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件：1.加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。
2.加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。
药品质量管理制度(医院)
一、总则为加强医院药品质量管理，确保患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构与职责1. 药事管理委员会药事管理委员会负责监督、指导医院药品质量管理工作，制定和修订药品质量管理制度，组织药品质量检查，处理药品质量事故，保障药品质量。
2. 药剂科药剂科负责起草、组织实施药品质量管理制度，对药品采购、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药学工作进行全面管理。
3. 质量管理小组质量管理小组由药剂科主任、副主任、质量员、采购员、保管员等组成，负责具体实施药品质量管理工作，对药品质量进行日常监督和检查。
三、药品质量管理内容1. 药品采购（1）严格执行《药品管理法》及有关规定，对供货单位资质进行审核，确保药品合法、合规。
（2）对采购的药品进行质量验收，查验药品合格证明、检验报告等，确保药品质量。
2. 药品储存与养护（1）按照药品性质、规格、效期等要求，合理划分储存区域，保证药品储存环境符合要求。
（2）定期对储存药品进行检查，确保药品在有效期内，防止过期、变质。
3. 药品调剂与发放（1）严格执行药品调剂制度，确保调剂药品准确无误。
（2）对发放的药品进行核对，确保患者用药安全。
4. 药品不良反应监测（1）建立药品不良反应监测制度，及时收集、分析、上报药品不良反应信息。
（2）对发生的药品不良反应进行调查、评估，采取相应措施，防止类似事件再次发生。
5. 药品质量事故处理（1）对发生的药品质量事故，立即进行调查、分析，查明原因，采取有效措施，防止事故扩大。
（2）对责任人进行追责，追究相关责任。
四、药品质量管理考核与奖惩1. 定期对药品质量管理工作进行检查、考核，对存在的问题进行整改。
2. 对在药品质量管理工作中表现突出的个人和部门给予表彰和奖励。
3. 对违反药品质量管理规定的个人和部门，按照相关规定进行处罚。
五、附则1. 本制度由药剂科负责解释。
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医院药品质量管理
制度样本
1
医疗机构药品质量管理制度
第一部分药品管理岗位工作职责
一、药事管委员会工作职责
1、单位经过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。
2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。
３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。
４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。
５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。
６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。
7、负责对首营医院和首营品种的审核
8、确定医院质量奖惩措施。
二、质量管理工作考核小组工作职责
1、经过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。
2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。
3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。
4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。
三、质量管理小组工作职责
1、经过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。
2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在医院内部对药品质量行使裁决权。
3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。
4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。
6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。
7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。
8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
9、负责收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。
10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。
四、药品采购人员工作职责
1、为使购进的药品符合质量标准。
采购员具体负责药品购进工作。
2、负责索取供货单位的有效证件，填写首营医院、首营品种审核表。
3、编制购进计划，签订购进合同，做好购进记录。
4、协助对药品质量的查询、投诉及事故的处理工作。
5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。
五、验收员工作职责
1、为使入库的药品质量符合有关标准。
验收员根据药品质量验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条款，逐批验收，并达到抽样数量。
2、验收时重点验收外观性状、内外包装标识。
对贵重、特殊药品加强验收，对首营品种查看《检验报告书》，进口药品查看《进口检验报告书》和《进口药品注册证》，对销后退回的药品重新验收和抽样检查。
3、对验收合格药品应填写入库通知单与保管员办理交接手续。
4、对验收不合格药品请质量管理小组进行复查。
5、规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号数量准确，并签章负责。
六、养护员工作职责
1、为确保在库药品符合质量标准，养护员负责执行药品养护制度，并按养护操作程序对在库药品进行养护。
2、坚持预防为主的原则，按照药品的理化性能和储存条件，结合库房的实际情况，指导保管员分类合理存放药品。
3、对在库药品进行循环养护、检查，对物理外观易发生变化和近效期药品及储存日久、滞销品种加强养护措施，必要时抽样送检。
4、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂“暂停发货牌”并通知质量管理员进行复查，做好处理全过程记录。
5、做好库外温湿度记录，根据记录采取养护措施。
6、正确使用养护设备及仪器，定期检验保养，确保正常运行。
7、负责建立养护档案。
七、保管员工作职责
1、为保证药品在储存、保管过程中的质量，保管员具体负责药品的储存、保管、出库工作，并严格执行制度和操作程序。
2、按药品性质和储存要求分类储存保管，做到按批号堆垛放置。
3、保持库房整洁，堆垛牢固，实行色标管理，文明操作，对因失误造成的损失负具体责任。