压力容器基础知识培训试题
压力容器基础知识培训试题
姓名：部门：分数：
一、选择题（每题4分，共20分）
1、压力容器类别的划分跟下列哪些因素有关（）
A．介质危害性 B.设计压力 C.容积 D.生产工艺过程
E.材料
2、GB/T150.1-2011中规定容器受压元件之间的焊接接头分为下列（）。
A. A类
B. B类
C. C类
D. D类
E.受压元件与非受压元件质检的焊缝
3、焊接同一个部位的返修次时不宜超过（）次，如超过（）次，返修前应经过制造单位技术负责人批准。
A.2
B.3
4、用于其他受压元件（法兰、管板、平盖等）的厚度（）的Q245R和Q345R钢板应在正火状态下使用。
A.大于50mm
B.大于等于50mm
5、以下属于压力容器主要受压元件的有（）。
A.筒体；
B.换热管；
C.DN200的接管；
D.M33以上的设备主螺栓
二、填空题（每题4分，共40分）
1、GB9948中各钢号钢管的使用规定，换热管应选用（）,钢管的尺寸精度应选用（）精度。
2、GB6479中各钢号钢管的使用规定：钢中含硫量应不大于（）,换热管应选用（）钢管，钢管的尺寸精度应选用（）精度。
3、压力容器的焊接工艺评定完成后，焊接工艺评定报告（PQP）和焊接工艺规程（WPS）应当由制造单位（）审核，（）批准，经（）人员签字确认后存入技术档案。
4、铁素体钢制低温容器，局部无损检测的比例应大于等于（）。
5、制造单位对无损检测档案保存期限不得少于（）。
6、焊后热处理是指为（）的性能，消除焊接残余应力等有害影响，将焊接区域或其中部分在金属相变点以下加热到足够高的温度，并保持（），而后均匀冷却的热过程
7、要求焊后消除应力热处理的压力容器，一般应当在（）前焊缝返修，如在热处理后进行焊缝返修，应当根据（）确定是否需要进行消除应力热处理。
8、用于壳体的厚度大于（）mm的Q245R和Q345R钢板应在正火状态使用。
9、奥氏体不锈钢压力容器用水进行液压试验，无法排净吹干时，应控制水中氯离子含量不超过（）。
10、产品焊接试件应当在（）部位与（）同时施焊（球形容器除外）。
三、问答题（共10分，40）
1、GB/T150.4-2011标准中，对进行局部检测的焊接接头，如发现有不允许的缺陷时，应如何处理？
2、《大容规》对材料代用的规定？
3、GB/T150.4规定焊缝表面不得有咬边的容器有哪些？
4、GB/T150.4—2011规定在什么条件下需要制备产品焊接试件？
药品基础知识培训试题1与答案
药品基础知识考核试题 姓名：分数： 1 分，共30 分）一、填空题。（每空1、药品是一类用于、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机、_、用量的物质，包括中药材、中药能并规定有或者、 饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊
断药品等。、国家食品药品监督管理局2年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号 的统一格式为：。 _师、_____3、处方药是指必须凭____师处方才可调配和使用的药品。 4、非处方药（简称_____）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___ ____ 和使用的药品。 5、非处方药专用标识图案分为______ 和 ________ ，红色专有标识用于________非处方药 非处方药品。________品，绿色专有标识用于、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含6的量。药品规格的表示通常用含_ 、质量( 、_重量) 、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。量、 7、质量标准是国家对所作的技术规定，是药及品、、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 8、药品的有效期是指药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳
定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期可表达为。 、根据胶囊的形状与硬度可分为与 ________9________。 10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的作用，不能用作__ ______ _____ 预防与治疗疾病，只是具有___功能，即不可宣传治疗功效。 11、经营第二类精神药品必须严格实行双人、管理。专用账册及相关记录、票据保 年。存至药品有效期后 二、判断题。( 每题 2 分，共20 分) 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（） ）2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（ ）3、控释片在12 小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（ 4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着
中药基础知识培训考试试题
渠县第二人民医院 中药基础知识培训考试试题 科室（单位）：姓名：得分： 一、填空题（每空5分，共50分） 1、与所治疾病的寒热性质相对而言的中药性能是（），与所治疾病所表现的趋向性相对而言的中药性能是（）。 2、朱砂能治疗心悸失眠，具有重镇安神之功，其归经是归（）经；苦杏仁能治疗胸闷喘咳，具有止咳平喘之功，其归经是归（）经。 3、性能功效相类似的药物配合应用，可增强原有疗效的配伍关系是（）；功效有某种共性的药物配合应用，辅药能增强主药的疗效，这种配伍关系是（）；一种药物能减轻另一种药物的毒烈性，这种配伍关系是（）。 4、归经的含义是药物对于机体某部分的（）作用。 5、能够减轻或消除热证的药物，其药性一般属于（）（）。 二、选择题（每题5分，共50分） 1、四气是如何总结得出的（） A、是从人体的感觉总结出来的 B、是从机体的反应总结出来的 C、是从疾病的性质总结出来的 D、是从药物作用于机体所发生的反应概括出来的 E、是从药物药用部位、质地轻重等推导出来的 2、下列各项，不属苦味药作用的是（） A、降泄 B、通泄 C、燥湿 D、行气 E、清泄 3、五味的含义是（） A、全部味道 B、酸、苦、甘、辛、咸五种味道 C、指口尝味道 D、五类作用
E、不同的滋味 4、芳香药多具有的味是（） A、辛味 B、甘味 C、苦味 D、酸味 E、淡味 5、作用趋向属于升浮的是（） A、甘、辛，凉 B、辛、苦，热 C、辛、甘，温 D、甘、淡，寒 E、酸、咸，热 6、平行药的含义是（） A、寒、热之性不甚明显的药物 B、作用比较缓和的药物 C、升浮、沉降作用趋向不明显的药物 D、性味甘淡的药物 E、寒热之性均具备的药物 7、外感风热，应选择的药物性味是（） A、辛、温 B、辛、凉 C、甘、寒 D、苦、寒 E、甘、温 8、确定归经学说的理论基础是（） A、阴阳学说 B、脏腑经络理论 C、气血津液学说 D、药味理论 E、五行学说 9、人参配莱菔子，莱菔子能削弱人参的补气作用，这种配伍关系是（） A、相须 B、相使 C、相畏 D、相恶 E、相杀 10、药物“七情”的含义是（） A、喜、怒、忧、思、悲、恐、惊 B、辛、甘、酸、苦、咸、淡、涩 C、相须、相使、相畏、相杀、相恶、相反、单行 D、寒、热、温、凉、平、毒性 E、温、通、补、泻、滑、湿、清
压力容器的基础知识.doc
压力容器的基础知识 一、压力容器： 工农业生产及人民生活中广泛使用的承载一定压力载荷的密封 容器。承压容器很多，但易造成事故且危害性较大的只是一部分。 《条例》规定： 压力容器，是指盛装气体或者液体，承载一定压力载荷的密闭设备，其范围规定为最高工作压力大于或者等于0.1MPa（表压），且压力与容积的乘积大于或者等于2.5MPa/L的气体、液化气体和最高工作温度高于或者等于标准沸点的液体的固定式容器和移动式容器；盛装公称工作压力大于或者等于0.2MPa（表压），且压力与容积的乘积大于或者等于1.0MPa/L的气体、液化气体标准沸点等于或者低于60°C液体的气瓶、氧舱等。 《容规》规定：具有下列条件才能划入压力容器 1 .最高工作压力（PW） 20.1Mpa（不含液体压力下同）； 2. 内直径（非圆形截面指其最大尺寸）大于或等于0.15m,且容积（V）大于或等于0.025m3; 3. 盛装介质为气体、液化气体和最高工作温度高于或等于标准沸点的液体。 二、压力容器的特点 1. 由于压力容器的压力源具有动态性质，所以潜伏着超过额定压力而引起爆炸的可能性，有三种情况： （a）压缩机和蒸汽锅炉的超压引起爆炸； （b）伴有化学反应的压力容器反应中超压 （c）一?般压力容器受环境温度影响升温升压引起爆炸。 2, 压力容器中介质复杂：一旦爆炸，社会影响面大，甚至严重的 影响社会的安定。 3. 压力容器运行状况是相对静止的，但内部储存有巨大能量，事故具有隐蔽性和突发性. 三、压力容器的压力来源。 压力容器的压力来源可以来自两个方面，一是气体的压力在容器外产生（增大）的，另一种是气体的压力是在容器内产生（增大）的。 （1）气体的压力在容器外产生（增大）的压力源一?般来自二个设备： a. 压力产生于气体的压缩机。工作介质为压缩气体的容器，压力由昆缩机对气体的压缩而产生的，例如贮气罐、油分离器等，这些容器承受的压力取决于压缩机 出口的压力。 b. 压力产生于蒸汽锅炉。工作介质为蒸汽的压力容器，如蒸汽加热器、蒸发器、夹套容器加热的夹套等，它们的压力来源于蒸汽锅炉，压力的大小取决于锅炉的 出汽压力.有时候压力容器所需要的蒸汽压力小于锅炉的出汽压力，则在容器的进口管上装设减压阀，调整减压阀即可以得到容器所需要的蒸汽压力. （2）在容器内产生（增加）的气体压力，在压力容器内气体压力一?般是二个原因形成的。一是由于容器内介质的聚集状态发生改变因而产生（增大）压力的,一
(完整word版)药品基础知识培训试题.docx
药品基础知识培训试题 姓名：成绩：一、填空题（每题 2 分，共计30 分） 1、药品存放实行色标管理。（）为黄色，（ 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（）为绿色，（）为红色。 ），通知质量验收组到货药品进行 质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品， 有权拒收，并填写（）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入（）。 6、对近效期不足（）月的库存药品，保管员应按月逐批号填写（）。 7、储存药品养护中发现质量问题，应（）发货，标示（）标志牌，报（）机构处理。 8、保管员在（）的指导下对药品进行整理储存，每日（）定时对库房药品温湿度进行记录。 9、严格按（）的原则办理出库。 10、药品应按品种、批号（）堆放，并（），不同品种或同种不同批号药品不得（），防止发生错发混发事故。 11、冷库温度是指（），阴凉库温度是指（），常温度库是指（），各库房的相对湿度均应保持在（）之间。 12、对于毒麻中药应做到 []保管。 13、密封是指（）。密闭是指（）。 14、医疗用毒性药品是（） 15、危险药品是（） 二、简述题（每题 5 分，共计 30 分） 1、药品的五距是指什么？ 2、先产先出和近期先出的含义是什么？ 3、什么是假药、劣药？ 4、什么是国家药品标准？ 5、什么是药品商品名？ 6、什么是药品的有效期？ 三、论述题（每题20分，共计 40 分） 1、请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？ 2、请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？; 一、填空题（每题 2 分，共计 30 分） 1、药品存放实行色标管理。（待验品、退货药品区）为黄色，（合格品区、中药饮片零货称取 区、待发药品区）为绿色，（不合格品区）为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（药品质量验收通知单），通知质量验收组 到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（药品质量验收通知单）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品， 有权拒收，并填写（药品质量复查报告单）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移 入（合格库（区））。
《中药基础知识》培训考核试题及培训教材
《中药基础知识》培训考核试题 部门：姓名：分数：考核时间： 一填空题（每空3分，共54分） 1.中草药是中药和草药的总称，按其来源分、和三类。 2.炮制亦称炮炙，是根据临床应用和制剂的需要，对原药进行的各种加工处理。炮 制后的成品称。 3.炮制方法有，，，等。 4.性能指性味和功能，主要有、，、等。 5.是中医处方的依据，任何一种药物都是气味的统一体。 6.指药物对机体部位的选择作用。 7.性味，功效相似的药物配合应用，起作用，相畏相杀均为作用。 8.中草药中的五味分为、苦、甘、辛、。 二单项选择题（每题4，共16分） 1.下列叙述正确的是（） A 中草药来源广泛，其中矿物药居多 B 采集中草药应在生长最旺盛时期 C 中草药成本低，效果独特，毒副作用小 D 中草药种类繁多，命名简单 2.疗温热病的药物属；凡能治疗寒凉病的药物属，还有一些偏性不显的 药物，称 （） A 寒凉药温热药平性药 B 寒凉药平性药温热药 C 温热药寒凉药平性药 D 温热药温凉药平性药 3.下列那种药的主治功能是脾胃虚弱，口渴咽痛，咳喘，中毒、疮疡。（） A 槟榔Ｂ甘草Ｃ三七Ｄ百草霜 ４．下列属于汤剂的特点的是（） Ａ易吸收见效快、可及时调整处方、工具简单
Ｂ制法简单、性能稳定、存用方便 Ｃ剂量准、作用快、保存方便、损失少 Ｄ煎或提取有效成分后加附形剂制成，多用于小动物三多项选择题（每题5分，共30分） 1.炮制的目的（） A 药物、提高疗效 B改变性能、扩大应用范围 C 除去毒副作用 D 便于制剂、服用、储存 ２．下列哪些属于破血破气类草药（） Ａ大黄Ｂ五灵脂Ｃ吴茱萸Ｄ通草 ３．属于剂量的单位有（） Ａ克Ｂ千克Ｃ公斤Ｄ毫克 ４．中药的鉴别方法有哪些（） Ａ临床试验Ｂ经验鉴别Ｃ显微鉴别Ｄ理化鉴别５．下列有关半夏的叙述中正确的有（） Ａ煎药时毒副作用大及不易出药汁者 Ｂ生姜可以减弱其毒副作用 Ｃ属于破血破气药 Ｄ可以治血疾 ６．下列属于姐妹药是（） Ａ大黄和芒硝Ｂ银花和连翘 Ｃ麻黄和桂枝Ｄ黄芩和甘草
药品基础知识培训试题
药品基础知识培训试题 姓名 一．填空题 1．药品是一类用于________、________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。为明确表示有效期限，不能仅仅标明有效期为几年，规定要以 “________________”的形式，表明药品到某年某月某日为止始终_________。 3.处方药（简称_____药）：必须凭执业_____师处方才可调配、购买，在_____师、_____师或其他医疗专业人员监督和指导下方可使用的药品。 4.非处方药（简称_______）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。又称为“________发售药品”。 5.现在我国负责药品管理的国家机关是国家________________________局。 6.药品生产企业必须按照GMP________________，通过药品监督管理部门组织的________。 7.________药品、________药品、医疗用_____性药品、放射性药品、_____用药品、和____________ 8.常用的药物剂型有：________制剂、________剂和________制剂三类。 9.常见的口服制剂有：_____ 剂、________剂、________剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、糖浆剂等。近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加，主要是因为它比片剂________________度高。 10.常见的注射剂有：________剂、粉针剂（包括________粉针剂）、________剂等。 11.常见的外用药有：________剂、_____剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 12.药物在人体内一般要经历________、________、________、________四个过程。 13.药物使用时通常又具有与治疗无关的，包括对人体有害的_____作用。即使在正常使用的情况下也可能出现：恶心、头晕、头痛、皮疹等，有时还会引起严重的中毒，甚至_____。 14.经过一段时间用药，个体可能会产生对药物的抵抗作用，表现为常用剂量下药效________或________，甚至中毒剂量下也不中毒。个体指人，常称为“________性”；个体指微生物，常称为“________性”。 15.片剂的外观指标: 应片_____一致,表面完整光洁,边缘________,色泽________,字迹清晰。 16.胶囊剂的外观指标:应整洁,不得有__黏结______、变形或___渗漏_____现象。如印字,字迹应清晰。并无异臭。 17.颗粒剂的外观指标:应__干燥__、均匀、色泽一致。无吸潮、_____化、___结块_、潮解等现象。颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。 二．选择题（单选题，将选中最佳答案的代号填在后面括号内） 1．药品生产企业，清场结束后由（）复查合格后，发给清场合格证。 A．车间专职工程师 B．车间质量员 C．车间工艺员 D．车间工段长 E．车间技术主任 2．规定有效期的药品批生产记录保存时间为（） A．1年 B．效期后1年 C．2年 D．3年 E．有效期满
ROHS基础知识培训考核试题 答案1
ROHS基础知识培训考核试题 部门：姓名工号：分数：（满分100分，80分以上合格） 一、填空题（共34分） 1、ROHS是指关于电子电器产品有害物质的限用指令。（5分） 2、欧盟已于 2006.07.01 （时间）正式实施ROHS。（4分） 3、2006年6月30日起，所有包装和包装组件所含4种重金属的总含量不得超过 100 PPM。（5分） 4、ROHS 2.0中新增加了六溴环十二烷、邻苯二甲酸二酯、邻苯二甲酸苯基丁酯、邻苯二甲酸二丁酯（20分） 二、判断题（对的打勾，错的的打叉，每空3分，共18分） 1、欧盟议会和欧盟理事会于2003年1月通过了RoHS指令（2002/95/EC指令),即在电子电气设备中 限制使用某些有害物质指令,也称2002/95/EC指令，2006年欧盟又以2006/618/EC决议的形式对2002/95/EC进行了补充，明确规定了六种有害物质的最大限量值。（对）2、铅几乎对人体的所有器官都能造成损害. 具体表现为,影响智力的发育和骨骼发育，造成消化不良 和内分泌失调，导致贫血、高血压和心律失常，破坏肾功能和免疫功能等。（对）3、汞即水银，是一种液体金属，汞及其化合物可通过呼吸道、皮肤或消化道等不同途径侵入人体当 汞进入人体后，即集聚于肝、肾、大脑、心脏和骨髓等部位，造成神经性中毒和深部组织病变，汞的毒性是积累性的，一开始往往不易察觉，要几年或十几年才能反应出来。（对） 4、多溴二苯醚（PBDE）与多溴联苯（PBB）主要应用于塑料、橡胶与印刷电路板阻燃剂上。（对） 5、产品不做认证并不会对公司造成什么危害。（错） 6.包装指令中铅、镉。汞、六价铬四种物质总和不可超过100PPM。（对） 三、以前的ROHS明确规定的六种有害物质及控制范围分别为：（每空4分，共48分）
压力容器基础知识(一)
压力容器基础知识(一) 1)压力容器的操作条件 (1)压力。压力容器的压力可以来自两个方面，一是来自压力容器外，一是来自压力容器内。 压力容器的最高工作压力，对于承受内压的压力容器，是指压力容器在正常使用过程中，容器顶部可能出现的最高压力；对于承受外压的压力容器，是指压力容器在正常使用过程中，夹套顶部可能出现的最高压力。 压力容器的设计压力，是指在相应设计温度下用以确定容器壳体厚度的压力，亦即标注在铭牌上的容器设计压力，其值不得小于最大工作压力。当容器各部位或受压元件所承受的液桂静压力达到5％设计压力时，则应取设计压力和液柱静压力之和进行该部位或元件的设计计算；装有安全泄放装置的压力容器，其设计压力不得低于安全泄放装置的开启压力或爆破压力。容器的设计压力应按GB150的相应规定确定。 (2)温度。金属温度，系指容器受压元件沿截面厚度的平均温度。任何情况下，元件金属的表面温度不得超过钢材的允许使用温度。
设计温度，系指容器在正常操作情况下，在相应设计压力下设定的受压元件的金属温度，其值不得低于元件金属可能达到的最高金属温度；对于0℃以下的金属温度，则设计温度不得高于元件金属可能达到的最低金属温度。容器设计温度(即标注在容器铭牌上的设计介质温度)是指壳体的设计温度。 (3)介质。生产工艺过程所涉及的工艺介质品种繁多，分类方法也有多种。按物质状态分类，有气体、液体、液化气体、单质和混合物等；按化学特性分类，则有可燃、易燃、惰性和助燃四种；按它们对人类毒害程度，又可分为极度危害(Ⅰ)、高度危害(Ⅱ)、中度危害(Ⅲ)、轻度危害(Ⅳ)四级。 易燃介质：是指与空气混合的爆炸下限小于10％，或爆炸上限和下限之差值大于等于20％的气体，如一甲胺、乙烷、乙烯等。 毒性介质：《压力容器安全技术监察规程》(以下简称《容规》)对介质毒性程度的划分参照GB5044《职业性接触毒物危害程度分级》分为四级。其最高容许浓度分别为：极度危害(Ⅰ级)＜0．1mg／m3；高度危害(Ⅱ级)0．1～＜1．0mg／m3；中度危害(Ⅲ级)1．0～＜10mg／m3；轻度危害(Ⅳ级)≥10mg／m3。
保健食品基础知识试题及答案
保健食品基础知识培训试题姓名：岗位：分数： 一、判断题（正确打√，错误打Ⅹ，每题2分，共30分） 1、根据国家食品药品监督管理局2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法（试行）》第三十三条的规定，保健食品批准证书有效期为5年。（） 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。（ X ） 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。（） 4、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群食用,具有调节机体功能，以治疗疾病为目的的食品。（ X ） 5、保健食品标签和说明书必须符合下列要求：保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的食用量、储藏方法、功效成份的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。（） 6、销售者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账。（） 7、保健食品的名称应当准确、科学，不可以使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。（） 8、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，不得暗示可使疾病痊愈的宣传，严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。（） 9、严禁采购超过无检验合格证明的保健食品。（） 10、不得用治疗、治愈、疗效、痊愈、医治等词汇描述和介绍产品的保健作用。（） 11、作为保健食品或一般食品，首先必须是食品，必须具备食品的基本特征，即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。（） 12、保健品涵盖了四个方面：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品，这些统称保健品。（） 13、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留。（） 14、保健食品不是药品，不能替代药品用来治疗疾病，以免延误病情。（） 15、进口保健食品必须标示原产国、地区（港澳台）名称及国内进口商或经销代理商的名称。（）
医疗器械基础知识培训考试试题及答案
医疗器械基础知识培训考核试题及答案日期：姓名：岗位：成绩： 一、填空题：（每题3分，共15题） 1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。 7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。 10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查，批准后发给医疗器械注册证。 12、进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 13、从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 14、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
绩效的基本知识
一、绩效的基本知识 （一）绩效的含义 绩效就是员工在一定时期内以个人知识、技能等的投入，通过某种方式、方法实现某种结果的过程。绩效是包括了工作行为、方式以及工作行为的结果。 （二）绩效的类型 按实施主体分为组织绩效、部门或团队绩效和员工与管理者个人绩效 1、组织绩效 组织绩效指在一定时期内整个组织所取得的绩效。 2、部门或团队的绩效 部门或团队的绩效包括部门或团队的任务目标实现情况以及为其他部门或团队的服务、支持、协调、配合、沟通等方面的行为表现。 3、个人绩效 个人绩效既包括任务绩效，也包括周边绩效或关系绩效。 （三）绩效管理的流程 1、绩效计划 活动：与员工一起制定绩效目标，发展目标和行动计划 时间：绩效期间开始时 2、绩效实施与管理 活动：观察、记录、提供反馈、指导与建议 时间：整个绩效期间 3、绩效考核 活动：评估员工绩效 时间：绩效期间结束时 4、绩效反馈面谈 活动：主管人员就评估结果与员工讨论 时间：绩效期间结束时 （四）绩效计划的赘述 1、绩效计划的概念 绩效计划就是管理人员和员工共同沟通，对员工的工作目标和标准达成一致意见，形成契约的过程。从具体的表现形式看，绩效计划是用于指导员工工作行为的一份计划书。 2、绩效计划的作用 ◆绩效计划是绩效管理中最为重要的环节； ◆绩效计划是一种前馈控制手段； ◆绩效计划是一种重要的员工激励手段。 3、绩效计划的制定者 ◆人力资源管理专业人员：提供绩效计划文本框架，指导绩效计划的编制； ◆员工的直接上级：确定所属员工的工作任务，编制具体计划； ◆员工：提出本人绩效目标和实施方案，商定具体计划。 4、绩效计划的内容
◆员工在本次绩效周期内所要达到的工作目标是什么？（量化和非量化的） ◆如果一切顺利的话，员工应该何时完成这些职责？ ◆完成目标的结果是怎样的？ ◆我们如何判别员工是否取得了成功？这些结果可以从哪些方面去衡量，评判的标准是什 么？ ◆工作目标和结果的重要性如何？ ◆从何处获得关于员工工作结果的信息？ ◆员工的各项工作目标的权重如何？ ◆员工在完成工作时可以拥有哪些权力？可以得到哪些资源？ ◆员工在达到目标的过程中可能遇到哪些困难和障碍？ ◆管理者会为员工提供哪些支持和帮助？ ◆绩效周期内，管理者将如何与员工进行沟通？ ◆员工工作的好坏对部门和公司有什么影响？ ◆员工是否需要学习新技能以确保完成任务？ （五）绩效管理的实施 1、考核主体 1)直接上级（考评其员工的基层主管） 2)员工本人（员工自我考评） 3)同事（相互评定的团队成员） 4)下属（评价其基层主管的员工） 5)顾客（外部考评资源） 6)外界专家顾问（外部考评资源） 2、考核频率 绩效考核频率优缺点列表 优点缺点 绩效考 核频率 月度及时对日常工作提供反馈投入过大 无明显缺点 季度避免了投入过大的特点，能适时地对员 工的日常工作给与反馈，有利于采取措 施，提高绩效。 半年与半年的目标制定相配套不能作为日常及时反馈和评估 机制 3、考核方法 1）品质导向 ①等级评定法 ②排序法 ③配对比较法
药品基础知识培训考试试题
药品基础知识考核试题 姓名： 一、判断题。 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（） 2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（） 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（） 4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。（） 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。（） 6、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。（） 7、有效期至2015.04的药品其有效的终止日期是2015年04月30日，该药品从2015年05年01日起失效。（） 8、药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2015.04的药品，该药品从2015年3月01日起失效。（） 9、药品批准文号的字母含义：H（化学药品）、Z（中成药）、B（保健品）、S（生物制品）、T（体外诊断药品）、F（药用辅料）、J （进口分装药品）。（） 10、通用名称可用作商标注册。（） 二、不定项选择题。 1、开办药品经营企业必须首先取得（） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证
2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射性药品⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ D. ①②③④ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名 称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日 期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、未注明生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、未注明生产批号 7、销后退回药品管理正确的是：（） A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售 8、以下除哪项外都必须凭处方销售（） A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、健胃消食片 9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（） A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 D、痛风 10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到（） A、2014年4月1日 B、2014年2月28日 C、2014年3月31日 D、2014年3月1日
药品基础知识培训考试试题
岗前培训Y G021 药品基本知识培训测试题 姓名：门店岗位考核结果： 一、填空题（每题4分，共40分） 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含的量。药品规格的表示通常用含量、、、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 3、有效期：是药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达 为。 4、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单 位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、选择题（每题5分，共50分） 1、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药 品⑤放射药品⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 2、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与 通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显着，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 3、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 4、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 5、销后退回药品管理正确的是（）： A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售
压力容器及压力管道知识培训材料之八压力容器、压力管道使用管理基本知识
压力容器及压力管道知识培训材料之八 压力容器压力管道使用管理基本知识 1常见生产工艺及压力容器安全操作要点 为了确保压力容器压力管道的安全运行，要求容器操作人员熟悉生产工艺流程，并严格执行生产工艺操作规程。为有助于操作人员了解生产工艺流程，掌握如何正确操作压力容器压力管道，本章特介绍几种常见的生产工艺流程，所使用的压力容器压力管道的作用及安全操作要点介绍如下。 1.1几种常见单元工艺及压力容器 任何生产工艺，特别是化工生产工艺，尽管其原料、产品、工艺条件、生产工艺流程的长短等各不相同，但其生产工艺过程通常都可以划分成若干个单元工艺。因而熟悉并掌握主要单元工艺的原理对加深各种工艺流程的理解大有益处。1.1.1加热加热是利用热载体（热流体）放出的显热或潜热提高物料的温度，使之满足工艺需要的一种单元工艺。 为加速物料的的溶解和提高溶解度，或者为保证一些化学反应的顺利进行，需对物料预热到一定温度等都要采用加热工艺。 常用的热载体有热水、蒸汽、烟道气、导热油、熔盐等。选用何种热载体需视加热温度等具体等情况而定。有时为了节约能源，将生产过程中的具有较高温度的产品或中间产物作为热载体来加热原料或其他中间产物，以回收其热量。 按照加热方式，加热工艺分为直接加热、间接加热等。直接加热是热载体与被加热介质直接接触、混合进行换热，如合成氨生产中的饱和塔就是半水煤气与热水直接换热；间接加热其热载体与被加热介质不直接接触，这是最常用的一种加热方法，如各种类型的热交换器都属于间接加热，就是靠器壁或管壁与介质的温度差实现加热的。 用于加热的常见压力容器有夹层锅，各种形式的管壳式热交换器、板式热交换器，管壳式余热锅炉、夹套容器等。化工生产中普遍使用预热器、加热器等对物料加热以达到反应工艺所需的温度、使反应顺利进行；合成氨生产中用变换气作热载体通过热交换器对原料半水煤气来回收变换气的热量等。 1.1.2冷却与冷凝 冷却是利用冷载体（冷却剂）吸收物料的热量的以降低物料温度，使之满足工艺需要的一种单元工艺。冷凝是利用冷载体吸收气体物料的热量（包括显热和汽化潜热），使物料完成由气态凝结成为液态的相边过程。例如，气体压缩机各级排气与吸收间采用冷却降低压缩机气体温度，缩小气体体积，以保证压缩机正常工作，降低电耗，并将水蒸汽、油蒸汽冷凝，使之便于分离；压缩后的制冷气体冷凝成液态用于冷冻、空调。蒸发、蒸馏后的介质组分冷凝收集等，都需要到冷却或冷凝工艺。 常用的冷载体有空气、液氨、液氮等，有时采用较低温度的物料作为冷载体来冷却较高温度的物料，以回收热量。
药品基础知识试题和答案 (1)
药品基础知识试题 ?姓名: ?岗位? : 门店: ?得分: 一．填空题。每题2分，共60分。 1、药品是一类用于________、________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_______ ______、________、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为：_______________。 3、处方药：必须凭在_____师、_____师处方才可调配和使用的药品。 4、非处方药（简称_______）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。 5、非处方药专用标识图案分为_______和________，红色专有标识用于________非处方药品，绿色专有标识用于________非处方药品。 6、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含________的量。药品规格的表示通常用含量、________、________、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 7、质量标准是国家对_______________及_______________所作的技术规定，是药品________、________、________、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 8、国家食品药品监督管理局________年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。 9、根据胶囊的形状与硬度可分为________与________。 10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的________作用，不能用作与治疗疾病，只是具有________功能，既不可宣传治疗功效。 二、判断题。每题2分，共20分。 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（） 2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（） 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（） 4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。（） 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得
药品基础知识培训试题1及答案doc资料
药品基础知识培训试题1及答案
药品基础知识考核试题 姓名：分数： 一、填空题。（每空1分，共30分） 1、药品是一类用于、、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有或者、 _、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：。 3、处方药是指必须凭____ _师、___ __师处方才可调配和使用的药品。 4、非处方药（简称_____）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___ ____和使用的药品。 5、非处方药专用标识图案分为_ _____和__ ______，红色专有标识用于________非处方药品，绿色专有标识用于________非处方药品。 6、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。药品规格的表示通常用含量、、 _、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 7、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药 品、、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 8、药品的有效期是指药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期可表达为。 9、根据胶囊的形状与硬度可分为________ 与________ 。 10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的__ ______作用，不能用作预防与治疗疾病，只是具有___ _____功能，即不可宣传治疗功效。 11、经营第二类精神药品必须严格实行双人、管理。专用账册及相关记录、票据保存至药品有效期后年。 二、判断题。(每题2分，共20分) 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（） 2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（） 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（） 4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。（） 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。（）
绩效管理基本知识
绩效管理基本知识
1、什么是绩效管理 绩效计划制定是绩效管理的基础环节，不能制定合理的绩效计划就谈不上绩效管理；绩效辅导沟通是绩效管理的重要环节，这个环节工作不到位，绩效管理将不能落到实处；绩效考核评价是绩效管理的核心环节，这个环节工作出现问题绩效管理会带来严重的负面影响；绩效结果应用是绩效管理取得成效的关键，如果对员工的激励与约束机制存在问题，绩效管理不可能取得成效。 绩效管理强调组织目标和个人目标的一致性，强调组织和个人同步成长，形成“多赢”局面；绩效管理体现着“以人为本”的思想，在绩效管理的各个环节中都需要管理者和员工的共同参与。 绩效管理的概念告诉我们：它是一个管理者和员工保持双向沟通的过程，在过程之初，管理者和员工通过认真平等的沟通，对未来一段时间（通常是一年）的工作目标和任务达成一致，确立员工未来一年的工作目标，在更高层次的绩效管理里用关键绩效目标（KPI）和平衡记分卡表示。 2、绩效的影响因素 影响绩效的主要因素有员工技能、外部环境、内部条件以及激励效应。员工技能是指员工具备的核心能力，是内在的因素，经过培训和开发是可以提高的；外部环境是指组织和个人面临的不为组织所左右的因素，是客观因素，我们是完全不能控制的；内部条件是指组织和个人开展工作所需的各种资源，也是客观因素，在一定程度上我们能改变内部条件的制约；激励效应是指组织和个人为达成目标而工作的主动性、积极性，激励效应是主观因素。 在影响绩效的四个因素中，只有激励效应是最具有主动性、能动性的因素，人的主动性积极性提高了，组织和员工会尽力争取内部资源的支持，同时组织和员工技能水平将会逐渐得到提高。因此绩效管理就是通过适当的激励机制激发人的主动性、积极性，激发组织和员工争取内部条件的改善，提升技能水平进而提升个人和组织绩效。
中药材基础知识培训试题及答案
中药材基础知识培训试题 姓名：部门：分数 一、填空题（每空2分，共60分） 1、中成药来源于中医方剂，具有独特的生产和经营方式，常用的分类方法按 分类和分类。 2、中药的正品是指法定的及其特定的。 3、购入的中药材，每件包装上应有明显标签，注明、、数 量、、采收（初加工）时间等信息，毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。 4、代用品是指、、与被代用的相似的药品。但 配方时，须征得医生同意方可。 5、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对、 炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免、、； 6、中药鉴定采用、等方法对中药材进行真伪鉴别和纯度检查。 7、中药性状鉴定的方法有眼观、手摸、、口尝、、等。 8、负责中药材采购及验收的人员应具备的能力。 9、中药材与中药饮片应存放;毒性中药材和饮片等有特殊要求的中药材 和中药饮片应当存放，并有相应的及设施。10、仓库内应当配备适当的设施,并采取有效措施,对、进行监 控,保证中药材和中药饮片按照规定条件贮存；贮存、鲜活中药材应当有适当的设施（如专库、冷藏设施)。 11、中药材的等级标准以品质最好的为一等品，较好的为等品，以此类推, 最次（符合药用标准的）为等品。 二、名词解释（每题5分，共20分) 1、中药： 2、中药材： 3、中药饮片:
4、伪品： 三、简答题（共20分) 1、中药材和中药饮片质量管理文件应包含哪些内容? 中药材基础知识培训试题答案 一、1、剂型、功能 2、品种、部位 3、品名、规格、产地 4、性味、归经、功能主治、药材 5、中药材质量、交叉污染、混淆、差错 6、显微、理化 7、鼻闻、水试、火试 8、鉴别中药材真伪优劣 9、分库、设置专库、防盗、监控 10、温度、湿度、易串味 11、二、末 二、名词解释 1、中药：是指在中医理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物. 2、中药材：是天然来源未经加工活仅经过简单产地加工的药物，常分为植物药、 动物药和矿物药等三类。 3、中药饮片：是根据治疗疾病的需要，将中药材经过净制、切制或炮制后的加 工品。 4、伪品：是指正品品种以外来源的冒充正品入药者。 三、简答题 1、（一)制定物料的购进、验收、贮存、养护制度，并分类制定中药材和中药饮片的养护操作规程； （二）制定每种中药饮片的生产工艺规程，各关键工艺参数必须明确，如:中药材投料量、辅料用量、浸润时间、片型、炒制温度和时间（火候）、蒸煮压力和时间等要求; （三）根据中药材的质量、投料量、生产工艺等因素，制定每种中药饮片的收率限度范围，关键工序应制定物料平衡参数。 （四）制定每种中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程，制定中间产品、待包装产品的质量控制指标。
医疗器械基础知识培训考试试题及答案
医疗器械基础知识培训考核试题及答案 日期: 姓名: 岗位: 成绩: 一、填空题:(每题3分,共15题) 1、医疗器械其效用主要就是通过等方式获得,不就是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但就是只起作用。 2、医疗器械的主要目的就是疾病的、、、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照实行分类管理。其中, 就是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、、、地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训与 ,或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业应当经过生产企业或者其她第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。 7、从事经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理 ,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度。 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的 ,并保存相关记录或者档案。 10、医疗器械实行备案管理。医疗器械实行注册管理。 11、境内医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查,批准后发给。 12、进口医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发 给。 13、从事经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 14、申请产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
15、医疗器械产品应当符合医疗器械或。 二、判断题:(每题2、5分,共10题) 1、申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门 提交注册申请资料。 ( ) 2、医疗器械注册证号为“湘食药监械(准)字2013第2200082号”的产品属于6822 类医疗器械。( ) 3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械,经营企业需向所在地设区 的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。 ( ) 4、医疗器械可用于生命的支持或者维持。 ( ) 5、医用纱布片风险程度低,相对较安全,属于第一类医疗器械。 ( ) 6、棒式体温计具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效,属于第二类医 疗器械。 ( ) 7、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规 则与分类目录。 ( ) 8、医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满3个月前向原注 册部门提出延续注册的申请、 ( ) 9、从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模与经营范围相适应的经营场所与贮存 条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度与质量管理机构或者人员。 ( ) 10、批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。 ( ) 三、不定项选择题:(每题3分,共15题) 1、医疗器械就是指直接或者间接用于人体的以及其她类似或者 相关的物品。 ( ) A、仪器 B、设备 C、器具 D、材料 D、体外诊断试剂及校准物 2、从事第二、第三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应当至少包括以下内