iso9001标准贯标培训大纲(2015版)
通过过程的有效管理，资源的高效利用及职能交叉障碍的 减少，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。
21
* 可开展的活动包括：
－－进行全面的识别和策划 －－确定过程目标 －－明确过程的输入和输出 －－确认各个过程的内、外部顾客和供应商 －－为管理过程确定职责、权限和义务 －－明确各个过程之间的接口，注重各部门之间的配合 －－资源保证 －－对过程及其相互关系进行管理，有效和高效的实现组织目标 －－测量和评价过程及体系的有效性 －－管理能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险
5、ISO9000族标准的特点
5、强调做事的方法： A.过程方法 B. 基于事实的决策方法
6、强调体系的效率、有效性及持续改进： 7、重视策划：体系、产品实现、设计、内审、管理评审、改进等 8、重视文件化的管理（有法可依，有据可查） 9、强调预防性（基于风险的思维/上医治未病）
13
* 第二部分：ISO理论基础
* 第一部分：ISO基本知识
ISO简介
4
一、ISO 基本知识宣讲
1、什么是ISO？
国际标准化组织--International Standardization Organization
成立于1947年，总部设在瑞士的日内瓦 非官方组织，自愿性标准 成员包括150多个国家或地区的标准化组织 创立宗旨：在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品
以过程为基础的质量管理体系模式（2000版）
30
质量管理体系的持续改进
顾
管理职责
顾
客
客
资源管理
测量，分
析和改进
要
满
求
输入
产品实现
输出 意 产品
增值的过程 信息传递的途径
31
ISO 9001:2015 的新结构（HLS）
过程方法总图
32
33
二、ISO理论基础
2、过程方法
任何通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动可视为一个过程。 过程可大可小。对管理而言，过程分得越细越好。 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 对 特殊过程 和 关键过程 要定期确认其过程能力（人、机、料、法、环、测）。 通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。为使组织有效运行，组织必
➢ 确定关键的供应商 ➢ 平衡短期利益和长远效益 ➢ 分享信息和坦诚的交流 ➢ 共同理解和满足顾客的要求 ➢ 共同改进产品和过程 ➢ 共同制订长远规划 ➢ 认可供应商取得的成绩 ➢ 为供应商提供培训，提高其能力 ➢ 建立战略合作的伙伴关系
➢h
25
二、ISO理论基础
1、质量管理七大原则
* 七大原则总结：
➢ 有效决策建立在数据和信息分析的基础之上。 ➢ 事实求是的态度 ➢ 测量和收集各过程的数据 ➢ 衡量组织运作的各项指标 ➢ 数据要真实可靠 ➢ 有效的分析方法 ➢ 应用统计技术 ➢ 依据客观证据做决策 ➢ 预测技术和行业的发展
➢h
24
原则七：关系管理
➢ 组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值 的能力。
AP
AP
CD
CD
AP
CD
AP
CD
PDCA 运用口诀
➢ 大环套小环 ➢ 一环扣一环 ➢ 小环保大环 ➢ 推动大循环
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2. 阶梯式上升
PDCA循环不是停留在一个水平上的循环，不断解决问题的过程，就是 水平逐步上升的过程。
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1
ISO9001：2015质量管理体系
贯标讲座
2
本讲座的主要内容
ISO基本知识
1、什么是ISO 2、ISO9000族标准产生的历史背景 3、ISO9000族标准的修订过程 4、ISO9000族标准的特点
ISO理论基础
1、质量管理七大原则 2、过程方法 3、PDCA循环
ISO基本概念和术语
3
• 理解和满足要求； • 从增值的角度考虑过程； • 获得有效的过程绩效； • 在评价数据和信息的基础上改进过程。
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二、ISO理论基础
2、过程方法
过程的控制： 可通过采用 PDCA 循环以及基于风险的思维对过程和体系进行 整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期的结果。 1. PDCA循环 2. 风险防范 3. 六大要素（主要指对生产过程的控制）：
6
* 质量管理四阶段
在世界范围内，质量管理的发展先后经历了四个阶段： 传统质量管理阶段－－质量检验 统计质量管理阶段－－检验+预防 全面质量管理阶段－－全要素、全过程、全员 综合质量管理阶段－－标准模式时代
7
* 质量管理四阶段
ISO 9000 全面质量管理 统计质量管理 质量检验
1900
和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作 目前已发布10,000多个国际标准，经相关成员国批准后颁布 标准分类：产品标准 / 管理标准
5
一、ISO 基本知识宣讲
2、ISO9000族标准产生的历史背景
科学技术和生产力的发展，是形成和产生ISO9000族标准的社会基础 世界各国质量保证的成功经验，推动了ISO9000族标准的制定和发展 国际经济贸易事业的发展，加速了ISO9000族标准的诞生和推广 组织生存和提高效益的需要，是产生ISO9000族标准的重要原因 ISO9000族标准是世界质量管理发展最新阶段的必然产物
Do：
按照既定的计划目标加以执行。
Check： 根据方针、目标和产品要求，对过程的参数和结果进行
监视和测量，看是否达到预期的效果，并报告结果
Act：
依据监视和测量的结果，采取纠正和预防措施，持续改 进过程
40
PDCA的特点：
1. 大环带小环
类似行星轮系，一个公司或组织的整体运行的体系与其内部各子体系的 关系，是大环带小环的有机逻辑组合体。
22
原则五：持续改进
➢ 持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。 ➢ ISO 的灵魂之一 ➢ 适应技术和市场的急剧变化 ➢ 对产品、过程和管理体系都适用 ➢ 日常工作的渐进改进 ➢ 工作流程的彻底重组 ➢ 定期的评审 ➢ 强调预防为主 ➢ 提供改进方法和工具的培训
➢h
23
原则六：基于证据的决策方法
9
一、ISO 基本知识宣讲
4、ISO9000族标准家庭成员
ISO9000不是特指某个单一的标准，而是一个族标准的统称。第五版的 ISO9000 族标准，主要包括以下几个分标准：
ISO9000：2015《质量管理体系 基础和术语》idt GB/T19000－2015 ISO9001：2015《质量管理体系 要求》idt GB/T19001－2015 ISO9004：2009《组织的持续成功管理》idt GB/T19004－2009 ISO19011：2011《管理体系审核指南 》 idt GB/T19011－2012
它是指把过程管理划分为4个阶段： P （Plan－计划） D （Do－实施） C （Check－检查） A （Act－总结处理）
过程控制PDCA示意图
37
PDCA 循环
38
PDCA循环是过程管理的基本工作方法。 它把过程管理划分为4个阶段：
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
Plan：
根据顾客的要求和组织的方针，建立过程的目标，确定 过程的方法和准则，确定过程所需的资源和信息
一个目标（持续改进）， 二个方法（过程方法，循证决策方法）， 四个对象（内部：领导和员工；外部：顾客和供方）。
26
二、ISO理论基础
2、过程方法
首先介绍一下“过程”这个词，在标准中它的定义是： （通过使用资源和管理）一组将输入转化为输出的相互关联或相 互作用的活动。
ISO9000认为“一切工作是通过过程来完成的”。 因此只要对过程进行控制，就可以保证工作的质量。
➢h
18
原则二：领导作用
➢ 领导者应确保组织的目的与方向一致。他们应当创造并保持 良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。
➢ 制订远景规划和目标 ➢ 向顾客作出承诺 ➢ 在全体员工中建立共同的价值观 ➢ 明确职责和权限 ➢ 提供足够的资源 ➢ 定期检查和评价
➢h
19
原则三：全员参与
➢ 各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组 织的利益发挥其才干。
1940
1960
1980
2015
8
一、ISO 基本知识宣讲
3、ISO9000族标准的发展历程
➢ 源自美国军方标准：MIL-Q-9858A《质量大纲要求》1959 ➢ 基于英国标准：BS5750：1979 ➢ 1979：TC176质量管理和质量保证技术委员会成立 ➢ 1987：十年磨一剑，颁布第一版国际质量标准ISO9000:1987 ➢ 1994：第一次修订 ➢ 2000：第二次修订 ➢ 2008：第三次修订（现行有效版本，2018年作废） ➢ 2015：第四次修订（现行有效版本） ➢ 目前已有100多个国家采用该标准
* 标准编号图解
质量管理体系 - 要求
Quality management system - Requirements
GB / T 19001 - 2015 Idt ISO 9001: 2015
国家标准 推荐使用 国家标准号 国标发布年号
发布年号
等同采用
标准号
国际标准化组织
Equ:等效采用 Ref:参考采用
➢h
16
* 潜在的获益之处是：
－－ 增加顾客价值； －－ 提高顾客满意度； －－ 增进顾客忠诚； －－ 增加重复性业务； －－ 提高组织的声誉； －－ 扩展顾客群； －－ 增加收入和市场份额。
➢h
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* 可开展的活动包括：
ISO9001：2015标准培训教材(整理)
3.术语和定义
GB/T 19000—2016界定的术语和定义适用于本文件。
16
GB/T19001-2016
质量管理体系
要求
3.术语和定义
利益相关方：人或组织,他能影响某个决策或活动，或被其影响，及认为自身会被其影响。 风险：不确定性的影响
注1：影响是期望的偏离—正面的或负面的
注2：不确定性是与事件及其结果或可能性的了解或认识有关的信息的有效状态，甚至部分状态 注3：风险经常以参照潜在事件和结果，或两者的结合为特征 注4：风险经常以事件（包含各种情形下的变更）结果和其发生的可能性的结合来表示
4
GB/T19001-2016
质量管理体系
要求
前言：ISO9001:2015版主要变化
D.风险和预防措施：不包含“预防措施”特定要求条款，原因是正式管理体系的主要 目的之一就是作为预防工具。且条款 4.1理解组织及其环境和6.1处理风险和机会的措施覆 盖了“预防措施”的理念。 E.“文件化信息”替代了“文件”和“记录”。 F.产品和服务的外部提供的控制(条款8.4)：涉及到所有形式的外部提供：从供应商采 购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他方式。要求组织采取基于 风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。
质量管理体系
要求
GB/T 19001—2016/ISO9001:2015
GB/T19001-2016
Part
1
质量管理体系
要求
GB/T19001-2016
质量管理体系
要求
前言：质量管理发展的历程
传统质量检验阶段：主要通过专职检验人员通过检验方式来控制和保证产品或中间品 （半成品）的质量。属事后检验、事后把关和被动检验。 统计质量控制阶段：利用统计方法，对工序进行分析，及时发现生产过程中异常状态， 确定产生缺陷原因，使工序稳定。由事后把关变为事前积极预防。 全面质量管理阶段：全过程的质量管理、全员的质量管理、全企的业质量管理、多方法 （统计法、非统计法；新七种工具、老七种工具等）的质量管理。
经典的ISO9001：2015培训教材[6]
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经典的ISO9001：2015培训教材ISO 9001:2015质量管理体系培训教材第一部分：ISO 9001:2015标准概述什么是ISO 9001:2015标准？ISO9001:2015是国际标准化组织（ISO）发布的一套质量管理体系（QMS）的要求，适用于任何需要提供符合客户和法律法规要求的产品和服务的组织。
ISO9001:2015标准是基于七大质量管理原则（QMPs）编写的，这些原则是：客户为中心：满足客户需求和超越客户期望是组织存在和发展的根本。
领导力：建立统一的方向和目标，创造一个能够实现组织目标的内部环境。
人员参与：让组织内所有人员都能够发挥自己的能力，参与、赋权和激励他们。
过程方法：将活动和相关资源视为一个过程，以实现预期的结果。
改进：持续改进组织的整体绩效和能力，以应对内外部变化。
证据为基础的决策：基于数据和信息分析，采取合理、有效和可持续的决策。
关系管理：建立和维护与相关方（如供应商、合作伙伴、客户等）的互利关系，增强组织的能力。
ISO 9001:2015标准有什么好处？ISO 9001:2015标准可以帮助组织：建立、实施、维护和改进一个符合国际认可标准的质量管理体系，提高组织的信誉和竞争力。
确保组织能够一致地提供满足客户和法律法规要求的产品和服务，增加客户满意度和忠诚度。
识别并管理组织面临的内外部风险和机遇，提高组织的适应性和灵活性。
增强组织内部各个层级和部门之间的沟通、协作和协调，提高组织效率和效果。
鼓励组织内所有人员参与质量管理活动，提高人员能力和职业发展。
推动组织持续改进其质量管理体系，以适应客户需求和市场变化。
ISO 9001:2015标准有哪些主要变化？引入了一个统一的结构（高层次结构），使得不同类型的管理体系（如环境管理、食品安全管理等）可以更容易地整合在一起。
强调了组织的业务环境和背景的分析，以及相关方的识别和期望的确定，以便于组织制定适合自身的质量管理体系。
经典的ISO9001：2015培训教材[12]
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经典的ISO9001：2015培训教材ISO9001:2015质量管理体系培训教材一、ISO9001标准简介ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的一套质量管理体系的要求标准，目的是帮助组织提高客户满意度，增强过程控制能力，实现持续改进¹。
ISO9001标准适用于任何规模和行业的组织，是国际上公认的质量管理体系的基础。
ISO9001标准的历史可以追溯到1987年，当时发布了第一版的ISO9 000系列标准。
此后，ISO9000系列标准经过了多次修订，以适应不断变化的市场和客户需求。
目前，最新版的ISO9001标准是2015年发布的ISO9001:2015²。
引入了高层次结构（HLS），使得不同类型的管理体系标准可以更容易地整合在一起。
强调了组织背景、利益相关方和风险思维在质量管理体系中的作用。
增加了对领导力、过程管理和知识管理的要求。
简化了文件和记录的要求，更注重信息输出和输入。
增加了对外部提供者和外部提供过程的控制要求。
二、ISO9001:2015标准要求概述第四部分：组织背景本部分要求组织确定其存在和运行的内外部环境因素，以及其影响或可能影响质量管理体系的能力实现预期结果的需求、期望和利益相关方。
组织还应确定其质量管理体系的范围、界限和适用性，并建立质量政策和质量目标。
第五部分：领导本部分要求组织高层管理层对质量管理体系承担领导和承诺，并确保其与组织战略方向一致。
高层管理层还应确保质量政策和目标在组织内部传达和理解，并分配必要的资源和职责。
此外，高层管理层还应促进员工参与并支持改进活动，并评价质量管理体系的有效性。
第六部分：规划本部分要求组织规划并实施质量管理体系所需的行动，包括确定风险和机遇，并采取相应的措施来应对它们。
组织还应规划并实施质量目标及其实现所需的资源、方法、时间表等，并规划并实施变更控制过程。
第七部分：支持本部分要求组织确定并提供质量管理体系运行所需的资源，包括人员、基础设施、环境、监测和测量资源、知识、能力、意识、沟通和文件化信息等。
ISO9001-2015培训PPT课件
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需要注意
•8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 （ISO 9001:2008 7.4采购） •材料规范 •供应商等级标准 •收集供应商信息（评价、选择、考核） •采购要求 •选择 应将前期供应商资料保存（包括没有被 列入合格供应商）以备将使用。
可以不选择本标准，一旦选择即为强制。 •“应”表示要求（可以理解为必须）。 •“宜”表示建议。 •“可以”表示允许。 •“能”表示可能或能够。
2. 质量管理原则
七大原则（新）
八大原则（旧）
•以顾客为关注焦点。
•以顾客为关注焦点。
•领导作用。
•领导作用。
•全员参与。
•全员参与。
•过程方法。
•过程方法 。
6. 策划
•应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 •注1：应对风险可包括规避风险（如精密设备维护外包），为寻求机遇承担风险，消除风险源， 改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。 •注2：机遇可能导致新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利 用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 •6.2 •根据风险评估的结果及其他预期制定与本组织活动有关目标。 •针对已制定目标来制定具体实现目标方法时间表。 •常规：业务活动中已确定有关规章制度/操作规程/规范的工作 •特殊：短时间或用特定的方法解决，要制定具体方案（作为独立项目）具体内容见6.2.2
4. 组织的环境
两版文件要求
08版要写文件处
•4.3确定质量体系的范围 （ISO9001:2008中1.2应用） 此处需要文件，如果不写手册没别的地 方放
2015版ISO9001标准培训教材
第一部分、基础与产生背景
工业时代以前的质量管理
• 1875年以前，放任管理阶段（质量工作由 工人自已控制）；
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华夏认证中心有限公司
第一部分、基础与产生背景
工业时代的质量管理
20世纪初，人类跨入以“加工机械化，经营规模化， 资本龚断化”为特征的工业化时代，在过去的整整一个世纪 中，质量管理的发展大致经历了三个阶段。
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第二部分、标准讲解
小组讨论并回答问题
文件控制过程的价值是什么？
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华夏认证中心有限公司
第二部分、标准讲解
0.3 过程方法 0.3.1总则 单一过程各要素的相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监 视和和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的风险有 所不同。
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这些术语和定义包括：组织，相关方，要求，管理体 系，最高管理者，有效性，方针，目标，风险，能力， 形成文件的信息，过程，绩效，外包，监视，测量， 审核，符合，不符合，纠正，纠正措施，持续改善。
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3. 术语和定义
第二部分、标准讲解
利益相关方： 人或组织他能影响某个决策或活动，或被其影响，及认为自身 会被其影响。 风险：不确定性的影响 注1：影响是期望的偏离—正面的或负面的 注2：不确定性是与事件及其结果或可能性的了解或认识有关的信息的有 效状态，甚至部分状态 注3：风险经常以参照潜在事件（ISO导则73，3.5.1.3）和结果（ISO导 则73，3.6.1.3），或两者的结合为特征 注4：风险经常以事件（包含各种情形下的变更）结果和其发生的可能性 （ISO导则73，3.6.1.1）的结合来表示
3
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ISO9001：2015培训教材
2、领导作用
a）说明 在所有层次的领导者指定了统一的目的和方向，同 时为致力于达到组织质量目标的人员创造条件。 b）原理 统一的目的、方向和全员参与，能使组织确保结合 其战略、方针、过程和资源来达到其目标。
3、全员参与
a）说明 对于组织来说，所有人员都是有能力的，且被授权 致力于提供价值是至关重要的。 有能力的，被授权从事工作的人员通过该组织增强 了其创造价值的能力。 b）原理 为有效地管理某个组织，很重要的是让在所有层次的 所有人员都参与，同时作为个体来尊重它们。技术和知 识的认可，授权和增强可促进人员致力于达到组织目标。
6 . 策划 6.1 应对风险与机会的措施 6.2 质量目标及其实现的策划
6.3 变更的策划
7 . 支持
7.1 资源
7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通
7.5 形成文件的信息
8 . 运行
8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求
8.3 产品和服务的设计和开发
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务放行
6、循证决策
a）说明 以数据和信息的分析和评估为基础的决策更可能产 生期望的结果。
b）原理 决策制定可以是一个复杂的过程，同时总是涉及一 些不确定性。其通常涉及多种输入类型和来源，以及它 们的演绎，这些演绎可能是主观的。因此，理解原因， 影响关系和潜在无意识后果是非常重要的。事实、证据 和数据分析可以让制定的决策更加客观和可信。
3、强调“过程方法（process approach）”的运用；
4、“管理职责（Management Responsibility）”替换为“领导作用 （Leadership）”,对最高管理者提出了更多要求； 5、突出了“策划（Planning）”，关注了“风险及机会（risks and opportunities）”的应对； 6、 针对“质量目标（Quality objectives）”明确了实施策划的要求 （与EMS兼容性更强）； 7、 “资源管理（Resource Management）”替换为“支持 （Support）”，增加了知识管理的要求；
iso9001标准贯标培训大纲(2015版)
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一、ISO 基本知识宣讲
5、ISO9000族标准的特点
ISO9000族标准是自愿性的，适合于所有产品类别，以及不同规模和各 种类型的组织。和其它标准相比，具备以下特点： 1、强调顾客为中心 2、强调领导的作用 3、重视全员的参与性 4、强调双赢：互利的供方关系
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一、ISO 基本知识宣讲
它是指把过程管理划分为4个阶段： P （Plan－计划） D （Do－实施） C （Check－检查） A （Act－总结处理）
过程控制PDCA示意图
37
PDCA 循环
38
PDCA循环是过程管理的基本工作方法。 它把过程管理划分为4个阶段：
Plan：
根据顾客的要求和组织的方针，建立过程的目标，确定 过程的方法和准则，确定过程所需的资源和信息
Do：
按照既定的计划目标加以执行。
Check： 根据方针、目标和产品要求，对过程的参数和结果进行
监视和测量，看是否达到预期的果，并报告结果
Act：
依据监视和测量的结果，采取纠正和预防措施，持续改 进过程
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PDCA的特点：
1. 大环带小环
类似行星轮系，一个公司或组织的整体运行的体系与其内部各子体系的 关系，是大环带小环的有机逻辑组合体。
组织应科学地策划生产各过程，对每个工序采取有效的措施进行控制，包 括控制该工序的“人” (操作者) 、“机” (机器设备) 、“料” (物料) 、“法” (作业 指导书) 、“环” (生产环境) 、“测” (品质检验) 六要素。
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二、ISO理论基础
3、P D C A 循环
PDCA循环是过程管理的基本工作方法。
6
* 质量管理四阶段
ISO9001：2015大纲性学习
内容
5 6 7 中小企业贯标中存在的问题 8
7.中小企业贯标中存在的问题（1/3）
❖ 1、重“取证”，轻“贯标”
▪ 由于企业在实际运行时，并不是按照文件所描述 的程序、方法来做，所以在审核前，不得不花费 大量的人力、物力来填一些虚假的记录，这不仅 降低了公司原有的运作效率，还白白浪费了大量 的资源，导致企业内的基层员工认为贯标是给企 业找麻烦，产生ISO9000标准无用的错误认识， 最终受损失最大的依然是企业自己。
❖ 说到这里，我觉得体系最有用的就是细化和倒逼，可 能没有体系，这些文件公司也在做也在执行，但可能 没有这么细，也有可能因为懈怠不去执行，那么一次 两次可能不会出差错，时间长了，就可能出错。
❖ 体系可以细化流程和倒逼员工去走流程，那么以后哪 怕发生问题，也可以追溯到具体哪个岗位。
内容
1 2 3 2015版与2008版ISO9001过程模式比较 4
▪ 领导的参与，既可以使企业建立的体系符合 ISO9000标准要求，又能切合企业实际，真正使 贯标工作起到提高企业管理水平，规范员工行为， 增强企业信誉的目的。
8.提高认证有效性的方法（2/5）
❖ 2、借助咨询实事求是地建立好体系
▪ 公司的质量管理体系文件应该由企业内部人员自己起草， 并在企业内充分讨论，使文件真正切合企业的实际。不能 为了证书而认证。贯标企业在符合标准指导原则的基础上， 可以根据各自实际设计适合于本组织的质量管理体系。 ISO9000标准也推崇贯标组织应结合本组织实际设计最佳 的质量管理制度，并保证制度的可操作。
❖ 好的，主材、调料和酱油啥啥都列出来了，小明，你给我滚回来， 酱油打好没？打好就再滚出去，把这些主材、调料都买回来。这就 是采购。
❖ 人齐、设备齐，材料齐，开工。这里面讲究可就大了：什么切、斩、 片、剁，什么大火、中火、小火、文武火，什么煎、炒、烹、炸、 煮、煨、闷、炖，什么咸、淡、腥、香的，一家之主我一概都不管， 但我必须保证大厨能获得这些东西和这些功能—这就是生产和服务 提供的控制。
ISO9001标准贯标培训大纲(PPT 61张)
1987：十年磨一剑，颁布第一版国际质量标准ISO9000:1987
1994：第一次修订 2000：第二次修订
2008：第三次修订（现行有效版本，2018年作废）
2015：第四次修订（现行有效版本） 目前已有100多个国家采用该标准
一、ISO 基本知识宣讲
4、ISO9000族标准家庭成员
二、ISO理论基础
1、质量管理七大原则 * 七大原则总结：
一个目标（持续改进）， 二个方法（过程方法，循证决策方法）， 四个对象（内部：领导和员工；外部：顾客和供方）。
二、ISO理论基础
2、过程方法
首先介绍一下“过程”这个词，在标准中它的定义是： （通过使用资源和管理）一组将输入转化为输出的相互关联或相
公开和坦诚的交流
注重管理人员和其他员工的培训 主动寻找机会改进工作进程和参与决策
鼓励团队精神和集体合作
激发每个人的积极性和创造性 评价和认可员工的贡献
增加员工满意度和归属感
原则四：过程方法
* 简述：
当活动被作为相互关联且功能连贯的过程系统进行管理时 ，可更加有效和高效的始终得到预期的结果。
一、ISO 基本知识宣讲
5、ISO9000族标准的特点
ISO9000族标准是自愿性的，适合于所有产品类别，以及不同规模和各 种类型的组织。和其它标准相比，具备以下特点： 1、强调顾客为中心 2、强调领导的作用 3、重视全员的参与性 4、强调双赢：互利的供方关系
一、ISO 基本知识宣讲
5、ISO9000族标准的特点
互作用的活动。
ISO9000认为“一切工作是通过过程来完成的”。 因此只要对过程进行控制，就可以保证工作的质量。
过程三要素：输入、输出、活动。
ISO9001：2015质量管理体系培训课程提纲
ISO9001：2015质量管理体系培训课程提纲ISO9001：2015质量管理体系内审员培训（12H）课程特色：清晰易懂：课程中穿插行业案例辅助讲解，确保课程内容清晰明了；实战训练：在课程的每一阶段均设有案例研究时间，供学员发挥，确保学员能够融会贯通；逻辑思维：课程注重逻辑性，层层渐进；教学互动：学员均可提出其企业面临的实际问题，讲师将在课堂上进行现场剖析研究，确保技术真正实用易行ISO9001新版本的特色2008年ISO9001标准作了一次较小的更新，2015年SC2工作组在做了广泛的研究和准备的基础上进入了对该标准进行大修订的环节。
标准将修订的内容包括（不仅限于）：为未来十年或更长时间，提供一个稳定的系列核心要求；保留大类，并能在任何类型、规模及行业的组织中运行；依然将关注有效地过程管理，以便实现预期的输出；将考虑自2000年质量管理体系发生重大修订后，在实践和技术方面的变化；反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求；通过应用ISO导则中的附件SL，增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和符合性；推进其在组织内实施第一方，第二方和第三方的合格评定活动；利用简单化的语言和描述形式，以便加深理解并统一对各项要求的阐述。
课程大纲：第一部份、ISO9001：2015标准培训讲义一、ISO9001：2015标准修订的背景与原则1、质量管理体系标准的产生与发展◆质量管理的发展与由来◆质量管理体系标准的产生◆质量管理体系标准的发展◆标准产生和发展的历史背景2、实施ISO9000族标准的意义◆组织申请认证的初始动机◆建立科学质量体系的要求◆推行体系成功的要项3、新七大质量管理原则二、有关质量术语及定义三、ISO9001：2015标准的要求和理解要点1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、组织的背景4.1理解组织及其背景4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系5、领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限6、策划6.1风险和机遇的应对措施6.2质量目标及其实施的策划6.3变更的策划7、支持7.1资源7.2能力7.37.4沟通7.5形成文件的信息8、运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9、绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10、持续改进10.1不合格和纠正措施改进四、新版认证要求1、附录A质量管理原则2、ISO9001：2015版实施要点与ISO9001：2008版标准对照3、2015版质量管理体系文件的结构和要求4、ISO9001:2015对部分修订条款内容的分析5、企业改版过渡需做的工作第二部份、体系审核培训一、审核实施：审核的基本流程二、审核的基本概念1、审核的基本概念和几个术语2、质量体系审核的分类3、练习：事实与推论4、审核的时机5、审核的内容及特点6、审核的分类7、审核的目的、范围、依据及时机8、审核的成功关键三、审核的策划与准备1、组成审核组2、审核计划的类别3、审核人员及日程安排4、练习：编写审核计划四、检查表的编制1、检查表的用途2、检查表的设计3、检查表的要求和内容4、检查表的四要素5、检查表的案例6、练习：编写检查表五、首次会议及注意事项、学员演练六、现场审核的基本技巧1、执行现场审核----需要注意的事项2、抽样原则3、客观证据的判断4、审核的路线和方法5、审核的实战技巧6、审核面谈技巧7、成功审核的10个要点8、体系运行中常出现的漏洞七、不合格报告及末次会议1、不合格项的确定和不合格报告的编写2、不合格报告的内容3、不合格报告的案例分析4、练习：编写不合格报告5、模拟演练：召开末次会议6、收集信息与客观证据的方法八、内审总结报告的编写与验证案例分析与练习。