中国专利到期药物研究报告
中国制药行业的研究报告
中国制药行业研究报告行业研究/深度研究风险评级：偏多投资要点：1、人口的自然增长和老龄化趋势、环境污染、生活节奏和饮食习惯的变化、社会财宝和收进水平的提高、人类对疾病的熟悉加深以及对药物知识产权保卫程度的提高构成了制药产业价值增长的驱动因素。
药物知识产权保卫对制药产业开展具有重要意义。
受上述因素的驱动，今后10年内全球药品市场将维持10％的速度增长，而中国那么为15%.2、“创新〞是制药行业开展的核心动力，专利药物是全球药品市场的主流，创新专利药物的不断推出，支持了全球药品市场规模的不断扩大。
在今后的几年中，新一轮的专利新药上市高潮立即到来。
而与药品市场销售规模相对应，药物研发的重点领域接着是抗心血管药、神经系统药物、抗感染药物、抗肿瘤药等领域，其中，抗肿瘤药领域是目前药物在研工程最多的。
3、专利药物具有生命周期，在此期间内，其市场价值将会受到各种因素的碍事。
包括Me－too药和通用名药都将对专利药物构成威胁。
4、受大量重磅炸弹级的专利名药在专利期满后转为非处方药，近年来，全球OTC市场市场快速增长，到达整个药品市场的20％。
全球85％以上的药品销售收进产生在美国、日本、欧洲如此的标准药政市场，随着国内药物知识产权保卫程度的提高，中国、印度如此的非标准市场也正在向标准市场转化，孕育着巨大的市场时机。
生物制药技术的开展药物研究提供了新的手段。
5、制药厂商开展模式要紧有四大类：创新型的专利药厂商、非专利药〔通用名药〕厂商、原料药厂商、区域性的仿制药厂商。
通用名药厂商与特色原料药厂商之间一般具有比立稳固的合作关系。
不同类型厂商具有不同的本钞票结构。
6、制药产业链由“研究〞和“生产〞两条相对独立但又有所交错的价值链组成，成为一个完整的产业分工体系。
7、通用名药市场差不多占全球药品市场的40％以上，随着众多“重磅炸弹级〞’s3－4年前的水平相当，从技术角度瞧，国内领先型的制药企业差不多站在飞跃的起点上。
与此同时，国内以仿制药为主，缺乏研发投进的制药企业竞争日趋剧烈，利润空间开始萎缩，而另一方面WTO后仿制药将面临强大的被索赔的压力。
丁苯酞药物报告最新
丁苯酞最新药物报告丁苯酞是中国医学科学院药物研究所与石药集团共同研发的化学创新药，于2002年取得新药证书及试生产批件，2005年正式上市，主要适用于缺血性脑卒中（俗称脑中风）的治疗。
丁苯酞是继青蒿素和双环醇之后中国第三个拥有自主知识产权的创新药物，也是我国心脑血管领域首个拥有自主知识产权的一类新药，于2009年纳入国家医保目录，具有非常广阔的市场空间。
石药集团作为专利持有人，基本垄断了丁苯酞市场。
据药融咨询丁苯酞最新药物报告显示，石药集团丁苯酞2022年销售额61.9亿元，相对于2014年增长341%，年均增长率约为117%，产品增长表现十分亮眼。
（见下图，2023年数据非全年）图片来源：药融咨询药物报告然而，随着丁苯酞专利将在2021~2023年陆续到期，国内企业纷纷切入，高达60亿的市场将可能重新分食。
据药融云丁苯酞最新药物报告显示，多家企业提交了丁苯酞注射液的临床试验申请，包含改良型新药及仿制药申报，丁苯酞的竞争激烈程度越来越明显。
药融咨询丁苯酞最新药物报告数据显示，丁苯酞受理数据达47条，其中申请临床14条，申请上市9条，补充申请16条。
在14条申请临床的企业中，除去6条石药集团企业数据，剩余8家企业中，已有6条批准临床，分别为河北赛谱睿思医药科技有限公司、仁合益康集团有限公司&河北仁合益康药业有限公司、吉林省奇健生物技术有限公司、奥信阳光(北京)药业科技有限公司、四川汇宇制药股份有限公司、南京优科制药有限公司，均为注射剂型。
（恩必普丁苯酞注射剂专利保护已于2022年到期。
值得注意的是，南京优科制药有限公司&南京力博维制药有限公司申请上市的丁苯酞注射液改良新药于2021年12月未被批准。
2017年丽珠医药申报的丁苯酞注射液仿制药已完成BE试验，独家大品种注定躲不过改良新药和仿制药竞争的格局。
石药集团在此市场环境大变下积极求变，为延长丁苯酞产品的生命周期，申请了新适应症和相关物质用途专利。
中医药专利保护情况汇报
中医药专利保护情况汇报中医药是中国传统医学的重要组成部分，具有悠久的历史和丰富的临床经验。
随着中医药在国际上的影响力不断扩大，对中医药专利保护的需求也日益增加。
本文将对当前中医药专利保护的情况进行汇报，以期为进一步加强中医药专利保护工作提供参考。
首先，当前中医药专利保护的现状并不容乐观。
虽然中医药在临床应用和药物研发方面取得了显著成就，但在专利保护方面却存在一定的不足。
一方面，中医药的疗效机制多为多成分、多靶点的复杂系统，难以完全符合传统的专利申请要求；另一方面，中医药的研究和开发过程中存在知识产权意识淡薄、专利布局不足等问题，导致中医药专利申请数量相对较少，专利布局不够合理。
这些问题严重制约了中医药的创新发展和国际竞争力的提升。
其次，针对中医药专利保护存在的问题，相关部门已经采取了一系列措施加以解决。
首先，加强了对中医药知识产权的宣传和培训，提高了中医药从业人员的知识产权意识和专利布局能力；其次，鼓励中医药企业加大对中医药创新的投入，提高中医药专利申请的数量和质量；再次，完善中医药专利保护的法律法规体系，促进中医药专利的有效保护和运用。
这些举措有助于改善中医药专利保护的现状，推动中医药的创新发展。
最后，展望未来，中医药专利保护仍面临着一些挑战和机遇。
一方面，随着国际上对中医药的认可度不断提高，中医药的专利申请数量和质量有望进一步提升；另一方面，中医药的创新发展离不开专利保护的支持，相关部门应加大对中医药专利保护的政策扶持和资金投入，为中医药的创新发展提供更好的保障。
综上所述，当前中医药专利保护的情况存在一定的不足，但相关部门已经采取了一系列措施加以解决。
展望未来，中医药专利保护仍面临着一些挑战和机遇，我们有信心通过不懈的努力，进一步加强中医药专利保护工作，推动中医药的创新发展。
希望各相关部门和中医药从业人员共同努力，为中医药专利保护事业贡献力量，让中医药在国际舞台上展现出更加光彩夺目的风采。
2024医药专利报告
2024医药专利报告
2024年，医药领域的专利取得了令人瞩目的成果，为医疗技术的创
新和发展提供了重要保障。
本报告将重点介绍2024年医药专利领域的一
些重要进展和创新成果。
首先，药物治疗领域的专利取得了显著突破。
在癌症治疗方面，CAR-
T细胞免疫疗法获得了快速发展和广泛应用。
CAR-T细胞疗法是一种通过
改造体内的T细胞来识别和摧毁癌细胞的新技术。
2024年，美国食品和
药物管理局（FDA）批准了第一款CAR-T细胞疗法产品，标志着这一领域
的突破性进展。
这一创新技术不仅为癌症患者带来了新的治疗选择，也为CAR-T细胞疗法相关技术的发展提供了强大动力。
其次，医疗器械领域的专利也取得了重要突破。
综合医疗器械的研发
和创新，成为2024年医疗器械领域专利的亮点之一、综合医疗器械是指
结合了多个功能的医疗器械，能够为患者提供更全面、个性化的治疗方案。
例如，通过将影像学、手术和病理学等不同领域的技术融合在一起，创新
性综合医疗器械可以提供更准确的病情评估和治疗方案。
这种综合医疗器
械的研发不仅需要深厚的学科交叉知识，也需要相关技术的专利保护，确
保研究者能够享有其创新技术的权益。
最后，值得一提的是，在药物开发过程中，新的治疗方法和药物发现
技术也得到了专利保护。
通过大规模的数据挖掘和分析，研究者能够识别
新的治疗靶点和药物候选物。
这些新的治疗靶点和药物候选物的发现将推
动药物开发的进展，并为医药领域的创新提供了新的方向。
2019年利培酮口崩片研究报告
利培酮口崩片项目开发推荐报告利培酮为苯并异噁唑衍生物，是新一代的抗精神病药，适用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状。
本品可以选择性抑制中脑边缘多巴胺能神经系统，因此在抑制精神分裂症的同时，并不会像传统的抗精神分裂症药物那样产生严重的椎体外系反应。
利培酮由比利时的杨森公司开发，于1993年在美国上市，2003年FDA批准其口崩片（冻干）上市，与经典抗精神病药相比，利培酮引起的运动功能抑制、强直性昏厥及锥体外系副反应较少，具有耐受性好和口服吸收快的特点，是目前一线抗精神病用药。
我们从市场可行性及研究进展两方面进行了整理，详见如下。
一、市场可行性1.综合分析据统计，精神分裂症在全球的流行率为0.5%～1.5%，首次发病患者经治疗后，康复患者不足20%，复发率极高，两年内复发率达80%。
全球精神分裂症患病率约，终生患病率高达13‰。
据中国疾病控制中心精神卫生中心数据显示：中国各类精神病患者人数已超过1亿。
其中，精神分裂症患者人数超过640万，双相情感障碍患者人数也达到110万，占我国重性精神疾病患者的60%以上。
目前，我国精神类药品市场需求受到长期影响的原因主要有以下两点：a.精神类疾病的社会知晓率低，多数患者“讳疾忌医”，造成该类疾病就医用药率偏低，市场销售量无法反应市场真实需求。
b.经济负担大，压制了市场需求。
多数精神类疾病需要长期服用药物，且多数精神障碍类用药属于乙类医保，报销比例相对较低。
以上两点对市场需求的压制近年来正逐步瓦解，行业市场空间即将被释放。
以及精神类药物市场坐拥政府管控的护城河，发展具备持续性，其具备以下三点优势：1) 从实验研究、临床试验、获得新药证书到正式生产需要经过多个环节的审批。
行业进入门槛高，先发企业护城河较高，优势明显；2) 实行政府定价，不参与招标，没有降价压力；3) 精神类药品具有很强的专业性，临床医生出于安全考虑和谨慎性原则，通常不会轻易更换用药的品种和生产厂家，竞争格局较为缓和。
国家知识产权局办公室关于公布第七届全国知识产权(专利)优秀调研报告暨优秀软科学研究成果评选结果的通知
国家知识产权局办公室关于公布第七届全国知识产权(专利)优秀调研报告暨优秀软科学研究成果评选结果的通知文章属性•【制定机关】国家知识产权局•【公布日期】2011.10.17•【文号】•【施行日期】2011.10.17•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】知识产权综合规定,机关工作正文国家知识产权局办公室关于公布第七届全国知识产权（专利）优秀调研报告暨优秀软科学研究成果评选结果的通知各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团知识产权局；局机关各部门，专利局各部门，局直属各单位、各社会团体；各有关单位：由我局主办的第七届全国知识产权（专利）优秀调研报告暨优秀软科学研究成果评选活动于2011年9月圆满结束。
本届评选活动共收到来自全国25个省（区、市）参评作品近200篇。
为了使评选工作更加科学、公正、规范，我局成立了第七届优秀软科学研究成果评选委员会，制定了《第七届优秀软科学研究成果评选程序和标准》。
经过评委会认真评审，评出获奖作品40篇，其中一等奖5篇、二等奖10篇、三等奖25篇。
本届参评的调研报告和软科学研究成果在质量方面较以往有较大提高。
参评作品的研究涉及知识产权创造、运用、保护和管理各个环节，内容涵盖知识产权“十二五”规划、知识产权服务业、行业专利预警分析、地方知识产权工作调研、我国专利现状的摸底等多方面。
参评作品来自国家和地方知识产权管理机关、政策研究单位以及企业、科研单位、高等学校和法院等。
许多作品具有一定的研究深度，为国家以及地方、部门的知识产权政策和法律法规制定，提供了重要参考依据。
今后，我局将继续举办知识产权（专利）优秀调研报告和优秀软科学研究成果评选活动，以更好地推动知识产权调查研究和软科学研究工作的开展。
希望各地、各有关单位进一步加强知识产权软科学研究工作，确定一些对促进国家和地方经济发展方式转变和自主创新能力提升有重要意义的课题，对国家知识产权战略、《全国专利事业发展战略（2011-2020年）》以及知识产权“十二五”规划的实施有重要支撑的课题，对知识产权工作的全局发展以及解决现实中存在的一些重大问题具有重要作用的课题，积极组织开展研究工作，为知识产权战略的实施、法律法规的完善以及政策的制定提供有力支撑，促进知识产权事业又好又快发展。
医药类专利分析报告
医药类专利分析报告摘要：本报告对医药类专利进行了详细的分析，主要包括专利申请趋势、技术领域分布、申请国家分布、主要申请人等方面的内容。
通过对这些指标的分析，可以了解到医药领域的技术发展方向以及研究热点，为企业和研究机构提供决策参考。
1.专利申请趋势医药类专利申请数量在过去几年呈逐渐增加的趋势。
其中，生物技术领域的专利申请数量增长最为迅速，原因是生物技术在医药领域的应用越来越广泛，成为了新的技术热点。
此外，医用器械和药物研发领域也是专利申请的热点领域。
2.技术领域分布医药类专利申请的技术领域主要包括药物研发、医用器械、生物技术等。
药物研发领域的专利申请主要集中在新药的研发和制备方法上，包括药物配方、制剂、用途等方面的专利。
医用器械领域的专利申请主要涉及到医疗设备的设计和制造，例如手术器械、医用仪器等。
生物技术领域的专利申请主要集中在基因工程、生物制药等方面。
此外，近年来，智能医疗技术也成为了研究热点，相关的专利申请逐渐增加。
3.申请国家分布美国、中国和欧洲国家是医药类专利申请的主要国家。
美国是医药研发的核心国家之一，拥有世界上最多的医药类专利。
中国在医药研发方面也取得了长足的进展，专利申请量在全球排名第二、此外，欧洲国家在生物技术和医用器械领域的专利申请量也较高。
4.主要申请人医药类专利的主要申请人是大型跨国制药公司和研发机构。
这些公司和机构拥有雄厚的研发实力和科研资源，能够投入大量的资金和人力进行医药研发，并申请相关的专利保护。
此外，一些新兴企业和研究机构也在医药领域进行专利申请，这些机构通常专注于其中一特定领域的研究。
结论：医药类专利的申请数量呈逐渐增加的趋势，生物技术研究成为了研究热点。
医用器械和药物研发领域也是专利申请的热点领域。
美国、中国和欧洲国家是医药类专利申请的主要国家。
大型跨国制药公司和研发机构是医药类专利的主要申请人。
这些分析结果为企业和研究机构提供了决策参考，可以指导技术研发方向和专利申请策略，提升企业竞争力。
2005年到2010年国外专利到期药品报告-心血管用药
2005年到2010年国外专利到期药品报告-心血管用药(2008-08-04 12:52:55)转载分类：药物研发标签：杂谈(一)抗高血压药按照作用机制的不同，抗高血压药分为：血管紧张素转化酶抑制剂、钙离子通道阻滞剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β-肾上腺素受体阻断药、利尿剂。
1.Ramipril 雷米普利由Monarch、Medeva两公司合作开发，1991年1月在美国上市胶囊剂，属于典型的N-羧烷基二肽型血管紧张素转化酶抑制剂（ACE抑制剂）品种，临床上用于治疗中轻度及原发性高血压和肾性高血压以及中度和恶性充血性心力衰竭。
从掌握的市场情况看，世界范围的销售额1997年3.46亿美元，1998年4.38亿美元，与同类品种最优秀的代表依那普利相比，雷米普利确有逊色，依那普利2002年的销售额仍稳定在19亿美元。
目前国内已经申报注册的厂家仅有1家：昆山龙灯瑞迪制药有限公司。
本品在美国的专利到期时间是2005年1月，世界范围的专利申请量达到50余件，由于ACE 抑制剂合成方面的难度，国内的上海医药工业研究院、北京大学分别申请了其合成方法专利。
2.Propranolol hydrochloride盐酸普奈洛尔由Wyeth-Ayerst laboratory公司开发，非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂，主要适应症：作为二级预防，降低心肌梗死死亡率；高血压(单独或与与其它抗高血压药合用)；劳力型心绞痛；控制室上性快速心律失常、室性心律失常；减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状；配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速；用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。
1984年FDA批准在美国上市，从掌握的市场情况看，世界范围的销售额1997年8.9亿美元，1998年7.6亿美元，1999年7.5亿美元，2000年7.0亿美元，2001年6.5亿美元，2002年6.0亿美元，其销售额的走势呈现平缓下降趋势，与整体α抑制剂产品在心血管用药地位降低之趋势一致。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
专利到期药物精选目录一、2007年专利到期药物汇总 (1)1.舒马曲坦 (1)2.阿仑膦酸钠 (2)3.苯磺酸氨氯地平 (5)4.西沙必利 (10)5.利培酮 (12)6.地氯雷他定 (14)7.盐酸西替利嗪 (17)8.奥美拉唑 (19)二、2008年专利到期药物汇总 (22)1.文拉法辛 (22)2.托吡酯 (23)3.帕罗西汀 (26)三、2009年专利到期药物汇总 (28)1.拉米夫定 (28)2.阿巴卡韦 (30)3.阿那曲唑 (38)四、2010年专利到期药物汇总 (41)1.扎鲁司特 (41)2.加巴喷丁 (42)3.雷尼替丁 (43)五、2011年专利到期药物汇总 (49)1.奈韦拉平 (49)2.茚地那韦 (59)3.氯吡格雷 (61)六、2012年专利到期药物汇总 (68)1.阿仑膦酸钠 (68)一、2007年专利到期药物汇总本汇总所包含品种主要指口服固体化学制剂产品。
1.舒马曲坦【别名】舒马曲坦,舒马普坦，英明格【外文名】Sumatriptan Succinate,Imigran, Imitrex【适应症】本品为抗偏头痛新药，是高度选择性5－羟色胺受体（5－HT）激动剂，逆转偏头痛时颅内血管扩张，减轻血浆蛋白外渗，从而改善脑血流量，缓解偏头痛的症状。
用于偏头痛急性发作的治疗。
口服起效快于麦角胺咖啡因，有效率达66%，高于麦角胺咖啡因；还可用于丛集性头痛的治疗，15～30分钟的有效率达74%～77%。
【用量用法】口服：每次100mg，依病情可间隔2小时反复给药；皮注：每次6mg，用于中、重度偏头痛患者治疗，10分钟起效，1小时减轻或消失70%；静注：每次3mg。
【注意事项】首次剂量在医师的监视下应用。
皮下注射法不宜用于缺血性心脏病、心绞痛和未控制的高血压患者；静注有引起冠状动脉痉挛的危险，故一般情况下不宜采用。
【规格】片剂：100mg；针剂：3mg。
【特殊效果】大量服用舒马曲坦可使人的血液变成绿色！2005年10月的一个深夜，一名男子因为腿部“隔室综合征”被送到圣保罗医院接收紧急手术治疗。
该男子抵达医院时已经处于昏迷状态。
医护人员在手术正式开始前首先将一根动脉监测管插入该男子的手腕动脉，以便在手术过程中对他的血压等生命指征进行实时监控。
一般情况下，正常人动脉血管里流出来的血液都是鲜红色的。
但是在这起病例中，奇怪的情况发生了。
弗列克斯曼博士回忆说：“病人血管里不停地流出墨绿色的血液，而不是正常情形下鲜红色的动脉血。
毫无疑问，我们都惊呆了。
”检验报告排除了高铁血红蛋白的可能性。
原来该男子长期超剂量服用偏头痛类药物舒马曲坦，而舒马曲坦中的硫磺成份与血色素结合在一起，使得他的血液最终变成了墨绿色。
2.阿仑膦酸钠【中文商品名】福善美。
【英文通用名】Alendronate Sodium；【英文商品名】Fosamax。
【药品简介】由默克公司开发的阿仑膦酸钠于1995 年10 月获美国FDA 批准用于治疗骨质疏松症。
阿仑膦酸钠属于第二代双膦酸盐，也是比较好的骨吸收抑制剂，其适应证除治疗绝经后骨质疏松症外，还被批准用于治疗变形性骨炎。
近几年来，阿仑膦酸钠在世界范围内的销售额持续攀升，2003 年的销售增长达到了约27 亿。
阿仑膦酸钠是目前我国骨骼- 肌肉类药物销售额增长很快的一个产品，2003 年已经进入了该类药销售的前10 名之列。
美国专利名称：&，lt；，/S，PAN>具有药学活性的双膦酸盐及其制备方法与药物制剂(专利号：US 4621077) 。
【专利权人】GENTILI IST SPA【该专利到期日】2007 年8 月6 日(该专利申请日：1984 年6 月8 日；公布日：1986 年11 月4 日；原来到期日：2003 年11 月4 日；后被批准延长1 371 天) 。
美国市场独占到期日：2008 年12 月21 日；儿科药市场独占到期日：2008 年2 月6 日。
美国专利US 4621077 的同族专利，BE896453[1983208201] ；CH661437[1987207231] ；FR 2525223[1983210221] ；GB 2118042 [1983210226] ；HK 79390 [1990210212] ；JP 58189193 [1983211204]LU84746[1983211217] ；LU88714[1996208223] ；NL8301324[1983211201] ；SE 463239[1990210229] ；SE 8302130[1983210216] 。
阿仑膦酸钠的其它美国专利(仅举10 例) 及其到期日与儿科药美国市场独占到期日：(1) 双膦酸及其盐与乳糖干粉直接压片形成的药物组合物(US 5358941) ：专利到期日为2012 年12 月2日；儿科药市场独占到期日为2013 年6 月2 日。
(2) 双膦酸盐干粉与乳糖混合直接压片的制备方法与形成的片剂5681590) ：专利到期日为2012 年12月2 日；儿科药市场独占到期日2013 年6 月2 日。
(3) 无水阿仑膦酸单钠盐制剂(US 5849726) ：专利到期日为2015 年6 月6 日：儿科药市场独占到期日为2015 年12 月6 日。
(4) 无水阿仑膦酸单钠盐制剂(US 6008207) ：专利到期日为2015 年6 月6 日；儿科药市场独占到期日为2015 年12 月6 日。
(5) 双膦酸干粉制剂(US 6090410) ：专利到期日为2012 年12 月2 日；儿科药市场独占到期日为2013 年6月2 日。
(6) 双膦酸干粉制剂(US 6194004) ：专利到期日为2012 年12 月2 日；儿科药市场独占到期日为2013 年6月2 日。
(7) 抑制骨吸收的方法(US 5994329) ：专利到期日为2018 年7 月17 日；儿科药市场独占到期日为2019 年1 月17 日。
(8) 抑制骨吸收的方法(US 6015801) ：专利到期日为2018 年7 月17 日；儿科药市场独占到期日为2019 年1 月17 日。
(9) 抑制骨吸收的方法(US 6225294) ：专利到期日为2018 年7 月17 日；儿科药市场独占到期日为2019 年1 月17 日。
(10) 阿仑膦酸盐口服液体制剂(US 5462932) ：专利到期日为2014 年5 月17 日。
【本品主要成分】本品主要成分为阿仑膦酸钠，其化学名称为（4—氨基—1—羟基亚丁基）二膦酸单钠盐三水合物。
）二膦酸盐是骨骼中与羟基磷灰石相结合的焦磷酸盐的人工合成类似物。
福善美®（阿仑膦酸钠.默沙东）是一种氨基一二磷酸盐，是对破骨细胞所介导的骨质再吸收的一种有效的特异性抑制剂。
【性状】白色片【适应症】福善美®适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。
福善美®适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。
【用法用量】福善美®必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低福善美®的吸收（见药物相互作用）。
为尽快将药物送至胃部，福善美®应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钏之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。
福善美®不应在就寝时及清早起床前服用。
否则会增加发生食道不良反应的危险（见注意事项）。
如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D（见注意事项）。
老年患者或伴有轻至中度肾功能不全患者（肌酐清除率35-60ml/min）不需要调整剂量。
因缺乏经验，对于更严重的肾功能不全患者肌酐清除率(＜35ml/min ＝，不推荐使用福善美®。
绝经后妇女骨质疏松症的治疗：推荐剂量为每天一次10mg。
男性骨质疏松症的治疗：推荐剂量为每天一次10mg。
【不良反应]】临床研究在临床研究中，福善美®一般耐受性良好，在一项5年的研究中，副作用通常是轻微的，一般不需要停止治疗。
治疗绝经后妇女骨质疏松症：两个（美国和多国）大型、实际上设计完全相同的为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究中，应用福善美®10mg每天，结果显示其总的安全性情况与安慰剂组相似。
研究者所报告的在≥1%的接受福善美®10mg每天的病人中，所发生的可能、很可能或一定和药物相关且发生率高于安慰剂组的上消化道不良反映包括：腹痛（福善美®组6.6%比安慰剂组4%）、消化不良(3.6%、1.8%)、食管溃疡（1.5%、0.0%）、咽下困难（1.0%、0.0%）和腹胀（1.0%、0.8%）。
发疹和红斑很少发生另外，研究者所报告的在≥1%的接受福善美®10mg每天的病人中，发生可能、很可能或一定与药物相关的，而且发生率高于安慰剂组的不良反应有：骨肉骨骼疼痛（福善美®组4.1%比安慰剂组2.5%）、便秘（3.1%、1.8%）、腹泻（3.%、1.8%）、胀气（2.6%、1.5%）。
在以上研究的2年延长期（治疗和5年中），福善美®10mg/天的患者比例也与该研究的头3年相似。
治疗男性骨质疏松症：在一项为期两年疗程的双盲、安慰剂对照、多中心的监床研究中，146名每日服用福善美®10mg的男性患者的安全性资料与绝经后妇女的一致。
【产品上市后临床经验】药品上市应用后已报告的副反应如下：全身反应：过敏反应，包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。
胃肠道反应：恶心、呕吐、食管炎、食道糜料、食管溃疡、罕见胃和十二指肠溃疡。
某些较为严重并伴有并发症，尽管它们与药物的因果关系尚未确定（见注意事项及剂量和用法）。
皮肤：皮疹（偶尔会并发对光对敏）【禁忌症】导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或驰缓不能；不能站立或坐下至少30分钟者；对本产品任何成分过敏者；低钙血症（见注意事项）【规格]】每片含阿仑膦酸钠10mg，铝塑板每盒7片。
【有效期】两年【贮藏】需存放于30℃以下，避免儿童误服。
【注册证号】x200004883.苯磺酸氨氯地平【通用名】苯磺酸氨氯地平片【曾用名】本品化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
【英文名】AMLODIPINE BESYLA TE TABLETS【拼音名】BENHUANGSUAN ANLUDIPING PIAN【药品类别】抗高血压药【适应症】（1）高血压（单独或与其他药物合并使用）。
（2）心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。
【性状】本品为白色片。