椎突消胶囊剂工艺探讨_吴安
治疗骨质增生、腰椎间盘突出的苗药的制作方法
治疗骨质增生、腰椎间盘突出的苗药的制作方法专利名称：治疗骨质增生、腰椎间盘突出的苗药的制作方法技术领域：本发明涉及一种中草药，尤其涉及一种治疗骨质增生、椎间盘突出的苗药。
背景技术：骨质增生、椎间盘突出等病症是中、老年人常见的多发病，患者多感局部疼痛、肿胀、麻木而出现各种功能障碍，轻则影响生活和工作，重则四肢瘫痪、丧失劳动能力。
临床上用于治疗骨质增生、椎间盘突出的药物种类很多，但普遍只有抑制和镇痛的作用，不能从根本上消除病灶。
发明内容为了克服现有技术中存在的不足，本发明旨在提供一种治疗骨质增生、腰椎间盘突出的苗药，它能够沟通表里、贯通上下，从而达到消除病痛、根治病情的目的。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案，它由下列重量份的原料药物浸泡于2000份白酒中配制而成杜仲10 15、四块瓦18 20、佩兰18 20、白茅根10 20、车前草12 15、大蓟16 20、甘草18 20、花蝴蝶18 20 ；其中，白酒的酒精度为45 52°，浸泡时间为十天。
本发明的优选技术方案为杜仲15、四块瓦18、佩兰16、白茅根15、车前草12、大蓟18、甘草18、花蝴蝶18。
现代临床研究发现，椎间盘突出和骨质增生，大都是因为在骨质突出和增生过程中产生的炎性介质刺激神经根部和血管而引发炎症和水肿；因此只要保证发炎和水肿的神经根部舒筋活血、消除炎症，即可止痛康复。
祖国医学认为，骨质增生、椎间盘突出等属于“骨痹”、“痹症”的范畴，血气营卫内虚是致病的内在条件，风寒湿热外袭是致痹的外在因素，经络血气阻滞则是痹症的主要病机；另外，辛劳过度，肾气亏损，风寒湿邪、血淤凝结，痹阻经络等也可引发骨质增生。
因此，在治疗上应遵循调理气血经络、温散通痹、消肿止痛、活血祛淤、软化散结等法则，辨证施治，各用其理。
杜仲，甘微辛，温；有补肝肾、强筋骨之功效；主治腰脊酸痛、足膝痿弱、小便余浙、去关节淫湿等症。
《纲目》记载“肝主筋，肾主骨，肾充则骨强，肝充则筋健，……杜仲色紫而润，味甘微辛，其气温平，肝温能补，微辛能润，故能入肝而补肾……”。
消瘀痛胶囊剂的制备工艺探讨
ZHANG Yanxia LUO Yu LI Xueming Shaoguan Hospital of Traditional Chinese Medicine,Guangdong,Shaoguan 512026,China [Abstract] Objective To select the appropriate preparation parameters by combination with the actual production conditions of the hospital according to the nature of drugs in the prescription. Methods The extraction rate of extractum was set as the evaluation index,and suitable preparation technology was conventionally screened in line with actual situation. Results The prescription amount of frankincense,myrrh,dragon blood,radix notoginseng,angelica,calcined natural copper powder were taken and they were pulverize into fine powder.The prescription amount of safflower,drynaria fortunei and radix dipsaci were taken.12 times the amount of water was added to fully soak for 3h.Then it was decocted for twice and each time lasted for 2.5h.The decoctions were mixed,placed and filtered.The filtrate was concentrated at normal pressure until it stuck to the rod in sheets without falling.After the extractum was dried,dry extractum powder was obtained,which was mixed with above fine powder.They it was dried and sieved. Another borneol was finely ground and mixed with the above fine powder.Then it was put into a hollow capsule. Conclusion The preparation method is practicable,stable and feasible in practical production. [Key words] Stasis-pain elimination capsules;Preparation technology;Orthogonal test;Capsule content
一种治疗椎间盘突出病的药物及其制备方法[发明专利]
![一种治疗椎间盘突出病的药物及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/984ecd2f58eef8c75fbfc77da26925c52cc59130.png)
[19]中华人民共和国国家知识产权局[12]发明专利申请公布说明书[11]公开号CN 1951468A[43]公开日2007年4月25日[21]申请号200510048425.0[22]申请日2005.10.21[21]申请号200510048425.0[71]申请人任国安地址452370河南省新密市气象北街任国安诊所[72]发明人任国安 [51]Int.CI.A61K 36/8964 (2006.01)A61K 35/64 (2006.01)A61K 35/55 (2006.01)A61P 19/08 (2006.01)权利要求书 1 页 说明书 2 页[54]发明名称一种治疗椎间盘突出病的药物及其制备方法[57]摘要本发明的一种治疗椎间盘突出病的药物及其制备方法，属中成药领域，其是由A，B两组份配比而成(单位重量份)，其中A组份包括：盐故子、黄芪、狗脊、川续断、杞果、盐知母、盐黄柏、桑寄生、兔丝子、独活、土炒白术、熟地、灵仙、木瓜、骨碎补、何首乌、川牛膝、鸡血藤、杜仲炭、鹿含草，B 组份包括：黑芝麻、元胡、桃仁、杜仲炭、独活、土元、盐故子、酒当归、灵仙、胡桃肉、酒川断、杞果、木瓜、全虫、附子、桑寄生、兔丝子、骨碎补、川牛膝、熟地、红花、土炒白术、狗脊、黄芪、盐知母、盐黄柏、何首乌、鹿茸、制马钱子。
本发明主要治疗由于体弱、肾虚、椎肩盘突出以及劳伤引起的腰腿关节痛，劳累后加重及久病体虚所致的虚损症状。
200510048425.0权 利 要 求 书第1/1页 1、本发明的一种治疗椎间盘突出病的药物及其制备方法，其持征在于： 其是由A、B两组份组成(单位重量份)，其中A组份包括： 盐故子10～15、 黄芪20～25、 狗脊25～30、 川续断15～20、 杞果20～25、 盐知母7.5～10、 盐黄柏7.5～10、 桑寄生15～20、 兔丝子7.5～10、 独活20～25、 土炒白术10～15、熟地25～30、 灵仙15～20、 木瓜15～20、 骨碎补15～20、 何首乌15～20、川 牛膝10～15、 鸡血藤50～55、 杜仲炭20～25、 鹿含草20～25， B组份包括： 黑芝麻30～35、 元胡10～15、 桃仁10～15、 杜仲炭15～20、 独活10～15、 土元10～15、 盐故子10～15、 酒当归12～15、 灵仙8～10、 胡桃肉20～25、 酒川断8～10、 杞果10～15、 木瓜8～10、 全虫15～20、 附子6～10、 桑寄生7～10、 兔丝子12～15、 骨碎补13～15、 川牛膝10～15、熟 地20～25、 红花10～15、 土炒白术10～15、狗脊20～25、 黄芪20～25、 盐知母10～15、 盐黄柏10～15、 何首乌10～15、 鹿茸10～15、 制马钱子10～15。
一种治疗颈椎病的药物及其制备方法[发明专利]
![一种治疗颈椎病的药物及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/970c3771326c1eb91a37f111f18583d049640fe2.png)
[19]中华人民共和国国家知识产权局[12]发明专利申请公开说明书[11]公开号CN 1799583A[43]公开日2006年7月12日[21]申请号200510113104.4[22]申请日2005.10.13[21]申请号200510113104.4[71]申请人漳州益安制药有限公司地址363200福建省漳州市漳浦县绥安工业区漳州益安制药有限公司[72]发明人何国军 [51]Int.CI.A61K 36/732 (2006.01)A61K 36/73 (2006.01)A61P 19/08 (2006.01)权利要求书 1 页 说明书 13 页 附图 1 页[54]发明名称一种治疗颈椎病的药物及其制备方法[57]摘要本发明公开了一种新的治疗颈椎病的药物及该药物的制备方法。
它是以葛根、淫羊藿、黄芪、白芍、当归、川芎、延胡索、三七、木瓜、僵蚕、甘草、桃仁、牡丹皮、独活、羌活为原料，根据每味中药的不同特性，按比例配制，再经特殊制剂工艺，制备成适于临床使用的药剂。
本发明配方及制作方法独特，治疗效果明显，并可显著地缓解或消除其他并发症。
200510113104.4权 利 要 求 书第1/1页 1、一种治疗颈椎病的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：(用量为重量份)葛根53.4～267、淫羊藿53.4～267、黄芪133.5～453.9、白芍133.5～453.9、当归53.4～267、川芎26.7～213.6、延胡索53.4～267、三七13.35～133.5、木瓜53.4～267、僵蚕53.4～267、甘草13.35～133.5、桃仁53.4～267、牡丹皮80.1～400.5、独活53.4～267、羌活53.4～267。
2、根据权利要求1所述的治疗颈椎病的药物，其特征在于各原料的重量配比是：(用量为重量份)葛根178、淫羊藿178、黄芪296.7、白芍296.7、当归178、川芎118.7、延胡索178、三七59.3、木瓜178、僵蚕178、甘草59.3、桃仁178、牡丹皮237.3、独活178、羌活178。
一种治疗风寒湿痺、骨质增生、椎间盘突出的药物及其制备工艺的制作方法
一种治疗风寒湿痺、骨质增生、椎间盘突出的药物及其制备工艺的制作方法专利名称：一种治疗风寒湿痺、骨质增生、椎间盘突出的药物及其制备工艺的制作方法技术领域：本发明涉及一种治疗风寒湿痺、骨质增生、椎间盘突出的药物及其制备工艺。
背景技术：风寒湿痺，骨质增生、椎间盘突出、坐骨神经痛、肩周炎、因神经受压引起的四肢麻木属于慢性疾患，骨损伤、各部的软组织挫伤形成的肿胀，肿胀后形成的结节等属于急性疾患，是临床最常见的内、外伤科疾病之一。
骨质增生、椎间盘突出、坐骨神经痛、肩周炎、因神经受压引起的四肢麻木，风寒湿痺症，是因长期受外界风寒的浸蚀，急性扭、闪、挫，慢性劳损失致的一种有急性、有慢性实质病变，如椎间盘突出、颈腰椎的骨质增生、膝关节根骨骨质增生、各关节发炎等。
目前，临床上对这些疾病的治疗采用两种方法即对症取药和手术治疗。
采用药物治疗大多以去除风寒湿之品，临床收效不高，采用手术治疗价格昂贵，且易复发，导致许多病发症出现。
发明内容本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗骨质增生、椎间盘突出、坐骨神经痛、肩周炎、因神经受压引起的四肢麻木、骨损伤、各部的软组织挫伤形成的肿胀，肿胀后形成结节的纯中药制剂及其制备工艺。
本发明采用如下技术方案本发明中成药由以下列重量份数比的中草药成分组成骨碎补120-160、血竭50-100、当归150-200、红花120-150、土虫80-120、乳香130-150、没药130-150、大黄100-130、然铜50-80、马前子60-80、山甲30-50，所述的上述中药大黄要酒制，然铜要醋制，马前子制。
一种治疗风寒湿痺、骨质增生、椎间盘突出的药物的制备工艺，第一步首先按配方比例要求所需的重量份配好中草药；第二步所述的上述中药大黄要酒制，然铜要醋制，马前子制，然铜制法；先在熟铁锅内加入然铜，然后将熟铁锅加热到锅底呈红色，每公斤然铜用醋2-3两，取醋喷洒至熟铁锅内；再将熟铁锅加热呈发红色，再喷上述重量的醋，反复上述过程七次，即可入药；大黄制法把生大黄放入锅内加热，文火炒到呈焦黄色，每公斤大黄用白酒4-6两喷入，炒至酒干、出锅方能入药；马前子水浸去皮炒；第三步将上述药物混合后，研制成粉末过100-120目筛后，高压灭菌15-25分钟；所述的高温温度为115℃-130℃，高压的压力为1.3-1.8大气压，所述的灭菌后粉末再经过烘干工艺；第四步将灭菌后的粉末烘干即可，每个胶囊重0.3-0.5克，马前子、山甲两味药另装一组胶囊，不与其它药物混合。
椎突消胶囊稳定性考察
椎突消胶囊稳定性考察摘要】目的椎突消胶囊稳定性考察。
方法在60℃、70℃、80℃、90℃下黄芪甲苷含量测定，在38℃+1℃0d与90d，性状、莪术鉴别、水分、崩解时限、黄芪甲苷、卫生学检查。
结论为椎突消胶囊有效期制定提供依据。
【关键词】椎突消胶囊恒温加速试验常规加速试验椎突消胶囊（闽药制字Z06309044）由黄芪、赤芍、莪术、枸杞、水蛭、鹿角霜等十六味中药组成，工艺采用水提甲壳质沉淀过滤后，滤液浓缩浸膏，制颗粒，充填胶囊制得[1]。
具有益气利水、强筋健骨、充髓定痛之功效，临床用于治疗椎间盘突出症，效果明显。
在益气利水、充髓定痛作用中[2]，黄芪起主要作用。
故实验以测定黄芪有效成分黄芪甲苷含量变化作为指标，用恒温加速试验[3]测贮藏期和常规加速试验全面考察椎突消胶囊的稳定性。
1仪器与试剂1.1仪器美国Ajilent-L511001.2药物及对照品黄芪甲苷由中国药品生物制品检定所提供；化学试剂为分析纯；椎突消胶囊由宁德市中医院制剂室提供。
2方法与结果2.1恒温加速试验法取称量瓶，每瓶加入2粒胶囊内容物，分别置60℃、70℃、80℃、90℃干燥箱内加热，定时取样，立即冷却。
按2010年版中国药典黄芪项下测定黄芪甲苷方法测其吸收度[4]，计算百分含量。
每次取样0.5g进行实验，以零时刻的样品含量为100%计算其相对百分含量。
测定结果见表1表1 热稳定性试验结果2.2结果计算以各温度下样品含量的自然对数对时间进行线性拟合，结果呈一直线，说明样品分解为表现一级反应。
依回归方程求出各温度下药物分解10%的时间τ0.9，然后以Inτ0.9对绝对温度T的倒数进行线性拟合，外推求算室温贮存期。
结果见表2，从实验看，由回归方程可得出在若干温度下，黄芪甲芪下降到90%所需时间33.794个月，因此有效期的期限2年，符合要求。
表2 结果计算2.3常规加速试验将3个不同批次的椎突消胶囊分装于称量瓶中，置细菌培养器内38℃+1℃，相对湿度75%以上，90d取出，按椎突消胶囊质量标准草案各项下，依法检查，结果见表3。
椎突消胶囊采用钴-60辐照灭菌工艺的最佳辐照剂量筛选
椎突消胶囊采用钴-60辐照灭菌工艺的最佳辐照剂量筛选吴军军;黄春情;沈廷明【期刊名称】《海峡药学》【年(卷),期】2022(34)4【摘要】目的筛选椎突消胶囊采用钴-60辐照灭菌的最佳辐照剂量。
方法对椎突消胶囊制剂成品采用不同剂量(2 kGy、5 kGy和10 kGy)的钴-60辐照灭菌,比较采用不同辐照剂量灭菌的椎突消胶囊的芍药苷、黄芪甲苷、莪术醇的含量和微生物限度,筛选辐照灭菌的最佳剂量。
结果当辐照剂量为2 kGy时,六批次椎突消胶囊芍药苷平均含量6.31 mg·g^(-1),黄芪甲苷平均含量11.29 mg·g^(-1),莪术醇平均含量5.18 mg·g^(-1),平均需氧菌数450 cfu·g^(-1)。
当辐照剂量为5 kGy时,六批次椎突消胶囊芍药苷平均含量6.29 mg·g^(-1),黄芪甲苷平均含量11.26 mg·g^(-1),莪术醇平均含量5.13 mg·g^(-1),平均需氧菌数未检出。
当辐照剂量为10 kGy时,六批次椎突消胶囊芍药苷平均含量3.45 mg·g^(-1),黄芪甲苷平均含量6.91 mg·g^(-1),莪术醇平均含量2.11 m g·g^(-1),平均需氧菌数均未检出。
因此,最佳辐照剂量为5 kGy,在该辐照剂量下,不仅能完全杀灭制剂微生物还能保留主要有效成分。
结论椎突消胶囊采用钴-60辐照灭菌的最佳辐照剂量为5 kGy。
【总页数】4页(P5-8)【作者】吴军军;黄春情;沈廷明【作者单位】宁德市中医院【正文语种】中文【中图分类】R94【相关文献】1.60钴辐照灭菌的最佳剂量及对药物制剂质量和药效的影响2.^(60)Co辐照灭菌伤复膜最佳辐照剂量选择实验3.钴-60辐照灭菌法对椎突消胶囊灭菌效果的实验观察因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
椎突消胶囊中黄芪甲苷的含量测定
椎突消胶囊中黄芪甲苷的含量测定
叶希奇;苏寅;刘知远
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2015(000)007
【摘要】目的：建立椎突消胶囊的质量标准。
方法采用高效液相色谱法对黄芪进行含量测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈－水（32∶68）为流动相，蒸发光散射检测器检测，理论塔板数按黄芪甲苷峰计算不底于4000。
结果黄芪甲苷的外标两点对数方程为 lgA ＝1．01121lgC＋4．6969，平均回收率99．12％，RSD＝1．60％。
结论本方法快速、有效、重现性好，可用于产品的质量控制，测定椎突消胶囊中黄芪甲苷的含量准确、快速。
【总页数】2页(P59-60)
【作者】叶希奇;苏寅;刘知远
【作者单位】福建省宁德市中医院制剂室、骨伤科宁德352100;福建省宁德市中医院制剂室、骨伤科宁德352100;福建省宁德市药品检验所宁德352100
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.阳春肾舒胶囊制备及淫羊藿苷和黄芪甲苷含量测定 [J], 张宗保;张霄岳;柳新;黄桂华
2.椎突消贴的体外透皮吸收率的测定 [J], 吴安;苏寅;刘知远;吴军军
3.心安胶囊中黄芪甲苷含量测定方法的研究 [J], 梁瑞雪;张新军
4.银丹清眩胶囊中黄芪甲苷含量测定方法的建立 [J], 周美娟;沈丽琴;杜育华;刘月庆
5.消糖复康胶囊中黄芪甲苷含量测定的研究 [J], 任密莎;黄志红
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收稿日期 ：2009-04-12 作者简介 ：吴安（1963-），男，福建寿宁人，主管中药师，研究方向 ：临床药学。
227
辽宁中医药大学学报
11 卷
干膏收率（%）=（W’·V/V’·W）×100%
本实验运用超声技术从甘蔗渣中提取出多糖， 并 对 其 含 量 进 行 测 定。 结 果 显 示，超 声 提 取 技 术 是提取甘蔗渣多糖的一条有效途径。超声提取技 术的应用原理是利用超声波的空化作用加速植物 有效成分的溶出，另外超声波的次级效应如机械振 动、乳化、扩散、击碎、化学效应等也能加速欲提取 成分的扩散释放并充分与溶剂混合，有利于提取。 超声提取技术提取不仅节省时间，所获得的多糖含 量也较高，同时它还具有成本低、投资少的优点，在 工业化提取植物有效成分方面具有广阔的应用前 景。本文为甘蔗渣多糖的开发研究提供了理论基 础。◆ 参考文献
吸水率考查 ：按处方比例称取药材各 3 份，加 5 倍水浸泡至透心，滤过，测得药材吸水率为 153%。
2 实验方法
2.1 提取条件 加水量、煎煮时间、煎煮次数 3 项为 影响中药提取的主要因素。各取 3 个水平，进行 L9 （34）正交实验。干膏收率是剂型确定，日服量、单剂 量及包装规格的参考指标。因此，选择干膏收率和 芍药苷含量为评价指标，选择最佳提取条件。见表 1。 2.2 样品制备 依生产处方称取黄芪、枸杞、赤芍等 中药计 Wg，按正交试验条件进行提取，第 1 次加水 时，按药材吸水率 153%，添加吸水部分，合并几次滤 液，高速离心机过滤，滤液浓缩到一定体积 V，备用。 2.3 干膏收率 精密量取上液各 25mL，分别置于 恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，残渣于 105℃干燥 3h， 取出，置干燥皿中放置 30min，称重。
平均吸水率
12.95 13.08
60 5.031 0.7389 14.07 5.003 0.7039 14.07 14.07
70 5.012 0.9824 19.60 5.048 0.9743 19.30 19.45
由表 9 可以看出，椎突消颗粒相对湿度在 55% 以下时，颗粒重量变化不大，而在 55% 以上，吸湿度 明显增加，可确定该半成品的临界相对湿度为 55%， 因此在制粒、充填和贮存时，相对湿度应控制在 55% 以下，才能更好地保证半成品与成品的质量。
13
1
9 22.50
0.2135 0.2179
23
1
9 22.65 22.57 0.2246
33
1
9 22.55
0.2157
3 水蛭出粉率考查
由于水蛭药材本身含水量，受环境相对湿度影 响较大，水蛭经净选低温干燥后称取重量为准，称取 6kg，分成 3 份，粉碎，过 120 目筛，细粉称重，计算出 粉率，见表 6。
小时，加入药材 9 倍量水 ；休止角 35°，堆密度为 0.78g/mL，临界相对湿度在 55%。结论 ：椎突消胶囊工艺为优质生
产提供了依据。
关键词 ：椎突消胶囊 ；水提工艺 ；休止角 ；堆密度 ；相对湿度
中图分类号 ：R245.323
文献标识码 ：A
文章编号 ：1673-842X(2009)08-0227-02
表 6 水蛭出粉率
试验次数 药材重（kg） 细粉（kg） 出粉率（%）
1 2 1.84 92.00
2 2 1.82 91.00
3 2 1.83 91.50
平均值 2
1.83 91.5
结论 ：经低温干燥后，水蛭出粉率为 91.5%，符 合要求，制剂以净粉充当母核投料。 4 胶囊型号选择与服用量
由处方知，椎突消原生药日服量为 20g，其中水
总和
13.4664
8
表 4 芍药苷含量方差分析表
方差来源 离差平方和 自由度 均方
F值
P值
A
0.000668222 2 3E-04
31
0.031
B
0.000113556 2 6E-05 5.268041237 0.160
C
0.000749556 2 4E-04 34.77319588 0.028
第11卷 第8期 2009 年 8 月
辽宁中医药大学学报
JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCM
Vol. 11 No. 8 Aug . ，2009
椎突消胶囊剂工艺探讨
吴 安，董伏玉，苏 寅，李 荣
（宁德市中医院，福建 宁德 352100）
摘 要 ：目的 ：确定椎突消胶囊制备的最传佳工艺。方法 ：以干膏收率和芍药苷含量为指标，采用 L9（34）正交 实验优选水提工艺，同时对颗粒休止角、堆密度、相对温度进行单因素考查。结果 ：最佳水提工艺是提取 3 次，每次 1
均值 1 1.237 1.223
0.67
均值 2 1.13 1.313
1.247
均值 3 1.687 1.517
2.137
极差 0.557 0.294
1.467
从表 2 的直观分析可以看出，即因素对收率影 响顺序为 : 超声时间 > 加水量 > 提取温度。并得出 该正交试验的最佳组合为 A3B3C3，即加水为 12 倍药 材重量，提取温度 80℃，超声提取时间 60min。从表
6结果
椎突消胶囊工艺，以水蛭 120 目细粉为母核，其 余中药加 9 倍量水，煎煮 3 次，每次 1h，提取液经高 速离心过滤，滤液浓缩成浸膏。以水蛭细粉为母核， 浸膏为粘合剂，用 18 目筛网制颗粒，用 0 号胶囊充 填，即得。按上述工艺，生产 3 批，结果见表 10。
表 10 中试结果
批号
水提取 料量
表 7 颗粒堆密度测定结果
批次 颗粒重（g） 体积（mL） 堆密度（g/mL） 平均堆密度
1
5
6.5
0.77
2
5
6.4
0.78
0.78
3
5
6.3
0.79
从上表可知，颗粒平均堆密度为 0.78(g/mL)，该 颗粒日服量 6g,1 天 3 次，每次 2g，用 0 号胶囊，每粒按 0.5g 预算，则占体积 0.5g:0.78g/ml 为 0.64ml，小于且接 近 0.67mL（0 号胶囊体积），0 号胶囊适合该颗粒分装。 4.2 休止角 该成品以水蛭细粉为母核，提取清 膏为粘合剂，用 18 目筛网制成颗粒半成品。为了 保证该成品质量的一致性和稳定性，充填能顺利进 行。因此在制备过程，须对半成品颗粒进行质控，按 A1B1C1 工艺，生产 3 批颗粒，经一漏斗流下，呈圆锥 体状，测其休止角，见表 8 颗粒休止角。
收率。平均回收率为 98.66%，RSD 为 1.71%(n=6)。 2.9 正交试验提取因素
确定甘蔗渣加水量、提取温度、超声提取时间 为三因素做正交试验 : 见表 1~ 表 3。
表 1 实验因素水平表
水平 1 2 3
A 加水量 （倍）
8 10 12
B 提取温度 （℃） 60 70 80
C 超声提取时间 （min） 20 40 60
表 2 实验结果与直观分析
因素
A 加水量
B 温度 （℃）
C
超声提取时间
多糖含量 (mg)
实验 1 1
1
1
0.5
实验 2 1
2
2
1.13
实验 3 1
3
3
2.08
实验 4 2
1
2
0.79
实验 5 2
2
3
1.95
实验 6 2
3
1
0.65
实验 7 3
1
3
2.38
实验 8 3
2
1
0.86
实验 9 3
3
2
1.82
精密加入甲醇 25mL，称定重量，浸泡 4h，超声处理
20min，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失重量，摇
匀，滤过，即得。 结果见 2 L9（34）正交试验结果、表 4 芍药苷含
量方差分析表。 表 1 因素水平表水平 Nhomakorabea因素
煎煮次数 A（次） 煎煮时间 B（h）
加水量 C（倍）
1
3
1
9
2
2
3
1
1.5
椎 突 消 批 准 文 号 ：闽 药 制 字 Z06309044 （主 要成分 ：水蛭、黄芪、赤芍、枸杞）是按医院制剂要求 研制的省级标准新制剂。原方以汤剂应用，具有益 气养髓、强筋健骨、利尿定痛之功效。
临床用于椎肩盘突出症、效果明显。但汤剂煎 煮、携带、贮存皆不方便，故决定采用胶囊剂，①处方 日服量 20g，服用量小。②方中水蛭宜生用，效果更 佳，工艺中充当母核。③胶囊剂可提高制剂的稳定 性，便于服用、贮存、运输。本实验研究对椎突消优 质工艺提供了科学依据。 1 提取工艺条件筛选
表 8 颗粒休止角
批号
050511
休止角 ( 度 ) 35.0
050512 34.5
050513 35.3
平均 35.0
由此可见，半成品的平均休止角为 35.0О，表明 该颗粒流动性较好。
5 相对湿度
环境湿度，影响着颗粒的充填，成品含水量多 少，我们称取颗粒 8 份，每份 5g，在不同相对湿度下 放置 10 天，测其重量变化，见表 7，临界相对湿度测 定数据。
表 9 临界相对湿度测定数据（n=2）
湿度
40
50
颗粒重（g） 5.0066 5.0086
编 1 水分重 (g) 0.6513 0.6512
吸水率 (%) 13.01 13.08 号 颗粒重（g） 5.009 5.016
2 水分重 (g) 0.6452 0.6556