质量管理体系建立的步骤

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iso9001质量管理体系怎么建立

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iso9001质量管理体系怎么建立ISO 9001质量管理体系怎么建立ISO 9001质量管理体系是一种用于组织管理和控制质量的国际标准。

建立一个符合ISO 9001质量管理体系的组织,可以使其能够提供满足客户要求的产品和服务,提高生产效率和质量,增强竞争力,实现可持续发展。

本文将介绍建立ISO 9001质量管理体系的步骤和要点。

一、确定组织的愿景和政策在建立ISO 9001质量管理体系之前,组织首先需要确定其愿景和政策。

愿景是组织对未来的期望和目标,而政策则是组织对质量管理的承诺和原则。

确定愿景和政策有助于组织的方向确定和决策制定,为建立质量管理体系提供了基础。

二、进行内部评估内部评估是建立ISO 9001质量管理体系的重要环节。

组织需要对内部各项流程、操作和管理进行全面的审核和评估,找出存在的问题和不足之处。

通过内部评估,组织可以更好地了解当前质量管理情况,为改进和建立质量管理体系提供数据支持。

三、制定质量手册和程序文件在建立ISO 9001质量管理体系过程中,质量手册和程序文件是必不可少的工具。

质量手册是组织对质量管理体系的规定和说明,包括质量方针、目标和相关流程。

而程序文件则是具体规定质量管理过程和操作方法的文件。

制定质量手册和程序文件有助于明确各项工作职责和流程,确保质量管理的一致性和可操作性。

四、培训和意识提高建立ISO 9001质量管理体系需要全员的参与和支持。

组织应该为员工提供必要的培训和学习机会,使其了解ISO 9001标准和质量管理体系的要求,掌握相关的工作技能和知识。

此外,组织还应该加强对质量管理的意识提高,通过内部宣传和沟通活动,促使员工积极参与质量管理活动,形成共同的质量管理意识和文化。

五、实施和监控实施和监控是建立ISO 9001质量管理体系的核心步骤。

组织应按照质量手册和程序文件的规定,执行质量管理工作,并进行监控和评估。

实施过程中,组织需要建立适当的质量管理指标和监测机制,确保质量目标的实现和持续改进。

怎样建立质量管理体系

怎样建立质量管理体系

怎样建立质量管理体系建立质量管理体系是确保企业产品和服务质量的有效手段,无论企业的规模大小,都应该重视质量管理体系的建立。

本文将从质量管理体系的定义、建立步骤、重要性以及提高质量管理体系的几个关键方面进行探讨。

一、质量管理体系的定义质量管理体系是指为了确保企业产品和服务的质量,通过制定和执行一系列规程、制度和流程,以达到持续改进和客户满意的目标的一套管理体系。

简而言之,质量管理体系是企业内部运作的一种组织框架,用来管理所有与产品和服务质量相关的方面。

二、建立质量管理体系的步骤1. 确定管理目标:明确企业的质量管理目标是建立质量管理体系的首要任务。

这包括识别哪些方面需要改进,制定可量化的目标。

2. 制定规程与流程:制定相关的规程和流程是建立质量管理体系的基础。

规程和流程应该详细描述每个质量管理过程的步骤,明确任务的责任人和时间表。

3. 培训与教育:培训和教育是建立质量管理体系的关键步骤。

员工需要了解和理解质量管理体系的精神和准则,以及他们在其中的角色和职责。

4. 实施与监控:将制定好的规程与流程付诸实施,并进行监控和评估。

这涉及到收集和分析数据,以评估质量管理体系的实际效果和改进的需求。

5. 持续改进:质量管理体系是一个持续改进的过程。

企业应持续跟踪并纠正问题,以确保质量管理体系的有效性和连续性。

三、质量管理体系的重要性1. 提高产品质量:质量管理体系的建立可以帮助企业识别和解决产品质量问题,提高产品的稳定性和一致性。

这将有助于提升企业的声誉和市场竞争力。

2. 提高客户满意度:质量管理体系可以确保企业的产品和服务符合客户的需求和期望。

通过质量管理体系,企业可以更好地识别和解决客户的问题和抱怨,提高客户满意度。

3. 节约成本:质量管理体系的运作能够帮助企业避免产品和服务的重复工作和错误,从而降低成本并提高效率。

4. 提高组织绩效:质量管理体系强调持续改进的理念,鼓励员工不断寻求创新和提升。

这将促进组织的学习和发展,提高组织的整体绩效。

建立质量管理体系的流程

建立质量管理体系的流程

建立质量管理体系的流程质量管理体系是指通过制定一系列的规范、流程和控制措施,来确保产品或服务在设计、生产、销售和售后服务等各个环节都能够达到预期的质量要求。

建立一个有效的质量管理体系对于提升企业的竞争力、增强客户信心和提高产品质量至关重要。

本文将介绍建立质量管理体系的流程,并提供一些建议和指导。

1. 初步准备阶段在建立质量管理体系之前,首先需要明确目标和需求,确定质量管理的范围、目标和指标。

这个阶段的工作包括对现有质量管理体系的评估和分析,制定建立质量管理体系的计划和目标,以及确定相关的资源和责任人。

2. 编制质量管理手册质量管理手册是质量管理体系的核心文件,其中包括了企业的质量方针、质量目标、组织结构、流程和程序等内容。

编制质量管理手册的过程需要充分了解企业的业务流程和质量管理要求,确保手册符合现实情况和实际需求。

3. 制定流程和程序根据企业的实际情况和需求,制定一套完整和可行的流程和程序,涵盖从原材料采购到成品交付的整个生产流程。

这些流程和程序应该包括:供应商评估和选择、产品设计和开发、设备校准和维护、生产过程控制、不合格品管理、客户投诉处理等方面。

4. 建立质量记录系统建立一个完善的质量记录系统对于监控和改进质量管理体系非常重要。

这个系统应该包括各个环节的检测记录、检验报告、不合格品处理记录、客户投诉记录等内容。

通过有效的记录和数据分析,企业可以及时发现和纠正潜在的问题,并采取相应的改进措施。

5. 实施培训和沟通建立质量管理体系需要全员参与和支持,因此培训和沟通是非常关键的环节。

企业应该组织培训活动,使全体员工了解质量管理体系的要求和流程,并提供必要的技能和知识。

此外,建立有效的沟通渠道和机制,促进信息的交流和共享,以便及时解决问题和改进流程。

6. 内部审核和管理评审在建立质量管理体系之后,需要进行内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的有效性和符合性。

内部审核是通过对质量管理体系的文件、流程和记录进行审核,发现问题并提出改进措施。

如何建立质量管理体系和环境管理体系

如何建立质量管理体系和环境管理体系

如何建立质量管理体系和环境管理体系建立质量管理体系和环境管理体系是现代企业管理的重要内容之一,对于企业提高产品质量和环境保护意识都起到了重要作用。

下面将详细介绍如何建立质量管理体系和环境管理体系。

一、质量管理体系建立的步骤:1.明确目标:建立质量管理体系的目标是为了提高产品质量,满足客户需求,增强市场竞争力。

首先,企业需要明确目标,制定质量方针和目标,确保每一个环节都能顺利进行。

2.编制质量管理手册:质量管理手册是质量管理体系建立的基础文件,它包含企业的质量管理原则、质量方针和目标、组织结构以及相关质量管理制度等内容。

3.编制工作程序:根据质量管理手册的内容,编制各个工作程序,明确每个岗位的职责和工作流程,确保质量管理体系的顺利运行。

4.制定质量目标和指标:根据质量管理手册的内容,制定质量目标和指标,通过设定量化的指标,对质量进行有效的控制和改进。

5.培训与教育:组织针对员工的培训与教育,让员工了解质量管理的重要性和要求,提高员工的质量意识和能力。

6.建立质量管理体系文档:建立和完善相关的质量管理体系文档,包括标准操作程序(SOP)、记录表、工作指导文件等,确保质量管理体系的可操作性和持续性。

7.内部审核和跟踪:进行内部审核,对质量管理体系的运行情况进行评估和改进,确保系统的有效性和符合要求。

8.持续改进:建立质量管理体系并不是一次性的工作,应不断进行持续改进,通过质量管理体系的运行,发现问题并采取适当措施予以改进,提高质量管理体系的效能。

二、环境管理体系建立的步骤:1.明确目标:环境管理体系的目标是改善企业环境性能,减少对环境的污染和破坏,提高企业的环境竞争力。

首先,企业需要明确环境目标,制定环境方针和目标,确保每一个环节都能保护环境。

2.编制环境管理手册:环境管理手册是环境管理体系建立的基础文件,它包含企业的环境管理原则、环境方针和目标、组织结构以及相关环境管理制度等内容。

3.制定环境政策和方案:根据环境管理手册的内容,制定环境政策和方案,包括减少废物和排放物的产生、节约能源和资源的使用、环境风险评估和管理等。

质量管理体系建立的步骤

质量管理体系建立的步骤

质量管理体系建立的步骤1.制定质量政策和目标:建立质量管理体系的第一步是制定组织的质量政策和目标。

质量政策应该与组织的核心价值和使命相一致,并明确规定了组织在质量方面的承诺和目标。

质量目标应该是明确的、可衡量的,并且可以通过设定关键绩效指标进行跟踪和评估。

2.进行质量管理体系的规划:规划是质量管理体系建立的重要一步。

这一步骤包括确定质量管理体系的范围和目标、制定相应的质量政策、程序和指南,并制定必要的资源计划。

同时,也需要制定有效的沟通和培训计划,确保所有员工对质量管理体系的理解和共识。

3.实施质量管理体系:在实施阶段,组织需要根据质量管理体系的要求,建立并运行相应的过程和程序。

这些过程和程序应该包括质量控制、过程改进、问题解决和纠正措施等方面的要求。

此外,组织还应该设立质量管理团队,负责推动和监督质量管理体系的实施和运行。

4.进行内部审核和管理评审:内部审核是质量管理体系中的重要环节,旨在确保质量管理体系的有效性和符合要求。

组织应该定期进行内部审核,检查各个过程和程序的运行情况,并及时纠正问题。

此外,组织还需要定期进行管理评审,以审查质量管理体系的持续适应性和有效性,并作出相应的改进计划。

5.进行纠正措施和持续改进:在内部审核和管理评审的基础上,组织需要制定并实施纠正措施,以解决潜在的问题和改进的机会。

纠正措施应该包括问题的分析和根本原因的查找,并采取适当的措施予以纠正。

此外,组织还应该注重持续改进,通过不断地收集和分析数据,找到改进的目标和机会,并采取相应的措施进行改进。

6.进行外部审核和认证:最后一步是进行外部审核和认证。

组织可以选择请第三方机构对质量管理体系进行审核和认证。

审核的目的是验证组织的质量管理体系是否符合相关的国家或国际标准,如ISO9001、通过审核和认证,组织可以提高内外部的信任度,增强市场竞争力。

总结起来,质量管理体系的建立是一个系统性的过程,需要全员的参与和持续的努力。

建立和实施质量管理体系8个步骤

建立和实施质量管理体系8个步骤

建立和实施质量管理体系8个步骤质量管理体系是指组织为追求卓越的绩效,通过质量政策、目标和需求达到满足客户期望的系统和程序的集合。

建立和实施一个适用的质量管理体系对于组织的可持续发展非常重要。

本文将介绍建立和实施质量管理体系的八个关键步骤。

1. 确定质量管理体系的目标和范围在建立和实施质量管理体系之前,组织需要明确质量管理的目标和范围。

这可以通过讨论和确定组织的质量政策、质量目标以及需要满足的客户和利益相关方要求来实现。

2. 制定质量管理体系文件质量管理体系文件是质量管理体系的基础,它包括质量手册、程序文件、工作指导书等。

组织应该根据实际情况制定合适的质量管理体系文件,并确保其内容符合质量管理要求和相关标准。

3. 建立和实施质量管理流程质量管理流程是质量管理体系的核心,它涉及到组织内各个环节的质量相关活动。

组织应该根据实际情况,制定合适的质量管理流程,并确保各个流程的有效性和可持续改进。

4. 带领和培训员工建立和实施质量管理体系需要员工的积极参与和有效执行。

组织应该通过培训和培养,提高员工的质量意识和质量能力,确保员工能够熟练地执行质量管理要求。

5. 进行内部审核内部审核是验证质量管理体系有效性的过程。

组织应该定期组织内部审核,对质量管理体系的实施情况进行评估和审查,及时发现和纠正存在的问题和不足。

6. 进行管理评审管理评审是对质量管理体系运行情况进行定期审查和评估的过程。

组织应该定期召开管理评审会议,评估质量管理体系的有效性和适用性,并制定相应的改进措施。

7. 不断改进质量管理体系的建立和实施是一个持续改进的过程。

组织应该不断收集和分析质量数据,识别潜在的改进机会,并制定改进计划,推动质量管理体系的不断发展和完善。

8. 进行外部审核在质量管理体系建立和实施一段时间后,组织可以选择进行外部审核,以获取认证或认可。

外部审核是由独立的第三方进行的,通过评估组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求,为组织提供质量管理体系的认可和信用。

质量管理体系建立的步骤

质量管理体系建立的步骤

质量管理体系建立的步骤质量管理体系建立的步骤包括以下几个阶段:1、规划阶段:1.1 制定质量管理体系的目标和方向;1.2 确定质量政策和质量目标;1.3 制定质量管理计划;1.4 分析现有质量管理体系的缺陷和问题。

2、组织阶段:2.1 设立质量管理部门或委员会;2.2 制定质量管理体系的组织架构和职责分工;2.3 建立沟通机制和流程;2.4 制定质量管理相关的职责和工作流程;2.5 制定培训计划,提高员工的质量管理能力。

3、实施阶段:3.1 根据质量管理计划,开展质量管理相关的工作;3.2 开展质量管理的各项活动,包括质量控制、质量评估和持续改进;3.3 确定质量管理的关键过程和监控指标;3.4 对质量问题进行分析和根本原因的追踪。

4、监控阶段:4.1 设立各项质量管理的监控措施;4.2 定期进行质量管理的内部审核;4.3 根据内部审核结果,进行持续改进;4.4 建立质量风险管理机制,预防和应对潜在的质量问题;4.5 定期进行管理评审,评估质量管理体系的有效性和适用性。

5、改进阶段:5.1 追踪和分析质量管理的数据和信息,发现问题和改进机会;5.2 制定质量改进计划,推动质量管理的持续改进;5.3 实施质量改进措施,包括流程优化、技术创新等;5.4 监控质量改进的效果,及时调整和优化。

附件:本文档涉及的附件包括:法律名词及注释:1、质量管理体系:指组织内部为了实现质量目标而建立的一系列相互关联、相互影响的质量管理活动和过程的总体。

2、质量政策:组织在质量管理体系中对质量相关目标、方向和原则的表述和承诺。

3、质量目标:为实现质量政策所需达到的具体结果。

4、质量控制:通过执行已有的规程、标准和指南等,对质量进行监控、检查和评估,以确保符合预期的质量要求。

5、质量评估:对质量体系的有效性、符合性进行系统性的评估和审查的过程。

6、持续改进:对质量体系进行逐步改进和完善的活动,以提高整体质量水平和满足客户需求。

(完整版)质量管理体系建立步骤

(完整版)质量管理体系建立步骤

(完整版)质量管理体系建立步骤质量管理体系建立步骤1:引言质量管理体系是指组织为了满足客户需求、提高产品或服务质量而建立的一套标准化管理体系。

建立一个有效的质量管理体系对于组织来说至关重要,它能够帮助组织提高工作效率、降低成本、增强客户满意度等。

本文将介绍质量管理体系建立的详细步骤。

2:质量政策确定质量政策是组织对质量目标的表述和承诺,它应该与组织的整体战略和目标相一致。

质量政策的确定需要考虑客户需求、法律法规要求、组织的资源和能力等因素,并进行适当的修订和更新。

3:质量目标设定根据质量政策,确定质量目标是质量管理体系建立的核心。

质量目标应该是可量化的且具有明确的时限,同时应该与组织的整体目标相一致。

质量目标的设定需要考虑关键绩效指标、组织的资源和能力等因素,并进行适当的修订和更新。

4:质量手册编制质量手册是质量管理体系的文件之一,它对质量管理体系的目标、范围、职责和程序进行了详细的描述。

质量手册应该根据国家和行业标准进行编制,并在必要时进行适当的修订和更新。

5:质量程序编制质量程序是质量管理体系的文件之一,它对质量管理活动的具体步骤和要求进行了详细的描述。

质量程序应该根据国家和行业标准进行编制,并在必要时进行适当的修订和更新。

6:岗位职责明确为了确保质量管理体系的有效运行,需要明确每个岗位的职责和权责。

岗位职责的明确可以帮助组织提高工作效率、降低工作风险等。

7:培训和教育为了确保质量管理体系的有效运行,需要对员工进行相关培训和教育。

培训和教育的内容应该包括质量管理的基本知识、质量工具的应用、质量管理体系的要求等。

8:内部审核内部审核是质量管理体系建立的重要步骤,它能够帮助组织发现潜在的问题和风险,并及时进行纠正和改进。

内部审核应该由经过培训的内部审核员进行,并在必要时进行外部审核。

9:管理评审管理评审是质量管理体系建立的重要环节,它能够帮助组织对质量管理体系进行全面的评估和改进。

管理评审的内容应该包括质量目标的达成情况、质量管理体系的运行情况、质量管理的效果等。

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质量管理体系建立的步骤
建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。

质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。

教育培训,统一认识
质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。

第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导。

主要培训:
1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性;
2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识;
3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。

第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。

此层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。

第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关的作业人员。

对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。

组织落实,拟定计划
尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次。

第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组(或委员会)。

其主要任务包括:
1.体系建设的总体规划;
2.制订质量方针和目标;
3.按职能部门进行质量职能的分解。

第二层次,成立由各职能部门领导(或代表)参加的工作班子。

这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头,其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。

第三层次,成立要素工作小组。

根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,“设计控制”一般应由设计部门负责,“采购”要素由物资采购部门负责。

组织和责任落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意:
1.目标要明确。

要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的?
2.要控制进程。

建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。

3.要突出重点。

重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。

这少数可能是某个或某几个要素,也可能是要素中的一些活动。

确定质量方针,制定质量目标
质量方针体现了一个组织对质量的追求,对顾客的承诺,是职工质量行为的准则和质量工作的方向。

制定质量方针的要求是:
1.与总方针相协调;
2.应包含质量目标;
3.结合组织的特点;
4.确保各级人员都能理解和坚持执行。

现状调查和分析
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:
1.体系情况分析。

即分析本组织的质量体系情况,以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。

2.产品特点分析。

即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等,以确定要素的采用程度。

3.组织结构分析。

组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。

应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。

4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。

5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。

6.管理基础工作情况分析。

即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。

对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。

调整组织结构,配备资源
因为在一个组织中除质量管理外,还有其他各种管理。

组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的,所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后,必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。

一方面是客观展开的质量活动,一方面是人为的现有的职能部门,两者之间的关系处理,一般地讲,一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动,但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。

目前中国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。

在活动展开的过程中,必须涉及相应的硬件、软件和人员配备,根据需要应进行适当的调配和充实。

质量体系文件的编制
质量体系文件的编制内容和要求,从质量体系的建设角度讲,应强调几个问题:
1.体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订,必要时也可交叉进行。

如果前期工作不做,直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强,以及脱离实际等弊病;
2.除质量手册需统一组织制订外,其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订,先提出草案,再组织审核,这样做有利于今后文件的执行;
3.质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。

按所选择的质量体系要求,逐个展开为各项质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动),将质量职能分配落实到各职能部门。

质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述,质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后;
4.为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一,在编制前应制订“质量体系文件明细表”,将现行的质量手册(如果已编制)、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起,与质量体系要素进行比较,从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目;
5.为了提高质量体系文件的编制效率,减少返工,在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。

尽管如此,一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复;
6.编制质量体系文件的关键是讲求实效,不走形式。

既要从总体上和原则上满足
ISO9000族标准,又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。

质量体系的试运行
质量体系文件编制完成后,质量体系将进入试运行阶段。

其目的,是通过试运行,考验质量体系文件的有效性和协调性,并对暴露出的问题,采取改进措施和纠正措施,以达到进一步完善质量体系文件的目的。

在质量体系试运行过程中,要重点抓好以下工作:1.有针对性地宣贯质量体系文件。

使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革,是为了向国际标准接轨,要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件;
2.实践是检验真理的唯一标准。

体系文件通过试运行必然会出现一些问题,全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门,以便采取纠正措施;
3.将体系试运行中暴露出的问题,如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进;
4.加强信息管理,不仅是体系试运行本身的需要,也是保证试运行成功的关键。

所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求,做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。

质量体系的审核与评审
质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。

在这一阶段,质量体系审核的重点,主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。

1.审核与评审的主要内容一般包括:
(1)规定的质量方针和质量目标是否可行;
(2)体系文件是否覆盖了所有主要质量活动,各文件之间的接口是否清楚;
(3)组织结构能否满足质量体系运行的需要,各部门、各岗位的质量职责是否明确;
(4)质量体系要素的选择是否合理;
(5)规定的质量记录是否能起到见证作用;
(6)所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯,执行情况如何。

2.该阶段体系审核的特点是:
(1)体系正常运行时的体系审核,重点在符合性,在试运行阶段,通常是将符合性与适用性结合起来进行;
(2)为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗,除组织审核组进行正式审核外,还应有广大职工的参与,鼓励他们通过试运行的实践,发现和提出问题;
(3)在试运行的每一阶段结束后,一般应正式安排一次审核,以便及时对发现的问题进行纠正,对一些重大问题也可根据需要,适时地组织审核;
(4)在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍;
(5)充分考虑对产品的保证作用;
(6)在内部审核的基础上,由最高管理者组织一次体系评审。

应当强调,质量体系是在不断改进中行以完善的,质量体系进入正常运行后,仍然要采取内部审核,管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。

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