ZP4100旋转式压片机使用、维护保养操作规程

1.目的

建立广东**生物科技有限公司ZP4100旋转式压片机使用、维护保养操作规程，保证压片机的正确使用。

2.适用范围

适用于广东**生物科技有限公司ZP4100旋转式压片机的使用、维护保养。

3.职责

3.1.设备工程部负责本标准的起草/修订。

3.2.生产管理负责人负责审核。

3.3.质量管理负责人负责批准。

4.依据

《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》、《食品生产许

可审查通则》

5.程序

5.1.操作前准备

5.1.1.做好领料、复核等工作。

5.1.2.到模具存放间领取适合的模具，并填写模具管理台帐。

5.1.3.先用蓝色毛巾擦去冲模上的防锈油，再用75%乙醇浸泡消毒后晾干，备用。

5.1.4.冲模的安装：冲模安装前，应认真检查冲模的质量，有无缺边、

裂缝及规格是否符合工艺要求，同时切断机器电源，并按下显示屏上的急停按

钮。冲模的安装顺序，应先装中模，再装下冲，然后装上冲。

5.1.4.1.安装中模：将中模用中模打棒轻轻打入孔内，紧固中模螺钉（中模的安装应不高出转台工作面为合格）。

5.1.4.2.安装下冲：将下冲向上推入下冲模孔中，上下移动，活动灵活，无硬擦现象即可。

5.1.4.3.安装上冲：将上冲向下推入上冲模孔中，上下移动，活动灵活，无硬擦现象即可。

5.1.5.冲模安装完毕后，用75%乙醇溶液对压片机工作台面进行消毒。装上加料器、料斗等，应手动盘车1～2圈，确认设备活动灵活，无硬擦现象，即

可开机运行。

5.1.

6.连接好筛片机、吸尘器与主机的管道，接通电源，手动润滑给油

一次，调试正常后即可正式生产。

5.1.7.检查装车的质量是否符合要求，检查各辅件是否装妥贴，紧固件

是否齐全，冲模规格是否正确。

5.2.开机

5.2.1.打开电源控制开关。在触模屏幕上进入“主机操作”页按点动按钮，观察机器运行是否正常。如有异常请马上排除。

5.2.2.在触模屏幕上进入“加料操作”页，按点动，观察强迫加料器运

行是否正常。如有异常请马上排除，压片前，根据“片重通知单”进行试压片。

5.2.3.设定压片力：根据片径的大小和形状、物料的性质设定油压的大小。可参考说明书中《用于各种类型冲具的最大极限负载图》。最大主压力40

千牛。

5.2.4.充填量的调节：首先选用合适的下冲下行轨。下冲下行轨分3档（1#：1～7mm,2#：4～12mm,3#：10～18mm,）具体规格已打印在该零件上，装上某块

下冲下行轨，就确定了调节的极限量。在更换下冲下行轨时，需同时更换对应

的装卸轨组件（详见说明书）。充填量的调节手轮位于机器的正面，顺时针转动手轮增加充填量，反之减少充填量。充填量的变化和大小在触摸式操作屏可见。

5.2.5.预压片厚由位于机器正面的手轮来调节，预压后的片剂厚度一般在2.5～10.5mm，它的片厚一定要大于主压后的片厚的30～40%，其大小要根据生产要求和物料的情况来确定。可以用调节手轮来调节预压片厚。

5.2.

6.主压片厚由位于机器正面外侧的调节手轮来调节，当片剂重量达到要求时，用片厚调节手轮来确定片厚（顺时针转动手轮减少片厚，反之增加片厚。片厚的变化和大小在触摸式操作屏可见）。主压的片剂厚度范围是0.5～8mm。

5.2.7.加料：加料斗内加少量的物料（够开车即可），打开料斗阀门。料斗手柄上刻有号码“0、1、2、3”。“0”为关闭，“1”为流量最小，“3”为流量最大。

5.3.设备试运行

5.3.1.在触模屏幕上进入“加料操作”页。按加料器点动，使加料器内有粉料。再在“主机操作”页内按点动。

5.3.2.如点动后没有异常情况。请把片厚增大，开慢车，按启动，先预压，预压出来的片子只要成型即可（不要硬），再主压，观察片厚。

5.3.3.用充填手轮逐步调节重量。

5.3.4.称准重量：逐步调节成型片子的片重，数粒后称重至片重达到标准，填充量由少到多，逐步增加到片子的重量。

5.3.5.调整厚度，根据品种的质量要求，调整片子的厚度、硬度。

5.3.

6.调整车速：在满足品种的质量要求的前提下，进行调速。

5.3.7.调整强迫加料器转速：其速度可在触摸屏上独立调节并能无级调速，可在满足品种的质量要求的前提下，进行调速（5-35r/min）。

5.3.8.质量分析：

5.3.8.1.外观：目测检查片子的外观是否符合片剂外观质量要求，如是刻字冲，必须逐粒检查片面字迹的清晰度和正确性。

5.3.8.2.内质：

5.3.8.2.1.操作人员开好车，即做崩解，观察其结果，决定生产。

5.3.8.2.2.正常生产中，由QA检查人员抽样送QC科进行各项指标分析。

5.4.运行

5.4.1.按压片岗位要求进行压片工作。

5.4.2.QA检查人员进行开车质量确认后，机器正式运行。

5.4.3.加料：将物料慢慢加入料斗内，在机器运行中，勤加颗粒，保持加料斗内有一定的物料，不能开空车。

5.4.4.加油：每班开车前，“加料操作”页内按一下油泵点动，并保持润滑油路的通畅并保持防尘圈的清洁。

5.4.5.勤称片重：在正常运行中每隔30分钟称一次片重，如果片重不稳定时，随时称重。

5.4.

6.勤检查：

5.4.

6.1.检查片子的外观质量，避免不合格产品流入下一工段。

5.4.

6.2.检查机器的运行情况是否正常，上下冲运转是否灵活，听机器的运转声是否正常，有无吊冲等异声。

5.4.

6.3.异常状况：如发现异常状况，立即按急停开关，并及时处理。机器在无故障的情况下，才能重新启动电机。

5.4.

6.4.操作结束，关机。操作人员填写《设备使用清洁记录》。

5.5.操作注意事项

5.5.1.机器上部四扇有机玻璃视窗和机器下部的三扇不锈钢门，通常在机器运行时都是关闭的，否则会造成人员伤害，只有当清洁、维修、保养、调