试剂盒培训
试剂盒培训计划
试剂盒培训计划为了帮助实验室人员更好地掌握和应用试剂盒，我们制定了以下的试剂盒培训计划。
一、培训目标和内容1. 培训目标本次试剂盒培训旨在帮助实验室人员掌握以下技能和知识：- 掌握试剂盒的使用方法和操作流程；- 理解试剂盒的原理和应用范围；- 学会正确解读和记录试剂盒实验结果；- 提高对试剂盒实验风险的认识，学会避免实验操作中的常见错误；- 掌握常见实验故障排除方法。
2. 培训内容本次试剂盒培训将包括以下内容：- 试剂盒的基本原理和分类；- 试剂盒的存储和使用注意事项；- 试剂盒实验前的操作准备；- 试剂盒实验中的操作流程；- 试剂盒实验后的数据分析和结果记录；- 试剂盒实验中常见问题及解决方法；- 试剂盒实验安全注意事项。
二、培训计划1. 培训时间本次试剂盒培训将分为两天进行，每天培训时间为8小时。
2. 培训地点培训地点设在实验室内，以方便进行实际操作和演示。
3. 培训人员培训对象为实验室人员，包括实验室技术人员、研究人员等。
4. 培训教材和工具- 试剂盒使用说明书；- 实验室操作规程；- 实验室设备和仪器；- 特定的试剂盒和相关实验材料。
5. 培训流程- 第一天：上午进行试剂盒基本原理和分类的讲解，下午进行试剂盒存储和使用注意事项的讲解以及操作演示。
- 第二天：上午进行试剂盒实验前的操作准备和实验中的操作流程的讲解，下午进行试剂盒实验后的数据分析和结果记录的讲解以及常见问题及解决方法的演示。
6. 培训方式培训内容将通过理论讲解和实际操作相结合的方式进行，理论讲解部分由专业的科研人员进行，实际操作由实验室技术人员进行演示和辅导。
三、培训评估为了评估培训效果，我们将采取以下措施进行培训评估：- 培训前进行问卷调查，以了解培训对象的基本情况和需求；- 培训过程中进行实操考核，测试培训对象对试剂盒的操作流程和原理的掌握程度；- 培训后进行笔试考核，测试培训对象对试剂盒知识的掌握程度；- 培训后进行实验室实际操作，观察培训对象的操作技能和实验风险控制能力。
酶联免疫检测试剂盒的原理和应用(广州培训)
袋重新密封；标准物质和无色的发色剂对光敏感，因此要避免直接暴露 在光线下。 9、试剂变质的迹象显色液若有任何颜色表明变质，应当弃之。0标准的 吸光度值小于个单位（OD450nm<0.5 ）时，表示试剂可能变质。
二、磺胺类药物等 ELISA检测方法 的介绍与注意事项
1、磺胺类药物ELISA试剂盒 2、氟喹诺酮类药物ELISA试剂盒 3、莱克多巴胺ELISA试剂盒 4、克仑特罗ELISA试剂盒 5、样本前处理与酶标分析注意事项
残留限量要求
磺胺类药物：在肌肉、肝脏样品中总量最高残留限量为100 g/kg 恩诺沙星、环丙沙星：在肌肉样品中最高残留限量为100 g/kg 莱克多巴胺：在猪肉样品中为不得检出。 克仑特罗：在猪肉样品中中为不得检出。
------农业部第235号文件
1、磺胺类药物试剂盒
试剂盒种类：磺胺三合一（SM2,SDM,SM1）、磺胺七合一(SMZ,SDZ,SMM,ST等)、 磺胺喹恶啉
的洗板顺序操作是ELISA测定程序中的要点。在洗板过程中如果出现板孔干燥 的情况，则会出现标准曲线不成线性，重复性不好的现象。所以洗板排干后应立即 进行下一步操作。
5、注意事项
6、反应终止液为2M硫酸，避免接触皮肤。 7、不要使用过了有效日期的试剂盒，稀释或搀杂使用会引起灵敏度、
OD值的变化。不要交换使用不同批号的盒中试剂。 8、储存条件保存试剂盒于2-8℃，不要冷冻；将不用的微孔板放进自封
试剂项目培训计划
试剂项目培训计划一、培训背景随着生物技术的迅猛发展，试剂项目在科学研究、医学诊断、生产制造等领域中起着至关重要的作用。
为了提高员工的专业技能和工作水平，公司决定开展试剂项目的培训计划，以提升员工的专业素养，提高工作效率，确保产品质量，增强公司竞争力。
二、培训目标1.了解试剂项目的基本知识，包括试剂的分类、使用规范、存储要求等；2.掌握试剂项目的实验操作技能，包括试剂的配制、使用、废弃处理等；3.提高员工对试剂项目的质量控制意识，加强对试剂项目的质量管理；4.培养员工的团队合作意识，增强团队的协作能力，提高工作效率。
三、培训内容1.试剂项目的基本知识（1）试剂的分类及特点；（2）试剂的使用规范；（3）试剂的存储要求。
2.试剂项目的实验操作技能（1）试剂的配制方法；（2）试剂的使用技巧；（3）试剂的废弃处理方法。
3.试剂项目的质量控制（1）如何保证试剂项目的质量；（2）如何避免试剂项目的质量问题；（3）如何进行试剂项目的质量评估。
4.团队合作与工作效率（1）如何进行团队合作；（2）如何提高工作效率；（3）如何减少工作中的冲突。
四、培训方式1.理论知识培训培训人员根据试剂项目的基本知识，编制教材，并结合实际案例进行解说，让学员了解试剂项目的分类、使用规范及存储要求等基本知识。
2.实践操作培训培训人员将通过实际操作，讲解试剂的配制、使用、废弃处理等技能，让学员亲自动手操作，提高操作技能。
3.案例分析和讨论通过案例分析和讨论，让学员学会分析问题、解决问题，增强团队协作能力。
4.实地考察与交流培训结束后，可以选择一些试剂生产企业进行实地考察，学习先进的试剂项目管理经验，交流学习经验。
五、培训计划1.培训时间培训周期为2周，每周工作日进行培训，每天培训时间为8小时。
2.培训人员培训对象为公司试剂项目的相关员工，包括生产、质控、研发、销售等相关人员。
3.培训安排第一周：理论知识培训和实践操作培训；第二周：案例分析和讨论，实地考察和交流。
植物基因组DNA提取试剂盒(北京天根)培训资料
植物基因组D N A提取试剂盒(北京天根)植物基因组DNA提取试剂盒1 取植物新鲜组织约100 mg或干重组织约30 mg，加入液氮充分研磨。
2 将研磨好的粉末迅速转移到预先装有700 μL 65℃预热缓冲液GP1的离心管中（实验前在预热的GP1中加入巯基乙醇，使其终浓度为0.1%），迅速颠倒混匀后，将离心管放在65℃水浴20 min，水浴过程中颠倒离心管以混合样品数次。
3 加入700 μL氯仿，充分混匀，12,000 rpm（~13,400×g）离心5 min。
注：若提取富含多酚或淀粉的植物组织，可在第3步前，用酚：氯仿/1:1进行等体积抽提。
4 小心的将上一步所得水层上相转入一个新的离心管中，加入700 μL缓冲液GP2，充分混匀。
5 将混匀的液体转入吸附柱CB3中，12,000 rpm（~13,400×g）离心30 s，弃掉废液。
（吸附柱容积为700μL左右，可分次加入离心。
）6 向吸附柱CB3中加入500 μL缓冲液GD（使用前请先检查是否已加入无水乙醇），12,000 rpm（~13,400×g）离心30 s，倒掉废液，将吸附柱CB3放入收集管中。
7 向吸附柱CB3中加入600 μL漂洗液PW（使用前请先检查是否已加入无水乙醇），12,000 rpm（~13,400×g）离心30 s，倒掉废液，将吸附柱CB3放入收集管中。
8 重复操作步骤7。
9 将吸附柱CB3放回收集管中，12,000 rpm（~13,400×g）离心2 min，倒掉废液。
将吸附柱CB3置于室温放置数分钟，以彻底晾干吸附材料中残余的漂洗液。
注意：这一步的目的是将吸附柱中残余的漂洗液去除，漂洗液中的乙醇的残留会影响后续的酶反应（酶切、PCR等）实验。
10 将吸附柱CB3转入一个干净的离心管中，向吸附膜的中间部位悬空滴加50-200 μL洗脱缓冲液TE，室温放置2-5 min，12,000 rpm（~13,400×g）离心2 min，将溶液收集到离心管中。
体外诊断试剂盒开发培训
培训主题相关文件说明体外诊断试剂盒开发一般流程体外诊断试剂注册管理办法（总局令第5号）；行业标准、指导原则等（https:///CL0001/）如YY1451-2016脑利钠肽检测试剂盒（定量标记免疫分析法）；公司体系文件如：设计开发控制程序、设计开发管理规程；其他自己检索的文件简述开发xx项目的一般过程，需要做哪些工作，大概了解各阶段工作怎么做，比如准确度这个性能怎么研究，参照哪个文件去做，需要几批。
比如根据行标实时稳定性是对3批每3个月研究1次，做到效期后1个月，每次都应该符合全部技术要求的性能，送检时过期批也是需要符合全部技术要求的。
产品有行业标准和注册技术审查指导原则的，一律按行标和指导原则要求提交资料。
产品技术要求和说明书拟定行业标准（https:///CL0001/）如YY1451-2016脑利钠肽检测试剂盒（定量标记免疫分析法）；医疗器械说明书和标签管理规定（6号令）；国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告；医疗器械产品技术要求编写指导原则产品研发前需要制定技术要求，即研发目标，满足行业标准，国家标准；需要拟定说明书，确定产品开发模型；说明书中体现的所有内容均需在提交的研究资料中有迹可循。
主要原材料研究GB_T19703-2005体外诊断医疗器械生物源性样本中量的测量参考物质的说明；体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性（GB T21415-2008ISO17511：2003）YYT1549-2017生化分析用校准物YY∕T1662-2019生化分析仪用质控物(标准)YY/T1652-2019体外诊断试剂用质控物通用技术要求涉及到抗原、抗体等；标准物质、企业参考品、校准品、质控品的溯源赋值（不确定度的计算）生产工艺和反应体系研究文献、专利、行业标准、其他项目研发材料等•主要生产工艺包括:工作液的配制、分装和冻干；固相载体的包被和组装；显色/发光系统等的描述及确定依据等•反应体系包括：样本采集及处理；样本要求；样本用量；试剂用量；反应条件；（环境、温度、波长选择等）分析性能体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导原则体外诊断试剂分析性能评估（准确度—回收试验）技术审查指导原则CNAS-GL038-2019-临床免疫学定性检验程序性能验证指南YY_T1441-2016体外诊断医疗器械性能评估通用要求定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则（征求意见稿）定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿）研究试剂性能。
体外诊断试剂培训课件
遗传性疾病的产前筛查与诊断
体外诊断试剂在遗传性疾病的产前筛查与诊断中具有重要作用，能够检测胎儿染色体异常和基因突变，为临床提供可靠的产 前诊断依据。
遗传性疾病的产前筛查与诊断对于降低出生缺陷和提高人口素质具有重要意义。体外诊断试剂通过检测胎儿染色体异常和基 因突变，能够为临床提供可靠的产前诊断依据。例如，用于检测唐氏综合征、威廉姆斯综合征等的试剂盒和用于基因突变检 测的基因测序试剂等。
肿瘤的早期筛查与诊断
体外诊断试剂在肿瘤的早期筛查与诊断中具 有重要意义，能够发现早期肿瘤，提高治愈 率和生存率。
肿瘤的早期筛查与诊断对于提高治愈率和生 存率具有重要意义。体外诊断试剂通过检测 肿瘤标志物、基因突变等生物标志物，能够 发现早期肿瘤，为临床提供可靠的诊断依据 。例如，用于检测肝癌、肺癌等的肿瘤标志 物试剂盒，以及用于基因突变检测的PCR试
明确违反国家药品监管政策的处罚措 施，提高从业人员的法律意识和责任 意识。
法规要求
详细解读国家药品监管政策中关于体 外诊断试剂的法规要求，包括注册、 生产、经营、使用等方面的规定。
体外诊断试剂的质量标准
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质量标准概述
介绍体外诊断试剂质量标 准的概念、制定依据和主 要内容。
性能指标
列举并解释体外诊断试剂 的主要性能指标，如准确 性、稳定性、特异性等， 确保产品符合质量要求。
断效果。
体外诊断试剂面临的挑战与对策
法规监管
随着体外诊断试剂的快速发展，法规监管的完善和更新显得尤为 重要，以确保产品的安全性和有效性。
技术标准
建立和完善技术标准体系，规范行业的发展，提高体外诊断试剂的 质量和可靠性。
人才培养
加强人才培养和引进，提高行业整体素质和技术水平，推动体外诊 断试剂产业的持续发展。
生化试剂培训完整ppt课件
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二、常见校准方法
（2） 2点线性法 测定校准液1（试剂空白）与校准液2，形 成 线性工作曲线,校准曲线如图2-7所示：
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二、常见校准方法
（3） 多点线性法 通过空白（或校准液1）和校准液（第2校准液及第6校准液）的测定 用线性回归制成线性工作曲线,校准曲线如图2-8所示:
图2-8 多点线性校准曲线（线性）
生化试剂培训教材
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第一部分 基本术语
• 一、临床化学自动分析使用术语
• 1、双波长 由主波长和副波长构成，可以消除对实 验结果的影响。主波长是生成的产物颜色对光吸收 的特有波长。副波长是为消除其他干扰物质在主波 长造成测定干扰所设定的波长。
• 2、反应杯空白 在特定波长下，光通过以蒸馏水 或空气为反应体系所测得的吸光度值。
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一、测试方法
反应曲线; R1
AL AL 1 2
SB B1 B2 B3
( AM AM 1) 2
时间（s）
分析项目：如酶法的肌酐（CRE）等。
图2-3 2点法终点
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一、测试方法
• 2点速率 测定2个测光点，此两点既不测反应初始吸
光度也不是终点吸光度，在单位时间内计算2点 间的吸光度之差用于样本浓度的计算，称为2点 速率法，反应曲线如图2-4所示：
• 5、延迟时间
•
指试剂与样品混合后到监测开始之间的时间。
一般用于两点法和速率法。
• 注意：在速率法和两点法中，延长延迟时间必然缩 短线性监测期，减少测定的线性范围，也易发生底 物耗尽.ALT,AST,BUN,HBDH等负反应试剂 ，浓度 极高时测值不一定是超线性，还有可能是底物耗尽 而导致测值很低，这时要注意看线并且把吸光度界 限设定在0.5 。当有吸光度界限超出报警进行稀释再 测定。一般进行10倍稀释再做，如有超出继续稀释。
试剂使用培训计划
试剂使用培训计划一、培训目的试剂使用培训是为了提高实验室工作人员对试剂的正确使用和操作技能，确保实验室工作人员能够正确并安全地使用试剂，提高工作效率，减少实验室事故的发生率。
二、培训对象本培训计划主要面向实验室工作人员，包括但不限于实验室技术人员、研究人员、实验室管理员等。
三、培训内容1. 试剂的基本概念和分类2. 试剂的储存和保管3. 试剂的取用和操作流程4. 试剂的应急处理5. 试剂的废弃处理四、培训方式1. 理论培训：通过PPT、视频、讲座等形式向学员讲解试剂的基本概念、分类、储存和取用等知识。
2. 实践操作：通过实验室模拟实验，让学员亲自操作试剂，熟悉试剂的取用和操作流程。
3. 互动讨论：组织学员就实际工作中遇到的问题进行讨论，分享经验和技巧。
4. 案例分析：通过实验室事故的案例分析，引导学员了解试剂的应急处理和废弃处理等内容。
五、培训时间安排本次培训计划为期两天，具体安排如下：第一天上午：理论培训下午：实践操作第二天上午：互动讨论下午：案例分析六、培训要求1. 参加培训的学员需提前预习相关知识，按时参加培训。
2. 学员需积极参与培训内容，有问题要及时提出，与老师积极互动。
3. 学员需认真完成培训作业，课后巩固学习成果。
七、培训效果评估1. 培训后将进行学员满意度调查，收集学员对培训内容、培训方式和培训效果的反馈意见。
2. 培训后将对学员进行考核，测试其对试剂使用和操作流程的掌握程度。
八、培训教材1. 试剂使用操作手册2. 实验室安全操作规程3. 有关试剂使用的相关资料和视频九、培训资质培训教师需具备在相关领域3年以上工作经验，并且具备丰富的教学经验，能够深入浅出地向学员传授相关知识。
十、培训后续1. 培训后将建立学员交流群，方便学员在工作中遇到问题时进行交流和求助。
2. 将定期组织相关专业人员对学员进行培训跟踪和检查。
试剂培训计划方案怎么写
试剂培训计划方案怎么写一、培训目标本次试剂培训计划旨在提供系统的试剂知识培训，帮助学员掌握试剂的基本概念、分类、使用方法及注意事项，使其具备良好的试剂实验操作技能，并能在实验中准确无误地使用各类试剂，保证实验结果的准确性和可靠性。
同时，通过培训，使学员对试剂的储存、保管和处理等方面有全面的了解，提高工作安全及实验室管理水平。
二、培训对象本次试剂培训计划主要针对实验室技术人员、研究人员及相关从业人员，以及对试剂有需求的科研单位和实验室。
三、培训内容1. 试剂的基本概念与分类（1）试剂的概念和分类（2）常用试剂的特性及用途（3）试剂的标识与标志2. 试剂的储存与保管（1）试剂的储存条件及储存方式（2）试剂的保质期及试剂过期的处理方法（3）试剂的安全储存与管理3. 试剂的使用方法与注意事项（1）试剂使用前的准备工作（2）试剂的配制与溶解（3）试剂的操作技巧及注意事项4. 试剂的废弃处理（1）试剂的废弃处理流程（2）试剂的废弃分类与处理方法（3）试剂废弃产生的危害及对策四、培训形式本次试剂培训采用理论讲解与实际操作相结合的形式。
培训内容由专业人员进行详细讲解，并配以实验演示，学员需亲自操作，并接受指导。
同时，培训还将安排考核环节，以加深学员对试剂知识的理解及掌握程度。
五、培训时间与地点培训时间：预计为3天培训地点：实验室或专业培训机构六、培训具体安排第一天上午8:00-8:30 签到8:30-9:30 试剂的基本概念与分类9:30-10:30 试剂的储存与保管10:30-10:45 休息10:45-12:00 实验室操作演示—试剂的储存与保管下午14:00-15:00 试剂的储存与保管操作练习15:00-16:00 试剂的使用方法与注意事项16:00-16:15 休息16:15-17:30 实验室操作演示—试剂的使用方法与注意事项第二天上午8:30-9:30 试剂的使用方法与注意事项操作练习9:30-10:30 试剂的废弃处理10:30-10:45 休息10:45-12:00 实验室操作演示—试剂的废弃处理下午14:00-15:00 试剂的废弃处理操作练习15:00-16:30 考核与总结第三天上午8:30-9:30 考核与总结9:30-10:30 结业典礼10:30-12:00 整理材料、离会七、培训师资本次试剂培训将邀请实验室管理及试剂操作方面经验丰富的专业人员担任授课老师，确保培训内容的专业性和实用性。
试剂培训计划
试剂培训计划以下是一份试剂培训计划的建议：1. 培训目标- 了解试剂的分类、性质和用途- 掌握试剂的正确存储和处理方法- 学会制备试剂溶液和稀释液- 掌握试剂的标签、记录和追溯要求- 学会使用试剂时的安全操作和紧急处理方法2. 培训内容第一部分：试剂的分类、性质和用途- 介绍试剂的定义和分类，如生化试剂、免疫试剂、分子生物学试剂等- 介绍常用试剂的性质和用途，如酶、抗体、标记物、底物等第二部分：试剂的存储和处理- 介绍试剂的存储条件和注意事项，如温度、湿度、光照等- 介绍试剂的包装、封存和保质期要求- 介绍试剂的消毒、清洁和废弃处理方法第三部分：试剂溶液和稀释液的制备- 介绍试剂溶液和稀释液的配制方法和技巧- 介绍常用的溶剂、缓冲液和稀释液的配方和用途第四部分：试剂的标签、记录和追溯- 介绍试剂的标签要求和操作规程- 介绍试剂使用记录、使用记录和追溯要求第五部分：试剂使用的安全操作- 介绍试剂使用的安全规程和技术要求- 介绍如何应对试剂使用中的常见事故和紧急情况3. 培训方法- 培训课程：通过讲解和演示的方式传授相关知识和技术- 实验操作：进行试剂使用的模拟操作，让实验人员亲自操作并纠正不当操作- 答疑交流：提供答疑环节，让实验人员提出问题并及时解答4. 培训材料- 培训手册：包括试剂的分类、性质、用途、存储、处理、制备、标签、记录、安全操作等内容- 培训视频：展示试剂使用的步骤和操作技巧- 实验材料：提供必要的实验器材、试剂和设备5. 培训考核- 培训结束后进行书面考核和实操考核，通过考核的人员才能获得试剂使用资格证书6. 培训效果评估- 培训后对参训人员进行调查，了解培训效果和改进建议- 对参训人员进行定期的试剂使用技能测评，及时发现问题并进行针对性培训以上是一份试剂培训计划的基本框架，实际的培训计划可以根据实验室的具体情况和需求进行调整和完善。
通过严格的培训，可以提高实验人员对试剂使用的规范性和安全性，保障实验室的科研工作能够顺利进行。
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2020年5月21日星期四
公司简介
• 深蓝医疗拥有一支以医药生物学博士为主体的尖端专业科研 团队，与国内外科研机构建立了广泛的项目合作关系，具有 生产先进医疗器械、体外诊断试剂等的研发与创新能力，拥 有国内先进的生产设备和雄厚的技术力量。在胶体金标记技 术、单克隆抗体，多克隆抗体，基因重组抗原，合成抗原等 生物原料技术，以及免疫层析技术等前沿生物领域的研究方 面处于省内、国内领先水平。
• 唾液酸酶检测原理：唾液酸酶能使无色的5-溴-4-
氯-3-吲哚-唾液酸中的唾液酸基解离，游离的5溴-4-氯-3-吲哚变蓝，蓝色深浅与唾液酸酶浓度 成正比；
• 白细胞酯酶检测原理：白细胞酯酶能使无色的5-
溴-4-氯-3-吲哚-乙酸中的乙酸基解离，游离的5溴-4-氯-3-吲哚变蓝，蓝色深浅与白细胞酯酶浓 度成正比；
正常的阴道菌群
• 健康妇女阴道微生物群中常住菌除乳酸杆 菌外，还有葡萄球菌、大肠杆菌、棒状杆 菌、B族链球菌、粪链球菌、支原体、消 化球菌及类杆菌等。正常菌群中厌氧菌与 需氧菌之比为5：1。
• 菌群的组成菌中兼性厌氧乳酸杆菌是正常 阴道的优势菌。
乳杆菌 原籍菌
消化球菌
表皮葡球菌 大肠杆菌
白色念珠菌
微生态平衡
阴道内各种微生物群之间,相互作用 、相互制约、相互依赖，保持微生 态平衡。一旦打破这种平衡，就会 导致疾病的发生。
阴道微生态失调
乳杆菌
条件致病菌 致 病 菌
微生态平衡
内源性感染
外
源
微生态失调
性 感
染
BV时的阴道微生态改变
乳杆菌不仅数量上减少， 特别是产H2O2的乳 杆菌减少 加德纳菌及其它厌氧菌增加 厌氧菌可增加上千倍，厌氧菌与需氧菌之比由 原来的5∶1，增加到100∶1至1000∶1。
• 性伴侣 • 滥用抗生素 • 宫内节育器 • 阴道冲洗以及不洁的性生活等。
细菌性阴道病的临床特征
• 阴道黏膜充血不明显; • 病理特征无炎症病变; • 阴道异常分泌物明显增多，稀糊状
，灰白色、灰黄色或乳黄色; • 带有特殊鱼腥臭味;
• 阴道分泌物pH值升高; • 白细胞、吞噬细胞等代谢物增多。
二、产品技术简 介
一、细菌性阴道 病
细菌性阴道病
细菌性阴道病（bacterial vaginosis, BV）是妇科常 见病、多发病。细菌性阴道病以往曾有过许多名称， 如嗜血杆菌性阴道炎、棒状杆菌性阴道炎、加德纳浮 游菌性阴道炎、消化链球菌属及非特异性阴道炎等。 直到1984年在瑞典的专题国际会议上才正式命名为细 菌性阴道病。
• 过氧化氢（H2O2)——生态优势菌指标（乳 杆菌）
• 唾液酸酶（SNA）——致病菌指标（加德 纳菌及一些厌氧菌分泌）
• 白细胞酯酶（LET)——宿主反应指标（炎 症）程度
• 多胺（PA）——阴道生态平衡指标 （厌氧菌增多）
3、检测原理
• 过氧化氢检测原理：过氧化氢在辣根过氧化物酶
催化下使无色的四甲基联苯胺脱氢变蓝，蓝色深 浅与过氧化氢浓度成正比；
产H2O2乳杆菌的生理作用
产生乳酸，降低阴道pH值，抑制致病菌 的生长繁殖 产生H2O2调节阴道微生态平衡，防治外 籍菌侵入引起的感染 粘附抑制
细菌性阴道病（BV）发病机理
致病因素
乳杆菌
阴
数量减少
功能减退
道
菌
产H2O2
群
产乳酸
失
加德纳菌/类杆菌等数量
调
阴道内源性感染
BV
导致细菌性阴道病的因素
• 包括内分泌变化（月经、妊娠、绝 经）
其它菌群： 共生、拮抗
棒状杆菌
粪链球菌
梭状杆菌 类杆菌
妇女阴道常见过路微生物
滴虫
金葡菌
肠杆菌
丙酸杆菌 韦荣球菌
消化链球菌
加德纳菌
乳酸杆菌
乳酸杆菌是阴道的原籍菌在阴道的正常菌群中其 数量可达8×107个/ml，从正常妇女阴道内可分离 出16种左右乳杆菌，其中有几种能产生H2O2的乳 杆菌（如卷曲乳杆菌、詹森乳杆菌以及发酵乳杆 菌等），在乳杆菌中占绝对优势，而其他不产 H2O2的乳杆菌只占10%左右。
• 深蓝医疗拥有完善的快速诊断试剂生产线，应用最新临床检 验技术，具有操作简单、准确可靠、及时方便等优点，其技 术性能达到国内先进水平。已通过药监局质量体系认证，建 立YY/T 0287—2003 ISO13485：2003质量管理体系，能够 生产各种快速诊断试剂及给客户提供OEM服务。目前生产 产品有妇科阴道病检查试剂盒、胎膜早破、色念珠菌检测试 剂盒、隐血检测试剂盒、壳聚糖凝胶、壳聚糖敷料贴、杀菌 型医用超声耦合剂、LH检测试纸、HCG检测试纸等系列产 品。
产品组成—— 细菌性阴道病四联检测试剂盒（20人份）
过氧化氢/白细胞酶/唾液酸苷酶/多胺
• 检测卡
20块
• 样本管
20个
• 滴管
20个
• 样本稀释液
1瓶
• 唾液酸酶显色液 1瓶
• 过氧化氢显色液 1瓶
• 多胺显色液Ⅰ
1瓶
• 多胺显色液Ⅱ
1瓶
• 比色卡
1张
产品组成—— 细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）（20人份
寓意深蓝医疗：“立足健康 产业，充分发挥技术优势， 打造健康产业航母”的远景 规划，以“服务健康、报效 祖国”为己任，坚持“股东满 意是我们的最大责任、员工 满意是我们永恒目标、客户 满意是我们最高荣誉 ”的宗 旨，坚守“诚信、规范、创 新、发展”的经营理念，专 心、专业、专注健康领域。
企业核心价值观： 真心、诚心、爱心、服务医疗 创新、奋进、务实、开拓深蓝
细菌性阴道病名称的界定
细菌性：阴道内存在大量细菌生长繁殖，但 无法确定引起BV的特异性细菌。
阴道病：阴道粘膜无炎症性表现，故称“阴 道病”，而不称“阴道炎”。
BV发病情况
BV的发病率高，在阴道感染性疾病中，细菌性阴 道病约占50%~60%，念珠性阴道炎占20%~30%，滴 虫性阴道炎占5%~10%，因此，细菌性阴道病是妇科 临床最常见的阴道感染。
）
• 检测卡
20块
• 样本管
20个
• 滴管
20个
• 样本稀释液
2瓶
• 显色液
1瓶
• 比色卡
1张
产品组成——
阴道炎快速检测试剂盒（多胺法）（50人份
）
• 检测卡
50块
• 样本管
50个
• 滴管
50个
• 样本稀释液
2瓶
• 显色液Ⅰ
1瓶
• 显色液Ⅱ
1瓶
• 阴性对照液
1瓶
• 阳性对照液
1瓶
• 比色卡
1张
2、产品检测指标
• 多胺检测