技术文件变更控制程序

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1.0目的

为使客户图纸文件和产品变更过程中,因之变化所引起的系列失效问题既能得到充分的评估、预警,确保产品质量得以实现,又能迅速、正确的传达至相关使用单位,使失效风险得以解除。

2.0范围

本程序适用于公司及客户有关产品图纸及技术资料修改、潜在质量重大风险之变更事项。

3.0定义

3.1 TCN:客户图纸(工艺文件)变更通知

3.2 PCN:产品变更通知单

4.0 职责

4.1文控中心

4.1.1负责变更文件的发放及旧版文件的回收管理。

4.1.2负责保存变更文件的原件。

4.2市场部

4.2.1负责外来变更文件的信息传递。

4.2.2负责变更后与客户联系决定在库物料的处理。

4.3技术部

4.3.1负责外来变更文件的审核,对其正确性负责。

4.3.2负责内部变更文件的制定、审核,对其正确性负责。

4.4计划部

4.4.1负责对变更后的物料清理,按照版本要求投产。

4.5各部门

4.5.1负责参与评估TCN、PCN变更项。

4.5.2 负责执行TCN、PCN变更项。

5.0程序

5.1 TCN文件变更控制程序:

5.1.1外来变更TCN文件的接受

5.1.1.1变更信息收集,有市场部负责接收客户变更信息。

5.1.1.2 市场部把客户变更信息提交给文控中心接口人(若有客户通过系统传递变更信息时有文控接口人直

接负责接口)。

5.1.1.3文控中心负责保存电子原件再把相关TCN文件变更资料打印后交送技术部门。

5.1.2外来TCN文件的转换及管理

5.1.2.1技术部在接到外来TCN文件后,需对外来TCN文件进行审核,若有问题联络客户解决。

5.1.2.2技术部审核完外来TCN文件后,安排相关技术工程师修改工艺文件(包括:BOM、展开、模具、作业指导书)。技术工程师根据外来TCN文件之变更内容与客户设计沟通旧物料的处理方式、要求计划部提供在

途、在库的旧物料数量后填写《技术文件更改通知单》交部门经理审核,根据变更特性由技术部经理适时组织相关方进行评审并形成评审记录,技术部根据TCN变更内容选择需要发放部门。

5.1.2.3 技术部将《技术文件更改通知单》及相关联TCN文件交文控中心,由文控员复印《技术文件更改通知单》后加盖“受控”章配发相关部门使用。对于配套变更的TCN文件,由文控中心执行《图纸管理程序》4.1.6条,(在制品及成品更改时,才下发设变后的工艺文件或返修工艺于生产部,否则不发放)。相关部门接到《技术文件更改通知单》后组织学习并实施,计划部负责跟踪变更前后物料的切换进度,品质部负责对首批变更物料进行重点确认并在检验记录中给予识别标识。

5.1.2.4文控中心须对变更技术文件与《技术文件更改通知单》进行受控管理。

5.1.2.4各部门如在实际使用中需要更多的设变TCN文件,可填写《图纸申请单》到文控中心申请,由文控中心盖相应印章下发。

5.1.3内部TCN文件变更控制程序

5.1.3.1由于改变加工方法或产品工程师为优化工艺、修正工艺错误需要修改工艺文件时填写《技术文件更改通知单》,如若牵扯到客户资料变更的需汇报客户相关部门,经客户确认同意更改或修正后组织内部将《技术文件更改通知单》交部门经理审核批准。

5.1.3.2经审核无误后,将《技术文件更改通知单》及内部TCN文件交文控中心,文控员复印后加盖“受控”章配发相关部门使用。

5.2 PCN 变更控制程序

5.2.1 PCN变更评估条件

5.2.1.1 重大管理人员变更、新员工比率达到50%以上时;

5.2.1.2 生产设备、重大工装、夹具、模具发生变化时;

5.2.1.3 产品原材料(主材、粉末、器件、外购物料)材质发生变化时;

5.2.1.4 工厂场地发生变化、全工序外部发生变化时;

5.2.1.5 ROHS及环保物料发生变化时;

5.2.1.6 其它重大项次变更由管理者代表决定是否进行评审;

5.2.2 PCN变更流程

5.2.2.1 各主导变更人/单位负责提交《PCN变更评估单》并根据实际需要组织总经办、技术部、品质部、市场部、生产部、采购部、计划部负责人进行评审。

5.2.2.2 各参与评审人根据历史数据及头脑风暴发表意见及建议,填写评审记录。

5.2.2.3 《PCN变更评估单》经过副总经理审核批准后转交文控中心保存,文控中心复印并按照要求下发各执行单位,各单位接收后学习并执行预防。

5.2.2.4 当以上发生重大PCN变更需要客户审批时,必须按照客户流程提交申请单,评审通过后方能执行。

5.3外来变更技术文件及《技术文件更改通知单》的作废参照《图纸管理程序》及《文件控制管理程序》。

6.0 相关文件

6.1《文件控制管理程序》(QP001)

6.2《图纸管理程序》 (QP016)

7.0 相关记录

7.1《技术文件更改通知单》 (COP017A) 7.2《PCN变更评估单》(COP017B)

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