变更管理程序文件

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ISO9001-程序文件-变更管理控制程序

ISO9001-程序文件-变更管理控制程序

1.目的为保证生产过程中发生的各类变更能够得到效的传递与执行,使生产过程与最终要求保持一致,特制定本规定。

2.范围本规定适用于生产系统从销售、方案、设计、采购、生产、质量、服务过程中发生的所有销售信息、方案信息、工艺图纸、加工要求、检验要求、客户端需求等变更及不合格品处理所产生的情况。

3.职责3.1运营部职责负责本程序文件的起草和审核;负责本程序文件日常执行的监督;负责保证各项变更信息在公司内部的有效传递,建立变更台账跟踪变更的实施效果。

3.2各部门职责负责收集变更信息并执行已经批准的变更要求,负责实现变更处理的结果。

3.3体系管理负责人职责负责本程序文件的批准;4.定义无5.工作程序5.1变更的来源a)新的产品、过程或服务;b)工作过程、程序、设备或组织结构的变更;c)适用的法律法规要求和其他要求的变更;d)危险源、环境因素评价及控制措施的变更e)知识和技术的变更f)客户要求变更g)销售信息变更h)方案变更i)设计变更j)采购变更k)生产加工变更l)过程不合格的整改5.2变更信息的传递5.2.1产品质量相关的变更a)对各类偏差产生的变更,经各部门审批确认后,按阶段向下道流转,最终运营部进行纸质版存档备案。

b)运营部建立变更台账,确定专人负责将变更信息正确的传递给应当接受信息的人员,如:需要生产装配变更的项目,确定操作人员得到变更信息;验证文件需要变更的项目,文件人员得到变更信息。

5.2.2ESH相关变更a)对变更项目进行风险评估,并提出风险控制措施,降低对组织不利的影响,包括应对潜在的机遇,并确保其不会对职业健康安全绩效产生不利的影响。

b)变更项目需要进行变更项目申请,由主管部门进行审批,批准后传递给项目相关部门落实。

5.3变更的执行5.3.1产品质量相关变更执行:a)当市场的需求或用户要求需设计更改的,供销部、生产部部按实际要求填写《质量反馈单》由设计部门审批,方能实施更改。

b)当某种物料难以采购或有问题时,采购部门需要更换供应商时,生产部、运营部共同参与新供应商评审,进行新品试用。

IATF16949质量管理体系变更管理程序文件

IATF16949质量管理体系变更管理程序文件

1目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序,以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。

2 适用围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。

3职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。

3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。

并对经批准的变更申请和行动计划负责实施,负责将实施情况书面报告给质量管理部门。

3.3 管理者代表负责变更的管理,指定专人负责变更控制工作,界定变更分类,组织变更评估和审核,制订变更实施计划,跟踪变更的实施,对变更效果进行评价,及时反馈变更信息。

3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。

4 管理程序4.1 变更类型4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更4.1.2 制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4 重要人员的变更4.1.5 关键设备、设施的变更4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更4.1.7 应急计划的变更4.1.8 产品相关的标准/规变更引起的变更4.1.9 检测方法和程序变更4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更(如来自于客户要求)4.2变更流程4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更:由提出部门申请,经高层领导交换统一意见,总经理批准后方可实施变更。

4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更,如果涉及第三方认证,则需重新进行质量策划,变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。

4.2.3 重要人员的变更:由使用部门的负责人提出,综合办按《人力资源控制程序》的相关规定,进行招聘/换岗和培训,确保变更的人员满足能力要求。

4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更:按《工程变更控制程序》相关规定执行。

4.2.5原材料供方和外包方的变更:由采购部提出申请,并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格,总经理批准后方可进行变更。

安全变更管理流程文件

安全变更管理流程文件

安全变更管理流程文件1. 引言本文档旨在规范和指导使用者进行安全变更管理流程。

安全变更管理是确保系统或应用程序的安全性的重要环节,它包括识别、评估和实施各种安全变更。

本文档提供了一个清晰的流程和步骤,以确保变更的有效性和安全性。

2. 定义在本文档中,以下术语具有如下含义:- 安全变更:对系统或应用程序进行的任何修改或更新,旨在增加或保护其安全性。

- 变更请求:对系统或应用程序进行安全变更的正式请求。

- 变更评估:对变更请求进行分析和评估,以确定其对安全性和系统功能的影响。

- 变更实施:根据变更评估结果,执行已批准的安全变更。

3. 流程概述安全变更管理流程包括以下主要步骤:1. 提交变更请求:使用者提供变更请求,并填写相应的表单。

2. 变更评估:安全团队对变更请求进行评估,分析其安全性和系统影响。

3. 变更批准:根据变更评估结果,批准或拒绝变更请求。

4. 变更实施:在变更得到批准后,执行所需的安全变更。

5. 变更验证:验证变更的有效性和安全性。

6. 变更记录:记录每个变更的相关信息和细节。

7. 变更审查:定期审查已实施的变更和变更管理流程,以持续改进和提高安全性。

4. 流程步骤详述4.1 提交变更请求使用者填写变更请求表单,包括变更的目的、范围和相关影响。

4.2 变更评估安全团队对变更请求进行评估,分析其对系统安全性和功能的影响,以及可能的风险。

4.3 变更批准根据变更评估结果,安全团队批准或拒绝变更请求,并向使用者提供反馈意见。

4.4 变更实施在变更得到批准后,使用者按照安全团队的指导和要求,执行变更所需的操作和步骤。

4.5 变更验证一旦变更实施完成,使用者需要验证变更的有效性和安全性,并确保系统或应用程序的正常运行。

4.6 变更记录在每个变更实施后,安全团队记录相关变更的详细信息和结果,包括变更的日期、时间、执行者等。

4.7 变更审查定期审查已实施的变更和变更管理流程,以评估其有效性和改进可能性,并提出相关建议。

设备变更管理程序文件

设备变更管理程序文件

设备变更管理程序文件1. 引言本文档旨在规范公司设备变更管理的流程和程序。

设备变更是指对公司已有的设备进行更替、升级或调整等变更操作。

2. 目的设备变更管理的目的是确保设备的顺利更替,并对变更过程进行有效控制和管理,以减少潜在风险和提高工作效率。

3. 责任以下角色将对设备变更进行相应的责任分工:- 设备部门:负责设备的采购、库存管理和设备更替计划的制定。

- IT部门:负责设备的安装、配置和验收工作。

- 部门负责人:负责提出设备变更需求并批准设备更替计划。

4. 流程设备变更管理的流程按照以下步骤进行:1. 部门负责人发起设备变更需求并提交设备更替计划。

2. 设备部门审核计划并协调设备采购事宜。

3. 设备部门将采购的设备交由IT部门进行安装和配置。

4. IT部门完成设备安装和配置后,提交给设备部门进行验收。

5. 设备部门对设备进行验收,确认设备与计划相符,同时将设备更替记录在案。

6. 设备变更完成后,通知相关部门和人员进行设备使用和管理的调整。

5. 变更控制为了有效控制设备变更过程中的风险,公司将采取以下措施:- 严格审核设备变更需求,确保变更符合公司战略和目标。

- 设备部门和IT部门之间进行充分的沟通和协调,确保设备的安装和配置质量。

- 设备验收过程中,设备部门将对设备进行严格检查和测试,确保设备的正常运行。

- 设备更替记录将被保存在公司的设备台账中,用于追溯和跟踪设备变更历史。

6. 评估和改进公司将定期评估设备变更管理的效果,并进行必要的改进。

评估内容包括变更过程的效率、风险管控和变更结果的满意度等指标。

7. 附录- 设备变更需求表格- 设备台账模板以上为设备变更管理程序文件的内容,旨在规范设备变更的流程和程序,确保变更过程的可控性和管理性。

请各部门按照本文件执行,并根据实际情况进行相应的调整和改进。

供应商变更管理程序文件要求

供应商变更管理程序文件要求

供应商变更管理程序文件要求1. 引言本文档旨在规范和指导公司的供应商变更管理程序,以确保顺利管理供应商变更,并最大限度地降低潜在的风险和不确定性。

2. 背景供应商变更是不可避免的,对企业来说,合理管理供应商变更至关重要。

本程序文件的目的是为了提供一个一致和标准的方式来处理供应商变更,并确保变更过程的透明性和有效性。

3. 程序要求3.1 变更审批流程- 所有供应商变更都应该经过相应的审批流程,在变更前获得相关职能部门的批准。

- 变更审批流程的具体步骤和责任应明确详细,并确保相关人员了解和遵守。

- 审批流程应包括变更申请、评估、批准、实施和监控等阶段,并应有相应的处理时限和沟通要求。

3.2 变更评估和风险管理- 供应商变更前应进行充分的评估与风险管理,以了解变更可能带来的风险和影响。

- 变更评估应包括变更的必要性、可行性以及与现有供应商关系的影响等方面。

- 风险管理应充分考虑供应商变更可能导致的质量、成本和交付能力等方面风险,并制定相应的应对措施。

3.3 变更记录和报告- 所有供应商变更都应记录,并建立相应的变更记录档案。

- 记录应包括变更的背景、原因、评估结论、批准人员和日期等信息。

- 重要的供应商变更应及时向相关方报告,并定期进行绩效评估和监控。

3.4 供应商变更流程的持续改进- 公司应定期评估和改进供应商变更流程,以适应变化的业务需要和市场环境。

- 变更流程的改进应基于数据和经验,并建立相应的反馈机制。

4. 管理措施和责任- 首席供应链官负责监督和指导供应商变更管理程序的执行。

- 各职能部门应根据程序要求,积极参与和支持供应商变更管理工作。

- 相关员工应了解并遵守供应商变更管理程序,并及时汇报和处理相关问题。

5. 文件审核和批准本文档由供应商管理团队编写,并经相关职能部门审核和批准。

6. 生效日期和更新本供应商变更管理程序文件自批准之日起生效,并将根据需要进行定期更新和修订。

以上是对供应商变更管理程序文件的要求,为确保供应商变更的顺利进行,请各相关部门和员工严格执行该程序。

质量变更管理程序文件

质量变更管理程序文件

质量变更管理程序文件1. 引言本质量变更管理程序文件旨在确保组织能够有效管理和控制质量变更。

通过实施本程序文件,组织能够追踪和评估项目中的质量变更,并及时采取适当措施以确保变更的质量达到预期目标。

2. 质量变更管理流程2.1 变更申请- 任何关于质量的变更都需要经过正式的变更申请程序。

- 变更申请应包括变更的目的、作用、预期结果、影响以及所需资源等信息。

2.2 变更评估与分析- 变更申请提交后,质量管理部门应对变更申请进行评估和分析。

- 变更评估和分析的目的是确定变更的可行性、影响以及可能的风险。

- 在评估和分析过程中,应考虑变更对项目进度、成本、资源以及其他相关方面的影响。

2.3 变更批准- 在对变更申请进行评估和分析后,质量管理部门应根据评估结果决定是否批准变更。

- 批准的变更应在变更管理系统中进行记录,并及时通知相关人员。

2.4 变更实施- 批准的变更应由相关部门或人员负责实施。

- 在变更实施过程中,应确保所有变更符合相关的质量标准和要求。

2.5 变更验证- 完成变更后,应对变更进行验证,确保变更达到了预期的质量要求和目标。

- 变更验证可以通过检查、测试、评估等方式进行。

2.6 变更控制- 在变更实施和验证后,应对变更进行控制,确保其持续有效。

- 变更控制包括变更记录的管理、变更的维护和监控等。

3. 质量变更管理的监督和复审- 质量变更管理应受到监督和复审,以确保程序的有效性和改进。

- 监督和复审可以通过定期检查、内部审计等方式进行。

4. 文档控制- 本质量变更管理程序文件应定期进行复审和更新,并由相关部门进行控制和发布。

- 所有版本的变更应进行记录和存档,并确保易于访问和追溯。

结论本质量变更管理程序文件为组织提供了一个有效的质量变更管理框架。

通过遵循本程序文件,组织能够更好地管理和控制质量变更,提高项目的质量和绩效。

EHS变更管理程序文件

EHS变更管理程序文件

EHS变更管理程序1、目的:为从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响,对各类变更情况采取相应有效的控制措施,确保变更过程符合EHS管理体系要求,本程序规定了变更的调查、策划、安全卫生环境预评估、批准、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等控制程序和方法。

2、适用范围:本程序适用于EHS管理体系运行过程中对变更的管理。

包括:新扩改基建、工程变更等改善活动、新增保护用具、新增安全设施、新作业环境、作业场所、新人员、体系、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备/用途更改等,导入时的环保和职业健康安全要求。

3、定义:3.1新扩改基建:指用于生产、储存、生活、办公等,新增加建筑,或对原有建筑扩建、改造结构或规模的项目。

3.2工程变更等改善活动:指产品设计、生产工艺、材料的变更,有可能产生新的环境影响、危险源、且影响较大的生产活动。

3.3新设备设施:指新增机械或设备、消耗一定能资源,产生一定废物、带来一定的作业风险,或需定期维护点检、更换零部件、追加安全防护的机器。

3.4新材料:指新增原材料,包装材料中可能含有新的化学成分,并具有一定职业危害的材料。

3.5新产品:指新产品生产出荷过程中,需要增加新材料、新设备、新技术、新作业环境、作业场所、作业人员、作业操作规程、体系管理或包装材料等。

3.6设备更改:是指对设备、工具等进行改造,例:生产线设备改造、手动工具等改造。

3.7用途更改:是指由一般用途该做特殊用途,例:储藏室改为易燃化学品库或油库等。

4、职责:4.1安全卫生环境室4.1.1负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、安全卫生环境预评估、批准、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训、日常点检管理等。

4.1.2负责办理新改扩建项目的申报手续。

4.1.3负责EHS管理体系变更时的文件建立及修订,并将变更内容传达到各部门人员。

4.1.4负责法律、法规、标准变更时的及时更新,并将最新法规、标准传达到各部门人员。

工程变更程序文件和表单模板

工程变更程序文件和表单模板

工程变更程序文件和表单模板一、引言工程变更是指在项目实施过程中,对于项目的计划、范围、成本、质量、时间等方面的调整和修改。

工程变更的目的是为了应对项目执行过程中的不确定性和风险,以确保项目能够按照计划顺利完成。

在进行工程变更时,需要制定相应的程序文件和表单模板,以确保变更管理的规范性和有效性。

本文将探讨工程变更程序文件和表单模板的重要性和内容要点。

二、工程变更程序文件2.1 变更管理计划变更管理计划是指在项目启动阶段制定的,用于规定项目工程变更管理的基本原则、流程和责任分工的文件。

变更管理计划应包含以下内容: 1. 变更管理目标:明确项目变更管理的目标,例如减少项目中的变更数量,确保变更的合理性和可行性等。

2. 变更管理流程:详细描述项目中的变更管理流程,包括变更提出、评估、批准、实施和验证等各个环节的步骤和要求。

3. 变更管理责任分工:明确项目团队成员在变更管理中的角色和责任,例如变更提出人、变更评估人、变更批准人等。

2.2 变更申请表变更申请表是用于记录和提交项目工程变更申请的表单。

变更申请表应包含以下内容: 1. 变更申请人信息:记录变更申请人的姓名、联系方式等基本信息。

2. 变更描述:详细描述变更的内容和原因,包括变更的目的、范围、影响等信息。

3. 变更评估:对变更进行评估,包括评估变更的可行性、成本、进度、质量等方面的影响。

4. 变更批准:由变更管理委员会或项目负责人进行变更的批准或驳回。

三、工程变更表单模板3.1 变更通知单变更通知单是管理项目实施中的变更信息和变更状态的表单。

变更通知单应包含以下内容: 1. 变更通知单编号:对每个变更通知单进行唯一编号,用于跟踪和管理不同的变更。

2. 变更描述:记录变更的内容和原因,包括变更的目的、范围、影响等信息。

3. 变更状态:记录变更的状态,包括已提出、正在评估、已批准、已实施、已验证等状态。

4. 变更审批意见:记录变更管理委员会或项目负责人的审批意见和决策。

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工程变更管理程序
一、工程变更的分类:
1、一般变更,指工程变更增加投资在1~2万元以内,另包括由设计方提出的2万元以下变更;
2、较大变更,指变更增加投资在2~5万元以内;
3、重大变更,指变更增加投资在5万元以上。

二、工程变更审查权限
1、1、一般变更由管理部、设计代表、代表处共同审查;
2、2、较大变更由项目办、设计代表、总监办或委托代表处共同审查;
3、3、重大变更由项目办、设计代表、总监办或委托代表处共同审查并报上
级主管部门。

以上变更的审批过程由政监处参与监督。

三、工程变更的流程图
1、业主或其代表(或原设计单位、地方有关方面)提出的变更
参照图—1办理。

2、代表处提出的变更
参照图—2办理。

3、驻地办提出的变更
参照图—3办理。

4、施工单位提出的变更
参照图—4办理。

四、工程变更的管理
工程变更的条件和价格的确定见有关合同条款。

驻地办一旦得到变更信息(无论变更来源于何方),即应着手进行有关变更资料的收集,尽快地提交给代表处一份能够完整准确的反映项目情况的书面报告。

驻地办还应注意收集、整理反映工程状况的资料。

包括:
1、变更前后的设计文件、资料、图纸;
2、有关方面的意见、信函。

业主、施工单位、监理工程师之间来往的信函、会议记录;上级主管部门以及政府有关部门(例如水利部门、电力部门、消防部门等)的来往信函;
3、工程变更前后该工程数量的差异。

施工单位工、料、机配备以及现场条件变化的情况,并依据这些资料评估变更费用;
4、对施工单位提供的变更工程量清单要认真审核、确认无误后方可决定采用何种单价标准。

应注意同一分项工程的所有变更必须按一个变更报送处理,不得分割项目,改变变更设计类别。

驻地办在收到变更信息后,应尽快完成初审并呈报所有资料到代表处。

由代表处召集四方联系会议形成会议纪要由各方确认。

五、工程变更令的文件组成
1、工程变更令目录。

列明所有与之有关的文件资料,并成有序排列;
2、工程变更令;
3、设计代表的变更设计图;
4、工程变更令说明。

作为工程变更令的重要附件,主要阐明变更原因、依
据以及有关的文件、图纸、资料,变更费用确定的原则等;
5、工程变更申请表;
6、附件:变更前后的图纸,业主、承包人、监理方面的会议记录与会议纪要;设计部门对变更的意见;有关行业部门、上级主管部门的文件;施工单位的估价清单;确定工程数量及单价的证明资料等。

工程变更程序框图(业主提出)
工程变更程序框图(代表处提出)
工程变更程序框图(驻地办提出)
工程变更程序框图(施工单位提出)。

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