吉西他滨说明书
Gemcitabine--吉西他滨
胞嘧啶脱氨酶减少细胞内代谢物的降解，具有自我增效的作用。
在临床上，本品和阿糖胞苷的抗瘤谱不同，对多种实体肿瘤有效
全球销 售
预测
1. 已用于临床治疗胰腺癌和非小细胞肺癌（NSCLC）超过15年 2. 日本批准复发/难治性恶性淋巴瘤和胆道癌 3. 单药治疗，一线肺癌用药 1. 卵巢癌或乳腺癌总生存率无增加
1. 卵巢癌或乳腺癌总生存率无增加
S
2. 专利早已过期
W
3. 临床中出现较明显的血液不良反应
O
1. 适应症全球市场容量巨大
学如逆水行舟，不进则退； 心似平原走马，易放难收。
行舟Drug
。 Eli Lilly & Co
待更新
团有限公司、扬子江药业集团有限公司、齐鲁制
药（海南）有限公司、悦康药业集团有限公司、哈药集团生物工
程有限公司 etc
专利号
到期日
专利名称
EP-001227 07
2004
Improvements in or relating to nove l difluoro antiviral agents
药物名 gemcitabine 称
Gemcitabine--吉 西 他 滨
化学结 构
商品名 称 适应症 给药途 径 靶点 药物特 点
原研公 司 研发历 史 上市时 间 国内上 市时间 国内申 报厂家
原研专 利
信息
Gemzar
抗癌药 注射
吉西他滨的副作用有哪些
吉西他滨的副作用有哪些吉西他滨（Gemcitabine）是一种抗肿瘤药物，主要用于治疗多种恶性肿瘤，如肺癌、胰腺癌、膀胱癌等。
虽然吉西他滨有很好的抗肿瘤效果，但也会产生一些副作用。
下面将详细介绍吉西他滨的一些常见副作用。
1.骨髓抑制：吉西他滨可影响造血功能，主要表现为白细胞减少（白细胞计数低于正常值），血小板减少（血小板计数低于正常值）和贫血（红细胞计数或血红蛋白浓度低于正常值）。
这些副作用可能导致免疫功能下降、易感染、出血倾向和疲劳等症状。
2.恶心和呕吐：吉西他滨可造成恶心和呕吐，主要发生在治疗后的一至两天。
这可能影响患者的食欲和营养摄入，并且对生活质量产生不利影响。
在接受吉西他滨治疗期间，患者应采取适当的饮食调整和药物预防以减轻恶心和呕吐的副作用。
3.口腔炎症：吉西他滨可以引起口腔黏膜炎症，表现为口腔疼痛、口腔糜烂、口干等症状。
这可能影响患者的进食和口腔卫生，导致感染的风险增加。
在吉西他滨治疗期间，患者应加强口腔护理，及时治疗任何口腔炎症，以减轻症状。
4.皮肤反应：吉西他滨可引起皮肤反应，主要表现为皮疹、掌纹脱皮、干燥和瘙痒等。
这可能影响患者的外貌和生活质量。
在接受吉西他滨治疗期间，患者应加强皮肤保湿和日常护理，避免使用刺激性化妆品和药物。
5.肝功能异常：吉西他滨的使用可能导致肝功能异常，表现为肝酶升高和胆红素升高等。
这可能增加肝脏疾病的风险，并进一步影响肝脏的代谢和解毒功能。
在吉西他滨治疗期间，患者应定期检查肝功能，必要时采取相应的措施。
6.神经系统反应：吉西他滨可引起神经系统反应，包括感觉异常、周围神经病变、头痛和肌肉痛等。
这可能影响患者的日常活动和生活质量。
在接受吉西他滨治疗期间，患者应密切观察这些症状，并及时向医生报告。
7.肾功能异常：吉西他滨的使用可能导致肾功能异常，表现为血尿素氮升高和肌酐升高等。
这可能会进一步影响肾脏的排泄和代谢功能。
在吉西他滨治疗期间，患者应定期检查肾功能，并遵循医生的建议进行调整。
吉西他滨的功能主治
吉西他滨的功能主治1. 缩短治疗时间•吉西他滨是一种化学药物，被广泛用于治疗多种癌症，包括结直肠癌、胃癌、乳腺癌等。
•它可以与其他药物或放疗同时使用，以增强治疗效果。
•吉西他滨能够缩短化疗的时间，减轻患者的不适感，并且降低治疗的负担。
2. 抑制肿瘤生长•吉西他滨通过抑制DNA的复制和修复，阻断肿瘤细胞的生长和分裂。
•它能够针对不同类型的癌症细胞，产生抗肿瘤作用，从而延长患者的生存期。
•吉西他滨还可以阻止肿瘤细胞扩散和转移至其他部位，减少癌症的复发风险。
3. 提高化疗效果•与其他化疗药物相比，吉西他滨具有更高的药物代谢率和较长的半衰期。
•这意味着吉西他滨可以在体内持续释放，使其在体内的药物浓度保持稳定。
•稳定的药物浓度有助于提高化疗的效果，减少肿瘤细胞对药物的抗性。
4. 缓解癌症症状•吉西他滨还具有缓解癌症症状的作用，如减轻疼痛、恶心、呕吐等。
•癌症患者往往伴随着疼痛和不适感，吉西他滨可以通过减少肿瘤体积和压迫周围组织来缓解这些症状。
•吉西他滨还能够改善患者的生活质量，提高其对抗癌症的耐受性。
5. 预防癌细胞复发•吉西他滨可以针对癌细胞的DNA进行修复，从而降低癌细胞复发的风险。
•癌细胞的复发是癌症治疗的一个常见问题，而吉西他滨可以有效地阻止癌细胞的再生长。
•对于既往患有癌症的患者来说，吉西他滨可以作为一种维持治疗的选择，减少癌症复发的可能性。
6. 改善患者的生存率•吉西他滨的应用可以显著改善患者的生存率。
•它已被证明在多个癌症类型中具有治疗效果，包括晚期结直肠癌和胃癌等。
•吉西他滨可以延长患者的生存期，并提高其生活质量，使患者能够更好地对抗癌症。
总结：吉西他滨是一种用于治疗多种癌症的化学药物。
它通过抑制肿瘤生长、提高化疗效果、缓解癌症症状、预防癌细胞复发和改善患者的生存率等多种方式，对癌症患者具有重要的功能主治。
吉西他滨的应用可以缩短治疗时间，减轻患者的不适感，有效延长患者的生存期，并提高其生活质量。
化疗药物注射用培美曲塞二钠和注射用盐酸吉西他滨药品说明书信息
注射用培美曲塞二钠1、通用名称注射用培美曲塞二钠（医保乙类）2、产品简介培美曲塞(pemetrexed)是基于传统的抗代谢类药物甲氨蝶呤和氟尿嘧啶基础上研制的新一代抗代谢药，2004年由礼来公司研发上市。
2006年齐鲁赛珍上市后，齐鲁公司在国内首家开展晚期一线非鳞状NSCLC的大型临床试验并首家获得了非鳞状NSCLC的一线适应症。
3、注射用培美曲塞二钠作用机制注射用培美曲塞二钠是一种新的、多靶点抗叶酸制剂，主要作用于胸苷酸合成酶（TS），二氢叶酸还原酶（DHFR），甘氨酰核苷酸甲酰基转移酶（GARFT）。
通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤生长。
培美曲塞对酶的抑制活性高于其他抗叶酸代谢药物，多靶点抑制使其不易产生耐药性。
培美曲塞通过细胞膜上叶酸载体蛋白系统进入细胞后，在叶酰谷氨酸合成酶（FPGS）作用下转化为多谷氨酸化形式，多谷氨酸化后培美曲塞抗肿瘤活性大大增加。
多谷氨酸化的过程主要发生在肿瘤细胞内，正常细胞内的多聚谷氨酸化要比肿瘤细胞低得多，因此培美曲塞抗叶酸代谢的活性具有一定肿瘤特异性且较其他抗肿瘤药物不良反应更轻。
4、说书适应症及其他临床推广适应症说明书推荐：非鳞状非小细胞肺癌一线、二线、维持治疗；恶性胸膜间皮瘤。
还可用于NSCLC脑转移；神经淋巴瘤；头颈部肿瘤；妇瘤；骨肉瘤；乳腺癌；胃癌；十二指肠癌。
5、产品优势：（1）用于非小细胞肺癌的二线治疗，尤其是非鳞癌，优于多西他塞；用于非小细胞肺癌的一线治疗，尤其是非鳞癌，疗效优于吉西他滨；维持治疗（同药、异药）非鳞状非小细胞肺癌优于最佳支持治疗，有效延长生存期；被NCCN《非小细胞肺癌临床实践指南》推荐。
（2）恶性胸膜间皮瘤唯一有效方案，临床最好选择。
（3）培美曲塞是目前化疗药物中不良反应最低的一种，临床使用安全。
6、应用产品规格：100mg/200mg/500mg。
7、用法用量注:用药前须进行血液和生化检查；肌酐清除率＜45mL/min的患者不建议使用注射用培美曲塞二钠；注射用培美曲塞二钠应以100ml0.9%氯化钠配制，培美曲塞二钠与钙、Ringer液不得混合使用。
吉西他滨(gemcitabine)
吉西他滨(gemcitabine)佚名【期刊名称】《中国合理用药探索》【年(卷),期】2022(19)5【摘要】(一)体内过程吉西他滨静脉滴注后,可很快分布到体内各组织,滴注时间越长,分布越广。
单次1000mg/m^(2)吉西他滨静脉滴注30min,有92%~98%在1周内几乎全部在尿中以原型和无活性的尿嘧啶代谢物排出,很少会和血浆蛋白结合。
(二)适应症①胰腺癌。
②非小细胞肺癌。
③乳腺癌。
④卵巢癌。
⑤头颈部鳞状细胞癌。
【总页数】1页(P69-69)【正文语种】中文【中图分类】R73【相关文献】1.吉西他滨（Gemcitabine）2.Adjuvant nab-paclitaxel plus gemcitabine vs gemcitabine alone for resected pancreatic ductal adenocarcinoma: A single center experience in China3.In Frail Elderly Patients, Low-Dose Gemcitabine over 6-Hour Infusion Is Equally Effective and Less Toxic Than the Standard Gemcitabine Protocol for Advanced Pancreatic Adenocarcinoma: A Randomized Phase II Trial4.Gemcitabine plus concurrent irreversible electroporation vs gemcitabine alone for locally advanced pancreatic cancer5.吉西他滨(Gemcitabine)联合铂类药物治疗老年中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床观察因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
吉西他滨使用说明书
吉西他滨使用说明书一、产品介绍吉西他滨是一种化学药物，属于抗肿瘤类药物，用于治疗多种恶性肿瘤，如白血病、淋巴瘤以及乳腺癌等。
其主要作用机制是通过抑制肿瘤细胞的增殖和分裂来发挥抗肿瘤作用。
二、适应症吉西他滨适用于下列疾病的治疗：1. 白血病：急性髓系白血病（AML）以及急性淋巴细胞白血病（ALL）等。
2. 淋巴瘤：如霍奇金氏病、非霍奇金氏淋巴瘤等。
3. 乳腺癌：吉西他滨可用于治疗转移性乳腺癌以及经治后复发的乳腺癌。
注意：吉西他滨治疗需遵循医生的指导，不可擅自更改剂量或停药。
三、使用方法1. 使用剂型：吉西他滨主要以胶囊剂形式出售，每粒剂量为150毫克。
2. 使用频率：根据医生的处方进行使用，一般建议每日口服1至2次。
3. 饭前饭后：饭前或饭后均可口服，但为了减少胃肠反应的发生，建议饭后30分钟内使用，避免空腹服用。
4. 用药时间：吉西他滨的使用时间可根据医生的指示确定，通常为数周至数月。
5. 忘记服药：如果不小心忘记服药，应根据医生的指导进行相应补救。
如果距离下一剂服药时间较长，可立即补服；如果接近下一剂服药时间，应等待下一剂服药。
四、不良反应使用吉西他滨可能会出现以下不良反应，如有不适，应及时告知医生并遵循医生的指导：1. 恶心、呕吐：可通过饮食调整和专业抗吐药物缓解。
2. 腹泻或便秘：尽量注意饮食规律，如果有需要，可咨询医生使用相应药物调节。
3. 乏力、贫血：多休息、饮食均衡可以帮助减轻症状。
4. 免疫系统抑制：可能导致免疫功能下降，易感染。
避免接触患病者，保持良好的个人卫生习惯。
五、注意事项1. 孕妇、哺乳期妇女禁用：吉西他滨可能对胎儿或婴儿造成影响，孕妇及哺乳期妇女应避免使用。
2. 肝肾功能损害患者慎用：肝肾功能不全的患者应在医生的指导下使用。
3. 药物相互作用：使用吉西他滨期间应避免同时使用某些其他药物，以免产生不良反应或减效。
4. 储存方式：吉西他滨需存放在阴凉、干燥的地方，避免阳光直射，儿童无法触及的地方。
吉西他滨健泽简介课件幻灯
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❖ 患者王××，女， 2006年12月开始 因左肺癌予GP方 案化疗4个周期， 疗效评价CR，如 左图
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16
❖ 患者张××，男，70岁，右肺低分化鳞癌，2007年3月～6 月予GP方案化疗4个周期，出现Ⅳ度骨髓抑制，疗效评价 PR。
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17
❖ 患者张××，男，70岁， 右肺低分化鳞癌，肺窗比 照，如图
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[适应症]
➢ 中晚期NSCLC ➢ 胰腺癌 ➢ 乳腺癌 ➢ 膀胱癌、卵巢癌和SCLC
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[用法]
一般用法：
每次1000mg/m2溶于NS250ml，静滴30
分钟~150分钟，1次/周，连用2周休1周〔3周
方案〕，每3周重复。
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NSCLC：
窘迫综合症〔0.05%〕，周围或面部水肿〔35%〕
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[本卷须知]
➢ 用0.9%的NS溶解，配制的最大浓度为40mg/ml。 ➢ 配好的溶液室温下可稳定24h，不得冷藏，以免结晶。 ➢ 高龄病人不需特别调整剂量。 ➢ 国外胰腺癌研究说明，缓慢滴注〔150分钟〕比快速滴注
〔30分钟〕疗效更好。
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2天复查血象示： WBC2.34×109/L,RBC2.86×1012/L,PLT38×109/L，提示III度 骨髓抑制，立即给予GM-CSF150ug,bid治疗，化疗后第4天复查 血象示：WBC0.92×109/L,RBC2.91×1012/L,PLT39×109/L， 提示IV度骨髓抑制，立即给予抗炎治疗，房间消毒，静脉输注血 小板16U，对症治疗鼻腔出血，第6天血象示： WBC1.87×109/L,RBC3.35×1012/L,PLT42×109/L，恢复至III 度，第7天复查血象示： WBC2.12×109/L,RBC2.92×1012/L,PLT24×109/L，又出现IV 度抑制反响，遂输注血小板16U，同时予巨和粒 1.5mg bid，第9 天复查血象示： WBC5.03×109/L,RBC3.33×1012/L,PLT48×109/L，第10天血 象示：WBC8.28×109/L,RBC3.04×1012/L,PLT83×109/L，第 13天血象示： WBC5.49×109/L,RBC2.93×1012/L,PLT142×109/L，病人好 转出院。
注射用盐酸吉西他滨说明书泽菲小
注射用盐酸吉西他滨说明书泽菲小公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]注射用盐酸吉西他滨说明书【药品名称】通用名：注射用盐酸吉西他滨商品名：泽菲英文名：Gemcitabine Hydrochloride for Injection汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Jixitabin【成份】本品主要成分及其化学名称为：(+)2′－脱氧－2′2′－二氟胞嘧啶盐酸盐。
其结构式为：分子式：C9H11F2N3O4·HCl分子量：CAS No.：122111-03-9辅料：甘露醇、醋酸钠。
【性状】本品为白色疏松块状物。
【适应症】适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。
【规格】0.2g（以吉西他滨计）。
【用法用量】成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟，每周一次，连续三周，随后休息一周，每四周重复一次。
依据病人的毒性反应相应减少剂量。
配制方法：每瓶（含吉西他滨200mg）至少注入%氯化钠注射液5ml（含吉西他滨浓度≤40mg/ml），振摇使溶解，给药时所需药量可用%氯化钠注射液进一步稀释，配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使用，吉西他滨溶液不得冷藏，以防结晶析出。
高龄患者：65岁以上的高龄患者也能很好耐受。
尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响，但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。
儿童：未研究过儿童使用吉西他滨。
【不良反应】血液系统：由于吉西他滨具有骨髓抑制作用，因此应用吉西他滨后可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。
骨髓抑制常常为轻到中度，多为中性粒细胞减少。
血小板减少也比较常见。
消化系统：约2/3的病人发生肝脏氨基转移酶的异常，但多为轻度，非进行性损害，无需停药。
肝功能受损的病人使用吉西他滨应特别警慎（参见剂量和使用方法）。
据报道，约1/3的病人出现恶心和呕吐反应，20%的病人需药物治疗，极少是剂量限制性毒性，并且很容易用抗呕吐药物控制。
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泽菲（注射用盐酸吉西他滨）
【成份】
本品主要成份为盐酸吉西他滨。
化学名称：(+)2´-脱氧-2´2´-二氟胞嘧啶盐酸盐。
分子式：C
9H
11
F
2
N
3
O
4
•HCl。
分子量：299.70。
【用法用量】
用法：成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟。
21天为一周期，第1、8天使用。
顺铂剂量推荐25mg/ m2 ，第1-3天静脉滴注。
依据病人的毒性反应相应减少剂量。
配制方法：每瓶（含吉西他滨1.0g）至少注入0.9%氯化钠注射液25ml（含吉西他滨浓度≤40mg/ml），振摇使溶解，给药时所需药量可用0.9%氯化钠注射液进一步稀释，配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使用，吉西他滨溶液不得冷藏，以防结晶析出。
高龄患者：65岁以上的高龄患者也能很好耐受。
尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响，但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。
儿童：未研究过儿童使用吉西他滨。
【不良反应】
血液系统：
由于吉西他滨具有骨髓抑制作用，因此应用吉西他滨后可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。
骨髓抑制常常为轻到中度，多为中性粒细胞减少。
血小板减少也比较常见。
消化系统：
约2/3的病人发生肝脏氨基转移酶的异常，但多为轻度，非进行性损害，无需停药。
肝功能受损的病人使用吉西他滨应特别警慎（参见剂量和使用方法）。
据报道，约1/3的病人出现恶心和呕吐反应，20%的病人需药物治疗，极少是剂量限制性毒性，并且很容易用抗呕吐药物控制。
肾脏：
近一半的病人用药后可出现轻度蛋白尿和血尿，但极少伴有临床症状和血清肌酐与尿素氮的变化，然而，报告有部分病例出现不明原因的肾衰。
因此，对于已有肾功能损害的病人，使用吉西他滨应特别谨慎（参见剂量和使用方法）。
过敏：
约25%的病人可有皮疹，10%的病人可出现瘙痒，通常皮疹轻度，非剂量限制性毒性，局部治疗有效，极少报道有脱皮，水泡和溃疡。
滴注吉西他滨过程中，不到1%的病人可发生支气管痉挛，痉挛一般为轻度，且持续短暂，但可能需要胃肠道外的给药治疗，已知对本药高度敏感的病人应严禁使用（参见禁忌）。
有报告约10%的病人在用药后数小时内发生呼吸困难，这种呼吸困难常常持续短暂、症状轻，几乎很少需要调整剂量，大多无需特殊治疗，其发病机制不清，与吉西他滨的关系也不清楚。
其他：
大约20%的病人有类似于流感的表现，大多症状较轻，短暂，且为非剂量限制性，仅1.5%的病人表现较重，发热、头痛、背痛、寒战、肌痛、乏力和厌食是最常见的症状，咳嗽、鼻炎、不适、出汗和失眠也有发生。
有些仅表现为发热和乏力。
此类症状的发病机制尚不清楚，有报告证实水杨酸类药物可减轻症状。
水肿/周围性水肿的发生率约为30%，部分病人可出现面部水肿。
肺水肿的发生率约1%。
水肿/周围性水肿常常由轻到中度、几乎不影响用药剂量，部分病人伴有局部疼痛、停止用药（吉西他滨）后常自行逆转。
引起这种毒性的机制尚不清楚，没任何证据表明与心脏、肝、肾功能受损有关。
以下的不良反应亦常见报道，13%的病人脱发（常为轻度），10%病人嗜睡，8%病人腹泻，7%的病人有口腔毒性（主要为溃疡及红斑），6%病人有便秘。
曾有低血压的病例报告，有的研究报告有心肌梗塞、充血性心力衰竭及心律失常，但无明确的表明是吉西他滨引起的心脏毒性。
【禁忌】
对本品成份过敏的患者禁用。
【注意事项】
警告：
已证明滴注药物时间延长和增加用药频率可增大药物的毒性。
吉西他滨可抑制骨髓，表现为白细胞和血小板减少及贫血。
然而，由于骨髓抑制时间短，通常并不影响以后的用药剂量（参见用药剂量和方法及不良反应）。
高敏反应：曾报告极个别病人发生过敏反应。
注意：
一般情况，接受吉西他滨治疗的病人需密切观察，包括实验室的监测，在出现药物毒性反应时，应能够及时处理。
孕妇/哺乳期：吉西他滨对胎儿和婴儿有潜在的危险，故孕妇及哺乳期的妇女应避免使用。
实验室检查：骨髓功能受损的病人，用药应谨慎，与其他的抗肿瘤药物配伍进行联合或序贯化疗时，应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。
病人在每次接受吉西他滨治疗前，都必须监测血小板、白细胞、中性粒细胞数，当证实有骨髓抑制时，应将化疗延期或修改治疗方案。
吉西他滨剂量的调整参阅下表，化疗药物停止后，周围血细胞数还会进一步下降。
使用吉西他滨的病人应定期检查肝、肾功能，包括氨基转移酶和血清肌酐。
与其他治疗的相互作用
一项治疗非小细胞肺癌的试验中，应用1000mg/m2吉西他滨的病人同时给予连续六周的胸部放射治疗，结果出现了严重的，甚至威胁生命的毒性反应，并发生食管炎和肺炎，尤其当接受大剂量放疗时，上述反应更明显。
目前尚无将吉西他滨与治疗剂量放射治疗配合进行综合治疗的合适方案。
B3类
该药物对孕妇的安全性不详。
动物实验表明，该药具有生殖毒性，如生殖缺陷或对胚胎及胎儿发育、妊娠和分娩前后的其它毒性作用。
（见警告）
对驾驶和操作机器能力的影响：
据报道，吉西他滨可引起轻至中度的困倦。
病人在此期间必须禁止驾驶和操纵机器，直到经鉴定已不再倦怠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
请见【注意事项】
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
65岁以上的高龄患者也能很好耐受。
尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响，但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。