公司质量管理制度培训.ppt
GSP质量管理体系培训
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质量文件管理制度
文件的编号结构：文件编码系统为字母加数字层级编码，分为四个层级
XXXX— XX — XXX — R1
公司代码 文件分类代码 文件编号 版本号
质量手册-SC 质量管理制度-ZD 质量管理职责-ZZ 质量管理程序-CX 质量管理记录-JL
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记录和票据管理制度 质量体系记录和票据 审定、印制、下发——质管部 使用——使用部门 保存——使用部门 归档——质管部
者疏忽，内容与上项相同时，应重复抄写，不得用“、、、”或“同上 ”表示）
所有记录凭证的品名、生产和经营企业不得简写，应记全称。 操作者、复核者均应填写姓名全称，不得只写姓或名。
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记录和票据管理制度 票据管理要求—购进票据和销售票据
合法：购进药品和销售药品要有合法票据,并按规定建立购销记录,做到票 帐货相符；
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3、开展质量管理活动
质量改进:质量改进内容主要有：
1 通过改进提高质量管理； 2 通过人员素质的提高，以减少差错，提高效益； 3 寻求体系所有相互关联或相互作用的要素更佳组合，以提高体系的有效性； 4 寻求最佳方法，充分利用资源，以优化过程。
质量风险管理:在对企业自身质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统工作。
药品储存养护检查过程中，发现有问题的药品应当暂停发货，及时反馈质管 部门，通过计算机系统进行锁定和记录。
对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，实施近效期预警及超有效期自动 锁定及停售等措施，防止过期药品销售和出库。
对存在质量问题的药品进行控制性管理，对发现的质量有疑问药品及其他应 当停售的药品，质管部及时采取停售措施，并在计算机系统中锁定。
品质管控(PPT33页)
考为什么会? (6)How如何：事情当前的状况怎样，有无继续发展的可能，
会造成什么样的后果，需怎样紧急处理。 (7)How much几何(几多)：考量各种变化的量，防止因量变
引起质变。
第二章 品管工具
“5W2H”的用途:
制定目标的方法示意图：
企业业务计划
企业目标
实施要点
◆目标管理是以工作计划为载体而展开的； ◆目标管理属于结要导向型的管理方式，是
部门业务计划
部门目标
否达标是衡量工作成绩的依据；
班组业务计划
◆虽然目标是活的，可以调整，但不宜过度调整；
班组目标
◆目标需要有书面依据，并且公开化； ◆重点实施“例外管理”，而不要把时间消耗在业已
第二章 品管工具
5W2H (1)What何事：指事情的内容是什么，要抓住实质。 (2)When何时：事情发生在什么时间，有多久，主要强调时
间因素。 (3)Where何地：事情发生的场所在哪里，有无变动和转移，
是否针对了具体的环境和当时的状态。 (4)Who何人：与事情相关的人，包括责任者、目击者、协
材料本身不良的责任属于供应商，
要通报物料部后要求供应商无偿补齐。
合
供应商责任示意图 如下：
格
IQC检验
检查结果
不合 格
入库
退货
挑选
特采
合格批中 的不良品
供应 商
改善
NG 供应 商
让步 接收
OK 隔离、入库
纠正预防对策
限量限期使用
第四章 过程品管
☆PQC：Process Quality Control制造过程品质控制、制程品管。
质量意识和质量管理要求培训
实例
缝扣子
分析原因 改用更结实的线缝扣子
用更结实的线把所有扣子都 缝一遍
三 如何做好质量管理
质量是全员责任 ——质量问题可能是是设计问题，采购物料问题，生产制造问题，销售问题，服务 问题等等，即质量是全员的责任！
行政部门
技术部门
采购部门
产品质量
生产部门
市场部门
质量部门
四 质量意识观念分享
提高质量，可以增加产品售价、降低质量成本，企业才能获取更多利润；个人才能有 更好的发展。
三 如何做好质量管理
以顾客为关注焦点 领导作用 全员积极参与 过程方法 改进 循证决策 关系管理
Customer Focus Leadership Engagement of People Process Approach Improvement Evidence-based decision making Relationship Management
最终合格品数＝100*85%*85%*85%*85%*85%*85%*85%＝32件
因此我们每一道工序做到100%合格，才能保证100套物料产出100套合格的产品！！！
二 质量管理历史及质量重要性
为什么要重视质量？？？
个人职业发展
公司利润增加
产品质量提升
质量----利润之源
获取利润对每一个公司的生存和发展来说都至关重要，利润是企业生存的基础。
假设某产品生产完成需要7道工序（以下字母代表员工） A →B→C→D→E→F→G车间流水线
公司亏损
2）投入100套合格物料，按每道工序的质量合格率95%计算：
最终合格品数＝100*95%*95%*95%*95%*95%*95%*95%＝69件 公司关门 3）投入100套合格物料，按每道工序的质量合格率85%计算：
中石化质量管理体系及相关的质量管理工作ppt课件
二、ISO 9000 简介
ISO 9000 简介
• ISO9000是规定质量管理体系要求的一族国际标准。 • ISO9000 族标准：是国际标准化组织（ISO）汇集发达国家质 量管理经验的基础上起草并正式颁布的一套质量管理国际标准。 • ISO9000是ISO发布的第一套管理类标准。 • ISO9000族标准作为质量管理的通用标准，适用于所有行业 /经 济领域的组织。 • ISO9000于1987年第一次发布，至今已改版过四次，分别是94 版、2000版、2008版和2015版。
质量管理体系 及相关的质量管理工作
中石化石油工程设计有限公司 2016年5月
提 纲
一、质量管理体系简介
二、ISO 9000 简介
三、质量管理体系的建立 四、设计单位主要的质量管理工作
2
一、质量管理体系简介
什么是质量 质量的定义：一组固有特性满足要求的程度。 “特性”是指事物可以区分的特征，而“固有特性”是 指事物本来就有的、内在的，尤其是永久的可以区分的特征； 工程建设项目一般具有七种基本的质量特性，（功能性、安
全性、经济性、可信性、可实施性、适应性、时间性。）
“要求”是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求 或期望” ，对顾客而言，即是顾客的需求或期望。
中石化石油工程设计有限公司
一、质量管理体系简介
什么是产品 产品的定义：“过程的结果”即将输入转化为输出的相 互关系或相互作用的一组活动。产品类别有服务、软件、硬 件、流程性材料及它们的组合。 质量有一个产生、形成和实现的过程。顾客的需求和期 望是质量产生的前提，而质量则产生于过程之中，这个过程
2024版GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件
验收标准
符合国家药品标准、采购合同 约定的质量标准及企业内控标 准等。
04
药品储存与养护管理规 范
仓库设施条件设置要求
01
02
03
04
仓库选址
应选在地势较高、环境整洁、 无污染源的地方，库区地面应
平整、无积水和杂草。
仓库建筑
应采用符合药品储存要求的建 筑材料，如防火、防潮、防鼠
等。
仓库设施
应配备通风、照明、温控、消 防等设施，确保药品储存环境
GSP药品经营质量管理规范 培训PPT课件
目 录
• GSP药品经营质量管理规范简介 • 药品经营企业基本要求 • 药品采购与验收管理规范 • 药品储存与养护管理规范 • 药品销售与运输管理规范 • 不合格品处理及召回制度执行 • 质量管理体系持续改进机制建设
01
GSP药品经营质量管理 规范简介
GSP概念及意义
召回制度启动条件和程序
启动条件
药品存在严重质量问题或安全隐患，可能对人体健康造成严重 危害；药品经监督管理部门责令召回或企业主动召回。
召回程序
启动召回计划，确定召回范围、方式和时限；通知相关经营企 业和使用单位停止销售和使用；向社会发布召回信息，告知消 费者停止使用；对召回药品进行登记、储存、销毁等处理。
GSP是英文Good Supply Practice的 缩写，意即产品供应规范。
GSP在我国称为《药品经营质量管理规 范》，它是指在药品流通过程中，针对 计划采购、购进验收、储存、销售及售 后服务等环节而制定的保证药品符合质
量标准的一项管理制度。
GSP的核心意义：确保药品在流通环节 中的质量，保障人民用药安全、有效。
02
药品经营企业基本要求
GSP质量管理体系培训
GSP质量管理体系培训目录CONTENCT •GSP质量管理体系概述•GSP质量管理体系构建•药品采购与验收管理•药品储存与养护管理•药品销售与运输管理•GSP质量管理体系持续改进01GSP质量管理体系概述GSP定义及背景GSP定义GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
背景随着医药市场的不断发展和药品监管政策的不断完善，GSP作为药品经营企业的重要管理规范，越来越受到企业的重视。
实施GSP认证已经成为药品经营企业进入市场的必要条件之一。
GSP与药品经营企业关系规范企业经营行为GSP要求药品经营企业在药品采购、储存、销售等各个环节建立严格的管理制度，确保药品质量，从而规范了企业的经营行为。
提高企业竞争力实施GSP认证可以提高企业的质量管理水平，增强消费者对企业的信任度，从而提高企业的市场竞争力。
保障公众用药安全GSP的实施可以确保药品在流通过程中的质量稳定，减少药品质量问题的发生，从而保障公众用药安全。
GSP认证意义及流程认证意义GSP认证是对药品经营企业质量管理体系的全面审核和认可，获得GSP认证证书的企业可以证明其具备稳定提供符合质量标准药品的能力，从而赢得消费者和市场的信任。
认证流程GSP认证流程包括申请、受理、现场检查、审批与发证等步骤。
企业需要按照GSP要求建立质量管理体系，并接受认证机构的现场检查和评估，最终获得认证证书。
02GSP质量管理体系构建组织架构与职责划分设立质量管理部，明确其职责和权力，确保质量管理体系的有效运行。
设立质量负责人，全面负责公司的质量管理工作，对质量问题具有一票否决权。
各部门设立质量管理员，负责本部门的质量管理工作，确保各项质量措施得到有效执行。
010203制定公司的质量方针，明确公司的质量方向和追求目标。
根据质量方针和公司实际情况，制定可量化的质量目标，并进行定期考核和调整。
公司质量管理制度
公司质量管理制度公司质量管理制度公司质量管理制度是一套旨在确保产品和服务质量的规范和流程。
它是由公司人力资源部门负责制定和执行的，目的是提高公司的竞争力和客户满意度。
1. 背景和目标：公司质量管理制度的制定是为了满足客户对产品和服务的高质量要求，提高公司的市场竞争力。
它的目标是确保产品和服务的一致性、可靠性和可持续性，促进公司的持续发展。
2. 质量政策：公司质量管理制度的核心是质量政策的制定和执行。
质量政策是公司对质量的承诺和目标，它应该明确、简洁并容易理解。
公司应该确保质量政策与公司的战略目标一致，并向全体员工传达。
3. 质量目标：公司质量管理制度应该设定具体的质量目标，以实现质量政策中的承诺。
这些目标应该是可测量的、可追踪的，并且应该与公司的战略目标相一致。
公司应该定期评估和监控这些目标的达成情况，并采取必要的措施进行改进。
4. 质量流程：公司质量管理制度应该包括一系列质量流程，以确保产品和服务的质量。
这些流程应该覆盖从产品设计、采购、生产、销售到售后服务的全过程。
每个流程应该明确规定责任人和相关的工作指导，以确保流程的有效执行。
5. 质量培训：公司应该提供必要的质量培训，以确保员工具备必要的知识和技能，以执行质量管理制度。
培训内容应该包括质量政策、质量流程、质量工具和技术等方面的知识。
公司还应该定期进行培训评估和反馈，以持续改进培训效果。
6. 质量审核：公司应该定期进行内部和外部的质量审核，以评估质量管理制度的有效性和符合性。
内部审核可以由公司内部的质量管理团队或第三方审核机构进行。
外部审核可以由客户、供应商或认证机构进行。
审核结果应该被记录并及时采取纠正和预防措施。
7. 持续改进：公司质量管理制度应该是一个持续改进的过程。
公司应该定期进行质量绩效评估，收集和分析客户反馈和质量数据，以识别问题和改进机会。
公司应该鼓励员工提出改进建议，并及时采取行动。
持续改进是确保质量管理制度有效性和可持续性的关键。
6S管理培训教材(最新)ppt课件
企业文化是企业的灵魂和核心竞争力所在。实施6S管理可以培养员工良 好的工作习惯和自我管理能力，进而形成积极向上、团结协作的企业文 化氛围。
6
02
6S管理核心内容
2024/1/24
7
整理（Seiri）
定义
将工作场所的任何物品区分为有必要和没有必要的，除了有必要的留下来，其他的都消除 掉。
9
清扫（Seiso）
2024/1/24
定义
01
将工作场所内看得见与看不见的地方清扫干净，保持工作场所
干净、亮丽的环境。
目的
02
稳定品质，减少工业伤害。
实施要领
03
建立清扫责任区（室内、外）；执行例行扫除，清理脏污；调
查污染源，予以杜绝或隔离；建立清扫基准，作为规范。
10
清洁（Seiketsu）
定义
和自我管理能力。
6S管理与其他管理体系关系
01
与ISO9001质量管理体系关系
6S管理是ISO9001质量管理体系的基础，通过实施6S管理可以提升产
品质量和管理水平，进而符合ISO9001标准要求。
2024/1/24
02 03
与精益生产关系
精益生产强调消除浪费、提高效率，而6S管理正是实现这一目标的基础 手段之一。通过实施6S管理可以消除现场浪费、提高工作效率，进而实 现精益生产。
2024/1/24
13
03
6S管理实施步骤与方法
2024/1/24
14
制定实施计划与目标
01
02
03
04
明确6S管理实施的目的 和意义
分析企业现状及存在的 问题
制定6S管理实施计划和 目标