浅析药品生产质量管理工程

摘要：药品是人类与疾病做斗争的重要武器，药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人的用药安全，所以搞好药品的质量管理不仅是药品企业发展的前提，也是保证医疗质量的前提，本文具体探讨了药品质量管理工程所涉及的主要内容及其意义。关键词：药品制药工程质量管理

一、制药工程发展现状

自从上世纪90 年代以来，制药科学技术及其行业的快速发展极大地驱动了对制药工程专业人才的需求，催生了新兴学科制药工程及其教育。1995 年美国新泽西州立大学制定了第一个制药工程研究生计划，随后在美国、加拿大、英国、德国、日本、印度、韩国等国家制定了本科教育计划，标志制药工程专业本科教育开始在世界范围的迅速兴起。1998 年我国为了适应新时期医药经济发展需要，于新的《普通高等学校本科专业目录和专业介绍》中，在工学门类中化工与制药类下新设置制药工程专业，授予工学学士，原化学制药等相关专业转为制药工程，标志着我国制药工程专业教育至少形式上与国际接轨。经过近10 年的发展，在国家相关政策的鼓励和支持下，制药工程专业发展已经驶入快车道。

药品是一种特殊的商品, 其质量直接关系到人类的繁衍、民族的兴衰、人民的生命安全和健康长寿。药品的特殊性在于药品种类的复杂性、药品使用的专属性、药品本身的两重性、药品质量的隐蔽性,即药品质量一般难以用肉眼加以判断、药品检验的局限性,由于检验

是破坏性的, 不能实施每品必检, 只能以抽检结果代表整批药品的质量等因素,决定了无论从经济全球化角度还是从药品的特殊性角度, 对药品的质量要求比对其它产品的质量要求更加严格。为此, 药品生产企业必须严格保证药品质量。任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而不是被检验出来的, 因此, 必须强调以预防为主,加强药品生产过程的法制化、科学化和规范化管理,在药品生产过程中建立全面质量保证体系, 确保药品质量。近代社会在经历了12次较大的药物灾难, 特别是20世纪最大的药物灾难“反应停”事件后, 深刻认识到保证药品质量的重要性。为了确保药品质量的万无一失, 人们对在药品生产过程中影响药品质量的各种因素进行了认真分析, 并对得到的经验和教训进行了总结, 从而制定了一套规范化的质量管理办法, 这就是《药品生产质量管理规范》, 它适用于药品制剂生产的全过程, 及原料药生产过程中影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理工程》这门课程在制药工程专业教育中占有举足轻重的地位, 是制药工程专业区别于其它专业的特色课程之一, 是制药工程专业的必修课程。

二、药品生产质量管理工程涵义、内容、教学方法与手段

《药品生产质量管理规范》(GMP)是我国制药行业必需实施的管理规范, 进入WTO后, 实施GMP更加关系到企业的生死存亡。因此制药工程和药学类各专业培养的人才, 不仅要掌握坚实的药学、工程学的基础理论和系统的专门知识, 还要掌握管理知识, 特别是药品生产质量管理知识尤为重要。药品生产质量管理工程是从管理和工程两

个角度来研究药品生产过程的质量保证问题, 是为了确保药品质量万无一失, 综合运用药学、工程学、管理学及相关的科学理论和技术手段, 对生产中影响药品质量的各种因素进行具体的规范化控制的过程。这一过程随着人们认识的深化和科学技术的进步, 将会不断发展与完善。在医药化工高校设置《药品生产质量管理工程》课, 旨在从系统工程的角度, 围绕药品生产的过程,探讨管理和药品质量之间的关系。《药品生产质量管理工程》内容丰富, 涉及知识面广, 包含制药技术、药事管理、工程设计、工程管理及企业实践等, 授课教师应具有药学、工程学、管理学等多方面知识, 并有企业质量管理的实践经验。由于这门课与实践紧密结合, 教学方法和手段可采取课堂讲授、请企业专家作讲座报告、带学生到制药企业生产实习, 进行现场教学等形式。为了使授课内容更加生动、具体、形象, 可使用现代教学方法, 借助计算机辅助教学, 使教学内容图文并茂, 充分调动学生的学习积极性, 由被动变主动学习, 从而提高教学质量。另外, 指导学生参阅大量的参考资料及上网查找资料等, 拓宽知识面, 帮助消化吸收所学课程内容。

医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点，世界上许多国家都把建立医药品工业视为国家强盛的一个象征。新药的不断发现和治疗方法（如基因研究）的巨大进步，促使医药工业发生了非常大的变化。因此，无论是药品，还是过程技术都需要新型制药工程师，这类人才掌握最新技术和交叉学科知识、具备制药过程和产品双向定位的知识及能力，同时了解密集的工业信息并熟悉全球和本国政策法规。企业

要求制药工程毕业生应是具有一定的人文社会科学知识，宽厚的数理、化学、药学、生物学、生物技术、工程基础知识，宽口径的专业知识，能够参与新产品的开发，技术改造，并且懂得企业管理（质量、生产、营销、资本运作），具有很好的科学文化修养，勇于创新，重实践，善于学习的复合型人才。

三、学习课程的意义

一方面，质量管理不仅仅局限在产品质量，其内容进一步向市场服务质量、业务质量等方面拓展，要求企业生产、设备、仓储、质量、财务各系统作为营销的支持系统，不仅要努力为市场、客户和患者提供更高质量更安全的药品，更要从研发、生产、销售各个环节充分体现客户和患者的利益，一切为市场服务，力求一切让客户满意。

另一方面，层层分解落实各级部门的质量目标，各部门相应制定实现质量方针和目标而采取的措施，使各级员工充分意识到“提高产品质量，加强质量管理”的重要性，以及质量管理工作对企业生存、发展的重要性。医药行业是全面推行药品质糙管理规范的国际化的高技术产业, 我国进入WTO以后, 制药行业首当其冲面临着生存与发展的严峻形势。但目前我国除少数外资企业及重点改造企业外, 多数制药企业的发展现状及存在问题极大地制约着医药产业的发展，某些中小企业的医药产品还缺乏国际认可的质量控制标准及质量保证体系。从事制药工程方面的高级专业技术人才和质量管理人才尚显不足。从调查的情况看, 制药企业在制药工程技术岗位的专业技术人员所学专业主要是药学、化学工程、机械上程、电子工程等, 他们中有

的缺乏制药工程的专业理论和技术能力, 在药品研发和工业化生产过程中难以使工艺与工程做到合理匹配, 难以使技术和没备有机衔接, 难以做到质量管理规范化等。这也从侧面反映出此前我国高等药学教育中存在的某些问题, 如在专业培养目标和课程设置体系等方面存在着重工艺、轻工程；重设计、轻制造；重基础研究、轻应用开发和产业化；重技术、轻质量管理等偏向。

因此, 为了解决医药产业存在的问题, 迎接挑战, 在国际竞争中处于有利地位, 应调整和加强我国的高等药学教育和人才培养工作, 为制药行业培养大批既懂制药技术、又懂工程、还擅长质量管理的高级专业人才。为迎接新世纪面临的机遇与挑战, 培养大批高级制药专业人才已成为整个制药行业的强烈渴望与迫切需求。制药工程是奠定在药学、生物技术、化学和工程学科等基础之上的研究制药过程中工程技术的一门学科, 通过化学或生物反应及分离等单元操作, 探索制造药物的基本原理及实现工业化生产的工程技术, 实现药品的规模化和质量管理的规范化生产。鉴于药品生产对质量要求的特殊性, 制药工程专业的研究生更应掌握《药品生产质量管理工程》知识, 才能适应现代医药企业的发展趋势。

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药品生产质量管理工程作业

药品生产质量管理工程作业 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】

1、生产管理的核心是对的管理。 1. 人员 2. 物料 3. 环境 4. 设备 2、对水溶性残留物的清洗首选为清洁剂。 1. 稀酸溶液 2. 稀碱溶液 3. 丙酮 4. 水 3、隧道式干热灭菌器各段送风均经高效过滤器过滤处理，其出入口与上下工序的连接处均应处于环境保护下。 1. D 级 2. C 级 3. A 级单向流 4. B 级 4、A 级洁净区域设置地漏。 1. F. 随意 2. 不可以 3. 不知道 4. 可以 5、药品的特殊性主要体现为药品种类的、药品使用的、药品本身的、药品质量的、药品检验的。 1. A. 两重性、隐蔽性、局限性、复杂性、专属性 2. B. 复杂性、局限性、专属性、两重性、隐蔽性 3. E. 复杂性、专属性、两重性、隐蔽性、局限性 4. 专属性、两重性、隐蔽性、局限性、复杂性 6、湿热灭菌工艺验证中常用的生物指示菌分别是。 1. 枯草芽孢杆菌孢子 2. 短小芽孢杆菌孢子 3. 嗜热脂肪芽孢杆菌孢子

4. 缺陷假单胞菌 7、是药品安全的第一责任人。 1. 医院 2. 药品经销商 3. 患者 4. 药品生产企业 8、无菌药品容器密封完整性验证方法有、、等。 1. 饱和盐水法 2. 亚甲基蓝溶液法 3. 微生物侵入试验法 4. 加压法 9、药品生产的基本要素有哪些 1. 生产条件 2. 药品 3. 标准 4. 药品生产企业 10、制药企业质量管理体系的核心是实施GMP 。 1. A.√ 2. B.× 11、生产高致敏性等特殊性质的药品，不必采用独立的厂房、生产设施和设备。 1. A.√ 2. B.× 12、GMP 管理文件的编写依据为生产国而不是销往国的GMP 及相关指南。 1. A.√ 2. B.× 13、培养基灌装试验一般选用能适合广谱菌生长的培养基。 1. A.√ 2. B.× 14、现行版中国药典收载的注射用水的制备方法为蒸馏法和反渗透法。 1. A.√

浅谈建筑工程质量管理的论文

目录绪论 (1) 一、质量和质量管理的基本概念 (1) 1、质量的概念 (1) 2、质量管理的概念 (1) 二、建设工程项目各阶段对质量形成的影响 (1) 1、工程项目立项阶段 (1) 2、工程勘察设计阶段 (2) 3、工程项目设计阶段 (2) 4、工程项目施工阶段 (2) 5、工程项目的竣工验收阶段 (2) 三、工程项目质量的控制原则、内容与方法 (3) 1、施工质量控制的原则 (3) 2、施工项目质量控制的内容 (3) 3、施工项目质量控制的方法 (4) 四、监理单位如何在项目施工中控制工程质量 (4) 五、政府部门对建设工程的质量监督管理 (5) 六、结束语 (5) 参考文献 (6)

绪论许多建筑施工企业经常强调“以质量求生存,以信誉求发展”；“百年大计，质量第一”可见，加强建筑工程质量管理有着重要的意义。质量是建筑本身的真正生命，也是社会关注的热点。在科学技术日新月异和经济建设高度发展的今天，建筑工程的质量关系到国家经济发展和人民生命财产安全。因此，建筑工程质量管理工作尤为重要，但是，在建筑施工过程中，任何一个环节、任何一个部位出现问题，都会给工程的整体质量带来负面的影响，甚至是严重的后果。因此，建筑工程质量管理是我们发展建设的一大焦点之一。一、质量和质量管理的基本概念 1、质量的概念在国际标准ISO9000：2000中对质量作了比较全面和准确的定义：“一组固有特性满足要求的程度。”这里“要求”是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。要求不仅是指顾客的要求，还应包括社会的需求，应符合国家的法律、法规和现行的关政策。质量具有动态性、时效性和相对性。就建筑工程而言，质量应具有安全、适用、经济、美观。 2、质量管理的概念质量管理就是指导和控制某组织与质量有关的彼此协调的活动。它通常包括质量方针和质量目标的建立、质量策划、质量保证和质量改进。因此，质量管理可进一步解释为确定和建立质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等手段来实施的全部管理职能的所有活动。二、建设工程项目各阶段对质量形成的影响对于一般产品而言，顾客在市场上直接购置一个最终产品，不介入该产品的生产过程。而工程的建设过程是十分复杂的，它的顾客（业主、投资者）必须直接介入整个生产过程，参与全过程的、各个环节的、对各种要素的质量管理。要达到工程项目的目标，得到一个高质量的工程，必须对整个项目过程实施严格控制的质量管理。质量管理必须达到微观和宏观的统一、过程和结果的统一。由于项目施工是渐进的过程，因此在建设工程项目质量管理过程中，任何一个方面出现问题，必然会影响后期的质量管理，进而影响工程的质量目标。工程项目具有周期长的特点，工程质量不是旦夕之间形成的。工程建设各个阶段紧密衔接且相互制约影响，每一个阶段均对工程质量的形成产生十分重要的影响。一般来说，工程项目立项、设计、施工和竣工验收等阶段的过程质量应该为使用阶段服务，应该满足使用阶段的要求。工程建设的不同阶段对工程质量的形成起着不同的作用和影响，具体表现在以下几个方面： 1、工程项目立项阶段

浅谈市政工程施工安全管理问题及对策分析

浅谈市政工程施工安全管理问题及对策分析发表时间：2019-08-07T16:26:07.687Z 来源：《防护工程》2019年10期作者：王大永 [导读] 文章分析了市政工程施工安全管理问题，提出了相关对策，以供参考。摘要：随着城市建设步伐加快，市政工程建设整体难度不断加大，受到环境以及人员素质等各方面因素影响，在市政工程施工过程中不可避免地存在各种突发情况和意外事件，一定程度上增加了施工安全风险。基于此，文章分析了市政工程施工安全管理问题，提出了相关对策，以供参考。关键词：市政工程；施工；安全引言市政工程属于城市化基础建设的一部分，新时期市政工程呈现出工期长，工程量大，组织复杂，投资大，主体多等特点，加上诸多不确定因素的存在，导致工程施工中会存在安全与质量隐患，对工程顺利开展造成影响。这就需要开展有效的安全管理与质量控制，消除各类隐患，切实提升市政工程效益。 1市政工程施工安全管理问题 1.1缺乏健全的安全管理制度市政工程施工实施安全负责制，需要有健全完善的安全管理制度来进行约束和规范指导，目前施工企业过于关注进度、效益等指标，对市政工程安全管理工作缺乏足够重视，安全意识淡薄，甚至对安全管理工作抱有侥幸心理，安全管理相对比较粗放，责任分解落实不到位，职责分工不明确，对施工过程中可能存在的安全风险等监督排查不细致，从而导致很多前期工作不达标，对设备、材料、机械等安全检查不严格，没有明确具体的执行标准，处理问题过于凭借主观臆断等，从而不利于保障施工质量。 1.2施工人员整体素质偏低就目前我国市政工程的施工人员结构来说，具有专业技术或者接受过系统培训的人员相对较少，更多是农民工。由于农民工受教育程度低，缺少安全意识，在施工过程中常常按照经验，甚至存在违规操作，这也是安全事故发生的重要原因之一。同时，施工人员不能介绍专业的安全教育培训，对施工中可能存在的风险没有预知能力，缺少自我保护意识与能力。另外，施工人员存在严重的流动性特点，很多施工企业不能为所有施工人员提供安全培训，影响施工人员整体素质水平。 1.3施工现场安全监督力度不够市政工程施工安全管理必须配合有效的监督才能发挥其作用。但是目前很多施工企业尚未建立完善监督机制，安全管理制度也有缺失现象。或者，有些施工企业中建立了安全管理制度，但是由于缺乏监督，导致制度形式化，过程化严重。很多施工企业为了赶超工期，让员工超负荷劳动，在疲劳施工中不仅对身体造成损伤，同时也会给工程带来安全隐患。 1.4施工现场环境较差市政工程施工一般都是在露天的环境下进行的，而且施工有可能是在地下，也可能需要在高空中施工，而且，工程项目都是非常消耗人力物力的，需要的单位企业往往不是单一的，需要很大单位与企业共同协助完成工程，每个人员做到的工种也是完全不同的，在具体的施工当中，把各个方面的小工程作业组合在一起也是复杂的，很可能因为小的错误而造成工程事故的发生，这样的施工作业环境也给工程项目留下了很大的安全隐患，对于施工安全管理工作，不能保证其正常进行。 2市政工程施工安全管理对策 2.1健全施工安全管理制度安全管理制度对施工单位安全生产具有重要作用，因此必须结合市政工程施工的各项施工具体要求等，及时完善安全管理制度，推动各项工作以更为合理的方式开展。除了制定新的安全管理规章制度外，相关人员也要加强对已有的安全管理制度的重视，通过调整安全管理制度中相对比较简单的内容，推动安全管理工作进一步细化，推动安全管理以更为合理的方式开展。此外，为了保证安全管理制度的实用性，必须加强对其实践检验工作的重视，通过对各部门进行实地调查等，了解其安全管理工作存在的问题，安全管理制度应用后的改变等，既是对安全管理制度进行调整，保证其操作性等符合既定的要求。需注意的是，相关单位必须加强对奖惩制度的重视，通过设立安全激励机制等，用升职加薪等奖励来激励员工合理工作，同时设置必要的惩处措施，使得施工人员等加强对安全责任生产的重视程度，推动市政施工安全管理工作更为合理的开展。 2.2打造高素质的施工队伍市政工程施工从开始到结束的各个阶段，施工单位等必须首先加强对施工队伍整体素质建设的重视，除了关注其专业能力和相应素质外，也要加强对其安全素质和安全培训等工作的重视，通过将安全知识、技能教育以及安全施工的注意事项等结合起来，引导施工人员在施工过程中掌握正确的施工方法和施工策略，推动施工建设工作更为合理的开展。第二，在当前建设过程中，必须加强对施工现场的安全管理制度和准入制度的重视，不仅要加强对材料设备安全准入制度的重视，也要加强对施工队伍准入制度的重视。施工单位等要综合施工目标及施工建设要求等，逐步健全施工队伍现场准入制度，尽可能聘用综合素质及安全素质等相对较高的施工队伍来开展施工建设工作，逐步摒弃传统的随意招纳劳动人员入场的工作方式。通过加强对市政工程施工过程中的安全管理人员及相关人员的重视，打造专业化的市政安全管理机构，通过设置专业负责人等方式，推动各项工作更好地开展，提高安全管理工作的有效性。第三，相关安全机构等也要加强对现场安全管理人员的重视，通过在施工现场设置必要的施工现场安全管理环节，安排安全管理人员负责日常的安全管理和检查工作，尽可能消除施工现场的各类安全隐患，推动各项工作以更为合理的方式开展。 2.3加大施工安全监督管理力度在市政工程施工过程中要做好巡查工作，建立健全安全问题的监督和管理体制，要保证施工工作人员要对施工现场的安全状况有一定的了解。除此之外，巡查人员在对施工现场进行巡查的过程中，要发现施工现场存在的安全隐患，还要保障各个施工工作人员能够熟练的、正确的使用各个施工机器和施工技术，建立健全施工工作人员的奖惩制度。同时加强材料质量检测和使用管理，严格审查各类材料供

药品生产质量管理制度

药品生产质量管理制度 1 2020年4月19日

第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据<中华人药品生产质量管理规范( 修订) 民共和国药品管理法>、<中华人民共和国药品管理法(卫生部令第79号) 实施条例>,制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体<药品生产质量管理规范( 修订)>已于 10月19日系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质经卫生部部务会议审议经过,现予以发布,自 3月1日量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。起施行。第三条本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降部长陈竺低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求二○一一年一月十七的药品。日第四条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信, 禁止任何虚假、欺骗行为。第二章质量管理 1 2020年4月19日

2 2020年4月19日第一节原则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质量目标提供必要的条件。第二节质量保证第八条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。第九条质量保证系统应当确保: (一)药品的设计与研发体现本规范的要求; (二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求; (三)管理职责明确; (四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误; (五)中间产品得到有效控制; (六)确认、验证的实施; (七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核; (八)每批产品经质量受权人批准后方可放行; (九)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施; (十)按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。第十条药品生产质量管理的基本要求: (一)制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳

药品生产质量管理规范文件

药品生产质量治理规范《药品生产质量治理规范》(Good Manufacture Practi ce，GMP)是药品生产和质量治理的差不多准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中阻碍成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地幸免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督治理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见，特不是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修订工作。目前，《药品生产质量治理规范》(1998年修订)已由国家药品监督治理局第9号局长令公布，并于1999年8月1日起施行。内容包括：

第一章总则第二章第二章机构与人员第三章厂房与设施第四章设备第五章物料第六章卫生第七章验证第八章文件第九章生产治理第十章质量治理第十一章产品销售与收回第十三章自检第十四章附则药品生产质量治理规范第一章总则第一条依照《中华人民共和国药品治理法》规定，制定本规范。第二条本规范是药品生产和质量治理的差不多准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中阻碍成品质量的关键工序。第二章机构与人员

《药品生产经营质量管理》(质量部分)

《药品生产经营质量管理》(质量部分) 课程教学实施意见《药品生产经营质量管理》是电大药学专业选修课程。本课程是要培养制药工业急需的GMP生产管理人才。使学生通过课程的学习能够成为药学知识扎实，知识面广，即懂制药工艺理论，又有工程能力，还擅长药品质量管理的实用人才。一、课程的性质和要求本课程旨在从系统工程的角度围绕药品生产的过程，探讨管理与药品质量之间的关系，全面介绍药品质量管理的基本要素，同时还将对影响药品质量的关键设施设备设专门章节详细介绍，最后围绕GMP的具体要求系统介绍制药企业机构与人员、厂房设施、设备、物料、卫生、文件、生产与质量管理等方面的具体要求。通过本课程的学习，使学生基本掌握质量管理学的基本概念和理论，掌握GMP对厂房设施、设备、物料、卫生、生产与质量管理、文件系统等主面的具体要求，熟悉与药品监督管理相关的规范及GMP（98年修订）附录的重要内容，了解质量管理的主要方法和工具，了解ISO系列标准及其与GMP之间的相互关系等。通过本课程的学习，使学生全面了解药品质量管理体系和药品生产质量管理的基本理论；掌握药品生产质量管理方法；掌握药品生产质量管理规范(GMP)的认证和药品生产验证的过程，使学生能够在工作岗位上适应相应的质量管理规范的要求。二、教材、教学时数、学时分配该课程选用国家药品监督管理局培训中心组织编写，朱世斌主编，化学工业出版社出版教材出版中心（2001年7月）出版的《药品生产质量管理工程》一书为教材。该门课程的教学方式：可采用教学班聘请熟悉该课内容、教学要求、责任心强的教师教师面授辅导；通过面授指导、作业、小组讨论等方式，加强师生间和学生与学生之间的沟通，提高其学习效果和分析、解决实际问题的能力。该课程课内时数54学时，3学分。一学期开设。由于本课程内容较多，而学时数较少，因此将本课程教学内容进行调整。（一）基本理论与知识 1、了解我国药品监督管理体制 2、了解药品认证制度 3、熟悉药品生产质量管理的标准 4、熟悉药品生产质量管理规范的内容，掌握GMP对制药企业厂房设施和设备的要求 5、掌握GMP文件编写的要求和内容 6、掌握药品生产验证的内容和过程

浅谈建筑工程质量管理

目录一、建筑工程中常见的质量问题 (2) （一）基础和主体施工阶段 (2) （二）装修和设备安装阶段 (2) 二、影响工程质量的因素 (3) （一）材料、机械的因素 (3) （二）人的因素 (3) （三）方法的因素 (4) 三、提高工程质量管理措施 (4) （一）强化质量意识 (4) （二）建立健全企业质量管理体系 (4) （三）建立健全建筑工程质量管理法规 (4) （四）提高建筑工程施工监理的信息管理 (5) 四、结束语 (5) 参考文献 (5)

浅谈建筑工程质量管理摘要:建筑业正处在高速发展阶段,但同时也是处在技术和管理严重落后,市场竞争极不规范,尤其是现场的质量进度等问题丛生的阶段。本文论述了建筑工程常见的质量问题以及影响工程质量管理的主要因素,提出了进一步加强建筑工程质量管理的具体办法。关键词:建筑工程工程质量管理 “百年大计,质量为本”。随着经济的快速发展,建筑工程日益增多,也在不断地满足着人类的生产和生活,从而建筑工程为人类带来了极大的方便。但是在为人类带来极大方便的同时,某些建筑工程也出现了质量方面的问题。当前形势下,建筑工程质量问题越来越被社会所普遍关注,而这个问题也成为建设者应该深思的问题。一、建筑工程中常见的质量问题建筑工程施工过程中,一般包括两个阶段,即基础和主题施工阶段,装修及设备安装阶段。下面就针对这两个阶段,对建筑工程中的常见的质量问题进行分析。（一）基础和主体施工阶段。建筑工程基础和主体施工阶段是一个建筑工程最基础和最关键的阶段,如果基础打得不够牢、主体设计得不科学与不合理,那么整个建筑工程也就毁于一旦,即使建造好了,也毫无价值可言,更不会通过施工监理行业的监督与管理,那么质量上让人堪忧不已,那么人们就不愿或不会去选择这样的建筑入住或者建工厂或用于其他方面,最终导致了建筑工程的失败。在当前时期下,我国建筑工程的质量不是那么理想。如在实际过程中,往往会出现钢筋混凝土不够坚硬、混凝土的混凝速度过慢、表层基底没有处理完好、基板与基柱在搭配上的不够协调等等一系列的问题。如果这些问题没有很好的解决,那么就非常有可能导致整个建筑工程的失败和无意义,整个建筑即使建成了,那也根本没有价值可言,在质量检测时也自然不会通过的。（二）在装修及设备安装阶段。如果一个建筑工程不存在基础和主体阶段的种种问题,那么是不是说一个建筑工程就算完满的结束了呢?回答是否定的。在

浅析市政工程施工的安全与管理

浅析市政工程施工的安全与管理发表时间：2019-09-12T15:33:55.483Z 来源：《基层建设》2019年第17期作者：万腾飞[导读] 摘要：在新的形势下，城市发展进程正在逐步加快，随之我国市政工程的建设规模不断扩大，设计更加复杂、工程造价逐步提高，在此情况下就要合理应用安全施工理念。枣庄市市中区市政园林服务中心摘要：在新的形势下，城市发展进程正在逐步加快，随之我国市政工程的建设规模不断扩大，设计更加复杂、工程造价逐步提高，在此情况下就要合理应用安全施工理念。但是受到众多因素的影响，市政工程施工依然存在着施工安全问题，因此必须高度重视市政工程施工安全管理，采取相应的措施加强安全管理，从而提升市政工程的经济效益和社会效益。关键词：市政工程；施工安全；管理措施 1导言随着城市化发展，城市基础设施日益完善，市政工程的重要性日渐凸显，人们对于市政工程的质量与水平要求不断提高，但由于人员、材料、技术及管理等方面存在不足，市政工程施工过程中安全问题与质量问题始终存在，为此，需要制定科学有效的措施保证施工安全与工程质量。 2市政工程施工安全的重要性市政工程是城市化建设过程中的重要工程，最为常见的市政施工工程包括城市排水管网的改造、公共设施的维护等，与其它的项目相比，我国市政工程的建设具有任务繁重的特征，其所涉及到的建设方面也较为复杂。此外，市政工程通常会表现出工期短及施工操作较为频繁的特点，对于工期的要求也更加严格。另一方面，由于我国市政施工内容主要以城市以及公共设施的改造为主，其施工行为与城市建设的整体质量有直接关系，这样一来，市政施工行为往往会代表着政府的形象。因此，在展开市政施工的过程中，一定要保证施工建设的整体质量，安全施工，从而尽量减小施工活动对周围居民生活的影响。 3市政工程施工安全管理存在的问题 3.1机械、材料因素在市政工程中，机械设备与施工材料是引起施工安全与质量问题的两大重要因素。虽然机械设备可以完成许多人工不能完成的工作，但是机械设备需要电提供动力。电是一种危险源，如果线路破损，就会引发触电事故。同时，机械设备有使用寿命，在运作过程中会出现零件磨损或者故障，很容易引发安全事故。材料作为工程施工的物质基础，如果材料质量不过关，也会引发安全事故和质量问题。 3.2缺少完善的市政工程施工安全管理制度指导需要在市政工程施工中实施安全负责制度，施工企业对于进度、效益等指标更加重视，对市政工程安全管理工作缺少足够关注，对于安全没有强烈意识，甚至对安全管理工作抱有侥幸逃脱，安全管理中比较粗放，不注重细节，责任分解落实不好，职责分工没有明确，对施工过程中可能存在的安全隐患等监督排查不认真，前期工作准备不充分，对设备、材质、机械设备等安全检查认真对待，没有制定明确具体的执行准则，处理问题一般凭借主观想等，不利于保障施工质量与安全。 3.3施工安全监督管理力度较弱目前，我国很多城市在展开市政施工工作的时候，往往没有充分意识到安全施工的重要性，这也在很大程度上导致了很多不文明施工现象的出现。同时实际的市政施工的过程中，相关安检部门只是一些表现现象的检查，并没有深刻认识到安全施工的意义所在，从而导致施工过程中经常会留下一些安全隐患，对施工质量造成严重的影响。 4市政工程施工的安全与管理措施分析 4.1完善安全技术管理市政工程施工现场的安全技术管理工作，应做好技术资料管理，具体包括施工组织安全技术措施、安全技术交底记录、安全设施验收单、安全操作规程和特种作业人员验收记录等资料。对于施工技术人员开展的定期安全教育与安全检查工作进行实时记录，形成书面资料，加以收录并存档。正式施工作业之前，市政工程的技术负责人与安全负责人应当全面了解工程概况、施工技术与安全管理措施，并向相关人员进行技术交底。单项工程正式施工之前，应就工程施工内容与施工条件进行安全技术交底，必要情况下应当向现场经理、施工人员交代技术应用的具体内容与施工作业的具体要求，获得施工人员理解，确保安全技术交底能够得以落实。在进行安全技术交底时，应当留存并出具书面材料，由技术交底双方签字确认，标注技术交底的具体时间。明确安全技术措施中的安全设施与安全技术，将安全防护措施列入任务单，开展任务布置，并推进任务执行与落实，确保安全责任落实到岗、到人。完成施工项目后，应组织验收工作，确认工程安全质量合格才可投用。 4.2加强培训，提升安全文明施工素养在施工管理过程中，对于人员的安排上，要尽可能选择对施工上有丰富经验的人员。假若有很难解决的问题时，可以请相关领域的学者出面提出切实可行的意见，并通过现场指导的方式来解决问题。除此之外，还要不断加强对企业内部员工的培训，让企业员工的技术能够紧跟时代的需要，不断进行更新。通过定期的培训，让企业员工能够明白，施工安全的必要性，以此在日常的施工过程中，能够有更高的安全意识、文明意识，不断提醒自己，在施工现场出现相关的问题时，能够及时给出解决办法或者能够及时的解决问题。企业只有通过反复的训练，逐步提高员工的安全意识，才能够真正地在现场施工的过程中，及时的发现施工安全问题，进而及时的制止，保障施工人员和施工现场的安全。 4.3提高监督检查力度，保障施工安全在市政工程施工的过程中，要加大对施工安全的检查力度，可引进社会监督员或者第三方监督机构对施工过程进行监督。要求监督人员有足够的能力，以此才能及时发现各种施工安全隐患，及时做出处理意见，防患于未然。承包商在进行监督工作时，也要严格按照相关规定办法来进行施工，不能够被现有的经济利益冲昏了头脑，切记不可疏忽大意，最终酿成不可挽回的损失。对于所承包的每一个项目上重点的部位要进行详细的检查监督，确保整个工程能够在安全的前提下，稳定的进行。管理人员结合现场的施工环境，及时的制定相关的措施，保障工程安全顺利完成。 4.4加强安全防护力度

药品生产质量管理规范

药品生产质量管理规范 (专家修订稿) 国家食品药品监督管理局二OO九年四月

药品生产质量管理规范 (专家修订稿) 第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，制定本规范。第二条本规范是对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求，目的是确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。第三条本规范为药品生产质量管理的基本要求，某些药品生产质量管理的特殊要求，以附录的形式发布并根据情况随时修订。第四条药品生产企业可以采用经过验证的创新或改进的方法，达到不低于本规范规定的质量保证水平。第五条本规范不包括有关环境保护、劳动安全方面的管理要求。第六条本规范执行的基础是诚实守信，执行过程中的任何虚假、欺骗行为都是对本规范的严重背离。第二章质量管理第一节基本要求第七条药品生产企业应建立并实施质量目标，将药品注册中有关安全、有效和质量可控的听有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、发放的全过程中，确保所生产的药品适用于预定的用途，符合药品注册批准或规定的要求和质量标准，并避免让患者承受安全、疗效和质量的风险。第八条企业高层管理人员应确保实现既定的质量目标，各部门不同层次的人员以及供应商、经销商应共同参与并承担各自的责任。第九条企业必须建立涵盖药品生产质量管理规范(GMP)和质量控制(QC)的全面的质量保证(QA)系统，应以完整的文件形式明确规定质量保证系统，并监控其有效性。第十条企业应配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。第二节质量保证第十一条质量保证是指为确保产品符合预定用途所需质量要求的有组织、有计划的全部活动总和。第十二条药品生产的质量保证系统应确保符合下列要求； (一)药品的设计与研发应考虑GMP的要求： (二)明确规定生产和质量控制活动，并实施GMP； (三)明确管理职责；

浅谈市政工程安全管理汤素琼

浅谈市政工程安全管理汤素琼发表时间：2019-07-23T11:09:15.867Z 来源：《城镇建设》2019年第09期作者：汤素琼[导读] 以当前市政工程安全管理的主要特点和存在的问题为基础，提出了相应的安全管理措施，以实现减少事故，避免人员伤亡和财产损失。摘要：随着我国经济的快速发展，市政工程建设也在不断加快。由于市政工程的特殊性，安全建设受到越来越多的关注。本文以当前市政工程安全管理的主要特点和存在的问题为基础，提出了相应的安全管理措施，以实现减少事故，避免人员伤亡和财产损失。关键词：市政工程；安全管理；主要问题；对策 1.当前市政工程的主要特点 1.1作业场所多变，作业环境复杂市政工程建设不仅是城市交汇处的高空作业，也是地铁等地下空间建设。它类似于城市的血管雨水引水工程，也有跨河体隧道工程;它既有一次性的操作，也有维修的内容，比如翻新和翻新。主要工程和管道配套建设;郊区和城市交通拥堵的工作环境都是空的。因此，市政工程的运行环境具有相当的复杂性，对安全管理提出了更高的要求。 1.2作业环境差，施工作业方法多样性由于大量的室外工作，市政工程受到天气和温度的影响，气候变化将严重影响建筑和安全生产。此外，由于交通的影响，许多城市项目本身也存在较大的交通安全隐患。城市高架、桥梁建设、架空工作不仅存在，而且往往在道路两侧作为交通工具和行人交通通道、交通、脚手架的安全、高挂起较大的影响。一旦发生安全事故，往往会对过往车辆和行人造成伤害，对社会造成很大的影响，对社会造成一定的危害。由于地理、地质等方面的差异，即使是同一类工程，施工方法也可能有所不同，这也造成了安全技术和安全管理的差异。 1.3施工人员流动性大，人员安保知识贫乏建设起步相对较晚,市政工程安全监督中落后的施工规范管理,结合原建设项目从市政公用道路为主,涉及安全事故风险类别相对较小,使得在工程领域很长一段时间形成重质量、生产、安全情况。目前,市一线工人转换大量的农民从农村,市政工程施工经验的缺乏,自身缺乏安全知识,对不良行为自控能力,和人员流动性大,缺乏一系列的安全知识教育、安全约束的系统,容易导致安全事故的发生。 2.市政工程安全管理存在的主要问题 2.1安全生产责任制不落实虽然施工企业已经建立了安全生产责任制，但他们已经制定了规章制度和操作规程，但不能把它们投入到每一个施工现场或生产线上。企业安全管理人员不是领导支持和管理弱化、敷衍、应对文明施工现场标准，尤其是分包和吊装工程，只有指定分包商费用的建设单位和被忽视的现象存在。项目部的安全人员不能制止违章行为，消除隐患，这将不可避免地导致施工现场管理混乱和许多隐患。 2.2安全教育培训严重不足市政施工企业一线工人主要是临时工的农村地区,文化水平低,缺乏教育和培训目标,不能很好地坚持岗前培训,之前和之后的教育和科学的管理方法,如定期的教育和培训,这种类型的工作在工人的操作规程,机械性能,以及安全常识,防护设备的使用不熟悉,不了解或不熟悉安全技术操作规范和安全技术措施。大多数人没有市政工程建设经验，更多的是没有受过专门的安全管理教育培训，缺乏安全知识，不良行为和自控能力差，人员流动性大，缺乏一系列安全知识教育和安全约束系统。 2.3分包管理漏洞较多市政工程主要存在不少分包情况，公司往往仅派几个技术人员到现场配合管理。人员配备本身不足，分管安全的专业人员更是少之又少，使得分包情况难以在施工期间建立和落实企业责任制，对安全管理产生了较大影响。还有部分总包单位对专业分包或劳务分包队伍把关不严，安全培训教育不重视，安全监督检查不严格，对分包队伍的安全工作疏于管理，也有相当一部分总包单位把工程进行分包后以包代管，这些都导致市政工程安全隐患突出。 2.4缺乏有效的事故应急机制各市政单位和施工单位的应急响应工作基础薄弱，体制、机制、法制不完善，缺乏应急设备设施，一些工程应急指挥机构形同虚设，机构中甚至有人已不在本项目，没有建立必要的应急队伍等。由于事故应急处置不到位，不能有效遏制事态的进一步扩大，没有达到降低人员和财产损失的目的。 3.市政工程安全管理的主要对策 3.1建立健全安全组织机构与安全规章制度安全组织是市政工程企业安全生产管理中最基本、最重要的工作之一。建立安全组织应该是高效和高效的，具有强烈的责任感和一定的吃苦精神;具有丰富的理论知识、法律意识和丰富的现场实践经验;有一定的组织分析能力和良好的道德修养。也就是说，安全机构不能是一个框架，它不能是在形式要求下的设置机制。安全规章制度是安全管理的重要内容，是一个合理、完善、可操作的管理体系，有利于企业领导的正确决策，规范企业和企业员工的行为，有利于指导企业生产安全的实施。为了提高员工的安全意识，加强企业的安全管理，最终的实现是消除或减少安全事故的发生，为企业的生产、经营、生存和发展奠定良好的基础。安全体系的制定应符合安全法规和行业规范。系统的内容应该是完整的和有针对性的。它应该反映企业的有效性和可操作性，反映企业的本质。各级部门的责任、权利和利益要明确界定。要面对生产线，贴近工人生活，让工人体验和透彻理解。 3.2采取安全技术措施安全技术措施的保证就是要在对施工要求与安排、施工环境、技术设计的要求,监控、事故管理和相关研究的基础上,针对可能的事故因素,通过整理、分析、评价,建立适应安全生产管理要求,科学和技术保证措施,控制或消除施工事故发生在生产过程中,杜绝重大安全事故和伤亡事故,避免或减少一般安全事故和伤害事故,最大限度地确保施工人员和财产的安全。在实施安全技术措施时，必须认真执行安全技术措施;安全设施和保护装置的实施应当列入建设任务清单，并对队员负责，实施验收制度。加强对安全技术措施实施的检查，建立相应的奖惩制度。对于大型或大面积、复杂的结构、重点工程，除了在施工组织的设计中编制安全技术的总体措施外，还应作为一个单位或部分工程安全技术措施，详细制定相关的安全保护要求。

药品生产质量管理工程复习资料

药品生产质量管理工程总结第一章 1、GMP：药品生产质量管理规范 2、药品的特殊性：药品种类的复杂性、药品使用的专属性、药品本身的两重性、药品质量的隐蔽性、药品检验的局限性 3、2001年2月28日发布《药品管理法》是国家依法管药饿“基本法”是药品监督管理法律法规体系的核心 4、SDA：1998组建的国家药品监督管理局。SDA对药品质量的监督管理在整个药品质量管理体系中处于核心领导地位 5、药品监督管理的概念（含义）：①药品监督管理的主体是国家药品行政机关②药品监督管理的目的是保障人民用药安全有效③药品监督管理的权利和职责应有法律授权④药品监督管理的手段为法律监督、行政监督和技术监督⑤药品监督管理的范围和内容包括药品循环的全过程 6、药品质量管理的五个子系统：药品研究、生产、经营、使用、药品上市后的再评价 7、药品非临床研究质量管理规范GLP 适用于新药的研制开发阶段（临床前实验室研究阶段），主要开展化学研究、药学研究和毒理学研究。国家加强药品研究的监管，以保证提高药品非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性。药品临床实验质量管理规范GCP（Good Clinical Practice) 是药物在人体上进行生物医学研究的基本准则，是对临床实验全过程的标准规定。其目的是保证药品临床实验过程规范、结果科学可靠，保证受试者的权益并保证其安全。临床阶段包括：Ⅰ期（确认药学作用和安全性，20-30病例）、Ⅱ期（剂量研究，100病例）、Ⅲ期（对照试验，300-500病例）、Ⅳ期（广泛监测，2000-5000病例）。药品生产质量管理规范GMP 适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。是为了保证药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求。中药材生产质量管理规范（GAP），适用于中药材的种植、加工和生产等过程药品经营质量管理规范GSP（Good Supplying Practice) 是控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序，是经营企业质量管理的基本准则。包括对药品批发及零售环节的购进、储运和销售等环节实行质量管理药品使用质量管理规范GUP（Good Use Practice) 是对药品的使用环节（医院/消费者）进行质量管理，保证药品的使用质量８、药品评价制度两个阶段：第一阶段是新药上市前的审批、注册制度，第二阶段是上市后的再评价制度 9、新药上市前研究的局限性：1病例数较少2、新药临床试验疗程短，观察期也短3、新药临床试验对象均经过严格挑选4、观察指标只限于实验设计的内容，检测内容有限 10、药物不良反应ADR：是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病或调解生理机能过程中，给予正常剂量、用法的药品，除治疗作用外所发生的其他不符合用药目的、甚至给病人带来痛苦的有害反应 ADR按病因分为两种反应：1、A型反应：药理作用增强所致2、B型反应:与药物正常药理作用无关的异常反应 ADR按性质分为四类：1、副作用2、毒性反应3、特异反应4、变态反应 11、ISO：国际标准化组织

浅谈建筑工程质量管理郭金华

浅谈建筑工程质量管理郭金华发表时间：2018-12-29T11:09:00.027Z 来源：《建筑学研究前沿》2018年第28期作者：郭金华[导读] 工程项目质量的形成是一个有序的系统过程，一个建设项目从规划、设计、施工到工程竣工生产的周期中。汕头市建设工程质量监督检测站 515041 摘要：当前，建筑工程质量已经成为社会普遍关注的焦点问题，同时也是政府建筑管理部门的监管重点。工程项目自身的投资大、工期长、要求高等特点，导致了质量管理成为工程项目管理中的核心工作。本文针对建筑工程自身的特点，从工程质量管理基本概念出发，进行了深入了解，并提出了解决建筑工程质量管理中存在的问题与建议。关键词：建筑工程；工程质量体系；质量预控引言工程项目质量的形成是一个有序的系统过程，一个建设项目从规划、设计、施工到工程竣工生产的周期中，必须将参加建设过程的所有单位都组织起来，统一、协调、分工合作，以招标承包合同为基础，全由合作形成整个项目质量保证管理系统。一、工程质量体系工程质量体系是为实施质量管理所需的结构组织、程序过程与资源。建设项目的综合性，工程技术的学科以及工程建设协作关系的复杂性，增加了工程质量体系的难度。这就要求以保证和提高建设项目的质量为目标，运用系统工程学原理的方法，设置统一协调的组织结构，把建设项目各环节的质量管理职能按照科学的原则严密地组织起来，形成一个有明确任务、职责、权限、相互协调合作、互相促进与监督的工程质量管理有机整体，使建设项目的工程质量管理工作科学化、制度化、系统化。二、工程质量预控 2.1 加强建筑工程安全概念人的不安全行为和物的不安全状态是事故发生的直接原因，都与管理有直接的关系，因此，管理不善是造成安全事故的主要原因。人的不安全行为可以通过安全教育、安全生产责任机制以及安全奖惩机制等措施减少。物的不安全状态可以通过提高安全生产的科技含量、建立完善的设备保养制度、推行文明施工和安全达标等活动予以控制。对作业现场加强安全检查，就可以发现并制止人的不安全行为和物的不安全状态，做到以预防为主，从而避免事故的发生。常见的管理缺陷有制度不全、责任不明、有法不依、违章指挥、安全教育不够、处罚不严、安全技术措施不全面、安全检查不够等。 2.2 加强对配属队伍的培训配属队伍是工程施工直接的操作者，只有他们的管理水平和业务技术提高了，工程质量才能达到既定的目标，因此要着重对配属队伍进行技术培训和质量教育，帮助配属队伍提高管理水平，项目对配属队伍班组长及主要施工人员，按不同专业进行技术、工艺、质量综合培训，未经培训或培训不合格的配属队伍不允许进场施工。项目要求配属队伍建立责任制，并将项目的质量保证体系贯彻落实到各自施工质量管理中，并督促其对各分项工作落实。三、过程质量监控配属队伍管理必须以合同为依据，各种管理依据为附件。因此在合同谈判时，需从生产、技术、质量、安全、物质、文明施工方面最大限度地要求配属队伍，条款必须清楚，内容详尽、周全，为项目生产活动做好基础和铺垫工作。在配属队伍管理上很关键的问题是把配属队伍管理融入到总包管理中去，接受总包的组织和协调。在各分项工程施工前组织分包技术人员参加方案讨论，全面听取其合理意见和建议。在工程施工阶段可通过各种施工表格，责令配属队伍定期按时填写上报，由总包审定。要配属队伍执行总包下达的各项施工方案、技术交底、整改通知、指令或指导书等。同时要注意多与配属队伍主要管理人员沟通，了解他们的一些想法。对配属队伍中一些好的做法、建议应给予表扬和支持，同时对配属队伍出现的质量问题，不论大小严格把好质量关，了解原因，提出批评甚至处罚。每月底由项目质量负责人组织配属队伍及项目技术负责人对在施工工程进行实体质量检查之后，由配属队伍写出本月度在施工工程质量总结报告交项目质量负责人，再由质量负责人汇总，建议以《月度质量管理情况简报》的形式发至项目经理部有关领导、各部门和各配属队伍。简报中对质量好的承包方要予以表扬，需整改的部位应明确专人限期整改，并在下周质量例会上逐项检查是否彻底整改，落实跟踪处理。四、过程质量检查自检：在每一项分项工程施工完后均需由施工班组对所施工产品进行自检，如符合质量验收标准要求，由班组长填写自检记录表。互检：经自检合格的分项工程，在项目经理部专业监理工程师的组织下，由配属队伍工长及质量员组织上下工序的施工班组进行互检，对互检中发现的问题上下工序班组应认真及时地予以解决。交接检：上下工序班组通过互检认为符合分项工程质量验收标准要求，双方填写交接检记录，经配属队伍工头签字认可后，方可进行下道工序施工，并经项目专业监理工程师监督检查认可。五、施工阶段的管理与控制施工阶段的管理是工程成本控制管理的关键环节，这个阶段管理的效果将直接关系到工程项目的效益，因此，施工企业应对这个阶段的管理给予足够的重视。应做好以下几方面：加强质量管理，控制施工成本。施工成本是指项目的施工过程中所产生的全部费用的总和。在项目的施工过程中，按动态控制原理对实际施工成本进行有效控制，落实好事先控制，过程控制和事后控制，方可保证施工成本节约。全面质量管理其原理是企业的最高管理者质量方针指引下，实行全面、全过程和全员参与的质量管理。同时理解质量控制是运用全面全过程质量管理的思想和动态控制，有效进行质量的事前预控，事中控制及事后纠偏控制。靠高水平的经营管理取胜。即通过做好施工组织设计，正确确定施工方案；应用现代化管理技术，采取合理的施工工艺和机械设备；有效地组织材料供应并以较低的价格采购，减少二次搬运和材料消耗；在保证工程质量和工期的前提下，安排均衡施工，避免大抢大窝和人海战术，力争少用人力和资金，从而有把握地降低工程成本。

浅析市政工程安全管理李修义

浅析市政工程安全管理李修义发表时间：2018-10-01T12:17:35.803Z 来源：《基层建设》2018年第26期作者：李修义[导读] 摘要：随着城市建设步伐的不断加快，对市政工程整体建设水平提出了更高的要求，需要参与工程建设的所有人员能够重视安全管理，提高工程建设中各种资源利用效率，进而实现市政工程建设效益最大化的长期发展目标。河南汇亿建筑工程有限公司河南省 476000 摘要：随着城市建设步伐的不断加快，对市政工程整体建设水平提出了更高的要求，需要参与工程建设的所有人员能够重视安全管理，提高工程建设中各种资源利用效率，进而实现市政工程建设效益最大化的长期发展目标。一直以来，安全生产在国家安全生产管理中占有较大的比重，其原因就在于建筑安全管理的难度不同于一般的生产行业。市政工程要弄清事故产生的原因以及防治的措施已迫在眉睫。关键词：市政工程；安全管理 1市政工程施工安全管理现状分析 1.1安全管理制度滞后在当前市政工程项目施工安全管理中，制度层面存在的缺陷是比较基本的一点，因为安全管理制度不健全，必然也就影响到了市政工程项目施工安全管理水平，最终容易形成较为明显的混乱问题。结合这种安全管理制度方面的问题和不足，其影响同样也是多方面的，比如从安全管理责任的划分上来看，当前存在着较为明显的缺陷，很难实现对于安全管理责任的明确划分，进而也就必然极有可能导致安全管理混乱，在后续很多方面存在着较为明显的漏洞，安全事故随之发生。此外，对于相关安全管理人员而言，其在当前同样也存在着一些较为明显的问题，相应安全管理人员的配置不健全，没有能够较好实现对于安全管理人员的有效安排，和其它管理任务混为一谈，进而也就无法导致安全管理人员发挥出较强的管理效果，安全管理任务的落实度不到位。 1.2施工人员的安全管理不到位对于现阶段市政工程项目施工安全管理工作的落实，其存在的问题和缺陷往往还表现在施工人员方面，这也是安全事故问题诱发的一个重要因素。因为施工人员方面的管理不到位，进而也就很可能导致较为严重的安全事故形成，对于施工人员形成的隐患威胁同样也是较为恶劣的。这种施工人员方面的安全管理问题，现阶段存在的一个重要问题就是监管的全面性不足，无法从各个层面进行把关，比如对于施工人员的安全意识培养就存在明显欠缺，虽然目前也有管理人员意识到了这一点，但是却并不是特别充分，仅仅做了表面工作，无法促使施工人员的安全意识深入人心。此外，施工人员方面的技能审查同样也存在着较为明显的缺陷，没有能够结合具体岗位要求进行详细审查把关，如此也就必然容易导致相应施工人员的技能不符合施工岗位需求，在操作中必然也就容易出现较多的操作失误，由此形成的威胁是比较明显的。 1.3施工设备的安全管理不到位在当前市政工程项目安全管理工作落实中，机械设备的参与度越来越高，为了较好实现对于施工设备的有效控制，避免该方面形成的问题威胁，需要切实做好相关安全管理工作。但是目前针对施工设备进行的安全管理存在着较多的缺陷和不足，很容易导致较多机械设备事故发生。这种机械设备方面的缺陷主要就是因为没有对于设备进行恰当选择和规范操作导致的，具体机械设备运行和现场施工需求存在明显矛盾，最终也就必然容易形成明显偏差隐患。此外，对于机械设备方面的保养不到位，导致后续机械设备运行中的故障问题频发，同样也会形成明显安全隐患威胁，需要高度关注。 1.4安全管理技术滞后在现阶段市政工程安全管理中，在技术层面同样也存在着明显问题，因为安全管理技术较为滞后，如此也就必然容易导致明显安全管理缺陷形成，无法对于整个市政工程项目各个层面形成详细管控，最终必然也就造成安全事故发生。结合这种安全管理技术的应用，现阶段依然表现出了对于安全管理人员的过度依赖，进而也就不仅仅造成安全管理人员的工作压力增大，还很可能导致安全管理人员的疏漏带来安全管理漏洞，最终形成了较大的安全隐患威胁。 2加强市政工程施工安全管理的措施 2.1加强对基础设施的检查、定期维护基础设施在一开始的设计时，就要综合多方面考虑，尽量做到全面。而且基础设施的建设不仅仅只是为施工服务，更是要考虑到之后人们居住这里使用的方便性和安全性。所以水电系统的建设一定要处理好，以后也要和物业做好交接。现场的施工道路要及时维修，因为施工现场的货物运输较多，而且货车质量较大容易造成道路的损伤，那么相关部门发现破损后要及时采取相应措施进行道路维修，以便通行。 2.2加强对施工材料的质量管理施工材料作为整个工程的核心部分，必须要严格把关。各个部门应该各尽职责，监督好每一个环节。在供应商的选择中，尽量选择大的厂商，材料的质量要严格达标，在监督过程中，每一个环节都要有人把控，合理分工好每个部门的职责，全面对材料实行监督。在采购的时候要检查原材料是否符合标准，在入仓库的时候也不能忽视对材料的检查，以免鱼龙混杂，其中会掺杂不合格的材料影响整个混合材料的使用。 2.3落实施工现场安全管理，提高施工质量施工现场的安全管理是加强市政工程施工安全管理、控制工程质量的重中之重，能有效防止发生安全事故。施工现场安全管理主要涵盖人员安全、机械设备安全等，所以应积极针对施工人员成立健康医疗队，负责检查施工人员的身体，预防并治疗疾病，同时检测施工现场的环境，在施工环境出现变化时及时找到不安全因素，及时处理，解决水文、地理、噪音以及扬尘等环境问题，控制好施工质量。另外，加强施工现场的机械设备安全管理，因为市政工程施工与机械设备不可分割，施工的复杂性则决定着现场施工机械设备的多样性，管理好机械设备就成为市政工程施工安全管理的重点。所以施工单位要在施工现场严格落实关于机械设备操作与使用的条例、安全措施，杜绝现场机械设备存在安全隐患；结合市政工程施工的计划与进度，优化机械设备资源的现场配置，增加机械设备利用率，并定期保养、维修机械设备，及时报停并处理存在异常的施工设备与机械，按照机械设备的需要和实际使用情况购置不易损耗的配件，在保证机械设备有序正常运行的同时节省施工成本，显著增强市政工程施工安全管理的实效性，提高施工质量。