新员工药品基础知识与GSP培训考核试题含答案
新员工药品基础知识与G S P培训考核试题含答
案
Document number：BGCG-0857-BTDO-0089-2022
新员工药品基础知识与GSP培训考核试卷
姓名：得分：
一：不定项选题（多选少选不给分；每题4分，共40分）
1、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括（ABCEFG ）等
A、中药材
B、中药饮片
C、中成药
D、保健品
E、化学原料药及其制剂
F、抗生素
G、疫苗
2、药品是特殊商品，首先是因为它（ B ）（单选题）
A、由政府定价或指导价
B、与人的生命健康息息相关
C、专业性强
D、标准要求高
3、药品包装上的标识“OTC”是指（ B ）
A、处方药
B、非处方药
C、甲类非处方药
D、乙类非处方药
4、生产、销售假药进行罚没处理的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（ D ）的罚款
A、一倍以上二倍以下
B、一倍以上三倍以下
C、二倍以上四倍以下
D、二倍以上五倍以下
5、GSP是（ B ）的英文简称
A、药品生产质量管理规范
B、药品经营质量管理规范
C、药品生产管理规范
D、药品经营管理规范
6、药品质量特性包括（ ABDE ）
A、有效性
B、均一性
C、标准严格性
D、安全性
E、稳定性
7、根据药品名称有关标注要求，药品包装上必须载明（ B ）
A、商品名
B、通用名
C、商标名
D、曾用名
8、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知
（ C ）
A、企业负责人
B、质量负责人
C、质量管理部门
D、药监部门
9、有下列情形之一的，为假药（ AD ）
A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
B、药品成份的含量不符合国家药品标准的
C、不注明或更改生产批号的
D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
10、我公司可以药品销售给具有法定资质的下列单位（ABDE ）
A、药品生产企业
B、药品批发企业
C、动物诊疗机构
D、药品零售企业
E、医疗机构
二：判断题（每题3分，共60分）
1、按质量状态对库房储存的药品实行色标管理，待验区的为绿色。（×）
2、不合格品库（区）药品经过批准可以销售出库。（×）
3、出库时发现药品有渗漏现象，应当停止发货并报告有关部门处理（√）
4、超过有效期的为劣药，应当存放在退货区（×）
5、GSP规定，储存药品相对湿度为35%～75%（√）
6、我公司只能从具合法资质的药品生产企业或批发企业采购药品（√）
7、负责供货单位资质审核的部门是采购部。（×）
8、药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药（√）
9、药品经注册后取得批准文号，批准文号可视为药品合法生产的标志（√）
10、冷藏药品的装箱、封箱，应当在阴凉库环境下完成。（×）
11、药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的是生产日期（×）
12、首营品种是指本企业首次购进的药品。（√）
13、企业销售药品，可以不开具发票。（×）
14、经核实提货人员身份后，可以让客户自提特殊管控药品（×）
15、药品储存作业区不得存放与储存管理无关的物品（√）
16、某药品的批准文号为“国药准字S”，可知该药品为生化药品（×）
17、生产、经营药品须取得相应的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。（√）
18、外用药品应当与其他药品分开存放，中药材、中药饮片应当分库存放。（√）
19、企业购进、销售药品应做到票、账、货相符。（√）
20、特殊管控药品送达后应让客户签收，对于药店可现金交易。（×）
新版GSP培训试题带答案
基础知识培训试题2 岗位：姓名：分数： 一、填空题。 1、药品是用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理机能；并规定有适应症或功能主治用法用量的物质。 2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和使用的药品称为。 3、企业销售药品，应当如实开具发票，做到、、、一致。 4、记录及相关凭证应当至少保存年。 5、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止药品，或者。 6、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行，并建立健康档案。 7、GSP全称是。 8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有。 9、中药材和中药饮片就有包装，并附有的标志。中药饮片包装必须印有或贴有，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品。 10、在采购中涉及首营企业、首营品种时，采购部门应当填写申请表格，必须经过部门审核批准后，方可进行采购。
二、选择题。 1.药品标签上必须印有（）。 A 化学名称 B 英文名称 C 拉丁文名称 D 通用名称 2.《药品经营质量管理认证书》有效期为（）年。 A 5 B 4 C 3 D 6 3.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标示为（）。 A 白底蓝字 B 椭圆形背景下的“OTC” C 黑底白字 D 白底绿字 4.除药品（）原因外，药品一经售出，不得退换。 A 失效 B 近效期 C 质量 D 冷藏 5.药品经营质量管理规范是药品管理和质量控制的（） A 基本准则 B 保证 C 保障 D 原则 6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（） A 质量管理制度考核 B 培训 C 内审 D 库存盘点 7、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核（） A 综合办公室 B 质量管理部门 C 业务部门 D 储运部门 8、冷藏、冷冻药品应当在（）内待验。 A 阴凉库 B 冷库 C 冷藏箱 D 冰箱 9、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存（）年。 A 3 B 5 C 8 D 10
(完整word版)药品基础知识培训试题
药品基础知识培训试题 姓名：成绩：一、填空题（每题2分，共计30分） 1、药品存放实行色标管理。（）为黄色，（）为绿色，（）为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（），通知质量验收组到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写（）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入（）。 6、对近效期不足（）月的库存药品，保管员应按月逐批号填写（）。 7、储存药品养护中发现质量问题，应（）发货，标示（）标志牌，报（）机构处理。 8、保管员在（）的指导下对药品进行整理储存，每日（）定时对库房药品温湿度进行记录。 9、严格按（）的原则办理出库。 10、药品应按品种、批号（）堆放，并（），不同品种或同种不同批号药品不得（），防止发生错发混发事故。 11、冷库温度是指（），阴凉库温度是指（），常温度库是指（），各库房的相对湿度均应保持在（）之间。 12、对于毒麻中药应做到[ ]保管。 13、密封是指（）。密闭是指（）。 14、医疗用毒性药品是（） 15、危险药品是（） 二、简述题（每题5分，共计30分） 1、药品的五距是指什么？ 2、先产先出和近期先出的含义是什么？ 3、什么是假药、劣药？ 4、什么是国家药品标准？ 5、什么是药品商品名？ 6、什么是药品的有效期？ 三、论述题（每题20分，共计40分） 1、请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？ 2、请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？ ; 一、填空题（每题2分，共计30分） 1、药品存放实行色标管理。（待验品、退货药品区）为黄色，（合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区）为绿色，（不合格品区）为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（药品质量验收通知单），通知质量验收组到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（药品质量验收通知单）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写（药品质量复查报告单）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入（合格库（区））。
药品基础知识培训试题
药品基础知识培训试题 姓名 一．填空题 1．药品是一类用于________、________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。为明确表示有效期限，不能仅仅标明有效期为几年，规定要以 “________________”的形式，表明药品到某年某月某日为止始终_________。 3.处方药（简称_____药）：必须凭执业_____师处方才可调配、购买，在_____师、_____师或其他医疗专业人员监督和指导下方可使用的药品。 4.非处方药（简称_______）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。又称为“________发售药品”。 5.现在我国负责药品管理的国家机关是国家________________________局。 6.药品生产企业必须按照GMP________________，通过药品监督管理部门组织的________。 7.________药品、________药品、医疗用_____性药品、放射性药品、_____用药品、和____________ 8.常用的药物剂型有：________制剂、________剂和________制剂三类。 9.常见的口服制剂有：_____ 剂、________剂、________剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、糖浆剂等。近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加，主要是因为它比片剂________________度高。 10.常见的注射剂有：________剂、粉针剂（包括________粉针剂）、________剂等。 11.常见的外用药有：________剂、_____剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 12.药物在人体内一般要经历________、________、________、________四个过程。 13.药物使用时通常又具有与治疗无关的，包括对人体有害的_____作用。即使在正常使用的情况下也可能出现：恶心、头晕、头痛、皮疹等，有时还会引起严重的中毒，甚至_____。 14.经过一段时间用药，个体可能会产生对药物的抵抗作用，表现为常用剂量下药效________或________，甚至中毒剂量下也不中毒。个体指人，常称为“________性”；个体指微生物，常称为“________性”。 15.片剂的外观指标: 应片_____一致,表面完整光洁,边缘________,色泽________,字迹清晰。 16.胶囊剂的外观指标:应整洁,不得有__黏结______、变形或___渗漏_____现象。如印字,字迹应清晰。并无异臭。 17.颗粒剂的外观指标:应__干燥__、均匀、色泽一致。无吸潮、_____化、___结块_、潮解等现象。颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。 二．选择题（单选题，将选中最佳答案的代号填在后面括号内） 1．药品生产企业，清场结束后由（）复查合格后，发给清场合格证。 A．车间专职工程师 B．车间质量员 C．车间工艺员 D．车间工段长 E．车间技术主任 2．规定有效期的药品批生产记录保存时间为（） A．1年 B．效期后1年 C．2年 D．3年 E．有效期满
药品基础知识培训试题1与答案
药品基础知识考核试题 姓名：分数： 1 分，共30 分）一、填空题。（每空1、药品是一类用于、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机、_、用量的物质，包括中药材、中药能并规定有或者、 饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊
断药品等。、国家食品药品监督管理局2年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号 的统一格式为：。 _师、_____3、处方药是指必须凭____师处方才可调配和使用的药品。 4、非处方药（简称_____）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___ ____ 和使用的药品。 5、非处方药专用标识图案分为______ 和 ________ ，红色专有标识用于________非处方药 非处方药品。________品，绿色专有标识用于、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含6的量。药品规格的表示通常用含_ 、质量( 、_重量) 、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。量、 7、质量标准是国家对所作的技术规定，是药及品、、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 8、药品的有效期是指药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳
定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期可表达为。 、根据胶囊的形状与硬度可分为与 ________9________。 10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的作用，不能用作__ ______ _____ 预防与治疗疾病，只是具有___功能，即不可宣传治疗功效。 11、经营第二类精神药品必须严格实行双人、管理。专用账册及相关记录、票据保 年。存至药品有效期后 二、判断题。( 每题 2 分，共20 分) 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（） ）2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（ ）3、控释片在12 小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（ 4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着
GSP培训试题含答案
. GSP培训试题分数：姓名： 部门： 分）2一、填空题。（每空分，共40企业应当在药品采购、储存、销售、 运输等环节采取有效的质量控制措施，1. 系统，实现药确保药品质量，并按照国家有关要求建立 。品 ，确定质 2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立 、质量保量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、 证、质量改进和质量风险管理等活动。企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开3. 。展 ，不得兼职其他业务工作。 4. 从事质量管理、验收工作的人员应当从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以5. 以上文化程度。上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有 、销售、出库复核、销后退回和购 6. 企业应当建立药品采购、验收、做到真实、处理等相关记录，进退出、运输、储运温湿度监测、完整、准确、有效和可追溯。药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生 活区分开一定距离或者7. 。有 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进8. 、行及停用时间超过规定时限的验证。 9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储. . ，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应存并 当符合本规范第四十二条的要求。抽样验收，抽取的10. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行 样品应当具有代表性。一致。、货、11. 企业销售药品，应当如
实开具发票，做到票、 标志。12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建13. 。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接立 接触药品的工作。过程中发生药品盗抢、14. 企业应当采取运输安全管理措施，防止在 遗失、调换等事故。、药品的通用名称、剂型、15. 药品出库复核应当建立记录，包括 规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。分）分，共30二、单选题。（每题3 ） 1. GSP适用于（零售企业经营企业B医疗机构 C D A生产企业 ）以上学历从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（ 2. ）以上专业技术职称。或者具有中药学（ 中级D C 初级大专中专A. B ）以上学历 3. 从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（）以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员或者具有中药学（应当具有中药学（）以上专业技术职称。. . D中级C B大专初级A中专 ）年以上药品经营 4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和（质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。 D.5年 C.3年 A.1年 B.2年 ）年5. 记录及凭证应当至少保存（ 年 C.3年 D.5 A.1年 B.2年 ）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控 6. 企业应当采用（制、沟通和审核。风险评估前瞻或者回顾 C DB A. 自查 内审 ）。7. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（ D 30cm C 20cm B 10cm A 5cm 8. 储存药品相对湿度为（）D 35%-75% C 30%-70% A 25%-70% B 25%-75% 9. 根据色标管理，发货区应该是（）色。D绿色白色黄色红色A B C ）10. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ 否定权 D C 裁决权建议权一票否决权A B 分）分，共305三、多选题。（每题）情况不得出库。出库时应当对照销售记录进行复核。发现（ 1. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；A B包装内有异常响动或者液体渗漏；C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； .
国家基本药物制度知识测试题
国家基本药物制度知识测试题 一、填空题(0、5分/每空,共20分) 1、基本药物就是指适应(基本医疗 )卫生需求、(剂型)适宜、(价格)合理、能够(保障)供应、公众可(公平 )获得得药品。 2、国家基本药物基本特征就是(安全)、(必需)、(价廉)、(有效)。 3、国家采取实行(统一采购配送);(优先使用基本药物);(完善补偿机制)等措施保障基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。 4、政府办基层医疗卫生机构使用得基本药物实行(省级集中网上)招标采购、(统一)配送。 5、国家基本药物制度涉及基本药物(遴选)、生产、(流通)、使用、(定价)、报销、监测评价等多个环节。 6、《国家基本药物目录?基层医疗卫生机构配备使用部分(2009版)》包括(化学药品)与(生物制品)、(中成药)、(中药饮片 )。 7、(中央政府)统一制定与发布国家基本药物目录。 8、生产、配送企业以及医疗机构与零售药店负责上报(药品不良反应),对存在安全隐患得药品,按规定及时(召回)。 9、基本药物得指导价格按药品(通用名称)制定公布,原则上由政府制定统一得(指导价格),不区分具体生产企业。10、实行基本药物制度得县(市、区),政府举办得基层医疗卫生机构配备使用得基本药物实行(零差率销售)。 11、根据《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作得意见〉有关问题说明得通知》(卫规财发〔2009〕59号)第八条之规定:医疗机构与医药企业必须按照药品购销合同购销药品,不得进行(“二次议价”)。 12、参与基本药物招标得配送企业,应当就是依法取得(药品经营许可证)、(药品GSP证书)等相应资质得药品经营企业。
13、医疗机构在优先与合理使用基本药物得基础上,可以根据病情实际,使用省级人民政府统一确定得执行基本药物政策得(非目录药物)。 14、医患双方存在信息不对称得问题,医疗保险机构作为参保人利益得代表,作为医疗服务最大得购买方,应该发挥(团购)效应。通过(谈判)得方式,医疗保险机构与医疗机构与药品提供方协商确定付费方式与标准。 15、2009年9月 ,卫生部制定下发《关于调整与制订新型农村合作医疗报销药物目录得意见 要求各省(区、市)将国家基本药物全部纳入新型农村合作医疗报销药物目录。 16、2009年11月,人力资源社会保障部颁布得《国家基本医疗保险、工伤保险与生育保险药品目录(2009年版)》已将《国家基本药物目录》得所有治疗性药品全部纳入,并列为(甲)类药品。 17、(零差率销售),就就是指医疗机构在销售药品时,按实际进价销售,不再加价。 18、实行(乡村一体化管理)得地方,可以采取(不占编制聘用)得办法,择优将村医纳入统一管理,其工资水平与当地乡镇卫生院职工工资平均水平相衔接。19、政府对社会办基层医疗卫生机构提供得公共卫生服务,可采取(购买服务)得方式给予补助。 20、社会办定点基层医疗卫生机构提供得基本医疗服务,也可通过(医保基金)购买服务得方式得到收入。 二、单选题(1分/题,共20分) 1、国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施？( ) A 国家举办得基层医疗卫生机构 B 省级举办得基层医疗卫生机构 C 政府举办得基层医疗卫生机构 D 县级举办得基层医疗卫生机构
2017药店gsp培训试题及答案
一、填空题（每题2分，共20分） 1.2013版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则， 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 2. 药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训， 各部门、岗位人员应 当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、 沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施， 不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。 4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。 5. 储存药品相对湿度为35%～75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过20℃， “冷处”系指2～10℃，“常温”系指10～30℃。 6. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。 7. 销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志; 对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。 8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形， 企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。 9. 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。 10.2013年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。 二、判断题：（每题1分共15分） 1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责， 在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（∨） 2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。（×） 3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;（∨） 4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。（×） 5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员， 应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（∨） 6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。（×） 7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。（∨） 8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。（∨） 9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。（×）
药品基础知识培训考试卷及答案
药品基础知识培训考试卷答案 部门：姓名：成绩： 一、填空题（每题1分，共70分） 1、药材：一般是指未经加工的中药原料药。中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源：天然药及其加工品包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。中药饮片：是指在中医理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 2、消毒产品：包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性 使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 3、药品和保健品的区别：保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治理疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。 4、药品使用的安全性及其流通使用的监督分类：a 处方药与非处方药；b 内服药与外用药;c 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品。 5、药物的剂型主要有：注射剂、片剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂等。 6、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产的标志。未取的批准文号的药品按假药论处。药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字：化学药品字母“H”，中药字母“Z”，保健品字母“B”，生物制品”S”体外化学诊断试剂字母“T ”，药用辅料字母“F”，进口分装字母“J ”。
7、药品的有效期至2009.04的药品其有效的终止日期是2009年04月30日， 该药品从2009年05月01日起失效。药品的失效期是指药品失效不能使用的日期，如失效期为2009.04的药品从2009年04月01日其失效。 8、药品合格证明：是指药品生产（或进口）批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书等资质材料。 9、药品贮存项下的规定，系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求，下列名词术语表示：遮光指用不透光的容器包装；密闭指将容器密闭以防止尘土及异物进入；密封指将容器密封，以防止风化、吸潮、 挥发或异物进入；阴凉处指不超过20℃；凉暗处指避光并不超过20℃；冷处指2～10℃；常温指10～30℃。 10、（1）药品本身的特殊性为专属性、两重性、质量的重要性、 限时性。 （2）药品管理方式的特殊性：政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理、实行许可证制度。 （3）药品经营的特殊性：不能用价格来调节其需求。 二、问答题（每题15分，共30分） 1、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？ 答：三色五区 红色：不合格品区 黄色：待验区、退货区（质量疑问区） 绿色：合格品区、发货区
药学基础知识试题(二)《药剂学》、《药物分析》复习题
《药剂学》、《药物分析》复习题（一） 一、单选题。 1.在定量分析中，精密度与准确度之间的关系是____。 ( C ) A.精密度高，准确度必然高 B.准确度高，精密度也就高 C.精密度是保证准确度的前提 D.准确度是保证精密度的前提 2.在片剂质量检查中．下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况。 ( D ) A.崩解度 B.含量均匀度 C.硬度 D.溶出度 3.药品质量标准中【检查】项目的主要作用和意义是____。 ( B ) A.为了保证符合制剂标准的要求 B.保证药物的安全性，有效性 C.为了保征其货架期的商品价值 D.为了积累质量信息 4.试验用水，除另有规定外，均系指____ ( A ) A.纯化水 B．纯净水 C.新沸并放冷至室温的水 D.蒸馏水 5.良好药品生产规范可用表示。 ( D ) A. GAP B. GSP C. GLP D. GMP 6.下列关于药典的表述错误的是____ ( D ) A.药典是记载药品规格、标准的法典 B.药典由药典委员会编写 C.药典由政府颁布施行，具有法律的约束力 D.药典中收载国内允许生产的所有药品的质量检查标准 7.阴凉处系指____ ( C ) A.2～10℃ B.避光并不超过20℃ C.不超过20℃ D.10～30℃ 8．恒重是指两次称量的毫克数不超过____。 ( A ) A．0.3 B．0.95～1.05 C．1.5 D．10 9.测定某药品的含量,估计需要消耗滴定液15～20mL之间，应选用的滴定管适宜。 ( A ) A.25ml B.50ml C.100ml D.20ml
10.紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在____。 ( B ) A. 0.1～1.0 B. 0.3—0.7 C. 0.3—0.8 D. 0.1～0.5 11．下列关于剂型的表述错误的是 ( D )。 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.同一药物也可制成多种剂型 D.剂型系指某一药物的使用方法 12．下列含乙醇的制剂是 ( C ) A.合剂 B.软膏剂 C.酊剂 D.乳剂 13.气雾剂的装置不包括 ( D ) A.抛射剂 B.耐压容器 C.阀门系统 D.手动泵 14.不能有效除去热原的是 ( A ) A.100摄氏度，4小时 B.活性炭吸附 C.超滤膜滤过 D.250摄氏度，45分钟 15．我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大 ( A ) A.一号筛 B.二号筛 C.三号筛 D.四号筛 E.五号筛 16.有关散剂的概念正确叙述是 ( A ) A.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服 B.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服 C.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，只能内服 D.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服 17．一般颗粒剂的制备工艺 ( A ) A.原辅料混合一制软材一制湿颗粒一千燥一整粒一装袋 B.原辅料混合一制湿颗粒一制软材一干燥一整粒一装袋 C.原辅料混合一制湿颗粒一千燥一制软材一整粒一装袋 D.原辅料混合一制软材一制湿颗粒一整粒一干燥一装袋 18.注射剂的等渗调节剂用( B ) A.硼酸 B.氯化钠 C.氯化钾 D.小苏打 19.下列哪一项不属于软膏剂的质量检查项目 ( C ) A.熔程 B.黏度 C.融变时限 D.刺激性
GSP培训试题与及答案
GSP培训试题与及答案 1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ） A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ） A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有（ B ） A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ） A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ） A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ） A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m2 8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ） A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ） A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ） A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成 A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C ) A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ） A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ） A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的（ B ） A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ） A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃ 18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ） A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款
保健食品基础知识试题及答案
保健食品基础知识培训试题姓名：岗位：分数： 一、判断题（正确打√，错误打Ⅹ，每题2分，共30分） 1、根据国家食品药品监督管理局2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法（试行）》第三十三条的规定，保健食品批准证书有效期为5年。（） 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。（ X ） 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。（） 4、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群食用,具有调节机体功能，以治疗疾病为目的的食品。（ X ） 5、保健食品标签和说明书必须符合下列要求：保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的食用量、储藏方法、功效成份的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。（） 6、销售者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账。（） 7、保健食品的名称应当准确、科学，不可以使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。（） 8、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，不得暗示可使疾病痊愈的宣传，严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。（） 9、严禁采购超过无检验合格证明的保健食品。（） 10、不得用治疗、治愈、疗效、痊愈、医治等词汇描述和介绍产品的保健作用。（） 11、作为保健食品或一般食品，首先必须是食品，必须具备食品的基本特征，即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。（） 12、保健品涵盖了四个方面：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品，这些统称保健品。（） 13、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留。（） 14、保健食品不是药品，不能替代药品用来治疗疾病，以免延误病情。（） 15、进口保健食品必须标示原产国、地区（港澳台）名称及国内进口商或经销代理商的名称。（）
GSP培训试题答案
一、填空：(20分) 1、药品零售企业购进药品应以(质量)为前提，从合法的企业进货，对(首营企业)应确认具合法资格，并且做好(记录)。 2、验收药品质量时，应按照规定同进检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。 3、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有(医疗单位公章的执业医师处方)限量供应。销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)。处方保存(二)年。 4、药品拆零销售使用的(药袋)、(用具)应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明(药品名称)、(规格)、(批号)、(效期)、(用法用量)等内容。 5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂(营业执照)、(生产许可证)以及与执业人员要求相符的(执业证明)。 6、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立(健康档案)，发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。 7、企业从事质量管理工作的人员应(专职)，不得在其它单位(兼职)。 8、销售药品时，和方要经过执业药师或具有药师以上(含中药师)职称的人员审核后方可(调配)和(销售)。对处方所列药品不得擅
自(更改)或(代用)。对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝(调配)和(销售)。必要时，需经地原处方医生更正或(签字后)方可调配和销售。 9、药品企业从事(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经地专业培训，考核合格后持证上岗。 10、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回(药品)和做好(记录)。 二、不定向选择题目：5分 1、小型药品零售企业的营业场所面积不低于(B)。 A100平方米B40平方米C60平方米D50平方米 2、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。 A变质的B被污染的C所标明的适应症或主治超出规定范围的D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 3、生产销售劣药的处罚金额为(B)。 A二倍以上五倍以下B一倍以上三倍以下C50%以上三倍以下D五倍以上十倍以下 4、《药品经营许可证》有效期(C)年。 A3 B4 C5 D10 5、药品经营企业购进药品记录不全的给予(ABD)处罚。 A责令改正B给予警告C处以1000元罚款D情节严重的吊销《药品经营许可证》 三、名词解释20分 1、药品经营企业：是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
药品基础知识培训考试试题
药品基本知识培训测试题 姓名：分数： 一、填空题（每题4分，共40分） 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含的量。药品规格的表示通常用含量、、、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 3、有效期：是药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 4、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、选择题（每题5分，共50分） 1、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤ 放射药品⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 2、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名 称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 3、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 4、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 5、销后退回药品管理正确的是（）： A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售 6、以下除哪项外都必须凭处方销售（）： A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、复方甘草口服溶液 7、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（） A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 8、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到（）： A、2014年4月1日 B、2014年2月28日 C、2014年3月31日 D、2014年3月1日
药品基础知识试题和答案 (1)
药品基础知识试题 ?姓名: ?岗位? : 门店: ?得分: 一．填空题。每题2分，共60分。 1、药品是一类用于________、________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_______ ______、________、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为：_______________。 3、处方药：必须凭在_____师、_____师处方才可调配和使用的药品。 4、非处方药（简称_______）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。 5、非处方药专用标识图案分为_______和________，红色专有标识用于________非处方药品，绿色专有标识用于________非处方药品。 6、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含________的量。药品规格的表示通常用含量、________、________、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 7、质量标准是国家对_______________及_______________所作的技术规定，是药品________、________、________、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 8、国家食品药品监督管理局________年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。 9、根据胶囊的形状与硬度可分为________与________。 10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的________作用，不能用作与治疗疾病，只是具有________功能，既不可宣传治疗功效。 二、判断题。每题2分，共20分。 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（） 2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（） 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（） 4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。（） 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得
药品基础知识培训考试试题
药品基础知识考核试题 姓名： 一、判断题。 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（） 2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（） 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（） 4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。（） 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。（） 6、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。（） 7、有效期至2015.04的药品其有效的终止日期是2015年04月30日，该药品从2015年05年01日起失效。（） 8、药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2015.04的药品，该药品从2015年3月01日起失效。（） 9、药品批准文号的字母含义：H（化学药品）、Z（中成药）、B（保健品）、S（生物制品）、T（体外诊断药品）、F（药用辅料）、J （进口分装药品）。（） 10、通用名称可用作商标注册。（） 二、不定项选择题。 1、开办药品经营企业必须首先取得（） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证
2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射性药品⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ D. ①②③④ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名 称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日 期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、未注明生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、未注明生产批号 7、销后退回药品管理正确的是：（） A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售 8、以下除哪项外都必须凭处方销售（） A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、健胃消食片 9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（） A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 D、痛风 10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到（） A、2014年4月1日 B、2014年2月28日 C、2014年3月31日 D、2014年3月1日
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案 1.《药品经营质量管理规实施细则》适用于（ D ） A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民国境经营药品的专营或兼营企业 2.行使质量管理职能，在企业部对药品质量具有裁决权的是（ A ） A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有（ B ） A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ） A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ） A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ） A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m2 8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ） A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ） A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ） A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成 A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C ) A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ） A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方确的为（ D ） A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的（ B ） A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ） A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃ 18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ） A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款