药厂实习报告模板【三篇】

药厂实习报告模板【三篇】
药厂实习报告模板【三篇】

药厂实习报告模板【三篇】

药品厂实习是药剂学专业本科生在学校阶段变知识为技能的必备课程,是将课本上所学习的理论知识与实际相结合的最直观的教学阶段,关于药厂实习报告如何写。下面是为大家整理的药厂实习报告,希望对大家有所帮助。

药厂实习报告模板【一】

实习单位:XXX制药有限公司

实习时间:20XX年7月18号至20XX年8月6号

实习目的:把学校所学的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力。了解本专业知识是如何在社会工作中应用,同时对自己今后走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际交往等方面进行锻炼和提高。

实习内容:为了增进自己对专业知识更深的了解和认识,以及把学校所学的笑嘻嘻理论知识和实际运用更好的结合,这次实习我选择了笑嘻嘻制药有限公司,在这里跟随A福锌师傅一起学习药检的理论知识,并和A师傅一起进行了一些药品的检验!这次实习,在A师傅及同事的指导和帮助下,把学校所学的知识和药检的知识充分的结合,也提升了自己在药检方面的实际动手操作能力,本次实习使我受益匪浅。

20XX年7月18号,我和同学来到XXX有限公司,开始了我们的实习生活,一开始我以为我怕不习惯一身的药味,但心底里对实习生活还是充满了憧憬和好奇,但后来二十多天的实习生活证明了我的担忧是多余的:工厂里和蔼慈祥的A师傅以及团结一致的同事们无微不至的关心和帮助让我有一种暖到心窝的感觉,也让我在XXX有限公司有一种在家的感觉!让我对XXX有限公司有了很深的兴趣。

上班的第二天,我就从A师傅和同事那儿了解了一些XXX 有限公司的一些过往,也算是具体了解了这家公司。KXXX有限公司位于天麻原产地和黑颈鹤之乡----K昭阳区,占地60亩,交通便利,环境幽雅,其前身为昭通唯一制药企业云南昭通制药厂,在XX年进行国营企业改制为云南天昭药业有限公司,现在的公司是XX年从上一任公司接管下来的,上一个公司因管理不善导致长期处于亏本状态,后经转手在两年后便把债务全部还清,目前已处于持续盈利状态,在整个公司里,你感觉不到雇主和雇佣工人的关系,能看到的是全体员工一条心,齐心协力把公司的明天建设的更好。对于厂里面的这些事情我倒也没故意打听,只是同事和A师傅看我们一脸的稚气,在闲暇时间给我们断断续续的说点。这也让我深刻意识到一个企业必须要有一个好的管理者,要不然毁掉一个企业也只是时间问题。企业如此,我们人又何尝不是呢。KXXX有限公司,现有主要产品为:

复方天麻颗粒,复方天麻颗粒(无糖型),杜仲降压片,天麻片,感冒退热颗粒,板兰根颗粒,

白及颗粒,白及糖浆,参茸三七酒,维C银翘片,桑菊感冒片,银翘解毒片,川贝枇杷糖浆,

维生素C片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,复方岩白菜素片等。二十天的实习我大多时间都在理化室度过,在这里和A师傅一起进行药品的检测,下面我就汇报一下我在这里做的实验(药检)。

实习中所用的仪器

全自动溶出仪、Waters高效液相色谱仪、岛津高效液相色谱仪、紫外分光光度仪、真空脱气仪、灯检仪、超声仪、分析天平、旋光仪、全自动崩解仪等

天麻浸膏的水分测定:

实习的第三天,我就在A师傅的带领下来到理化室,在师傅的指导下我首先做了天麻浸膏的水分测定,先将两个干净的蒸发皿置于烘箱内,将烘箱温度调至105摄氏度进行烘制,烘制时间为一小时,后将烘制好的蒸发皿放置于干燥器内,冷却30min,称重并记录数据。再将天麻浸出物取适量于蒸发皿内,称重并作好标记,记录数据。将取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小时,温度还是设为105摄氏度。取出瓶子并撕去标签,在分析天平上称重即可,并记录数据,并按以下公式计算:

水分含量%={m(表面皿+浸出物)-m(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)-m(表面皿)}

银翘颗粒的定性检测:

取5片该药品剥去糖衣(清除滑石粉)研细,称量(成品),再取与其相对应半成品(与其质量相同),研细,加二十ml 乙醇,均回流一小时,冷却,过滤。将滤液浓缩至2ml,在硅胶板上点样,同时还需点:无对照液、当归对照液、独活对照液,将其放于展开剂(石油醚:乙醚:水=10:10:)。展开,平放晾干。置于紫外灯(254nm)下观察斑点。再用10%磷钼酸进行喷洒!在105摄氏度下烘干,观察其斑点现象,即可!结果:在半成品、成品样上均能找到差无、独活、当归的特征斑点。

酚氨伽敏片的检测:酚氨伽敏片主要的药用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏三类化合物,其中,我对这三类化合物中的马来酸氯苯那敏进行定量检测,也就是对其进行高效液相色谱实验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以1%醋酸溶液(用二乙胺调pH=):甲醇=62:38为流动相,检测波长为260nm,理论板数按氯苯那敏峰计算,应不低于3000.氯苯那敏峰与氨基比林峰的分离度应符合要求。

由以上实验测出我们厂生产出的酚氨伽敏片中所含的马来酸氯苯那敏的量均能符合要求。

对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定:

对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定就是对其进行高效液相色谱,根据其主峰的峰面积判断其含量,

流动相的配制:100ml甲醇加入到500ml再将所得的液超声3min待用。试样制备:将粗略干制的岩陀块进行粉碎,称其适量于锥形瓶中,记录重量,加入20ml乙醇进行超声45min。冷却过滤,取2ml于25ml的容量瓶内加流动相定容,摇匀即可。将试样注射入仪器内,出峰时间设置为10min。最终记录结果,便可算出含量。崩解时限检查

适用于片剂(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片)、胶囊剂(包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂),以及滴丸剂的溶散时限检查。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。

片剂口服后,需经崩散、溶解,才能为机体吸收而达到治疗目的;胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体吸收的前提,而囊壳常因所用囊材的质量,久贮或与药物接触等原因,影响溶胀或崩解;滴丸剂中不含有崩解剂,故在水中不是崩解而是逐渐溶散,且基质的种类与滴丸剂的溶解性能有密切关系,为控制产品质量,保证疗效,药典规定本检查项目。仪器与用具

崩解仪滴丸剂专用吊篮烧杯1000ml温度计分度值1℃。

试药与试液

人工胃液取稀盐酸加水约800ml胃蛋白酶10g,摇匀后,加水稀释成1000ml人工肠液具体操作

将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37℃±1℃的水(或规定的溶液),调节液面高度使吊篮上升时筛网在液面下15mm处。除另有规定外,取供试品6片,分别置上述吊篮的玻璃管中,每管各加片,立即启动崩解仪进行检查。片剂

口服普通片按上法各片均应在15分钟内全部崩解。

薄膜衣片可按上法检测并可改在盐酸溶液(9→1000)中进行检查,各片均应在30分钟内全部崩解。肠溶衣片先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化等现象;继将吊篮取出,用少量水洗涤后,每管各加档板1块,再按上述方法在磷酸盐缓冲液()中进行检查,各片均应在1小时内全部崩解。

含片除另有规定外,可按上法检测检查6片,各片均应在30分钟内全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定

舌下片除另有规定外,可按上法检测检查6片,各片均应在5分钟内全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。可溶片除另有规定外,水温

为15℃~25℃,按项下方法检查6片,各片均应在3分钟内全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。胶囊剂

硬胶囊剂取供试品6粒,分别置吊篮的玻璃管中,每管各加1粒,按项下方法检查(若供试品漂浮在液面,应加档板),各粒均应在30分钟内全部崩解。

软胶囊剂取供试品6粒,分别置吊篮的玻璃管中,每管各加1粒,按项下方法检查(若供试品漂浮在液面,应加档板),或改在人工胃液中进行检查,各粒均应在1小时内全部崩解。

测定结果供试品6片(粒),每片(粒)均能在规定的时限内全部崩解(溶散),如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上浮且无硬芯者,可作符合规定。

初试结果,到规定时限后如有1片不能完全崩解(溶散),应另取6片复试,各片在规定时限内均能全部崩解(溶散)。仍判为符合规定。

初试结果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散),或在复试结果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散),即为不符合规定。

肠溶衣片(胶囊)在盐酸溶液(9→1000)中检查时,如发现裂缝,崩解或软化,即判为不符合规定。

肠溶衣片(胶囊)初试结果中,在磷酸盐缓冲液()或人工

肠液介质中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解,即判为不符合规定,如仅有1片(粒)不能完全崩解,应另取6片(粒)复试,均应符合规定。

实习心得与总结

虽然实习的时间不是很长,但是这段难忘且有意义的时间是自己职业生涯开始的重要铺垫,不仅让自己实验技能与实际动手能力得到提高,知识面的得到拓宽,而且对自己工作意义的理解也更深入了。这都是跟关心自己,无私给自己帮助的A师傅和同事有很大关系,在这里自己对他们表示深深的敬意与感激之情!

药厂实习报告模板【二】

为了巩固课堂教学成果,掌握课程知识,学院为我们组织了这次的药学实习。在这个暑假中,我们一行19名大学生来到了南京日升昌生物技术有限公司进行了为期14天的参观实习。在老师的教导下,我们通过实地考察、认真学习、观看生产流程等方式,理论联系实际学到了许多课本中没有的知识。

一、实习公司简介

7月12号我们来到了南京日升昌生物技术有限公司进行生产实习,通过实习动员大会,我们对这个公司有了比较深入的了解。

日升昌药业始创于1999年8月山西太原,XX年总部迁

至南京。目前已是一家拥有2大GMP生产基地、5家营销公司及1个药物研究中心的大型药业集团。日升昌公司拥有粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、小容量注射剂、大容量注射剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)、中药提取(甘草流浸膏)、添加剂预混合饲料等10大GMP生产车间、12条生产线,年生产能力可达10万吨以上,是中国动保行业一次性通过GMP 认证剂型最多的企业。

公司先后开发出“芪兰囊病饮”“三林合剂”“替磺先”“清宫促孕宝”等市场上家喻户晓的知名产品;其中“芪蓝囊病饮”“清宫促孕宝”等成果获国家发明专利,目前公司在“高浓度复方磺胺真溶液技术”、“大家畜不孕不育技术”、“复合高浓度多维溶液剂”、“诱食促长技术”、“生物控蚊技术”等领域仍处于国内同行业领先地位。

二、实习收获

车间参观

12号下午,我们参观了固体制剂车间,在这里生产部的张经历给我们讲了制剂的分类:颗粒剂、片剂、胶囊剂。颗粒剂的生产过程为:去皮→粉碎→混合→总混→内包装→外包装。片剂的生产过程:压片→内包装→外包装,包装材料为躺椅薄膜等。其设备主要有压片机、总混机、制粒机。后来在液体生产车间我们参观了水纯化的过程:一般水→机器

过滤→石英石过滤→活性炭过滤→机器过滤→紫外线杀菌,依次使用的为石英石过滤器活性炭过滤器机器过滤器。洁净区温度一般在18-26摄氏度。湿度为45%-60%。

2.车间生产实习

13号我们开始了正式的实习生活。我们19个人被分成了两组,分别被分在粉剂车间和口服液车间。第一周,我们小组分在了口服液车间。口服液的配制过程我们没有参加,只做了最后的灌装和包装工作。虽然只是看来最简单的包装和灌装,但是也不是想象中那么好做。开始的时候我们贴标签很慢,

后来慢慢熟悉了贴的方法,速度快了许多,但是会经常把标签贴坏,后来我们经过反复的工作、仔细思考,终于能将标签贴得快且好。贴过标签后就要将包装好的瓶子装到专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。我是第一次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,但是后来做久了就感到这个工作很无聊和乏味了,所以当时真的很佩服在这个车间里工作的员工,他们中有些人在这里已经工作3、4年了。

后来的几天里,我们又到车间的外面帮助生产杀虫剂。同样,我们进行的还是灌装、封口和贴标签的工作。这虽然封口都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以

必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。而且,我们发现封口前,一些大容量瓶子的瓶盖手工拧不严,还需要用专门的扳子来拧,这样封口的时候封住的几率会大很多。其实,类似这样看似极其简单的工作,要想做好也不是那么容易的,要勤于观察发现其中的窍门才能做好。

第二周,由于调换工作,我们小组到了粉剂车间。在粉剂车间,我们做了分计量、包装的工作。开始做将粉剂装入包装袋的工作时,由于对计量的多少不是很了解,所以装如袋子的时候总是过多或少。这样给称量的同学带来了麻烦,使生产进度也放慢了。后来,渐渐对计量做到心中有数,称量时的应该向袋子里放多少药物,而后进度也加快了。之后我们又将小包装的药品袋子装入纸盒箱中,进行称量,最后用包装机将箱子进行封口。在这期间,我们还使用了厂里新进的喷码机,对封口完毕的药瓶进行喷码,这使我们对于包装的整个过程有了较为深入的了解。

3.实习感想

虽然只是短短的两个星期的社会实践,但是它却让我受益匪浅。走出课堂,走入实践。亲身去体会认识实践课本中学到的知识。在这短短十几天的实习里,让我们学到了关于制药方面的专业知识、开阔了视野,更重要的是,在对待企业还有自身发展的认识上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,改变了我们以往的一些完全错误的观点。

药厂实习报告模板【三】

一、药业企业概况;

始建于20XX年,通化药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下—省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。

其中专业技术人员128人,公司现有员工560人。具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。

相关领域深入研究、专业创新、专业服务经营理念:集中所有资源。

二、实习任务

然后被调换到化验室,刚刚开始是生产车间。主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。

三、实习内容

1.制备硅胶板。将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,105%活化30分钟,备用。

2.使用崩解仪测定药品的崩解时限。电子天平等。

3.测定药品的干燥失重称取药品1克。置于称量瓶中,105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%.

4.微生物限度检察

1对所有器具进行消毒。将吸管,平皿用牛皮纸包好,165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。

2制备供试样氯化钠-蛋白胨缓冲液。取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。

3做实验之前。应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。

4含动物组织的药材。应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。

5学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器。以及纯化水的测定。

四、实习感悟

充分的运用了学校中所学习的知识,此实习期间,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员

相比,无论是技能上,还是经验上都远远逊色于他认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,实习时才能给公司留下很好的印象,这样,长白山职业技术学院才能更好的发展起来。

例如,但此次实习也是有许多不足之处。学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。

五、实习建议

学校应和公司领导谈谈换岗就业实习,对于学校的师弟师妹要实习时。这样我相信,学生会学到的知识,会更好的融入这个社会。

建议各位一定要挑选适合自己的岗位,刚刚进入实习单位。例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应该学理化,口才比较不错的就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。此次实习,此便圆满结束了感谢学校然我有了这次实习的平台,感谢学校让我懂得了工作的艰辛,让我从学生过渡到职员。

会再接再厉,今后。为我长白山职业技术学院争光,最后,祝学弟学妹即将的实习能够顺利。

公司招聘简章(模板)

企业招聘简章模板 XXX科技有限公司成立于1993 年,是一家集设计、开发、生产、安装、调试、销售与售后服务为一体的综合性企业,总部设在XX安,现已发展成为全国带电作业领域的龙头企业。 公司主要从事电力系统的XX作业工器具库房、车库、XX安全工器具室的改造和建设,XX带电作业工具专用、XX电能计量检测车、XX高压试验车、XXX电力应急抢修车、XX野战餐饮配送车、XX电力油务专用,接地线智能管理系统、XX工具库房射频管理系统、“XX电力培训中心”实训基地,XX电力系统电缆防火工程施工,生产和销售带电XX作业库房与车库的XXX温湿度自动控制系统、XX电力检修安全防护产品与库房管理软件,同时兼营环境监控安装和电力工具、仪表、防火材料的销售,业务遍及全国26个省市区直辖市,截止到目前公司已经在北京、上海、广州、沈阳、银川、成都、重庆、昆明、西藏等地建立了办事机构,2008年,为了进一步拓宽市场,公司在加拿大成立了第一家海外分公司,为企业走向国家化又迈出了坚实的一步。 现旗下已有三家分公司:XXX电股份有限公司、XX广告公司、XXX国际咨询有限公司,因发展的需求,公司现欲招募优秀的专业人才加盟,共同创造中国XX行业龙头企业。 公司现有以下岗位,虚拟以待、期待您的加盟: XXX技术研发中心: 1、硬件开发(嵌入式工程师)2名待遇(面议) 岗位要求: 1、电子、导航、测控、自动化等相关专业本科以上学历; 2、熟悉电子产品的开发及相关业务领域的知识; 3、精通模拟电路、数字电路设计; 4、熟悉各类电路及PCB设计工具,精通51系列单片机、或具有工控、DSP、ARM结构的嵌入式开发应用经验; 5、从事电子产品的研发2年以上,独立开发过二个以上项目; 1

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个人简历 基本资料 姓名*** 性别男年龄身高 现居住地 毕业学校 个人信条:做事先做人 能力+努力+机会=成功 计算机技能 技能?学过计算机应用基础、数据库原理、操作系统、计算机网络与应用、VC++ 、 SQL Server2000 、软件工程 ?能进行电脑硬件、软件的安装以及局域网的维护 ?精通Photoshop等图像平面处理软件的使用 ?熟悉各类操作系统,并熟练运用Word, Excl及其它Office系列办公软件 ?熟悉FrontPage、Dream weaver网页编辑软件的使用 ?熟练地运用SPSS11统计软件进行数据统计 个人经历 学习经历

制药厂质量管理手册

【最新资料,WORD文档,可编辑】 文件种类管理标准-质量管理题目质量手册 编码SMP-ZG-TY03-01起草人审核人批准人 起草日期审核日期批准日期 颁发部门质量部颁发数量6份生效日期 分发部门质量部生产部供应部仓储部综合部生产车间 1目的:制定质量手册,使公司各部门和各级人员质量意识明确。 2范围:适用于本公司各部门和各级人员。 3责任人:公司各部门和各级人员。 4内容: 《质量手册》是指南性的文件,明确了达到稳定质量要求的手段,为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布,将进一步健全质量管理体系,进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平,进一步促进GMP实施工作的全面升级。 《质量手册》作为公司第一级文件,描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序,第三级文件是标准,转化成可实施的要求。第四级文件是SOP,为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录,批记录也在第四级文档中。 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自2011年3月1日起正式执行,公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时,安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。 本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求,编制完成了《质量手册》第一版,现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理: 年月日

新版质量管理体系样本

西咸新区沣河综合治理高压迁改工程 质量管理体系 编制人: 审核人: 审批人: 编制单位: 陕西秦电机电设备工程集团有限责任公司( 联合体) 编制日期: 月日 目录 一、工程概况 (1)

二、质量目标 (1) 三、质量管理组织机构、指挥系统 (1) 四、质量保证措施 (1) 五、质量监控系统、联络协调系统 (3) 六、项目部质量管理组织机构 (5) 七、质量管理生产目标 (5) 八、质量保证体系说明 (13) 九、质量管理制度 (13) 十、分项工程施工过程控制框图 (15) 十一、质量管理检查制度 (19) 十二、质量管理例会制度 (19) 十三、质量事故报告制度 (26)

工程概况 1、工程名称: 西咸新区沣河综合治理高压迁改工程设计施工总承包 2、建设地点: 丝路经济带能源金融贸易区内 3、工程计划工期 3.1设计工期: 37个日历天 3.2施工工期: 150日历天 4、( 1) 蓝马专线110KV电力迁改; ( 2) 仁陈小王庄支线10KV电力迁改; ( 3) 咸阳南污水厂10KV专线电力迁改。 二、质量目标 单位工程达到合格工程, 分项工程合格率100%, 优良率90%, 观感评 定得分率90%以上, 力争95%以上, 消灭质量事故。 三、质量管理组织机构、指挥系统 严格执行国家和各级有关部门颁布的技术质量法规, 建立以项目经理 为中心, 项目质量检验员全面负责的质量体系, 全面推行ISO9002《质量管理和质量保证体系》标准, 对工程进行质量目标管理和质量控制。 四、质量保证措施 3.1建立技术交底制度, 实行图纸交底, 施工阶段设计交底, 设计变更交底, 分部分项工程技术交底, 做到抓方案, 抓措施, 抓交底, 抓落实。 3.2抓住质量通病的防治, 对质量通病有防治措施, 并落实。 3.3质量”三工三检”制度, ”三工”即开工前交底, 工中检查, 工后验收评定; ”三检”及自检、互检、交接检。把质量管理做到”点、线、

招聘简章模版

字内) XX公司(填写营业执照注册的名称) 招聘信息 XX有限公司是专业致力于女鞋设计、制造、销售的企业,公司(企业介绍)现招聘以下人员: 福利:缴纳社保、医保、工伤险及就餐补贴、工龄津贴、年休假、实行双休。 联系地址:XXX市XXX开发区XXX路XXX号 联系电话:079X-XXXXXXXX、158XXXXXXXXX 联系人:杨小姐 公司网址: .cn 邮箱:(是电子邮箱即可) 乘车路线:XX市内乘XXX路车在XXX站下车即到

XX公司(填写营业执照注册的名称) 招聘信息 XX有限公司是专业致力于女鞋设计、制造、销售的企业,公司(企业介绍)现招聘以下人员: 一、鞋面缝纫工:20名(岗位,人数) 职责:(工作内容等) 要求:(学历,能力及其他) 待遇:XXXX元/月(不可以写面议,如果确定不了具体工资,可以写800+福利+提成之类的,也就是说可以写个数字范围) 二、会计:5名(岗位,人数) 职责:(工作内容等) 要求:(学历,能力及其他) 待遇:XXXX元/月(不可以写面议,如果确定不了具体工资,可以写800+福利+提成之类的,也就是说可以写个数字范围 福利:缴纳社保、医保、工伤险及就餐补贴、工龄津贴、年休假、实行双休。 联系地址:XXX市XXX开发区XXX路XXX号 联系电话:079X-XXXXXXXX、158XXXXXXXXX 联系人:杨小姐 公司网址: .cn 邮箱:(是电子邮箱即可) 乘车路线:XX市内乘XXX路车在XXX站下车即到

招聘信息书写说明 1、单位名称要求按照单位营业执照注册的名称填写,不写简称。 2、企业介绍文字不超过200字,主要介绍企业基本情况、生产情况和产品情况。 3、招聘待遇不能写面议。如工资比较难确定具体数字,可以明确工资组成部分的具体内容,也可以写出本企业本岗位的员工工资最低到最高幅度,但不能低于最低工资标准(赣州市中心城区最低工资为800元/月)。 4、企业招聘人数不能写若干名,要具体招聘人数,最好能反映在本次招聘会中希望招聘的人数,不要填写本年内企业需要招聘的人数。 5、招聘简章制作规格:高120 CM,宽80CM。

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姓 名:某某某 应聘岗位:护士 籍 贯:扬州 年 龄: 23岁 政治面貌:团员 现居 地:某某市 XX :10000000000 XX :1234567890 2015.09-2016.06 某某大学第一附属医院 实习护士 ? 在护士长领导和护师指导下,认真执行各项规章制度和技术操作规程,正确执行医嘱,做好三查七对,先后在6个科室轮岗实习,全方 面了解护士工作的各项内容; ? 做好基础护理工作。经常巡视病房,密切观察病人病情变化,了解病人心理动态,发生异常及时报告或处理; ? 协助医师进行各项诊疗工作,负责采集各种检验标本。掌握常用消毒液的浓度、配制及用法; ? 参加护理教学,指导护生和护理员、卫生员工作; ? 在护士长的领导下,做好病房及物品管理,消毒隔离; ? 药品和器材请领保管等工作; ? 领导布置的其他工作任务。 2013.09-2016.06 某某市卫生职业技术学院 护理学专业 主修课程:内科,外科,妇科儿科,基础护理,正常人体结构,病理学,药理学,护理学基础,中医,预防医学,心理学基础,人体生理学,医学生物化学,医学免疫学与微生物学,医护心理学等 ? 口腔护理技术、鼻饲技术、导尿技术、胃肠减压技术、灌肠技术 ? 静脉采血技术、静脉注射法、肌内注射技术、皮内注射技术 ? 经鼻/口腔吸痰法、经气管插管/气管切开吸痰法、心电监测技术 ? 无菌操作、心肺复苏、吸氧、口腔护理、雾化吸入 ? 护理专业毕业,专业成绩优秀,具备扎实的专业知识基础; ? 有护理实习工作经验,有一定的动手实践经历,熟悉医院工作 流程和工作制度; ? 具备良好的沟通表达能力,能很好的处理人际关系,能沉着应对突发情况,抗压能力强.能很快融入新环境。 ● 获2014-2015学年度“优秀学生干部”称号 ● 获2015学年度“国家励志奖学金” ● 获2013-2014 学年度“优秀学生标兵”基本信息 荣誉奖励 毕业院校 掌握技能 实习经历 自我评价 ● 游泳、羽毛球 ● 摄影、户外运动 兴趣爱好

药厂质量管理体系年度评估报告

河北邢台冶金镁业有限公司质量管理体系年度评估报告1. 目的 通过对质量保证系统进行检查评估,评价质量管理体系整体运行情况,质量管理中存在的问题,为质量管理的体完善提供依据,同时该报告对产品年审进行补充。 2. 范围 本报告针对公司整个质量管理体系包括六大系统的2010年度运行情况的运行评估。 3. 报告组织 本报告包括六大系统的整体运行总结,各系统设立专人进行总结报告,技术质量部进行总体的归纳审核,形成本评估报告。 4. 组织机构、质量管理架构和人员 *****现有员工300人,其中原料药车间110人,管理人员30人,技术人员人12人,生产操作人员78人,辅助系统操作人员15人,质量保证人员6人,质量控制人员12人。质量负责人、生产负责人本科学历,2011年对新版GMP进行了培训。 公司培训工作由综合办公室负责,并设培训管理人员负责公司的日常培训管理工作。培训方式分为教学法、示范法、情景法、案例研究法。培训工作的一般性程序为:进行培训需求评估;拟订培训计划;实施具体培训;培训效果评估。培训分为岗前培训和在职培训。2011年在公司领导的重视和各部门的配合下,

公司级和部门级培训均圆满完成,其中公司级培训项目共7项,部门级培训项目5项。2011年公司对5名新员工进行了岗前培训,3名员工进行了转岗培训。在培训过程中公司严格控制培训效果,对在2011年3月20日入职员工的试用期培训考核中未通过的1名员工,公司予以解除了劳动合同,以保证所有员工均为培训考核合格后方能正式上岗。 5. 质量保证系统 5.1文件与记录管理 ****公司建厂之初根据GMP建立文件体系,文件体系涵盖的项目足够全面,所有文件的内容参照GMP文件进行了一定的修改,比较适用于GMP的管理,质检处设有文件管理人员,进行文件的管理和记录的管理,批生产记录和检验记录全部由质检处发放,生产现场放置文件与现行文件保持一致,各部门车间设有二级管理员,负责生产辅助记录和质量控制辅助记录管理,文件的记录和管理处于受控状态,基本实现文件管理的目标。但同时发现,文件体系不够条理,同样的内容在多个文件中进行规定,文件的编写方面还存在一定的差距,内容上有抄袭相关法规的情况,而不是将工作流程详细的阐述,还需进行文件的提升;在记录的填写上不够工整,填写错误较多,偶尔发现记录不及时填写的现象,在记录的书写上还需要改善。 5.2 供应商管理 公司采用了合作多年的供应商,物料质量有一定的保证,编制有合格供应商一览表,供销处自合格供应商采购物料。本年度新增了部分供应商,及时更新了供应商一览表,新增供应商按照供应商管理规程执行。同时梳理了原供应商资料,对其中的内容查漏补缺进行了一定程度上的完善,补充进行了部分关键物料供应商的审计,并对2011年度来料情况进行了总结和评价,基本保证了来料质量的均一、稳定,实现了供应商管理的目标。不足之处是我们的原辅材料大多为化工原料,采购量较低,供应商对我们不够重视,出现相关资料更新不及时现象;物

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常用个人简历模板 常用个人简历模板 求职意向; ________________ 姓名: ________________ 性别: ________ 出生年月: ____年__月__日 所在地区:___________ 学历:_______________ 专业: __________________ 婚姻状况:_______________ 目前年薪:__________________ 联系方式: 住宅电话:公司电话:_____________ bp:_____________ 手机:_____________ 个人主页: 通讯地址:____________________________________________________ 邮政编码:____________________________________________________ 教育背景: 最高学历:__________________________ 最高学历学校:_____________ 专业:_____________ 时间:____年___月至____年___月第二学历:_____________ 第二学历学校:_____________ 专业:_____________ 时间:____年___月至____年___月教育情况描述:(此处可注明:所修课程、在学校所参加的组织活动、担任职务、获奖情况、发表的文章等,请依据个人情况酌情增减)______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ __ 外语能力: 外语一:基本技能:_____________________ 通过标准测试:__________________ 外语二:基本技能:______________________ 通过标准测试:___________________ 其它:工作经历: ____年____月——____年____月_______________公司_______________部门_______________工作____年____月——____年____月_______________公司_______________部门_______________工作(此处应为整篇简历的核心内容,应聘者可以着重叙述此项,并根据个人工作情况不同而重点突出说明工作具体内容与经历,尤其是与求职目标相关的工作经历;一定要说出最主要、最有说服力的工作经历和最具证明性的为公司获取的利润和相关成绩;说明的语气要坚定、积极、有力; 具体的工作、能力等证明材料等; 写工作经验时,一般是先写近期的,然后按照年代的顺序依次写出。最近的工作经验是很重要的。在每一项工作经历中先写工作日期,接着是工作单位和职务。在这个部分需要注意的一点是,陈述了个人的资格和能力经历之后,不要太提及个人的需求、理想等。) 个人能力: (如电脑能力、组织协调能力或其他)_______________________________________________________________________________ _ 个人爱好: (突出自己的个性,工作态度或他人对自己的评价等)_______________________________________________________________________________其他说明: (如获奖情况等)

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个人概况: 求职意向:__________________ 姓名: _______________性别: ________ 出生年月: ____年__ 月日健康状况: ___________ 毕业院校: _______________专业: _____________ 电子邮件: _______________传真: ____________ 联系电话: _______________ 通信地址: _______________邮编: ____________________ 教育背景: ______年月______年月___________ 大学__________专业(根据个人情况酌情增减) 主修课程: ________________________________________________(注:如需要详细成绩单,请联系我) 论文情况: ____________________________________________________(注:注明是否已发表) 英语水平: 基本技能:听、说、读、写能力 标准测试:国家四、六级;TOEFL;GRE..... 计算机水平: 编程、操作应用系统、网络、数据库......(请依个人情况酌情增减) 获奖情况: ________________ 、________________、________________ (请依个人情况酌情增减) 实践与实习: ____年____月____年____月_________公司__________工作 ____年____月____年____月_________公司__________工作(请依个人情况酌情增减) 工作经历: ____年____月____年____月_________公司__________工作(请依个人情况酌情增减) 个性特点: ___________________________________(请描述出自己的个性、工作态度、自我评价等)另: (如果你还有什么要写上去的,请填写在这里!) 附言:(请写出你的希望或总结此简历的一句精炼的话!) 例如:相信您的信任与我的实力将为我们带来共同的成功! 或希望我能为贵公司贡献自己的力量! 个人简历 (范本六) (供有工作经验人员参考) 个人概况: 求职意向: ____________________ 姓名: ________________ 性别: 出生年月: ____年__月__日健康状况: 学历:毕业院校: _______________ 专业:参加工作时间: ____年月 联系方式: 电子邮件: _______________ 手机: ____________________ 家庭电话: _______________ 传真: ____________________ 通信地址: _______________ 邮编: ____________________ 教育背景:

制药厂质量管理手册

【最新资料,WORD文档,可编辑】 1目的:制定质量手册,使公司各部门和各级人员质量意识明确。 2范围:适用于本公司各部门和各级人员。 3责任人:公司各部门和各级人员。 4内容: 《质量手册》是指南性的文件,明确了达到稳定质量要求的手段,为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布,将进一步健全质量管理体系,进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平,进一步促进GMP实施工作的全面升级。 《质量手册》作为公司第一级文件,描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序,第三级文件是标准,转化成可实施的要求。第四级文件是SOP,为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录,批记录也在第四级文档中。 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自2011年3月1日起正式执行,公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时,安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。 本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求,编制完成了《质量手册》第一版,现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理: 年月日 任命书 为了贯彻执行2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求,加强对质量管理体系工作的领导,特任命为我公司的质量管理体系管理者代表。

管理者代表的职责是: 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; 3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成; 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理: 年月日 目录 1 质量手册说 明 (5) 2 质量手册修改控 制 (5) 3 企业概 况 (6) 4 公司组织机构 图 (7) 5 公司质量管理体系结构 图 (8) 6 质量管理体 系 (10) 6.1目 的………………………………………………………………………………………… (10) 6.2范 围………………………………………………………………………………………… (10) 6.3职 责………………………………………………………………………………………… (10) 6.4 程序概 要 (21) 7 管理职 责 (23)

质量管理体系和保证措施方案

一、质量管理体系与保证措施 1.质量方针 我公司贯彻执行“质量第一、用户至上,以优质工程和优质服务求生存、图发展。”的质量方针,做到持续改进和持续满足客户要求,为用户提供满意产品。公司通过了ISO9001质量体系认证,有着完善的管理制度和强大的综合优势。职工队伍的相对稳定为工程服务的连续性提供了保证,进货渠道合法性为工程质量提供了有力的保证。 2.质量目标 (1)分项工程交验合格率100%; (2)单位工程交验合格率100%; (3)本工程质量合格,争创优质工程; (4)质量管理体系文件、质量活动记录完整,与工程同步; (5)与业主、监理、设计保持良好关系,共同合作搞好质量管理。 我们将按照企业成熟的项目管理模式,层层监督落实质量管理制度,充分发挥企业的整体优势和提供专业化施工保障,严格按照三个体系的标准建立的质量保证体系来运作,以专业管理和计算机管理相结合的科学化管理体制,全面推行科学化、标准化、程序化、制度化管理,以一流的管理、一流的技术、一流的施工和一流的服务以及严谨的工作作风,精心组织、精心施工,履行对建设单位的承诺,确保本工程质量目标的实现。 3.质量保证体系 3.1质量控制和保证的指导原则

(1)首先建立完善的质量保证体系,配备高素质的项目管理和质量管理人员,强化“项目管理,以人为本”。 (2)严格过程控制和程序控制,开展全面质量管理,树立创“过程精品”、“建设单位满意”的质量意识,使该工程成为我公司具有代表性的优质工程。 (3)制定质量目标,将目标层层分解,质量责任、权力彻底落实到位,严格奖罚制度。 (4)建立严格而实用的质量管理和控制办法、实施细则,在工程项目上坚决贯彻执行。 (5)严格执行质量检查和审批等制度。 (6)广泛深入开展质量职能分析、质量讲评,大力推行“一案三工序”管理措施即“质量设计方案、监督上工序、保证本工序、服务下工序”。 (7)利用计算机技术等先进的管理手段进行项目管理和质量管理和控制,强化了质量检测和验收系统,加强质量管理的基础性工作。 (8)大力加强图纸会审、图纸深化设计、详图设计和综合配套图的设计和审核工作,通过确保设计图纸的质量来保证工程施工质量。 (9)严把材料(包括原材料、成品和半成品)设备的出厂质量和进场质量关。 (10)确保检验、试验和验收与工程进度同步;工程资料与工程进度同步;竣工资料与工程竣工同步;用户手册与工程竣工同步。 3.2建立有效的质量管理保证体系 按照企业的项目管理模式,以ISO9001:2000标准建立有效的质量保证体系,并制定项目质量计划,推行ISO9001 国际质量管理体系标准,以合同为制约,强化质量的过程和程序管理和控制。项目经理部推行专业责任工程师负责制,在施工过程中对工程质量进行全面的管理与控制;使质量保证体系延伸到每个操作人员,通过明确分工,密切协调与配合,使工程质量得到有效地控制。 根据质量保证体系,建立岗位责任制和质量监督制度,明确分工职责,落实施工质量控制责任,各岗位各负其职。根据现场质量体系结构要素构成和项目施工管理的需要,成立由项目经理领导、技术负责人组织实施的质量保证体系,生

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个人简历应聘单位及职位: 个人简历 (供应届毕业生参考)

个人概况: 求职意向:__________________ 姓名: _______________性别: ________ 出生年月: ____年__ 月日健康状况: ___________ 毕业院校: _______________专业: _____________ 电子邮件: _______________传真: ____________ 联系电话: _______________ 通信地址: _______________邮编: ____________________ 教育背景: ______年月______年月___________ 大学__________专业(根据个人情况酌情增减) 主修课程: ________________________________________________(注:如需要详细成绩单,请联系我) 论文情况: ____________________________________________________(注:注明是否已发表) 英语水平: 基本技能:听、说、读、写能力 标准测试:国家四、六级;TOEFL;GRE..... 计算机水平: 编程、操作应用系统、网络、数据库......(请依个人情况酌情增减) 获奖情况: ________________ 、________________、________________ (请依个人情况酌情增减) 实践与实习: ____年____月____年____月_________公司__________工作 ____年____月____年____月_________公司__________工作(请依个人情况酌情增减) 工作经历: ____年____月____年____月_________公司__________工作(请依个人情况酌情增减) 个性特点: ___________________________________(请描述出自己的个性、工作态度、自我评价等)另: (如果你还有什么要写上去的,请填写在这里!) 附言:(请写出你的希望或总结此简历的一句精炼的话!) 例如:相信您的信任与我的实力将为我们带来共同的成功! 或希望我能为贵公司贡献自己的力量! 个人简历 (供有工作经验人员参考) 个人概况: 求职意向: ____________________ 姓名: ________________ 性别: 出生年月: ____年__月__日健康状况: 学历:毕业院校: _______________ 专业:参加工作时间: ____年月 联系方式: 电子邮件: _______________ 手机: ____________________ 家庭电话: _______________ 传真: ____________________ 通信地址: _______________ 邮编: ____________________ 教育背景:

制药厂质量管理体系文件

制药厂质量管理体系文件 内容: 1.概述:公司建立质量管理体系,通过组织机构分工、职责约定将所有影响产品质量的因素分解至各子系统的活动中去,各级人员承担各自的责任;公司建立质量目标,将有关安全、有效和质量可控的所有要求落实至具体目标,并明确相关的责任,通过评审来监督目标的落实,以确保产品质量的实现。各子系统建立各自的文件以约束其活动,品管部通过对其活动关键点的监督,以取得其正确运行的证据。品管部通过对质量保证要素的管理,降低或消除体系中各种因素变化对产品质量造成的影响。体系本身通过回顾、评审、信息交流及CAPA保持系统的持续改进。 3.质量目标: 3.1 公司根据各质量管理要素中的关键控制项目,建立质量目标,通过完成质量 目标,以确保产品质量的实现。质量目标应选取对产品质量实现有关键影响的项目,建立量化指标(非可量化指标可以进度表方式建立),并明确责任。质量目标的建立及更新应充分参考产品质量回顾、内审、外审、质量风险管理等相关信息,上一年度质量目标的完成情况,以及新政策、新法规及新理念有针对性的调整项目和指标。 3.2 质量目标由品管部经理负责编写,质量总监、生产副总、质量受权人及总经 理共同批准。质量目标每年1月份更新,并颁发生效。颁发生效前要充分与各责任部门进行沟通,使各部门能够正确理解质量目标。 3.3 各子系统责任人按照职责将质量目标逐级分解,并制定实现质量目标的质量

计划,质量计划要细致,要包括质量目标实现的所有具体措施,如:由谁来负责目标的实施,怎样能达到质量目标,需要的调整等,例如职责是否需要进一步明确,管理或操作规程是否需要增加或调整,是否需要调整人员或增加培训等;如质量目标包含技术研究类工作,则同时应制定质量改进计划,应包括质量改进项目,责任部门,责任人,职责分工,具体研究方案,计划完成的时间,控制节点等。涉及多部门的,由各相关部门责任人共同制定。质量计划由各子系统负责人组织落实。质量计划必须于每年的2月15日前交至品管部。 3.4 质量部按照质量目标及各部门提供的质量计划,制定跟踪检查方案,由品管 部经理审核,质量总监批准后品管部负责质量目标完成情况及质量计划执行情况的跟踪。 3.5 各责任部门每月5日前上报本部门的质量目标完成情况,并对未完成(达标) 的项目提出整改方案,限定整改日期,形成质量目标月度报告,由各子系统负责人签字后交至品管部。品管部依据监督结果及各部门报告汇总质量目标完成情况每月10日前完成质量目标月度报告。质量目标月度报告送质量总监、质量受权人、各副总经理、总经理审阅。 3.6 各部门要在每年一月份对上一年的质量目标完成情况进行分析汇总,并形成 质量目标年度报告。品管部负责公司质量目标完成情况的汇总,分析并形成公司质量目标年度报告。报告经质量总监批准后,交副总经理,质量受权人及总经理审阅。 3.7 质量目标月度报告及年度报告通过质量交流规程,与各级领导部门进行沟 通,确保质量目标的完成。

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公司招聘简章模板 ---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------ 公司招聘简章模板 **建设集团股份有限公司招聘简章 **建设全称为**建设集团股份有限公司,于1994年在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码000046。截至2012年末,公司经审计的总资产为人民币 3,093,476.07万元,净资产为人民币850,912.67万元,总股本为4,557,311,768股。**建设集投资规划、开发建设、商业管理及物业服务等于一体,具备大体量、多业态综合开发能力,产品覆盖普通住宅、商务公寓、酒店、写字楼及大型城市综合体等多种业态。对品质不懈追求、对细节力求精致、对服务专业用心,**建设始终如一,致力于为客户提升价值。 **建设目前拥有17家控股子公司,开发的项目分布于北京、深圳、武汉、上海、杭州、青岛等中心城市,知名项目包括北京**国际居住区、光彩国际公寓、深圳**拉菲花园、武汉中央商务区项目、杭州**国际中心、青岛**名人广场等众多建筑精品。 应公司发展需要,现面向社会及各大院校招聘如下专业人才: 市场营销、物流、会计学、自动化、土木工程、工程力学、测绘、电子信息、信息管理、会计、英语、档案学、工程管理、安全工 1 / 5 ---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------

药厂GMP认证数据完整性及计算机化系统管理文件

命周期内的可靠性管理要求,对公司的数据进行管理,保证纸质和电子数据的可靠性。 2.范围:适用公司数据管理 3.职责: 3.1质量保证部:确保本程序所在区域得到贯彻执行,从而确保数据可靠性的要求在系统和流程中实施。 3.2数据产生部门:确保对生产的数据的管理符合本程序的要求,及操作人员按照规程操作进行记录,复核人按照要求进行复核和审核。 4.内容 4.1定义 ,包括源数据和元数据和所有后续转换和报告的数据,这些在实施GxP活动的同时产生或记录并允许对GxP活动进行全面和完整的重建和评价。数据应该在活动发生的同时使用永久的方式准确的记录。数据可以包含在纸质记录(比如工作表和记录本)、电子记录和审计追踪、照片、微缩胶卷或微缩胶片、音频文件或视频文件或其他媒介中,通过这些媒介与GxP活动相关的信息被记录下来。 ,采用可以永久保留方式(不可擦写)准确记录。对于简单的仪器,比如天平、PH计等不能贮存电子数据,打印条便是原始数据。 原始数据必须确保两点: ●清晰可辨,在数据的整个生命周期内均可以调取; ●可以根据原始数据对数据产生的整个活动进行重现。 ,保存记录的可靠性(准确、完整、内容和含义),例如手写记录或者计算机化系统的电子数据。,已经被证明可以确认它是一个额外和完整的副本可以代表原始记录的全部的内容和意思,包括如果是电子记录适用的所有的元数据和原始记录格式。 ,提供语境和含义。一般来说,这些数据描述

数据的结构、数据要素、内在关系和其他数据特点,同时允许数据追踪至个体。如:用户名、日期、时间、批号、物料名称等信息,单个都是元数据,许多原数据组合在一起,构成元数据。 ,包括坚持合理的科学原则和良好文件规范。 ,包括事件中的“谁、什么事、什么时候和为什么”。 ,为确保在整个数据生命周期内数据可保持完整、一致与准确所采取措施的总和。 4.2通用要求 ,等同适用于纸质及电子数据。 ,应从系统设计上避免数据可靠性的风险,并通过操作人员按照SOP操作和记录来实现、第二人复核、主管审核和QA巡检来确认。 ,遵从GMP要求,准时如实记录活动所产生的信息及观察到的信息。 ,尤其是审计追踪的审核应作为GMP内审的内容之一; ,并根据风险情况决定是否需要升级,并在升级前采取临时的管控措施。即通过操作人员按照SOP 操作和记录来实现、第二人复核、主管审核和QA巡检来确认。 4.3数据可靠性管理基本要求 ,即ALCOA原则: Attributable A 可追溯的记录可追溯 Legible L 清晰的,清晰的可见的 Contemporaneous C 同步的与操作同步生成/录入 Original O 原始的第一手收据,未经转手的 Accurate A 准确的与实际操作相一致的,无主观造假或客观输入错误 (1)可归属到个人:可归属意味着被记录下来,能追溯到谁生产或修改的这个数据(人或者计算机化系统);纸质记录要求手写签名;电子记录要求与数据创建、更改、删除等操作行为相关人员,其用户名在系统内的唯一性。 (2)清晰的:数据可读,可理解,并可以再记录中呈现操作步骤发生的顺序,已保证在以后人员进行记录审核时,所发生的活动能够清晰的重现。 (3)同步的:数据在其生产或被观察到的时刻被记录下来。并保证数据在产生后能在下步骤操作潜能持久保存。 (4)原始的:包括首次或源头采集到的数据和信息,以及完整呈现该活动的全部后续数据; (5)准确的:意味着数据正确、真是、有效、可靠。 (1)计算机化系统中每一个权限级别的人员,由系统管理员分别设置不同的用户名和初始密码,在使用过程中不得互相分享密码,保证操作行为能追溯到指定的人员,指定人员可通过登录被识别;(2)对数据进行审计追踪; (3)采用生产和检验设备自动打印的记录/图谱和曲线图等记录,应标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息,记录人在每页上签注姓名和日期,并进行复印,以便于长期保存;

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校园招聘 天津链家是一家专业从事房地产服务的企业,天津链家成立于2007年,现因公司扩张发展需要,针对应届毕业生,提供销售岗位,诚聘优秀人才! 【招聘岗位】:房产经纪人 所属部门:销售部;人数:30名 学历要求:大专以上(应届毕业生首选)联系人徐经理: 【如果你是】 周岁,大专及以上学历。(应届毕业生首选) 2.做事认真踏实,为人正直诚恳;高度的工作意识,具有良好的团队精神; 3.沟通能力强,普通话标准;有亲和力,工作积极主动,乐观开朗; 【你要做到】 负责客户的接待与咨询工作,促成租赁、买卖双方的交易,并为客户提供专业的房地产置业咨询与实施服务。 【你将获得】 1.高底薪+高提成:高底薪(2000-3400)元+高额提成(8%-35%)+福利保险+几十种激励赛事+员工互助金+带薪培训 2.完善的专业教育培训 3.公开透明的晋升空间 4.链家互助金为您的家庭保驾护航 5.精英文化打造你成为行业精英 【专业的培训】 1.培训路径:7天跑盘辅导——师傅辅导——新人培训——衔接培训——转正培训——正式衔接训——HRC培训——储备店经理培训—店经理培训 2.培训内容:IBM专为链家研发的SE销售模型培训;专业(业务技巧类)培训;管理知识培训 内训——公司内部专业的讲师团队 外训——集团优秀的讲师内部交流分享 【晋升途径】 1.职能方向:置业顾问——储备店经理——店经理——区经理——区域总监 2.运营方向:初级经纪人----高级经纪人-------资深经纪人------主任经纪人——高级主任经纪人——资深主任经纪人(薪酬随着等级跨越式的提升) 【职业发展】 天津链家2007年成立,其规范的企业运营及稳健扩张实现和丰富了员工个人职业生涯规划。公司注重员工的培养,有完善公平的内部提升制度,从2013年开始天津链家快速发展,需要大批运营管理人才,此时加入链家正是最好时机。每一年我们都会进行大批的扩张,为了适应公司宏伟的蓝图目标,会有很多店经理,区经理岗位等着你!我们需要有梦想的年轻人!

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制药企业质量管理

质量管理培训资料质量管理体系组织机构图一、 企业负责人 管理者代表 生产负责人质量负责人 物料 质量质量工程销售采购生产 部部部管理部 办控制保证 部

部部 公室 质量方针、质量目标二、 (一)质量方针 。“遵守法规、持续改进、优质高效、顾客至上” (二)质量目标 客户受到我们每时每刻关注,我们工作目标就是满足客户的需求。、1 确保我们的员工获得足够的培训机会,使他们能适应公司发展的需要。、2 、以我们的高品质产品满足我们的客户,使客户的生活品质得到提高。3 ,使物资采购、药品生产、控制和药品放行、贮运的、全员、全过程实施4 全过程受控。 的事件。、确保不发生严重违反5 、确保不发生重大质量事故。6

。0.5%,今后三年内每年递增95%、确保产品一次合格率达到7 得到处臵。100%、确保客户投诉8 、确保不发生重大药品质量处罚事件。9 、产品开发总体一次成功。10 三、培训管理 对培训的要求:年版2010(一) 、“企业应指定部门或专人负责培训管理的工作,应有经生产管理负责人或1 质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划,培训记录应予保存。” 、“与药品生产、质量有关的所有人员都应经过培训,培训的内容应与每个2 还应有相关法规、除进行本规范理论和实践的基础培训外,岗位的要求相适应。 相应岗位的职责、技能培训和继续培训,继续培训的实际效果应定期评估。 、“高风险操作区(如:高活性、高毒性、传染性、高致敏性物料的生产区)3 的工作人员应接受专门的培训。” (二)公司人员培训管理规程的相关内容 、职责1

培训具体事宜由办公室,培训管理的职能部门为培训主管:1.1 培训总结等培训管理全自培训计划的拟定至培训效果评估、主管负责实施。 培训主管负责管理、组织实施,且确保培训效果。过程,均由 行政部人力资源室培训管理人员:负责按照本规程组织新进人员的进厂培训,1.2 符合性。办公室协助,并监督其由 各部门(车间)负责人:确保所属部门(车间)人员均经过相关培训,符合1.3 《人员上岗资格认定管理规程》及本规程。生产管理负责人、质量管理负责人:负责审批与其相关的培训计划或方案、1.4 确保培训内容的完整性、确保所属部门人员均经过必要的培训,培训教材等。 适宜性。 年度培训计划与公司内部编写的培训教材,确保管理者代表:负责批准1.5 培训所需的各项资源。 、培训分类2 计划内培训。2.1

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