质量规划管理程序
简述质量管理工作程序的步骤
简述质量管理工作程序的步骤
质量管理工作程序的步骤如下：
1. 制定质量目标：确定质量管理的目标和要求，包括产品或服务质量的标准、客户需求和期望等。
2. 制定质量计划：根据质量目标，制定实施质量管理的计划，包括质量控制措施、质量检查方法、质量监控指标等。
3. 实施质量控制：根据质量计划，对生产过程或服务过程进行质量控制，包括采取预防措施、监督生产过程、规范操作等。
4. 进行质量检查：对生产的产品或提供的服务进行定期的检查和测试，确保符合质量要求。
5. 进行质量评估：对产品或服务的质量进行评估，比较实际质量和质量标准的差距，确定改进的方向和措施。
6. 进行质量改进：根据质量评估结果，确定质量改进计划，包括修正不符合质量要求的过程、培训员工等。
7. 进行员工培训：为提高员工的质量意识和技能，培训员工，使其能够理解和实施质量管理的要求。
8. 实施质量监控：在质量管理过程中，需要进行定期的质量监控，包括收集并分析质量数据、解决质量问题等。
9. 完成质量报告：根据质量监控结果，向相关方提供质量报告，记录和反馈质量情况。
10. 进行质量审核：定期进行质量审核，评估质量管理体系的
有效性和合规性，找出潜在的问题并进行改进。
11. 进行持续改进：根据质量审核结果和反馈，进行持续改进，不断提升产品或服务的质量水平。
以上是质量管理工作程序的一般步骤，具体实施时可以根据组织的需求和情况进行适当调整。
质量方针和目标管理程序
文件制修订记录1 目的本程序为了规范公司质量方针、目标管理，确保公司质量方针、目标得到有效的贯彻和执行。
2 范围本程序适用于公司的质量方针和目标管理。
3 术语无4 职责4.1 董事长负责公司质量方针和质量目标的制定和批准。
4.2 管理者代表负责公司年度质量目标的批准。
4.3 质量部是公司质量目标过程的归口管理部门；负责公司年度质量目标的制定、分解，并对其贯彻实施情况进行跟踪管理。
4.4公司各职能部门负责本部门所管过程质量目标的落实工作。
4.5公司各有关部门负责配合完成质量目标管理过程的各项工作。
5 工作程序5.1 质量方针的制订和审批5.1.1 董事长组织管理者代表、各部门主管制定或修订质量方针。
制定或修改质量方针时应充分考虑以下内容：a) 必须与本公司的宗旨相适应；b) 必须包括对满足顾客的期望和需求及进行持续改进的承诺；c) 为制定质量目标设定框架；d) 容易理解，便于实施与维持。
5.1.2 经讨论确定后的质量方针规定在《质量手册》中，质量部按《文件控制程序》的要求发放到公司的各相关部门。
5.1.3 各部门负责通过培训、标语等方式使本部门员工熟悉并理解公司质量方针。
5.1.4 根据顾客、法律法规等要求，或管理评审的结果等，修订和完善公司质量方针时应按5.1执行。
5.2质量目标的制定和审批5.2.1 每三年由董事长、管理者代表主持召开各部门主管会议，通过对公司质量方针、顾客的要求和期望，以及前三年质量目标的完成情况和趋势分析结果等，制定公司未来三年的质量目标,发放到公司的相关部门。
5.2.2 各部门以培训、会议等形式向员工传达公司质量目标，确保员工熟悉并理解公司质量目标要求。
5.3 年度质量目标的制定和审批5.3.1 公司制度年度质量目标。
5.3.2 每年的12月30日前，质量部会同公司有关的职能部门，依据公司的质量目标，以及本年度质量目标的完成情况，制定公司次年度的质量目标，并经质量部领导审核，报公司管理者代表批准后，下发到各相关部门。
产品质量先期策划(APQP)管理程序
6、1、5召开APQP小组会议
选出小组组长；
明确小组各成员的作用和职责；
6、4、7小批试产结束后，生产车间编制过程作业指导书，所有对操作有直接责任的操作人员均应配备易理解、可操作的作业指导书，以有效指导操作和对装配过程进行控制。
6、4、8在小批试产结束后，总工程师组织APQP小组成员对新产品进行产品定型鉴定。评审新产品的设计性能符合性、功能完备性、工艺可行性、安全可靠性、维修方便性、和经济性。并填写《新产品鉴定定型报告》
市场预测分析
产品技术水平
产品结构的继承性和复杂性
产品零件的加工工艺性，
新材料、新工艺的可操作性
生产能力、质量保证能力、时间进度要求。
6、1、7 若APQP小组可行性评审认为部分技术要求或部分设计还需修改才能达到顾客的要求时，应由销售部或设计部门、应用部门对市场调研作进一步分析，或与顾客进一步沟通联系。分析、联系协调结果应重新召开APQP小组会议。
6、1、1 销售部、设计开发部、电气事业部、应用工程部通过对市场调查、顾客信息反馈、维修记录和质量信息报告和顾客的要求等多种信息进行分析，结合自己的构思，书面提出新产品开发的构思。
6、1、2新产品设计开发的类型可分为：
全新设计开发的新产品
由基本型派生出的系列产品
产品局部结构改进
产品新增功能
6、1、3 设计开发部、电气事业部负责人填写《新产品开发申请表》，同时编写《新产品开发任务书》。
6、3、9质量部制定《测量系统分析计划》、《初始过程能力分析计划》
质量策划控制程序
质量策划控制程序引言概述：质量策划控制程序是指在项目开展过程中，为了确保产品或服务的质量符合标准和客户的需求，制定的一系列控制措施和程序。
本文将详细阐述质量策划控制程序的五个部分，包括质量目标设定、质量计划制定、质量标准确定、质量控制实施和质量评估与改进。
一、质量目标设定：1.1明确质量目标：在项目开始之前，制定明确的质量目标是质量策划控制程序的首要步骤。
质量目标应该与项目的整体目标相一致，并且可量化和可衡量。
例如，一个软件项目的质量目标可以是在用户验收测试中达到90%的通过率。
1.2确定质量指标：质量指标是衡量产品或服务质量的具体标准。
根据项目的特点和需求，确定适合的质量指标。
例如，对于一个建筑项目，质量指标可以包括工程质量、施工进度和安全指标等。
1.3制定质量目标计划：根据质量目标和质量指标，制定质量目标计划。
该计划应包括目标的达成时间表、责任人和资源分配等内容，以确保质量目标的实现。
二、质量计划制定：2.1编制质量计划：根据质量目标计划，制定质量计划。
质量计划应包括质量控制的具体措施和方法，以及质量控制的时间节点和责任人等。
例如，对于一个制造业项目，质量计划可以包括原材料采购、生产过程控制和产品检验等。
2.2确定质量控制点：质量控制点是质量控制的重要节点，用于监控和检查产品或服务的质量。
根据项目的需求，确定适当的质量控制点，并制定相应的控制措施。
例如，在一个生产线上，可以设置原材料检验、生产过程抽样检验和最终产品检验等质量控制点。
2.3制定质量控制计划：根据质量计划和质量控制点，制定质量控制计划。
该计划应包括具体的检验方法和标准，以及质量控制的频率和责任人等内容，以确保质量控制的有效实施。
三、质量标准确定：3.1制定质量标准：质量标准是衡量产品或服务质量的基准。
根据相关的法规、标准和客户需求，制定适合项目的质量标准。
例如，对于一个医疗器械项目，质量标准可以包括产品的安全性、性能和可靠性等方面。
质量管理体系的流程与程序
质量管理体系的流程与程序质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指组织在产品或服务生产过程中，通过实施一系列规范、流程和程序，确保产品或服务的质量满足相关要求的体系化管理系统。
本文将介绍质量管理体系的流程与程序，包括质量策划、质量控制和质量改进。
一、质量策划在质量管理体系中，质量策划是制定和确定组织对产品或服务质量要求及其实现的总体战略规划。
质量策划的流程如下：1.确定质量目标：根据组织的使命和愿景，明确质量目标，包括质量绩效指标和质量改进目标。
2.制定质量计划：根据质量目标，制定详细的质量计划，包括质量活动、资源分配和时间安排等。
3.编制质量手册：编制质量管理体系文件，包括质量政策、质量目标和质量策划等，为组织内外部提供质量管理信息。
二、质量控制质量控制是质量管理体系中最核心的部分，它通过一系列的流程和程序，确保产品或服务的质量符合组织的要求和客户的期望。
质量控制的流程如下：1.质量设计：根据质量策划，制定产品或服务的设计要求和规范，确保质量在设计阶段就能得到保证。
2.供应商管理：建立供应商评价体系，选取合格的供应商，并与其建立长期合作关系，确保供应的原材料或外包服务符合质量要求。
3.过程控制：制定和执行产品或服务生产过程的控制计划，包括设定操作规范、监测关键参数和记录过程数据等，确保产品或服务在生产过程中质量稳定。
4.产品验证：通过抽样检验、测试、评估等手段，验证产品或服务是否满足质量要求，确保符合设计和用户期望。
5.不符合品控制：建立和执行不符合品管理程序，对发现的不合格产品或服务进行处理并采取纠正和预防措施，以防止不符合再次发生。
三、质量改进质量改进是质量管理体系中的持续改进环节，通过分析质量控制过程中的数据和信息，找出问题根源，并通过改进措施进行纠正和预防。
质量改进的流程如下：1.数据收集与分析：收集、整理和分析产品或服务的质量数据和用户反馈信息，以识别潜在问题和机会。
质量管理体系策划程序
质量管理体系策划程序质量管理体系策划程序⒈策划目的⑴确定质量管理目标和策略，为组织的质量管理工作提供指导方针和要求。
⑵为了满足客户需求，不断改进产品和服务的质量，确保组织的可持续发展。
⒉质量策划的原则⑴客户导向：以满足客户需求为中心，提供优质产品和服务。
⑵组织全员参与：全员共同参与质量管理活动，不断提高质量水平。
⑶不断改进：持续改进质量管理体系，提高产品和服务的质量。
⑷数据分析：通过数据收集和分析，提供决策依据，改进质量管理工作。
⒊质量管理目标⑴提供符合客户要求的产品和服务。
⑵不断提高产品和服务的质量水平。
⑶实现质量管理体系的持续改进。
⑷提高组织员工的质量意识和技能水平。
⒋质量管理策略⑴建立有效的质量管理体系，并确保其与组织整体战略的一致性。
⑵制定符合法律法规和客户要求的质量策略，确保产品和服务的合规性。
⑶定期进行质量管理体系的内部审核，发现问题并及时纠正。
⑷开展质量管理培训，提高员工的质量管理意识和技能。
⑸加强与供应商的合作，确保供应链的质量稳定。
⒌质量管理体系的组织⑴指定质量管理体系的组织结构和责任分工。
⑵制定质量管理职责，明确各部门和岗位的质量管理职责。
⑶设立质量管理部门，负责质量管理体系的运行和改进。
⑷成立质量管理委员会，定期审查和评估质量管理体系的有效性。
⒍质量管理体系的程序⑴定义质量管理程序，包括质量计划、质量控制、质量评估等。
⑵建立质量管理文件，包括质量手册、程序文件和工作指导书等。
⑶制定质量管理流程，明确各项质量控制活动的流程和要求。
⑷实施质量记录和数据分析，为质量管理提供可靠的数据支持。
⒎质量管理培训⑴确定质量管理培训的对象和内容。
⑵制定质量管理培训计划，包括培训时间、地点和方式。
⑶开展质量管理培训活动，提高员工的质量管理意识和技能。
⑷针对培训效果进行评估，并进行持续改进。
⒏质量管理评估⑴进行质量管理体系的内部审核，确保体系的有效运行。
⑵引入外部审核，对质量管理体系进行第三方评估。
质量管理控制的完整流程
质量管理控制的完整流程1. 质量规划质量规划是质量管理的第一步，其目标是确定项目或产品的质量要求和标准，并制定实现这些要求和标准的计划。
在质量规划阶段，需要进行以下工作：- 确定质量政策、目标和职责；- 进行风险评估和质量成本分析；- 制定质量计划，包括质量保证、质量控制和质量改进的措施。
2. 质量保证质量保证是确保项目或产品符合既定质量标准和要求的过程。
质量保证活动包括：- 制定和实施质量管理体系；- 进行过程审查和内部审核；- 实施管理评审，以确保质量管理体系的有效性。
3. 质量控制质量控制是确保项目或产品在生产过程中符合质量标准和要求的过程。
质量控制活动包括：- 制定和实施质量控制计划；- 进行质量检查和测试，以确保产品符合要求；- 采取纠正和预防措施，以消除不合格原因。
4. 质量改进质量改进是持续提高项目或产品的质量的过程。
质量改进活动包括：- 收集和分析质量数据，以识别改进机会；- 制定和实施改进计划；- 跟踪改进成果，并进行持续监控和评估。
5. 质量评估与审核质量评估与审核是对项目或产品质量的评估和验证。
质量评估与审核活动包括：- 进行质量评估，以确定质量水平和改进机会；- 进行第三方审核，以验证质量管理体系的符合性。
6. 持续改进持续改进是质量管理的核心，其目标是不断提高项目或产品的质量水平。
持续改进措施包括：- 建立和改进质量管理体系；- 采用新方法和工具，以提高质量和效率；- 培养员工质量意识和能力。
7. 质量沟通与培训质量沟通与培训是确保项目或产品质量的有效沟通和培训。
质量沟通与培训活动包括：- 建立质量沟通机制，以确保信息的准确性和及时性；- 制定和实施培训计划，以提高员工的质量和技能水平。
以上是质量管理控制的完整流程，通过遵循这一流程，组织可以有效地提高项目或产品的质量水平，以满足客户和市场的需求。
(质量管理)质量策划控制程序
(质量管理)质量策划控制程序质量管理是企业生产经营中非常重要的一个环节，质量策划和控制程序是保证产品质量的关键步骤。
本文将从质量策划和控制程序的角度进行详细介绍。
一、质量策划1.1 制定质量目标和标准在质量策划阶段，企业需要明确制定质量目标和标准，这是确保产品质量的基础。
质量目标应该具体、可衡量，能够指导企业的生产活动。
质量标准则是产品质量的基准，对产品各项指标进行明确规定。
1.2 制定质量计划制定质量计划是质量策划的重要内容之一。
质量计划包括确定质量控制的具体措施和方法，明确各项工作的责任人和时间节点，确保质量目标的实现。
同时，质量计划也要考虑到资源的合理利用和成本的控制。
1.3 制定质量管理流程质量管理流程是质量策划的重要组成部份，它包括产品的设计、生产、检验和售后服务等各个环节。
企业需要明确每一个环节的质量要求和控制点，建立相应的流程和规范，确保产品质量的稳定性和可控性。
二、质量控制2.1 进行质量检验质量控制的核心是质量检验，企业需要建立完善的质量检验体系，包括原材料的检验、生产过程的检验和成品的检验等。
通过检验，及时发现和解决质量问题，确保产品符合标准和要求。
2.2 进行质量分析质量控制还包括质量分析，企业需要对产品质量进行定性和定量分析，找出质量问题的原因和根源。
通过质量分析，企业可以采取针对性的改进措施，提高产品质量和生产效率。
2.3 实施质量改进质量控制的最终目的是实现质量的持续改进，企业需要根据质量检验和分析的结果，及时调整和改进生产过程，提高产品质量和客户满意度。
同时，企业还需要建立质量改进的长效机制，不断追求卓越品质。
三、质量管理体系3.1 建立质量管理制度建立质量管理制度是质量管理的基础，企业需要建立符合国家标准和行业规范的质量管理体系，明确质量管理的组织结构和职责分工，确保质量管理工作的有序进行。
3.2 培训员工员工是质量管理的重要参预者，企业需要加强员工的培训和教育，提高员工的质量意识和技能水平。
(质量管理)质量策划控制程序
(质量管理)质量策划控制程序质量策划控制程序引言概述：质量管理是企业发展的关键，而质量策划控制程序是确保产品或服务达到预期质量标准的重要手段。
本文将详细介绍质量策划控制程序的五个部分，包括质量目标设定、质量计划制定、质量控制措施、质量评估与监控以及质量改进。
一、质量目标设定：1.1明确质量目标：制定明确的质量目标是质量策划的首要任务。
企业应根据市场需求和客户要求，确立符合产品或服务特点的质量目标，如产品的合格率、客户满意度等。
1.2量化质量目标：将质量目标转化为可衡量的指标，如制定产品的缺陷率不超过百分之五、提高客户满意度至百分之九十以上等，以便后续的质量控制和评估。
1.3与相关部门沟通：质量目标的设定需要与相关部门进行充分沟通，确保质量目标的合理性和可行性。
同时，与相关部门的合作也是实现质量目标的重要保障。
二、质量计划制定：2.1制定质量计划：根据质量目标，制定详细的质量计划，包括质量控制的具体措施、质量检验的方法和标准、质量培训的安排等。
质量计划应综合考虑产品或服务的特点、生产过程的关键环节以及可能出现的风险。
2.2资源分配：为质量计划的实施提供必要的资源支持，包括人力、物力、技术等。
同时，合理分配资源可以提高质量控制的效率和效果。
2.3时间安排：合理安排质量计划的时间节点，确保各项质量控制活动按时进行。
同时，及时调整计划，适应市场和客户需求的变化。
三、质量控制措施：3.1过程控制：建立有效的过程控制措施，确保产品或服务在生产过程中符合质量要求。
包括制定标准作业程序、设立质量检查点、实施质量纪律等。
3.2检验测试：制定详细的检验测试方案，包括产品的外观检查、功能测试、性能评估等。
通过检验测试，及时发现和纠正产品的质量问题。
3.3质量记录：建立完善的质量记录系统，记录质量控制的各项数据和结果。
通过对质量记录的分析，及时发现质量问题的根源，并采取相应的改进措施。
四、质量评估与监控：4.1质量评估：定期对产品或服务的质量进行评估，包括客户满意度调查、内部质量审核、外部认证等。
质量策划书中的质量管理流程设计
质量策划书中的质量管理流程设计质量管理是企业保障产品或服务质量的重要环节，质量策划书中的质量管理流程设计起到了指导和规范作用。
本文将从流程目标、流程步骤、质量管理工具和质量管理的持续性等方面来探讨质量策划书中的质量管理流程设计。
一、流程目标在质量策划书中，质量管理流程的目标是确保产品或服务的质量符合客户要求和标准，并达到企业的质量目标。
为了实现这一目标，质量管理流程应包含以下几个方面：1. 明确质量目标和标准：确定产品或服务的质量标准，并设定相应的质量目标，以及验证和监控所设定目标的方法和指标。
2. 实施质量控制：建立全面的质量控制措施，包括检验、测试、验证、审查等，确保产品或服务在每个生产环节都符合质量要求。
3. 预防性措施：采取积极的质量预防措施，通过分析历史数据和质量问题，制定并执行相应的纠正措施，防止质量问题再次发生。
4. 持续改进：通过对现有质量管理流程的不断评估和改进，提高质量管理的效率和效果，实现质量管理的持续性。
二、流程步骤质量策划书中的质量管理流程设计应包含以下几个步骤：1. 质量计划：根据项目或产品要求，制定详细的质量计划，包括质量目标、质量控制措施、质量检验和测试计划等。
2. 质量控制：在生产过程中，执行质量控制措施，包括检验、测试、验证等，确保产品或服务符合质量标准。
3. 风险识别和预防：识别可能对产品或服务质量造成风险的因素，并采取相应的预防措施，以减少可能的质量问题。
4. 质量评估和改进：定期对质量管理流程进行评估，收集和分析质量数据，发现问题并采取改进措施，提高质量管理的效果和效率。
三、质量管理工具质量管理流程设计中可以使用各种质量管理工具来提高管理的效果。
以下是其中一些常用的工具：1. 流程图：用于图示质量管理流程的各个步骤和关键节点，以及每个步骤之间的依赖关系。
2. 样本检验：通过抽样检验产品或服务的样本，评估整体质量水平，以确定是否满足产品或服务的质量要求。
3. 统计分析：通过统计方法对质量数据进行分析，找出潜在的质量问题，为改进措施的制定提供依据。
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版次
制 / 修 / 废 原 因
制/修/废日期
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核准： 审核： 制订：
1. 目的：确保公司建立、执行并维持质量管理系统及持续改善有效性，以达到质量目标及顾客之期望与需求。
2. 范围：适用于质量系统过程之持续改善和实现质量目标之规划。
3. 职责：
3.1 品保单位：负责组织对质量系统各过程及其相互关系的识别，以及文件架构的规划与维护。
持续改善管理程序
4.3 三阶文件：即管理规范（WI）及指导书(SOP、QIP、SIP…等)，是将质量手册、质量程序书或办法所规定有关质量作业、技术等标准作成细部描述之指导文件。
4.4 四阶文件：即表单(FM),是用以显示各项质量活动实际运作状况之文件。5.Leabharlann 作业内容：5.1 质量系统规划
5.1.1 过程识别：根据ISO9001的内容与要求，品保单位组织各单位
(4) 产品之生产过程中，各个阶段必须建立适当之验证方法及订
定允收标准,并有质量记录之鉴别。
5.2.4产品质量规划要求：
(1) 产品开发或产品变更时，参照【产品开发管理程序】与【4M
变更管理程序】执行。
(2) 为了确保产品能满足客户之质量、成本、交期之要求；于实
施开发前进行可行性评估，且应与相关单位共同审查。
(3) 当为了满足客户的需求期望，在制程中之各重要管制特性，
必须事前预防其不良之发生，而非事后发现及检验出不良，
尤其应注意产品之安全性，因此必需实施PFMEA来分析、验
证、监视潜在的问题。
(4) 无论产品在开发、试作或量产阶段，必需对所有供应之产品
（含零件、材料）拟定管制计划，必要时提出给客户认可。
文件的制订，同时根据实际操作的需要，制订相应的三阶文件
作具体的指导。
5.2 产品质量规划：
5.2.1为达成产品之质量要求，拟定有效之质量管制计划及达成统计
质量管制之功能，并持续有效地制造高质量之产品。
5.2.2质量规划程序依【产品开发管理程序】执行，执行之时机如下：
(1)新产品开发阶段。
(2)旧制程或产品进行变更前。
改善计划评估后再呈相关主管核准之。
(2) 成立项目小组改善活动、在推行中发掘员工潜力、提高工作
士气，以达成公司继续经营目标。
5.2.6 设备与模治具管理:
生产设备与模治具管理参照【生产设备、模具及治具管理程序】
进行作业。
5.2.7 量测仪器管理:
所有公司量测及仪器管理参照【量测仪器及工具校验管理程序】
与【实验室管理程序】。
6. 相关文件：
6.1【产品开发管理程序】Q-QP0707。
6.2【4M变更管理程序】Q-QP0708。
6.3【持续改善管理程序】Q-QP0807。
6.4【仪器校验管理程序】Q-QP0802。
6.5【实验室管理程序】Q-QP0801。
7. 使用表单：无。
8. 附件：
8.1 附件一：质量体系规划流程图
(5) 针对所有客户持续不断地改善质量、服务（包括时效、交货
）及价格，并对于管制特性中具较高优先的产品特性应先
行规划，且应建立与维持双方对产品或制程之期望及时效
的最低绩效与能力之要求，亦应有计划地解决客户担心之
问题。
5.2.5持续改善：
(1) 根据【持续改善管理程序】要求,使持续改善之理念能有系统
地在各单位中运作及有关质量、生产力之改善，需以适当之
(3)制程或产品出现质量问题时。
5.2.3为确保整体质量系统之运作，须进行下列事项：
(1) 质量特性制订适合之管制方法及过程，应涵盖自进料、生产
、搬运、储存之所有过程。
(2) 为达成质量要求，须先有各制程、生产管制规划，与技术鉴
别之规范。
(3) 为提升产品质量，必要时得修订质量管制计划、检验及测试
技术，包括开发新制程、新设备或仪器。
8.2 附件二：产品质量规划流程图。
附件一：质量体系规划流程图
作业流程
权责单位
参考文件
使用表单
品保单位
各单位
品保单位
品保单位
各单位
各单位
附件二：产品质量规划流程图。
作业流程
权责单位
参考文件
使用表单
开发单位
相关单位
各单位
产品开发管理程序
4M变更管理程序
生产设备、模具及治具管理程序
仪器校验管理程序
实验室管理程序
对本公司的运作过程及其相互间关系作识别。
5.1.2 一二阶文件清单策划：根据以上识别的过程及相互关系，品保
单位草拟出本公司需要制订的一二阶文件清单，并经管理者代
表同意后发行。
5.1.3 一二阶文件编制部门确定：一二阶文件清单确定后，品保单位
组织各单位按权责归属确定各文件的编制部门及完成日期。
5.1.4 一二阶文件编制与三四阶文件策划：各单位按日期完成一二阶
3.2 各单位：负责配合品保单位识别权责范围内的过程，编制权责范围内所属的文件并切实执行。
4. 定义：
4.1 一阶文件：即质量手册(QM)，用以说明本公司整体质量管制系统、质量政策、质量目标、组织、权责及系统运作原则之基本文件。
4.2 二阶文件：即程序类文件(QP )，本公司相关单位为达成质量政策与目标，依据质量手册之系统运作原则所延伸制订之工作程序等文件。