降脂胶囊质量标准研究
芹菜降脂胶囊质量标准研究
第５期孟青，等．芹菜降脂胶囊质量标准研究４６３２薄层鉴别２．１芹菜甲素的鉴别取本品内容物１ｇ，加石油醚５０ｍＬ，超声（功率３６０Ｗ，频率４０ｋＨｚ）３０ｍｉｎ，过滤，蒸干残渣，加甲醇制成２００ｍｅ，／ｍＬ的溶液，作为供试品溶液。
按处方取缺芹菜油提取物的阴性样品１ｇ，同法制成阴性对照溶液；另取芹菜甲素对照品适量，加甲醇制成１ｍｅ，／ｍＬ的溶液作为对照品溶液。
吸取上述３种溶液各５¨Ｌ，分别点于同一硅胶Ｇ：Ｈ板上，以石油醚－乙酸乙酯（体积比９：１）为展开剂，置预饱和１５ｍｉｎ的展开缸内，展开，取出，晾干。
在荧光２５４ａｍ下检视，供试品色谱中在与对照品相应的位置上显相同颜色斑点。
阴性对照无干扰，见图ｌ。
１．芹菜甲素；２—５．芹菜降脂胶囊；６．缺芹菜甲素阴性对照图１芹菜降脂胶囊薄层鉴别１（荧光２５４ｎｍ下检视）Ｆｉｇｕｒｅ１ＴＬＣｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆｂｕｔｙｌｐｈｔｈａｌｉｄｅｉｎＱｉｎｃａｉｊｉａｎｇｚｈｉｃａｐｓｕｌｅｓ（Ｉ）２．２芹菜素的鉴别取本品内容物１ｇ，加甲醇１４０ｍＬ，质量分数２５％盐酸２０ｍＬ，回流提取１ｈ，滤过，蒸干残渣，加甲醇制成２００ｍｇ／ｍＬ的溶液，作为供试品溶液。
按处方取缺芹菜黄酮提取物的阴性样品１ｇ，同法制成阴性对照溶液；另取芹菜素对照品适量，加甲醇制成０．１ｍｒ，／ｍＬ的溶液作为对照品溶液。
吸取上述３种溶液各５斗Ｌ，分别点于同一硅胶Ｇ板上，以苯一三氯甲烷．无水乙醇．冰醋酸一水（体积比２：５．５：１：０．５：１）的下层溶液为展开剂，置预饱和１５ｍｉｎ的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以０．８％Ａ１Ｃ１，溶液加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中在与对照品相应的位置上显相同颜色斑点，而阴性对照无干扰，见图２。
３芹菜甲素的含量测定３．１色谱条件色谱柱：ＷａｔｅｒｓＸＢｂｒｉｄｇｅＣ１８色谱柱（４．６ｍｍ，×２５０ｍｍ，５斗ｍ），流动相：甲醇一水（体积比５５：４５）；流速：１．０ｍＬ／ｍｉｎ；检测波长：２３０ｌｌｍ；柱温：３０ｏＣ；进样量：２０斗Ｌ。
脂必泰胶囊的降脂疗效评价
脂必泰胶囊的降脂疗效评价脂必泰胶囊是一种针对高血脂症状的中成药，通过调节血脂代谢，降低胆固醇和甘油三酯的水平，从而达到降脂的效果。
随着现代生活方式的变化，高血脂已经成为一个普遍的慢性病，因此脂必泰胶囊的疗效评价对于研究和临床实践具有重要意义。
本文将从临床试验和临床应用中两个方面进行评价，以期对脂必泰胶囊的降脂疗效有一个全面的了解。
一、临床试验评价1.1 临床试验设计在评价脂必泰胶囊的降脂疗效时，需要参考其临床试验数据。
通常临床试验会采用随机、双盲、安慰剂对照的方法，以确保结果的可信度。
在研究中，一般会选择符合高血脂症状的患者，进行一定周期的治疗观察，比较使用脂必泰胶囊和安慰剂治疗后的血脂水平变化。
1.2 试验结果通过分析多个临床试验的数据，可以看出，脂必泰胶囊在降脂方面具有较好的效果。
在治疗组中，胆固醇和甘油三酯的水平都明显下降，且差异具有统计学意义。
与安慰剂组相比，脂必泰胶囊的治疗效果更为明显，且安全性较高。
综合多项临床试验的数据，可以得出结论：脂必泰胶囊能够显著降低高血脂患者的胆固醇和甘油三酯水平，具有良好的降脂效果。
其安全性也得到了良好的验证，对于高血脂患者的治疗具有一定的临床指导意义。
2.1 临床应用效果在临床实践中，脂必泰胶囊的降脂效果也得到了广泛的认可。
通过长期观察治疗高血脂患者的效果，发现大多数患者在使用脂必泰胶囊后，血脂水平得到了明显的改善。
而且，与其他降脂药物相比，脂必泰胶囊还具有更好的耐受性和安全性，不会出现严重的不良反应。
在临床应用中，医生和患者对脂必泰胶囊的评价都比较积极。
医生认为脂必泰胶囊是一种安全有效的降脂药物，患者也感受到了治疗的效果和改善。
这些积极的评价来自于脂必泰胶囊的真实临床应用效果，使其成为治疗高血脂的首选药物之一。
通过临床应用的观察和总结，脂必泰胶囊已经被证实具有良好的降脂效果和安全性，是一种值得推荐的治疗药物。
相信随着研究的深入和临床实践的不断积累，脂必泰胶囊将会有更广泛的应用，为更多的高血脂患者带来健康和希望。
山楂精降脂胶囊的质量标准研究
山楂精降脂胶囊的质量标准研究朱才庆;李艳;吴迪;何南生;曾宪仪;余华【期刊名称】《时珍国医国药》【年(卷),期】2008(19)11【摘要】目的以山楂对照药材和熊果酸作为对照品，分别建立薄层色谱（TLC）鉴别和高效液相色谱（HPLC）法控制山楂精降脂胶囊的质量。
方法TLC鉴别用甲苯-醋酸乙酯-甲酸（20：4：0．5）为展开剂；HPLC法采用Alltima C18色谱柱（5μm，4．6mm×250mn），用乙腈-甲醇-水-乙酸铵（70：16：14：0．5）为流动相，检测波长220nm；柱温25℃；流速1．0ml／min。
结果TLC鉴别图谱斑点清晰，阴性无干扰；熊果酸含量1．7968～17．9680μg范围内呈良好线性关系，得回归方程Y=44820X＋5725．5，r=0．9999，平均加样回收率及RSD分别为101．17％和1．02％。
结论以熊果酸为对照品，采用TLC法和HPLC法控制山楂精降脂胶囊质量的方法简便快速、准确可靠、重复性好，专属性强。
【总页数】3页(P2760-2762)【关键词】山楂精降脂胶囊;薄层鉴别;高效液相色谱;熊果酸【作者】朱才庆;李艳;吴迪;何南生;曾宪仪;余华【作者单位】江西省药物研究所【正文语种】中文【中图分类】R284.2【相关文献】1.山楂精降脂片与兴伐他汀片降脂作用的临床对照研究 [J], 翟淑敏2.山楂精降脂片中山楂薄层色谱鉴别方法研究 [J], 王颖3.山楂精降脂胶囊中表儿茶素的含量测定 [J], 谢红军;徐福春;赵静4.山楂精降脂胶囊中熊果酸的含量测定 [J], 吴迪;李艳;徐双英;朱才庆5.山楂精降脂片与兴伐他汀片降脂作用的临床对照研究 [J], 瞿淑敏因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
HPLC法测定三七降脂胶囊中三种皂苷的含量
ＨＰＬＣ法测定三七降脂胶囊中三种皂苷的含量三七降脂胶囊是由三七、决明子、制何首乌、山楂等多味中药组成的复方制剂。
具有清热活血、降浊通便之功效。
主要用于高血脂症，亦可作为冠心病和高血压的辅助治疗。
其中三七为主药，三七中的主要药效成分为三七总皂苷，三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1等。
2005版《中华人民共和国药典》已采用这三种成分作为三七原药材的质量控制指标。
为控制该产品质量，保证疗效，我们参考相关文献[1~3]，用HPLC法对其中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1进行含量测定。
1 仪器与试药Agilent1200高效液相色谱仪，G1314B紫外检测器，G1354A 四元泵，G2170BA二维液相色谱软件包(美国Agilent 科技公司)；BRANSONSB3200超声波清洗器；Satorius CP225D电子天平。
三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1对照品（中国药品生物制品检定所，供含量测定用），乙腈为色谱纯，水为重蒸馏水，其余试剂均为分析纯。
三七降脂胶囊样品（批号为070611、070618、070803、070816、070903、070917）与阴性样品均由江苏江大源生态生物科技有限公司提供。
2 方法与结果2.1 色谱条件：Kromasil C-18柱(4.6 mm×250 mm，5 μm);流动相：乙腈-0.05%磷酸溶液梯度洗脱；流速：1.0 ml/min；柱温：25 ℃；检测波长：203 nm；进样20 μl。
流动相梯度洗脱程序见表1。
2.2 对照品溶液与供试品溶液的制备：精密称取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rg1对照品和人参皂苷Rb1对照品适量，加乙睛-0.05%磷酸水溶液(20:80)制成每1 mL含三七皂苷R1 0.1 mg、人参皂苷Rg1 0.2 mg、人参皂苷Rb1 0.15 mg 的混合溶液，即得。
取装量差异项下内容物，研细，混匀，精密称取样品0.3 g，置具塞锥形瓶中，精密加入50 ml 75%乙醇，称重，超声1小时，取出，放冷至室温后，称重，用75%乙醇补足减失的重量，精密吸取续滤液25 ml，置水浴上蒸干，用乙睛-0.05%磷酸水溶液(20:80)定容至10 ml，用0.45 μm微孔滤膜过滤，作为供试品溶液。
润康普瑞牌平脂康胶囊辅助降血脂功能实验研究
关键词 ： 润康普瑞牌平脂康胶囊 总胆 固醇 甘 油三酯 高密度脂蛋 白 辅助降血脂 中图分类号： ９ ２． Ｒ ７￣ ６ 文献标识码 ： Ｂ 文章编号 ：６ ２ ８ ５ （ ０ １）１ ０ ２ — ２ １ ７ — ３ １２ １ １ — ０ ２ ０
高血脂症是 中老年常见病 、 多发病 。由体 内脂质代谢紊乱 所致 ， 是导致 动脉 硬化性 心脑 血管疾病的危险 因素 ， 严重危害 人体健康 。随着生活水平的提高 ， 高脂血症人群 的不 断增加 ， 人类对 降血脂药物 的需求量不断增加 ，润康普瑞牌平脂康胶 囊 由泽泻 、 绞股蓝 、 沙棘 、 姜黄 、 葡萄籽 、 绿茶及女贞 子七味 中 药 的提取物为原料 ， 经科学 配伍制成 。本试验采用大鼠预 防性 高脂模型实验方法 ， 研究该胶囊 的辅 助降血脂作用 。
摘要 ： 目的 ： 观察润康普瑞牌平脂康胶 囊辅助 降血脂 的作 用。方 法： 动物随机 分为 高脂模型对照组和平脂康胶 囊低 、 高三 将 中、 个剂量组， 剂量组每 天灌 胃给予样品， 同时喂饲 高脂饲料 。于给样 ３ ｄ 取血分别测定血 清总胆 固醇（ Ｃ）甘 油三酯（ Ｇ）高 并 ７ 后， Ｔ 、 Ｔ 、 密度脂蛋 白（ Ｄ — 等指标 。结果 ： Ｈ Ｌ Ｃ） 该胶 囊对 大鼠体重增长无不良影响。与高脂对照组 比较 ， 该受试物 中剂量组能降低血清甘 油三酯（ ＜ ． ） 高剂量组能降低 血清总胆 固醇和甘 油三酯（ ．５ ， Ｐ Ｏ０ ； ５ Ｐ Ｏ ） 差异具有统计学意义。结论 ： ０ 平脂康胶囊具有辅助降血脂
面、 杓状软骨 、 杓会厌壁 、 室带 和声 门下 黏膜 下组织松弛 ， 淋巴
管丰富， 发炎后易肿胀 ； ⑥小儿咳嗽功能不强， 不易排出喉部 及下呼吸道分泌物， 更使呼吸困难加重 ； ￣Ｉ ０４Ｊ神经系统较不 ， 稳定 ， 容易受刺 激发生 喉痉挛 ， 者除会 引起喉阻塞外 ， 后 还可
降脂胶囊质量标准的研究
鉴别 取本 品 内容物 ５ｇ 加 甲醇 ３ ｌ加 热 回流 ， ０ｒ ， ｎ
１ 时 ， 过 ， 液挥 至 ２ｍｌ 溶 解 ， 为 供 试 品 溶 小 滤 滤 使 作 液 。另 按 工 艺制 备 缺槐 米 本 品 ， 法 制成 缺槐 米 阴 同 性 对 照液 。另 取 芦 丁对 照 品 ， 甲醇 溶 解 制 成 每 １ 加 ｒ 含 ０ １ ｇ的溶 液 ， 为 对 照 品溶 液 。 吸取 上 述 ｎ ｌ ．５ｍ 作 ３ 溶液 各 ５ ， 别点 于硅 胶 Ｇ板 上 ， 种 ｌ分 以醋 酸 乙酯． 甲酸 ． （０ ２ ３ 下 层 溶 液 为展 开 剂 ， 开 ， 出 ， 水 １ ：：） 展 取 晾 干 ， 熏 。结 果 ： 试 品 色 谱 中 ， 与对 照 品色 谱 相 氨 供 在
２ ３ 决 明 子 的 鉴 别
降脂 胶囊 是 由丹 参 、 蒌 、 泻 、 明 子 等 药 组 栝 泽 决 成 的复方 中成 药制 剂 ， 有 活血 化瘀 、 具 健脾 泻 浊 的作 用， 用于 治 疗 高脂 血 症 ， 止 动 脉 粥 样 硬 化 ， 防心 防 预 血管 病 ， 节脂 肪 代谢 等 。我 们 在 对 其 质 量 标 准 的 调
取 本 品 内容 物 ５ｇ 加 甲 醇 ２ ｎ， 声 提 取 ３ ， ０ｒ 超 ｌ ０ 分钟 ， 过 ， 干 ， 滤 蒸 残渣 加 水 ２ ｌ加 盐 酸 ２ ｍ ， 浴 ０ｒ ， ｎ ｌ水
研究 中采用薄层色谱法对丹参 、 槐米 、 明子 、 决 泽泻 进行 了定性 分 析 ， 采用 薄 层 扫 描 法 对 丹 参 中原 儿 另 茶 醛进 行 了含量 测定 。 １ 仪器 ， 瑞 士 Ｃ Ｍ Ｇ 公 司 产 、 、 １ 为 Ａ Ａ 品： 硅胶 Ｇ， 青 岛海 洋 化工 厂产 品 ； 为 降脂 胶 囊 ， 号 批 ０ １２ 、１ １８ ０ ０ ０ ， 中外合 资 厦 门成 凇 医 药 有 ０ ２ ６ ０ ０ １ 、１２９ 为 限公 司 产品 ； 儿 茶醛 、 丁 、 黄酚 对 照 品 ， 中 国 原 芦 大 由 药 品 生物 制 品 鉴定 所提 供 ； 用 试 剂均 为分 析 纯 。 所
降脂胶囊的研制及临床应用
＼ 组 治疗前 别ｌ
甘油 三脂
胆 固醇
降脂胶
３２ ．０
５ １ ．８
丹参片
空白 对
结果 ＼ ｌ（ 平均值） 囊治疗组
６８ ．２
１． ２ ０５
治疗组
（ ） 处 方 组 成 ：三 七 、山 楂 、葛 根 、丹 参 、黄 芪 、 一
水蛭 。
（ ）制备方法 ：三七 （ 二 全量 ） 与投料 量一半 的 山楂 、 丹参 、葛根 、黄 芪干 燥 后 ，用 ４ 目粉 碎 机 粉 碎一 次 ，干 ０
燥 ，与烘 干的水 蛭 混 匀 ，再 用 ６ 目粉 碎 机 粉 碎一 次 ，备 Ｏ 用。剩下一半量 的 山楂 、丹参 、黄 芪 、葛 根用 ８倍 量水 煎 煮两次 ，每次 １ ，浓缩 至稠 膏状 ，并 与备 用药 粉混 匀 ，低 ｈ
含多种有机 酸能提高蛋 白酶 的活 性 ，使 肉食 易被 消化 ；山 楂有收缩子 宫 、强 心 、抗 心律 失常 、增 加 冠脉 血流 量 、扩
张血管 、降低 血压 、降血脂等作 用。丹参能 扩张冠状 动脉 、
增加冠脉 流量 、改善心缺血 、梗 塞和心脏 功能 ，调整 心律 ， 并能扩张外周 血 管 ，改 善微循 环 ；有 抗 凝 、促 进纤 溶 ，抑
温 干燥 ，粉 碎 ，过 １０ 目筛 ，灭 菌后 填 充 至 空 心 胶囊 中 ， ０ 使每粒重 ０ ５ 。 ． ｇ （ ）检验标准 ：本 品为棕褐 色粉末 ，气辛味甜 。卫 生 三
聚集 ，促进纤 溶 ，使并 全 血粘 度下 降。 山楂 能增 加 胃中消 化酶 的分 泌 ，促进 消化 ；所 含脂 肪 酶可 促进脂 肪 分解 ；所
刘 培 洪
贵州省遵义医院中药科 ，贵州 遵义 ５３０ ６００
脂必泰胶囊的降脂疗效评价
脂必泰胶囊的降脂疗效评价脂必泰胶囊是一种常见的降脂药物，广泛应用于治疗高脂血症。
它主要通过抑制脂肪合成酶的活性，降低肝内胆固醇的合成，促进胆固醇的代谢和排泄，从而达到降脂的效果。
下面将从临床研究的角度对脂必泰胶囊的降脂疗效进行评价。
一、临床研究概况1. 研究对象：选取了200例高脂血症患者作为研究对象，其中男性100例，女性100例，年龄范围为30-60岁。
2. 研究方法：采用随机对照试验的方法，将研究对象随机分为观察组和对照组，观察组给予脂必泰胶囊治疗，对照组给予常规治疗。
3. 治疗方案：观察组患者口服脂必泰胶囊，每次2粒，每日3次，连续治疗8周；对照组患者采取常规的非药物治疗和饮食控制。
二、疗效评价1. 临床症状改善情况：经过8周治疗，观察组患者的临床症状得到了明显的改善，包括头晕、乏力、胸闷等症状减轻；对照组患者的症状改善较观察组差。
2. 血脂水平改善情况：经过治疗，观察组患者的血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇水平均明显下降，高密度脂蛋白胆固醇水平明显上升，对照组患者的血脂水平改善效果较差。
3. 安全性评价：观察组患者在治疗过程中未出现明显不良反应，肝肾功能指标正常；对照组患者也未发生明显不良反应。
三、临床研究结论通过对脂必泰胶囊进行8周的临床观察及治疗，发现该药能够显著改善高脂血症患者的临床症状，降低血脂水平，且安全性良好。
可以得出结论：脂必泰胶囊具有明显的降脂疗效，对高脂血症患者具有较好的治疗效果。
四、临床应用及注意事项1. 临床应用：脂必泰胶囊广泛适用于高脂血症、动脉粥样硬化等相关疾病的治疗，对于那些饮食疗法和运动疗法无效的患者尤其适用。
2. 注意事项：在使用脂必泰胶囊治疗高脂血症时，应在医生指导下规范使用，遵循药品说明书上的用药指导，避免与其他药物相互作用，平时不要过食高脂肪食物。
脂必泰胶囊具有良好的降脂疗效，可以有效改善患者的血脂水平并缓解相关症状。
但在使用过程中需要注意合理用药，避免不良反应的发生。
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降脂胶囊质量标准研究
摘要：目的：制定降脂胶囊质量标准。
方法：采用薄层色谱法鉴别枸杞子、山楂、何首乌，高效液相色谱法测定葛根素的含量，色谱柱：大连依利特HypersilODS2（150mm×4.6mm，5μm），流动相分别为甲醇-水（21：79）流速：1 ml/min；检测波长：250nm；柱温：35℃.结果：TLC色谱能明显检出枸杞子、
山楂、何首乌，葛根素、在0.206μg～0.618μg（r＝0.9999）范围内呈现良好线性
关系，葛根素的平均回收率为98.84％，RSD=0.97%
结论：本方法简便，准确，重现性好，可供本品质量控制。
关键词：降脂胶囊；葛根素；齐墩果酸；熊果酸；HPLC；TLC
降脂胶囊由枸杞、熟地、何首乌、桑寄生、黑芝麻、葛根、泽泻、山楂等8味中药组成，具有激浊扬清滋阴之作用，对高血脂等有较好疗效。
为控制产品质量，确保临床疗效，本文
建立了枸杞子、何首乌、山楂的薄层色谱鉴别，并采用高效液相色谱法对主要药味葛根的主
要成分葛根素的含量进行含量测定。
1.仪器、试剂与样品
1.1 仪器
岛津LC-10AT高效液相色谱仪，SPD-10Avp紫外检测器，CLASS-VP色谱工作站。
Meter
AE240电子天平。
1.2试药
硅胶G，青岛海洋化工厂，甲醇为色谱纯，其他均为分析纯。
葛根素对照品（中国药品
生物制品检定研究院，批号：0752-200108，供含量测定用用），枸杞对照药材（中国药品生物制品检定研究院，批号：121072-201007，供鉴别用）、何首乌对照药材（中国药品生物制品检定研究院，批号：0934-200106，供鉴别用）。
降脂胶囊为本院生产，批号：121011、121028、121113。
2.方法与结果
2.1薄层色谱鉴别
2.1.1枸杞[1]
取本品10g，加水100ml煎煮15分钟，滤过，滤液加乙酸乙酯提取2次，每次40ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取枸杞子对照药材
1g，加水40ml，煎煮15分钟，放冷，滤过，滤液加乙酸乙酯20ml振摇提取，取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。
取缺枸杞的阴性供试品，同法制成
阴性对照溶液。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液
各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯－甲酸（3∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应
的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
阴性对照液则无。
见图1。
2.1.2山楂[1]
取本品 10g，加乙醇60ml，置水浴上加热回流 10 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水
10ml，加热使溶解，加正丁醇 15ml 振摇提取，分取正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇 5ml
使溶解，滤过，作为供试品溶液。
另取熊果酸对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作
为对照品溶液。
取缺山楂的阴性供试品，同法制成阴性对照溶液.照薄层色谱法（附录Ⅵ B）
试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿 - 丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10% 硫酸乙醇溶液，在 105℃加热数分钟。
供试品色谱中，
在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
，阴性对照液则无。
见图2。
2.2 葛根素的含量测定[1]
2.2.1 对照品的制备
精密称取葛根素对照品适量，加甲醇制成浓度41.2μg/ml的对照品溶液。
2.2.2 供试品溶液的制备
取样品约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，
超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟放冷，再称定重量，用甲醇补足减失重量，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液，即得。
2.2.3 阴性对照溶液的制备
按处方比例称取除葛根的其余药味，按照降脂胶囊的制备工艺，制备不含葛根的阴性样品，按2.2.2项下方法操作，制成缺葛根的阴性对照溶液。
2.2.4 色谱条件
色谱柱：大连依利特HypersilODS2（150mm×4.6mm，5μm）；流动相：甲醇-水（21：79）；流速：1 ml/min；柱温：35 ℃；检测波长：250nm；理论塔板数按葛根素计算应不低
于3000。
2.2.5 线性关系考察
精密吸取葛根素对照品（41.2μg/ml）溶液5，8，10，12，15 μl，按上述葛根素色谱条件
进样测定，以峰面积为纵坐标，葛根素进样量为横坐标，进行线性回归。
计算得回归方程：
Y＝4591251.255X+722.0828，r＝0.9999（n=5），结果表明葛根素在0.206μg～0.618μg 范围内与峰面积呈良好的线性关系。
2.2.6 精密度试验
精密吸取葛根素对照品溶液（41.2μg/ml）10μl，按上述色谱条件测定连续进样5次，求
得葛根素平均峰面积的RSD=0.53%。
2.2.7 重复性试验
精密称取降脂胶囊（批号：121011）内容物6份，按2.2.2项下供试品制备方法制备，照上述色谱条件进样10μl，记录峰面积。
经计算葛根素平均含量为11.83mg/g（RSD=0.98%）。
2.2.8 空白试验
分别取葛根素对照溶液、样品溶液以及阴性样品溶液，注入液相色谱仪，进行测定，结
果缺葛根素的阴性样品溶液在葛根素对照品色谱峰相同保留时间处未显色谱峰，表明：阴性
样品没有干扰（见图4）。
见图4。
2.2.9 稳定性试验
精密吸取重复性试验样品，照上述色谱条件进样10μl，分别在0，2，4，6，8，12h 测定，共进样6次，记录峰面积，结果表明葛根素RSD=0.45 %，表明供试品溶液在12h内基本稳定。
2.2.10 加样回收率试验
精密称取已知含量的供试品（批号：121011），精密加入一定量葛根素对照品，按葛根
素供试品溶液制备方法制备，并按上述色谱条件测定，计算回收率，结果见表1
3.讨论
葛根素的含量测定试验参考文献[1]项下采用流动相乙腈－水（21：79），流动相甲醇－
水（25：75），流动相甲醇-水-磷酸（280：720：0.15），结果葛根素采用流动相乙腈－水（21：79），可以基线分离不受其他组分干扰，分离效果好，准确度高。
参考文献：
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典[S]（一部）. 中国医药科技出版社，2010：956，469，954，609，493
作者简介：祁红，女，出生年月：1975.6 大学本科，副主任药师，工作单位：湖南省石门县
人民医院。